Lediga jobb Hays AB i Södertälje

Se alla lediga jobb från Hays AB i Södertälje. Genom att välja ett specifikt yrke kan du även välja att se alla lediga jobb i Södertälje som finns inom det yrket.

Produktvårdare, QC Technology Product Excellence

Ansök    Feb 4    Hays AB    Analytisk kemist
Produktvårdare inom QC Technology Product Excellence - 12 månaders konsultuppdrag - AstraZeneca Produktvårdare inom QC Technology Product Excellence - Sweden Operations Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att ... Visa mer
Produktvårdare inom QC Technology Product Excellence - 12 månaders konsultuppdrag - AstraZeneca

Produktvårdare inom QC Technology Product Excellence - Sweden Operations

Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder och ett av Sveriges viktigaste exportföretag.

På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter.

Till gruppen QC Technology Product Excellence, inom kvalitetsorganisationen för AstraZeneca Sweden Operations i Södertälje, söker vi nu en Produktvårdare för en 12-månaders uppdrag.
Du kommer att tillhöra en grupp bestående av 15 personer som stödjer hela Quality Control (QC) och vi finns både i Snäckviken och Gärtuna.

Vi samarbetar med många olika funktioner inom Sweden Operations, exempelvis Quality Assurance och processteknik. Vi har också kontakt med många globala funktioner och övriga QC-lab inom AstraZeneca.

Du får ett varierande, självständigt arbete med utvecklande arbetsuppgifter.

Dina huvuduppgifter är:
* Produktvårdsansvar för några av de produkter som finns inom QC:s verksamhetsområde
* Representera QC i projekt för nyproduktintroduktion
* Representera QC i projekt och ansvara för strategi, dokumentation och uppföjlning av analytisk tech transfer (in och ut).
* Ansvara för utredningar i samband med produktvårdsärenden
* Remissa underlag till product review och continuous process verification
* Säkerställa att interna och registrerade analysmetoder är överensstämmande
* Vara rådgivande i samband med metodvalideringar
* Remissa farmakopéuppdateringaroch säkerställa att de implementeras
* Remissa och godkänna regulatoriska dokument
* Driva ändringsärenden
* Utfärda, remissläsa och tekniskt godkänna styrande dokument
* Representera gruppen i olika nätverk inom AstraZeneca

Vilken kompetens söker vi?
* Naturvetenskaplig utbildning på högskolenivå och flerårig erfarenhet av kvalificerat arbete med kvalitetskontroll (laborativt arbete)
* Utbildning inom analytisk kemi eller motsvarande.
* Erfarenhet från arbete med Good Manufacturing Practice (GMP) och förståelse för regulatoriska krav, till exempel SUPAC, EU och ICH guidelines
* Erfarenhet från projektledning och från arbete med LEAN/Six Sigma.
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift

För att lyckas i rollen krävs att du har goda ledaregenskaper, lätt för att samarbeta och ställa krav. Du har mycket god kommunikations- och samarbetsförmåga. Du kan jobba självständigt, har ett strukturerat arbetssätt och är noggrann.

Varför AstraZeneca?
Vad vi gör är både viktigt och värdefullt - vi bidrar till livsavgörande förändringar för våra patienter. Det här är en plats att bygga en givande och spännande karriär av ständiga möjligheter med nya produkter, teknologier och växande områden inom biologiska läkemedel. Vår fortsatta tillväxt ger dig större exponering för detta än någon annanstans.

Läs gärna mer om oss på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html samt följ några av våra medarbetare "A Life-changing day: Få en inblick i livet på Quality Operations": https://www.youtube.com/watch?v=TJMDySYMA8s

Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre! Vi ser fram emot din ansökan, på svenska. Visa mindre

Laboratorieingenjör

Ansök    Jan 14    Hays AB    Analytisk kemist
Laboratorieingenjör - 7 månaders konsultuppdrag - AstraZeneca Vill du jobba som Laboratorieingenjör i en av världens absolut bästa Kvalitetskontrollfunktioner på AstraZeneca? Här på Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utm... Visa mer
Laboratorieingenjör - 7 månaders konsultuppdrag - AstraZeneca

Vill du jobba som Laboratorieingenjör i en av världens absolut bästa Kvalitetskontrollfunktioner på AstraZeneca?

Här på Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv.

Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad.

Vi söker nu flera laboratorieingenjörer som vill göra skillnad, varje dag, genom att stödja verksamheten i kvalitetskontrollerna som är en del av flödet för alla våra produkter. Välkommen till vårt team där alla känner en personlig koppling till de människor vi påverkar. Hos oss får du möjligheten att vara våra patienters ögon och öron. En betydelsefull roll som vi stolta tar på oss då vårt bidrag leder till att förbättra kvalitén på patienters hälsovård och slutligen kvalitén på deras liv.

Din roll
Du ansvarar för kemisk och fysikalisk analys av färdig produkt, halvfabrikat, aktiva substanser, råvaror och förpackningsmaterial. Du arbetar nära produktionen och samarbetar även med andra stödfunktioner som kvalitetsvärdering och processteknik.

Du hanterar ett stort flöde av prover från flera olika tillverknings- och inköpsprocesser. Analyserna genomförs med moderna tekniker inom kromatografi, spektroskopi och våtkemiska analysmetoder.
I laboratorierna arbetar vi i grupper om ca 18 personer samt ingår i olika tvärfunktionella team. Därför är det viktigt att du tycker om och är bra på att samarbeta med andra, samt kan kommunicera på ett tydligt och bra sätt.

Vardagen i laboratorierna innehåller både rutinarbete och omprioriteringar av uppgifter utifrån vad produktionen behöver. Därför behöver du ha en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel om förutsättningarna ändras.

Att arbeta med ständiga förbättringar ingår i ditt dagliga arbete och du verkar för att skapa robusta processer där Lean är vårt systematiska arbetssätt. Vi har även en spännande digitaliseringsresa framför oss med många nya verktyg.

Vilken kompetens söker vi?
* Biomedicinsk analytiker (BMA) med erfarenhet av analysverksamhet
* Naturvetenskaplig utbildning
* Motsvarande gedigna kunskaper genom yrkeserfarenhet av analytiskt arbete, läkemedelsanalys eller kvalitetskontrollarbete
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska (både i tal och skrift)

Olika tekniska hjälpmedel är viktiga arbetsredskap i rollen och kravet på daglig leverans gör att du behöver ha god vana av att arbeta med datorer och system.

Det är meriterande om du har erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll av läkemedel eller andra kvalitetskontroller, myndighetsinspektioner samt validering/kvalificering. Tidigare erfarenhet av arbete enligt Good Manufacturing Practice (GMP) och Lean ses också som en merit.

För att trivas är det viktigt att du tycker om att lära dig nya saker och att du tycker det är kul med förbättringsarbete.

Varför AstraZeneca?
Vi på AstraZeneca har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Det ger oss en klar bild över riktningen för den roll vi tar på oss. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.

Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre. Det betyder att vi söker möjligheter för att addera värde, vi utnyttjar vetenskapen för att förutse risker. En plats där vi ständigt främjar innovation för att hitta nya och bättre sätt att försäkra oss om att vi förbättrar resultaten för våra patienter.

Se filmen "Join our Global Operations teams" på vår YouTube kanal: https://www.youtube.com/watch?v=-7MsOFlEsmw

Om Hays
Hays är ett globalt rekryteringsföretag med lång erfarenhet av att matcha rätt kompetens med rätt uppdrag. Som konsult hos oss blir du en del av vårt nätverk och får tillgång till spännande uppdrag hos ledande företag.

Välkommen att bidra i ett team som gör skillnad för andra människors liv. Visa mindre

Senior Quality Specialist

Ansök    Aug 25    Hays AB    Biomedicinsk analytiker/BMA
Senior Quality Specialist - AstraZeneca - Södertälje - 12 månaders konsultuppdrag Senior Quality Specialist I till QA Respiratory - Sweden Operations Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel? Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt... Visa mer
Senior Quality Specialist - AstraZeneca - Södertälje - 12 månaders konsultuppdrag

Senior Quality Specialist I till QA Respiratory - Sweden Operations

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?
Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag.

Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Vi söker nu en Senior Quality Specialist I till vår kvalitetssäkringsgrupp inom Site Respiratory som stödjer AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations i Södertälje, med kvalitetssäkring.
Du får ett självständigt arbete med stor möjlighet till eget lärande och du blir en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och patienter.

Inom kvalitetsorganisationen är vårt arbete både viktigt och värdefullt. Vi svarar på en stor variation av komplexa förfrågningar, vi ger aldrig upp utan arbetar flitigt för att se till så att våra patienter får medicin av hög kvalité och säkerhet.

Din roll
Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 30 personer som stödjer tillverkningen på Site Respiratory i Snäckviken.

Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att granska och godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.
Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Vilken kompetens söker vi?
* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen
* Minst ett års erfarenhet av arbete inom QA
* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP)
* Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska, i tal och skrift
* Meriterande: intresse/fallenhet för digital teknik, system och processer. Varit med på digitalisering vid tidigare arbetsplatser.
* Meriterande: kunskaper inom LEAN

Det är meriterande med tidigare erfarenhet av arbete i projektform, från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner, förbättringsarbete eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för digital teknik, system och processer.

För att lyckas och trivas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar - stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.

Varför AstraZeneca?
Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas.

Vi har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.

För mer information:
Se filmen Få en inblick i livet på Quality Operations": https://www.youtube.com/watch?v=TJMDySYMA8s
samt läs mer om oss på hemsidan: https://www.astrazeneca.se/karriar.html
Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre!

Startdatum: September
Uppdrag: 1 år med chans till förlängning
Site: Snäckviken, Södertälje

Vad du behöver göra nu
Om du är intresserad av den här rollen, klicka på "ansök nu" för att skicka en uppdaterad version av ditt CV, eller ring oss direkt.
Om det här jobbet inte riktigt passar dig, men du letar efter en ny tjänst, kontakta oss gärna för ett konfidentiellt samtal om din karriär. Visa mindre

Laboratorieingenjör

Ansök    Aug 19    Hays AB    Laborant, biologi
Laboratorieingenjör - AstraZeneca - Södertälje - 6-månaders konsultuppdrag Vill du jobba som Laboratorieingenjör i en av världens absolut bästa kvalitetskontrollfunktioner på AstraZeneca? Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter... Visa mer
Laboratorieingenjör - AstraZeneca - Södertälje - 6-månaders konsultuppdrag

Vill du jobba som Laboratorieingenjör i en av världens absolut bästa kvalitetskontrollfunktioner på AstraZeneca?
Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För dig som vill bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Här på Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv.

Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad. Vi söker nu en laboratorieingenjörer som vill göra skillnad, varje dag, genom att stödja verksamheten i kvalitetskontrollerna som är en del av flödet för alla våra produkter.

Välkommen till vårt team där alla känner en personlig koppling till de människor vi påverkar. Hos oss är du patientens garant för säkra mediciner. En betydelsefull roll som vi stolta tar på oss då vårt bidrag leder till att förbättra kvalitén på patienters hälsovård och slutligen kvalitén på deras liv.

Din roll
Du ansvarar för kemisk och fysikalisk analys av färdig produkt, halvfabrikat, aktiva substanser, råvaror och förpackningsmaterial/device. Du arbetar i nära samarbete med produktionen och även andra stödfunktioner som kvalitetsvärdering och processteknik.

Du hanterar ett stort flöde av prover från flera olika tillverknings- och inköpsprocesser. Analyserna genomförs med moderna tekniker inom kromatografi, spektroskopi, våtkemiska och mättekniska metoder.
I laboratorierna arbetar vi i grupper om ca 15 personer samt ingår i olika tvärfunktionella team. Därför är det viktigt att du tycker om och är bra på att samarbeta med andra, samt kan kommunicera på ett tydligt och bra sätt.
Vardagen i laboratorierna innehåller både rutinarbete och omprioriteringar av uppgifter utifrån vad produktionen behöver. Därför behöver du ha en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel om förutsättningarna ändras.
Att arbeta med ständiga förbättringar ingår i ditt dagliga arbete och du verkar för att skapa robusta processer där Lean är vårt systematiska arbetssätt. Vi befinner oss på en spännande digitaliseringsresa med många digitala verktyg och en allt högre automatisering på våra laboratorier.

Vilken kompetens söker vi?
* Högskoleexamen inom naturvetenskapligt område minst 3 år. Analytisk kemi/Kemiteknik eller motsvarande utbildningar.
* Dokumenterad erfarenhet genom yrkeserfarenhet av analytiskt arbete av läkemedelsanalys.
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska (både i tal och skrift)
* Meriterande: tidigare erfarenhet av arbete enligt Good Manufacturing Practice (GMP) och Lean

Olika tekniska hjälpmedel är viktiga arbetsredskap i rollen och kravet på daglig leverans gör att du behöver ha god vana av att arbeta med datorer och system.

Det är meriterande om du har erfarenhet från analysarbete, tillverkning, kvalitetskontroll av läkemedel eller andra kvalitetskontroller, myndighetsinspektioner samt validering/kvalificering. Tidigare erfarenhet av arbete enligt Good Manufacturing Practice (GMP) och Lean ses också som en merit.

Varför AstraZeneca?
Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas. Hos oss väntar ett fördomsfritt ledarskap och en härlig känsla av tillhörighet i engagerande team.
Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre.

Läs gärna mer om oss på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html samt se vår filmserie "A life-changing day" på vår YouTube kanal https://bit.ly/2TioMxP
Välkommen att bidra i ett team som gör skillnad för andra människors liv.

Startdatum: 15/9 2025Vad du behöver göra nu:
Om du är intresserad av den här rollen, klicka på "ansök nu" för att skicka en uppdaterad version av ditt CV, eller ring oss direkt.
Om det här jobbet inte riktigt passar dig, men du letar efter en ny tjänst, kontakta oss gärna för ett konfidentiellt samtal om din karriär. Visa mindre

QC Immunolog

Ansök    Aug 13    Hays AB    Immunolog
QC Immunolog - AstraZeneca - Södertälje - 8-månaders konsultuppdrag Är du en person som tycker det är spännande att lära sig och utvecklas i en atmosfär där livsviktig medicin produceras dagligen? Då kan rollen som Quality Control Immunolog på produktionsenheten i Södertälje, Sweden Biomanufacturing Center vara något för dig! På AstraZeneca gör alla våra medarbetare skillnad för patienters liv varje dag. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över o... Visa mer
QC Immunolog - AstraZeneca - Södertälje - 8-månaders konsultuppdrag

Är du en person som tycker det är spännande att lära sig och utvecklas i en atmosfär där livsviktig medicin produceras dagligen? Då kan rollen som Quality Control Immunolog på produktionsenheten i Södertälje, Sweden Biomanufacturing Center vara något för dig!

På AstraZeneca gör alla våra medarbetare skillnad för patienters liv varje dag. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Sweden Biomanufacturing Center (SBC) är en central del av AstraZenecas strategi för produktion, kvalitetssäkring och leverans av biologiska läkemedel.
På SBC har vi ett nära samarbete, tar hand om varandra och våra patienter. Här formar vi framtidens medicin genom att producera och leverera avancerade, hållbara biologiska läkemedel samtidigt som vi agerar lanseringssite för nya produkter. Vi verkar i en mångkulturell och global miljö där digitala lösningar, vår LEAN-kultur och hållbarhetsfokus driver oss framåt. Hos oss får du designa din egen väg, driva din utveckling och bygga din karriär.

Vi kan nu erbjuda en mycket spännande möjlighet att bli en del av SBC.
Till gruppen QC Bioassay & Sample Management söker vi en medarbetare till vårt arbete inom kvalitetssäkring. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att få representera både kundens och företagets intressen samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.
Vi söker en lagspelare till en engagerad, sammansvetsad grupp där det sker snabba beslut och man är flexibel och beredd att hjälpa varandra.

Din roll som QC Immunolog
Tjänsten är laborativ och omfattar cellbaserade potency-analyser, cellodling, ELISA samt överföring av nya tekniker. Du arbetar med analytisk kvalitetssäkring enligt gällande cGXP.

På AstraZeneca arbetar vi med LEAN och förbättringar, med syfte att ständigt förbättra och effektivisera verksamheten. Detta arbete är något som värderas högt och som du kommer att vara delaktig i.

Vilken kompetens söker vi?
* Naturvetenskaplig högskoleexamen som t ex Bioteknik/ Biokemi/ Cellbiologi/ Biomedicin eller inom Bioassay/Biokemi eller har en lång erfarenhet av arbete med Biokemiska analyser och cellodling
* God förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift, både svenska och engelska
Det är meriterande om du har erfarenhet av att jobba med Bioassay och cellodling inom läkemedelsindustrin och har erfarenhet av Good Manufacturing Practice (GMP) /Good Laboratory Practice (GLP).
Som person är du noggrann och har ett strukturerat arbetssätt. Att du själv tar stort ansvar för din egna leveranser samtidigt som att du gillar att jobba i team är för dig en självklarhet.

Varför AstraZeneca?
Vi på AstraZeneca har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Det ger oss en klar bild över riktningen för den roll vi tar på oss. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.

Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre. Det betyder att vi söker möjligheter för att addera värde, vi utnyttjar vetenskapen för att förutse risker. En plats där vi ständigt främjar innovation för att hitta nya och bättre sätt att försäkra oss om att vi förbättrar resultaten för våra patienter.

Läs gärna mer om oss på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html samt följ några av våra medarbetare "A Life-changing day: Få en inblick i livet på Quality Operations": https://www.youtube.com/watch?v=TJMDySYMA8s

Mer information om Sweden Biomanufacturing Center: https://youtu.be/OSj8XzlKvsM

Vad du behöver göra nu:
Om du är intresserad av den här rollen, klicka på "ansök nu" för att skicka en uppdaterad version av ditt CV, eller ring oss direkt.
Om det här jobbet inte riktigt passar dig, men du letar efter en ny tjänst, kontakta oss gärna för ett konfidentiellt samtal om din karriär. Visa mindre

Senior Specialist QC Systems (Lab Execution Systems)

Ansök    Jul 21    Hays AB    Analytisk kemist
Senior Specialist QC Systems - AstraZeneca - Södertälje - 3-month consultancy assignment AstraZeneca is a major international healthcare business engaged in the research, development, manufacture and marketing of prescription pharmaceuticals and the supply of healthcare services. AstraZeneca is proud to offer a unique workplace culture that inspires innovation and collaboration. Co-workers are empowered to express diverse perspectives - and are made to fe... Visa mer
Senior Specialist QC Systems - AstraZeneca - Södertälje - 3-month consultancy assignment

AstraZeneca is a major international healthcare business engaged in the research, development, manufacture and marketing of prescription pharmaceuticals and the supply of healthcare services. AstraZeneca is proud to offer a unique workplace culture that inspires innovation and collaboration. Co-workers are empowered to express diverse perspectives - and are made to feel valued, energised and rewarded for their ideas and creativity.

The arena:
We now have the opportunity for one consultant to join our team in the role as a Senior Specialist QC Systems within the Global Quality Control team at AstraZeneca in Gärtuna. The assignment is to end of Dec 2025 on a temporary basis.

Tasks and responsibilities/The role:
We are looking for an individual who can support the deployment of our Lab Execution System (LES) within the Sweden site. They will work closely with the site project lead and lab experts to design and validate workflows/master data within our LES system. Training will be provided on how to work with the application. The following will be considered key tasks:
- Working with sites to create workflows within the LES system by creating master data/calculations within the application.
- Supporting sites during the validation of workflows and writing test scripts using templates.
- Making any necessary adjustments to workflows based on site feedback.
- Writing up the validation of the workflows for peer review.

Essential requirements:
-BSc or MSc typically from pharmaceutics, chemistry or chemical engineering, but also other disciplines (such as IT) with relevant skills.
- Experience from working within the pharmaceutical industry, including Laboratory experience is an advantage.
-Experience of maintaining and creating master data within Lab QC systems, such as an LES, LIMS or Chromatography system.
-Excellent knowledge of written and spoken English. The role will be working with the Sweden site directly; however, the system and procedures are all in English.
- Working with Biovia related products will be an advantage.

Soft skills:
As a person, you should be well-organised, analytical, flexible and accurate. Good team working skills are also important, together with the ability to operate independently. Good communication skills linked to the ability to work to tight timelines are highly valued.

AstraZeneca is one of the world's most exciting bio-pharmaceutical companies. From scientists to sales, lab techs to legal, we're on a mission to turn ideas into life-changing medicines that improve patients' lives and benefit society. We need great people who share our passion for science and have the drive and determination to meet the unmet needs of patients around the world.



What you need to do now

If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.

If this job isn't quite right for you, but you are looking for a new position, please contact us for a confidential discussion on your career. Visa mindre

Senior Specialist Quality Control

Ansök    Jul 15    Hays AB    Biomedicinsk analytiker/BMA
Senior Specialist Quality Control - AstraZeneca - Södertälje - 8-månders konsultuppdrag Senior Specialist Quality Control - Global Operations, Sweden Biologics Trivs du i en högteknologisk miljö där ansvar, effektivisering och nära samarbete värderas högt? Har du erfarenhet och passion för projektledning? Då kan rollen som Quality Control Specialist på AstraZenecas nya fabrik för biologiska produkter vara något för dig! Välkommen till ett företag som fr... Visa mer
Senior Specialist Quality Control - AstraZeneca - Södertälje - 8-månders konsultuppdrag

Senior Specialist Quality Control - Global Operations, Sweden Biologics

Trivs du i en högteknologisk miljö där ansvar, effektivisering och nära samarbete värderas högt? Har du erfarenhet och passion för projektledning? Då kan rollen som Quality Control Specialist på AstraZenecas nya fabrik för biologiska produkter vara något för dig!

Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas. Hos oss väntar ett fördomsfritt ledarskap och en härlig känsla av tillhörighet i engagerande team.
Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Din spelplan
AstraZenecas biologiska tillverkningsenhet i Södertälje, Sweden BioManufacturing Center (SBC) är en central del av AstraZenecas strategi för produktion av nya biologiska läkemedel.
Här trivs vi i en inspirerande miljö där vi värderar samarbete, entreprenörsanda och smarta lösningar. Vi levererar nästa generations läkemedel från företagets omfattande pipeline och har därmed en central roll i accelerationen av AstraZenecas läkemedelsportfölj.

På SBC formuleras, fylls, packas, QC-testas och frisläpps både kliniska och kommersiella produkter till patienter över hela världen.

Till vår kvalitetskontrollfunktion söker vi nu en Senior Specialist Quality Control, en spännande roll med möjlighet till ständigt lärande, personlig utveckling och möjlighet att arbeta med mediciner som förändrar liv för människor runt hela världen.

Din roll
Du agerar som ämnesexpert och delprojektledare inom Quality Control (QC) vilket inkluderar områdena biokemi, bioassay och mikrobiologi. Du har expertkunskap och kommer att leda tekniska överföringar av nya metoder och tekniker, inklusive utformning av överföringsstrategier och dokumentation. Du bidrar med kunskap om laboratorieutrustning och har en gedigen kunskap inom cGMP/GLP.
Du stöttar Stabilitetskoordinatorn i arbetet att planera och koordinera arbetet inom stabilitetsområdet. Innebär även praktisk provhantering vid start av studier och placering av prover i stabilitetskammare.
Du tillhandahåller teknisk och analytisk support, inklusive instrument och metoder samt felsökning. Du kan också komma att stödja valideringsaktiviteter för metoder och instrument samt delta i produktvårdsteam.
Du driver och stödjer förändringsarbeten inom QC-funktionen samt projektleder införande och utvärdering av nya tekniker och system för att se till att vi förblir uppdaterade och konkurrenskraftiga. Du representerar QC-funktionen i tvärfunktionella projekt för introduktion av nya produkter.
Du har ett brett kontaktnät inom SBC och mellan andra siter inom AstraZeneca.



Vilken kompetens söker vi hos dig?
* Masterexamen eller motsvarande i analytisk kemi, farmaci, biokemi, biomedicin, bioteknik, immunologi eller relaterad disciplin.
* Goda kunskaper om biokemiska testmetoder för kvalitetskontroll och valideringsprocesser
* Erfarenhet av projektledning, företrädesvis i tvärfunktionella sammanhang
* Tidigare erfarenhet av arbete inom läkemedelsindustrin
* Goda kunskaper inom cGMP/GLP
* God kommunikations och samarbetsförmåga
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska

Det är meriterande om du har erfarenhet av tillverkning och kontroll av biologiska läkemedel samt har erfarenhet av att aktivt arbete med LEAN, ständiga förbättringar och strukturerad problemlösning. Det är också meriterande om du har erfarenhet av att arbeta i en internationell miljö inom läkemedelsindustrin.
För att lyckas och trivas i denna roll krävs att du har en god ledar- och samarbetsförmåga, att du är strukturerad och organiserad samt har förmåga att engagera och kommunicera i syfte att driva projekt framåt.



Varför AstraZeneca?
Vi på AstraZeneca har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Det ger oss en klar bild över riktningen för den roll vi tar på oss. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.
Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre. Det betyder att vi söker möjligheter för att addera värde, vi utnyttjar vetenskapen för att förutse risker. En plats där vi ständigt främjar innovation för att hitta nya och bättre sätt att försäkra oss om att vi förbättrar resultaten för våra patienter.
Läs gärna mer om oss och våra förmåner på hemsidan: https://www.astrazeneca.se/karriar.html

Mer information om AstraZeneca Global Operations och Sweden Biomanufacturing Center:
"Join our Global Operations teams" - https://www.youtube.com/watch?v=-7MsOFlEsmw
"Sweden Biomanufacturing Center" - https://youtu.be/OSj8XzlKvsM

Välkommen att bidra i ett team som gör skillnad för andra människors liv.



What you need to do now

If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.

If this job isn't quite right for you, but you are looking for a new position, please contact us for a confidential discussion on your career. Visa mindre

LES (Laboratory Execution System) - admin

Ansök    Jul 4    Hays AB    Administratör
Administratör (LES) - Södertälje - 4-månaders konsultuppdrag Admin inom LES (Laboratory Execution System) Vi söker nu en engagerad och systemvan administratör för ett spännande uppdrag hos en ledande aktör inom läkemedelsindustrin. Uppdraget är en del av ett större projekt där målet är att implementera laboratorieinformationssystemet 1Lab inom kvalitetskontroll (QC) under 2025.Du kommer att arbeta nära ett mindre team för att säkerställa att alla befintl... Visa mer
Administratör (LES) - Södertälje - 4-månaders konsultuppdrag

Admin inom LES (Laboratory Execution System)

Vi söker nu en engagerad och systemvan administratör för ett spännande uppdrag hos en ledande aktör inom läkemedelsindustrin. Uppdraget är en del av ett större projekt där målet är att implementera laboratorieinformationssystemet 1Lab inom kvalitetskontroll (QC) under 2025.Du kommer att arbeta nära ett mindre team för att säkerställa att alla befintliga QC-metoder integreras i systemet enligt tidplan.

Vi söker dig som har:

* Mycket goda kunskaper i engelska.
* Erfarenhet av datoriserade system, gärna LES-system.
* Erfarenhet av kvalitetskontroll (QC) inom läkemedelsindustrin.
* Vana att arbeta i projektform med tydliga leveranskrav.
* Ett noggrant, lösningsorienterat och kreativt arbetssätt.

Detta är en fantastisk möjlighet för dig som vill bidra till utvecklingen av digitala lösningar inom läkemedelsindustrin och samtidigt arbeta i en global och innovativ miljö.

Om du är intresserad av den här rollen, klicka på "Ansök nu" för att skicka in en uppdaterad version av ditt CV, eller ring oss direkt.
Om det här jobbet inte riktigt passar dig, men du letar efter en ny tjänst, är du välkommen att kontakta oss för ett konfidentiellt samtal om din karriär. Visa mindre

QC Immunolog

Ansök    Jun 13    Hays AB    Biomedicinsk analytiker/BMA
QC Immunolog - AstraZeneca - Södertälje - 8-månders konsultuppdrag Är du en person som tycker det är spännande att lära sig och utvecklas i en atmosfär där livsviktig medicin produceras dagligen? Då kan rollen som Quality Control Immunolog på produktionsenheten i Södertälje, Sweden Biomanufacturing Center vara något för dig! På AstraZeneca gör alla våra medarbetare skillnad för patienters liv varje dag. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över oc... Visa mer
QC Immunolog - AstraZeneca - Södertälje - 8-månders konsultuppdrag

Är du en person som tycker det är spännande att lära sig och utvecklas i en atmosfär där livsviktig medicin produceras dagligen? Då kan rollen som Quality Control Immunolog på produktionsenheten i Södertälje, Sweden Biomanufacturing Center vara något för dig!

På AstraZeneca gör alla våra medarbetare skillnad för patienters liv varje dag. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Sweden Biomanufacturing Center (SBC) är en central del av AstraZenecas strategi för produktion, kvalitetssäkring och leverans av biologiska läkemedel.
På SBC har vi ett nära samarbete, tar hand om varandra och våra patienter. Här formar vi framtidens medicin genom att producera och leverera avancerade, hållbara biologiska läkemedel samtidigt som vi agerar lanseringssite för nya produkter. Vi verkar i en mångkulturell och global miljö där digitala lösningar, vår LEAN-kultur och hållbarhetsfokus driver oss framåt. Hos oss får du designa din egen väg, driva din utveckling och bygga din karriär.

Vi kan nu erbjuda en mycket spännande möjlighet att bli en del av SBC. Till gruppen QC Bioassay & Sample Management söker vi en medarbetare till vårt arbete inom kvalitetssäkring. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att få representera både kundens och företagets intressen samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient. Vi söker en lagspelare till en engagerad, sammansvetsad grupp där det sker snabba beslut och man är flexibel och beredd att hjälpa varandra.

Din roll som QC Immunolog:
Tjänsten är laborativ och omfattar cellbaserade potency-analyser, cellodling, ELISA samt överföring av nya tekniker. Du arbetar med analytisk kvalitetssäkring enligt gällande cGXP.

På AstraZeneca arbetar vi med LEAN och förbättringar, med syfte att ständigt förbättra och effektivisera verksamheten. Detta arbete är något som värderas högt och som du kommer att vara delaktig i.

Vilken kompetens söker vi?
* Naturvetenskaplig högskoleexamen som t ex Bioteknik/ Biokemi/ Cellbiologi/ Biomedicin eller inom Bioassay/Biokemi eller har en lång erfarenhet av arbete med Biokemiska analyser och cellodling
* God förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift, både svenska och engelska

Det är meriterande om du har erfarenhet av att jobba med Bioassay och cellodling inom läkemedelsindustrin och har erfarenhet av Good Manufacturing Practice (GMP) /Good Laboratory Practice (GLP).

Som person är du noggrann och har ett strukturerat arbetssätt. Att du själv tar stort ansvar för din egna leveranser samtidigt som att du gillar att jobba i team är för dig en självklarhet.

Startdatum: 1/7 (senast under augusti)

Varför AstraZeneca?
Vi på AstraZeneca har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Det ger oss en klar bild över riktningen för den roll vi tar på oss. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.

Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre. Det betyder att vi söker möjligheter för att addera värde, vi utnyttjar vetenskapen för att förutse risker. En plats där vi ständigt främjar innovation för att hitta nya och bättre sätt att försäkra oss om att vi förbättrar resultaten för våra patienter.

Läs gärna mer om oss på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html samt följ några av våra medarbetare "A Life-changing day: Få en inblick i livet på Quality Operations": https://www.youtube.com/watch?v=TJMDySYMA8s

Mer information om Sweden Biomanufacturing Center: https://youtu.be/OSj8XzlKvsM

Vad du behöver göra nu:
Om du är intresserad av den här rollen, klicka på "ansök nu" för att skicka en uppdaterad version av ditt CV, eller ring oss direkt.
Om det här jobbet inte riktigt passar dig, men du letar efter en ny tjänst, vänligen kontakta oss för ett konfidentiellt samtal om din karriär. Visa mindre

Senior Specialist Quality Assurance

Ansök    Jun 13    Hays AB    Biomedicinsk analytiker/BMA
Senior Specialist Quality Assurance - AstraZeneca - Södertälje - 4-månaders konsultuppdrag Quality Assurance Associate till QA API - Sweden Operations Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkring av våra läkemedel? På AstraZeneca i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut. Till vår kvalitetssäkringsgrupp QA API - Sweden Operation... Visa mer
Senior Specialist Quality Assurance - AstraZeneca - Södertälje - 4-månaders konsultuppdrag

Quality Assurance Associate till QA API - Sweden Operations

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkring av våra läkemedel?
På AstraZeneca i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut. Till vår kvalitetssäkringsgrupp QA API - Sweden Operations söker vi nu en Quality Assurance Associate med intresse för teknik och digitala processer. Inom Site API Sweden Operations sker tillverkning av aktiva substanser till flera av AstraZenecas största produkter. Site API står inför många spännande utmaningar där både nya tekniker och produkter är på ingång, samtidigt som vi har höga förväntningar på oss gällande kvalitet, flexibilitet och hållbarhet.

Din roll:
Du ansvarar för kvalitetssäkring av tillverkning av aktiv substans. Du har många tvärfunktionella kontakter, ett nära samarbete med produktionen samt stödfunktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda. Du har stor möjlighet till eget lärande. Som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Huvudsakliga arbetsuppgifter:
* Värdera och frisläppa inköpt material och tillverkade API:er
* Granska och godkänna avvikelser
* Godkänna SOP:ar och annan styrande dokumentation
* Granska och godkänna ändringsärenden
* Medverka som QA i olika kvalificering- och valideringsprojekt
* Säkra att kvalitetssystemet följs och utvecklas
* Agera som GMP-expert i olika tvärfunktionella team, t ex förbättringsprojekt, men även vid etablering av nya produkter

Det ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet. Att arbeta med ständiga förbättringar och effektivisering av våra befintliga arbetsprocesser ligger oss varmt om hjärtat.

Vilken kompetens söker vi?
* Naturvetenskaplig universitetsexamen om minst 240 hp.
* Tidigare erfarenhet av att arbetat med Quality Assurance inom läkemedelstillverkning.
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och i skrift.
* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* Förståelse för samverkan mellan produktkrav, material, process och maskin.
* Ledaregenskaper.

Det är meriterande med hantering av kvalitetsfrågor kopplat till inköpt material, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik och digitala processer.

För att lyckas i rollen behöver du trivas i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering. Du har förmågan att förmedla din kunskap till andra och trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är en lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar - stora som små. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.

Startdatum: Senast under augusti.

Vad du behöver göra nu:
Om du är intresserad av den här rollen, klicka på "ansök nu" för att skicka en uppdaterad version av ditt CV, eller ring oss direkt.
Om det här jobbet inte riktigt passar dig, men du letar efter en ny tjänst, vänligen kontakta oss för ett konfidentiellt samtal om din karriär. Visa mindre

Mikrobiolog

Ansök    Jun 30    Hays AB    Biomedicinare
Mikrobiolog - AstraZeneca - Södertälje - 12-månaders konsultuppdrag HAYS söker nu en till stjärna till AstraZenecas Sweden Quality Microbiology! Vill du använda din Quality-erfarenhet för att göra skillnad för människa och planet? Är du redo att få ett stort ansvar i en roll som i gengäld ger dig mycket variation? Toppen, här är vi och vi väntar på din ansökan! Sweden Quality Microbiology är en funktion som består av ca 40 medarbetare med det gemensamma... Visa mer
Mikrobiolog - AstraZeneca - Södertälje - 12-månaders konsultuppdrag

HAYS söker nu en till stjärna till AstraZenecas Sweden Quality Microbiology!

Vill du använda din Quality-erfarenhet för att göra skillnad för människa och planet? Är du redo att få ett stort ansvar i en roll som i gengäld ger dig mycket variation? Toppen, här är vi och vi väntar på din ansökan!

