Lediga jobb som Kemist i Södertälje

Vill du vara med och skapa framtidens effektiva och hållbara kemiska processer? Är du ingenjören som tycker det är roligt att både arbeta praktiskt och teoretiskt, och skulle trivas med att arbeta med forskningsprojekt och kunduppdrag inom kemiområdet? Då finns ett riktigt intressant vikariat för dig hos RISE i Södertälje.
Om oss RISE är en kraftsamling för den hållbara omställning näringslivet, samhället och världen behöver. Som hela Sveriges forskningsinstitut jobbar vi med lösningarna och förutsättningarna som gör skillnad här och nu. Och med de kunskapsområden och tekniker som kan vara avgörande imorgon.
Inom avdelningen Kemiska processer och läkemedel driver vi både kommersiella projekt och forskning inom bland annat kemisk processutveckling/uppskalning, läkemedelskemi, formulering, och analytisk kemi. Ett viktigt område är att utveckla nya produkter från förnyelsebara råvaror samt att minska miljöpåverkan genom effektivisering av processer. Vi använder våra unika kompetenser för att lösa problem och utveckla processer i nära samarbete med våra kunder som är allt från små företag till multinationella industrier. Vi utvecklar också vår verksamhet och kompetens genom interna och externa forskningsprojekt. Arbetet drivs ofta i multidisciplinära projektteam med stort eget ansvar för leveranser.
Om rollen I rollen som kemiingenjör kommer du att arbeta med en stor bredd av frågeställningar med koppling till uppskalningsanläggning, infrastruktur, kemiteknik och kemi kopplat till våra kund- och forskningsprojekt. Arbetet innefattar uppskalning från labb till pilotskala, utrustningsansvar (innefattande förebyggande och avhjälpande underhåll), projektledning av infrastrukturprojekt, utveckling och optimering av enhetsoperationer, reaktioner och konstruktion av försöksutrustningar.
En stor del av arbetsuppgifterna görs praktiskt i labb- och pilotskala och hands-on med utrustningar.
Bland det roligaste som finns är att få välkomna en ny entusiastisk kollega till vår verksamhet. Hos oss får du stora möjligheter att utvecklas och påverka din karriär. Genom en öppen dialog sätter vi tillsammans upp mål för din utveckling inom RISE. Hos oss hittar du också en kreativ och välkomnande miljö och många skickliga kollegor att samarbeta med.
Placeringsort är Södertälje.
Vem är du? För att trivas i rollen är du kreativ, lösningsorienterad och diskuterar gärna med kollegor som har kompletterande kunskaper. Du har förmåga att praktiskt tillämpa dina ingenjörsfärdigheter i olika sammanhang och är inte rädd för att prova nya tekniska lösningar. Du har förmåga att själv ta tag i saker för att de skall bli gjorda och kan rapportera av ditt arbete väl både muntligt och skriftligt på svenska och engelska. I kontakter med kunder och entreprenörer är du konstruktiv och affärsmässig. För att bli framgångsrik behöver du trivas med att arbeta både praktiskt och teoretiskt med kemitekniska frågeställningar och utrustningar.
Krav för rollen:
Civilingenjör examen med inriktning mot energi, miljö och hållbarhet
Mycket god förståelse för kemitekniska enhetsoperationer
Erfarenhet från att arbeta med mjukvaror som Aspen, Modde, CAD och MATLAB

Är vi rätt för varandra? Inom RISE gillar vi olika och vi är övertygade om att mångfald bidrar till en innovativ miljö där vi tillsammans utmanar gränser och utvecklar ny kunskap och kompetens för framtiden. Hos oss möts passionerade problemlösare för att lösa några av världens viktigaste, och kanske roligaste, problem. Vi möter ständigt nya möjligheter och utmaningar och kan inte lova dig ett enkelt jobb, men ett varierande och spännande jobb tillsammans med entusiastiska kollegor som tillsammans bidrar till hållbar utveckling och konkurrenskraftiga lösningar för industrin. Hos oss får du möjlighet att göra skillnad på riktigt. Välkommen till hela Sveriges forskningsinstitut och innovationspartner!
Välkommen med din ansökan! Rollen är ett vikariat på 6 månader med eventuell möjlighet till förlängning. Startdatum 1 september men kan diskuteras. Låter detta spännande och du vill veta mer så är du välkommen att kontakta enhetschef Esmail Yousefi, 010-516 65 90. 
Sista ansökningsdag är 2025-08-15. Urval och intervjuer kommer att ske löpande under ansökningsperioden.
Våra fackliga representanter är: Linda Ikatti, Unionen, 010-516 51 61 och Ingemar Petermann, SACO, 010 228 41 22. Visa mindre

Konsult roll som Laboratorieingenjör QC inom SBC Biokemi
Är du en driven analytiker som trivs i en högteknologisk miljö där ansvar, effektivisering och nära samarbete värderas högt? Är du en person som tycker det är spännande att lära sig och utvecklas i en atmosfär där livsviktig medicin produceras dagligen? Har du erfarenhet och passion för biokemi? Då kan AstraZenecas nya biologiska fabrik (SBC) vara något för dig!

Inom SBC är pulsen hög och vi formar framtidens mediciner genom att producera och leverera avancerade, hållbara biologiska läkemedel. Coachande ledarskap och nyfikenhet driver oss mot att hitta nya sätt att tillverka läkemedel som förändrar liv.

Din spelplan
Kvalitetskontroll (QC) söker laboratorieingenjörer som vill göra skillnad, varje dag, genom att stödja verksamheten i kvalitetskontrollerna. Vi arbetar hållbart för varandra och planeten i en högteknologisk LEAN miljö.

Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra projekt och produkter. Som en del av kvalitetsorganisationen representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.

Din roll
Som laboratorieingenjör kommer du att arbeta med analytisk kvalitetssäkring enligt gällande cGxP, för biokemisk och fysikalisk analys av färdig produkt, halvfabrikat och projektprover. Rollen omfattar provhantering och beredning av prover och reagens, såväl som analyser, granskning av data och rapportering av resultat. Kontrollerna utförs med olika analytiska tekniker såsom HPSEC, GC, gelelektrofores, CE-SDS, cIEF och proteinkoncentration med UV/Vis. Devicetestning och kompendiala metoder såsom sub-visual partiklar, utseende, synliga partiklar och volym utförs också i laboratoriet Du arbetar nära produktionen och samarbetar även med andra stödfunktioner som kvalitetsvärdering och processteknik.

I laboratorierna arbetar vi i team, så det är viktigt med bra samarbete och kommunikationsförmåga. Vardagen i laboratorierna innehåller både rutinarbete och omprioriteringar av uppgifter utifrån vad produktionen behöver, därav är både struktur och flexibilitet viktiga framgångsfaktorer.

På AstraZeneca genomsyras verksamheten av arbete med ständiga förbättringar i syfte att få flödena att fungera på bästa sätt, och i detta arbete vill vi förstås se ditt bidrag.

Vi förutsätter att du som söker har:

* Naturvetenskaplig examen/utbildning
* Motsvarande gedigna kunskaper genom yrkeserfarenhet av analytiskt arbete, läkemedelsanalys eller kvalitetskontrollarbete

Vi arbetar i en mångkulturell miljö och är ett globalt företag där mycket goda kunskaper i svenska samt goda kunskaper i engelska förutsätts. Olika tekniska hjälpmedel är viktiga arbetsredskap i rollen och kravet på daglig leverans gör att du behöver ha god vana av att arbeta med datorer och system. För att trivas är det också viktigt att du tycker om att lära dig nya saker och att du tycker det är kul med förbättringsarbete.

Det är meriterande om du har erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll av läkemedel eller andra kvalitetskontroller, myndighetsinspektioner samt validering/kvalificering. Tidigare erfarenhet av arbete enligt GMP (Good Manufacturing Practice) och med LEAN ses också som en merit.

Vad kan på AstraZeneca erbjuda?
Hos oss på AstraZeneca är mångfald och inkludering viktigt och främjas. Vi har en hög ambition och tydlig strategi om hur vi når dit.

Därför söker vi dig som drivs av att arbeta både självständigt och i team. För genom ditt arbete kommer du och ditt team kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då ni ser till att produktion av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa. AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din analytiska förmåga och ditt driv att få saker gjorda. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss och du kommer självklart få utlopp för ditt intresse för teknik och underhåll. På AstraZeneca är vi även stolta över att ha en unik arbetsplatskultur som inspirerar till innovation och samarbete. Viktigt hos oss är att våra medarbetare ska känna sig uppskattade, motiverade och belönas för sina idéer och kreativitet!

Är du redo att göra skillnad? Skicka då in din ansökan, så gör vi det tillsammans! Visa mindre

CMC Regulatory Affairs Manager

Hays Life Science is now looking for two consultants to become CMC Regulatory Affairs Managers at AstraZeneca in Södertälje, Sweden. This is a consultant assignment for a year with a preferred start on 22nd of April.

CMC Regulatory Affairs is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory activities across AstraZeneca's global supply chain. We are looking for CMC Regulatory Affairs Managers to join one of our CMC teams focused on biologics products.

We are curious, creative, and open to new ideas and ways of working. Above all, we are passionate about science and driven to always put patients first. Join us and be part of an extraordinary place to work; an environment that energizes and empowers each of us to support compliant product supply through partnership with other AZ teams.

The role
As a CMC Regulatory Affairs Manager, you will manage the production of Chemistry, Manufacturing and Control (CMC) documentation for designated product ranges. You will manage global CMC regulatory submissions, ensuring that project activities and documentation are delivered to the required standards across the product lifecycle, including keeping business wide electronic systems up to date to maintain regulatory status.

As a CMC RA Manager you will also contribute and own the regulatory CMC components of business-related projects having effective levels of interactive communication with stakeholders, collaborators and project team members to ensure that relevant timelines and regulatory commitments are communicated.

Minimum Requirements - Education and Experience
* Degree in Chemistry, Pharmacy or Chemical Engineering, or equivalent experience
* Fluently spoken and written English
* Experience in CMC Regulatory Affairs

Desirable
* Pharmaceutical Production or Quality Assurance or Quality Control or Product Maintenance

Skills and Capabilities
* Understanding of Regulatory CMC dossier and requirements
* IT software and document management interest and skills, key systems Word and Veeva Vault
* Attention to details, highly organized, able to plan, progress and control tasks and own workload effectively and manage expectation of others
* Able to work with short and / or changing timelines
* Able to work collaboratively with customers and colleagues to achieve optimum outcomes
* High level understanding of GMP and working in a regulated environment
* Excellent written and verbal communication skills Visa mindre

Quality Release Manager / AstraZeneca / Södertälje / 11 months

Hays is now looking for a consultant to take on the role of Quality Release Manager at AstraZeneca in Södertälje for 11 months.

At AstraZeneca, we strive to continuously meet the unmet needs of patients worldwide. Working here means being entrepreneurial, thinking big and working together to make the impossible a reality. If you are swift to action, confident to lead, willing to collaborate, and curious about what science can do, then you're our kind of person.
Join the team where everyone feels a personal connection to the people that we impact. From our science labs to manufacturing at scale, we are committed to delivering at the highest quality. It's inspiring and rewarding work, influencing every part of the product lifecycle to deliver life-changing medicines!