Sweden Quality Microbiology är en funktion som består av ca 40 medarbetare med det gemensamma uppdraget att säkra mikrobiologisk kompetens och mikrobiologiska leveranser gentemot de fem olika produktionsenheterna som finns inom AstraZeneca Södertälje. Inom funktionen finns det både specialisttjänster och laborativa mikrobiologiska roller, fördelade på tre mikrobiologiska laboratorier.

På laboratoriet Sweden Quality Microbiology Respiratory&OSD; stödjer du två av AstraZenecas största siter för läkemedelstillverkning samtidigt som du också har kontaktytor mot forskning och utveckling. Varje analys vi gör har påverkan på patient och vi vill konstant utvecklas genom innovation och nytänkande. Vi verkar i en mångkulturell och global miljö där digitala lösningar, vår LEAN-kultur och hållbarhetsfokus driver oss framåt.

Ta möjligheten att bli en del av en aktiv och innovativ Quality-organisation där du som medarbetare får arbeta nära produktionen, göra skillnad och direkt kan se resultatet av din insats.

Här verkar vi i en föränderlig miljö där förutsättningarna snabbt kan ändras, du får förtroendet att ta ansvar för dina leveranser och genom LEAN hjälpa oss att ständigt förbättra verksamheten.
Inom Sweden Quality Microbiology Respiratory&OSD; arbetar du med:
* Laborativt arbete enligt cGMP kopplat till frisläppningsanalyser av våra produkter
* Tvärfunktionellt samarbete med alla delar av organisationen, i olika stadier av arbetet och i olika projekt
* Utredning av kvalitetsavvikelser samt skrivande av SOP:ar och andra styrande dokument
* Medverkande i och ledande av verksamhetsprojekt och valideringar
* Att företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner

Din roll
Du kommer att bli en del av ett team ambitiösa mikrobiologer, ha lösningsorienterade diskussioner och arbeta mot att konstant förbättra våra metoder och arbetssätt.

Exempel på arbetsuppgifter:
* Analys av produkter och processprov genom ingjutnings-, filtrerings- och anrikningsmetoder
* Avläsning och karaktärisering av mikroorganismer på agarplatta
* Tillverkning och funktionskontroll av media
* Hantering av specialanalyser kopplade till produktion eller forskning
* Sammanställa, bedöma och rapportera mikrobiologiska resultat
* Arbeta med problemlösning och ständiga förbättringar enligt LEAN-principer

Vilken kompetens söker vi?
* Att du har Naturvetenskaplig högskoleexamen på magisternivå/240hp innehållande Mikrobiologi/Bakteriologi/Molekylärbiologi
* Praktisk erfarenhet av arbete med Mikrobiologi, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP)
* Mycket god förmåga att kunna kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift, både på Svenska och Engelska

Det är meriterande om du har kunskap i Good Manufacturing Practice (GMP) eller Good Laboratory Practice (GLP), samt erfarenhet av att arbeta med kvalitetssäkring inom läkemedels- eller livsmedelstillverkning. Även erfarenhet från arbete med LEAN är meriterande.

Framgångsfaktorer
För att trivas i rollen som mikrobiolog hos oss ser vi att du trivs i en flexibel arbetsmiljö där ett högt tempo är din vardag. Majoriteten av ditt arbete handlar om att vara laborativ men du kommer också förväntas jobba med mindre projekt parallelt, så vi söker dig som tycker att denna variation känns spännande och utvecklande.

Önskat startdatum: 2025/09/01

Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential. Därför söker vi dig som trivs i en dynamisk och föränderlig miljö, genom ditt arbete kommer du och ditt team göra skillnad för patienters liv varje dag då ni ser till att produktion av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa!

Läs gärna mer om oss på: https://www.astrazeneca.se/karriar.html

Se gärna vår introduktionsfilm, "Join our Global Operations teams", på vår YouTube kanal: https://www.youtube.com/watch?v=-7MsOFlEsmw

Är du redo att göra skillnad? Skicka då in din ansökan, så gör vi det tillsammans! Visa mindre

Analytisk Biokemist

Ansök    Maj 26    Hays AB    Biomedicinsk analytiker/BMA
Analytisk Biokemist - AstraZeneca - Södertälje - 6-månaders konsultuppdrag Trivs du i en högteknologisk miljö där ansvar, effektivisering och nära samarbete värderas högt? Är du en person som tycker det är spännande att lära sig och utvecklas i en atmosfär där livsviktig medicin produceras dagligen? Har du erfarenhet och passion för biokemi? Då kan rollen som Analytisk Biokemist på AstraZenecas nya biologiska fabrik vara något för dig! Allt vi gör, gör v... Visa mer
Analytisk Biokemist - AstraZeneca - Södertälje - 6-månaders konsultuppdrag

Trivs du i en högteknologisk miljö där ansvar, effektivisering och nära samarbete värderas högt? Är du en person som tycker det är spännande att lära sig och utvecklas i en atmosfär där livsviktig medicin produceras dagligen? Har du erfarenhet och passion för biokemi? Då kan rollen som Analytisk Biokemist på AstraZenecas nya biologiska fabrik vara något för dig!

Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag.

Vår nya produktionsenhet i Södertälje, Sweden Biomanufacturing Center (SBC), är en central del av AstraZenecas strategi för produktion av biologiska läkemedel.

På SBC formar vi framtidens medicin genom att producera och leverera avancerade, hållbara biologiska läkemedel samtidigt som vi agerar lanseringssite för nya produkter. Här trivs vi i en högteknologisk miljö där vi värderar samarbete, entreprenörsanda och smarta lösningar. Hos oss gör ditt bidrag stor skillnad, du påverkar på ett positivt sätt och får driva din utveckling och bygga din karriär.

Vi kan nu erbjuda en spännande möjlighet att bli en del av oss på Sweden Biomanufacturing Center (SBC): Till kvalitetsorganisationen på SBC söker vi 4 stycken Analytiska Biokemister inom kvalitetskontroll.

Din roll:
Du arbetar med analytisk kvalitetssäkring enligt gällande cGxP.

Rollen omfattar både provhantering och beredning av prover och reagens, såväl som analyser, granskning av data och rapportering av resultat. Kontrollerna utförs med olika analytiska tekniker såsom HPSEC, GC, gelelektrofores, CE-SDS, cIEF och proteinkoncentration med UV/Vis. Devicetestning och kompendiala metoder såsom sub-visual partiklar, utseende, synliga partiklar och extraherbar volym utförs också i laboratoriet. Vi arbetar även med införande av nya tekniker till site.

I rollen ingår även en mängd olika icke-rutinmässiga tester inklusive analytisk metodöverföring (ATT) och analytiskt stöd till produktionen vid främst processvalideringar i samband med lansering av nya produkter. Detta innebär att du behöver hålla dig uppdaterad inom den tekniska utveckling, utföra trendanalyser och ge stöd till funktionella och tvärfunktionella utredningar.

Förutom det analytiska arbetet ingår även underhåll av laboratorieutrustningen och vissa administrativa arbetsuppgifter. Du hanterar ett stort antal prover från både tillverkning på SBC och från andra Siter, och stabilitetsstudier. Du arbetar i olika team både inom gruppen och i olika tvärfunktionella team, både lokalt och globalt.

AstraZeneca arbetar löpande med LEAN och ständiga förbättringar med syfte att förbättra och effektivisera verksamheten. Detta arbete är något som värderas högt och som du förväntas vara delaktig i.

Vi förutsätter:
* Naturvetenskaplig examen om minst 180 hp (120 poäng enligt tidigare poängsättning) inom kemi/biokemi eller motsvarande
* Praktisk erfarenhet av arbete med analytisk kemi, företrädesvis biokemi/analytisk kemi företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP)
* Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska

Det är meriterande om du har erfarenhet av att arbeta med kvalitetssäkring inom läkemedels- eller livsmedelstillverkning, alternativt annan GMP-styrd verksamhet. Även erfarenhet/kunskaper inom LEAN är till din fördel.

Som person är du flexibel inför ändrade förutsättningar och har ett strukturerat arbetssätt. Du har god samarbets- och kommunikationsförmåga samt en god analytiskt förmåga och ett öga för detaljer. Att du själv tar stort ansvar för dina egna leveranser samtidigt som du är en utpräglad lagspelare är för dig en självklarhet.

Startdatum: 16/6 2025

Varför AstraZeneca?
Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas. Vi har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.
Läs gärna mer om oss på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html samt följ några av våra medarbetare

"A Life-changing day: Få en inblick i livet på Quality Operations": https://www.youtube.com/watch?v=TJMDySYMA8s

Mer information om Sweden Biomanufacturing Center:
"Sweden Biomanufacturing Center" - https://youtu.be/OSj8XzlKvsM

Vill du göra skillnad för människor runt hela världen? Klicka dig vidare, så gör vi det tillsammans! Visa mindre

Associate Director Supply Chain Quality

Ansök    Jun 3    Hays AB    Miljöinspektör
Associate Director Supply Chain Quality - AstraZeneca - Södertälje - 6-month consultancy assignment Join an environment of excellence, where we're backed by a belief that good can always be better. It means we search for opportunities to add new value - harnessing science and evidence to foresee risk. A place to continuously innovate to find new and better ways to ensure we are improving outcomes for patients. In Operations, we have a big ambition - to d... Visa mer
Associate Director Supply Chain Quality - AstraZeneca - Södertälje - 6-month consultancy assignment

Join an environment of excellence, where we're backed by a belief that good can always be better. It means we search for opportunities to add new value - harnessing science and evidence to foresee risk. A place to continuously innovate to find new and better ways to ensure we are improving outcomes for patients.

In Operations, we have a big ambition - to deliver more medicines to patients, quicker and more affordably! Backed by investment, leadership and a clear plan to get there, we bring personal dedication and out-of-the-box thinking!

A dynamic environment with complex, technical projects. Here we are constantly striving for better. It's why we keep pushing the boundaries of product process management through careful monitoring of risks and decision-making.

This position sits within External Quality (EQ) who are responsible and accountable for quality-related matters in relation to all outsourced GMP activities across AstraZeneca. This includes the supply of API's, drug products, medical devices and materials.

This role as a GST Quality Lead will be responsible for the Quality management of assigned Brand Supply Chains within the Supply Chain management teams in EQ and supporting the Global Supply Chain (GSC) and External Sourcing & Manufacturing (ESM) organisation. This means being accountable for all Quality activities that directly support the execution of Quality Management of Brand Supply Chains for ESM supply to customers (and/or AZ Site) covering end-to-end supply of the externally sourced products. Which includes, but is not limited to, Quality oversight and supporting Quality Directors during issue management of quality issues and taking the lead in Issue Management Teams (IMTs).

This role is a contractor role for 6 months and will be based either in Södertälje, Sweden, Macclesfield, UK or the US.

What you'll do:
In this role, you will primarily act as the key Quality Contact for the Quality function in the customer organisation (AZ MC, 3PS Customer, Alliance Partner), ensuring that communication and issue resolution are handled in accordance with an established Quality Assurance Agreement/Quality Framework. As a Quality leader, you will also provide end-to-end oversight for a portfolio of product supply chains.

Essentials:
* Bachelor's degree in a science / technical field such as Pharmacy, Biology, Chemistry or Engineering or relevant experience
* Proven broad experience in either the pharmaceutical operations environment or pharmaceutical Quality Assurance
* Strong demonstrated knowledge of cGMPs, Quality Systems and the pharmaceutical supply chain environment, including strong understanding of industry standards such as Pharmacopeia, ISO standards, etc.
* At the highest level, demonstrated leadership capability and interpersonal skills to serve as the Quality leader for Brand Supply Chain(s)
* Strong problem-solving and negotiating/influencing skills. Ability to work independently and excellent oral and written communication skills are also required. As is demonstrated experience working cross-functionally and managing significant improvement initiatives (e.g. project management skills).

Desirable Skills:
* Experience working in a PCO organisation or Lean/Six Sigma training
* Multi-site / multi-functional experience
* Shown experience in Quality Assurance or combination of Quality and Technical
* Master's degree in QA Regulatory Affairs or other advanced scientific field

Start date: June/July (or ASAP)

At AstraZeneca, we're dedicated to being a Great Place to Work. Where you are empowered to push the boundaries of science and fuel your entrepreneurial spirit. There's no better place to make a difference to medicine, patients and society. An inclusive culture that champions diversity and collaboration. Always committed to lifelong learning, growth and development.

So, what's next...
Be empowered to be innovative and creative where difference is valued.
We are looking forward to receiving your application as soon as possible.



What you need to do now

If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.

If this job isn't quite right for you, but you are looking for a new position, please contact us for a confidential discussion on your career. Visa mindre

Quality Release Manager

Ansök    Jun 5    Hays AB    Läkemedelsinspektör
Quality Release Manager - AstraZeneca - Södertälje - 12-month consultancy assignment At AstraZeneca, we strive to continuously meet the unmet needs of patients worldwide. Working here means being entrepreneurial, thinking big and working together to make the impossible a reality. If you are swift to action, confident to lead, willing to collaborate, and curious about what science can do, then you're our kind of person. Join the team where everyone feels ... Visa mer
Quality Release Manager - AstraZeneca - Södertälje - 12-month consultancy assignment

At AstraZeneca, we strive to continuously meet the unmet needs of patients worldwide. Working here means being entrepreneurial, thinking big and working together to make the impossible a reality. If you are swift to action, confident to lead, willing to collaborate, and curious about what science can do, then you're our kind of person.
Join the team where everyone feels a personal connection to the people that we impact. From our science labs to manufacturing at scale, we are committed to delivering at the highest quality. It's inspiring and rewarding work, influencing every part of the product lifecycle to deliver life-changing medicines!

Welcome to External Quality (EQ), a global Quality organisation within AZ Operations where the community is vibrant, and we never stop developing. We are now looking for a Quality Release Manager in the release team to help us manage releases from external suppliers. This is a place where you will feel included in the conversation, where every voice is heard and makes a difference.

What you'll do:
As a Quality Release Manager, you will be accountable for product release for products manufactured by AZ external contract manufacturers, quality system element governance, change control, SOP management, and quality risk management. Additionally, under your responsibility will be the maintenance of quality data and records in relevant quality management support systems. Your role will also involve facilitating process and system improvements and supporting audits and inspection requests for sites, as well as handling deviation investigations and quality issue management. You will collaborate with colleagues and customers across many countries and interact cross-functionally with supply chain, technical, regulatory and project teams in AZ.



Essentials for the role:
* Master's degree in a science / technical field such as Pharmacy, Biology, Chemistry or Engineering.
* Minimum 1 yrs experience in either the pharmaceutical operations environment or pharmaceutical Quality Assurance role
* Minimum 1 yrs demonstrated experience of release processes, the quality event process, change control process
* Strong demonstrated knowledge of cGMPs, Quality Systems and the pharmaceutical supply chain environment.
* Excellent oral and written communication skills [English and local language(s)]
* Strong problem-solving skills
* Strong negotiating/influencing skills
* Ability to work independently under their own initiative
* Ability to be in the office in Gärtuna, minimum 3 days/week

Desirable for the role:
* Experience working in a PCO/PET organisation or Lean/Six Sigma training
* Multi-site / multi-functional experience

Start date: 18/8

At AstraZeneca, we're dedicated to being a Great Place to Work. Where you are empowered to push the boundaries of science and fuel your entrepreneurial spirit. There's no better place to make a difference to medicine, patients, and society. An inclusive culture that champions diversity and collaboration. Always committed to lifelong learning, growth, and development.

Are you ready to bring new ideas and fresh thinking to the table? Brilliant! We have one seat available, and we hope it's yours.



What you need to do now

If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.

If this job isn't quite right for you, but you are looking for a new position, please contact us for a confidential discussion on your career. Visa mindre

Senior Quality Specialist

Ansök    Maj 14    Hays AB    Biomedicinsk analytiker/BMA
Senior Quality Specialist - AstraZeneca - Södertälje - 7-månaders konsultuppdrag Senior Quality Specialist till QA Respiratory - Sweden Operations Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel? Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt an... Visa mer
Senior Quality Specialist - AstraZeneca - Södertälje - 7-månaders konsultuppdrag

Senior Quality Specialist till QA Respiratory - Sweden Operations

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?

Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Vi söker nu Senior Quality Specialist I till vår kvalitetssäkringsgrupp inom Site Respiratory som stödjer AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations i Södertälje, med kvalitetssäkring.

Du får ett självständigt arbete med stor möjlighet till eget lärande och du blir en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och patienter.
Inom kvalitetsorganisationen är vårt arbete både viktigt och värdefullt. Vi svarar på en stor variation av komplexa förfrågningar, vi ger aldrig upp utan arbetar flitigt för att se till så att våra patienter får medicin av hög kvalité och säkerhet.

Din roll
Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 30 personer som stödjer tillverkningen på Site Respiratory i Snäckviken.

Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att granska och godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Vilken kompetens söker vi?
* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen
* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP)
* Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska, i tal och skrift

Det är meriterande med tidigare erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner, förbättringsarbete eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för digital teknik, system och processer.

För att lyckas och trivas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar - stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.

Varför AstraZeneca?
Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas.

Vi har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.

För mer information:
Se filmen "Få en inblick i livet på Quality Operations": https://www.youtube.com/watch?v=TJMDySYMA8s
samt läs mer om oss på hemsidan: https://www.astrazeneca.se/karriar.html
Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre!
Vi ser fram emot din ansökan, på svenska.

Vad du behöver göra nu:
Om du är intresserad av denna roll, klicka på 'ansök nu' för att skicka en uppdaterad kopia av ditt CV, eller ring oss nu.
Om detta jobb inte är riktigt rätt för dig, men du letar efter en ny position, vänligen kontakta oss för en konfidentiell diskussion om din karriär. Visa mindre

Senior Quality Specialist

Ansök    Apr 14    Hays AB    Biomedicinsk analytiker/BMA
Senior Quality Specialist - AstraZeneca - Södertälje - 7-månaders konsultuppdrag Senior Quality Specialist till QA Respiratory - Sweden Operations Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel? Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt an... Visa mer
Senior Quality Specialist - AstraZeneca - Södertälje - 7-månaders konsultuppdrag

Senior Quality Specialist till QA Respiratory - Sweden Operations

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?

Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Vi söker nu Senior Quality Specialist I till vår kvalitetssäkringsgrupp inom Site Respiratory som stödjer AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations i Södertälje, med kvalitetssäkring.

Du får ett självständigt arbete med stor möjlighet till eget lärande och du blir en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och patienter.
Inom kvalitetsorganisationen är vårt arbete både viktigt och värdefullt. Vi svarar på en stor variation av komplexa förfrågningar, vi ger aldrig upp utan arbetar flitigt för att se till så att våra patienter får medicin av hög kvalité och säkerhet.

Din roll
Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 30 personer som stödjer tillverkningen på Site Respiratory i Snäckviken.

Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att granska och godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Vilken kompetens söker vi?
* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen
* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP)
* Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska, i tal och skrift

Det är meriterande med tidigare erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner, förbättringsarbete eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för digital teknik, system och processer.

För att lyckas och trivas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar - stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.

Varför AstraZeneca?
Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas.

Vi har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.

För mer information:
Se filmen "Få en inblick i livet på Quality Operations": https://www.youtube.com/watch?v=TJMDySYMA8s
samt läs mer om oss på hemsidan: https://www.astrazeneca.se/karriar.html
Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre!
Vi ser fram emot din ansökan, på svenska.

Vad du behöver göra nu:
Om du är intresserad av denna roll, klicka på 'ansök nu' för att skicka en uppdaterad kopia av ditt CV, eller ring oss nu.
Om detta jobb inte är riktigt rätt för dig, men du letar efter en ny position, vänligen kontakta oss för en konfidentiell diskussion om din karriär. Visa mindre

CMC Regulatory Affair Manager

Ansök    Apr 29    Hays AB    Biomedicinsk analytiker/BMA
CMC Regulatory Affairs Manager - AstraZeneca - Södertälje - 12-month consultancy assignment Are you ready to lead and manage the production of Chemistry, Manufacturing, and Control (CMC) documentation for a range of innovative products? As a CMC RA Reg Manager, you will oversee global CMC regulatory submissions, ensuring that all project activities and documentation meet the highest standards throughout the product lifecycle. You will play a crucial role ... Visa mer
CMC Regulatory Affairs Manager - AstraZeneca - Södertälje - 12-month consultancy assignment

Are you ready to lead and manage the production of Chemistry, Manufacturing, and Control (CMC) documentation for a range of innovative products? As a CMC RA Reg Manager, you will oversee global CMC regulatory submissions, ensuring that all project activities and documentation meet the highest standards throughout the product lifecycle. You will play a crucial role in contributing to and leading the regulatory CMC components of business-related projects. Effective communication with stakeholders and project team members will be key to ensuring timelines and regulatory commitments are met. Join us in applying global CMC regulations and guidance within AstraZeneca, while also contributing to the development of new policies and processes.

Accountabilities:
- Manage the timely preparation (may include authoring) and delivery of CMC contributions to regulatory submissions linked to medicinal products throughout the lifecycle, including clinical programs, marketing authorisation applications, and all post-approval activities.
- Deliver "submission ready" CMC modules to internal and external regulatory stakeholders in compliance with relevant AstraZeneca systems and procedures, ensuring submission quality.
- Ensure that publishing tools are in place and perform publishing of the CMC sections in a timely manner.
- Lead/represent PT&D and Pharm Sci on cross-functional work streams.
- Document maintenance and communication of Health Authority approval status.
- Develop and build expertise in regional regulatory requirements to ensure compliance of CMC submissions.
- Adapt to changing situations to ensure on-time delivery through project management expertise.
- Proactively share learning from own projects with colleagues.
- Act as Subject Matter Expert (SME) or Sub-Process Owner (SPO), contributing to and advising project teams where applicable.
- Provide advice, training, and mentorship to other team members.
- Manage change requests (Veeva), escalate, and input into the cross-functional vote.
- Support the agreed strategy to employ fit-for-purpose content, applying regulatory intelligence to optimise proposed submission content.
- Participate in regulatory execution and delivery meetings, providing relevant updates to the CMC team.
- Contribute to business process optimisation activities to reduce waste and ensure efficiency.
- Continually evolve and develop regulatory expertise through proactive recording and communication of Health Authority interactions, responses, and commitments.
- Apply GxP principles according to the stage of the product lifecycle.
- Responsible for change management as assigned.
- Understand application of appropriate risk management across own activities.
- Demonstrate research skills in understanding regulations and guidance from different regulatory agencies.

Essential Skills/Experience:
- Bachelor's degree in Science or technical field such as pharmacy, biology, chemistry or biological science.
- IT Skills
- Stakeholder & Project management
- Professional capabilities: Regulatory knowledge

Desirable Skills/Experience:
- Master's degree in Science or technical field such as pharmacy, biology, chemistry or biological science.
- Direct Regulatory Affairs CMC experience with submissions for Biologic and biotechnology-derived products such as monoclonal antibodies or complex biologic products.
- Knowledge of the drug development process and regulatory submissions
- Understanding of current regulatory CMC requirements
- Understanding of regulations and guidance governing the manufacture of biotechnology products
- Lean capabilities

Start date: 2nd June

AstraZeneca is a global, innovation-driven biopharmaceutical business that focusses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines for some of the world's most serious diseases. But we're more than one of the world's leading pharmaceutical companies. At AstraZeneca, we're proud to have a unique workplace culture that inspires innovation and collaboration. Here, employees are empowered to express diverse perspectives - and are made to feel valued, energised and rewarded for their ideas and creativity.



What you need to do now

If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.

If this job isn't quite right for you, but you are looking for a new position, please contact us for a confidential discussion on your career. Visa mindre

Regulatory Affairs Associate

Ansök    Apr 1    Hays AB    Biomedicinsk analytiker/BMA
Regulatory Affairs Associate - AstraZeneca - Södertälje - 12-month consultancy assignment Are you passionate about the application of science to deliver life-changing medicines? We are looking for a Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) Regulatory Affairs Associate to join us at Södertälje on a 12-month contract. Our Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) Regulatory function spans across the product lifecycle and are responsible for the regul... Visa mer
Regulatory Affairs Associate - AstraZeneca - Södertälje - 12-month consultancy assignment

Are you passionate about the application of science to deliver life-changing medicines?
We are looking for a Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) Regulatory Affairs Associate to join us at Södertälje on a 12-month contract.

Our Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) Regulatory function spans across the product lifecycle and are responsible for the regulatory strategy relating to the development, manufacture and testing of all of our medicines.

With our expertise, we interpret, anticipate and shape global Health Authority expectations to build insightful CMC and Device Regulatory Strategies. We are the bridge between our R&D functions, Operations sites, Quality and Global Supply Teams in helping safe, effective medicines reach the right patients at the right times. We manage the timely preparation and delivery of CMC contributions to the regulatory submissions linked to medicinal products throughout the commercial lifecycle through to divestment.

What you'll do:
Being a CMC RA Associate within the CMC RA Business Development Team means you are responsible for providing support to Chemistry, Manufacturing and Control (CMC) regulatory contributions required for the management of Product Divestments to 3rd Party Customers. Part of a dynamic team that works closely with both relevant AZ stakeholders and Customers providing regulatory and compliance advice/information as appropriate to ensure compliant supply of product to Customers. The role holder will ensure, where appropriate, the application of global CMC regulations and guidance within AstraZeneca to support Customer interactions and contribute to updates of processes as appropriate.

Responsibilities:
* As necessary, assist in the preparation of regulatory submissions, compilation of submission documentation, and preparation of regulatory components in line with Customer requirements/timelines and management of information.
* Responsible for uploading, retrieval, and maintenance of documents for electronic submissions using the appropriate software and applications.
* As necessary, ensure maintenance and filing of regulatory-related documentation and track regulatory commitments, submission requests, and deliverables to facilitate efficient transfer of registered information to the 3rd Party Customer.
* The role holder will train, guide and advise others, develop training and user support materials, e.g. job aids, work instructions, training videos, e-learning.
* Business administration of systems, e.g. provision of system access, application of security models and managing change.
* Interact with cross-functional groups and attend team meetings as necessary to support submission development and project coordination.
* Assist in the preparation of agendas, presentations, and other supporting materials for various meetings.
* Contribute to the development and improvement of related business processes.
* Ensure the learning from your own projects is shared with other colleagues/within the functions.

Essential for the role:
* Foundational / Associate degree in Regulatory Sciences, Pharmacy, or Pharmaceutical Sciences
* Team working skills
* IT Skills
* Experience in Regulatory Affairs or Quality Assurance.



Desirable for the role:
* Bachelors degree in Science, Regulatory Sciences, Pharmacy, Pharmaceutical Sciences
* Basic knowledge of the regulatory submission process.
* Understanding of current regulatory CMC requirements.
* Basic Understanding of regulations and guidance governing the manufacture of biotechnology products.
* Professional Capabilities - Lean Approach
* Quality Risk Management

Join us to drive strategic success and make a significant impact in the healthcare landscape.

I&D
We are proud to have a unique workplace culture that inspires innovation and collaboration! Here, employees are empowered to express diverse perspectives - and are made to feel valued, energised and rewarded for their ideas and creativity.

Why AstraZeneca?
At AstraZeneca, we are on a journey to bring life-saving medicines to patients. Our role in contributing to decreasing mortality rates globally is clear. We shape the future by spotting scientifically-led commercial opportunities and acting now to operationalise and scale them. Driven by the solutions we bring to the healthcare ecosystem, we make an impact at every step of the patient journey. Our specialised team of trusted BioPharmaceuticals experts nurtures innovation and experimentation. We thrive on energy and pace, constantly thinking big to answer new challenges. Join us in improving patient experiences and health outcomes.



What you need to do now

If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.

If this job isn't quite right for you, but you are looking for a new position, please contact us for a confidential discussion on your career. Visa mindre

Laboratorieingenjör

Ansök    Apr 14    Hays AB    Kemist
Laboratorieingenjör - AstraZeneca - 7-månaders konsultuppdrag Laboratorieingenjörer - Sweden Operations Vill du jobba som Laboratorieingenjör i en av världens absolut bästa kvalitetskontrollfunktioner på AstraZeneca? Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och är ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya u... Visa mer
Laboratorieingenjör - AstraZeneca - 7-månaders konsultuppdrag

Laboratorieingenjörer - Sweden Operations

Vill du jobba som Laboratorieingenjör i en av världens absolut bästa kvalitetskontrollfunktioner på AstraZeneca? Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och är ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För dig som vill bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Här på Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv.

Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad. Vi söker nu en laboratorieingenjörer som vill göra skillnad, varje dag, genom att stödja verksamheten i kvalitetskontrollerna som är en del av flödet för alla våra produkter.

Välkommen till vårt team där alla känner en personlig koppling till de människor vi påverkar. Hos oss är du patientens garant för säkra mediciner. En betydelsefull roll som vi stolta tar på oss då vårt bidrag leder till att förbättra kvalitén på patienters hälsovård och slutligen kvalitén på deras liv.

Din roll
Du ansvarar för kemisk och fysikalisk analys av färdig produkt, halvfabrikat, aktiva substanser, råvaror och förpackningsmaterial/device. Du arbetar i nära samarbete med produktionen och även andra stödfunktioner som kvalitetsvärdering och processteknik.

Du hanterar ett stort flöde av prover från flera olika tillverknings- och inköpsprocesser. Analyserna genomförs med moderna tekniker inom kromatografi, spektroskopi, våtkemiska och mättekniska metoder.

I laboratorierna arbetar vi i grupper om ca 15 personer samt ingår i olika tvärfunktionella team. Därför är det viktigt att du tycker om och är bra på att samarbeta med andra, samt kan kommunicera på ett tydligt och bra sätt.
Vardagen i laboratorierna innehåller både rutinarbete och omprioriteringar av uppgifter utifrån vad produktionen behöver. Därför behöver du ha en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel om förutsättningarna ändras.
Att arbeta med ständiga förbättringar ingår i ditt dagliga arbete och du verkar för att skapa robusta processer där Lean är vårt systematiska arbetssätt. Vi befinner oss på en spännande digitaliseringsresa med många digitala verktyg och en allt högre automatisering på våra laboratorier.

Vilken kompetens söker vi?
* Naturvetenskaplig utbildning t.ex. Biomedicinsk analytiker/Analytisk kemi/Kemiteknik/Mätteknik eller motsvarande, alternativt motsvarande gedigna kunskaper genom yrkeserfarenhet av analytiskt arbete, läkemedelsanalys eller kvalitetskontrollarbete
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska (både i tal och skrift)

* Erfarenhet från analysarbete, specifikt HPLC
* Meriterande: erfarenhet från kvalitetskontroll av läkemedel eller andra kvalitetskontroller.
* Meriterande: erfarenhet av arbete enligt GMP
* Meriterande: tidigare AZ erfarenhet

Olika tekniska hjälpmedel är viktiga arbetsredskap i rollen och kravet på daglig leverans gör att du behöver ha god vana av att arbeta med datorer och system. Det är meriterande om du har erfarenhet från analysarbete specifikt HPLC, kvalitetskontroll av läkemedel eller andra kvalitetskontroller. Tidigare erfarenhet av arbete enligt Good Manufacturing Practice (GMP) och Lean ses också som en merit.

För att trivas är det viktigt att du tycker om att lära dig nya saker och att du tycker det är kul med förbättringsarbete.

Varför AstraZeneca?
Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas. Hos oss väntar ett fördomsfritt ledarskap och en härlig känsla av tillhörighet i engagerande team.

Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre.

Läs gärna mer om oss och våra förmåner på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html samt se vår filmserie "A life-changing day" på vår YouTube kanal https://bit.ly/2TioMxP

Välkommen att bidra i ett team som gör skillnad för andra människors liv.

Startdatum: 19 maj.

Vad du behöver göra nuOm du är intresserad av denna roll, klicka på 'ansök nu' för att skicka en uppdaterad kopia av ditt CV, eller ring oss nu.
Om detta jobb inte är riktigt rätt för dig, men du letar efter en ny position, vänligen kontakta oss för en konfidentiell diskussion om din karriär. Visa mindre

Analytisk Biokemist

Ansök    Mar 31    Hays AB    Biomedicinsk analytiker/BMA
Analytisk Biokemist - AstraZeneca - Södertälje - 6 månaders konsultuppdrag Trivs du i en högteknologisk miljö där ansvar, effektivisering och nära samarbete värderas högt? Är du en person som tycker det är spännande att lära sig och utvecklas i en atmosfär där livsviktig medicin produceras dagligen? Har du erfarenhet och passion för biokemi? Då kan rollen som Analytisk Biokemist på AstraZenecas nya biologiska fabrik vara något för dig! Allt vi gör, gör ... Visa mer
Analytisk Biokemist - AstraZeneca - Södertälje - 6 månaders konsultuppdrag

Trivs du i en högteknologisk miljö där ansvar, effektivisering och nära samarbete värderas högt? Är du en person som tycker det är spännande att lära sig och utvecklas i en atmosfär där livsviktig medicin produceras dagligen? Har du erfarenhet och passion för biokemi? Då kan rollen som Analytisk Biokemist på AstraZenecas nya biologiska fabrik vara något för dig!

Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag.

Vår nya produktionsenhet i Södertälje, Sweden Biomanufacturing Center (SBC), är en central del av AstraZenecas strategi för produktion av biologiska läkemedel.

På SBC formar vi framtidens medicin genom att producera och leverera avancerade, hållbara biologiska läkemedel samtidigt som vi agerar lanseringssite för nya produkter. Här trivs vi i en högteknologisk miljö där vi värderar samarbete, entreprenörsanda och smarta lösningar. Hos oss gör ditt bidrag stor skillnad, du påverkar på ett positivt sätt och får driva din utveckling och bygga din karriär.

Vi kan nu erbjuda en spännande möjlighet att bli en del av oss på Sweden Biomanufacturing Center (SBC): Till kvalitetsorganisationen på SBC söker vi 4 stycken Analytiska Biokemister inom kvalitetskontroll.

Din roll:
Du arbetar med analytisk kvalitetssäkring enligt gällande cGxP.

Rollen omfattar både provhantering och beredning av prover och reagens, såväl som analyser, granskning av data och rapportering av resultat. Kontrollerna utförs med olika analytiska tekniker såsom HPSEC, GC, gelelektrofores, CE-SDS, cIEF och proteinkoncentration med UV/Vis. Devicetestning och kompendiala metoder såsom sub-visual partiklar, utseende, synliga partiklar och extraherbar volym utförs också i laboratoriet. Vi arbetar även med införande av nya tekniker till site.

I rollen ingår även en mängd olika icke-rutinmässiga tester inklusive analytisk metodöverföring (ATT) och analytiskt stöd till produktionen vid främst processvalideringar i samband med lansering av nya produkter. Detta innebär att du behöver hålla dig uppdaterad inom den tekniska utveckling, utföra trendanalyser och ge stöd till funktionella och tvärfunktionella utredningar.

Förutom det analytiska arbetet ingår även underhåll av laboratorieutrustningen och vissa administrativa arbetsuppgifter. Du hanterar ett stort antal prover från både tillverkning på SBC och från andra Siter, och stabilitetsstudier. Du arbetar i olika team både inom gruppen och i olika tvärfunktionella team, både lokalt och globalt.

AstraZeneca arbetar löpande med LEAN och ständiga förbättringar med syfte att förbättra och effektivisera verksamheten. Detta arbete är något som värderas högt och som du förväntas vara delaktig i.

Vi förutsätter:
* Naturvetenskaplig examen om minst 180 hp (120 poäng enligt tidigare poängsättning) inom kemi/biokemi eller motsvarande
* Praktisk erfarenhet av arbete med analytisk kemi, företrädesvis biokemi/analytisk kemi företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP)
* Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska

Det är meriterande om du har erfarenhet av att arbeta med kvalitetssäkring inom läkemedels- eller livsmedelstillverkning, alternativt annan GMP-styrd verksamhet. Även erfarenhet/kunskaper inom LEAN är till din fördel.