Welcome to External Quality (EQ), a global Quality organization within AZ Operations where the community is vibrant, and we never stop developing. We are now looking for a Quality Release Manager in the release team to help us manage release from external suppliers. This is a place where you will feel included in the conversation, where every voice is heard and makes a difference.

What you'll do
As a Quality Release Manager you will be accountable for product release for products manufactured by AZ external contract manufacturers, quality system element governance, change control, SOP management, and quality risk management. Additionally under your responsibility will be the maintenance of quality data and records in relevant quality management support systems. Your role will also involve facilitating process and system improvements and supporting audits and inspection requests for sites as well as handle deviation investigations and quality issue management. You will collaborate with colleagues and customers across many countries and interact cross-functionally with supply chain, technical, regulatory and project teams in AZ.

Essentials for the role.

* Masters degree in a science / technical field such as Pharmacy, Biology, Chemistry or Engineering.
* Minimum 2 yrs experience in either the pharmaceutical operations environment or pharmaceutical Quality Assurance role
* Minimum 2 yrs demonstrated experience of release processes, the quality event process, change control process
* Strong demonstrated knowledge of cGMPs, Quality Systems and the pharmaceutical supply chain environment.
* Excellent oral and written communication skills [English and local language(s)]
* Strong problem solving skills
* Strong negotiating/influencing skills
* Ability to work independently under their own initiative
* Ability to be in the office in Gärtuna, minimum 3 days/week

Desirable for the role

* Experience working in a PCO/PET organization or Lean/Six Sigma training
* Multi-site / multi-functional experience Visa mindre

Are you passionate about the application of science to deliver life changing medicines?

We are looking for Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) Regulatory Affairs Managers to join our organisation to support Biologic and Synthetic products.

About AstraZeneca
At AstraZeneca, we put patients first and strive to meet their unmet needs worldwide. Working here means being entrepreneurial, thinking big and working together to make the impossible a reality. If you are swift to action, confident to lead, willing to collaborate, and curious about what science can do, then you're our kind of person.

Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC)
Our Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) Regulatory function spans across the product lifecycle and are responsible for the regulatory strategy relating to the development, manufacture and testing of all of our medicines.

With our expertise we interpret, anticipate and shape global Health Authority expectations to build insightful CMC and Device Regulatory Strategies.

We are the bridge between our R&D functions, Operations sites, Quality and Global Supply Teams in helping safe, effective medicines reach the right patient at the right times. We manage the timely preparation and delivery of CMC contributions to the regulatory submissions linked to medicinal products throughout the commercial lifecycle; including Clinical Trial Applications (CTAs), Marketing Authoring Applications (MAAs) and all post approval activities improving the value of business critical Supply Chain changes to the AZ organization by supplying the regulatory context, intelligence and guidance required to advise the development of robust plans for change initiatives.

What you'll do
Being a CMC RA Manager, means that you will effectively manage the production of Chemistry, Manufacturing and Control (CMC) documentation for designated product ranges to deliver the needs of both the AZ business and the customer. You will project manage global CMC regulatory submissions ensuring that project activities and documentation are delivered to the required standards across the product lifecycle.

As a CMC RA Manager you will also contribute and own the regulatory CMC components of business-related projects having effective levels of interactive communication with collaborators and project team members to ensure that relevant timelines and regulatory commitments are communicated. The accountabilities also include responsibility for change management as assigned and to ensure the learning from own projects are shared with other co-workers/within the function.

Responsibilities:

* Be accountable for delivering "submission ready" CMC modules to internal and external regulatory partners in compliance with relevant AstraZeneca systems and procedures, ensuring submission quality
* Manage/Lead the preparation and delivery of CMC contributions throughout the product lifecycle
* Maintain regulatory databases related to submissions
* Communicate Health Authority approval status
* Develop and build expertise in regional regulatory requirements to ensure compliance of CMC submissions
* Support the agreed strategy to employ fit for purpose content, applying regulatory intelligence to optimize proposed submission content
* Participate in regulatory execution and delivery meetings and communicate and provide relevant updates to the CMC team
* Contribute to business process optimization activities to reduce waste and ensure efficiency
* Continually evolve and develop regulatory expertise through proactive recording and communication of Health Authority interactions, responses and commitments
* Apply GxP principles according to the stage of product lifecycle

Essential for the role

* Bachelor's degree in Science, Regulatory Sciences or Pharmacy
* Breadth of knowledge of manufacturing, project, technical and regulatory management
* IT Skills
* Stakeholder & Project management
* CMC Regulatory dossier knowledge
* Project management expertise with the ability to adapt to changing situations to ensure on time delivery

Desirable for the role

* Knowledge of the drug development process and regulatory submissions
* Understanding of current regulatory CMC requirements
* Direct/indirect Regulatory Affairs CMC experience with submissions for synthetic and/or biologic and biotechnology derived products such as monoclonal antibodies or complex biologic products
* Understanding of regulations and guidance governing the manufacture of synthetic and/or biotechnology products
* Lean capabilities

Why AstraZeneca?
At AstraZeneca we're dedicated to being a Great Place to Work. Where you are empowered to push the boundaries of science and unleash your entrepreneurial spirit. There's no better place to make a difference to medicine, patients and society. An inclusive culture that champions diversity and collaboration, and always committed to lifelong learning, growth and development. We're on an exciting journey to pioneer the future of healthcare.

So, what's next?
Are you already imagining yourself joining our team? Good, because we can't wait to hear from you! Due to holidays the screening process will start first week of January, but we encourage you to please apply as soon as possible but no later than 21st January 2024. Visa mindre

External Operations Coordinator, 12-month consultant assignment at our client AstraZeneca in Södertälje

External Supply and Manufacturing (ESM) supports the Operations strategy by establishing and handling suppliers across the world that meet our global standards. Through external suppliers, the team manages approximately one third of AstraZeneca's value of production. ESM plays a key role in ensuring the external supply chains are robust and delivering value to AstraZeneca through driving continuous improvement. The team also supports New Product Introduction through external supply, plays a pivotal role in integrating companies and products that AstraZeneca acquires and bringing innovation through supply chain programmes, e.g. Market Access.

Your new role

As an External Operations Coordinator, you will provide analysis of supplier data and reports, identifying patterns and trends, to inform decision-making and support problem-solving. You will support development, aggregation and monitoring of supplier key performance indicators and identify areas for performance and process improvements.

You will be accountable for maintaining External Operations data management in SharePoint and MS Teams in line with 5S. You will be responsible for maintaining Head of External Operations scorecard and monitoring critical metrics. You will drive improvement projects and support the preparation of written project proposals, analytical reports, and presentations. You will be responsible for gathering supplier data across several areas, one key area being sustainability, where you will lead the delivery of AstraZeneca Sustainability plans leveraging the suppliers, External Operations Teams (EOTs) and other functions as required. You will manage suppliers on an interim basis across External Operations Teams (EOTs) when experience is sufficient to gain insight and experience of the Supplier Management process and driving transactional relationship and performance.

Essential for the role

* A 3-4-year Bachelor's degree is required in engineering, pharmacy, chemistry or related science, or business-related field.
* You're a teammate with strong collaboration and good communication skills, able to work towards a common goal.
* Experience of stakeholder management to achieve jointly agreed objectives.
* Analytical thinking and the ability to manage several tasks in parallel against short deadlines.
* Strong data management and reporting capability, good knowledge and experience using IT systems.
* Organisational skills, understanding of quality principles and GMP requirements.
* Experience of using Lean tools to solve problems.
* General understanding of manufacturing operations and/or closely linked functions such as e.g. quality assurance, post-approval change management, process engineering.

Desirables for the role

* Experience of operations/manufacturing change management
* Experience of supply chain management
* Experience of implementing and handling business metrics
* Awareness/knowledge of systems used by the function, e.g. SAP, Ecovardis, Veeva platform etc.
* Business Process Management (BPM) experience

What you need to do now

If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.

If this job isn't quite right for you, but you are looking for a new position, please contact us for a confidential discussion about your career. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Vårt konsultteam växer och nu söker vi dig som trivs i rollen som laboratorieingenjör!
Som laboratorieingenjör kommer du att ansvara för kemisk och fysikalisk analys av färdig produkt, halvfabrikat, aktiva substanser, råvaror och förpackningsmaterial. Du arbetar nära produktionen och samarbetar även med  andra stödfunktioner som kvalitetsvärdering och processteknik.

Att vara konsult hos oss på Randstad Life Sciences innebär en möjlighet att jobba i olika roller, på olika företag, inom dina önskade geografiska områden. Hos oss kommer du få chansen att prova på många intressanta konsultuppdrag. På så sätt kommer du få en enastående kompetensutveckling och bygga ett attraktivt CV. Vår ambition är att bli din livslånga karriärpartner. Din kompetens kommer att utmanas och din konsultchef kommer att finnas nära till hands som en vägledande karriärskompass.

Din resa kommer börja på ett uppdrag hos AstraZeneca, en av de största tillverkningsenheterna för läkemedel i världen. Här hanteras hela processen från kemisk produktion, formulering och förpackning till marknadsföring, försäljning och leverans. AstraZeneca lever i en energisk, högteknologisk och LEAN miljö med fokus på att ständigt förbättra och hitta nya smarta lösningar. Här är de 4500 kollegor som arbetar tillsammans inom flera olika funktioner. Här kan du förvänta dig att bli utmanad och samtligt dra nytta av de möjligheter som finns för utveckling. 
Arbetet som laboratorieingenjör innebär att du hanterar ett stort flöde av prover från flera olika tillverknings- och inköpsprocesser. Analyserna genomförs med tekniker såsom kromatografi, spektroskopi och våtkemiska analysmetoder. I laboratorierna arbetar vi i grupper om ca 20 personer samt ingår i olika tvärfunktionella team, så det är i rollen viktigt med bra samarbete och kommunikationsförmåga. Vardagen i laboratorierna innehåller både rutinarbete och omprioriteringar av uppgifter utifrån vad produktionen behöver, därav är både struktur och flexibilitet viktiga framgångsfaktorer.
På AstraZeneca genomsyras verksamheten av arbete med ständiga förbättringar i syfte att få flödena att fungera på bästa sätt, och i detta arbete vill vi förstås se ditt bidrag.

Vi söker dig som har: 
Naturvetenskaplig examen/utbildning 
Motsvarande gedigna kunskaper genom yrkeserfarenhet av analytiskt arbete, läkemedelsanalys eller kvalitetskontrollarbete
Goda kunskaper i svenska och engelska

AstraZeneca arbetar i en mångkulturell miljö och är ett globalt företag där mycket goda kunskaper i svenska samt goda kunskaper i engelska förutsätts. Olika tekniska hjälpmedel är viktiga arbetsredskap i rollen och kravet på daglig leverans gör att du behöver ha god vana av att arbeta med datorer och system. För att trivas är det också viktigt att du tycker om att lära dig nya saker och att du tycker det är kul med förbättringsarbete.

Det är meriterande om du har erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll av läkemedel eller andra kvalitetskontroller, myndighetsinspektioner samt validering/kvalificering. Tidigare erfarenhet av arbete enligt GMP (Good Manufacturing Practice) och med LEAN ses också som en merit.
Som person är du noggrann, strukturerad och du har ett prestigelöst förhållningssätt till dina arbetsuppgifter. För att lyckas i rollen som konsult är det viktigt att du är nyfiken och kan arbeta självständigt och på eget initiativ, förmåga att arbeta flexibelt är viktigt då prioriteringar ofta ändras. Vidare har du en god kommunikativ förmåga, och du är en lagspelare som gärna samarbetar med andra. 