Som person är du flexibel inför ändrade förutsättningar och har ett strukturerat arbetssätt. Du har god samarbets- och kommunikationsförmåga samt en god analytiskt förmåga och ett öga för detaljer. Att du själv tar stort ansvar för dina egna leveranser samtidigt som du är en utpräglad lagspelare är för dig en självklarhet.

Varför AstraZeneca?
Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas. Vi har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.
Läs gärna mer om oss på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html samt följ några av våra medarbetare

"A Life-changing day: Få en inblick i livet på Quality Operations": https://www.youtube.com/watch?v=TJMDySYMA8s

Mer information om Sweden Biomanufacturing Center:
"Sweden Biomanufacturing Center" - https://youtu.be/OSj8XzlKvsM

Vill du göra skillnad för människor runt hela världen? Klicka dig vidare, så gör vi det tillsammans!

Vad du behöver göra nu:Om du är intresserad av denna roll, klicka på 'ansök nu' för att skicka en uppdaterad kopia av ditt CV, eller ring oss nu.
Om detta jobb inte riktigt passar dig, men du letar efter en ny position, vänligen kontakta oss för en konfidentiell diskussion om din karriär. Visa mindre

Instrumentingenjör

Ansök    Jan 28    Hays AB    Underhållsmekaniker
Instrumentingenjör - AstraZeneca - Södertälje - 6 månaders konsultuppdrag Instrumentingenjör till Quality Control (QC) Maintenance and Support Är du en driven och engagerad person med ett genuint intresse för teknik och problemlösning? På AstraZeneca gör alla deras medarbetare skillnad för patienters liv varje dag. De är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. På Campus AstraZeneca Södertälje, en av värl... Visa mer
Instrumentingenjör - AstraZeneca - Södertälje - 6 månaders konsultuppdrag

Instrumentingenjör till Quality Control (QC) Maintenance and Support

Är du en driven och engagerad person med ett genuint intresse för teknik och problemlösning?

På AstraZeneca gör alla deras medarbetare skillnad för patienters liv varje dag. De är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag.

På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts ni i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv.

Det är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Underhållsavdelningen Maintenance and Support inom kvalitetsorganisation QC, ansvarar för underhåll och förvaltning av utrustning inom AstraZenecas laboratorieverksamhet i Södertälje.

Vem söker vi?
Vi söker nu dig, en driven och engagerad Instrumentingenjör med ett genuint intresse för teknik och problemlösning. Du blir en viktig del av kedjan som kontrollerar och upprätthåller våra produkters höga kvalitet och driftsäkerhet.

Kvalitet tar vi på yttersta allvar, och vi har en tydlig ambition att förändra vårt tankesätt kring det. För kvalitet innebär mer än att bara följa våra procedurer och regelverk, det handlar om att addera ett värde för våra patienter - vilket i sin tur gynnar vårt företag.

Din roll
Vi arbetar inom olika kompetensgrupper där du kommer fördjupas inom gruppen Lab och över tid ser vi gärna att du utvecklas genom att bredda dig till andra tekniker i linje med din kompetens.

Arbetet som Instrumentingenjör innebär:
* Utföra förebyggande underhåll och kalibreringar enligt underhållsplan
* Driver utvecklingen av underhållsarbetet enligt Total Productive Maintenance (TPM)
* Utreda rotorsak till haverier och implementera förbättringar som driver ut slöserier
* Tar ansvar för resultatutveckling av våra underhålls KPI ex. MTTR och MTBF
* Skapa nya eller förbättra instruktioner och underhållsplaner utifrån grundorsaksanalys
* Bereda reservdelsbehov för slitage- och garantidelar samt lagerlägga vid behov
* Utfärdar och granskar dokumentation i enlighet med Good Manufacturing Production (GMP).
* Deltar i myndighetsinspektioner och ledsagning av externa leverantörer
* Att du initierar och driver ändringsärenden samt jobbar med förbättringsprojekt.
* Deltar eller driver avvikelseutredningar lokalt eller tvärfunktionell

Vilken kompetens söker vi?
* Minst formell kompetens motsvarande tekniskt gymnasium inom kemi/mekanik/elektronik/styrsystem
* Erfarenhet av serviceinriktad leverans till kund
* Erfarenhet av service/underhåll av utrustning
* Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift
* Arbetar obehindrat i MS Office-paketet & har gärna erfarenhet av SAP PM och inköpssystem
* Kunskap i Good Manufacturing Practice (GMP) är meriterande
* Har en kommunikativ, flexibel och strukturerad personlighet

För att lyckas och trivas i rollen behöver du ha förmågan att snabbt kunna ställa om till nya förutsättningar och förändrade prioriteringar. Det krävs att du är driven och engagerad med ett genuint intresse för teknik och problemlösning för att implementera förbättringar. Du har lätt för att kommunicera och uttrycker dig väl, både på svenska och engelska. Din pedagogiska förmåga kommer du ha fördel av när du tar fram utbildningar, dvs. Teach Backs, för att eliminera exempelvis handhavande brister eller nya arbetssätt och introduktioner.

Du har en god initiativförmåga, kan leda dig själv och samverka i team för att nå uppsatta mål, och du tycker att en hög puls i arbetet är stimulerande.

Vi betonar också vikten av god social kompetens och samarbetsförmåga eftersom vi vill att du bidrar till allas trivsel och vår goda stämning.

Varför AstraZeneca?
Vi på AstraZeneca har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Det ger oss en klar bild över riktningen för den roll vi tar på oss. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.
Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre. Det betyder att vi söker möjligheter för att addera värde, vi utnyttjar vetenskapen för att förutse risker. En plats där vi ständigt främjar innovation för att hitta nya och bättre sätt att försäkra oss om att vi förbättrar resultaten för våra patienter.

Är du redo att göra skillnad?
Tänker du redan på hur det vore att ingå i vårt team? Härligt, för vi väntar på just din ansökan. Visa mindre

Quality Assurance Associate

QA Specialist - AstraZeneca - Södertälje - 6-månaders konusltuppdrag Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel? På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamm... Visa mer
QA Specialist - AstraZeneca - Södertälje - 6-månaders konusltuppdrag

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?

På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter.
För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.
Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations i Södertälje, AstraZenecas största produktionsenhet, för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad.

Vi söker nu Quality Assurance Associates till vår kvalitetsorganisation inom QA OSD (Oral Solid Dosage) Formulation som är vår globala lanseringssite för tabletter och kapslar.

Din roll:
Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.
Rollen innebär utredningsarbete där du använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.
Inom QA OSD deltar vi också i olika projekt som till exempel New Product Introduction (NPI), investeringsprojekt för ny utrustning och Tech Transfer samt projekt kopplade till externa kunder, registreringar, lanseringar samt olika förbättringsarbeten.
Vi har ett nära samarbete inom våra grupper och med produktionen samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Vilken kompetens söker vi?
* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.
* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* Mycket goda kunskaper i svenska, i tal och skrift.
* Goda kunskaper i engelska, i tal och skrift.
* Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering.
* Kunskaper inom LEAN är till din fördel.
* Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar - stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Ditt driv samt din förmåga att arbeta både noggrant och strukturerat även vid ett högt tempo kommer hjälpa dig att lyckas.

Vad du behöver göra nu
Om du är intresserad av denna roll, klicka på 'ansök nu' för att skicka en uppdaterad kopia av ditt CV, eller ring oss nu.
Om detta jobb inte riktigt passar dig, men du letar efter en ny position, vänligen kontakta oss för en konfidentiell diskussion om din karriär. Visa mindre

LES (Laboratory Execution System) - admin

Ansök    Mar 28    Hays AB    Laboratorieassistent
LES (Laboratory Execution System) - admin - AstraZeneca - Södertälje - 7.5-month consultancy assignment Uppdraget handlar om att tillsammans med projektledare och övriga i Teamet leverera projektet 1Lab enligt tidplan vilket innebär att QC på SBC implementerat alla sina befintliga metoder i 1Lab under 2025. Första delen i uppdraget blir att komma in i rollen och tränas i de olika momenten, viss träning kommer att ske via engelsktalande kollegor. Erfarenhe... Visa mer
LES (Laboratory Execution System) - admin - AstraZeneca - Södertälje - 7.5-month consultancy assignment

Uppdraget handlar om att tillsammans med projektledare och övriga i Teamet leverera projektet 1Lab enligt tidplan vilket innebär att QC på SBC implementerat alla sina befintliga metoder i 1Lab under 2025. Första delen i uppdraget blir att komma in i rollen och tränas i de olika momenten, viss träning kommer att ske via engelsktalande kollegor. Erfarenhet av och fallenhet för datoriserade system och gärna även QC-verksamhet är viktiga framgångsfaktorer. Vidare är det önskvärt att man har vana vid att jobba i projekt med tydliga förväntningar på leverans enligt projektplan. Kopplat till det behöver man även vara noggrann, lösningsorienterad och kreativ i att hitta bästa vägen framåt.

Lokal Admin roll
Administrera systemet 1Lab på QC SBC. Huvuduppgifter enligt nedan:
* Uppkoppling av instrument mot 1lab systemet.
* Testa nya metoder som ska läggas in i systemet.
* Utbilda användare i systemet.
* Hantera och lägga till nya kemikalier och beredningar i systemet.
* Hjälpa användare i systemet vid problem och problemlösning.

Global Admin roll
* Bygga och uppdatera analytiska metoder (recept) i 1Lab systemet för att följa analytiska processer på labb och inmatningskrav på data.
* Hantera och bibehålla masterdata i 1Lab i Development, Pre-Production och Production miljö.
* Översätta lab-analyser till steg-för-steg metoder i 1Lab, inkluderat kopplingar till instrument och datafält som behöver populeras för att supporta testing.
* Skapa och granska test-skript för validering av data i systemet.
* Samarbeta med externa entreprenörer samt globala 1Lab admins för att driva arbetet framåt.
* Stödja harmonisering av processer i 1Lab med övriga av företagets siter globalt.

Krav för rollen:
* Goda kunskaper i Engelska
* Erfarenhet av och fallenhet för datoriserade system (LES-system är mycket meriterande)
* Erfarenhet av QC-verksamhet samt kvalitetskontroll
* Önskvärt: vana vid att jobba i projekt med tydliga förväntningar på leverans enligt projektplan.



Vad du behöver göra nu:Om du är intresserad av denna roll, klicka på 'ansök nu' för att skicka en uppdaterad kopia av ditt CV, eller ring oss nu.
Om detta jobb inte är helt rätt för dig, men du letar efter en ny position, vänligen kontakta oss för en konfidentiell diskussion om din karriär. Visa mindre

Quality Assurance Associate

Ansök    Jan 15    Hays AB    Läkemedelsinspektör
Quality Assurance Associate - AstraZeneca - Snäckviken - 12 månaders konsultuppdrag Quality Assurance Associate till QA Sterile - Sweden Operations Din roll Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 50 personer som stödjer den sterila tillverkningen både i Snäckviken och i Gärtuna. Du arbetar nära den spännande och dynamiska produktionen och är med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda... Visa mer
Quality Assurance Associate - AstraZeneca - Snäckviken - 12 månaders konsultuppdrag

Quality Assurance Associate till QA Sterile - Sweden Operations

Din roll
Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 50 personer som stödjer den sterila tillverkningen både i Snäckviken och i Gärtuna.

Du arbetar nära den spännande och dynamiska produktionen och är med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, mikrobiologi-ansvariga, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Vilken kompetens söker vi?
* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240hp inklusive kurs i mikrobiologi 7,5 hp.
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Exempel på utbildning är civilingenjör inom bioteknik, kemi eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen. Det är meriterade om din utbildning uppfyller kompetenskrav för Sakkunnig i LVFS 2004:7.

Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, mikrobiologi, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

För att lyckas i rollen är du en positiv och lösningsorienterad person som trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är skicklig på att se helhetsperspektiv och växla mellan långa och korta deadlines. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Visa mindre

Valideringsingenjörer

Ansök    Nov 26    Hays AB    Läkemedelsinspektör
Valideringsingenjör - AstraZeneca - Södertälje - 12 månaders konsultuppdrag Är du en teamspelare som gillar att arbeta tvärfunktionellt, flexibelt och i projekt? Trivs du i en drivande och utåtriktad roll i en miljö med hög förändringstakt? Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillver... Visa mer
Valideringsingenjör - AstraZeneca - Södertälje - 12 månaders konsultuppdrag

Är du en teamspelare som gillar att arbeta tvärfunktionellt, flexibelt och i projekt? Trivs du i en drivande och utåtriktad roll i en miljö med hög förändringstakt?

Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag.

På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Vi söker nu Valideringsingenjörer till avdelningen Regional Quality Control (QC).

Regional Quality Control har sin verksamhet både i Snäckviken och Gärtuna och driver flera stora projekt för introduktion av nya produkter och tekniker/effektiviseringar med tillhörande investeringsprojekt.

Inom Quality är vårt arbete både viktigt och värdefullt. Med vår oslagbara framåtsträvan, finns det ingen bättre plats för att arbeta i framkant och lära sig hur man adderar riktigt värde till ett företag genom livscykeln av våra produkter - från upptäckt och utveckling till kommersialisering. Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre.

Din roll
Rollen som Valideringsingenjör hos oss är utåtriktad, utvecklande och går i snabb takt.
Du arbetar tvärfunktionellt för att validera instrument till QC's laboratorier. Valideringen görs enligt gällande cGood Manufacturing Practice (cGMP), lokala/globala standarder och instruktioner. Du arbetar även med avveckling och rekvalificering av instrument och system.
Arbetet är självständigt, varierande och bedrivs i nära samarbete med andra funktioner inom företaget.

Att arbeta med ständiga förbättringar ingår i ditt dagliga arbete och du verkar för att skapa robusta processer där LEAN är vårt systematiska arbetssätt. Du tillhör en grupp om 15 Valideringsingenjörer och rapporterar till Gruppchef QC Validering.

Vilken kompetens söker vi?
* God erfarenhet av validering eller kvalificering av instrument inom läkemedelstillverkning eller annan Good Manufacturing Practice (GMP) styrd verksamhet
* Teknisk/naturvetenskaplig utbildning på högskolenivå med inriktning mot kemi, biologi, process- eller maskinteknik
* Kunskap om LEAN och förbättringsarbete
* Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift

Då digitalisering alltmer blir en del av verksamheten är erfarenhet och kunskap om automatiserade utrustningar och datoriserade system meriterande.

För att lyckas och trivas i rollen krävs att du tycker om att vara involverad i tvärfunktionella grupperingar där ni har ett gemensamt mål och framdrift är en avgörande faktor. Du trivs i en drivande och utåtriktad roll i en miljö med hög förändringstakt.

Som person är du strukturerad, har lätt för att dokumentera, samarbeta och kommunicera. Du har initiativförmåga, driver ditt arbete självständigt och kan leda tvärfunktionella team för att nå uppsatta mål och tidplaner. Du är flexibel och har ett genuint intresse för kvalitet, processer och problemlösning.

Varför AstraZeneca?
Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas. Hos oss väntar ett fördomsfritt ledarskap och en härlig känsla av tillhörighet i engagerande team.

Välkommen till ett team som gör skillnad för andra människors liv.



Vad är nästa steg?
Om du är intresserad av rollen, tryck ansök nu och bifoga en kopia på ditt CV.

Om det här jobbet inte är helt rätt för dig, men du letar efter en ny position, vänligen kontakta oss för en konfidentiell diskussion om din karriär. Visa mindre

Laboratorieingenjör

Ansök    Dec 6    Hays AB    Laborant, biologi
Laboratorieingenjör - AstraZeneca - 12 månaders konsultuppdrag - Södertälje/Gärtuna Laboratorieingenjör QC inom Kvalitetskontroll Är du en driven laboratorieingenjörer som intresseras av spännande utmaningar och som brinner för ständiga förbättringar? Då kan AstraZeneca vara något för dig! På Campus AstraZeneca i Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det är en vardag kantad av orubb... Visa mer
Laboratorieingenjör - AstraZeneca - 12 månaders konsultuppdrag - Södertälje/Gärtuna

Laboratorieingenjör QC inom Kvalitetskontroll

Är du en driven laboratorieingenjörer som intresseras av spännande utmaningar och som brinner för ständiga förbättringar? Då kan AstraZeneca vara något för dig!

På Campus AstraZeneca i Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det är en vardag kantad av orubblig team-anda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gränser. Här är dagarna fulla av hälsosamma val: morgonpass på spinningcykeln, skrattfyllda kaffepauser med kollegorna och promenader i elljusspåret. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet. Finns driv, finns möjligheter: vilken väg väljer du?

Inom Sweden Operations är pulsen hög och vägarna många att utvecklas. Vi arbetar hållbart för varandra och planeten i en högteknologisk och positiv
LEAN miljö. Coachande ledarskap och nyfikenhet driver oss mot att hitta nya sätt att tillverka läkemedel som förändrar liv.

Din spelplan
Kvalitetskontroll (QC) söker laboratorieingenjörer som vill göra skillnad, varje dag, genom att stödja verksamheten i kvalitetskontrollerna. Vi arbetar hållbart för varandra och planeten i en högteknologisk LEAN miljö.

Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. I rollen som laboratorieingenjör ger därför möjlighet att påverka och förbättra inom ett mycket viktigt område. Som en del av kvalitetsorganisationen representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.

Din roll
Som laboratorieingenjör kommer du att ansvara för kemisk och fysikalisk analys av färdig produkt, halvfabrikat, aktiva substanser, råvaror och förpackningsmaterial. Du arbetar nära produktionen och samarbetar även med andra stödfunktioner som kvalitetsvärdering och processteknik.

Arbetet som laboratorieingenjör innebär att du hanterar ett stort flöde av prover från flera olika tillverknings- och inköpsprocesser. Analyserna genomförs med tekniker såsom kromatografi, spektroskopi och våtkemiska analysmetoder. I laboratorierna arbetar vi i grupper om ca 20 personer samt ingår i olika tvärfunktionella team, så det är i rollen viktigt med bra samarbete och kommunikationsförmåga. Vardagen i laboratorierna innehåller både rutinarbete och omprioriteringar av uppgifter utifrån vad produktionen behöver, därav är både struktur och flexibilitet viktiga framgångsfaktorer.

På AstraZeneca genomsyras verksamheten av arbete med ständiga förbättringar i syfte att få flödena att fungera på bästa sätt, och i detta arbete vill vi förstås se ditt bidrag.

Vi förutsätter att du som söker har:

* Naturvetenskaplig examen/utbildning
* Motsvarande gedigna kunskaper genom yrkeserfarenhet av analytiskt arbete, läkemedelsanalys eller kvalitetskontrollarbete

Vi arbetar i en mångkulturell miljö och är ett globalt företag där mycket goda kunskaper i svenska samt goda kunskaper i engelska förutsätts. Olika tekniska hjälpmedel är viktiga arbetsredskap i rollen och kravet på daglig leverans gör att du behöver ha god vana av att arbeta med datorer och system. För att trivas är det också viktigt att du tycker om att lära dig nya saker och att du tycker det är kul med förbättringsarbete.

Det är meriterande om du har erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll av läkemedel eller andra kvalitetskontroller, myndighetsinspektioner samt validering/kvalificering. Tidigare erfarenhet av arbete enligt GMP (Good Manufacturing Practice) och med LEAN ses också som en merit.

Vad kan på AstraZeneca erbjuda?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential. Hos oss i Södertälje återfinns den största produktion inom AstraZeneca, cirka 40 % av vårt företags läkemedel produceras här och distribueras sedan över hela världen.

Därför söker vi dig som drivs av att arbeta både självständigt och i team. För genom ditt arbete kommer du och ditt team kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då ni ser till att produktion av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa. AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din analytiska förmåga och ditt driv att få saker gjorda. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss och du kommer självklart få utlopp för ditt intresse för teknik och underhåll. På AstraZeneca är vi även stolta över att ha en unik arbetsplatskultur som inspirerar till innovation och samarbete. Viktigt hos oss är att våra medarbetare ska känna sig uppskattade, motiverade och belönas för sina idéer och kreativitet!

Är du redo att göra skillnad?
Skicka då in din ansökan, så gör vi det tillsammans! Visa mindre

CMC Regulatory Affairs Associate

Are you passionate about the application of science to deliver life changing medicines?We are looking for a Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) Regulatory Affairs Associate to join our client, AstraZeneca, in Södertälje (SE) on a 12-month contract. Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) Our client's Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) Regulatory function spans across the product lifecycle and is responsible for the regulatory strat... Visa mer
Are you passionate about the application of science to deliver life changing medicines?We are looking for a Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) Regulatory Affairs Associate to join our client, AstraZeneca, in Södertälje (SE) on a 12-month contract.

Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC)
Our client's Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) Regulatory function spans across the product lifecycle and is responsible for the regulatory strategy relating to the development, manufacture, and testing of all their medicines. With their expertise, they interpret, anticipate, and shape global Health Authority expectations to build insightful CMC and Device Regulatory Strategies. They are the bridge between their R&D functions, Operations sites, Quality, and Global Supply Teams in helping safe, effective medicines reach the right patient at the right times. They manage the timely preparation and delivery of CMC contributions to the regulatory submissions linked to medicinal products throughout the commercial lifecycle through to divestment.

What you'll do
Being a CMC RA Associate within the CMC RA Business Development Team means you are responsible for providing support to Chemistry, Manufacturing and Control (CMC) regulatory contributions required for the management of Product Divestments to 3rd Party Customers. You will be part of a dynamic team that works closely with both relevant AstraZeneca stakeholders and Customers, providing regulatory and compliance advice/information as appropriate to ensure the compliant supply of product to Customers. You will ensure, where appropriate, the application of global CMC regulations and guidance within AstraZeneca to support Customer interactions and contribute to updates of processes as appropriate.

Responsibilities:

* As necessary, assist in the preparation of regulatory submissions, compilation of submission documentation, and preparation of regulatory components in line with Customer requirements/timelines and management of information.
* Responsible for upload, retrieval, and maintenance of documents for electronic submissions using the appropriate software and applications.
* As necessary, ensure maintenance and filing of regulatory-related documentation and track regulatory commitments, submission requests, and deliverables to facilitate efficient transfer of registered information to the 3rd Party Customer.
* Train, guide, and advise others, develop training and user support materials, e.g., job aids, work instructions, training videos, e-learning.
* Business administration of systems, e.g., provision of system access, application of security models, and managing change.
* Interact with cross-functional groups and attend team meetings as necessary to support submission development and project coordination.
* Assist in the preparation of agendas, presentations, and other supporting materials for various meetings.
* Contribute to the development and improvement of related business processes.
* Ensure the learning from own projects are shared with other colleagues/within the functions.
Essential for the role:

* Foundational/Associate degree in Regulatory Sciences, Pharmacy, or Pharmaceutical Sciences.
* Team working skills.
* IT skills.
* Experience in Regulatory Affairs or Quality Assurance.
Desirable for the role:

* Bachelor's degree in Science, Regulatory Sciences, Pharmacy, or Pharmaceutical Sciences.
* Basic knowledge of the regulatory submissions process.
* Understanding of current regulatory CMC requirements.
* Basic understanding of regulations and guidance governing the manufacture of biotechnology products.
* Professional capabilities - Lean Approach.
* Quality Risk Management.

If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.

If this job isn't quite right for you, but you are looking for a new position, please contact us for a confidential discussion on your career. Visa mindre

Facilities Assistant

Ansök    Nov 25    Hays AB    Backofficepersonal
Facilities Assistant - AstraZeneca - 12 månaders konsultuppdrag - Södertälje Medarbetare till LabSupport, Facilities Assistant Din spelplan: Vi söker en kommunikativ, serviceinriktad och driven lagspelare som brinner för att arbeta med praktiska/fysiska och administrativa arbetsuppgifter för att tillsammans i gruppen säkerställa att laboratorieverksamheten kan uppfylla sina leveranser. Som medarbetare inom LabSupport ingår du i ett team som heter Stab, K... Visa mer
Facilities Assistant - AstraZeneca - 12 månaders konsultuppdrag - Södertälje

Medarbetare till LabSupport, Facilities Assistant

Din spelplan:
Vi söker en kommunikativ, serviceinriktad och driven lagspelare som brinner för att arbeta med praktiska/fysiska och administrativa arbetsuppgifter för att tillsammans i gruppen säkerställa att laboratorieverksamheten kan uppfylla sina leveranser. Som medarbetare inom LabSupport ingår du i ett team som heter Stab, Klimat & Support inom Quality Control (QC) Underhåll & Support med placering i Gärtuna alternativt Snäckviken, Södertälje. Du kommer att ha ett tätt samarbete i teamet och med våra laboratorier och med våra leverantörer.

Din roll:

Dina huvudarbetsuppgifter är:
* Dagliga kontakter med kunder och leverantörer, främst inom EU
* Medverka i förbättringsarbete, målarbete och framtagning av handlingsplaner
* Problemlösning och lean-arbete inom ditt ansvarsområde
* Orderhantering till leverantörer och leveransbevakning i vårt affärssystem.
* Ta emot och packa upp leveranser, inventera förråd samt administrera detta i våra elektroniska system.
* Storskalig lösningsberedning av frisättningsmedia till QC lab. Här pågår ett omfattande projekt för att effektivisera arbetet och förbättra arbetsmiljön.
* Gasbyten, tuber & gaspaket

För att lyckas i rollen:
Som person är du kommunikativ, serviceinriktad, lösningsorienterad och har lätt för att samarbeta. Du arbetar effektivt, strukturerat och tar initiativförmåga vid förändrade förutsättningar. Du är en positiv lagspelare med ett genuint intresse för ständiga förbättringar.

Vi förutsätter:
* Minst gymnasial utbildning
* Erfarenhet av orderhantering, lagerhantering och leverantörskontakter.
* Goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift.
* Arbetar obehindrat i MS Office-paketet och önskvärt med erfarenhet av SAP
* Meriterande med flera års yrkeserfarenhet från tillverkande företag, förråd eller lager.
* Meriterande om du har erfarenhet av SHE (säkerhet, hälsa och miljö), LEAN, GMP (good manufacturing practice) och ett intresse för kemi, mikrobiologi eller laboratoriearbete.

Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential.
AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din förmåga att få saker gjorda och din känsla för struktur. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss!

Är du redo att göra skillnad? Skicka in din ansökan, och vi kommer att få det att hända tillsammans. Visa mindre

Quality Assurance Associate

Ansök    Aug 19    Hays AB    Biomedicinsk analytiker/BMA
Konsultuppdrag för AstraZeneca. Quality Assurance Associate till QA API - Sweden Operations Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkring av våra läkemedel? På AstraZeneca i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut. Till vår kvalitetssäkringsgrupp QA API - Sweden Operations söker vi nu en Quality Assurance Associate med in... Visa mer
Konsultuppdrag för AstraZeneca.

Quality Assurance Associate till QA API - Sweden Operations

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkring av våra läkemedel?

På AstraZeneca i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut.

Till vår kvalitetssäkringsgrupp QA API - Sweden Operations söker vi nu en Quality Assurance Associate med intresse för teknik och digitala processer.

Inom Site API Sweden Operations sker tillverkning av aktiva substanser till flera av AstraZenecas största produkter. Site API står inför många spännande utmaningar där både nya tekniker och produkter är på ingång, samtidigt som vi har höga förväntningar på oss gällande kvalitet, flexibilitet och hållbarhet.

Din roll
Du ansvarar för kvalitetssäkring av tillverkning av aktiv substans.

Du har många tvärfunktionella kontakter, ett nära samarbete med produktionen samt stödfunktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll.

Arbetet är självständigt och uppgifterna breda. Du har stor möjlighet till eget lärande. Som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Huvudsakliga arbetsuppgifter:

* Värdera och frisläppa inköpt material och tillverkade API:er
* Granska och godkänna avvikelser
* Godkänna SOP:ar och annan styrande dokumentation
* Granska och godkänna ändringsärenden
* Medverka som QA i olika kvalificering- och valideringsprojekt
* Säkra att kvalitetssystemet följs och utvecklas
* Agera som GMP-expert i olika tvärfunktionella team, t ex förbättringsprojekt, men även vid etablering av nya produkter

Det ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Att arbeta med ständiga förbättringar och effektivisering av våra befintliga arbetsprocesser ligger oss varmt om hjärtat.

Vilken kompetens söker vi?

* Naturvetenskaplig universitetsexamen om minst 240 hp, helst civilingenjör.
* Tidigare erfarenhet av att arbetat med Quality Assurance inom läkemedelstillverkning.
* Mycket goda kunskaper i svenska både i tal och i skrift.
* Goda kunskaper i engelska, både i tal och i skrift.
* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* Förståelse för samverkan mellan produktkrav, material, process och maskin.
* Ledaregenskaper.

Det är meriterande med erfarenhet från läkemedelstillverkning, kvalitetssäkring av produkteller API, hantering av kvalitetsfrågor kopplat till inköpt material, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering.

Även kunskaper inom LEAN är till din fördel och vi ser gärna att du har ett intresse för teknik och digitala processer.

För att lyckas i rollen behöver du trivas i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering.

Du har förmågan att förmedla din kunskap till andra och trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner.

Du är en lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar - stora som små.

Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.



Om du är intresserad av rollen, sök nu, genom att skicka ditt CV. Visa mindre

Laboratory Engineer QC

Ansök    Aug 2    Hays AB    Kemist
Konsult roll som Laboratorieingenjör QC inom SBC Biokemi Är du en driven analytiker som trivs i en högteknologisk miljö där ansvar, effektivisering och nära samarbete värderas högt? Är du en person som tycker det är spännande att lära sig och utvecklas i en atmosfär där livsviktig medicin produceras dagligen? Har du erfarenhet och passion för biokemi? Då kan AstraZenecas nya biologiska fabrik (SBC) vara något för dig! Inom SBC är pulsen hög och vi form... Visa mer
Konsult roll som Laboratorieingenjör QC inom SBC Biokemi
Är du en driven analytiker som trivs i en högteknologisk miljö där ansvar, effektivisering och nära samarbete värderas högt? Är du en person som tycker det är spännande att lära sig och utvecklas i en atmosfär där livsviktig medicin produceras dagligen? Har du erfarenhet och passion för biokemi? Då kan AstraZenecas nya biologiska fabrik (SBC) vara något för dig!

Inom SBC är pulsen hög och vi formar framtidens mediciner genom att producera och leverera avancerade, hållbara biologiska läkemedel. Coachande ledarskap och nyfikenhet driver oss mot att hitta nya sätt att tillverka läkemedel som förändrar liv.

Din spelplan
Kvalitetskontroll (QC) söker laboratorieingenjörer som vill göra skillnad, varje dag, genom att stödja verksamheten i kvalitetskontrollerna. Vi arbetar hållbart för varandra och planeten i en högteknologisk LEAN miljö.

Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra projekt och produkter. Som en del av kvalitetsorganisationen representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.

Din roll
Som laboratorieingenjör kommer du att arbeta med analytisk kvalitetssäkring enligt gällande cGxP, för biokemisk och fysikalisk analys av färdig produkt, halvfabrikat och projektprover. Rollen omfattar provhantering och beredning av prover och reagens, såväl som analyser, granskning av data och rapportering av resultat. Kontrollerna utförs med olika analytiska tekniker såsom HPSEC, GC, gelelektrofores, CE-SDS, cIEF och proteinkoncentration med UV/Vis. Devicetestning och kompendiala metoder såsom sub-visual partiklar, utseende, synliga partiklar och volym utförs också i laboratoriet Du arbetar nära produktionen och samarbetar även med andra stödfunktioner som kvalitetsvärdering och processteknik.

I laboratorierna arbetar vi i team, så det är viktigt med bra samarbete och kommunikationsförmåga. Vardagen i laboratorierna innehåller både rutinarbete och omprioriteringar av uppgifter utifrån vad produktionen behöver, därav är både struktur och flexibilitet viktiga framgångsfaktorer.

På AstraZeneca genomsyras verksamheten av arbete med ständiga förbättringar i syfte att få flödena att fungera på bästa sätt, och i detta arbete vill vi förstås se ditt bidrag.

Vi förutsätter att du som söker har:

* Naturvetenskaplig examen/utbildning
* Motsvarande gedigna kunskaper genom yrkeserfarenhet av analytiskt arbete, läkemedelsanalys eller kvalitetskontrollarbete

Vi arbetar i en mångkulturell miljö och är ett globalt företag där mycket goda kunskaper i svenska samt goda kunskaper i engelska förutsätts. Olika tekniska hjälpmedel är viktiga arbetsredskap i rollen och kravet på daglig leverans gör att du behöver ha god vana av att arbeta med datorer och system. För att trivas är det också viktigt att du tycker om att lära dig nya saker och att du tycker det är kul med förbättringsarbete.

Det är meriterande om du har erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll av läkemedel eller andra kvalitetskontroller, myndighetsinspektioner samt validering/kvalificering. Tidigare erfarenhet av arbete enligt GMP (Good Manufacturing Practice) och med LEAN ses också som en merit.

Vad kan på AstraZeneca erbjuda?
Hos oss på AstraZeneca är mångfald och inkludering viktigt och främjas. Vi har en hög ambition och tydlig strategi om hur vi når dit.

Därför söker vi dig som drivs av att arbeta både självständigt och i team. För genom ditt arbete kommer du och ditt team kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då ni ser till att produktion av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa. AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din analytiska förmåga och ditt driv att få saker gjorda. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss och du kommer självklart få utlopp för ditt intresse för teknik och underhåll. På AstraZeneca är vi även stolta över att ha en unik arbetsplatskultur som inspirerar till innovation och samarbete. Viktigt hos oss är att våra medarbetare ska känna sig uppskattade, motiverade och belönas för sina idéer och kreativitet!

Är du redo att göra skillnad? Skicka då in din ansökan, så gör vi det tillsammans! Visa mindre

Processingenjör

Ansök    Jul 1    Hays AB    Biomedicinsk analytiker/BMA
Vi rekryterar en Processingenjör på ett konsultuppdrag till AstraZeneca. Vill du jobba i en drivande roll som processingenjör med stora utvecklingsmöjligheter, nära hjärtat på ett av världens ledande läkemedelsföretag? Gillar du utmaningar och stora kontaktnät? Då är detta något för dig! Inom Sweden Operations är pulsen hög och vägarna många att utvecklas. Här möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv... Visa mer
Vi rekryterar en Processingenjör på ett konsultuppdrag till AstraZeneca.

Vill du jobba i en drivande roll som processingenjör med stora utvecklingsmöjligheter, nära hjärtat på ett av världens ledande läkemedelsföretag? Gillar du utmaningar och stora kontaktnät? Då är detta något för dig!

Inom Sweden Operations är pulsen hög och vägarna många att utvecklas. Här möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Vi arbetar hållbart för varandra och för vår planet i en positiv LEAN miljö.

Din spelplan:
Site OSD Gärtuna inom Sweden Operations, PET Dispensing och vi söker nu en processingenjör.

Din roll:
Som processingenjör arbetar du tvärfunktionellt i projekt eller nära produktionen och hanterar olika frågeställningar kopplade till läkemedelstillverkning. Du kommer delta i utredningar och förbättringsinitiativ samt delta i projekt för nya produkter.

Du verkar för att skapa robusta processer och vi arbetar enligt Lean-filosofin. Arbetet är självständigt, varierande och bedrivs i nära samarbete med andra funktioner inom företaget. Du rapporterar till chef processteknik och tillhör en grupp om 8-10 processingenjörer.