Ansökan
Skicka in din ansökan senast 27 oktober. Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Vi kan på grund av GDPR inte ta emot ansökningar via mail. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Ansvarsområden
Arbetet som laboratorieingenjör innebär att du hanterar ett stort flöde av prover från flera olika tillverknings- och inköpsprocesser. Analyserna genomförs med tekniker såsom kromatografi, spektroskopi och våtkemiska analysmetoder. I laboratorierna arbetar vi i grupper om ca 20 personer samt ingår i olika tvärfunktionella team, så det är i rollen viktigt med bra samarbete och kommunikationsförmåga. Vardagen i laboratorierna innehåller både rutinarbete och omprioriteringar av uppgifter utifrån vad produktionen behöver, därav är både struktur och flexibilitet viktiga framgångsfaktorer.
På AstraZeneca genomsyras verksamheten av arbete med ständiga förbättringar i syfte att få flödena att fungera på bästa sätt, och i detta arbete vill vi förstås se ditt bidrag. 

Kvalifikationer
 Vi söker dig som har: 
Naturvetenskaplig examen/utbildning 
Motsvarande gedigna kunskaper genom yrkeserfarenhet av analytiskt arbete, läkemedelsanalys eller kvalitetskontrollarbete
Goda kunskaper i svenska och engelska


Om företaget
Randstad är världens största företag inom rekrytering, bemanning och HR-tjänster. I Sverige är Randstad ett av de topp tre största konsultföretagen inom Life Science. Vi är specialister för specialister vilket innebär att vi som jobbar på Randstad Life Sciences har en bakgrund inom och ofta yrkeserfarenhet från Life Sciences. Vårt globala nätverk i kombination med en stark lokal förankring gör att vi kan erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom Life Science.

Vi tror att det är den mänskliga aspekten av vårt arbete som utgör skillnaden i dagens snabbt föränderliga digitala värld. Det är därför vi kombinerar effektiv teknik med våra mänskliga insikter för att leverera den kompetens du behöver för att ta ditt företag framåt.

Vi kallar det för human forward. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Vi på Randstad Life Sciences söker nu en Quality Analyst inom QA Support som kommer att arbeta på AstraZenecas största produktionsenhet, Sweden Operations. Som Quality Analyst är du en del av kvalitetsorganisationen och representerar både kundens och företagets intressen samtidigt – du är med och skyddar produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan patienterna.

Att vara konsult hos oss innebär en möjlighet att jobba i olika roller, på olika företag, inom dina önskade geografiska områden. Hos oss kommer du få chansen att prova på många intressanta konsultuppdrag. På så sätt kommer du få en enastående kompetensutveckling och bygga ett attraktivt CV. Vår ambition är att bli din livslånga karriärpartner. 

Din resa kommer börja på ett uppdrag hos AstraZeneca, en av de största tillverkningsenheterna för läkemedel i världen. Här hanteras hela processen från kemisk produktion, formulering och förpackning till marknadsföring, försäljning och leverans. AstraZeneca lever i en energisk, högteknologisk och LEAN miljö med fokus på att ständigt förbättra och hitta nya smarta lösningar. Här är de 4500 kollegor som arbetar tillsammans inom flera olika funktioner. Här kan du förvänta dig att bli utmanad och samtligt dra nytta av de möjligheter som finns för utveckling. 

Som Quality Analyst ansvarar du för att utfärda och godkänna GMP-klassade dokument i GQCLIMS och SAP. Du ansvarar även för att utfärda manuella certifikat. Du kommer även att delta i olika typer av spännande projekt såsom New Product introduction (NPI)- och nylanseringar.

Vi söker dig som har en naturvetenskaplig eller kemiteknisk högskoleutbildning. Du har även goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).

Det är meriterande att du har erfarenhet från arbete i system som GQCLIMS och SAP, liksom tidigare erfarenhet av administrativt arbete med kvalitetsrelaterade frågor. För att lyckas och trivas behöver du vara noggrann, serviceorienterad och van att kommunicera med/i olika nätverk. 
Vi lägger också stor vikt vid att du är en nyfiken och lösningsfokuserad person som gillar att hugga tag i nya och kanske oväntade arbetsuppgifter.

Skicka in din ansökan senast 13 oktober. Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Vi kan på grund av GDPR inte ta emot ansökningar via mail. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.



Ansvarsområden
Inom QA Support ansvarar du: 
för att utfärda och godkänna GMP-klassade dokument i GQCLIMS och SAP, såsom CoA och Product Reviews. 
utfärda manuella certifikat
delta i olika projekt såsom New Product introduction (NPI)- och nylanseringar.
aktiv part i att ta fram nya arbetssätt samt effektivisera befintliga. 
arbete med många kontaktytor, tvärfunktionella relationer och kundkontakt där du använder dina sociala styrkor och din goda förmåga att kommunicera med olika sorters grupper och individer. 


Kvalifikationer
Vi ser att du har:
en naturvetenskaplig eller kemiteknisk högskoleutbildning  och erfarenhet av arbete inom Quality Assurance/Quality Control.
goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
att du kan uttrycka dig väl i tal och skrift både på svenska och engelska.

Meriterande krav: 
erfarenhet från arbete i system som GQCLIMS och SAP
tidigare erfarenhet av administrativt arbete med kvalitetsrelaterade frågor. 

För att lyckas och trivas behöver du vara noggrann, serviceorienterad och van att kommunicera med/i olika nätverk. 

Vi lägger också stor vikt vid att du är en nyfiken och lösningsfokuserad person som gillar att hugga tag i nya och kanske oväntade arbetsuppgifter.



Om företaget
Randstad är världens största företag inom rekrytering, bemanning och HR-tjänster. I Sverige är Randstad ett av de topp tre största konsultföretagen inom Life Science. Vi är specialister för specialister vilket innebär att vi som jobbar på Randstad Life Sciences har en bakgrund inom och ofta yrkeserfarenhet från Life Sciences. Vårt globala nätverk i kombination med en stark lokal förankring gör att vi kan erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom Life Science.

Vi tror att det är den mänskliga aspekten av vårt arbete som utgör skillnaden i dagens snabbt föränderliga digitala värld. Det är därför vi kombinerar effektiv teknik med våra mänskliga insikter för att leverera den kompetens du behöver för att ta ditt företag framåt.

Vi kallar det för human forward. Visa mindre

Are you passionate about the application of science to deliver life changing medicines? Join a place built on innovation and creativity. Where different views and perspectives are encouraged and valued. An environment that champions inclusion, and teams that reflect the diversity of the communities that we serve.

Our Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) Regulatory Affairs function delivers expert CMC regulatory input for projects spanning across the product lifecycle and leads the regulatory strategy for the development, manufacturing and testing of all of our medicines. With our expertise we interpret, anticipate and craft global Health Authority expectations to build CMC Regulatory Strategies.

We are now looking to recruit CMC Regulatory Affairs Associate Directors to join our team.

What you'll do
The Associate Director is responsible for effectively managing projects or complex product ranges across the portfolio throughout the product lifecycle to deliver the needs of both the AZ business and the customer. You will project manage global CMC regulatory submissions ensuring that project activities and documentation are delivered to the required standards and timelines as well as drive the delivery of the regulatory CMC components of business-related projects. You will be accountable for interfaces with CMC Product leads, proactively partner with stakeholders across AZ organisation to help deliver and implement innovative risk based regulatory strategies and ensure the application of global CMC regulations and guidance within AstraZeneca and lead/contribute to development of new guidance, policies, and processes.

With this in mind, you have effective levels of interactive communication with stakeholders and project team members including CMC Regulatory Managers directly advising and influencing those by demonstrating strong project management and tactical delivery expertise.

Additional to this you will:

* Manage the timely preparation and delivery of CMC contributions to the regulatory submissions linked to medicinal products throughout the lifecycle, which can include clinical programs, marketing authorisation applications and all post approval activities as required by the product scope
* Project manage complex global CMC regulatory programs ensuring that project activities and documentation are delivered to the required high standard, agreed timelines, and meet the business requirements, compliance with the registered dossier content through maintenance and communication of Health Authority approval status.
* Lead appropriate CMC team. Ensure the delivery of submission documentation which is fit for the intended purpose with appropriate consideration of the desire for subsequent operational flexibility.
* Highlight resource needs for product as appropriate for effective planning purposes.
* Apply GxP principles according to the stage of product lifecycle
* Responsibility for change management as assigned.
* Lead /contribute to cross SET non-drug projects and act as business owner for critical business processes to ensure accelerated submissions, support launch activities / management of regulatory information and ensure regulatory compliance on behalf of AZ.
* Has expertise in regional regulatory requirements to ensure assurance of compliance of CMC submissions.
* Apply an appropriate level of risk management across activities.
* Participation in regulatory execution and delivery meetings and communicate and provide relevant updates to the CMC team.

Essential for the role

* Degree or equivalent professional qualification in a science or technical field such as pharmacy, biology, chemistry, or biological science.
* Breadth of knowledge of manufacturing, project, technical and regulatory management.
* Strong understanding of regulatory affairs globally
* Stakeholder & Project management experience with the ability to adapt to changing situations to ensure timely delivery

Desirable for the role

* Direct Regulatory Affairs CMC experience with submissions for Synthetics and/or biologic and biotechnology derived products
* Understanding of regulations and guidance governing the manufacture of biotechnology products, especially monoclonal antibodies
* Professional Capabilities such as: Mentoring and Coaching, Lean Approach, Quality and Compliance Management and Quality Risk Management

So, what's next?
Are you already imagining yourself in this position? Good, because we can't wait to hear from you! We will screen applications continuously, please apply as soon as possible but no later than September 26th, 2023. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Examensarbete: Automatiserad dataanalys för optimering av avvikelsehantering inom läkemedelsproduktion

Omfattning: 30 högskolepoäng
Start: januari 2024
Site: Södertälje, Snäckviken

Bakgrund
Inom läkemedelsproduktionen är kvalitetskontroll och övervakning av produktionen avgörande för produktkvalitet och patientsäkerhet. Avvikelser som uppstår under produktionen behöver analyseras noggrant för att identifiera orsaker, implementera åtgärder och förebygga framtida problem. För närvarande hanteras denna analys genom manuella metoder och med hjälp av verktyg som Excel, vilket kan ge utmaningar gällande ledtider och insiktsdjup.

Syfte
Målet med detta arbete är att utforska hur moderna automatiserade dataanalysmetoder kan bidra till att:
Minska ledtider för avvikelsehantering.
Identifiera datadrivna grundorsaker till avvikelser.
Föreslå förbättringsåtgärder baserat på analysen för att minska avvikelser och förbättra OEE (Overall Equipment Efficiency).

Forskningsfrågor
Vilka begränsningar existerar i nuvarande manuella processer för avvikelsehantering?
Hur kan automatiserade dataanalysverktyg, inklusive möjliga applikationer av GPT-teknik, förbättra effektiviteten och noggrannheten i avvikelseanalysen?
Vilka förbättringsåtgärder kan identifieras genom automatiserad dataanalys?

Metod
Datainsamling: Samla in historisk data på avvikelser från produktionen, inklusive relevanta parametrar, beskrivningar, tidpunkter osv.
Förberedelse av data: Rensa och förbered data för analys med moderna dataanalysverktyg.
Implementering av analysverktyg: Utforska och välj lämpliga automatiserade verktyg för avvikelseanalys. Där det är lämpligt och möjligt kan förberedelser göras för att testa GPT-teknik inom ramen för cybersäkerhet och andra begränsningar.
Utvärdering: Jämför resultaten från den automatiserade analysen med traditionell manuell analys.
Rekommendationer: Formulera rekommendationer för förbättring baserat på den automatiserade analysen.
Förväntade resultat
Genom införande av moderna dataanalysverktyg förväntas snabbare identifiering av avvikelser, djupare förståelse av orsaker, och vetenskapligt baserade rekommendationer för förbättringar som kan förbättra OEE.

Examinationspresentation
Vid examinationen bör studenten kunna presentera sitt arbete på ett vetenskapligt sätt, motivera sina metodval, demonstrera sina resultat och diskutera implikationerna av sitt arbete för läkemedelsindustrin.


Kvalifikationer
Student som ska genomföra sitt masterarbete VT 2024, 30 hp
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska
Studieinriktning exempelvis civilingenjör industriell ekonomi 
God datorvana

Ansökan
AstraZeneca samarbetar med Randstad Life Science i denna process. Vi hanterar endast ansökningar via Randstads hemsida.
Sista ansökningsdag 2023-10-12 . Urval och intervjuer kan ske löpande och tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt.

För mer information om rekryteringsprocessen kontakta Linda Nordström, konsultchef Randstad Life Science, [email protected]
Varmt välkommen med din ansökan! 

Ansvarsområden
 Forskningsfrågor
Vilka begränsningar existerar i nuvarande manuella processer för avvikelsehantering?
Hur kan automatiserade dataanalysverktyg, inklusive möjliga applikationer av GPT-teknik, förbättra effektiviteten och noggrannheten i avvikelseanalysen?
Vilka förbättringsåtgärder kan identifieras genom automatiserad dataanalys?


Kvalifikationer
 Kvalifikationer
Student som ska genomföra sitt masterarbete VT 2024, 30 hp
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska
Studieinriktning exempelvis civilingenjör industriell ekonomi 
God datorvana


Om företaget
At AstraZeneca, we are guided in our work by a strong set of values, and we’re resetting expectations of what a bio-pharmaceutical company can be. By truly following the science, we pioneer new methods, new thinking and bring unexpected teams together. From scientists to sales, lab techs to legal, we’re on a mission to turn ideas into life-changing medicines that transform lives. We need great people who share our passion for science and have the drive and determination to meet the unmet needs of patients around the world. If you’re swift to action, confident to lead, willing to collaborate, and curious about what science can do, then you’re our kind of person. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Nu söker vi dig som vill arbeta som konsult hos oss på Randstad Life Sciences med ett första uppdrag som Processingenjör OSD Cleaning Validation hos AstraZeneca i Södertälje. 

På Site OSD Gärtuna inom Sweden Operations finns flera tillverkningsenheter och vi söker en processingenjör för arbete inom formuleringen.
Som processingenjör arbetar du tvärfunktionellt i projekt eller nära produktionen och hanterar olika processtekniska frågeställningar inom tillverkning.
Arbetet är självständigt, varierande och bedrivs i nära samarbete med andra funktioner inom företaget.

Arbetsuppgifter:
Vara support till produktionen och stå för processteknisk kompetens.
Utreda störningar och avvikelser
Delta i avsnitten och processtekniksförbättringsarbete.
Deltar i verksamhets- och investeringsprojekt
Medverka som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner.



Som konsult hos Randstad Life Sciences är det vi som är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du drömmer om. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter och i och med vårt breda kundportfölj i Mälardalen kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition. På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.

Kvalifikationer:
Sökande bör ha teknisk/naturvetenskaplig utbildning på högskolenivå med inriktning mot kemi, biologi, process- eller maskinteknik alternativt likvärdig arbetslivserfarenhet,
Trivs i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering.
Har förståelse för samverkan mellan produktkrav, material, process och maskin.


Välkommen med din ansökan senast 2023-04-13. Urval och intervjuer kommer att ske löpande så skicka in din ansökan redan idag. Vi tar inte emot ansökningar via e-mail. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Vi ser fram emot din ansökan!

Ansvarsområden
Vara support till produktionen och stå för processteknisk kompetens.
Utreda störningar och avvikelser
Delta i avsnitten och processtekniksförbättringsarbete.
Deltar i verksamhets- och investeringsprojekt
Medverka som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner.


Kvalifikationer
Sökande bör ha teknisk/naturvetenskaplig utbildning på högskolenivå med inriktning mot kemi, biologi, process- eller maskinteknik alternativt likvärdig arbetslivserfarenhet,
Trivs i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering.
Har förståelse för samverkan mellan produktkrav, material, process och maskin.


Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science. Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential! Visa mindre

Arbetsbeskrivning
 Vi på Randstad Life Sciences söker nu dig som vill jobba med kvalitetsarbete inom läkemedelsbranschen inför kommande uppdrag. För denna tjänst söker vi främst dig som vill arbeta hos våra kunder i Södertälje eller Strängnäs. Då vi har en bred kundportfölj är vi i ständigt behov av att utöka vårt konsultteam, och är du intresserad av att jobba inom laborativ kvalitetskontroll så har du hittat rätt! 


Som konsult hos Randstad Life Sciences är det vi som är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du drömmer om. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter och i och med vårt breda kundportfölj i Mälardalen kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition. På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser. 

ansvarsområde
Som laboratorieingenjör inom kvalitetskontroll bidrar du till att säkerställa att de läkemedel som produceras uppfyller de kvalitetskrav som ställs. Arbetsuppgifterna kan variera beroende på uppdrag men innefattar ofta att planera, utföra och rapportera kemiska analyser av substanser såsom aktiv läkemedelssubstans, intermediat, råmaterial, samt färdiga produkter ute på marknaden. Utöver detta kommer du granska och frisläppa analyser. Arbetsuppgifter kan även inkludera att uppdatera SOP:ar och vara delaktig i utredningar samt olika förbättringsprojekt. Arbetet och dokumentation sker enligt GMP.


anställning & arbetstider
Vi erbjuder en tillsvidareanställning som initieras med en 6-månaders provanställning. Det initiala uppdragets längd varierar beroende på kund och uppdrag. Arbetstiderna är oftast kl 08-17 men kan variera beroende på uppdrag. 

kvalifikationer
- Minimum treårig högskola- eller universitetsutbildning inom naturvetenskap
- Du behärskar svenska och engelska obehindrat i tal och skrift 
- Laborativ erfarenhet

Det är meriterande med erfarenhet av:
- GMP
- Provhanteringsprogram så som lims. 

Vi söker dig med en naturvetenskaplig examen inom kemi, biokemi, biomedicinsk analytiker eller motsvarande. Du har tidigare arbetslivserfarenhet av kemiska analyser, vi ser gärna att du har praktisk erfarenhet av HPLC, GC, stabilitetsstudier, våtkemi eller ELISA. Du behärskar svenska och engelska obehindrat i tal och skrift.
Som person är du noggrann, strukturerad och du har ett prestigelöst förhållningssätt till dina arbetsuppgifter.

För att lyckas i rollen som konsult är det viktigt att du är nyfiken och kan arbeta självständigt och på eget initiativ, förmåga att arbeta flexibelt är viktigt då prioriteringar ofta ändras. Vidare har du en god kommunikativ förmåga, och du är en lagspelare som gärna samarbetar med andra. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet.
 
ansökan.
Skicka in din ansökan senast 2023-04-05. Urval och intervjuer kommer att ske löpande, skicka därför in din ansökan redan idag. Vi tar inte emot ansökningar via email.
 
Vi ser fram emot din ansökan! 

Ansvarsområden
Dina vardagliga uppgifter kommer bestå av att:
Utföra analyser, laborativt arbete
Underhålla labbet
Delta i förbättringsarbeten
Delta i avvikelseutredningar

När du avancerar kan du få bredare ansvarsområde så som:
Planeringsansvarig
Ansvarig för förbättringsarbeten
Miljöombudsutredare (EHS)
Instrument / metodansvarig


Kvalifikationer
- Treårig högskola- eller universitetsutbildning inom naturvetenskap
- Du behärskar svenska och engelska obehindrat i tal och skrift 
- Laborativ erfarenhet

Det är meriterande med erfarenhet av:
- GMP
- Provhanteringsprogram så som lims. 

Vi söker dig med en naturvetenskaplig examen inom kemi, biokemi, biomedicinsk analytiker eller motsvarande. Du har tidigare arbetslivserfarenhet av kemiska analyser, vi ser gärna att du har praktisk erfarenhet av HPLC, GC, stabilitetsstudier, våtkemi eller ELISA. Du behärskar svenska och engelska obehindrat i tal och skrift.
Som person är du noggrann, strukturerad och du har ett prestigelöst förhållningssätt till dina arbetsuppgifter. 

Om företaget
Som konsult hos Randstad Life Sciences är det vi som är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du drömmer om. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter och i och med vårt breda kundportfölj i Mälardalen kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition. På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Vi på Randstad Life Sciences söker just nu analytiska kemister som vill jobba hos våra kunder i Mälardalen. För denna tjänst söker vi främst dig som vill arbeta hos våra kunder i Södertälje. Då vi har en bred kundportfölj är vi i ständigt behov av att utöka vårt konsultteam, och är du intresserad av att jobba inom laborativ kvalitetskontroll så har du hittat rätt! 

Som konsult hos Randstad Life Sciences är det vi som är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du drömmer om. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter och i och med vårt breda kundportfölj i Mälardalen kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition. På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.
ansvarsområde

Arbetsuppgifterna kommer variera beroende på uppdrag och kund. Arbetet kan komma att inkludera stabilitetsstudier, metodutveckling och arbete inom validering. Analystekniker som används är bl. a HPLC, UPLC, GC samt LC-MS. Det laborativa arbetet sker i enlighet med GMP och det ständiga förbättringsarbetet följer LEAN. Du varierar rutinarbete med utvecklingsarbete i projektform. 

kvalifikationer.
Vi söker dig med en naturvetenskaplig högskoleexamen med inriktning mot analytisk kemi. Du har tidigare arbetslivserfarenhet av kemiska analyser, vi ser det som meriterande om du har yrkeserfarenhet från arbete enligt GMP. Du behärskar svenska och engelska obehindrat i tal och skrift.

Som person är du noggrann, strukturerad och du har ett prestigelöst förhållningssätt till dina arbetsuppgifter. För att lyckas i rollen som konsult är det viktigt att du är nyfiken och kan arbeta självständigt och på eget initiativ, förmåga att arbeta flexibelt är viktigt då prioriteringar ofta ändras. Vidare har du en god kommunikativ förmåga, och du är en lagspelare som gärna samarbetar med andra. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet.

ansökan.
Skicka in din ansökan senast 2023-04-09. Urval och intervjuer kommer att ske löpande, skicka därför in din ansökan redan idag. Vi tar inte emot ansökningar via email.

Vi ser fram emot din ansökan!