Dina arbetsuppgifter kommer bland annat innebära att du:
* ingå i olika tvärfunktionella team framförallt nära produktionen, t ex förbättringsprojekt
* utreder avvikelser
* deltar i verksamhets- och investeringsprojekt
* deltar i att införa nya tekniker och produkter
* utföra riskbedömningar

Vi förutsätter att:
* du har en teknisk/naturvetenskaplig utbildning på högskolenivå med inriktning mot kemi, biologi, eller likvärdigt
* du uttrycker dig väl i tal och skrift både på svenska och engelska
* du kan förmedla din kunskap till andra och tycker om att leda tvärfunktionella grupperingar där framdrift är en avgörande faktor
* du trivs i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering

Erfarenhet från läkemedelstillverkning, kvalificering, validering samt kunskap om GMP, LEAN och förbättringsarbete är önskvärt. Då digitalisering av verksamheten ökar alltmer är erfarenhet och kunskap kring hård- och mjukvara för produktionsuppföljning meriterande.

Framgångsfaktorer:
För att lyckas så krävs att du är resultatinriktad och att du kan skapa engagemang och delaktighet hos andra. Du behöver också kunna ta egna initiativ, ta ansvar för ditt eget lärande, samarbeta samt vara duktig på att kommunicera. Du tycker om att arbeta med olika frågeställningar inom ett brett område.

Vill du landa på en plats där ditt driv och din nyfikenhet får utrymme? Vi längtar efter att välkomna dig till Site OSD Gärtuna!

Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential.
AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din förmåga att få saker gjorda och din känsla för struktur. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss! Visa mindre

Senior Specialist Reg Drug Proj Del

Ansök    Jul 24    Hays AB    Molekylärbiolog
At AstraZeneca, we put patients first and strive to meet their unmet needs worldwide. Working here means being entrepreneurial, thinking big and working together to make the impossible a reality. If you are swift to action, confident to lead, willing to collaborate, and curious about what science can do, then you're our kind of person. Chemistry, Manufacturing, and Controls Regulatory Affairs (CMC RA) Our Chemistry, Manufacturing, and Control (CMC) Regula... Visa mer
At AstraZeneca, we put patients first and strive to meet their unmet needs worldwide. Working here means being entrepreneurial, thinking big and working together to make the impossible a reality. If you are swift to action, confident to lead, willing to collaborate, and curious about what science can do, then you're our kind of person.

Chemistry, Manufacturing, and Controls Regulatory Affairs (CMC RA)
Our Chemistry, Manufacturing, and Control (CMC) Regulatory Affairs function spans across the product lifecycle and is responsible for the regulatory strategy relating to the development, manufacture and testing of all of our medicines.

With our expertise we interpret, anticipate and craft global Health Authority expectations to build insightful CMC and Device Regulatory Strategies.

We are the bridge between our R&D functions, Operations sites, Quality and Global Supply Teams in helping safe, effective medicines reach the right patient at the right times. We manage the timely preparation and delivery of CMC contributions to the regulatory submissions linked to medicinal products throughout the product lifecycle; including Clinical Trial Applications (CTAs), Marketing Authorisation Applications (MAAs) and all post approval activities, improving the reliability and value of business critical Supply Chain changes to the AZ organisation by supplying the regulatory context, intelligence and mentorship for robust approval and change management.

What you'll do
We are looking for a Chemistry, Manufacturing and Controls Regulatory Affairs (CMC RA) Manager to join us in Gärtuna, with the flexibility to work remotely for up to 2 days a week.

Being a CMC RA Manager means that you will effectively manage the production of CMC documentation for designated product ranges to deliver against the needs of both the AZ business and the patients for internally and externally manufactured products. You will project manage global CMC regulatory submissions, ensuring that project activities and documentation are delivered to the required standards.

As a CMC RA Manager, you will also contribute to and own the regulatory CMC components of business-related projects, applying effective levels of interactive communication with collaborators and project team members to ensure that relevant timelines and regulatory commitments are appropriately communicated. The accountabilities also include responsibility for change management as assigned and to ensure the takeaways from own projects are shared with other co-workers/within the function.

Responsibilities:
Manage/Lead assigned projects; define and agree regulatory submission strategy, coordinate cross-functional preparation of submission content and complete data assessments to ensure the authored regulatory CMC contributions are in line with AstraZeneca and Health Authority requirements throughout product lifecycle stages

- Leverage regulatory intelligence to optimise submission content, employing quality risk management as appropriate
- Maintain regulatory databases related to submissions
- Capture and communicate Health Authority approval status
- Continually evolve and develop the organisation's regulatory expertise; through proactive recording and communication of regulatory insights gained via Health Authority interactions
- Build and maintain good relationships with internal and external partners to facilitate regulatory execution and delivery
- Contribute to business process optimisation activities, removing waste and improving efficiency
- Apply GxP principles according to the stage of the product lifecycle

Education, Qualifications, Skills and Experience
Crucial for the role:
- Bachelor's degree or equivalent experience in a scientific subject area
- Experience in a biopharmaceutical (or related) manufacturing, technical or regulatory environment
- Awareness of CMC considerations and how they apply in a regulatory environment
- Project management expertise with the ability to plan, coordinate sophisticated programs of work and adapt to changing situations to ensure on-time delivery
- Effective communication (written and oral) and partner leadership skills
- IT Skills

Desirable for the role:
- Detailed understanding of current regulatory CMC requirements and the CMC contributions to clinical and/or commercial regulatory dossiers
- Knowledge of the drug development and marketing application processes for pharmaceutical products
- Direct/indirect Regulatory Affairs CMC experience with clinical (IND & IMPD) or marketing application (NDA or BLA) submissions for synthetics and/or biologic and biotechnology derived products
- Understanding of regulations and guidance governing the manufacture of pharmaceutical products
- Demonstrated research skills in understanding, interpreting and applying regulations or guidance from external sources; including industry bodies and national competent authorities
- Lean capabilities
- Understanding and application of appropriate risk management
- Proactive in identifying and acting on opportunities to drive operational improvements



What you need to do now

If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.

If this job isn't quite right for you, but you are looking for a new position, please contact us for a confidential discussion on your career. Visa mindre

Processingenjör

Ansök    Jun 13    Hays AB    Miljövårdsingenjör
Vi rekryterar en Processingenjör på ett konsultuppdrag till AstraZeneca. Vill du jobba i en drivande roll som processingenjör med stora utvecklingsmöjligheter, nära hjärtat på ett av världens ledande läkemedelsföretag? Gillar du utmaningar och stora kontaktnät? Då är detta något för dig! Inom Sweden Operations är pulsen hög och vägarna många att utvecklas. Här möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv... Visa mer
Vi rekryterar en Processingenjör på ett konsultuppdrag till AstraZeneca.

Vill du jobba i en drivande roll som processingenjör med stora utvecklingsmöjligheter, nära hjärtat på ett av världens ledande läkemedelsföretag? Gillar du utmaningar och stora kontaktnät? Då är detta något för dig!

Inom Sweden Operations är pulsen hög och vägarna många att utvecklas. Här möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Vi arbetar hållbart för varandra och för vår planet i en positiv LEAN miljö.

Din spelplan:
Site OSD Gärtuna inom Sweden Operations, PET Dispensing och vi söker nu en processingenjör.

Din roll:
Som processingenjör arbetar du tvärfunktionellt i projekt eller nära produktionen och hanterar olika frågeställningar kopplade till läkemedelstillverkning. Du kommer delta i utredningar och förbättringsinitiativ samt delta i projekt för nya produkter.

Du verkar för att skapa robusta processer och vi arbetar enligt Lean-filosofin. Arbetet är självständigt, varierande och bedrivs i nära samarbete med andra funktioner inom företaget. Du rapporterar till chef processteknik och tillhör en grupp om 8-10 processingenjörer.

Dina arbetsuppgifter kommer bland annat innebära att du:
* ingå i olika tvärfunktionella team framförallt nära produktionen, t ex förbättringsprojekt
* utreder avvikelser
* deltar i verksamhets- och investeringsprojekt
* deltar i att införa nya tekniker och produkter
* utföra riskbedömningar

Vi förutsätter att:
* du har en teknisk/naturvetenskaplig utbildning på högskolenivå med inriktning mot kemi, biologi, eller likvärdigt
* du uttrycker dig väl i tal och skrift både på svenska och engelska
* du kan förmedla din kunskap till andra och tycker om att leda tvärfunktionella grupperingar där framdrift är en avgörande faktor
* du trivs i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering

Erfarenhet från läkemedelstillverkning, kvalificering, validering samt kunskap om GMP, LEAN och förbättringsarbete är önskvärt. Då digitalisering av verksamheten ökar alltmer är erfarenhet och kunskap kring hård- och mjukvara för produktionsuppföljning meriterande.

Framgångsfaktorer:
För att lyckas så krävs att du är resultatinriktad och att du kan skapa engagemang och delaktighet hos andra. Du behöver också kunna ta egna initiativ, ta ansvar för ditt eget lärande, samarbeta samt vara duktig på att kommunicera. Du tycker om att arbeta med olika frågeställningar inom ett brett område.

Vill du landa på en plats där ditt driv och din nyfikenhet får utrymme? Vi längtar efter att välkomna dig till Site OSD Gärtuna!

Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential.
AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din förmåga att få saker gjorda och din känsla för struktur. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss! Visa mindre

Quality Assurance Associate

Ansök    Jun 4    Hays AB    Biomedicinsk analytiker/BMA
Konsultroll - Quality Assurance Associate till QA API - Sweden Operations Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkring av våra läkemedel? På AstraZeneca i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut. Till vår kvalitetssäkringsgrupp QA API - Sweden Operations söker vi nu en Quality Assurance Associate med intresse för teknik och... Visa mer
Konsultroll - Quality Assurance Associate till QA API - Sweden Operations
Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkring av våra läkemedel?

På AstraZeneca i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut.

Till vår kvalitetssäkringsgrupp QA API - Sweden Operations söker vi nu en Quality Assurance Associate med intresse för teknik och digitala processer.

Inom Site API Sweden Operations sker tillverkning av aktiva substanser till flera av AstraZenecas största produkter. Site API står inför många spännande utmaningar där både nya tekniker och produkter är på ingång, samtidigt som vi har höga förväntningar på oss gällande kvalitet, flexibilitet och hållbarhet.

Din roll
Du ansvarar för kvalitetssäkring av tillverkning av aktiv substans.
Du har många tvärfunktionella kontakter, ett nära samarbete med produktionen samt stödfunktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll.
Arbetet är självständigt och uppgifterna breda. Du har stor möjlighet till eget lärande. Som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Huvudsakliga arbetsuppgifter:

* Värdera och frisläppa inköpt material och tillverkade API:er
* Granska och godkänna avvikelser
* Godkänna SOP:ar och annan styrande dokumentation
* Granska och godkänna ändringsärenden
* Medverka som QA i olika kvalificering- och valideringsprojekt
* Säkra att kvalitetssystemet följs och utvecklas
* Agera som GMP-expert i olika tvärfunktionella team, t ex förbättringsprojekt, men även vid etablering av nya produkter

Det ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Att arbeta med ständiga förbättringar och effektivisering av våra befintliga arbetsprocesser ligger oss varmt om hjärtat.

Vilken kompetens söker vi?

* Naturvetenskaplig universitetsexamen om minst 240 hp, helst civilingenjör.
* Tidigare erfarenhet av att arbetat med Quality Assurance inom läkemedelstillverkning.
* Mycket goda kunskaper i svenska, både i tal och i skrift.
* Goda kunskaper i engelska, både i tal och i skrift.
* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* Förståelse för samverkan mellan produktkrav, material, process och maskin.
* Ledaregenskaper.

Det är meriterande med erfarenhet från läkemedelstillverkning, kvalitetssäkring av produkteller API, hantering av kvalitetsfrågor kopplat till inköpt material, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel och vi ser gärna att du har ett intresse för teknik och digitala processer.

För att lyckas i rollen behöver du trivas i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering.
Du har förmågan att förmedla din kunskap till andra och trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner.
Du är en lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar - stora som små.
Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.



What you need to do now

If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.

If this job isn't quite right for you, but you are looking for a new position, please contact us for a confidential discussion on your career. Visa mindre

Material Engineer

Ansök    Jun 3    Hays AB    Biomedicinsk analytiker/BMA
Consultancy role - We have an exciting opportunity to deliver the products of the future in our new biologics manufacturing plant in Södertälje! Do you have experience in, and passion for, packaging material introduction and life cycle management? Are you entrepreneurial and want to be part of a team and processes to support a product launch site? Are you looking for a chance to make a difference for people worldwide? Then your future starts with us! Th... Visa mer
Consultancy role - We have an exciting opportunity to deliver the products of the future in our new biologics manufacturing plant in Södertälje!
Do you have experience in, and passion for, packaging material introduction and life cycle management? Are you entrepreneurial and want to be part of a team and processes to support a product launch site? Are you looking for a chance to make a difference for people worldwide? Then your future starts with us!

The Sweden Biomanufacturing Center (SBC) is a strategic investment to support the AstraZeneca biologic product portfolio. The new Drug Product & Finished Pack manufacturing facility will have the capability to support the AstraZeneca biologic commercial pipeline, biologic clinical trials and launch/switch programs. At Sweden Biologics we shape the future by delivering advanced and sustainable biological drugs.
We operate in a multicultural and global environment where revolutionary digital solutions propel us forward. Looking to the future, our challenge now is to sustain and improve our efforts. This by establishing Lean as the behaviour that underpins our vision so that the Global Operations teams align with Lean and how it will underpin our future success.

Business Area
The Sweden biomanufacturing center's Supply Chain team are responsible for establishing new products at the site and managing our commercial biologic drug product & finished pack products to ensure we successfully supply medicines to patients around the world at the right time. We are a diverse team that works closely with cross-functional teams both at our site and around our network to ensure excellent customer service.

The role as Material Engineer sits in the Material, Traceability and Artwork team within Supply Chain and as Material Engineer you will ensure functional packaging for the products that are manufactured, packaged and launched from SBC. You will work closely with other functions to lead, develop and coordinate packaging engineering activities at the site for a range of materials, which may include but is not limited to vials, syringes, autoinjectors, secondary and tertiary packaging systems.

What you'll do
As a packaging material engineer, you support production by being responsible for supporting packaging material technical issues as well as supporting the introduction of consumables for both QC and Manufacturing. Among other things, this means evaluating new materials and suppliers and driving change control errands with associated test runs, participating in Technical Transfer projects and approve drawings for decorated packaging materials. A natural part of the role is problem-solving. This means that you lead and/or participate in projects on packaging materials, packaging solutions, consumables and other improvement initiatives and work to investigate, ensure and prevent deviations in production and on incoming materials.

Also you will work to further developing, improving, issuing and maintaining technical documents, e.g. Master Packaging Specifications, Purchasing Specifications and Default Evaluations lists and to ensure accurate Masterdata in our systems.
The future of SBC includes several new products per year and as a Material Engineer you will be an essential part of the sites future success!

As our Material Engineer, it is essential to have:

* That you have a technical education at university level, preferably with a focus on materials, alternatively experience of working with packaging / packaging materials or, for example, process technology or quality assurance.
* That you can work independently, structured and have strong problem-solving skills.
* That you have experience of Continuous Improvements
* Experience in collaboration and communication, in Swedish and English, with key customers and stakeholders within and outside AZ
* A comprehensive understanding of Operations as well as a strong understanding of other functions and how they contribute to the objectives of the business
* Ability to cope with change and is comfortable changing direction and acting without complete information
* Fluent in both Swedish and English



Desirable Requirements

* Understanding of Lean principles and practices
* Knowledge and understanding of all aspects of product life cycle management
* Experience from Biopharmaceutical business
* Knowledge in AutoCAD, SAP

Why AstraZeneca?
At AstraZeneca, when we see an opportunity for change, we seize it and make it happen, because any opportunity, no matter how small, can be the start of something big. Delivering life-changing medicines to our patients is about being entrepreneurial - finding those moments and recognising their potential. Join us on our journey of building a new kind of organisation to reset expectations of what a bio-pharmaceutical company can be. This means we're opening new ways to work, pioneering cutting-edge methods and bringing unexpected teams together. Interested? Come and join our journey. Visa mindre

Processingenjör

Ansök    Maj 24    Hays AB    Biomedicinsk analytiker/BMA
Konsultroll till AstraZeneca Är du ingenjör och riktigt intresserad av samspelet mellan teknik, människor och processer? Vill du jobba i en drivande roll, med stora utvecklingsmöjligheter nära hjärtat på ett av världens ledande läkemedelsföretag? Site OSD är en del av Campus AstraZeneca Södertälje. Där möts vi i skapandet av innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En vardag kantad av orubblig teamanda, stödja... Visa mer
Konsultroll till AstraZeneca

Är du ingenjör och riktigt intresserad av samspelet mellan teknik, människor och processer? Vill du jobba i en drivande roll, med stora utvecklingsmöjligheter nära hjärtat på ett av världens ledande läkemedelsföretag?

Site OSD är en del av Campus AstraZeneca Södertälje. Där möts vi i skapandet av innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En vardag kantad av orubblig teamanda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gränser. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet.
Inom Site OSD sker dispensering, formulering och packning av tabletter och kapslar. Vi har ett nära samarbete och tar hand om varandra. Vi verkar i en mångkulturell miljö där digitala lösningar, vår LEAN-kultur och hållbarhetsfokus driver oss framåt.

Din roll:
Som Processingenjör är ditt uppdrag att tillhandahålla expertis inom ditt ansvarsområde. Du arbetar tvärfunktionellt i projekt eller nära produktionen och hanterar olika processtekniska frågeställningar. Du verkar för att skapa robusta processer där LEAN är ett av våra verktyg. Arbetet är självständigt, varierande och bedrivs i nära samarbete med andra funktioner inom företaget. Du rapporterar till chef processteknik och tillhör en grupp om ca 10 stycken medarbetare.

Dina arbetsuppgifter:
* ingå i/leda olika tvärfunktionella team framförallt nära produktionen, t ex förbättringsprojekt
* utreda och åtgärda avvikelser
* bedöma, sammanställa och rapportera resultat från processtekniska aktiviteter
* medverkar vid utbildning av personal i processkunskap
* delta i/leda verksamhets- och investeringsprojekt
* delta i/leda validering och kvalificering
* medverka som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner
* delta i/leda arbetet med att införa nya tekniker och produkter

Vi förutsätter:
* att du har en teknisk/naturvetenskaplig utbildning på högskolenivå med inriktning mot kemi-, biologi-, process- eller maskinteknik alternativt att du har mångårig erfarenhet inom produktion av läkemedel
* att du har goda kunskaper i både svenska och engelska och uttrycker dig väl såväl i tal som i skrift
* att du kan översätta din kunskap till andra (utbilda)

Framgångsfaktorer:
* att du trivs i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering
* vilja och driv att förbättra processer både för produktionen och för dig själv
* vilja att leda tvärfunktionella team (operatörer, underhållstekniker, kvalitetvärderare och specialister m.fl.) mot en lösning på ett problem, där du behöver kunna översätta din kunskap till alla involverade så ni kan hjälpa varandra till en lösning. För att göra detta behöver du gilla struktur, att dra igång initiativ och samarbeta med kollegor som har en vid bredd av kompetenser.

Det är meriterande att
* ha erfarenhet från läkemedelstillverkning, kvalificering, validering samt kunskap om LEAN och förbättringsarbete.
* Ha erfarenhet av och kunna utbilda processingenjörer i EBR
* Ha erfarenhet av olika problemlösningsmetodiker
* Ha erfarenhet av tech transferarbete

Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential.
AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din förmåga att få saker gjorda och din känsla för struktur. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss!

Är du redo att göra skillnad? Skicka in din ansökan, och vi kommer att få det att hända tillsammans. Visa mindre

Quality Assurance Associate

Ansök    Maj 30    Hays AB    Kemist
Konsultroll - Quality Assurance Associate till QA Sterile - Sweden Operations Din roll Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 30 personer som stödjer den sterila tillverkningen både i Snäckviken och i Gärtuna. Du arbetar nära den spännande och dynamiska produktionen och är med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. At... Visa mer
Konsultroll - Quality Assurance Associate till QA Sterile - Sweden Operations
Din roll
Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 30 personer som stödjer den sterila tillverkningen både i Snäckviken och i Gärtuna.

Du arbetar nära den spännande och dynamiska produktionen och är med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, mikrobiologi-ansvariga, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Vilken kompetens söker vi?

* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240hp inklusive kurs i mikrobiologi 7,5 hp.
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Exempel på utbildning är civilingenjör inom bioteknik, kemi eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen. Det är meriterade om din utbildning uppfyller kompetenskrav för Sakkunnig i LVFS 2004:7.

Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, mikrobiologi, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

För att lyckas i rollen är du en positiv och lösningsorienterad person som trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är skicklig på att se helhetsperspektiv och växla mellan långa och korta deadlines. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.




What you need to do now

If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.

If this job isn't quite right for you, but you are looking for a new position, please contact us for a confidential discussion on your career. Visa mindre

Mikrobiolog

Ansök    Jun 3    Hays AB    Analytisk kemist
Vi söker nu en stjärna till AstraZenecas team på Sweden Quality Microbiology för ett 12 månaders konsultuppdrag! Sweden Quality Microbiology är en funktion som består av ca 50 medarbetare med det gemensamma uppdraget att säkra mikrobiologisk kompetens och mikrobiologiska leveranser gentemot de fem olika produktionsenheterna som finns inom AstraZeneca Södertälje. Inom funktionen finns det både specialisttjänster och laborativa mikrobiologiska roller, förde... Visa mer
Vi söker nu en stjärna till AstraZenecas team på Sweden Quality Microbiology för ett 12 månaders konsultuppdrag!
Sweden Quality Microbiology är en funktion som består av ca 50 medarbetare med det gemensamma uppdraget att säkra mikrobiologisk kompetens och mikrobiologiska leveranser gentemot de fem olika produktionsenheterna som finns inom AstraZeneca Södertälje. Inom funktionen finns det både specialisttjänster och laborativa mikrobiologiska roller, fördelade på tre mikrobiologiska laboratorier.

På laboratoriet Sweden Quality Microbiology Sterile stödjer du AstraZenecas siter för tillverkning av sterila läkemedel samtidigt som du också har kontaktytor mot forskning och utveckling. Varje analys vi gör har påverkan på patient och vi vill konstant utvecklas genom innovation och nytänkande. Vi verkar i en mångkulturell och global miljö där digitala lösningar, vår LEAN-kultur och hållbarhetsfokus driver oss framåt.



Här verkar vi i en föränderlig miljö där förutsättningarna snabbt kan ändras, du får förtroendet att ta ansvar för dina leveranser och genom LEAN hjälpa oss att ständigt förbättra verksamheten.
Inom Sweden Quality Microbiology Sterile arbetar du med:

* Laborativt arbete enligt cGMP kopplat till frisläppningsanalyser av våra produkter
* Tvärfunktionellt samarbete med alla delar av organisationen, i olika stadier av arbetet och i olika projekt
* Utredning av kvalitetsavvikelser samt skrivande av SOP:ar och andra styrande dokument
* Medverkande i och ledande av verksamhetsprojekt och valideringar
* Att företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner

Din roll
Du kommer att bli en del av ett team ambitiösa mikrobiologer, ha lösningsorienterade diskussioner och arbeta mot att konstant förbättra våra metoder och arbetssätt.

Exempel på arbetsuppgifter:

* Mikrobiologisk kvalitetskontroll av sterila produkter som utförs aseptiskt i labisolatorer och renrum
* Endotoxinanalys av sterila produkter och vatten
* Analys av biologiska och kemiska indikatorer för validering av steriliseringsprocesser
* Analys av miljökontroller
* Sammanställa, bedöma och rapportera mikrobiologiska resultat
* Arbeta med problemlösning och ständiga förbättringar enligt LEAN-principer

Vilken kompetens söker vi?

* Att du har Naturvetenskaplig högskoleexamen på magisternivå/240hp innehållande Mikrobiologi/Bakteriologi/ Molekylärbiologi
* Praktisk erfarenhet av arbete med Mikrobiologi, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP)
* Mycket god förmåga att kunna kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift, både på Svenska och Engelska
* Kunskap i Good Manufacturing Practice (GMP) eller Good Laboratory Practice (GLP)


Det är meriterande om du har erfarenhet av att arbeta med kvalitetssäkring inom läkemedels- eller livsmedelstillverkning. Erfarenhet från aseptiskt arbete samt LEAN är meriterande.

Framgångsfaktorer:
För att trivas i rollen som mikrobiolog hos oss ser vi att du trivs i en flexibel arbetsmiljö där ett högt tempo är din vardag. Majoriteten av din ditt arbete handlar om att vara laborativ men du kommer också förväntas jobba med mindre projekt parallellt, så vi söker dig som tycker att denna variation känns spännande och utvecklande. Visa mindre

Quality Release Manager

Ansök    Apr 17    Hays AB    Kemist
Quality Release Manager / AstraZeneca / Södertälje / 11 months Hays is now looking for a consultant to take on the role of Quality Release Manager at AstraZeneca in Södertälje for 11 months. At AstraZeneca, we strive to continuously meet the unmet needs of patients worldwide. Working here means being entrepreneurial, thinking big and working together to make the impossible a reality. If you are swift to action, confident to lead, willing to collaborate,... Visa mer
Quality Release Manager / AstraZeneca / Södertälje / 11 months

Hays is now looking for a consultant to take on the role of Quality Release Manager at AstraZeneca in Södertälje for 11 months.

At AstraZeneca, we strive to continuously meet the unmet needs of patients worldwide. Working here means being entrepreneurial, thinking big and working together to make the impossible a reality. If you are swift to action, confident to lead, willing to collaborate, and curious about what science can do, then you're our kind of person.
Join the team where everyone feels a personal connection to the people that we impact. From our science labs to manufacturing at scale, we are committed to delivering at the highest quality. It's inspiring and rewarding work, influencing every part of the product lifecycle to deliver life-changing medicines!

Welcome to External Quality (EQ), a global Quality organization within AZ Operations where the community is vibrant, and we never stop developing. We are now looking for a Quality Release Manager in the release team to help us manage release from external suppliers. This is a place where you will feel included in the conversation, where every voice is heard and makes a difference.

What you'll do
As a Quality Release Manager you will be accountable for product release for products manufactured by AZ external contract manufacturers, quality system element governance, change control, SOP management, and quality risk management. Additionally under your responsibility will be the maintenance of quality data and records in relevant quality management support systems. Your role will also involve facilitating process and system improvements and supporting audits and inspection requests for sites as well as handle deviation investigations and quality issue management. You will collaborate with colleagues and customers across many countries and interact cross-functionally with supply chain, technical, regulatory and project teams in AZ.

Essentials for the role.

* Masters degree in a science / technical field such as Pharmacy, Biology, Chemistry or Engineering.
* Minimum 2 yrs experience in either the pharmaceutical operations environment or pharmaceutical Quality Assurance role
* Minimum 2 yrs demonstrated experience of release processes, the quality event process, change control process
* Strong demonstrated knowledge of cGMPs, Quality Systems and the pharmaceutical supply chain environment.
* Excellent oral and written communication skills [English and local language(s)]
* Strong problem solving skills
* Strong negotiating/influencing skills
* Ability to work independently under their own initiative
* Ability to be in the office in Gärtuna, minimum 3 days/week

Desirable for the role

* Experience working in a PCO/PET organization or Lean/Six Sigma training
* Multi-site / multi-functional experience Visa mindre

Demand Planner

Consultancy role for AstraZeneca / Södertälje / 7 months / Hybrid Your new company: At AstraZeneca, we put patients first and strive to meet their unmet needs worldwide. Working here means being results-oriented, thinking big and working together to make the impossible a reality. If you are swift to action, confident to lead, willing to collaborate, and curious about what science can do, then you're our kind of person! Experience the excitement and vari... Visa mer
Consultancy role for AstraZeneca / Södertälje / 7 months / Hybrid

Your new company:

At AstraZeneca, we put patients first and strive to meet their unmet needs worldwide. Working here means being results-oriented, thinking big and working together to make the impossible a reality. If you are swift to action, confident to lead, willing to collaborate, and curious about what science can do, then you're our kind of person!
Experience the excitement and varied challenges as we launch new products. Resilient in the face of a constant flow of groundbreaking scientific products and novel medicines. It's the quality of the products that ignites our passion to rapidly develop innovative new processes.

The role:
As a Demand Planner (DP) in the European Region you will manage operational demand and act as the operational point of contact between Marketing Companies (MCs) and the relevant global supply functions.

Europe is a region with many shared 'cluster' packs, an active launch programme for new brands and divestment activities, leading to a rapidly changing portfolio of products and delivering life-changing medicines to our patients. You will be one of 13 Demand Planners in Europe and cover all brands for a number of markets.

Key accountabilities:
The Demand Planner will act as the key operational interface between the Global Supply Function and the Marketing Company for your markets. Your work is mainly within the 0-6mth horizon with responsibility for reviewing & analysing forecast data to ensure it is in line with sales and is adjusted to meet market stock requirements.
* Work with the MCs to understand what is driving demand in the market and to ensure the Supply Organisation is aligned. You drive the market pre-IBP with your MCs and use this information to prepare the market demand / intelligence input for the brand IBP meetings.
* Supervise performance through KPIs and make improvements to supply & forecast performance.
* Manage demand shortages and exceptional short-term demand changes between MCs & Pack Sites will also be part of your role.
* You will be required to work within the SAP APO system and our new Planning System OMP, balancing supply from global sites with MC demand, as well as working within a number of other planning systems.
* In addition, the Demand Planner will be involved in new product launches in your markets/brands, and switch activities resulting from divestments or product discontinuations. There are also a number of other projects, initiatives and improvements where the Demand Planner will be involved.

Requirements:
* Proven analytical experience
* Understanding of Supply Chain Management and experience from a Planning Role
* Problem-solving ability
* Collaborative working skills - strong communication skills, especially across cultures
* Stakeholder management skills
* Good at working under pressure
* Good at working proactively
* Ability to prioritise critical tasks
* Excel / PowerPoint
* Fluent in English
* Must start latest 1/7

Desirable Skills:
* A degree or equivalent in Business, Logistics, Sciences or Engineering is preferred, equivalent experience will be taken into account.
* SAP experience (ECC & APO)
* Additional language from Eastern Europe or the Balkans



What you need to do now



If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.

If this job isn't quite right for you, but you are looking for a new position, please contact us for a confidential discussion on your career. Visa mindre

Quality Assurance Officer

Ansök    Maj 6    Hays AB    Biomedicinsk analytiker/BMA
Quality Assurance Officer - Södertälje - 12 months - Office based Quality Assurance Officer - Konsultroll för AstraZeneca. Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations i Södertälje, AstraZenecas största produktionsenhet, för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad. Inom t... Visa mer
Quality Assurance Officer - Södertälje - 12 months - Office based

Quality Assurance Officer - Konsultroll för AstraZeneca.

Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations i Södertälje, AstraZenecas största produktionsenhet, för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad.

Inom tillverkningen på PET Packning arbetar ca 200 personer med att förpacka tabletter och kapslar i blister, burk, bulk och dospåse till mer än 100 globala marknader och till våra externa kunder.
Inom Outbound/Inbound arbetar ca 60 personer vilket inkluderar både Lageroperatörer, Logistikkoordinatorer och Customer Relationship Managers. Outbound distribuerar ut ca 45% av AstraZenecas läkemedel och samarbetar med ca 280 olika kunder både inom och utanför AstraZeneca.

Inom kvalitetssäkringsgruppen OSD Packning och Outbound är vi totalt cirka 26 medarbetare fördelade på två grupper. Här får du kunniga kollegor att arbeta ihop med i en hög förändringstakt. Du kommer att vara en viktig del av arbetet för att säkerställa att våra kunder får kvalitetssäkrat läkemedel i rätt i tid.

Din roll
Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med" där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att granska och godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Vilken kompetens söker vi?
* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.
* Tidigare arbetslivserfarenhet av arbete från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering.
* Erfarenhet av arbete med Good Manufacturing Practice (GMP).
* Mycket goda kunskaper i svenska, i tal och skrift.
* Goda kunskaper i engelska, i tal och skrift.

Det är meriterande med kunskaper inom LEAN. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar - stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Ditt driv samt din förmåga att arbeta både noggrant och strukturerat även vid ett högt tempo kommer hjälpa dig att lyckas. Visa mindre

CMC Regulatory Affairs Manager

Ansök    Mar 11    Hays AB    Kemist
CMC Regulatory Affairs Manager Hays Life Science is now looking for two consultants to become CMC Regulatory Affairs Managers at AstraZeneca in Södertälje, Sweden. This is a consultant assignment for a year with a preferred start on 22nd of April. CMC Regulatory Affairs is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory activities across AstraZeneca's global supply chain. We are looking for CMC Regulatory Affairs... Visa mer
CMC Regulatory Affairs Manager

Hays Life Science is now looking for two consultants to become CMC Regulatory Affairs Managers at AstraZeneca in Södertälje, Sweden. This is a consultant assignment for a year with a preferred start on 22nd of April.

CMC Regulatory Affairs is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory activities across AstraZeneca's global supply chain. We are looking for CMC Regulatory Affairs Managers to join one of our CMC teams focused on biologics products.

We are curious, creative, and open to new ideas and ways of working. Above all, we are passionate about science and driven to always put patients first. Join us and be part of an extraordinary place to work; an environment that energizes and empowers each of us to support compliant product supply through partnership with other AZ teams.

The role
As a CMC Regulatory Affairs Manager, you will manage the production of Chemistry, Manufacturing and Control (CMC) documentation for designated product ranges. You will manage global CMC regulatory submissions, ensuring that project activities and documentation are delivered to the required standards across the product lifecycle, including keeping business wide electronic systems up to date to maintain regulatory status.

As a CMC RA Manager you will also contribute and own the regulatory CMC components of business-related projects having effective levels of interactive communication with stakeholders, collaborators and project team members to ensure that relevant timelines and regulatory commitments are communicated.

Minimum Requirements - Education and Experience
* Degree in Chemistry, Pharmacy or Chemical Engineering, or equivalent experience
* Fluently spoken and written English
* Experience in CMC Regulatory Affairs

Desirable
* Pharmaceutical Production or Quality Assurance or Quality Control or Product Maintenance

Skills and Capabilities
* Understanding of Regulatory CMC dossier and requirements
* IT software and document management interest and skills, key systems Word and Veeva Vault
* Attention to details, highly organized, able to plan, progress and control tasks and own workload effectively and manage expectation of others
* Able to work with short and / or changing timelines
* Able to work collaboratively with customers and colleagues to achieve optimum outcomes
* High level understanding of GMP and working in a regulated environment
* Excellent written and verbal communication skills Visa mindre

Valideringsingenjör

Ansök    Feb 26    Hays AB    Valideringsingenjör
Hays Life Science letar efter en ny konsult som ska bli valideringsingenjör i Södertälje. Din roll: Du arbetar tvärfunktionellt i ett större projekt som valideringsingenjör/valideringsledare inom antingen redan pågående valideringar eller driver och slutför validering av fristående utrustningar. Dina arbetsuppgifter kommer bland annat innebära att du: * Deltar i/leder validering och kvalificering * Tar fram en valideringsplan, URS, DQ, IQ-, OQ... Visa mer
Hays Life Science letar efter en ny konsult som ska bli valideringsingenjör i Södertälje.



Din roll:

Du arbetar tvärfunktionellt i ett större projekt som valideringsingenjör/valideringsledare inom antingen redan pågående valideringar eller driver och slutför validering av fristående utrustningar.