Ansvarsområden
Arbetsuppgifterna kommer variera beroende på uppdrag och kund. Arbetet kan komma att inkludera stabilitetsstudier, metodutveckling och arbete inom validering. Analystekniker som används är bl. a HPLC, UPLC, GC samt LC-MS. Det laborativa arbetet sker i enlighet med GMP och det ständiga förbättringsarbetet följer LEAN. Du varierar rutinarbete med utvecklingsarbete i projektform. 

Kvalifikationer
Vi söker dig med en naturvetenskaplig högskoleexamen med inriktning mot analytisk kemi. 
Du har tidigare arbetslivserfarenhet av kemiska analyser.
Vi ser det som meriterande om du har yrkeserfarenhet från arbete enligt GMP. 
Du behärskar svenska och engelska obehindrat i tal och skrift.


Om företaget
På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Vi söker dig som trivs med laborativt arbete men som även vill utmanas med en variation av andra arbetsuppgifter som till exempel analytisk metodöverföring. Är det en roll som skulle passa dig? Varmt välkommen med din ansökan till analytisk biokemist.
Randstad Life Science söker nya specialister inom naturvetenskap att bli en del vårt konsultteam till Södertälje/Strängnäs. Din kompetens kommer att utmanas och din konsultchef kommer att finnas nära till hands som en vägledande karriärskompass.
Att vara konsult hos oss innebär en möjlighet att jobba i olika roller, på olika företag, inom dina önskade geografiska områden. Hos oss kommer du få chansen att prova på många intressanta konsultuppdrag. På så sätt kommer du få en enastående kompetensutveckling och bygga ett attraktivt CV. Vår ambition är att bli din livslånga karriärpartner. 

Din resa kommer börja på ett uppdrag som analytisk biokemist hos AstraZeneca, en av de största tillverkningsenheterna för läkemedel i världen. 
På Sweden Biologics Center (SBC) på AstraZeneca finns en kultur av tätt samarbete, omsorg om varandra och våra patienter. Här formas medicinens framtid genom att producera och leverera avancerade och hållbara biologiska läkemedel till patienter. Arbeta tvärfunktionellt i en inkluderande och global miljö där digitala lösningar, vår LEAN-kultur och hållbarhetsfokus driver oss framåt. Hos oss kan du inte bara tänka utanför ramarna – du får designa din egen box, bygga ditt eget utrymme och utveckla din karriär.

Som analytisk biokemist arbetar du praktiskt med provhantering, beredning av prover, analysarbete med en rad olika metoder så som HPSEC, GC, gelelektrofores, CE-SDS, cIEF och proteinkoncentration med UV/Vis. Förutom detta ingår även olika icke-rutinmässiga arbetsuppgifter inklusive analytisk metodöverföring och analytiskt stöd till produktionen. Du behöver hålla dig uppdaterad inom teknisk utveckling och utföra trendanalyser. 

Alla uppgifter utförs utifrån instruktioner kallade SOP:ar och analysresultat måste dokumenteras på ett korrekt vis. Därför är det viktigt att du talar Svenska och Engelska flytande. Du har en universitets- eller högskoleutbildning som motsvara minst 3 år och är inriktad mot naturvetenskap, gärna kemiteknik eller våtkemi. Det är meriterande om du tidigare jobbat med laborativa uppgifter, GMP eller tidigare roll inom läkemedelsindustrin. 
Som person är du noggrann, strukturerad och du har ett prestigelöst förhållningssätt till dina arbetsuppgifter. För att lyckas i rollen som konsult är det viktigt att du är nyfiken och kan arbeta självständigt och på eget initiativ, förmåga att arbeta flexibelt är viktigt då prioriteringar ofta ändras. Vidare har du en god kommunikativ förmåga, och du är en lagspelare som gärna samarbetar med andra. 

Kvalifikationer: 
• Naturvetenskaplig högskoleexamen inom kemi/biokemi eller motsvarande
• Praktisk erfarenhet av arbete med analytisk kemi, företrädesvis biokemi/analytisk kemi företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP)
• Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska

Det är meriterande med erfarenhet av att arbeta med kvalitetssäkring inom läkemedels- eller livsmedelstillverkning, alternativt annan GMP-styrd verksamhet, och tidigare erfarenhet från arbete med LEAN.

Skicka in din ansökan senast 2a mars. Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Vi kan på grund av GDPR inte ta emot ansökningar via mail. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Ansvarsområden
Som analytisk biokemist arbetar du praktiskt med provhantering, beredning av prover, analysarbete med en rad olika metoder så som HPSEC, GC, gelelektrofores, CE-SDS, cIEF och proteinkoncentration med UV/Vis. Förutom detta ingår även olika icke-rutinmässiga arbetsuppgifter inklusive analytisk metodöverföring och analytiskt stöd till produktionen. Du behöver hålla dig uppdaterad inom teknisk utveckling och utföra trendanalyser. 

Kvalifikationer
Kvalifikationer: 
• Naturvetenskaplig högskoleexamen inom kemi/biokemi eller motsvarande
• Praktisk erfarenhet av arbete med analytisk kemi, företrädesvis biokemi/analytisk kemi företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP)
• Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska

Om företaget
Din resa kommer börja på ett uppdrag som analytisk biokemist hos AstraZeneca, en av de största tillverkningsenheterna för läkemedel i världen. 
På Sweden Biologics Center (SBC) på AstraZeneca finns en kultur av tätt samarbete, omsorg om varandra och våra patienter. Här formas medicinens framtid genom att producera och leverera avancerade och hållbara biologiska läkemedel till patienter. Arbeta tvärfunktionellt i en inkluderande och global miljö där digitala lösningar, vår LEAN-kultur och hållbarhetsfokus driver oss framåt. Hos oss kan du inte bara tänka utanför ramarna – du får designa din egen box, bygga ditt eget utrymme och utveckla din karriär. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Har du ett intresse för läkemedelsutveckling och är nyfiken på hur det är att jobba på AstraZeneca? Studerar på du högskolenivå och vill få erfarenhet av arbete i en utvecklande miljö? Välkommen med din ansökan för sommarjobb på AstraZeneca i Södertälje!

Om AstraZeneca:
På AstraZeneca gör alla våra medarbetare skillnad för patienters liv varje dag. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag.

Här på Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut. Sweden Operations och Sweden Biologics står för högteknologisk produktion av traditionella och biologiska läkemedel och tillsammans står vi för en kompetens lika bred som djup. Generell industrikunskap mixas med Life Science-expertis och spetsig IT-kompetens i en internationell miljö med stödjande ledarskap. Vi samarbetar för att tjäna ett gemensamt syfte: att förändra och förlänga liv genom att skapa framtidens läkemedel.  

Vilket jobb du får och vad du får göra beror på din erfarenhet och vilken avdelning du kommer till. Beroende på din erfarenhet och ditt intresse kan det finnas olika möjligheter för dig. Oavsett område kommer du att få en inblick i hur det är att arbeta på ett stort företag inom läkemedelssektorn. 

Kvalifikationer:
Vi söker dig som studerar på högskola/universitet inom Life Science eller teknik. Vi ser gärna att du har ett intresse och en nyfikenhet att lära dig nya saker samtidigt som du är intresserad av att få en insikt i hur ett stort företag fungerar.

Ansökan:
AstraZeneca samarbetar med Randstad i denna process. Vi tar endast emot ansökningar via Randstads hemsida.  Välkommen med din ansökan senast den 17e mars 2023.

Under mars månad sammanställs antalet platser och din ansökan kommer därefter att matchas mot dessa. Randstad är ansvarig för rekryteringen och kommer under mars och april månad att kontakta de personer som AstraZeneca väljer att hyra in. Randstad kontaktar alla kandidater som inte fått möjlighet att sommarjobba på AstraZeneca senast i början av maj. Du kommer att vara anställd som konsult på Randstad och uthyrd till AstraZeneca under din uppdragsperiod. Alla valda kandidater kommer att behöva genomgå en bakgrundskontroll samt göra ett alkohol- och drogtest innan uppdragsstart.

Ansvarsområden
Vilket jobb du får och vad du får göra beror på din erfarenhet och vilken avdelning du kommer till. Beroende på din erfarenhet och ditt intresse kan det finnas olika möjligheter för dig. Oavsett område kommer du att få en inblick i hur det är att arbeta på ett stort företag inom läkemedelssektorn. 

Kvalifikationer
Vi söker dig som studerar på högskola/universitet inom Life Science eller teknik. Vi ser gärna att du har ett intresse och en nyfikenhet att lära dig nya saker samtidigt som du är intresserad av att få en insikt i hur ett stort företag fungerar.

Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science. Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential! Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Are you a university student looking for thesis work which will start in the fall 2023? Are you interested in the pharmaceutical industry? Then AstraZeneca might be the place for you!

AstraZeneca offers 15, 30 and 60 credit thesis work within different areas of the company.
We are looking for motivated bachelor or master students, passionate about science and willing to learn a broad range of new techniques.

Qualifications:
? Currently enrolled as a student within a technical, scientific, IT or other relevant field
? A strong interest in pharmaceuticals or the pharmaceutical industry
? Open and comprehensive scientific mindset.
? Written and oral communication skills in English
? Ability to work collaboratively across boundaries and problem solve in the absence
of complete information.

Application
This is a general advertisement for thesis work at AstraZeneca Södertälje. Specific advertisements for the thesis projects will be published during March- April. Please keep yourself up to date with the thesis ad’s and apply to the specific project or projects of your interest.
Are you interested in doing your thesis work at AstraZeneca, we recommend that you apply here already today!

Randstad Life Sciences is cooperating with AstraZeneca in this recruitment process. We only handle applications sent through Randstad’s website. All chosen candidates need to pass a background check and an alcohol and drug test before starting the project.

Deadline for application: 2023-03-17

About AstraZeneca
At AstraZeneca, we are guided in our work by a strong set of values, and we’re resetting expectations of what a bio-pharmaceutical company can be. By truly following the science, we pioneer new methods, new thinking and bring unexpected teams together. From scientists to sales, lab techs to legal, we’re on a mission to turn ideas into life-changing medicines that transform lives. We need great people who share our passion for science and
have the drive and determination to meet the unmet needs of patients around the world. If you’re swift to action, confident to lead, willing to collaborate, and curious about what science can do, then you’re our kind of person.

At Campus Södertälje, one of the world's largest pharmaceutical manufacturing units, innovative ideas are transformed into finished products, every minute. We have our Sweden Operations and Sweden Biologics sites, which stand for high-tech production of traditional and biological drugs. Here, general industry knowledge is mixed with Life Science expertise and cutting-edge IT skills in an international environment with supportive leadership. We work together to serve a common purpose: to change and extend life of our patients by creating the drugs of the future. 

Ansvarsområden
AstraZeneca offers 15, 30 and 60 credit thesis work within different areas of the company.
We are looking for motivated bachelor or master students, passionate about science and willing to learn a broad range of new techniques.

Kvalifikationer
Qualifications:
? Currently enrolled as a student within a technical, scientific, IT or other relevant field
? A strong interest in pharmaceuticals or the pharmaceutical industry
? Open and comprehensive scientific mindset.
? Written and oral communication skills in English
? Ability to work collaboratively across boundaries and problem solve in the absence
of complete information.

Om företaget
At AstraZeneca, we are guided in our work by a strong set of values, and we’re resetting expectations of what a bio-pharmaceutical company can be. By truly following the science, we pioneer new methods, new thinking and bring unexpected teams together. From scientists to sales, lab techs to legal, we’re on a mission to turn ideas into life-changing medicines that transform lives. We need great people who share our passion for science and
have the drive and determination to meet the unmet needs of patients around the world. If you’re swift to action, confident to lead, willing to collaborate, and curious about what science can do, then you’re our kind of person.

At Campus Södertälje, one of the world's largest pharmaceutical manufacturing units, innovative ideas are transformed into finished products, every minute. We have our Sweden Operations and Sweden Biologics sites, which stand for high-tech production of traditional and biological drugs. Here, general industry knowledge is mixed with Life Science expertise and cutting-edge IT skills in an international environment with supportive leadership. We work together to serve a common purpose: to change and extend life of our patients by creating the drugs of the future. Visa mindre

Do you want to combine your scientific background with your passion for people and talent development?

We are looking to recruit a leader in our Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) Regulatory Affairs, Submission Excellence team at Associate Director Line Manager level to support and lead a team of Regulatory professionals which is responsible for managing CMC submissions across the product lifecycle. The position is permanent and based in either Södertälje, Sweden or Macclesfield, UK

Our Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) Regulatory functions span across the product lifecycle and are responsible for the regulatory strategy relating to the development, manufacture and testing of all our medicines. With our expertise we interpret, anticipate and shape global Health Authority expectations to create insightful CMC and Device Regulatory Strategies. We are the bridge between our R&D functions, Operations sites, Quality and Global Supply Teams in helping safe, effective medicines reach the right patient at the right times.

What you'll do
In this Associate Director/Line manager role you will possess strategic leadership skills and will be accountable for leading a team of Regulatory professionals. You will provide overall direction and be accountable for people management and development to ensure delivery of global CMC regulatory submissions for a product/group of products across the product lifecycle based on the needs identified by the business, markets and patients.

You will apply Lean Principles to ways of working and foster a positive working environment that supports continuous improvement and simplifications to drive and promote one way of working across the CMC RA Submission Excellence organisation. You will manage complex situations to ensure correct prioritisation in order to deliver the needs of the AZ business, the customer and the future direction of CMC RA. You will provide high level strategic, operational and tactical regulatory CMC expertise and direction to AstraZeneca product team in support of drug products. Additional accountabilities:

*

Ensure project activities managed within the team are delivered to a high standard, agreed time scales and meet the AZ business requirements, compliance requirements and regulatory authority expectations worldwide
*

Accountable for delivering the CMC Regulatory Submissions for a complex portfolio of drug projects across the product lifecycle. Provide regulatory leadership as needed in product in-license/due diligence review, product divestment and product withdrawal.
*

Have an understanding of regional and/or global regulatory science and overall drug/biologic development processes and strategies
*

Lead cross business non-drug projects and act as business owner for critical business processes to ensure accelerated submissions, support launch activities and management of regulatory information and ensure regulatory compliance on behalf of AZ
*

Manage risk by making complex judgements, developing innovative solutions and applying a comprehensive cross-functional and industry understanding. Monitor changes in the global regulatory environment and oversee process for incorporation emerging trends into effective submission strategies
*

Assist in budget management and drive resource planning and coordinating the appropriate deployment of CMC RA staff to appropriate cross functional teams in consultation with the relevant function managers. Regularly review such allocation to ensure optimum utilisation and development of CMC staff

Essential for the role

*

At least a Bachelor's degree in a science related field and/or other appropriate knowledge/experience
*

Broad background of experience working in pharmaceutical business
*

Proven leadership and program management experience
*

Ability to think strategically and critically evaluate risks to regulatory activities.
*

Ability to work strategically within a complex, business critical and high-profile development program
*

Must demonstrate competencies of: strategic thinking, strategic influencing, innovation, initiative, leadership, decision making and excellent oral and written communication skills

Desired for the role

*

Proven track record of independently managing complex managerial tasks
*

Prior experience within regulatory affairs and/or CMC
*

Proven track record of coaching and delegation capabilities
*

Experience of people management

Why AstraZeneca?
Our purpose is ambitious and so is our approach. Becoming a more agile and innovative company means building a dynamic, inspiring culture where we celebrate forward thinking and act with a sense of urgency. We are ambitious, take informed risks and learn from both success and failure. We are curious, creative and open to new ideas and ways of working. Above all, we are passionate about science and driven to always put patients first. Are you ready to move forward in your career?

Join us and be part of an outstanding place to work; an environment that energizes and empowers each of us to achieve our personal and organisational goals!

So, what's next?
Are you already imagining yourself in this position? Good, because we can't wait to hear from you!

Welcome with your application; CV and cover letter, no later than 30th January, 2023. Visa mindre

Do you want to combine your scientific background with your passion for people and talent development?

We are looking to recruit a leader in our Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) Regulatory Affairs, Submission Excellence team at either Director (Team Manager) or Associate Director (Line Manager) level to support and lead a team of Regulatory professionals which is responsible for managing CMC submissions across the product lifecycle. The position is permanent and based in either Södertälje, Sweden or Macclesfield, UK



Our Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) Regulatory functions span across the product lifecycle and are responsible for the regulatory strategy relating to the development, manufacture and testing of all our medicines. With our expertise we interpret, anticipate and shape global Health Authority expectations to create insightful CMC and Device Regulatory Strategies. We are the bridge between our R&D functions, Operations sites, Quality and Global Supply Teams in helping safe, effective medicines reach the right patient at the right times.

What you'll do
In this Director/Team Manager or Associate Director/Line manager role you will possess strategic leadership skills and will be accountable for leading a team of Regulatory professionals. You will provide overall direction and be accountable for people management and development to ensure delivery of global CMC regulatory submissions for a product/group of products across the product lifecycle based on the needs identified by the business, markets and patients.

You will apply Lean Principles to ways of working and foster a positive working environment that supports continuous improvement and simplifications to drive and promote one way of working across the CMC RA Submission Excellence organisation. You will manage complex situations to ensure correct prioritisation in order to deliver the needs of the AZ business, the customer and the future direction of CMC RA. You will provide high level strategic, operational and tactical regulatory CMC expertise and direction to AstraZeneca product team in support of drug products. Additional accountabilities:

*

Accountable for taking a holistic AZ perspective in decision making in e.g. complex resource situations
*

Ensure project activities managed within the team are delivered to a high standard, agreed time scales and meet the AZ business requirements, compliance requirements and regulatory authority expectations worldwide
*

Accountable for delivering the CMC Regulatory Submissions for a complex portfolio of drug projects across the product lifecycle. Provide regulatory leadership as needed in product in-license/due diligence review, product divestment and product withdrawal.
*

Have an understanding of regional and/or global regulatory science and overall drug/biologic development processes and strategies
*

Lead cross business non-drug projects and act as business owner for critical business processes to ensure accelerated submissions, support launch activities and management of regulatory information and ensure regulatory compliance on behalf of AZ
*

Manage risk by making complex judgements, developing innovative solutions and applying a comprehensive cross-functional and industry understanding. Monitor changes in the global regulatory environment and oversee process for incorporation emerging trends into effective submission strategies
*

Assist in budget management and drive resource planning and coordinating the appropriate deployment of CMC RA staff to appropriate cross functional teams in consultation with the relevant function managers. Regularly review such allocation to ensure optimum utilisation and development of CMC staff
*

Accountable for the delivery of regulatory initiatives and improvement programs aimed at ensuring compliance, continuous improvement, enhancing commitment to quality and improving profitability, ensuring that policy and standards meet regulatory requirements

Essential for the role

*

At least a Bachelor's degree in a science related field and/or other appropriate knowledge/experience
*

Broad background of experience working in pharmaceutical business
*

Proven leadership and program management experience
*

Ability to think strategically and critically evaluate risks to regulatory activities.
*

Ability to work strategically within a complex, business critical and high-profile development program
*

Must demonstrate competencies of: strategic thinking, strategic influencing, innovation, initiative, leadership, decision making and excellent oral and written communication skills

Desired for the role

*

Proven track record of independently managing complex managerial tasks
*

Prior experience within regulatory affairsamdor CMC
*

Proven track record of coaching and delegation capabilities
*

Experience of people management

Why AstraZeneca?
Our purpose is ambitious and so is our approach. Becoming a more agile and innovative company means building a dynamic, inspiring culture where we celebrate forward thinking and act with a sense of urgency. We are ambitious, take informed risks and learn from both success and failure. We are curious, creative and open to new ideas and ways of working. Above all, we are passionate about science and driven to always put patients first. Are you ready to move forward in your career?

Join us and be part of an outstanding place to work; an environment that energizes and empowers each of us to achieve our personal and organisational goals!

So, what's next?
Are you already imagining yourself in this position? Good, because we can't wait to hear from you!

Welcome with your application; CV and cover letter, no later than 30th January 2023. Visa mindre

Associate Principal Engineer Excipient & API Micronisation, conditioning & spray drying Inhalation

productsAstraZeneca is a global, innovation-driven bio-pharmaceutical business that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines for some of the world's most serious diseases.

Pharmaceutical Technology & Development (PT&D) organisation, part of Operations, is responsible for drug product design, development and technical support for drug substance and products throughout the life cycle.

Technical Operations Science & Innovation (TOSI) is part of PT&D and is a multi-skilled organisation with global footprint and provides the expert technical support for AstraZeneca commercial synthetic drug products (OSDs, parenteral and inhalation products). Our technical support and expertise spans from product formulation, manufacture, process engineering, statistics and modelling, to devices, packing and analytical sciences & technology. The areas in which we deploy our technical expertise are in the support of new product introduction, drug product, processes and methods improvements, changes, technology transfers, investigations, regulatory submissions and related interaction with authorities, product robustness, validation, risks evaluation and manufacturability.

PT&D TOSI Inhalation team is responsible for providing expert technical support to commercial products manufactured internally at AZ sites and externally at contractors. This team is also involved during the development phase of products and manufacturing processes.

This role is relevant for on market technical leaders whose subject matter expertise in Process Engineering & Technology for the manufacture of excipients and APIs, in development or in the commercial phase. This includes micronisation, conditioning and spray drying of current and future APIs and excipients used in AZ inhalation products.

This role will have a significant impact on the overall success of Operations as well as ensuring the commercial viability of current products. The activities of the group help to ensure availability of all AstraZeneca products to the commercial organisation. The role has therefore a significant impact on both financial and reputational aspects of the business.

What you'll do

In your role as Associate Principal Engineer, you will develop a strategy and capability build for the creation and maintaining of all inhalation micronized, conditioned and spray dried APIs and excipients. You will be responsible for provision of technical expertise to aid in the resolution of manufacturing/method/formulation issues and complaints impacting supply or manufacturability. You will be responsible for the technical support in the event of product recall incidents and during the transfer of established products within sites and to external manufacturing partners including support for equivalency determination as applicable.

You could also be representing the manufacturing sites during the New Product Introduction phase, working with the development team and manufacturing sites.