Dina arbetsuppgifter kommer bland annat innebära att du:

* Deltar i/leder validering och kvalificering
* Tar fram en valideringsplan, URS, DQ, IQ-, OQ-, PQ protokoll och rapporter
* Skapar och driver ändringsärenden
* Deltar i investeringsprojekt
* Deltar i NPI projekt för stormolekylprodukter



Vi förutsätter:

* att du har en teknisk/naturvetenskaplig utbildning på högskolenivå med inriktning mot kemi, biologi, process- eller maskinteknik eller relevant arbetslivserfarenhet
* att du har goda kunskaper i både svenska och engelska och uttrycker dig väl såväl i tal som i skrift
* Har flerårig erfarenhet av validering
* Att du kan översätta din kunskap till andra och tycker om att leda tvärfunktionella grupperingar där framdrift är en avgörande faktor
* Att du trivs i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering
* Du vet hur man driver på projekt och förstår samverkan mellan produktkrav, material, process och maskin.



Det meriterande om du har:

* Erfarenhet av att kvalificera och validera QC utrustning



Varför AstraZeneca?

När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential.

AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din förmåga att få saker gjorda och din känsla för struktur. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss!



Är du redo att göra skillnad? Skicka in din ansökan, och vi kommer att få det att hända tillsammans. Visa mindre

Analytisk Biokemist

Ansök    Feb 26    Hays AB    Biomedicinsk analytiker/BMA
Hays Life Science is now looking for 3 consultant to become Analytic Biochemists at AstraZeneca in Gothenburg, Sweden. The assignment is 6 months long with a preferred start in the middle of April. Vi kan nu erbjuda en spännande möjlighet att bli en del av oss på Sweden Biomanufacturing Center (SBC): Till kvalitetsorganisationen på SBC söker vi en Analytisk Biokemist inom kvalitetskontroll. Din roll Du arbetar med analytisk kvalitetssäkring enligt g... Visa mer
Hays Life Science is now looking for 3 consultant to become Analytic Biochemists at AstraZeneca in Gothenburg, Sweden. The assignment is 6 months long with a preferred start in the middle of April.
Vi kan nu erbjuda en spännande möjlighet att bli en del av oss på Sweden Biomanufacturing Center (SBC): Till kvalitetsorganisationen på SBC söker vi en Analytisk Biokemist inom kvalitetskontroll.



Din roll

Du arbetar med analytisk kvalitetssäkring enligt gällande cGxP.

Rollen omfattar både provhantering och beredning av prover och reagens, såväl som analyser, granskning av data och rapportering av resultat. Kontrollerna utförs med olika analytiska tekniker såsom HPSEC, GC, gelelektrofores, CE-SDS, cIEF och proteinkoncentration med UV/Vis. Devicetestning och kompendiala metoder såsom sub-visual partiklar, utseende, synliga partiklar och extraherbar volym utförs också i laboratoriet. Vi arbetar även med införande av nya tekniker till site.

I rollen ingår även en mängd olika icke-rutinmässiga tester inklusive analytisk metodöverföring (ATT) och analytiskt stöd till produktionen vid främst processvalideringar i samband med lansering av nya produkter. Detta innebär att du behöver hålla dig uppdaterad inom den tekniska utveckling, utföra trendanalyser och ge stöd till funktionella och tvärfunktionella utredningar.

Förutom det analytiska arbetet ingår även underhåll av laboratorieutrustningen och vissa administrativa arbetsuppgifter. Du hanterar ett stort antal prover från både tillverkning på SBC och från andra Siter, och stabilitetsstudier.

Du arbetar i olika team både inom gruppen och i olika tvärfunktionella team, både lokalt och globalt.

AstraZeneca arbetar löpande med LEAN och ständiga förbättringar med syfte att förbättra och effektivisera verksamheten.



Vi förutsätter
Naturvetenskaplig examen om minst 180 hp (120 poäng enligt tidigare poängsättning) inom kemi/biokemi eller motsvarande
Praktisk erfarenhet av arbete med analytisk kemi, företrädesvis biokemi/analytisk kemi företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP)
Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska



Det är meriterande om du har erfarenhet av att arbeta med kvalitetssäkring inom läkemedels- eller livsmedelstillverkning, alternativt annan GMP-styrd verksamhet. Även erfarenhet/kunskaper inom LEAN är till din fördel.

Som person är du flexibel inför ändrade förutsättningar och har ett strukturerat arbetssätt. Du har god samarbets- och kommunikationsförmåga samt en god analytiskt förmåga och ett öga för detaljer. Att du själv tar stort ansvar för dina egna leveranser samtidigt som du är en utpräglad lagspelare är för dig en självklarhet. Visa mindre

Processingenjör

Ansök    Feb 26    Hays AB    Processingenjör, kemiteknik
Hays Life Science letar efter en ny konsult som ska bli processingenjör i Södertälje. Du arbetar tvärfunktionellt i ett större projekt som processingenjör och kommer vara en representant för mottagningsorganisationen inom projektet. Projektet handlar om att tillverka ett spraytorkat pulver innehållandes en biologisk API. Dina arbetsuppgifter kommer bland annat innebära att du: * Deltar i, planerar och utför tekniska försök tillsammans med andra proce... Visa mer
Hays Life Science letar efter en ny konsult som ska bli processingenjör i Södertälje.

Du arbetar tvärfunktionellt i ett större projekt som processingenjör och kommer vara en representant för mottagningsorganisationen inom projektet. Projektet handlar om att tillverka ett spraytorkat pulver innehållandes en biologisk API.



Dina arbetsuppgifter kommer bland annat innebära att du:

* Deltar i, planerar och utför tekniska försök tillsammans med andra processingenjörer

* Tar fram protokoll och rapporter för tekniska försök

* Deltar i validering och kvalificering

* Deltar i framtagning av valideringsplan, URS, DQ, IQ-, OQ-, PQ protokoll och rapporter

* Skapar och driver ändringsärenden

* Deltar i investeringsprojekt

* Deltar i NPI projekt för stormolekylprodukter



Vi förutsätter:

* att du har en teknisk/naturvetenskaplig utbildning på högskolenivå med inriktning mot kemi- eller bioteknik eller annan relevant arbetslivserfarenhet

* att du har goda kunskaper i både svenska och engelska och uttrycker dig väl såväl i tal som i skrift

* Meriterande: Har erfarenhet av att jobba med stormolekyl APIer (biologiska APIer)

* Att du har flerårig erfarenhet av att jobba i projekt inom läkemedelsindustrin

* Att du har jobbat som processingenjör tidigare

* Att du kan översätta din kunskap till andra och tycker om att leda tvärfunktionella grupperingar där framdrift är en avgörande faktor

* Att du trivs i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering

* Du vet hur man driver på projekt och förstår samverkan mellan produktkrav, material, process och maskin.



Det meriterande om du har:

* Om du har erfarenhet av projektledning

* Erfarenhet av frystorkning



Varför AstraZeneca?

När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential.

AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din förmåga att få saker gjorda och din känsla för struktur. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss!



Är du redo att göra skillnad? Skicka in din ansökan, och vi kommer att få det att hända tillsammans.

Processingenjör / AstraZeneca / 7 months / Hays Life Science / Södertälje, Sweden

Hays Life Science letar efter en ny konsult som ska bli processingenjör i Södertälje.

Din roll:
Du arbetar tvärfunktionellt i ett större projekt som processingenjör och kommer vara en representant för mottagningsorganisationen inom projektet. Projektet handlar om att tillverka ett spraytorkat pulver innehållandes en biologisk API.

Dina arbetsuppgifter kommer bland annat innebära att du:
* Deltar i, planerar och utför tekniska försök tillsammans med andra processingenjörer
* Tar fram protokoll och rapporter för tekniska försök
* Deltar i validering och kvalificering
* Deltar i framtagning av valideringsplan, URS, DQ, IQ-, OQ-, PQ protokoll och rapporter
* Skapar och driver ändringsärenden
* Deltar i investeringsprojekt
* Deltar i NPI projekt för stormolekylprodukter

Vi förutsätter:
* att du har en teknisk/naturvetenskaplig utbildning på högskolenivå med inriktning mot kemi- eller bioteknik eller annan relevant arbetslivserfarenhet
* att du har goda kunskaper i både svenska och engelska och uttrycker dig väl såväl i tal som i skrift
* Meriterande: Har erfarenhet av att jobba med stormolekyl APIer (biologiska APIer)
* Att du har flerårig erfarenhet av att jobba i projekt inom läkemedelsindustrin
* Att du har jobbat som processingenjör tidigare
* Att du kan översätta din kunskap till andra och tycker om att leda tvärfunktionella grupperingar där framdrift är en avgörande faktor
* Att du trivs i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering
* Du vet hur man driver på projekt och förstår samverkan mellan produktkrav, material, process och maskin.

Det meriterande om du har:
* Om du har erfarenhet av projektledning
* Erfarenhet av frystorkning

Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential.
AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din förmåga att få saker gjorda och din känsla för struktur. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss!

Är du redo att göra skillnad? Skicka in din ansökan, och vi kommer att få det att hända tillsammans. Visa mindre

Laboratory Engineer

Ansök    Feb 20    Hays AB    Biomedicinsk analytiker/BMA
Hays Life Science / Laboratory Engineer / AstraZeneca Södertälje / 12 months Din spelplan Kvalitetskontroll (QC) söker laboratorieingenjörer som vill göra skillnad, varje dag, genom att stödja verksamheten i kvalitetskontrollerna. Vi arbetar hållbart för varandra och planeten i en högteknologisk LEAN miljö. Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. I rollen som laboratorieingenjör ger därför möjlighet att påverka och förbättra inom... Visa mer
Hays Life Science / Laboratory Engineer / AstraZeneca Södertälje / 12 months

Din spelplan

Kvalitetskontroll (QC) söker laboratorieingenjörer som vill göra skillnad, varje dag, genom att stödja verksamheten i kvalitetskontrollerna. Vi arbetar hållbart för varandra och planeten i en högteknologisk LEAN miljö.

Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. I rollen som laboratorieingenjör ger därför möjlighet att påverka och förbättra inom ett mycket viktigt område. Som en del av kvalitetsorganisationen representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.



Som laboratorieingenjör kommer du att ansvara för kemisk och fysikalisk analys av färdig produkt, halvfabrikat, aktiva substanser, råvaror och förpackningsmaterial. Du arbetar nära produktionen och samarbetar även med andra stödfunktioner som kvalitetsvärdering och processteknik.



Arbetet som laboratorieingenjör innebär att du hanterar ett stort flöde av prover från flera olika tillverknings- och inköpsprocesser. Analyserna genomförs med tekniker såsom kromatografi, spektroskopi och våtkemiska analysmetoder. I laboratorierna arbetar vi i grupper om ca 20 personer samt ingår i olika tvärfunktionella team, så det är i rollen viktigt med bra samarbete och kommunikationsförmåga. Vardagen i laboratorierna innehåller både rutinarbete och omprioriteringar av uppgifter utifrån vad produktionen behöver, därav är både struktur och flexibilitet viktiga framgångsfaktorer.



På AstraZeneca genomsyras verksamheten av arbete med ständiga förbättringar i syfte att få flödena att fungera på bästa sätt, och i detta arbete vill vi förstås se ditt bidrag.



Vi förutsätter att du som söker hard:

* Naturvetenskaplig examen/utbildning
* Motsvarande gedigna kunskaper genom yrkeserfarenhet av analytiskt arbete, läkemedelsanalys eller kvalitetskontrollarbete

Vi arbetar i en mångkulturell miljö och är ett globalt företag där mycket goda kunskaper i svenska samt goda kunskaper i engelska förutsätts. Olika tekniska hjälpmedel är viktiga arbetsredskap i rollen och kravet på daglig leverans gör att du behöver ha god vana av att arbeta med datorer och system. För att trivas är det också viktigt att du tycker om att lära dig nya saker och att du tycker det är kul med förbättringsarbete.



Det är meriterande om du har erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll av läkemedel eller andra kvalitetskontroller, myndighetsinspektioner samt validering/kvalificering. Tidigare erfarenhet av arbete enligt GMP (Good Manufacturing Practice) och med LEAN ses också som en merit. Visa mindre

Quality Control Specialist

Ansök    Feb 19    Hays AB    Analytisk kemist
Quality Control Specialist / AstraZeneca / 6 månader / Hays Life Science / Södertälje, Sweden Hays Life Science söker nu erfaren och flexibel Quality Control Specialist till Global Operations, Sweden Biologics. Rollen: Du agerar som ämnesexpert och delprojektledare inom Quality Control (QC) vilket inkluderar områdena biokemi, bioassay och mikrobiologi. Du har expertkunskap och kommer att leda tekniska överföringar av nya metoder och tekniker, inklusive u... Visa mer
Quality Control Specialist / AstraZeneca / 6 månader / Hays Life Science / Södertälje, Sweden

Hays Life Science söker nu erfaren och flexibel Quality Control Specialist till Global Operations, Sweden Biologics.

Rollen:
Du agerar som ämnesexpert och delprojektledare inom Quality Control (QC) vilket inkluderar områdena biokemi, bioassay och mikrobiologi. Du har expertkunskap och kommer att leda tekniska överföringar av nya metoder och tekniker, inklusive utformning av överföringsstrategier och dokumentation. Du bidrar med kunskap om laboratorieutrustning och har en gedigen kunskap inom cGMP/GLP.

Du tillhandahåller teknisk och analytisk support, inklusive instrument och metoder samt felsökning. Du kan också komma att stödja valideringsaktiviteter för metoder och instrument samt delta i produktvårdsteam.

Du driver och stödjer förändringsarbeten inom QC-funktionen samt projektleder införande och utvärdering av nya tekniker och system för att se till att vi förblir uppdaterade och konkurrenskraftiga. Du representerar QC-funktionen i tvärfunktionella projekt för introduktion av nya produkter. Du har ett brett kontaktnät inom SBC och mellan andra siter inom AstraZeneca.

Krav:
* Masterexamen eller motsvarande i analytisk kemi, farmaci, biokemi, biomedicin, bioteknik, immunologi eller relaterad disciplin.
* Goda kunskaper om biokemiska testmetoder för kvalitetskontroll och valideringsprocesser
* Erfarenhet av projektledning, företrädesvis i tvärfunktionella sammanhang
* Tidigare erfarenhet av arbete inom läkemedelsindustrin
* Goda kunskaper inom cGMP/GLP
* God kommunikations- och samarbetsförmåga
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska

Meriterande:
* Erfarenhet av tillverkning och kontroll av biologiska läkemedel
* Erfarenhet av att aktivt arbete med LEAN, ständiga förbättringar och strukturerad problemlösning.
* Erfarenhet av att arbeta i en internationell miljö inom läkemedelsindustrin.

För att lyckas och trivas i denna seniora roll krävs att du har en god ledar- och samarbetsförmåga, att du är strukturerad och organiserad samt har förmåga att engagera och kommunicera i syfte att driva projekt framåt. Visa mindre

Demand Planner (Supply Account Management Specialist)

Ansök    Dec 18    Hays AB    Forskare, farmakologi
Hays Life Science is now looking for a Demand Planner for a 12-month consultant assignment at our client AstraZeneca in Södertälje. As a Demand Planner (DP) in the European Region you will manage operational demand and act as the operational point of contact between Marketing Companies (MCs) and the relevant Global Supply Functions. This vacancy is for the Nordic Baltic Market, based in Södertälje. The Nordic Baltic region is a group of 8 markets, ... Visa mer
Hays Life Science is now looking for a Demand Planner for a 12-month consultant assignment at our client AstraZeneca in Södertälje.



As a Demand Planner (DP) in the European Region you will manage operational demand and act as the operational point of contact between Marketing Companies (MCs) and the relevant Global Supply Functions.



This vacancy is for the Nordic Baltic Market, based in Södertälje. The Nordic Baltic region is a group of 8 markets, with many shared 'cluster' packs, an active launch programme for new brands and divestment activities, leading to a rapidly changing portfolio of products and delivering life changing medicines to our patients. You will be one of 4 Demand Planners for Nordic Baltics, having a brand portfolio across all 8 markets. Therefore, there is opportunity for individual contribution, along with close team working towards shared goals.



Key accountabilities:

The Demand Planner will act as the key operational interface between the Global Supply Function and the Marketing Company for your markets. Your work is mainly within the 0-6mth horizon with responsibility for reviewing & analyzing forecast data to ensure this is in line with sales and is adjusted to meet market stock requirements.

* Work with the MCs to understand what is driving demand in the market and to ensure the Supply Organisation is aligned. You drive the market pre-IBP with your MCs and use this information to prepare the market demand / intelligence input for the brand IBP meetings.

* Supervise performance through KPIs and make improvements to supply & forecast performance.

* Manage demand shortages and exceptional short-term demand changes between MCs & Pack Sites will also be part of your role.

* You will be required to work within the SAP APO system and our new Planning System OMP, balancing supply from global sites with MC demand, as well as working within a number of other planning systems.

* In addition, the Demand Planner will be involved in new product launches in your markets/brands, and switch activities resulting from divestments or product discontinuations. There are also a number of other projects, initiatives and improvements where the Demand Planner will be involved.



Requirements:

* Understanding of Supply Chain Management and experience from a Planning Role

* Proven analytical experience

* Problem solving ability

* Collaborative working skills - strong communication skills, especially across cultures

* Stakeholder management skills

* Good at working under pressure

* Good at working pro-actively

* Ability to prioritize critical tasks

* Excel / PowerPoint

* Fluent in English



Desirable Skills:

* A degree or equivalent in Business, Logistics, Sciences or Engineering is preferred, equivalent experience will be taken into account.

* SAP experience (ECC & APO) Visa mindre

CMC Regulatory Affairs Manager

Ansök    Dec 19    Hays AB    Forskare, farmakologi
Hays Life Science is now looking for a CMC Regulatory Affairs Manager for a 12-month consultant assignment at our client AstraZeneca in Södertälje. CMC Regulatory Affairs is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory activities across AstraZeneca's global supply chain. We are looking for CMC Regulatory Affairs Managers to join one of our CMC teams focused on biologics products. The role As a CMC Regulato... Visa mer
Hays Life Science is now looking for a CMC Regulatory Affairs Manager for a 12-month consultant assignment at our client AstraZeneca in Södertälje.

CMC Regulatory Affairs is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory activities across AstraZeneca's global supply chain. We are looking for CMC Regulatory Affairs Managers to join one of our CMC teams focused on biologics products.

The role

As a CMC Regulatory Affairs Manager you will manage the production of Chemistry, Manufacturing and Control (CMC) documentation for designated product ranges. You will manage global CMC regulatory submissions ensuring that project activities and documentation are delivered to the required standards across the product lifecycle including keeping business wide electronic systems up to date to maintain regulatory status.



As a CMC RA Manager you will also contribute and own the regulatory CMC components of business-related projects having effective levels of interactive communication with stakeholders, collaborators and project team members to ensure that relevant timelines and regulatory commitments are communicated.



Minimum Requirements - Education and Experience

* Degree in Chemistry, Pharmacy or Chemical Engineering, or equivalent experience
* Fluently spoken and written English
* Experience in CMC Regulatory Affairs



Desirable

* Pharmaceutical Production or Quality Assurance or Quality Control or Product Maintenance



Skills and Capabilities

* Understanding of Regulatory CMC dossier and requirements
* IT software and document management interest and skills, key systems Word and Veeva Vault
* Attention to details, highly organized, able to plan, progress and control tasks and own workload effectively and manage expectation of others
* Able to work with short and / or changing timelines
* Able to work collaboratively with customers and colleagues to achieve optimum outcomes
* High level understanding of GMP and working in a regulated environment
* Excellent written and verbal communication skills Visa mindre

Processingenjör med mikrobiologisk expertis

Ansök    Feb 13    Hays AB    Biomedicinsk analytiker/BMA
Processingenjör med mikrobiologisk expertis Processingenjör med mikrobiologisk expertis - Sweden Operations / AstraZeneca / 5 months / Hays Life Science / Södertälje, Sweden Hays Life Science letar efter en ny konsult som ska bli Processingenjör med mikrobiologisk expertis i Södertälje. Vill du jobba i en drivande roll som processingenjör med stora utvecklingsmöjligheter, nära hjärtat på ett av världens ledande läkemedelsföretag? Gillar du utmaningar oc... Visa mer
Processingenjör med mikrobiologisk expertis
Processingenjör med mikrobiologisk expertis - Sweden Operations / AstraZeneca / 5 months / Hays Life Science / Södertälje, Sweden

Hays Life Science letar efter en ny konsult som ska bli Processingenjör med mikrobiologisk expertis i Södertälje.

Vill du jobba i en drivande roll som processingenjör med stora utvecklingsmöjligheter, nära hjärtat på ett av världens ledande läkemedelsföretag? Gillar du utmaningar och stora kontaktnät? Då är detta något för dig!

Inom Sweden Operations är pulsen hög och vägarna många att utvecklas. Här möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Vi arbetar hållbart för varandra och för vår planet i en positiv LEAN miljö.



Din spelplan:

På Site Respiratory Snäckviken inom Sweden Operations finns flera tillverkningsenheter och vi söker nu en processingenjör med erfarenhet inom mikrobiologisk kravställning för icke-steril tillverkning.



Din roll:

Som processingenjör arbetar du tvärfunktionellt i projekt eller nära produktionen och hanterar olika frågeställningar kopplade till läkemedelstillverkning. Du ansvarar för den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel samt driver valideringsstrategier för nya produkter, projekt och utredningar.



Du verkar för att skapa robusta processer och vi arbetar enligt Lean-filosofin. Arbetet är självständigt, varierande och bedrivs i nära samarbete med andra funktioner inom företaget. Du rapporterar till chef processteknik och tillhör en grupp om 11 processingenjörer.



Dina arbetsuppgifter kommer bland annat innebära att du:

* ingår i olika tvärfunktionella team framförallt nära produktionen, t ex förbättringsprojekt
* utreder avvikelser
* deltar i verksamhets- och investeringsprojekt
* medverkar som mikrobiologisk expert vid myndighetsinspektioner
* deltar i att införa nya tekniker och produkter
* utför riskbedömningar, mikrobiologiska kvalificeringar och valideringar
* tar ut prover, bedömer, sammanställer och rapporterar mikrobiologiska resultat
* medverkar vid utbildning av personal i mikrobiologi och omgivningshygien



Vi förutsätter att:

* du har en teknisk/naturvetenskaplig utbildning på högskolenivå med inriktning mot kemi, biologi, eller likvärdigt, innehållande mikrobiologi
* du har erfarenhet av mikrobiologisk kravställning i icke-steril läkemedelstillverkning
* du uttrycker dig väl i tal och skrift både på svenska och engelska
* du kan förmedla din kunskap till andra och tycker om att leda tvärfunktionella grupperingar där framdrift är en avgörande faktor
* du trivs i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering



Erfarenhet från läkemedelstillverkning, kvalificering, validering samt kunskap om LEAN och förbättringsarbete är önskvärt. Då digitalisering av verksamheten ökar alltmer är erfarenhet och kunskap kring hård- och mjukvara för produktionsuppföljning är meriterande.



Framgångsfaktorer:

För att lyckas så krävs att du är resultatinriktad och att du kan skapa engagemang och delaktighet hos andra. Du behöver också kunna ta egna initiativ, ta ansvar för ditt eget lärande, samarbeta samt vara duktig på att kommunicera. Du tycker om att arbeta med olika frågeställningar inom ett brett område.



När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential.

AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din förmåga att få saker gjorda och din känsla för struktur. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss!



Är du redo att göra skillnad? Skicka in din ansökan, och vi kommer att få det att hända tillsammans. Visa mindre

Demand Planner

Ansök    Nov 14    Hays AB    Forskare, farmakologi
Demand Planner for a 12-month consultant assignment at our client AstraZeneca in Södertälje. Hays Life Science is now looking for a Demand Planner for a 12-month consultant assignment at our client AstraZeneca in Södertälje. As a Demand Planner (DP) in the European Region you will manage operational demand and act as the operational point of contact between Marketing Companies (MCs) and the relevant Global Supply Functions. This vacancy is for the... Visa mer
Demand Planner for a 12-month consultant assignment at our client AstraZeneca in Södertälje.

Hays Life Science is now looking for a Demand Planner for a 12-month consultant assignment at our client AstraZeneca in Södertälje.



As a Demand Planner (DP) in the European Region you will manage operational demand and act as the operational point of contact between Marketing Companies (MCs) and the relevant Global Supply Functions.



This vacancy is for the Nordic Baltic Market, based in Södertälje. The Nordic Baltic region is a group of 8 markets, with many shared 'cluster' packs, an active launch programme for new brands and divestment activities, leading to a rapidly changing portfolio of products and delivering life changing medicines to our patients. You will be one of 4 Demand Planners for Nordic Baltics, having a brand portfolio across all 8 markets. Therefore, there is opportunity for individual contribution, along with close team working towards shared goals.



Key accountabilities:

The Demand Planner will act as the key operational interface between the Global Supply Function and the Marketing Company for your markets. Your work is mainly within the 0-6mth horizon with responsibility for reviewing & analyzing forecast data to ensure this is in line with sales and is adjusted to meet market stock requirements.

* Work with the MCs to understand what is driving demand in the market and to ensure the Supply Organisation is aligned. You drive the market pre-IBP with your MCs and use this information to prepare the market demand / intelligence input for the brand IBP meetings.

* Supervise performance through KPIs and make improvements to supply & forecast performance.

* Manage demand shortages and exceptional short-term demand changes between MCs & Pack Sites will also be part of your role.

* You will be required to work within the SAP APO system and our new Planning System OMP, balancing supply from global sites with MC demand, as well as working within a number of other planning systems.

* In addition, the Demand Planner will be involved in new product launches in your markets/brands, and switch activities resulting from divestments or product discontinuations. There are also a number of other projects, initiatives and improvements where the Demand Planner will be involved.



Requirements:

* Understanding of Supply Chain Management and experience from a Planning Role

* Proven analytical experience

* Problem solving ability

* Collaborative working skills - strong communication skills, especially across cultures

* Stakeholder management skills

* Good at working under pressure

* Good at working pro-actively

* Ability to prioritize critical tasks

* Excel / PowerPoint

* Fluent in English



Desirable Skills:

* A degree or equivalent in Business, Logistics, Sciences or Engineering is preferred, equivalent experience will be taken into account.

* SAP experience (ECC & APO)



What you need to do now



If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV. Visa mindre

CMC Regulatory Affairs Associate

Ansök    Okt 24    Hays AB    Biomedicinare
Hays Life Science / CMC Regulatory Affairs Associate / 12-month / AstraZeneca, Södertälje Hays Life Science is now looking for a CMC Regulatory Affairs Associate for a 12-month consultant assignment at our client AstraZeneca. About AstraZeneca CMC Regulatory Affairs is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory activities across AstraZeneca's global supply chain. We are looking for a CMC Regulatory Affa... Visa mer
Hays Life Science / CMC Regulatory Affairs Associate / 12-month / AstraZeneca, Södertälje

Hays Life Science is now looking for a CMC Regulatory Affairs Associate for a 12-month consultant assignment at our client AstraZeneca.



About AstraZeneca

CMC Regulatory Affairs is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory activities across AstraZeneca's global supply chain. We are looking for a CMC Regulatory Affairs Associate to join one of our CMC team focused on biologics products.



We are curious, creative, and open to new ideas and ways of working. Above all, we are passionate about science and driven to always put patients first. Join us and be part of an extraordinary place to work; an environment that energises and empowers each of us to support compliant product supply through partnership with other AZ teams.



The role

As a CMC Regulatory Affairs Associate, you will generate CMC documentation to support lifecycle submissions and keep business wide electronic systems up to date to maintain regulatory status.
You will work with colleagues and other functions within AstraZeneca to obtain information that supports the generation of regulatory CMC documentation.



Minimum Requirements - Education and Experience

* Degree in Chemistry or Pharmacy or Chemical Engineering, or equivalent experience
* Fluently spoken and written English and Swedish
* Experience in Pharmaceutical Production or Quality Assurance or Quality Control or Product Maintenance or Regulatory Affairs



Skills and Capabilities

* Experience of and interest in using Document Management systems
* Attention to detail, highly organised, able to plan and control own workload effectively and manage expectation of others
* Ability to work with short and / or changing timelines
* Able to work collaboratively with customers and colleagues to achieve optimum outcomes
* High level understanding of GMP and working in a regulated environment
* High level understanding of CMC Regulatory

* Excellent written and verbal communication skills

* IT software skills



What you need to do now

If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.

If this job isn't quite right for you, but you are looking for a new position, please contact us for a confidential discussion about your career. Visa mindre

External Operations Coordinator - Ext. Supply & Manufacturing

Ansök    Nov 16    Hays AB    Kemist
External Operations Coordinator, 12-month consultant assignment at our client AstraZeneca in Södertälje External Supply and Manufacturing (ESM) supports the Operations strategy by establishing and handling suppliers across the world that meet our global standards. Through external suppliers, the team manages approximately one third of AstraZeneca's value of production. ESM plays a key role in ensuring the external supply chains are robust and delivering v... Visa mer
External Operations Coordinator, 12-month consultant assignment at our client AstraZeneca in Södertälje

External Supply and Manufacturing (ESM) supports the Operations strategy by establishing and handling suppliers across the world that meet our global standards. Through external suppliers, the team manages approximately one third of AstraZeneca's value of production. ESM plays a key role in ensuring the external supply chains are robust and delivering value to AstraZeneca through driving continuous improvement. The team also supports New Product Introduction through external supply, plays a pivotal role in integrating companies and products that AstraZeneca acquires and bringing innovation through supply chain programmes, e.g. Market Access.

Your new role

As an External Operations Coordinator, you will provide analysis of supplier data and reports, identifying patterns and trends, to inform decision-making and support problem-solving. You will support development, aggregation and monitoring of supplier key performance indicators and identify areas for performance and process improvements.

You will be accountable for maintaining External Operations data management in SharePoint and MS Teams in line with 5S. You will be responsible for maintaining Head of External Operations scorecard and monitoring critical metrics. You will drive improvement projects and support the preparation of written project proposals, analytical reports, and presentations. You will be responsible for gathering supplier data across several areas, one key area being sustainability, where you will lead the delivery of AstraZeneca Sustainability plans leveraging the suppliers, External Operations Teams (EOTs) and other functions as required. You will manage suppliers on an interim basis across External Operations Teams (EOTs) when experience is sufficient to gain insight and experience of the Supplier Management process and driving transactional relationship and performance.

Essential for the role

* A 3-4-year Bachelor's degree is required in engineering, pharmacy, chemistry or related science, or business-related field.
* You're a teammate with strong collaboration and good communication skills, able to work towards a common goal.
* Experience of stakeholder management to achieve jointly agreed objectives.
* Analytical thinking and the ability to manage several tasks in parallel against short deadlines.
* Strong data management and reporting capability, good knowledge and experience using IT systems.
* Organisational skills, understanding of quality principles and GMP requirements.
* Experience of using Lean tools to solve problems.
* General understanding of manufacturing operations and/or closely linked functions such as e.g. quality assurance, post-approval change management, process engineering.

Desirables for the role

* Experience of operations/manufacturing change management
* Experience of supply chain management
* Experience of implementing and handling business metrics
* Awareness/knowledge of systems used by the function, e.g. SAP, Ecovardis, Veeva platform etc.
* Business Process Management (BPM) experience

What you need to do now

If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.

If this job isn't quite right for you, but you are looking for a new position, please contact us for a confidential discussion about your career. Visa mindre

CMC Regulatory Affairs Associate

Ansök    Sep 4    Hays AB    Miljöcontroller
CMC Regulatory Affairs Associate / AstraZeneca / Hays Life Science / Södertälje Overview Hays Life Science is now looking for a new consultant to become the CMC Regulatory Affairs Associate at AstraZeneca at Södertälje, Sweden. We are looking for a total of 3 consultants for this opportunity. The requirements are below with the role being 6 months with extension possible. CMC Regulatory Affairs Associate, CMC Regulatory Affairs CMC Regulatory Affa... Visa mer
CMC Regulatory Affairs Associate / AstraZeneca / Hays Life Science / Södertälje

Overview

Hays Life Science is now looking for a new consultant to become the CMC Regulatory Affairs Associate at AstraZeneca at Södertälje, Sweden.

We are looking for a total of 3 consultants for this opportunity.

The requirements are below with the role being 6 months with extension possible.



CMC Regulatory Affairs Associate, CMC Regulatory Affairs

CMC Regulatory Affairs is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory activities across AstraZeneca's global supply chain. We are looking for CMC Regulatory Affairs Associates to join our CMC team focused on divestment related activities located in Södertälje.

We are curious, creative, and open to new ideas and ways of working. Above all, we are passionate about science and driven to always put patients first. Join us and be part of an extraordinary place to work; an environment that energizes and empowers each of us to support compliant product supply through partnership with other AZ teams.



The role

As a CMC Regulatory Affairs Associate you will generate CMC documentation to support lifecycle submissions and keep business wide electronic systems up to date to maintain regulatory status. You will support externalisation projects where transfer of CMC documentation to external partners is an important and regular task.

You will work with colleagues and other functions within AstraZeneca as well as external partners to obtain information that supports the generation of regulatory CMC documentation.

The role also includes maintenance and change control management of external partners CMC documentation in AstraZeneca systems.



Minimum Requirements - Education and Experience

* Degree in Chemistry or Pharmacy or Chemical Engineering, or equivalent experience

* Fluently spoken and written English and Swedish

* Experience in Pharmaceutical Production or Quality Assurance or Quality Control or Product Maintenance or Regulatory Affairs



Skills and Capabilities

* Experience from and interest of using Document Management systems

* Attention to details, highly organized, able to plan and control own workload effectively and manage expectation of others

* Ability to work with short and / or changing timelines

* Able to work collaboratively with customers and colleagues to achieve optimum outcomes

* High level understanding of GMP and working in a regulated environment

* High level understanding of CMC Regulatory

* Excellent written and verbal communication skills

* IT software skills Visa mindre

Projektmedarbetare Labdatasystem

Ansök    Okt 12    Hays AB    Biokemist
Hays Life Science söker nu en Projektmedarbetare för ett 6-månaders uppdrag hos AstraZeneca Projektmedarbetare Labdatasystem - Global Operations, Sweden Biomanufacturing Center Vår nya produktionsenhet i Södertälje, Sweden Biomanufacturing Center (SBC) är en central del av AstraZenecas strategi för produktion, kvalitetssäkring och leverans av biologiska läkemedel och vi behöver bli fler! På SBC har vi ett nära samarbete, tar hand om varandra och våra pa... Visa mer
Hays Life Science söker nu en Projektmedarbetare för ett 6-månaders uppdrag hos AstraZeneca

Projektmedarbetare Labdatasystem - Global Operations, Sweden Biomanufacturing Center

Vår nya produktionsenhet i Södertälje, Sweden Biomanufacturing Center (SBC) är en central del av AstraZenecas strategi för produktion, kvalitetssäkring och leverans av biologiska läkemedel och vi behöver bli fler! På SBC har vi ett nära samarbete, tar hand om varandra och våra patienter. Här formar vi framtidens medicin genom att producera och leverera avancerade, hållbara biologiska läkemedel samtidigt som vi agerar lanseringssite för nya produkter. Vi verkar i en mångkulturell och global miljö där digitala lösningar, vår LEAN-kultur och hållbarhetsfokus driver oss framåt. Hos oss får du designa din egen väg, driva din utveckling och bygga din karriär.

Har du kunskap och passion för hantering av digitala system? Vill du arbeta inom ett företag som följer vetenskapen och omsätter idéer till livsförändrande läkemedel? Då är AstraZeneca BioManufacturing Center i Södertälje stället för dig.

Din roll

Inom Quality Control (QC) pågår ett projekt med mål att implementera ett datoriserat labdatasystem vilket innebär att verksamheten går från ett pappersbaserat system till ett digitalt. Vi söker nu en person som ska stödja Teamet i det fortsatta arbetet med implementeringen.
Dina uppgifter kommer att handla om inmatning av information kopplat till kemikalier, lösningar, instrument och analysmetoder. Underlaget finns i det pappersbaserade system som nu ska digitaliseras.

Utöver det datatekniska innebär rollen även ett nära samarbete med övriga personer i Teamet för att säkerställa rätt prioritering och för att följa den satta projektplanen. En löpande dialog med personer inom labben är också kritisk för att slutprodukten ska bli så bra som möjligt för alla inblandade.

Du måste kunna arbeta på ett strukturerat sätt samtidigt som du är flexibel om prioriteringar ändras. Du kommer att arbeta i teamet men även ha kontakt med den globala projektorganisationen, bra samarbets- och kommunikationsförmåga är därför viktigt.

Tjänsten innebär att bidra med löpande förbättringar och att agera som förebild i linje med AstraZenecas värderingar, Lean och ledarvanor.

Vilken kompetens söker vi?

* Akademisk utbildning inom kemi/biokemi eller motsvarande.
* Erfarenhet från QC inkl. GMP
* Förmåga att arbeta självständigt och ta egna initiativ.
* Intresse och vana i datoriserade system
* Strukturerad och noggrann
* God förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska



Vill du göra skillnad för människor runt hela världen?





Välkommen med din ansökan! Visa mindre

Quality Assurance Specialist

Ansök    Okt 10    Hays AB    Biomedicinare
Hays Life Science söker nu Quality Assurance Associate (QA OSD Packning och Outbound) för ett 6 månaders uppdrag hos AstraZeneca, Södertälje. Quality Assurance Associate till QA OSD Packning och Outbound - Sweden Operations Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel? På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv... Visa mer
Hays Life Science söker nu Quality Assurance Associate (QA OSD Packning och Outbound) för ett 6 månaders uppdrag hos AstraZeneca, Södertälje.



Quality Assurance Associate till QA OSD Packning och Outbound - Sweden Operations

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?



På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.



Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations i Södertälje, AstraZenecas största produktionsenhet, för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad.





Inom tillverkningen på PET Packning arbetar ca 200 personer med att förpacka tabletter och kapslar i blister, burk, bulk och dospåse till mer än 100 globala marknader och till våra externa kunder.



Inom Outbound/Inbound arbetar ca 60 personer vilket inkluderar både Lageroperatörer, Logistikkoordinatorer och Customer Relationship Managers. Outbound distribuerar ut ca 45% av AstraZenecas läkemedel och samarbetar med ca 280 olika kunder både inom och utanför AstraZeneca.



Inom kvalitetssäkringsgruppen OSD Packning och Outbound är vi totalt cirka 26 medarbetare fördelade på två grupper. Här får du kunniga kollegor att arbeta ihop med i en hög förändringstakt. Du kommer att vara en viktig del av arbetet för att säkerställa att våra kunder får kvalitetssäkrat läkemedel i rätt i tid.



Din roll

Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att granska och godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.



Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.



Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.



Vilken kompetens söker vi?

* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.
* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* Mycket goda kunskaper i svenska, i tal och skrift.
* Goda kunskaper i engelska, i tal och skrift.



Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.



För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar - stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Ditt driv samt din förmåga att arbeta både noggrant och strukturerat även vid ett högt tempo kommer hjälpa dig att lyckas.



Varför AstraZeneca?

Vi på AstraZeneca har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Det ger oss en klar bild över riktningen för den roll vi tar på oss. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.



Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre. Det betyder att vi söker möjligheter för att addera värde, vi utnyttjar vetenskapen för att förutse risker. En plats där vi ständigt främjar innovation för att hitta nya och bättre sätt att försäkra oss om att vi förbättrar resultaten för våra patienter. Visa mindre

QC Mikrobiologi

Ansök    Aug 17    Hays AB    Mikrobiolog
Välkommen till AstraZenecas "produktions-hjärta", en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel. Här trivs vi i en högteknologisk & LEAN-baserad miljö där vi värderar samarbete, förbättringsarbete & smarta lösningar högt. Vi kan erbjuda dig en möjlighet att bli en del av kvalitetsorganisationen. Vi söker en engagerad & drivkraftig person som vill arbeta med mikrobiologiska analyser av våra slutprodukter, API:er, vattensystem & miljökontroller ... Visa mer
Välkommen till AstraZenecas "produktions-hjärta", en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel. Här trivs vi i en högteknologisk & LEAN-baserad miljö där vi värderar samarbete, förbättringsarbete & smarta lösningar högt.

Vi kan erbjuda dig en möjlighet att bli en del av kvalitetsorganisationen. Vi söker en engagerad & drivkraftig person som vill arbeta med mikrobiologiska analyser av våra slutprodukter, API:er, vattensystem & miljökontroller på avdelningen QC Mikrobiologi i Snäckviken, nära Södertälje C.

Varför AstraZeneca?
När vi ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt: varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda, att hitta stunderna & förstå dess potential.

Vi söker dig som är drivande både självständigt & i team, & duktig på att främja samarbete. Genom ditt arbete kommer du att kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då du bidrar till att produktionen av livsnödvändiga mediciner. Vi värdesätter din kreativitet, din förmåga att sätta strategier, processer & standards & din talang att arbeta proaktivt för att omsätta dessa strategier i praktiken. Ditt driv & ditt analytiska arbetssätt i kombination med ditt fokus på att nå resultat kommer väl till pass hos oss.

Laboratorieingenjör för ett 12 månaders konsultuppdrag på AstraZeneca i Snäckviken, Södertälje

Hays söker nu dig som vill jobba som laboratorieingenjör inom QC Mikrobiologi i ett 12 månaders konsultuppdrag på AstraZeneca i Snäckviken, Södertälje.

Din spelplan

Vi analyserar många olika typer av läkemedel och prover från hela vår tillverkningsorganisation i Södertälje, vilket är den i särklass största tillverkningsenheten inom AstraZenecas nätverk och står för ca 40 % av allt som produceras inom företaget. Vi får också prover för analys från vår forskning och utveckling som ligger i Mölndal, Göteborg. Läkemedel som tillverkas i andra delar av världen kommer även till oss för att analyseras och frisläppas till marknaden inom EU.



Din roll

Vi söker en laboratorieingenjör för ett 12 månaders konsultuppdrag. Tjänsten innebär att du arbetar i ett stort flöde av prover från flera olika tillverkningsprocesser. Det är en stimulerande miljö med högt tempo där du utöver laborativ skicklighet förväntas bidra till laboratoriets helhet och att ständigt förbättra verksamheten arbetssätt som är effektiva ur ett verksamhetsperspektiv samtidigt som de uppfyller de myndighetskrav, policys och globala ramverk som finns.



Arbetet innefattar att utföra mikrobiologiska analyser, bedöma resultat samt sammanställa och rapportera laboratorieresultat. I din tjänst kommer det ingå flera olika provflöden och produkttyper, vilket ger dig närhet till de mediciner som vi producerar till patienter på många marknader.



Vi förutsätter

Att du har naturvetenskaplig högskoleexamen om minst 180p (3 år) innehållande bakteriologi och molekylärbiologi. Du har praktisk erfarenhet av att arbeta med mikrobiologi, företrädesvis med prokaryota mikroorganismer. AstraZeneca verkar i en internationell miljö vilket ställer krav på att du kan leda och driva arbetsuppgifter och rapportskrivning på svenska såväl som på engelska. Du har en utmärkt samarbetsförmåga och har ett lösningsorienterat angreppssätt på problem.



Framgångsfaktorer

Det är meriterande om du har erfarenhet av att arbeta med mikrobiologiska analyser inom kvalitetssäkrad laboratorieverksamhet, eller arbete med renrum och aseptisk arbetsteknik. Du behöver vara intresserad av arbete i GMP-styrd verksamhet och gärna ha erfarenhet från arbete med LEAN. Du är noggrann, initiativrik och trivs att ha flera parallella leveranser och bli stimulerad av att arbeta i ett högt tempo.



Är du redo att bidra med nya idéer och insikter till vårt team? Perfekt! Vi har en plats ledig och vi hoppas den är din.



Vad behöver du göra nu?

Klicka på "Ansök nu" för att skicka in din aktuella CV, eller ring ansvarig konsultchef direkt.
Vi ser fram emot din ansökan! Visa mindre

Global Project Leader (Sweden,UK)

Ansök    Maj 15    Hays AB    Gatuchef
Interested in delivering projects in a global pharmaceutical environment? Hays is now recruiting for a Global Project Leader for a 6-months contract assignment at AstraZeneca. You will be employed by us, but working at AstraZeneca in Södertälje. Your new company At Hays Life Sciences we are specialists in recruiting within the pharmaceutical industry and we are now looking for a consultant for a 6 month assignment with our client AstraZeneca. Ab... Visa mer
Interested in delivering projects in a global pharmaceutical environment?

Hays is now recruiting for a Global Project Leader for a 6-months contract assignment at AstraZeneca. You will be employed by us, but working at AstraZeneca in Södertälje.

Your new company
At Hays Life Sciences we are specialists in recruiting within the pharmaceutical industry and we are now looking for a consultant for a 6 month assignment with our client AstraZeneca.

About the new role
Make a meaningful impact on people's lives with life-changing medicines

Join the team where everyone feels a personal connection to the people that we impact. From our science labs to manufacturing at scale, we are committed to delivering at the highest quality. It's inspiring and rewarding work, influencing every part of the product lifecycle to deliver life-changing medicines. To ultimately make people's lives better - from patients and their families to all of us in society!

GSC&S Projects is a team within Global Supply Chain and Strategy (GSC&S) in Operations, which leads global and multi-regional projects and programs affecting the AZ commercial pharmaceutical supply chain and Operations. GSC&S Projects has specific accountability for business projects and programs that require cross-region or cross-Operations leadership and coordination. Examples of such programs are; Post Approval Changes that impact multiple sites, Asset Establishment and Divestment, and Legislative driven programs impacting the supply chain.


What you'll need to succeed
o be successful in this role, you will have experience of delivering projects in a global pharmaceutical environment, through leading a cross-functional project teams across multiple regions and global functions.

AstraZeneca has offices in Sweden (Gärtuna), and UK (Macclesfield), and it is expected that the successful applicant will work from one of these offices for 2 - 3 days per week.


What you'll get in return
Key Accountabilities
* Leadership of international and cross-functional business projects, involving establishing and leading global project teams to deliver projects to time, cost, quality standards and ensuring regulatory compliance.
* Support Program Leads with delivery and management of global programs and/or sub-projects.
* Identifying and managing significant risks to project delivery and developing associated mitigation plans.
* Deal with a wide range of complex problems that require well developed conceptual thinking and judgement to find solutions, which are often innovative. Problems encountered may be complex, requiring consideration of a diverse range of factors (e.g. financial, legal, fiscal, compliance, technical, political and personnel).
* Communicate effectively at different levels (up to Vice President), across different functions within the organization, and with key stakeholders to negotiate and influence the beliefs, opinions and behaviours of others over a range of issues. This will require well-developed stakeholder management skills and cultural sensitivity.
* Develop a wide network of contacts, internally (across several functions and regionally/globally) and externally.
* As required, act as a representative of the function within AstraZeneca and of the company externally.
* Contribute to standardizing, continuously improving, developing and managing our frameworks and business processes.

Knowledge, Skills and Experience

* Business Project Management experience in the pharma industry, including supply chain change projects
* Supply chain management experience and knowledge is highly valued.
* Theoretical & practical knowledge of project management with proven delivery.
* Educated to degree level in a scientific, engineering or business discipline.
* Experience of working in cross-functional teams from across multiple countries.
* Able to operate independently and make sound business decisions with limited information available.
* Able to manage cultural differences sensitively and negotiate different interests.


What you need to do now
If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.
If this job isn't quite right for you but you are looking for a new position, please contact us for a confidential discussion on your career. Visa mindre

Supply Chain Planning Senior Analyst

Ansök    Maj 29    Hays AB    Utställningskoordinator
Supply Chain Planning Senior Analyst / 9 Months Assignment / Södertälje / Hays Life Science / AstraZeneca Your new company Hays Life Science is looking for a Supply Chain Planning Senior Analyst for a fantastic opportunity at AstraZeneca. This global, science-led biopharmaceutical company is known for its innovative work and commitment to improving the health of millions. We are seeking an External Operations Coordinator for the External Supply & Manuf... Visa mer
Supply Chain Planning Senior Analyst / 9 Months Assignment / Södertälje / Hays Life Science / AstraZeneca

Your new company

Hays Life Science is looking for a Supply Chain Planning Senior Analyst for a fantastic opportunity at AstraZeneca. This global, science-led biopharmaceutical company is known for its innovative work and commitment to improving the health of millions. We are seeking an External Operations Coordinator for the External Supply & Manufacturing division based in the vibrant city of Södertälje, Sweden.



Your new role

As a Supply Chain Planning Senior Analyst, you will become an integral part of the External Supply & Manufacturing team, with a focus on business processes, data management, and performance tracking. Key responsibilities include supporting various projects, driving continuous improvement initiatives, and maintaining internal systems in line with AZ's policies. Additionally, you will act as a change request support, owner, and facilitator for relevant actions and changes.



This role is for a 9-month assignment with the potential for extension.



What you'll need to succeed



Successful candidates will need:



* A 3-4-year Bachelor's degree in engineering, pharmacy, chemistry, related science, or business field.
* Strong collaboration and communication skills, and the ability to work as part of a team towards a common goal.
* Experience in stakeholder management and the ability to achieve jointly agreed objectives.
* Analytical thinking skills and the ability to manage several tasks simultaneously against tight deadlines.
* Strong data management and reporting capability, with sound knowledge and experience using IT systems.
* Understanding of quality principles and GMP requirements, with solid organisational skills.
* Experience using Lean tools to solve problems. Visa mindre

Quality Assurance Officer

Ansök    Maj 9    Hays AB    Miljöingenjör
QA Associate, Respiratory - Sweden Operations. AstraZeneca, Svenska & Engelska 6 månaders konsultuppdrag Din nya arbetsgivare Hos Hays Life Sciences är vi specialister på att rekrytera inom läkemedelsindustrin och vi är nu på jakt efter en konsult för ett 6 månaders uppdrag hos vår klient AstraZeneca. Din nya roll Som Quality Assurance Officer kommer du att vara en viktig del av AstraZenecas kvalitetssäkringsgrupp och arbeta tätt med produ... Visa mer
QA Associate, Respiratory - Sweden Operations. AstraZeneca, Svenska & Engelska

6 månaders konsultuppdrag


Din nya arbetsgivare

Hos Hays Life Sciences är vi specialister på att rekrytera inom läkemedelsindustrin och vi är nu på jakt efter en konsult för ett 6 månaders uppdrag hos vår klient AstraZeneca.


Din nya roll

Som Quality Assurance Officer kommer du att vara en viktig del av AstraZenecas kvalitetssäkringsgrupp och arbeta tätt med produktion och kvalitetskontroll. Du kommer att säkerställa att produkterna håller högsta kvalitet och uppfyller gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).


Vad du behöver för att lyckas

För att lyckas i rollen som Quality Assurance Officer krävs följande:

* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.

* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).

* Mycket goda kunskaper i svenska, i tal och skrift.

* Goda kunskaper i engelska, i tal och skrift.

* Meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel.


Vad du får i gengäld

Som konsult hos Hays Life Sciences får du möjligheten att arbeta i spännande och utmanande projekt hos våra klienter. Du kommer att vara en del av ett dynamiskt team och vara med och bidra till att säkerställa kvaliteten hos AstraZenecas läkemedelsprodukter. Uppdraget är på heltid med start så snart som möjligt och sträcker sig över 6 månader.


Vad du behöver göra nu

Om du är intresserad av denna roll, klicka på 'ansök nu' för att skicka en uppdaterad kopia av ditt CV, eller ring oss nu. Om detta jobb inte är helt rätt för dig men du letar efter en ny position, vänligen kontakta oss för en konfidentiell diskussion om din karriär. Visa mindre

Engineering Technician

Ansök    Maj 9    Hays AB    Diversearbetare
Intresserad av att jobba som service ingenjör på ett världsledande företag? Är du en problemlösare som intresseras av spännande tekniska utmaningar och som brinner för ständiga förbättringar? Då kan AstraZeneca vara något för dig! På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En vardag kantad av orubblig team-anda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gr... Visa mer
Intresserad av att jobba som service ingenjör på ett världsledande företag?

Är du en problemlösare som intresseras av spännande tekniska utmaningar och som brinner för ständiga förbättringar? Då kan AstraZeneca vara något för dig!

På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En vardag kantad av orubblig team-anda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gränser. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet. Finns driv, finns möjligheter: vilken väg väljer du?

Till Sweden Operations Site OSD (Oral Solid Dosage, tillverkning av tabletter och kapslar), AstraZenecas enskilt största tillverkningsenhet, söker vi nu en drivande och engagerad Serviceingenjör.

Inom Sweden Operations är pulsen hög och vägarna många att utvecklas. Vi arbetar hållbart för varandra och planeten i en högteknologisk och positiv LEAN miljö. Coachande ledarskap och nyfikenhet driver oss mot att hitta nya sätt att tillverka läkemedel som förändrar liv.

Din spelplan
Du kommer arbeta mot PET Granulation & NPI, en av våra tillverkningsenheter inom funktionen Technology. Vi är idag drygt 1000 personer inom Site OSD och vi finns i Gärtuna.
På Site OSD Formulation tillverkas kapslar och tabletter för oralt bruk till en volym på ca 13 miljarder doser/år. Vi är AstraZenecas lanseringssite för nya tabletter och kapslar och tillverkar ca 50% av AstraZeneca´s tablett och kapsel volym.

På vår arbetsplats värdesätter vi högt det tvärfunktionella samarbetet på alla nivåer. Vår övertygelse är att vi når framgång genom stort tekniskt intresse i kombination med ett väl integrerat produktionssystem!

Du kommer att ingå i underhållsteamet som består av 14 medarbetare. Vi ansvarar för underhåll, modifieringar och förvaltning av processutrustning. Vi arbetar tvärfunktionellt och du är med och säkrar att våra kunder får produkt av rätt kvalitet i rätt tid och till rätt kostnad.

Din roll
Som Serviceingenjör stödjer du drift och underhåll av utrustningar och bidrar till en hög teknisk tillgänglighet inom ditt ansvarsområde.
Ditt huvudsakliga ansvar består av att arbeta med underhåll och förbättring av de utrustningar och de arbetssätt som finns inom verksamheten.
Arbetet involverar även deltagande i projekt och förbättringsarbeten som kan handla om investeringar i nya utrustningar, uppgradering av utrustning eller som syftar till att effektivisera verksamheten.

Vi förutsätter att du som söker har
* teknisk högskoleutbildning alt gymnasial utbildning med teknisk inriktning och flera års yrkeserfarenhet från tillverkande industri
* god kännedom om att arbeta med underhåll och förbättringsarbete
* god datorvana och kunskap om administrativa system
* goda kunskaper i svenska och engelska i såväl tal som skrift
* god kännedom om Säkerhet, Hälsa och Miljö (SHE)

Det är meriterande om du arbetat med eller har kunskap om Total Productive Maintenance (TPM) och/eller Lean och om du har arbetat med SAP Plant Maintenance.
Det är också meriterande om du har erfarenhet från läkemedelstillverkning och goda kunskaper i Good Manufacturing Practice (GMP).

För att lyckas i rollen krävs att är du nyfiken och ansvarsfull och tycker att effektivitet och noggrannhet är A och O i arbetet. Du är positiv och trivs i en miljö med ett nära samarbete mellan kollegor och kringfunktioner. Du har ett genuint intresse för problemlösning och teknik. Du har god initiativförmåga och kan leda dig själv och tvärfunktionella team för att nå uppsatta mål. Du är flexibel, drivande och tycker att den höga pulsen i produktion är stimulerande.

Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential. Hos oss i Södertälje återfinns den största produktion inom Ast Visa mindre

Quality Assurance Officer

Hays Life Science is looking for a QA Associate to join AstraZeneca in Södertälje. Apply now! Your new company Hays Life Science is currently looking for a new QA Associate for a consultant role at AstraZeneca which is a global, science-led, patient-focused biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialization of prescription medicines. They operate in over 100 countries and our innovative medicines are used by ... Visa mer
Hays Life Science is looking for a QA Associate to join AstraZeneca in Södertälje. Apply now!

Your new company

Hays Life Science is currently looking for a new QA Associate for a consultant role at AstraZeneca which is a global, science-led, patient-focused biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialization of prescription medicines. They operate in over 100 countries and our innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Our passion for science and innovation is matched only by our commitment to improving the health of millions.


Your new role

As a QA Associate at AstraZeneca in Södertälje, you'll be part of their Quality Sterile team. You will be supporting the largest production unit, Sweden Operations, in quality assurance. You'll work closely with the exciting and dynamic production, participating in cross-functional discussions and making balanced decisions about the ongoing production from a quality perspective.



What you'll need to succeed


* Scientific university or college degree of at least 4 years, including a course in Microbiology 7.5 hp.
* Fields of study could be civil engineering in biotechnology, chemistry or pharmaceuticals, or a pharmacy degree.
* Strong knowledge of Swedish and good knowledge of English.
* Previous experience in microbial work from manufacturing, quality control, quality assurance of drugs, government inspections, or validation/qualification is a plus.
* Interest in technology, systems, and processes.


What you'll get in return

In return, you will join a vibrant team in a leading global pharmaceutical company that is truly making a difference in the world. You will be given opportunities to learn and grow in your role along with working in an environment that values diversity, innovation, and collaboration.


What you need to do now
If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.
If this job isn't quite right for you but you are looking for a new position, please contact us for a confidential discussion on your career. Visa mindre

Quality Control Laboratory Specialist

Ansök    Maj 4    Hays AB    Laboratorieingenjör, fysik
Quality Control (QC) Laboratory Specialist för AstraZeneca, Södertälje (6 månaders uppdrag) Hays Life Science söker för närvarande en konsult inom Kvalitetskontroll (QC) Specialist för att arbeta hos vår klient AstraZeneca på deras anläggning i Södertälje. Detta är ett 6 månaders uppdrag med möjlighet till förlängning. AstraZenecas Sweden BioManufacturing Center (SBC) i Södertälje är en central del av deras strategi för produktion av nya biologiska... Visa mer
Quality Control (QC) Laboratory Specialist för AstraZeneca, Södertälje (6 månaders uppdrag)

Hays Life Science söker för närvarande en konsult inom Kvalitetskontroll (QC) Specialist för att arbeta hos vår klient AstraZeneca på deras anläggning i Södertälje. Detta är ett 6 månaders uppdrag med möjlighet till förlängning.

AstraZenecas Sweden BioManufacturing Center (SBC) i Södertälje är en central del av deras strategi för produktion av nya biologiska läkemedel. Vi söker en talangfull Kvalitetskontroll (QC) Specialist för att ansluta till vårt team och bidra till utvecklingen av livsförändrande mediciner för patienter över hela världen.

Som en QC Specialist kommer du att agera som ämnesexpert och projektledare inom kvalitetskontroll, inklusive områdena biokemi, bioassay och mikrobiologi. Du kommer att arbeta på plats i en laboratorie- och kontorsmiljö och samarbeta med ett nätverk av professionella över AstraZenecas globala platser.

Detta är ett konsultuppdrag med omedelbar start eller upp till 3 månaders uppsägningstid. Nyligen examinerade med rätt inställning och personlighet uppmuntras också att ansöka.

Huvudsakliga ansvarsområden:


* Leda tekniska överföringar av nya metoder och tekniker, inklusive utformning av överföringsprotokoll och strategier
* Tillhandahålla teknisk och analytisk support, inklusive felsökning av instrument och metoder
* Stödja valideringsaktiviteter för metoder och instrument samt delta i produktvårdsteam
* Driva och stödja förändringsarbete inom QC-funktionen
* Representera QC-funktionen i projekt för introduktion av nya produkter

Krav:

* Masterexamen eller motsvarande i analytisk kemi, biokemi, immunologi eller relaterad disciplin
* Kunskap om biokemiska testmetoder för kvalitetskontroll och valideringsprocesser
* Erfarenhet av projektledning
* Tidigare erfarenhet inom läkemedelsindustrin
* Utmärkt kommunikations- och samarbetsförmåga
* Flytande svenska och engelska, både i tal och skrift

Meriterande kvalifikationer:


* Erfarenhet av Good Manufacturing Practice (GMP) och Good Laboratory Practice (GLP)
* Kunskap om analystekniker inom QC
* Erfarenhet av tillverkning och kontroll av biologiska läkemedel
* Erfarenhet av IT, LEAN, kontinuerliga förbättringar och strukturerad problemlösning
* Erfarenhet av att arbeta i en internationell miljö inom läkemedelsindustrin

För att lyckas i denna roll krävs starkt ledarskap och samarbetsförmåga, en strukturerad och organiserad strategi samt förmågan att engagera och kommunicera effektivt för att driva projekt framåt. Visa mindre

Environmental Compliance Expert

Ansök    Mar 27    Hays AB    Miljöingenjör
Join the SHE Governance organisation Hays Life Sciences is now looking to recruit an Environmental Compliance Expert to join the SHE Governance organisation for a contract assignment with an immediate start until 2023-10-31 at AstraZeneca in Södertälje. Tycker du det är självklart att läkemedelsindustrin ska ta sitt miljöansvar? Är du även redo att anta utmaningen att hjälpa oss bli en klimatneutral site till 2030? Då finns ditt nästa uppdrag hos oss... Visa mer
Join the SHE Governance organisation

Hays Life Sciences is now looking to recruit an Environmental Compliance Expert to join the SHE Governance organisation for a contract assignment with an immediate start until 2023-10-31 at AstraZeneca in Södertälje.

Tycker du det är självklart att läkemedelsindustrin ska ta sitt miljöansvar? Är du även redo att anta utmaningen att hjälpa oss bli en klimatneutral site till 2030? Då finns ditt nästa uppdrag hos oss!

På AstraZeneca Campus Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En vardag kantad av orubblig team-anda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gränser. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet. Finns driv, finns möjligheter: vilken väg väljer du?

Arbetet med Safety, Health & Environment (SHE) är integrerat i alla delar av vårt arbete inom AstraZeneca. Nu har du chansen att som Environmental Compliance Expert få vara med att utveckla arbetet med att minska miljöpåverkan från produktionen på en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, tillika ett av Sveriges viktigaste exportföretag!

Din spelplan
SHE Governance är en regional organisation som ansvarar för riktlinjer och support till hela verksamheten i Södertälje och Stockholm, inom områdena Säkerhet, Hälsa och Miljö. SHE Governance består av 18 personer med olika specialistkompetenser och bakgrunder som tillsammans skapar ett säkrare AstraZeneca. Vi är 3 personer som arbetar inom Environmental Compliance med stort driv och djup miljökompetens. Vi söker dig som vill vara med oss i miljöarbetet. Vi arbetar tvärfunktionellt över alla delar av Campus Södertälje och bidrar till ett bredare regionalt SHE-nätverk samt en viktig samverkan inom AstraZenecas globala forum.

Din roll
I rollen som Environmental Compliance Expert är du en viktig spelare för att samordna arbetet gällande vår miljöpåverkan och för att säkerställa att AstraZeneca följer lagstiftning, våra verksamhetstillstånd och vår egenkontroll. Du kommer att vara vår huvudsakliga expert inom avfallslagstiftning och tillsammans med Facility Management och extern avfallsentreprenör driva ett förbättringsarbete enligt avfallshierarkin och AstraZenecas strategi för cirkulär ekonomi. I rollen ingår implementering av AstraZenecas VOC plan och stöd i verksamheternas arbete avseende VOC, planen inkluderar både svensk VOC lagstiftning och Bref WGC. Du kommer även arbeta inom andra miljöområden som ligger under SHE Governance ansvar, exempelvis tillståndshantering och vara stöttande i egenkontrollarbetet.

Genom många kontakter och samarbeten samt genom att skapa effektiva processer säkerställer du att vi följer myndighetskrav, lagstiftning och företagets egna mål och standarder inom ditt ansvarsområde. Du är också aktiv i vår hantering och utredning av miljöhändelser, både ur myndighets- och förbättringsperspektiv. I ditt arbete kommer du att samarbeta med seniora ledningsgrupper inom AstraZeneca i Södertälje.

Vi förutsätter

* För att lyckas i rollen behöver du ha en ingenjörsexamen, utbildning inom miljö- och hälsoskydd eller motsvarande.
* Mångårig erfarenhet av svensk miljölagstiftning och praktisk tillämpning av den är en förutsättning.
* Arbete med VOC och farligt avfall samt erfarenhet från liknande arbete inom tillverkande industri är en förutsättning.
* Kunskaper om miljöledningssystemet ISO 14001, är starkt meriterande.
* Vi förutsätter att du är kommunikativ, där du på ett förståeligt sätt tydligt kan leda verksamheten på rätt väg inom dina kunskapsområden.
* Du är bekväm med att involvera och engagera nyckelpersoner inom organisationen, från seniora chefer till operatörer, för att effektivt driva ditt arbete framåt.
* Eftersom vi är en internationell organisation är din förmåga att uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska ett krav.

Framgångsfaktorer
Du är duktig på att koordinera, kan lätt gå från ett helhetsperspektiv till detaljnivå. Du kan bygga och kommunicera strategin kring hur vi ska utveckla miljöområdet och har sedan förmågan att prioritera bland de uppgifter som krävs för att uppnå våra mål. För att passa i rollen bör du ha lätt för att skapa nya kontakter och samarbeta med olika funktioner inom organisationen samtidigt som du, när så krävs, kan agera beslutsamt.

Varför AstraZeneca?
På AstraZeneca producerar vi livsavgörande läkemedel till patienter varje dag. Det gör vi samtidigt som vi ständigt försöker minska vår miljöpåverkan.
Därför söker vi dig som drivs av att arbeta både självständigt och i team, med vana att ta egna initiativ. Genom ditt arbete kommer du kunna göra skillnad för patienters liv och miljön varje dag då du bidrar till att produktionen av livsnödvändiga läkemedel kan fortlöpa.

Vill du ha ett stimulerande arbete som gör skillnad för både människa och miljö? Kom då till oss på AstraZeneca Campus Södertälje. Visa mindre

QA-teknolog Senior Tekniker - Provmottagare - AstraZeneca

Ansök    Apr 25    Hays AB    Laboratorieassistent
QA Technologist Senior Technician - Provmottagare QA-teknolog Senior Tekniker - Provmottagare (Konsult, 3 månader) - AstraZeneca Södertälje Om Uppdraget: Hays Life Science söker efter en passionerad QA-teknolog Senior Tekniker - Provmottagare för ett 3-månaders konsultuppdrag för Astrazeneca i Södertälje. Du kommer att arbeta med att säkerställa produktkvalitet och säkerhet genom att samla in, registrera och organisera prov enligt Good Man... Visa mer
QA Technologist Senior Technician - Provmottagare

QA-teknolog Senior Tekniker - Provmottagare (Konsult, 3 månader) - AstraZeneca Södertälje



Om Uppdraget:

Hays Life Science söker efter en passionerad QA-teknolog Senior Tekniker - Provmottagare för ett 3-månaders konsultuppdrag för Astrazeneca i Södertälje.

Du kommer att arbeta med att säkerställa produktkvalitet och säkerhet genom att samla in, registrera och organisera prov enligt Good Manufacturing Practice (GMP). Du kommer också att kommunicera med andra teammedlemmar och vara involverad i problemlösning vid eventuella provrelaterade problem.


Krav:

* Naturvetenskaplig högskoleexamen inom Kemi/Biokemi eller motsvarande praktisk erfarenhet
* Erfarenhet av arbete med provmottagning inom verksamhet styrd av GMP eller liknande
* Goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift


Meriterande:

* Tidigare erfarenhet av provmottagning
* Erfarenhet av att arbeta med LEAN-metoder



Vi Söker:

Vi värdesätter följsamma, agila och noggranna kandidater med en flexibel inställning och förståelse för att dagens arbete kanske inte blir som inplanerat. Visa mindre

Stabilitetskoordinator

Ansök    Mar 20    Hays AB    Laboratorieingenjör, kemi
Work within Quality Control Hays Life Sciences is now looking to recruit a Stability Coordinator to work within Quality Control for a 6 month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje. Vår nya produktionsenhet i Södertälje, Sweden Biomanufacturing Center (SBC) är en central del av AstraZenecas strategi för produktion, kvalitetssäkring och leverans av biologiska läkemedel och vi behöver bli fler! På SBC har vi ett nära samarbete, tar hand om var... Visa mer
Work within Quality Control

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Stability Coordinator to work within Quality Control for a 6 month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Vår nya produktionsenhet i Södertälje, Sweden Biomanufacturing Center (SBC) är en central del av AstraZenecas strategi för produktion, kvalitetssäkring och leverans av biologiska läkemedel och vi behöver bli fler! På SBC har vi ett nära samarbete, tar hand om varandra och våra patienter. Här formar vi framtidens medicin genom att producera och leverera avancerade, hållbara biologiska läkemedel samtidigt som vi agerar lanseringssite för nya produkter. Vi verkar i en mångkulturell och global miljö där digitala lösningar, vår LEAN-kultur och hållbarhetsfokus driver oss framåt. Hos oss får du designa din egen väg, driva din utveckling och bygga din karriär.

Har du kunskap och passion för hantering av stabilitetsprover? Vill du arbeta inom ett företag som följer vetenskapen och omsätter idéer till livsförändrande läkemedel? Då är AstraZeneca BioManufacturing Center i Södertälje stället för dig.

Din roll
Inom Quality Control (QC) söker vi nu en stabilitetskoordinator med ansvar för att leda vårt arbete med stabilitetsprover och fortsätta arbetet med att etablera SBC-QC som ett stabilitetscenter, Stability Quality Control Centre (SQCC).

Som Stabilitetskoordinator kommer dina arbetsuppgifter innefatta att:

* Ansvara för Stabilitetsprocessen inom SBC QC och samverka med teamet Global Stability Management.
* Agera Subject Matter Expert (SME) i frågor angående stabilitetsutrymmen och prover.
* Utfärda styrande dokument samt utfärda och koordinera avvikelser/cc-ärenden.
* Planera och koordinera allt arbete som rör stabilitetsprover inom SBC-QC i samarbete med gruppchefer och analytiker
* Beställa prover och delta vid mottagning, placering och uttag av stabilitetsprover
* Ha nära samarbete med interna funktioner och leverantörer för att stötta underhåll av stabilitetskammare.

Stabilitetskoordinatorns roll är i huvudsak att ansvara för helheten kring SQCC på SBC och den planering som behövs kring arbetet med pågående och framtida studier. I arbetet som Stabilitetskoordinator på SBC kommer du att hantera ett stort antal prover från både den egna siten och från andra siter.

Du måste kunna arbeta på ett strukturerat sätt samtidigt som du är flexibel om prioriteringar ändras. Du kommer att arbeta i olika team inom funktionen men även tvärfunktionellt lokalt och globalt, bra samarbets- och kommunikationsförmåga är därför viktigt.

En del av tjänsten kommer även att inkludera att driva andra initiativ eller mindre projekt i linje med verksamhetens behov och löpande utveckling. Viktigt i dessa fall är att vara nyfiken, lyhörd och att leverera enligt plan.

Tjänsten innebär att bidra med löpande förbättringar och att agera som förebild i linje med AstraZenecas värderingar, Lean och ledarvanor.