Other responsibilities include:

* Developing, leading, and supporting a prioritized portfolio of project activities, with appropriate demand and supply oversight.
* Leading and assessing impact of complex technical improvements or change activities e.g. related to equipment and/or processes assuring product performance.
* Developing suitable corrective and preventive actions, e.g. in support of equipment related investigations.
* Regulatory file authoring, review, license renewals and response to questions.
* Leading global review of product performance via appropriate dashboards/CPV assessments to ensure product and process robustness.
* Supporting the development of the Manufacturing Technology Strategy within the area of expertise and cooperating with manufacturing sites to implement the strategy.
* Supporting for defining technical standards impacting commercial products specific to regulatory expectations and good business or quality standards (including pharmacopeial standards).
* Providing technical leadership to Issue Management Team (IMT).
* Executing technical leadership and influencing in Pharmaceutical Teams and within TOSI.
* Provision of training in subject matter expertise areas including new equipment or processes
* Projecting resource estimations to support the budgeting process.

Essential requirements

* Likely to be educated to BSc, MSc, or PhD level in an appropriate subject area, with extensive years' experience relevant to the pharmaceutical industry and have professional credibility within the business and industry.
* In depth understanding of multiple disciplines, such as micronisation, spray drying, analytical, formulation, process engineering, modelling or validation.
* Excellent understanding of the overall drug development and commercialization process from development, launch and through life cycle management
* Experience in Operations and/or R&D with a track record of successful project leadership and delivery within a matrix organization.
* Excellent communicator with strong interpersonal skills.
* Detailed understanding of principles, applications and management of SHE and cGMP.
* Trained in assigned core capabilities for example, but not limited to, documentation practices, quality and regulatory compliance, data integrity, change management and product security.



So, what's next?

We welcome your application no later than January 24th, 2023. Visa mindre

Vill du tillsammans med dina kollegor på RISE, våra kunder och samarbetspartners, utveckla allt från biodrivmedel och storskaliga kemiska processer till framtidens läkemedel? Trivs du med varierade arbetsdagar i en innovativ miljö? Då kan RISE Kemiska Processer och Läkemedel (KPL) vara rätt plats för dig.

Vi söker nu analytiska kemister som vill vara med på resan!

Om oss
Vi arbetar framför allt med uppdrag direkt mot kund, men också med anslagsfinansierad forskning. I organisationen finns även ett 90-tal kollegor bland annat från disciplinerna kristallisation och fastfas, formulering, kemisk syntes och processkemi. Tillsammans kan vi bredda RISE erbjudande och skapa mervärde, såväl i resultat som i arbetsglädje och lärande! Samarbetet ger oss möjlighet att variera våra uppdrag i omfattning, från läkemedelsutveckling med tillverkning av kliniskt prövningsmaterial till utveckling av framtidens gröna material och kemikalier i samarbete med flera andra enheter. Vi är problemlösare som använder oss av ett brett spektrum av analytiska tekniker såsom kromatografi, spektroskopi, spektrometri, våt-kemi och fastfastekniker. Vi utvecklar metoder inom grön processkemi, validerar metoder enligt GMP såväl för läkemedelssubstanser som för produkter, utför stabilitetsstudier, isolerar föroreningar ur komplexa matriser, struktur-utreder, studerar frisättning från kapslar, mäter yt-area och mycket mer!

Om rollen
Som analytisk kemist på RISE KPL arbetar du mycket nära dina nitton kollegor i analysenheten, men också i tätt samarbete med processkemister och formulerare. Ett team som präglas av gedigen kompetens, kreativitet, nyfikenhet och samarbete. Du samarbetar även med andra enheter inom RISE och dina arbetsdagar består till stor del av omväxlande arbetsuppgifter. Du utför olika analyser som projektmedlem, skriver kvalitetsstyrande dokument, är analysansvarig i utvecklings- och tillverkningsprojekt, har kundkontakter samt ansvarar för instrument. Vi har många roliga projekt, vi samarbetar och det finns alltid en kollega att fråga och diskutera med. Du ges stort ansvar och stor delaktighet i planeringen av arbetet. Du kommer att arbeta i en dynamisk miljö, som ger dig utvecklingsmöjligheter både professionellt och personligt.

Placering för tjänsten är Södertälje.

Vem är du?
Vi ser fram emot att träffa dig som är senior analytisk kemist med flera års erfarenhet som analytisk kemist och med erfarenhet av en eller flera analystekniker.

Som senior analytisk kemist gillar du att arbeta praktiskt i laboratoriet, du är noggrann och har fokus på detaljer. Du är ansvarstagande och riskmedveten. Våra projekt kräver ofta nya lösningar som kommer ur samarbetet mellan enhetens analyskemister, mellan olika discipliner och våra kunder. Därför behöver du vara en flexibel och kommunikativ lagspelare. Du kan både planera och experimentellt utföra ditt arbete, självständigt såväl som i samarbete med andra.

Du har kunskap inom en eller flera analystekniker som t.ex. LC-UV/CAD/MS/MS-MS och GC-FID/MS som avser exempelvis metodutveckling, validering, impurity profiling, spårämnesanalys, strukturutredning eller preparativ rening. Praktiska erfarenheter från kvalitetsstyrda processer, t ex GMP från läkemedelsindustrin eller från ett annat kvalitetssystem är önskvärda och starkt meriterande. Du behöver goda muntliga och skriftliga kunskaper i svenska och engelska.

Vi vill också träffa dig som är analytisk kemist med viss erfarenhet av fastfasanalyser, då vi för kunds räkning utför löpande fastfastanalyser såsom t.ex. BET och XPRD mm. Denna tjänst innebär ett visst inslag av rutinanalyser, men ger stor möjlighet till utveckling och möjlighet att lära sig fler analystekniker över tid. Praktiska erfarenheter från kvalitetsstyrda processer, t.ex. GMP från läkemedelsindustrin eller från ett annat kvalitetssystem är även i denna tjänst önskvärda och starkt meriterande. Du behöver goda muntliga och skriftliga kunskaper i svenska och engelska.

Är vi rätt för varandra?
Inom RISE gillar vi olika och vi är övertygade om att mångfald bidrar till en innovativ miljö där vi tillsammans utmanar gränser och utvecklar ny kunskap och kompetens för framtiden. Vi lovar dig inte ett lätt jobb men vi kan lova en spännande resa, där vi tillsammans med engagerade och kompetenta kollegor bidrar till en hållbar framtid och till att säkra ett försprång i den globala konkurrensen. Vill du vara med på resan?

Välkommen med din ansökan!
Låter detta spännande och du vill veta mer så är du välkommen att kontakta Anna Stenemyr Enhetschef Analys, +46 70 316 18 14. Sista ansökningsdag är 28 februari, 2023. Urval och intervjuer sker dock löpande.

Våra fackliga representanter är: Bertil Svensson, Unionen 010-516 53 56 och Lazaros Tsantaridis, SACO, 010-516 62 21.

Samtal från externa rekryteringsföretag och säljare undanbedes vänligen.

Analytisk kemi, Analytisk kemist, QC, GMP, läkemedel, metodutveckling, validering, kromatografi, fastfasanalys, spektroskopi, spektrometri, framtidens läkemedel, biodrivmedel, kemiska processer, RISE Visa mindre

AstraZeneca are pioneers in science, we strive to lead in our disease areas and transform patient outcomes. Our company's aim is to deliver 20 new medicines and be carbon negative by 2030.

At AstraZeneca we're dedicated to being a Great Place to Work. Where you are empowered to push the boundaries of science and unleash your entrepreneurial spirit. There's no better place to make a difference to medicine, patients and society. An inclusive culture that champions diversity and collaboration. Always committed to lifelong learning, growth and development.

We are now looking to recruit a CMC RA Contract Manufacturing Organisation (CMO) Associate Director to join our team.

Our Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) Regulatory functions span across the product lifecycle and are responsible for the regulatory strategy relating to the development, manufacture and testing of all of our medicines. With our expertise we interpret, anticipate and shape global Health Authority expectations to create insightful CMC and Device Regulatory Strategies.

CMC RA Contract Manufacturing Organisation (CMO) is part of the CMC RA team Business Development team, supporting the bridge between internal functions and external customers in delivering AZ externalisation strategy.

What you'll do
The CMC RA CMO Associate Director will provide regulatory strategic guidance across the AZ externalised synthetics portfolio to deliver the needs of both AZ business and the customer.

You will be responsible for managing complex situations representing the CMC RA CMO Support function, ensuring that project activities and documentation are delivered according to business needs.

You will proactively partner with stakeholders across the AZ organisation to help deliver and implement innovative risk-based regulatory strategies. With this in mind, you have effective levels of interactive communication with a large network and you have strong influencing skills.

Additional to this you will:

*

Be accountable for the provision of expert regulatory strategic guidance on documentation for CMC regulatory submissions. This should be to agreed timelines and fit for the intended purpose with appropriate consideration of the desire for subsequent operational flexibility.
*

Provide expert support and advice on change management as needed to change control owners, reviewing global regulatory requirements and influencing customers as appropriate.
*

Act as business owner for critical business processes to ensure regulatory compliance on behalf of the customer
*

Represent CMC CMO team in cross functional global networks, communicate and provide relevant updates to the CMC team
*

Be the first point of contact into CMC RA CMO Support for issues requiring support and advice outside established processes or escalation into the Global CMC RA Organisation
*

Lead knowledge sharing and provide coaching both within CMC RA Business Development Group and the wider business functions
*

Highlight resource needs for the externalised portfolio as appropriate for effective planning purposes
*

Be dedicated to pushing the boundaries to constantly and continuously improve according to LEAN principles
*

Apply GxP principles according to the stage of product lifecycle
*

Apply an appropriate level of risk management across all activities

Essential for the role

*

Degree or equivalent professional qualification in a science or technical field such as pharmacy, biology, chemistry, or biological science.
*

Breadth of knowledge of manufacturing, project, technical and regulatory management.
*

Strong understanding of regulatory affairs globally
*

Stakeholder & Project management experience, with the ability to adapt to changing situations to ensure timely delivery

Desirable for the role

*

Direct Regulatory Affairs CMC experience with submissions for Synthetics and/or biologic and biotechnology derived products
*

Understanding of regulations and guidance governing the manufacture of medicinal products
*

Professional Capabilities such as: Lean Approach, Problem solving, Quality and Compliance Management, Quality Risk Management and managing resource requirements for pivotal projects.
*

Experience of working with external partners to AstraZeneca.
*

Strong influencing skills

The position can sit at our locations in Gärtuna or Gothenburg, Sweden or Macclesfield, UK.

Why AstraZeneca?
Here you'll have the opportunity to make a meaningful difference to patients' lives. Build unrivalled capabilities in a place that promotes learning agility and offers development opportunities. We never stand still so you'll have the chance to constantly grow your abilities, skills and knowledge. Here we are a fusion of challenging and interesting work, in an energising and inspiring environment. Embrace the opportunity for development - whether that's upskilling or reskilling. We are reimagining what a culture of lifelong learning means. Because we want all our people to embrace the challenges and opportunities that lie ahead. This is the place to build a long-term career. Interested? Come and join our journey.

So, what's next?
Are you already imagining yourself in this position? Good, because we can't wait to hear from you!

Welcome with your application; CV and cover letter, no later than November 22, 2022. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Vi söker dig som trivs med praktiskt laborativt arbete till rollen som laboratorieingenjör. Randstad Life Science söker nya specialister inom naturvetenskap att bli en del vårt konsultteam till Södertälje/Strängnäs. Din huvudsakliga uppgift som laboratorieingenjör är att utföra våtkemiska analyser. Din kompetens kommer att utmanas och din konsultchef kommer att finnas nära till hands som en vägledande karriärskompass.