Vilken kompetens söker vi?
Akademisk utbildning inom kemi/biokemi eller motsvarande.
Förmåga att arbeta självständigt och ta egna initiativ.
Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska

Det är meriterande för rollen om du har erfarenhet av Good Manufacturing Practice (GMP)/Good Laboratory Practice (GLP) samt förståelse för analystekniker inom QC.

Vill du göra skillnad för människor runt hela världen?

Välkommen med din ansökan redan nu. Visa mindre

Analytical Biochemist

Ansök    Feb 20    Hays AB    Analytisk kemist
Global Operations, Sweden Biomanufacturing Center Hays Life Sciences is now looking to recruit 4 Analytical Biochemist's to join the Global Operations, Sweden Biomanufacturing Center for 6-month contract assignments at AstraZeneca in Södertälje. Vi har nu möjlighet att erbjuda en spännande möjlighet att bli en del av oss på Sweden Biomanufacturing Center (SBC). Till avdelningen Biokemi inom SBC söker vi nu analytiska biokemister inom kvalitetskontr... Visa mer
Global Operations, Sweden Biomanufacturing Center

Hays Life Sciences is now looking to recruit 4 Analytical Biochemist's to join the Global Operations, Sweden Biomanufacturing Center for 6-month contract assignments at AstraZeneca in Södertälje.

Vi har nu möjlighet att erbjuda en spännande möjlighet att bli en del av oss på Sweden Biomanufacturing Center (SBC).

Till avdelningen Biokemi inom SBC söker vi nu analytiska biokemister inom kvalitetskontroll. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att få representera både kundens och företagets intressen samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.

Din roll som analytisk biokemist
Som analytisk biokemist kommer du arbeta med analytisk kvalitetssäkring enligt gällande cGxP. Tjänsten omfattar både provhantering och beredning av prover och reagens, såväl som analyser, granskning av data och rapportering av resultat. Kontrollerna utförs med olika analytiska tekniker såsom HPSEC, GC, gelelektrofores, CE-SDS, cIEF och proteinkoncentration med UV/Vis.

Devicetestning och kompendiala metoder såsom sub-visual partiklar, utseende, synliga partiklar, pH, osmolalitet och extraherbar volym utförs också i laboratoriet.

I rollen som analytisk biokemist ingår även en mängd olika icke-rutinmässiga tester inklusive analytisk metodöverföring och analytiskt stöd till produktionen. Detta innebär att man måste hålla sig uppdaterad inom den teknisk utveckling, utföra trendanalyser och ge stöd till funktionella och tvärfunktionella utredningar. Förutom det analytiska arbetet ingår även underhåll av laboratorieutrustningen och vissa administrativa arbetsuppgifter. När du arbetar som analytisk biokemist kommer du att hantera ett stort antal prover både från tillverkning på SBC och från andra Siter.

Du kommer att arbeta i olika team både inom gruppen och i olika tvärfunktionella team, både lokalt och globalt. Därför är det viktigt med en god samarbets- och kommunikationsförmåga.

Som person är du flexibel inför ändrade förutsättningar och har ett strukturerat arbetssätt. Du har en god analytiskt förmåga och ett öga för detaljer. AstraZeneca arbetar löpande med LEAN och ständiga förbättringar, med syfte att förbättra och effektivisera verksamheten. Detta arbete är något som värderas högt och som du förväntas vara delaktig i. Att du själv tar stort ansvar för dina egna leveranser samtidigt som du är en utpräglad lagspelare är för dig en självklarhet.

Vi vill att du som söker

* Har Naturvetenskaplig högskoleexamen inom kemi/biokemi eller motsvarande
* Praktisk erfarenhet av arbete med analytisk kemi, företrädesvis biokemi/analytisk kemi företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP)
* Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska

Det är meriterande om du har erfarenhet av att arbeta med kvalitetssäkring inom läkemedels- eller livsmedelstillverkning, alternativt annan GMP-styrd verksamhet, och tidigare erfarenhet från arbete med LEAN.

Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential. Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. För genom ditt arbete kommer du kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då du bidrar till att produktionen av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa.

Vi på AstraZeneca välkomnar din positiva attityd och din vilja att utveckla både dig själv, ditt team och avdelningen. Du kommer att få användning för ditt driv samt din förmåga att arbeta både noggrant och strukturerat även vid ett högt tempo. Visa mindre

Laboratorieingenjör QC inom Kvalitetskontroll

Ansök    Feb 13    Hays AB    Laboratorieingenjör, kemi
Sweden Operations team Hays Life Sciences is now looking to recruit 5 Laboratory Engineers within Quality Control to join the Sweden Operations team 1-year contract assignment at AstraZeneca in Södertälje. Är du en driven laboratorieingenjörer som intresseras av spännande utmaningar och som brinner för ständiga förbättringar? Då kan AstraZeneca vara något för dig! På Campus AstraZeneca i Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer f... Visa mer
Sweden Operations team

Hays Life Sciences is now looking to recruit 5 Laboratory Engineers within Quality Control to join the Sweden Operations team 1-year contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Är du en driven laboratorieingenjörer som intresseras av spännande utmaningar och som brinner för ständiga förbättringar? Då kan AstraZeneca vara något för dig!

På Campus AstraZeneca i Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det är en vardag kantad av orubblig team-anda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gränser. Här är dagarna fulla av hälsosamma val: morgonpass på spinningcykeln, skrattfyllda kaffepauser med kollegorna och promenader i elljusspåret. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet. Finns driv, finns möjligheter: vilken väg väljer du?

Inom Sweden Operations är pulsen hög och vägarna många att utvecklas. Vi arbetar hållbart för varandra och planeten i en högteknologisk och positiv LEAN miljö. Coachande ledarskap och nyfikenhet driver oss mot att hitta nya sätt att tillverka läkemedel som förändrar liv.

Din spelplan
Kvalitetskontroll (QC) söker laboratorieingenjörer som vill göra skillnad, varje dag, genom att stödja verksamheten i kvalitetskontrollerna. Vi arbetar hållbart för varandra och planeten i en högteknologisk LEAN miljö.

Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. I rollen som laboratorieingenjör ger därför möjlighet att påverka och förbättra inom ett mycket viktigt område. Som en del av kvalitetsorganisationen representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.

Din roll
Som laboratorieingenjör kommer du att ansvara för kemisk och fysikalisk analys av färdig produkt, halvfabrikat, aktiva substanser, råvaror och förpackningsmaterial. Du arbetar nära produktionen och samarbetar även med andra stödfunktioner som kvalitetsvärdering och processteknik.

Arbetet som laboratorieingenjör innebär att du hanterar ett stort flöde av prover från flera olika tillverknings- och inköpsprocesser. Analyserna genomförs med tekniker såsom kromatografi, spektroskopi och våtkemiska analysmetoder. I laboratorierna arbetar vi i grupper om ca 20 personer samt ingår i olika tvärfunktionella team, så det är i rollen viktigt med bra samarbete och kommunikationsförmåga. Vardagen i laboratorierna innehåller både rutinarbete och omprioriteringar av uppgifter utifrån vad produktionen behöver, därav är både struktur och flexibilitet viktiga framgångsfaktorer.

På AstraZeneca genomsyras verksamheten av arbete med ständiga förbättringar i syfte att få flödena att fungera på bästa sätt, och i detta arbete vill vi förstås se ditt bidrag.

Vi förutsätter att du som söker har..

* Naturvetenskaplig examen/utbildning
* Motsvarande gedigna kunskaper genom yrkeserfarenhet av analytiskt arbete, läkemedelsanalys eller kvalitetskontrollarbete

Vi arbetar i en mångkulturell miljö och är ett globalt företag där mycket goda kunskaper i svenska samt goda kunskaper i engelska förutsätts. Olika tekniska hjälpmedel är viktiga arbetsredskap i rollen och kravet på daglig leverans gör att du behöver ha god vana av att arbeta med datorer och system. För att trivas är det också viktigt att du tycker om att lära dig nya saker och att du tycker det är kul med förbättringsarbete.

Det är meriterande om du har erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll av läkemedel eller andra kvalitetskontroller, myndighetsinspektioner samt validering/kvalificering. Tidigare erfarenhet av arbete enligt GMP (Good Manufacturing Practice) och med LEAN ses också som en merit.

Vad kan på AstraZeneca erbjuda?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential. Hos oss i Södertälje återfinns den största produktion inom AstraZeneca, cirka 40 % av vårt företags läkemedel produceras här och distribueras sedan över hela världen.

Därför söker vi dig som drivs av att arbeta både självständigt och i team. För genom ditt arbete kommer du och ditt team kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då ni ser till att produktion av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa. AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din analytiska förmåga och ditt driv att få saker gjorda. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss och du kommer självklart få utlopp för ditt intresse för teknik och underhåll. På AstraZeneca är vi även stolta över att ha en unik arbetsplatskultur som inspirerar till innovation och samarbete. Viktigt hos oss är att våra medarbetare ska känna sig uppskattade, motiverade och belönas för sina idéer och kreativitet!

Är du redo att göra skillnad? Skicka då in din ansökan, så gör vi det tillsammans! Visa mindre

Laboratorieingenjör

Ansök    Jan 24    Hays AB    Laboratorieingenjör, kemi
Quality Organisation Hays Life Sciences is now looking to recruit 2 Laboratory Engineers to join the Quality Organisation for a contract assignment until 2023-12-31 at AstraZeneca in Södertälje. Välkommen till AstraZenecas "produktions-hjärta" i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel. Här trivs vi i en högteknologisk och LEAN-baserad miljö där vi värderar samarbete, förbättringsarbete och smarta lösningar högt. Våra två ... Visa mer
Quality Organisation

Hays Life Sciences is now looking to recruit 2 Laboratory Engineers to join the Quality Organisation for a contract assignment until 2023-12-31 at AstraZeneca in Södertälje.

Välkommen till AstraZenecas "produktions-hjärta" i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel. Här trivs vi i en högteknologisk och LEAN-baserad miljö där vi värderar samarbete, förbättringsarbete och smarta lösningar högt. Våra två siter ligger vackert med närhet till stad, vatten och skog.

Vi kan nu erbjuda dig en möjlighet att bli en del av kvalitetsorganisationen på Sweden Operations då vi söker en engagerad och drivkraftig person som vill arbeta med mikrobiologiska analyser av våra slutprodukter, API:er, vattensystem och miljökontroller på avdelningen QC Mikrobiologi som ligger i Snäckviken, nära Södertälje centrum.

Din spelplan
Vi analyserar många olika typer av läkemedel och prover från hela vår tillverkningsorganisation i Södertälje, vilket är den i särklass största tillverkningsenheten inom AstraZenecas nätverk och står för ca 40 % av allt som produceras inom företaget. Vi får också prover för analys från vår forskning och utveckling som ligger i Mölndal, Göteborg. Läkemedel som tillverkas i andra delar av världen kommer även till oss för att analyseras och frisläppas till marknaden inom EU.

Din roll
Vi söker en laboratorieingenjör för ett 12 månaders konsultuppdrag. Tjänsten innebär att du arbetar i ett stort flöde av prover från flera olika tillverkningsprocesser. Det är en stimulerande miljö med högt tempo där du utöver laborativ skicklighet förväntas bidra till laboratoriets helhet och att ständigt förbättra verksamheten arbetssätt som är effektiva ur ett verksamhetsperspektiv samtidigt som de uppfyller de myndighetskrav, policys och globala ramverk som finns.

Arbetet innefattar att utföra mikrobiologiska analyser, bedöma resultat samt sammanställa och rapportera laboratorieresultat. I din tjänst kommer det ingå flera olika provflöden och produkttyper, vilket ger dig närhet till de mediciner som vi producerar till patienter på många marknader.

Vi förutsätter
Att du har naturvetenskaplig högskoleexamen om företrädesvis 180p (3 år) innehållande bakteriologi och molekylärbiologi, exempelvis biomedicinsk analytiker. Du har praktisk erfarenhet av att arbeta med mikrobiologi, företrädesvis med prokaryota mikroorganismer. AstraZeneca verkar i en internationell miljö vilket ställer krav på att du kan leda och driva arbetsuppgifter och rapportskrivning på svenska såväl som på engelska. Du har en utmärkt samarbetsförmåga och har ett lösningsorienterat angreppssätt på problem.

Framgångsfaktorer
Det är meriterande om du har erfarenhet av att arbeta med mikrobiologiska analyser inom kvalitetssäkrad laboratorieverksamhet, eller arbete med renrum och aseptisk arbetsteknik. Du behöver vara intresserad av arbete i GMP-styrd verksamhet och gärna ha erfarenhet från arbete med LEAN. Du är noggrann, initiativrik och trivs att ha flera parallella leveranser och bli stimulerad av att arbeta i ett högt tempo.

Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential.
Därför söker vi dig som är drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. Genom ditt arbete kommer du att kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då du bidrar till att produktionen av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa. AstraZeneca värdesätter din kreativitet, din förmåga att sätta strategier, processer och standards och din talang att arbeta proaktivt för att omsätta dessa strategier i praktiken. Ditt driv och ditt analytiska arbetssätt i kombination med ditt fokus på att nå resultat kommer väl till pass hos oss.

Är du redo att bidra med nya idéer och insikter till vårt team? Perfekt! Vi har en plats ledig och vi hoppas den är din. Visa mindre

Quality Assurance Associate

Ansök    Jan 23    Hays AB    Läkemedelsinspektör
QA OSD Packaging team Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Assurance Associate to join the QA OSD Packaging team for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje. Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel? På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det här är platsen för dig s... Visa mer
QA OSD Packaging team

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Assurance Associate to join the QA OSD Packaging team for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?

På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations i Södertälje, AstraZenecas största produktionsenhet, för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad.

Vi söker nu Quality Assurance Associate till vår kvalitetsorganisation inom QA OSD Packaging

Vi på QA OSD Packaging är omkring 25 engagerade personer, uppdelade på 2 grupper. Välkommen till vårt team där alla känner en personlig koppling till de människor vi påverkar. Hos oss får du möjligheten att vara våra patienters ögon och öron. En betydelsefull roll som vi stolta tar på oss då vårt bidrag leder till att förbättra kvalitén på patienters hälsovård och slutligen kvalitén på deras liv.

Din roll
Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.

Inom QA OSD Packaging deltar vi också i olika projekt som till exempel New Product Introduction (NPI), investeringsprojekt för ny utrustning och Tech Transfer samt projekt kopplade till externa kunder, registreringar, lanseringar samt olika förbättringsarbeten.

Rollen innebär en del utredningsarbete där du använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper och med produktionen samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Vilken kompetens söker vi?

* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.
* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* Mycket goda kunskaper i svenska, i tal och skrift.
* Goda kunskaper i engelska, i tal och skrift.

Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar - stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Ditt driv samt din förmåga att arbeta både noggrant och strukturerat även vid ett högt tempo kommer hjälpa dig att lyckas.

Varför AstraZeneca?
Vi på AstraZeneca har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Det ger oss en klar bild över riktningen för den roll vi tar på oss. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.

Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre. Det betyder att vi söker möjligheter för att addera värde, vi utnyttjar vetenskapen för att förutse risker. En plats där vi ständigt främjar innovation för att hitta nya och bättre sätt att försäkra oss om att vi förbättrar resultaten för våra patienter.

Vill du bli en del av vårt fantastiska team? Bra, vi ser fram emot din ansökan! Visa mindre

Quality Analyst inom QA Support

Ansök    Jan 10    Hays AB    Läkemedelsinspektör
QA Support in the API team Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Analyst to work within QA Support in the API team for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje. Är du en driven och samtidigt lyhörd person? Är du en god kommunikatör med serviceanda? På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En vardag kantad av orubblig team-anda... Visa mer
QA Support in the API team

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Analyst to work within QA Support in the API team for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Är du en driven och samtidigt lyhörd person? Är du en god kommunikatör med serviceanda?

På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En vardag kantad av orubblig team-anda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gränser. Här är dagarna fulla av hälsosamma val: morgonpass på spinningcykeln, skrattfyllda kaffepauser med kollegorna och promenader i elljusspåret. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet. Finns driv, finns möjligheter: vilken väg väljer du?

Vi söker nu en Quality Analyst inom QA Support som kommer att arbeta inom kvalitetsområdet med AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations. Som Quality Analyst är du en del av kvalitetsorganisationen och representerar både kundens och företagets intressen samtidigt - du är med och skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan patienterna.

Vi är aktiva i LEAN arbetet och ständiga förbättringar då vi strävar efter att förenkla och förbättra våra processer/arbetssätt. Det är nödvändigt att du har ett intresse för att arbeta med olika IT-system eftersom vi dagligen använder oss av GQCLIMS, SAP, MS Teams, Word och Excel m.m.

Din roll
Inom QA Support ansvarar du för att utfärda och godkänna GMP-klassade dokument i GQCLIMS och SAP, såsom CoA och Product Reviews. Du ansvarar även för att utfärda manuella certifikat, samt att på kundens begäran ta fram "safety statements" (ett intyg om att produkten är fri från tex gluten/TSE). Du kommer även att delta i olika typer av spännande projekt såsom New Product introduction (NPI)- och nylanseringar.


* Du kommer vara en aktiv part i att ta fram nya arbetssätt samt effektivisera befintliga. Din vardag delar du med ett stort antal samarbetspartners inom QA, vilka är kopplade till respektive produktionsavsnitt.
* Du får ett arbete med många kontaktytor, tvärfunktionella relationer och kundkontakt där du använder dina sociala styrkor och din goda förmåga att kommunicera med olika sorters grupper och individer. Rollen ger dig möjlighet att hjälpa, stötta och underlätta för andra genom att vara lyhörd och driva uppgifter framåt.

Vi förutsätter att du har

* en naturvetenskaplig eller kemiteknisk högskoleutbildning och/eller erfarenhet från läkemedelstillverkning och/eller arbete inom Quality Assurance/Quality Control.
* goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* att du kan uttrycka dig väl i tal och skrift både på svenska och engelska.

Det är meriterande att du har erfarenhet från arbete i system som GQCLIMS och SAP, liksom tidigare erfarenhet av administrativt arbete med kvalitetsrelaterade frågor. För att lyckas och trivas behöver du vara noggrann, serviceorienterad och van att kommunicera med/i olika nätverk.

Vi lägger också stor vikt vid att du är en nyfiken och lösningsfokuserad person som gillar att hugga tag i nya och kanske oväntade arbetsuppgifter.

Vill du landa på en plats där ditt driv och din nyfikenhet får utrymme?

Välkommen att söka dig till QA API! Visa mindre

Laboratorieingenjör Mikro

Ansök    Nov 3    Hays AB    Laboratorieingenjör, kemi
QC Mikrobiologi Hays Life Sciences is now looking to recruit a Laboratory Engineer to join the QC microbiology team for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje. Välkommen till AstraZenecas "produktions-hjärta" i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel. Här trivs vi i en högteknologisk och LEAN-baserad miljö där vi värderar samarbete, förbättringsarbete och smarta lösningar högt. Våra två siter ligger va... Visa mer
QC Mikrobiologi

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Laboratory Engineer to join the QC microbiology team for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Välkommen till AstraZenecas "produktions-hjärta" i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel. Här trivs vi i en högteknologisk och LEAN-baserad miljö där vi värderar samarbete, förbättringsarbete och smarta lösningar högt. Våra två siter ligger vackert med närhet till stad, vatten och skog.

Vi kan nu erbjuda dig en möjlighet att bli en del av kvalitetsorganisationen på Sweden Operations då vi söker en engagerad och drivkraftig person som vill arbeta med mikrobiologiska analyser av våra slutprodukter, API:er, vattensystem och miljökontroller på avdelningen QC Mikrobiologi som ligger i Snäckviken, nära Södertälje centrum.

Din spelplan
Vi analyserar många olika typer av läkemedel och prover från hela vår tillverkningsorganisation i Södertälje, vilket är den i särklass största tillverkningsenheten inom AstraZenecas nätverk och står för ca 40 % av allt som produceras inom företaget. Vi får också prover för analys från vår forskning och utveckling som ligger i Mölndal, Göteborg. Läkemedel som tillverkas i andra delar av världen kommer även till oss för att analyseras och frisläppas till marknaden inom EU.

Din roll
Vi söker en laboratorieingenjör för ett 6 månaders konsultuppdrag. Tjänsten innebär att du arbetar i ett stort flöde av prover från flera olika tillverkningsprocesser. Det är en stimulerande miljö med högt tempo där du utöver laborativ skicklighet förväntas bidra till laboratoriets helhet och att ständigt förbättra verksamheten arbetssätt som är effektiva ur ett verksamhetsperspektiv samtidigt som de uppfyller de myndighetskrav, policys och globala ramverk som finns.

Arbetet innefattar att utföra mikrobiologiska analyser, bedöma resultat samt sammanställa och rapportera laboratorieresultat. I din tjänst kommer det ingå flera olika provflöden och produkttyper, vilket ger dig närhet till de mediciner som vi producerar till patienter på många marknader.

Vi förutsätter
Att du har naturvetenskaplig högskoleexamen om företrädesvis 180p (3 år) innehållande bakteriologi och molekylärbiologi. Du har praktisk erfarenhet av att arbeta med mikrobiologi, företrädesvis med prokaryota mikroorganismer. AstraZeneca verkar i en internationell miljö vilket ställer krav på att du kan leda och driva arbetsuppgifter och rapportskrivning på svenska såväl som på engelska. Du har en utmärkt samarbetsförmåga och har ett lösningsorienterat angreppssätt på problem.

Framgångsfaktorer
Det är meriterande om du har erfarenhet av att arbeta med mikrobiologiska analyser inom kvalitetssäkrad laboratorieverksamhet, eller arbete med renrum och aseptisk arbetsteknik. Du behöver vara intresserad av arbete i GMP-styrd verksamhet och gärna ha erfarenhet från arbete med LEAN. Du är noggrann, initiativrik och trivs att ha flera parallella leveranser och bli stimulerad av att arbeta i ett högt tempo.

Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential.

Därför söker vi dig som är drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. Genom ditt arbete kommer du att kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då du bidrar till att produktionen av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa. AstraZeneca värdesätter din kreativitet, din förmåga att sätta strategier, processer och standards och din talang att arbeta proaktivt för att omsätta dessa strategier i praktiken. Ditt driv och ditt analytiska arbetssätt i kombination med ditt fokus på att nå resultat kommer väl till pass hos oss.

Är du redo att bidra med nya idéer och insikter till vårt team? Perfekt! Vi har en plats ledig och vi hoppas den är din. Visa mindre

Quality Assurance Specialist

Ansök    Jan 2    Hays AB    Läkemedelsinspektör
Sweden Biologics Center (SBC) Hays Life Sciences is now looking to recruit 2 Quality Assurance Specialists to join the Sweden Biologics Center (SBC) for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje. Vill du vara med i uppstartfasen av vår nya fabrik för biologiska läkemedel? SBC kommer att leverera nästa generation av läkemedel från AstraZeneca och vara en central del i företaget för biologiska produkter. Den nya fabriken kommer att ... Visa mer
Sweden Biologics Center (SBC)

Hays Life Sciences is now looking to recruit 2 Quality Assurance Specialists to join the Sweden Biologics Center (SBC) for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Vill du vara med i uppstartfasen av vår nya fabrik för biologiska läkemedel?

SBC kommer att leverera nästa generation av läkemedel från AstraZeneca och vara en central del i företaget för biologiska produkter. Den nya fabriken kommer att formulera, fylla, packa, analysera och frisläppa många av företagets nya produkter. Som Quality Operations Specialist representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.

Ditt uppdrag
Du agerar som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality och i det tvärfunktionella arbetet. Du arbetar för att bygga in kvalitet istället för att kontrollera in den, för att hela tiden göra produktionen mer pålitlig och säkerställa att produkterna finns tillgängliga för patienterna.. Quality-gruppen analyserar och frisläpper produkter som tillverkats utanför EU för import. Du kommer att fatta det slutliga beslutet om att det som tillverkats uppfyller ställda krav. Du kommer även att hjälpa till med att ta fram data för våra KPIer samt till rapporter. Viktiga samarbetspartners för dig är produktionen och andra stödfunktioner som Kvalitetskontroll, Supply Chain, Processteknik och Underhåll.

Din roll
Du arbetar tillsammans med övriga funktioner för att implementera standarder, att utveckla och förbättra arbetssätten för att stödja fabrikens leveranser. Rollen har ett brett kontaktnät inom fabriken och mellan andra globala AstraZenecas siter, och du har en viktig roll i att bygga upp kvalitetskulturen i organisationen. Du kommer att arbeta med många områden, från material och tillverkning till kvalitetsmätetal och regulatoriska processer.

Du blir en viktig del av Qualitys aseptiska oversight och har ett delegerat ansvar att godkänna att produkten håller rätt kvalitet så du behöver kunna agera med integritet. Du hjälper övriga organisationen att utveckla sin effektivitet. Det betyder att du måste kunna kommunicera på ett bra sätt samt skapa förståelse och engagemang. Du arbetar självständigt med varierande uppgifter i en snabbt föränderlig miljö. Därför behöver du hålla en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel när förutsättningarna ändras.
Du rapporterar till chefen för Quality Operations.

Vi förutsätter att
Du har en naturvetenskaplig magister eller masterexamen (minst 160 poäng/240hp) och utbildning innehåller 5p (7,5hp) mikrobiologi och uppfyller kompetenskrav för Sakkunnig i LVFS 2004:7.
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både språkligt och skriftligt.
Erfarenhet från kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin samt har goda kunskaper i GMP.
Du kommunicerar lätt med kollegor i olika roller och situationer samt har erfarenhet av tvärfunktionellt arbete.
Det är meriterande om du har erfarenhet av arbete med aseptisk fyllning.

Är du redo att bidra med nya idéer och insikter till vårt team? Perfekt! Vi har en plats ledig och vi hoppas den är din. Visa mindre

Processingenjör

Ansök    Nov 28    Hays AB    Processingenjör, kemiteknik
Sweden Operations Hays Life Sciences is now looking to recruit a Processingenjör to join the Sweden Operations for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje. Är du ingenjör och vill jobba i en drivande roll, med stora utvecklingsmöjligheter nära hjärtat på ett av världens ledande läkemedelsföretag? På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En var... Visa mer
Sweden Operations

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Processingenjör to join the Sweden Operations for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Är du ingenjör och vill jobba i en drivande roll, med stora utvecklingsmöjligheter nära hjärtat på ett av världens ledande läkemedelsföretag?

På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En vardag kantad av orubblig teamanda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gränser. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet. Finns driv, finns möjligheter: vilken väg väljer du?

Inom Sweden Operations är pulsen hög och vägarna många att utvecklas. Vi arbetar hållbart för varandra och planeten i en högteknologisk och positiv LEAN miljö. Coachande ledarskap och nyfikenhet driver oss mot att hitta nya sätt att tillverka läkemedel som förändrar liv.

Inom Sweden Operations finns flera tillverkningsenheter och vi söker nu processingenjörer samt seniora processingenjörer för tillsvidareanställning. Tjänsten är för PET Steriles, där det är fördelaktigt om du sedan tidigare har erfarenhet av arbete med sterila och/eller aseptiska processer.

Att arbeta i en betydelsefull miljö som både påverkar Sveriges bruttonationalprodukt och människors hälsa är mycket stimulerande och roligt. Ett jobb som processingenjör på AstraZeneca är utåtriktat, utvecklande och går i snabb takt.

Din roll:
Du arbetar tvärfunktionellt i projekt eller nära produktionen och hanterar processtekniska frågeställningar. Du verkar för att skapa robusta och effektiva processer där LEAN är ett av våra verktyg. Arbetet är självständigt, varierande och bedrivs i nära samarbete med andra funktioner inom företaget. Du rapporterar till chef för processteknik och tillhör en grupp om ca 15 stycken processingenjörer.

Dina arbetsuppgifter:

* ingå i/leda tvärfunktionella team nära produktionen, t ex förbättringsprojekt eller systematisk problemlösning vid ANDON.
* involverad i avvikelseprocessen
* delta i investeringsprojekt
* delta i/leda validering och kvalificering
* medverka som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner

Vi förutsätter:

* att du har en teknisk/naturvetenskaplig utbildning på högskolenivå med inriktning mot kemi, biologi, process- eller maskinteknik
* att du har goda kunskaper i både svenska och engelska och uttrycker dig väl såväl i tal som i skrift
* att du tycker om att leda tvärfunktionella grupperingar där framdrift är en avgörande faktor
* att du trivs i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering

Du vet hur man driver processarbete och förstår samverkan mellan produktkrav, material, process och maskin.
Det är meriterande att ha erfarenhet från läkemedelstillverkning, kvalificering, validering samt kunskap om LEAN och förbättringsarbete. Då digitalisering alltmer blir en del av verksamheten är erfarenhet och kunskap kring hård- och mjukvara för produktionsuppföljning meriterande.
Om du har några av dessa meriterande erfarenheter nämn gärna det i ditt personliga brev.

Framgångsfaktorer:
Viktiga personliga egenskaper är att du är strukturerad, har lätt för att samarbeta och kommunicera. Du har initiativförmåga, driver ditt arbete självständigt och kan leda tvärfunktionella team för att nå uppsatta mål. Du har ett genuint intresse för teknik och problemlösning. Du är flexibel och upplever högt tempo som stimulerande.

Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential.
AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din förmåga att få saker gjorda och din känsla för struktur. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss!

Är du redo att göra skillnad? Skicka in din ansökan, och vi kommer att få det att hända tillsammans. Visa mindre

Laboratorieingenjör QC inom Kvalitetskontroll

Ansök    Okt 24    Hays AB    Laboratorieingenjör, kemi
Quality Control team Hays Life Sciences is now looking to recruit 5 Laboratory Engineers to join the Quality Control team for initial 6-month contract assignments at AstraZeneca in Södertälje. Är du en driven laboratorieingenjörer som intresseras av spännande utmaningar och som brinner för ständiga förbättringar? Då kan AstraZeneca vara något för dig! På Campus AstraZeneca i Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillve... Visa mer
Quality Control team

Hays Life Sciences is now looking to recruit 5 Laboratory Engineers to join the Quality Control team for initial 6-month contract assignments at AstraZeneca in Södertälje.

Är du en driven laboratorieingenjörer som intresseras av spännande utmaningar och som brinner för ständiga förbättringar? Då kan AstraZeneca vara något för dig!

På Campus AstraZeneca i Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det är en vardag kantad av orubblig team-anda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gränser. Här är dagarna fulla av hälsosamma val: morgonpass på spinningcykeln, skrattfyllda kaffepauser med kollegorna och promenader i elljusspåret. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet. Finns driv, finns möjligheter: vilken väg väljer du?

Inom Sweden Operations är pulsen hög och vägarna många att utvecklas. Vi arbetar hållbart för varandra och planeten i en högteknologisk och positiv LEAN miljö. Coachande ledarskap och nyfikenhet driver oss mot att hitta nya sätt att tillverka läkemedel som förändrar liv.

Din spelplan
Kvalitetskontroll (QC) söker laboratorieingenjörer som vill göra skillnad, varje dag, genom att stödja verksamheten i kvalitetskontrollerna. Vi arbetar hållbart för varandra och planeten i en högteknologisk LEAN miljö.
Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. I rollen som laboratorieingenjör ger därför möjlighet att påverka och förbättra inom ett mycket viktigt område. Som en del av kvalitetsorganisationen representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.

Din roll
Som laboratorieingenjör kommer du att ansvara för kemisk och fysikalisk analys av färdig produkt, halvfabrikat, aktiva substanser, råvaror och förpackningsmaterial. Du arbetar nära produktionen och samarbetar även med andra stödfunktioner som kvalitetsvärdering och processteknik.

Arbetet som laboratorieingenjör innebär att du hanterar ett stort flöde av prover från flera olika tillverknings- och inköpsprocesser. Analyserna genomförs med tekniker såsom kromatografi, spektroskopi och våtkemiska analysmetoder. I laboratorierna arbetar vi i grupper om ca 20 personer samt ingår i olika tvärfunktionella team, så det är i rollen viktigt med bra samarbete och kommunikationsförmåga. Vardagen i laboratorierna innehåller både rutinarbete och omprioriteringar av uppgifter utifrån vad produktionen behöver, därav är både struktur och flexibilitet viktiga framgångsfaktorer.

På AstraZeneca genomsyras verksamheten av arbete med ständiga förbättringar i syfte att få flödena att fungera på bästa sätt, och i detta arbete vill vi förstås se ditt bidrag.

Vi förutsätter att du som söker har..

* Biomedicinsk analytiker (BMA) med erfarenhet av analysverksamhet
* Naturvetenskaplig examen/utbildning
* Motsvarande gedigna kunskaper genom yrkeserfarenhet av analytiskt arbete, läkemedelsanalys eller kvalitetskontrollarbete

Vi arbetar i en mångkulturell miljö och är ett globalt företag där mycket goda kunskaper i svenska samt goda kunskaper i engelska förutsätts. Olika tekniska hjälpmedel är viktiga arbetsredskap i rollen och kravet på daglig leverans gör att du behöver ha god vana av att arbeta med datorer och system. För att trivas är det också viktigt att du tycker om att lära dig nya saker och att du tycker det är kul med förbättringsarbete.

Det är meriterande om du har erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll av läkemedel eller andra kvalitetskontroller, myndighetsinspektioner samt validering/kvalificering. Tidigare erfarenhet av arbete enligt GMP (Good Manufacturing Practice) och med LEAN ses också som en merit.

Vad kan på AstraZeneca erbjuda?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential. Hos oss i Södertälje återfinns den största produktion inom AstraZeneca, cirka 40 % av vårt företags läkemedel produceras här och distribueras sedan över hela världen.

Därför söker vi dig som drivs av att arbeta både självständigt och i team. För genom ditt arbete kommer du och ditt team kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då ni ser till att produktion av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa. AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din analytiska förmåga och ditt driv att få saker gjorda. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss och du kommer självklart få utlopp för ditt intresse för teknik och underhåll. På AstraZeneca är vi även stolta över att ha en unik arbetsplatskultur som inspirerar till innovation och samarbete. Viktigt hos oss är att våra medarbetare ska känna sig uppskattade, motiverade och belönas för sina idéer och kreativitet!

Är du redo att göra skillnad? Skicka då in din ansökan, så gör vi det tillsammans! Visa mindre

Quality Assurance Officer QA API

Ansök    Okt 24    Hays AB    Läkemedelsinspektör
Sweden Operations Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Assurance Officer QA API to join the Sweden Operations at AstraZeneca in Södertälje for an initial 6-month contract assignment. Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel? Till avdelningen QA API inom kvalitetsorganisationen för Sweden Operations, söker vi nu 1st Quality Assurance Officers. Vi är ca 10st engagerade me... Visa mer
Sweden Operations

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Assurance Officer QA API to join the Sweden Operations at AstraZeneca in Södertälje for an initial 6-month contract assignment.

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?

Till avdelningen QA API inom kvalitetsorganisationen för Sweden Operations, söker vi nu 1st Quality Assurance Officers.

Vi är ca 10st engagerade medarbetare uppdelade i två grupper med lite olika inriktning för vårt kvalitetsansvar.

Din roll
Som QA Officer inom QA API ansvarar du för kvalitetssäkring av tillverkning av aktiv substans till Sweden Operations produkter.

Arbetet innebär många tvärfunktionella kontakter och ett nära samarbete med produktionen samt andra stödfunktioner så som kvalitetskontroll, processteknik, underhåll.

Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande. Som representant för ditt område behövs nyfikenhet, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Huvudsakliga arbetsuppgifter:

* Värdera och frisläppa inköpt material och tillverkade produkter
* Granska och godkänna avvikelser
* Kvalitetssäkring av inköpt material

Det ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Att arbeta med ständiga förbättringar och effektivisering av våra befintliga arbetsprocesser ligger oss varmt om hjärtat.

Vilken kompetens söker vi?

* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240hp. Gärna civilingenjör inom bio-/kemiteknik eller apotekarexamen.
* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Det är meriterande med tidigare erfarenhet från kvalitetssäkring eller hantering av inköpt material. Goda kunskaper inom LEAN är till din fördel.

För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar - stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Visa mindre

QC Quality Data Analyst

Ansök    Okt 7    Hays AB    Läkemedelsinspektör
Med inriktning på supportavdelningen av systemet MODA mikrobiologi för omgivningshygien. Hays Life Sciences is now looking to recruit a QC Quality Data Analyst to join the Sweden Operations for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje. Är du en driven person som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag? Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av v... Visa mer
Med inriktning på supportavdelningen av systemet MODA mikrobiologi för omgivningshygien.

Hays Life Sciences is now looking to recruit a QC Quality Data Analyst to join the Sweden Operations for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Är du en driven person som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag?

Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till effektiva läkemedel för ökad livskvalitet och hälsa hos patienter över hela världen. Att arbeta här innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga möjligt.

Vi söker en QC Quality Data Analyst med inriktning på supportavdelningen av systemet MODA för kvalitetssäkring av omgivningshygien av produktionsanläggningar i Sweden Operations, Södertälje. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att representera både kundens och företagets intressen, samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.

Din roll
Som QC Quality Data Analyst med inriktning på supportavdelningen av systemet MODA ansvarar du för kvalitetssäkring av den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel. I din roll samarbetar du nära med produktionen, det mikrobiologiska laboratoriet, andra kvalitetsvärderingsgrupper samt övriga stödfunktioner inom kvalitetskontroll och processteknik - ett stort kontaktnät är din vardag.

I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:

* Medverka i kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö för MODA
* Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor.
* Bemöta och administrera frågeställningar från användare av MODA
* Medverka vid utbildning av personal i MODA omgivningshygien
* Medverka i verksamhetsprojekt
* Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner

Kompetenskrav

* Erfarenhet av arbete med mikrobiologi företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP) är önskvärt
* Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska

För att lyckas i rollen krävs att du har en god analytisk förmåga och med en positiv anda bidrar du till att skapa en lösningsorienterad miljö. Kan arbeta med flera arbetsuppgifter parallellt samt enligt överenskommen prioritering, och tydligt lyfta och efterfråga resurser om kritiska leveranser inte beräknas kunna utföras i tid, vilket ställer krav på ett strukturerat arbetssätt. Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. För genom ditt arbete kommer du kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då du bidrar till att produktionen av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa.

Är du redo att göra skillnad? Skicka in din ansökan, så gör vi det tillsammans! Visa mindre

Statistician

Ansök    Sep 12    Hays AB    Statistiker
Technical Operations, Science & Innovation (TOSI) team Hays Life Sciences is now looking to recruit a Statistician to join the Technical Operations, Science & Innovation (TOSI) team for a 6-month contract assignment with the possibility of an extension at AstraZeneca in Södertälje, Gothenburg or to work remotely anywhere in Sweden. Make a meaningful impact on people's lives with life-changing medicines! Join the team where everyone feels a personal... Visa mer
Technical Operations, Science & Innovation (TOSI) team

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Statistician to join the Technical Operations, Science & Innovation (TOSI) team for a 6-month contract assignment with the possibility of an extension at AstraZeneca in Södertälje, Gothenburg or to work remotely anywhere in Sweden.

Make a meaningful impact on people's lives with life-changing medicines!

Join the team where everyone feels a personal connection to the people that we impact. From our science labs to manufacturing at scale, we are committed to delivering at the highest quality.

It's inspiring and rewarding work, influencing every part of the product lifecycle to deliver life-changing medicines. To ultimately make people's lives better - from patients and their families to all of us in society.

In Operations, we have a big ambition - to deliver more medicines to patients, quicker and more affordably! Backed by the investment, leadership, and a clear plan to get there, we bring personal dedication and out of the box thinking.

This role is placed in Technical Operations, Science & Innovation (TOSI), which is part of the Pharmaceutical Technology & Development (PT&D) organisation. TOSI provides the expert technical support for AstraZeneca commercial products. It is a multi-skilled organisation providing technical support and expertise relating to drug product formulation, manufacture, process engineering, statistics, modelling, devices, and testing.

You will be part of a global organisation in constant development where you will play a significant role in creating an organisation prepared for future challenges. This is a great development opportunity to experience Global technical support activities across sites, while at the same time growing the use of statistical skills that make a difference to the quality and delivery of medicines to patients.

What you'll do
As a Statistician, you will assist in expanding the supply of medicines to existing and new markets through the provision of statistical support to formulation and analytical technology transfers, including process establishment, process validation, process capability assessments and equivalence testing.

Your contribution will ensure the continuous supply of medicines through advising on approaches and providing statistical knowledge in support of market access and Brexit related activities.

In addition, you will;
Be part of a cross platform statistical community, providing technical support across TOSI
Provide support for the resolution of issues through data assessment and analyses to understand relationships and root causes
Identify and help drive quality and improvement activities

Essential requirements

* BSc with a significant statistical/mathematical component or equivalent experience
* Commitment to your on-going personal development in the field of Statistics
* User of at least one statistical package e.g. Minitab, SAS, R
* Understanding and practical application of key statistical concepts e.g. descriptive statistics, statistical distributions, sampling strategies and sample size determination, equivalence and significance tests including analysis of variance and covariance techniques, DOE
* Application of Statistical Process Control e.g. trending, capability analysis for manufacturing data
* Application of exploratory data analysis and regression/correlation techniques for exploring relationships within manufacturing/scientific datasets
* Production of appropriate graphs and figures for highlighting features and trends within manufacturing/scientific datasets
* Preparation of technical reports describing data analysis including appropriate use of tables and visualisations
* Evidence of excellent communication skills and relationship building with customers

Desirable Skills

* MSc Statistics
* 6 Sigma green/black belt or equivalent experience
* Experience in support of GMP manufacturing and testing environments e.g. Clinical or commercial batch production
* Experience in support of regulatory interactions and responses Visa mindre

Quality Assurance Associate till QA OSD PACKAGING

Ansök    Sep 12    Hays AB    Läkemedelsinspektör
QA OSD Packaging team Hays life Sciences is now looking to recruit a Quality Assurance Associate to join the QA OSD Packaging team for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje. Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel? På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det här är platsen för dig s... Visa mer
QA OSD Packaging team

Hays life Sciences is now looking to recruit a Quality Assurance Associate to join the QA OSD Packaging team for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?

På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations i Södertälje, AstraZenecas största produktionsenhet, för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad.

Vi söker nu Quality Assurance Associate till vår kvalitetsorganisation inom QA OSD Packaging

Vi på QA OSD Packaging är omkring 25 engagerade personer, uppdelade på 2 grupper. Välkommen till vårt team där alla känner en personlig koppling till de människor vi påverkar. Hos oss får du möjligheten att vara våra patienters ögon och öron. En betydelsefull roll som vi stolta tar på oss då vårt bidrag leder till att förbättra kvalitén på patienters hälsovård och slutligen kvalitén på deras liv.

Din roll
Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.

Inom QA OSD Packaging deltar vi också i olika projekt som till exempel New Product Introduction (NPI), investeringsprojekt för ny utrustning och Tech Transfer samt projekt kopplade till externa kunder, registreringar, lanseringar samt olika förbättringsarbeten.

Rollen innebär en del utredningsarbete där du använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper och med produktionen samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Vilken kompetens söker vi?

* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.
* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* Mycket goda kunskaper i svenska, i tal och skrift.
* Goda kunskaper i engelska, i tal och skrift.

Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar - stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Ditt driv samt din förmåga att arbeta både noggrant och strukturerat även vid ett högt tempo kommer hjälpa dig att lyckas.

Varför AstraZeneca?
Vi på AstraZeneca har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Det ger oss en klar bild över riktningen för den roll vi tar på oss. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.

Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre. Det betyder att vi söker möjligheter för att addera värde, vi utnyttjar vetenskapen för att förutse risker. En plats där vi ständigt främjar innovation för att hitta nya och bättre sätt att försäkra oss om att vi förbättrar resultaten för våra patienter.

Vill du bli en del av vårt fantastiska team? Bra, vi ser fram emot din ansökan! Visa mindre

QC Quality Data Analyst

Ansök    Sep 14    Hays AB    Biomedicinsk analytiker
QC Quality Data Analyst, inriktning på supportavdelningen av systemet MODA mikrobiologi för omgivningshygien. Hays söker just nu en QC Quality Data Analyst för ett konsultuppdrag på 7 månader. Är du en driven person som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag? Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till ef... Visa mer
QC Quality Data Analyst, inriktning på supportavdelningen av systemet MODA mikrobiologi för omgivningshygien.

Hays söker just nu en QC Quality Data Analyst för ett konsultuppdrag på 7 månader.

Är du en driven person som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag?
Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till effektiva läkemedel för ökad livskvalitet och hälsa hos patienter över hela världen. Att arbeta här innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga möjligt. Vi söker en QC Quality Data Analyst med inriktning på supportavdelningen av systemet MODA för kvalitetssäkring av omgivningshygien av produktionsanläggningar i Sweden Operations, Södertälje. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att representera både kundens och företagets intressen, samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.

Din roll
Som QC Quality Data Analyst med inriktning på supportavdelningen av systemet MODA ansvarar du för kvalitetssäkring av den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel. I din roll samarbetar du nära med produktionen, det mikrobiologiska laboratoriet, andra kvalitetsvärderingsgrupper samt övriga stödfunktioner inom kvalitetskontroll och processteknik - ett stort kontaktnät är din vardag. I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet. Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:

* Medverka i kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö för MODA
* Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor.
* Bemöta och administrera frågeställningar från användare av MODA
* Medverka vid utbildning av personal i MODA omgivningshygien
* Medverka i verksamhetsprojekt
* Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner

Kompetenskrav


* Erfarenhet av arbete med mikrobiologi företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP) är önskvärt
* Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska

För att lyckas i rollen krävs att du har en god analytisk förmåga och med en positiv anda bidrar du till att skapa en lösningsorienterad miljö. Kan arbeta med flera arbetsuppgifter parallellt samt enligt överenskommen prioritering, och tydligt lyfta och efterfråga resurser om kritiska leveranser inte beräknas kunna utföras i tid, vilket ställer krav på ett strukturerat arbetssätt. Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. För genom ditt arbete kommer du kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då du bidrar till att produktionen av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa.

Är du redo att göra skillnad? Skicka in din ansökan, så gör vi det tillsammans! Visa mindre

Quality Assurance Officer

Ansök    Aug 22    Hays AB    Läkemedelsinspektör
Sweden BioManufacturing Center (SBC) Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Assurance Officer to join the Sweden BioManufacturing Center for a 1-year contract assignment at AstraZeneca in Södertälje. Tjänsterna schemaläggs på 2-skift. Man arbetar fm/em-skift, fm: måndag-torsdag kl 7-15.30, fredag till kl 13.30 och em: måndag -torsdag kl 14-22.30, fredag till kl 18. På AstraZeneca är vi stolta över att ha en unik arbetsplatskultur s... Visa mer
Sweden BioManufacturing Center (SBC)

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Assurance Officer to join the Sweden BioManufacturing Center for a 1-year contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Tjänsterna schemaläggs på 2-skift. Man arbetar fm/em-skift, fm: måndag-torsdag kl 7-15.30, fredag till kl 13.30 och em: måndag -torsdag kl 14-22.30, fredag till kl 18.

På AstraZeneca är vi stolta över att ha en unik arbetsplatskultur som inspirerar till innovation och samarbete. Vi arbetar kontinuerligt och systematiskt för att våra medarbetare ska känna sig uppskattade, motiverade och belönas för sina idéer och kreativitet.

På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i en innovativ, högteknologisk och positiv LEAN-miljö för att tillverka läkemedel som förändrar liv.
För att stödja produktionens tillverkning i en intensiv fas som vi befinner oss i, söker avdelningen Quality Operations inom kvalitetsorganisationen på SBC, engagerade och drivna Quality Assurance Officers. Tjänsterna schemaläggs på 2-skift (fm/ em) med starttid 07:00 och sluttid 22:30.

Din spelplan
AstraZenecas Biologiska tillverkningsenhet i Södertälje, Sweden BioManufacturing Center (SBC) är en central del av AstraZenecas strategi för produktion av nya Biologiska läkemedel. Här trivs vi på ett av Sveriges främsta Läkemedelsföretag, i en högteknologisk och trevlig miljö där vi värderar samarbete, entreprenörsanda och smarta lösningar.

Den Biologiska tillverkningsenheten levererar nästa generations läkemedel från AstraZenecas omfattande pipeline och har därmed en central roll i accelerationen av AstraZenecas läkemedelsportfölj. På SBC formuleras, fylls, packas, QC testas och frisläpps både kliniska och kommersiella produkter till patienter över hela världen.

Din roll
Som Quality Assurance Officer representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.

Du kommer att arbeta som kvalitetsledare och förebild både inom Quality och i det tvärfunktionella arbetet inom hela tillverknings- och försörjningskedjan. Du blir en viktig del av Qualitys aseptiska oversight. där du har ett delegerat ansvar för att produkten håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav. En del av ditt arbete är att granska och godkänna protokoll för att kunna frisläppa material och tillverkad produkt, inklusive importerade produkter. Rollen innehåller även arbete med förbättringar av nuvarande processer.

Rollen har ett brett kontaktnät inom siten och mellan andra globala AstraZenecas siter, och du har en viktig roll i att bygga upp kvalitetskulturen i organisationen. Det ställer därmed krav på god kommunikationsförmåga för att skapa förståelse och engagemang samt kunna agera med integritet. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet. Du arbetar självständigt med varierande uppgifter i en snabbt föränderlig miljö. Därför behöver du hålla en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel när förutsättningarna ändras.

Vilken kompetens söker vi?

* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240 hp (160 poäng), inklusive 7,5hp (5p) mikrobiologi.
* Erfarenhet från kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin.
* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och i skrift.

Det är meriterande med mikrobiologisk kompetens samt erfarenhet från steriltillverkning, tillverkning av biologiska produkter, myndighetsinspektioner och validering/kvalificering.
Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

För att lyckas i rollen är du en driven och lösningsorienterad person som trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är skicklig på att se helhetsperspektiv och växla mellan långa och korta deadlines. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.

Du rapporterar till chefen för Quality Assurance.
Mer information om AstraZeneca Global Operations och Sweden Biomanufacturing Center

* "Sweden Biomanufacturing Center" - https://youtu.be/OSj8XzlKvsM
* "Join our Global Operations teams" - https://www.youtube.com/watch?v=-7MsOFlEsmw Visa mindre

CMC Regulatory Affairs Manager

Ansök    Sep 5    Hays AB    Läkemedelsinspektör
Global CMC Regulatory team Hays Life Sciences is now looking to recruit a CMC Regulatory Affairs Manager to join the Global CMC Regulatory team for a 1-year contract assignment at AstraZeneca in Södertälje. CMC Regulatory Affairs is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory activities across AstraZeneca's global supply chain. We are looking for a CMC Regulatory Affairs Manager to join our CMC team in S... Visa mer
Global CMC Regulatory team

Hays Life Sciences is now looking to recruit a CMC Regulatory Affairs Manager to join the Global CMC Regulatory team for a 1-year contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

CMC Regulatory Affairs is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory activities across AstraZeneca's global supply chain.
We are looking for a CMC Regulatory Affairs Manager to join our CMC team in Södertälje to support post-approval CMC variations across the globe.

We are curious, creative, and open to new ideas and ways of working. Above all, we are passionate about science and driven to always put patients first. Join us and be part of an extraordinary place to work; an environment that energizes and empowers each of us to support compliant product supply through partnership with other AstraZeneca teams.

What you'll do
As a CMC Regulatory Affairs Manager, you will provide CMC regulatory and compliance advice on regulatory post-approval submissions and project manage timely submissions of post approval CMC documentation.

Our new colleague is expected to have broad knowledge of medicinal products, project management, pharmaceutical process engineering, complex Supply Chains in global organizations, and how you contribute to achieving the objectives of the business as well as an understanding of the teams and organization you interact with. The role offers you opportunities to work with global networks.
You will be encouraged to use your regulatory knowledge to deliver to high standards, influence others and ensure the application of global CMC regulations and guidance within AstraZeneca.

Essential for the role
You hold a degree in a scientific field (for example, Chemistry, Pharmacy or Chemical Engineering).

In addition, you need:

* Experience from CMC Regulatory affairs or Regulatory affairs
* Experience from working in the Pharmaceutical industry, preferably Pharmaceutical Production, Process Engineering, Quality Assurance or R&D, or experience from Pharmaceutical Agencies or Associations
* Practice from working with or contributing to Regulatory CMC submissions for medical products
* Project management experience, preferably within CMC Regulatory Affairs
* To be proficient in both spoken and written English and Swedish

Desirable for the role

* You have excellent communication skills.
* You can build constructive networks with colleagues and work collaboratively with customers to achieve optimum outcomes for the business.
* Strong project management skills and experience of working within a global environment will be invaluable for planning and controlling your own workload as well as effectively managing the expectations of diverse stakeholders.
* You are comfortable with the use of electronic information and document management tools Visa mindre

Laboratorieingenjör

Ansök    Aug 22    Hays AB    Laboratorieingenjör, kemi
Quality Organisation Hays Life Sciences is now looking to recruit a Laboratorieingenjör to join the Quality Organisation for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje. Välkommen till AstraZenecas "produktions-hjärta" i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel. Här trivs vi i en högteknologisk och LEAN-baserad miljö där vi värderar samarbete, förbättringsarbete och smarta lösningar högt. Våra två siter lig... Visa mer
Quality Organisation

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Laboratorieingenjör to join the Quality Organisation for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Välkommen till AstraZenecas "produktions-hjärta" i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel. Här trivs vi i en högteknologisk och LEAN-baserad miljö där vi värderar samarbete, förbättringsarbete och smarta lösningar högt. Våra två siter ligger vackert med närhet till stad, vatten och skog.

Vi kan nu erbjuda dig en möjlighet att bli en del av kvalitetsorganisationen på Sweden Operations då vi söker en engagerad och drivkraftig person som vill arbeta med mikrobiologiska analyser av våra slutprodukter, API:er, vattensystem och miljökontroller på avdelningen QC Mikrobiologi som ligger i Snäckviken, nära Södertälje centrum.

Din spelplan
Vi analyserar många olika typer av läkemedel och prover från hela vår tillverkningsorganisation i Södertälje, vilket är den i särklass största tillverkningsenheten inom AstraZenecas nätverk och står för ca 40 % av allt som produceras inom företaget. Vi får också prover för analys från vår forskning och utveckling som ligger i Mölndal, Göteborg. Läkemedel som tillverkas i andra delar av världen kommer även till oss för att analyseras och frisläppas till marknaden inom EU.

Din roll
Vi söker en laboratorieingenjör för ett 6 månaders konsultuppdrag. Tjänsten innebär att du arbetar i ett stort flöde av prover från flera olika tillverkningsprocesser. Det är en stimulerande miljö med högt tempo där du utöver laborativ skicklighet förväntas bidra till laboratoriets helhet och att ständigt förbättra verksamheten arbetssätt som är effektiva ur ett verksamhetsperspektiv samtidigt som de uppfyller de myndighetskrav, policys och globala ramverk som finns.

Arbetet innefattar att utföra mikrobiologiska analyser, bedöma resultat samt sammanställa och rapportera laboratorieresultat. I din tjänst kommer det ingå flera olika provflöden och produkttyper, vilket ger dig närhet till de mediciner som vi producerar till patienter på många marknader.

Vi förutsätter
Att du har naturvetenskaplig högskoleexamen om företrädesvis 180p (3 år) innehållande bakteriologi och molekylärbiologi. Du har praktisk erfarenhet av att arbeta med mikrobiologi, företrädesvis med prokaryota mikroorganismer. AstraZeneca verkar i en internationell miljö vilket ställer krav på att du kan leda och driva arbetsuppgifter och rapportskrivning på svenska såväl som på engelska. Du har en utmärkt samarbetsförmåga och har ett lösningsorienterat angreppssätt på problem.

Framgångsfaktorer
Det är meriterande om du har erfarenhet av att arbeta med mikrobiologiska analyser inom kvalitetssäkrad laboratorieverksamhet, eller arbete med renrum och aseptisk arbetsteknik. Du behöver vara intresserad av arbete i GMP-styrd verksamhet och gärna ha erfarenhet från arbete med LEAN. Du är noggrann, initiativrik och trivs att ha flera parallella leveranser och bli stimulerad av att arbeta i ett högt tempo.

Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential.
Därför söker vi dig som är drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. Genom ditt arbete kommer du att kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då du bidrar till att produktionen av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa. AstraZeneca värdesätter din kreativitet, din förmåga att sätta strategier, processer och standards och din talang att arbeta proaktivt för att omsätta dessa strategier i praktiken. Ditt driv och ditt analytiska arbetssätt i kombination med ditt fokus på att nå resultat kommer väl till pass hos oss.

Är du redo att bidra med nya idéer och insikter till vårt team? Perfekt! Vi har en plats ledig och vi hoppas den är din. Visa mindre

QA Associate

Ansök    Aug 10    Hays AB    Mikrobiolog
QA Associate (inriktning Mikrobiologi & Media) för 6 månaders konsultuppdrag på AstraZeneca i Södertälje Hays Life Science söker en QA Associate med inriktning på Mikrobiologi och Media för kvalitetssäkring av omgivningshygien för konsultuppdrag på AstraZeneca i Södertälje Är du en driven person som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag? Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innova... Visa mer
QA Associate (inriktning Mikrobiologi & Media) för 6 månaders konsultuppdrag på AstraZeneca i Södertälje

Hays Life Science söker en QA Associate med inriktning på Mikrobiologi och Media för kvalitetssäkring av omgivningshygien för konsultuppdrag på AstraZeneca i Södertälje

Är du en driven person som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag?

Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till effektiva läkemedel för ökad livskvalitet och hälsa hos patienter över hela världen. Att arbeta här innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga möjligt.Vi söker en Quality Assurance associate-konsult med inriktning på Mikrobiologi och Media till vårt arbete inom kvalitetssäkring av omgivningshygien av produktionsanläggningar i Sweden Operations, Södertälje. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att representera både kundens och företagets intressen, samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient. Skicka din ansökan senast 19 augusti.

Din roll
Som QA associate med inriktning på Mikrobiologi och Media ansvarar du för kvalitetssäkring av den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel. I din roll samarbetar du nära med produktionen, det mikrobiologiska laboratoriet, andra kvalitetsvärderingsgrupper samt övriga stödfunktioner inom kvalitetskontroll och processteknik - ett stort kontaktnät är din vardag.I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:

* Utreda och godkänna kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
* Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor samt utföra mikrobiologiska riskbedömningar
* Bedöma, sammanställa och rapportera resultat från media och mikrobiologisk monitorering
* Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi, media och omgivningshygien
* Medverka i och leda verksamhetsprojekt och valideringar
* Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner

Kompetenskrav


* Naturvetenskaplig högskoleexamen på magisternivå/240hp innehållande mikrobiologi
* Erfarenhet av arbete med mikrobiologi och/eller media, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP) är önskvärt
* Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska

För att lyckas i rollen krävs att du har en god analytiskt förmåga och med en positiv anda bidrar du till att skapa en lösningsorienterad miljö. Kan arbeta med flera arbetsuppgifter parallellt samt enligt överenskommen prioritering, och tydligt lyfta och efterfråga resurser om kritiska leveranser inte beräknas kunna utföras i tid, vilket ställer krav på ett strukturerat arbetssätt. Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. För genom ditt arbete kommer du kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då du bidrar till att produktionen av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa.


Är du redo att göra skillnad?
Skicka in din ansökan! Är du intresserad av rollen, ansök idag med en uppdaterad CV, eller kontakta oss direkt. Vi väntar på att få läsa om dig och hur du kan bidra till förbättrad hälsa till patienter världen över. Visa mindre

Quality Assurance Associate

Ansök    Aug 10    Hays AB    Mikrobiolog
QA Associate för 4-månaders konsultuppdrag till kvalitetsorganisationen på AstraZeneca i Södertälje. Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel? Då kan din framtid börja här! Hays Life Science söker nu en QA Associate för ett 4-månaders konsultuppdrag till kvalitetsorganisationen på AstraZeneca i Södertälje. Uppdraget är tänkt att börja så snart som möjligt. Skicka din ansökan senast 19 augusti. ... Visa mer
QA Associate för 4-månaders konsultuppdrag till kvalitetsorganisationen på AstraZeneca i Södertälje.

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel? Då kan din framtid börja här! Hays Life Science söker nu en QA Associate för ett 4-månaders konsultuppdrag till kvalitetsorganisationen på AstraZeneca i Södertälje. Uppdraget är tänkt att börja så snart som möjligt. Skicka din ansökan senast 19 augusti.

Om uppdraget
Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till effektiva läkemedel för ökad livskvalitet och hälsa hos patienter över hela världen.Att arbeta här innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga möjligt.
På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En vardag kantad av orubblig team-anda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gränser. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet.

Vi söker nu Quality Assurance Associates till vår kvalitetssäkringsgrupp inom Quality Steriles som stödjer AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations, med kvalitetssäkring. Denna tvärfunktionella och viktiga roll gör dig till en representant för både kund och företag - du blir en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och patienter.

Vad gör du som Quality Assurance Associate hos oss?
Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 30 personer som stödjer den sterila tillverkningen på PET BFS i Snäckviken och PET FDI på Gärtuna.Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.
Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Vad är din kompetens?
Vi främjar mångfald och söker kandidater med olika erfarenheter. Grundkravet är en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år inklusive kurs i Mikrobiologi 7,5 hp. Du förväntas ha mycket goda kunskaper i svenska och goda kunskaper i engelska. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.
Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förbättra tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta möjligheterna och förstå dess potential.Därför söker vi dig som drivs av att utvecklas och leverera resultat. AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din förmåga att få saker gjorda och ditt sätt att motivera andra att uppnå sina mål. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss. Du kommer självklart få utlopp för ditt intresse för ständiga förbättringar, teknik och underhåll!

Är du redo att göra skillnad?
Skicka in din ansökan! Är du intresserad av rollen, ansök idag med en uppdaterad CV, eller kontakta oss direkt. Vi väntar på att få läsa om dig och hur du kan bidra till förbättrad hälsa till patienter välden över. Visa mindre

Quality Analyst

Ansök    Aug 16    Hays AB    Läkemedelsinspektör
Work within the QA Support API Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Analyst to work within the QA Support API team for a 6-month contract assignment starting as soon as possible at AstraZeneca in Södertälje. Är du en driven och samtidigt lyhörd person? Är du en god kommunikatör med serviceanda? På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En var... Visa mer
Work within the QA Support API

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Analyst to work within the QA Support API team for a 6-month contract assignment starting as soon as possible at AstraZeneca in Södertälje.

Är du en driven och samtidigt lyhörd person? Är du en god kommunikatör med serviceanda?

På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En vardag kantad av orubblig team-anda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gränser. Här är dagarna fulla av hälsosamma val: morgonpass på spinningcykeln, skrattfyllda kaffepauser med kollegorna och promenader i elljusspåret. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet. Finns driv, finns möjligheter: vilken väg väljer du?

Vi söker nu en Quality Analyst inom QA Support som kommer att arbeta inom kvalitetsområdet med AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations. Som Quality Analyst är du en del av kvalitetsorganisationen och representerar både kundens och företagets intressen samtidigt - du är med och skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan patienterna.

Vi är aktiva i LEANarbetet och ständiga förbättringar då vi strävar efter att förenkla och förbättra våra processer/arbetssätt. Det är nödvändigt att du har ett intresse för att arbeta med olika IT-system eftersom vi dagligen använder oss av GQCLIMS, SAP, MS Teams, Word och Excel m.m.

Din roll
Inom QA Support ansvarar du för att utfärda och godkänna GMP-klassade dokument i GQCLIMS och SAP, såsom CoA och Product Reviews. Du ansvarar även för att utfärda manuella certifikat, samt att på kundens begäran ta fram "safety statements" (ett intyg om att produkten är fri från tex gluten/TSE). Du kommer även att delta i olika typer av spännande projekt såsom New Product introduction (NPI)- och nylanseringar.

* Du kommer vara en aktiv part i att ta fram nya arbetssätt samt effektivisera befintliga. Din vardag delar du med ett stort antal samarbetspartners inom QA, vilka är kopplade till respektive produktionsavsnitt.
* Du får ett arbete med många kontaktytor, tvärfunktionella relationer och kundkontakt där du använder dina sociala styrkor och din goda förmåga att kommunicera med olika sorters grupper och individer. Rollen ger dig möjlighet att hjälpa, stötta och underlätta för andra genom att vara lyhörd och driva uppgifter framåt.

Vi förutsätter att du har

* en naturvetenskaplig eller kemiteknisk högskoleutbildning och/eller erfarenhet från läkemedelstillverkning och/eller arbete inom Quality Assurance/Quality Control.
* goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* att du kan uttrycka dig väl i tal och skrift både på svenska och engelska.

Det är meriterande att du har erfarenhet från arbete i system som GQCLIMS och SAP, liksom tidigare erfarenhet av administrativt arbete med kvalitetsrelaterade frågor. För att lyckas och trivas behöver du vara noggrann, serviceorienterad och van att kommunicera med/i olika nätverk.

Vi lägger också stor vikt vid att du är en nyfiken och lösningsfokuserad person som gillar att hugga tag i nya och kanske oväntade arbetsuppgifter.

Vill du landa på en plats där ditt driv och din nyfikenhet får utrymme?

Välkommen att söka dig till QA API!

About Hays
At Hays we invest in lifelong partnerships that empower people and businesses to succeed. With over 50 years' success under our belts and a workforce of 10,000+ people across 32 countries, we've evolved to put our customers at the heart of everything we do.

So much more than a specialist staffing and recruitment business, what really sets us apart is our knowledge through scale, deep understanding and our ability to meaningfully innovate for our customers and candidates. By providing advice, insights and expertise on issues you face today in the fast-paced world of work, we help you make the right decisions to achieve your goals.

You can rely on us to deliver today and help you plan for tomorrow. Visa mindre

Senior Business Controller med produktionserfarenhet sökes!

Ansök    Aug 2    Hays AB    Business controller
Är du en controller med erfarenhet av att jobba med produktionsekonomi? Nu söker vi en Senior Business Controller till vår kund AstraZeneca i Södertälje som vill agera som en finance business partner till ett av deras projekt. Din roll: Dina huvudsakliga arbetsuppgifter som Senior Business Controller är att implementera en ny kalkyleringsmodell kopplad till deras deras produktions konstanter och performance. I din roll kommer du att agera som en fin... Visa mer
Är du en controller med erfarenhet av att jobba med produktionsekonomi?

Nu söker vi en Senior Business Controller till vår kund AstraZeneca i Södertälje som vill agera som en finance business partner till ett av deras projekt.

Din roll:
Dina huvudsakliga arbetsuppgifter som Senior Business Controller är att implementera en ny kalkyleringsmodell kopplad till deras deras produktions konstanter och performance. I din roll kommer du att agera som en finance business partner och stötta projekt teamet på siten i Södertälje.

Detta är ett konsultuppdrag med start omgående och som sträcker sig till slutet av mars 2023.

Vem vi söker:
* Civilekonom eller annan motsvarande utbildning.
* Erfarenhet av produktionsekonomi.
* Mycket stor fördel om man har jobbat med ekonomi på en tillverkande enhet.
* Flytande i tal och skrift i både svenska och engelska

Vad du får i gengäld:
Att arbeta som ekonomikonsult är ett spännande och utvecklande yrke! Som konsult på Hays får du chansen att knyta värdefulla kontakter, testa och lära dig olika branscher och framför allt chansen att prova på nya arbetsuppgifter inom ekonomi. Våra uppdrag varierar då våra kunder verkar inom ett flertal branscher, både lokalt och globalt..
Som konsult på Hays har du en kontinuerlig dialog med din konsultchef och träffas regelbundet för uppföljning och aktiviteter för att ge dig stöttning under uppdraget och din fortsatta karriär. En nära relation är av största vikt för oss för att säkerställa att du trivs och mår bra i rollen som konsult hos oss.

Om Hays
Hays Specialist Recruitment är ledande inom specialistrekrytering och bemanning. Vi är experter på att rekrytera kvalificerade, professionella och kvalificerade människor över hela världen. Hays har över 10 000 anställda på 240 kontor i 32 länder i Europa, Australien, Asien, Nord- och Sydamerika.
Genom god förståelse för våra kunder och kandidater, lokalt såväl som globalt, erbjuder vi expertis inom ett brett spektra av branscher och sektorer. Sedan starten i Sverige 2003 arbetar vi inom expertområdena: Ekonomi & Finans, HR & inköp, IT, Life Sciences, Teknik & Ingenjörer.


Låter detta intressant?
Vi rekommenderar att du skickar in din ansökan omgående då urvalet sker löpande och tjänsten kan tillsättas före sista ansökningsdatum.

Välkommen med din ansökan! Visa mindre

CMC Regulatory Affairs associate

Ansök    Aug 8    Hays AB    Biomedicinsk analytiker
Hays are looking for CMC RA Associates for a 1-year contract assignments at AstraZeneca in Södertälje. CMC Regulatory Affairs is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory activities across AstraZeneca's global supply chain. We are looking for CMC Regulatory Affairs Associates to join our CMC team focused on divestment related activities located in Södertälje. We are curious, creative, and open to new ide... Visa mer
Hays are looking for CMC RA Associates for a 1-year contract assignments at AstraZeneca in Södertälje.

CMC Regulatory Affairs is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory activities across AstraZeneca's global supply chain. We are looking for CMC Regulatory Affairs Associates to join our CMC team focused on divestment related activities located in Södertälje.

We are curious, creative, and open to new ideas and ways of working. Above all, we are passionate about science and driven to always put patients first. Join us and be part of an extraordinary place to work; an environment that energizes and empowers each of us to support compliant product supply through partnership with other AZ teams.

The role
As a CMC Regulatory Affairs Associate you will generate CMC documentation to support lifecycle submissions and keep business wide electronic systems up to date to maintain regulatory status. You will support externalisation projects where transfer of CMC documentation to external partners is an important and regular task.

You will work with colleagues and other functions within AstraZeneca as well as external partners to obtain information that supports the generation of regulatory CMC documentation.


Minimum Requirements - Education and Experience


* Degree in Chemistry or Pharmacy or Chemical Engineering, or equivalent experience
* Fluently spoken and written English and Swedish

Desirable for the role


* Experience in Pharmaceutical Production or Quality Assurance or Quality Control or Product Maintenance or Regulatory Affairs

Skills and Capabilities


* Experience from and interest of using Document Management systems
* Attention to details, highly organized, able to plan and control own workload effectively and manage expectation of others
* Ability to work with short and / or changing timelines
* Able to work collaboratively with customers and colleagues to achieve optimum outcomes
* High level understanding of GMP and working in a regulated environment
* High level understanding of CMC Regulatory
* Excellent written and verbal communication skills
* IT software skills

About Hays
At Hays we invest in lifelong partnerships that empower people and businesses to succeed. With over 50 years' success under our belts and a workforce of 10,000+ people across 32 countries, we've evolved to put our customers at the heart of everything we do.

So much more than a specialist staffing and recruitment business, what really sets us apart is our knowledge through scale, deep understanding and our ability to meaningfully innovate for our customers and candidates. By providing advice, insights and expertise on issues you face today in the fast-paced world of work, we help you make the right decisions to achieve your goals.

You can rely on us to deliver today and help you plan for tomorrow. Visa mindre