Att vara konsult hos oss innebär en möjlighet att jobba i olika roller, på olika företag, inom dina önskade geografiska områden. Hos oss kommer du få chansen att prova på många intressanta konsultuppdrag. På så sätt kommer du få en enastående kompetensutveckling och bygga ett attraktivt CV. Vår ambition är att bli din livslånga karriärpartner. 

Din resa kommer börja på ett uppdrag hos Pfizer. Ett av världens största läkemedelsföretag, och den största leverantören av medicinska behandlingar i Sverige. Med cirka 125 läkemedel och vacciner hjälper de patienter i alla skeden av livet. På Pfizers tillverkningsanläggning i Strängnäs arbetar cirka 300 personer. Här finns Sveriges största kommersiella bioteknologiska tillverkningsenhet av farmaceutisk aktiv substans. Vår anläggning är en av Sveriges mest avancerade biotech-anläggningar och har vunnit priser för sina arbetsprocesser.

Som laboratorieingenjör ingår du i organisationens Quality Control avdelning. QC avdelningen är ansvarig för att säkerställa kvalitén på läkemedel som förbättrar livet för patienter. Du jobbar huvudsakligen praktiskt på labbet och utför service på instrument, beredning av lösningar och prover, förbättringsarbeten, underhåll av labbet, avvikelseutredningar, och arbetar med GMP dagligen. Tjänsten är heltid, 40h per vecka och du jobbar kontorstider.

När du avancerar i din roll kan du få utökade ansvarsområden som miljöombud, driva förbättringsarbete, instrument- eller analysansvarig. Randstad Life Sciences erbjuder också utbildningar externt  och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss.

Alla uppgifter utförs utifrån instruktioner kallade SOP:ar och analysresultat måste dokumenteras på ett korrekt vis. Därför är det viktigt att du talar Svenska och Engelska flytande. Du har en universitets- eller högskoleutbildning som motsvara minst 3 år och gärna är inriktad mot kemi, molekylärbiologi  eller dylikt. Det är meriterande om du tidigare jobbat med laborativa uppgifter, GMP eller tidigare roll inom läkemedelsindustrin. 

Som person är du noggrann, strukturerad och du har ett prestigelöst förhållningssätt till dina arbetsuppgifter. För att lyckas i rollen som konsult är det viktigt att du är nyfiken och kan arbeta självständigt och på eget initiativ, förmåga att arbeta flexibelt är viktigt då prioriteringar ofta ändras. Vidare har du en god kommunikativ förmåga, och du är en lagspelare som gärna samarbetar med andra. 

Skicka in din ansökan senast 18 December. Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Därför är det till din fördel att skicka in ansökan så tidigt som möjligt. Vi kan på grund av GDPR inte ta emot ansökningar via mail. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Ansvarsområden
Ditt arbete består till ca 70% av praktiskt laborativa analyser, resterande är administrativt & underhåll
Ta emot och registrera prover och kemikalier
Utföra analyser för att kvalitetssäkra, rapportera resultat
Utföra underhåll och system test på analysinstrument
Underhålla labbet
Engagera dig i förbättringsarbete och avvikelseutredningar
Arbeta enligt cGMP (current Good Manufacturing Practice)


Kvalifikationer
Vi förutsätter att du som söker har:
En kandidatexamen inom naturvetenskapligt område med ingående praktiska laborativa moment.
Flytande Svenska & Engelska (B2 nivå enl. CEFR)

Det är meriterande om du har:
Yrkeserfarenhet av laborativt arbete,
gärna HPLC & Våtkemi
Arbetat inom GMP verksamhet
Vana att tolka och läsa Farmakopéer
(USP / PH. Eur / JP / BP)


Om företaget
Randstad är världens största företag inom rekrytering, bemanning och HR-tjänster. I Sverige är Randstad ett av de topp tre största konsultföretagen inom Life Science. Vi är specialister för specialister vilket innebär att vi som jobbar på Randstad Life Sciences har en bakgrund inom och ofta yrkeserfarenhet från Life Sciences. Vårt globala nätverk i kombination med en stark lokal förankring gör att vi kan erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom Life Science.

Vi tror att det är den mänskliga aspekten av vårt arbete som utgör skillnaden i dagens snabbt föränderliga digitala värld. Det är därför vi kombinerar effektiv teknik med våra mänskliga insikter för att leverera den kompetens du behöver för att ta ditt företag framåt.

Vi kallar det för human forward. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Produktivitetsmätning och modellering för produktion av slutprodukt

Antal högskolepoäng: 30 hp
Projektstart: Januari 2023
Plats: På plats, Södertälje Snäckviken

Välkommen till Sweden Operations! Här är pulsen hög och vägarna många att utvecklas. Vi arbetar hållbart för varandra och planeten i en högteknologisk och positiv miljö. Coachande ledarskap och nyfikenhet driver oss mot att hitta nya sätt att tillverka läkemedel som förändrar liv.

Din spelplan
Planning organisationen inom Sweden Operations omfattas av fem planeringsgrupper som gemensamt arbetar med varuförsörjningsfrågor och produktionsplanering för samtliga Siter i Södertälje, vilka tillsammans är de med marginal största siterna i nätverket. Vi levererar livsviktiga läkemedel till kunder över hela världen och just nu lanseras många nyutvecklade produkter. 
Som en del av Planning ingår du i AstraZenecas globala nätverk som består av ett stort antal komplexa och tekniskt olika produktionsprocesser. Dessa innefattar tillverkning av API, Formulering av tablett, substans, etc. samt Packning. 

Uppdragsbeskrivning
Alla noder i nätverket har ett stort fokus på service, supply och cost. Balanseringen av dessa skapar naturliga trade-offs i Astrazenecas Supply KPI Dashboard som innefattar en rad KPIer/PIs för ledtid, plan adherence och produktivitet, vilka alla har syften oberoende av varandra. Detta skapar suboptimering och i vissa fall trade-off-beslut. 
Det finns ett behov av att kartlägga alla trade-off- och suboptimeringsmätetal samt att omfomulera dessa KPIer/PIs för att säkra fokus på rätt säker samt styra vad som bör vara en KPI och vad som bör vara en PI enligt definition. 

Syfte och mål 
Kartlägga de kontraproduktiva, suboptimerande och trade-off mätetal som idag innefattas av AZ Supply KPI Dashboard för att skapa förståelse för vad som är viktigt för att säkra service och supply till patient. Från detta skapa en modell för hur en dashboard av KPIs/PIs ska utformas i enighet med AZ Supply Strategy samt  att omformulera dessa KPIer/PIs för att säkra fokus på rätt säker samt styra vad som bör vara en KPI och vad som bör vara en PI enligt definition. 

Vi förutsätter
Högskoleutbildning på master-/civilingenjörsnivå med inriktning mot logistik eller produktionsplanering. 
God vana av att arbeta i MS Excel
Goda kunskaper i engelska och svenska, både muntligt och skriftligt
 
Meriterande
Tidigare erafenhet från AstraZeneca 
Kunskaper i SAP 

Vad vi erbjuder
Under examensarbetet är man välkommen att nyttja AstraZenecas kontorslokaler enligt överenskommelse för möjlighet att lära sig mer om företaget och möjliggöra samarbete med handledare och intressenter inom produktion. 
Vi inom AstraZeneca ser examensarbetet som en möjlighet till vidare anställning efter examen. 

Så här går du vidare
AstraZeneca samarbetar med Randstad Life Sciences i rekryteringsprocessen. Vi hanterar endast ansökningar via Randstads hemsida.
Utvalda kandidater behöver genomgå bakgrundskontroll och ett alkohol- och drogtest innan projektets start.
Ansökan ska vara oss tillhanda senast 11e november.
För mer information om rekryteringsprocessen, kontakta Linda Nordström konsultchef Randstad Life Sciences: [email protected]

Ansvarsområden
Syfte och mål 
Kartlägga de kontraproduktiva, subomtimerande och trade-off mätetal som idag innefattas av AZ Supply KPI Dashboard för att skapa förståelse för vad som är viktigt för att säkra service och supply till patient. Från detta skapa en modell för hur en dashboard av KPIs/PIs ska utformas i enighet med AZ Supply Strategy samt 

Kvalifikationer
Högskoleutbildning på master-/civilingenjörsnivå med inriktning mot logistik eller produktionsplanering. 
God vana av att arbeta i MS Excel
Goda kunskaper i engelska och svenska, både muntligt och skriftligt

Ansökan

Om företaget
I Södertälje finns AstraZenecas största globala produktions- och distributionsanläggning och en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel – Sweden Operations. Vi producerar här allt från tabletter och kapslar till inhalatorer, frystorkade produkter, sprejer, flytande lösningar och mycket mer. Våra två stora produktionsanläggningar i Södertälje (Gärtuna och Snäckviken) kan hantera hela processen, från den kemiska produktionen av aktiva farmaceutiska substanser till formulering, tablett-tillverkning, packning och distribution till våra kunder. Tillverkningsenheten i Södertälje har så kallad flaggskeppsstatus i AstraZenecas produktionsnätverk, och är lanseringssite för nyaläkemedel i form av tabletter och kapslar som ska ut på den globala marknaden. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Vi söker just dig som brinner för analytisk kemi.  Bli en del av  Randstad Life Sciences och vårt konsultteam. Du kommer få jobba med analytisk kemi på ett spännande bolag i Södertälje. 


Som konsult på Randstad Life Sciences får du en trygg anställning med fast lön, kollektivavtal och förmåner som friskvårdsbidrag, tjänstepension, försäkringar och företagshälsovård. Vi är lyhörda för dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter samt i och med vår breda kundportfölj kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition. På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. 
 
 Som konsult kommer du att ingå i ett större konsultteam inom Life Science och därmed få möjligheten att bredda ditt nätverk. Våra konsultchefer ser det som sin huvuduppgift att stötta dig i din utveckling för att skapa förutsättningar för att du ska nå dina yrkesdrömmar. Vi har ett teamorienterat tankesätt vilket möjliggör för dig att ta dig an uppdrag utanför dina tidigare erfarenheter i och med den kompetens som finns inom Randstad Life Sciences. 

arbetsuppgifter.
Du kommer att arbeta hos en av våra kunder i Södertälje och vara en del av den analytiska avdelningen.

Ditt arbete kommer innebära exempelvis:
Läkemedelsanalyser
Karakterisera innehåll från resultat från kromatografiska metoder
Stödja gruppen i annat laborativt arbete
Skriva rapporter 


kvalifikationer.
Du som sökande har: 
en högskole- eller universitetsexamen inom kemi eller annat relevant vetenskapligt område (civilingenjör, B.Sc, M.Sc, Ph.D)
flerårig erfarenhet från GMP
industrierfarenhet från läkemedelstillverkning
 gedigen erfaren av HPLC/MS och kromatografiska metoder 

Egenskaper som är viktiga som analytisk kemist är att du är entusiastisk, driven och ambitiös. Som person är du nyfiken, lätt att samarbeta med, har god kommunikationsförmåga samt trivs att jobba i team.  Andra viktiga egenskaper för att trivas och lyckas i rollen är flexibilitet och att du har en förmåga att snabbt sätta dig in i nya frågeställningar. Du måste tycka att omfattande problemlösning är roligt och utvecklande då projekten ofta kräver innovativa lösningar som kommer från samarbete mellan olika discipliner. Utöver detta är du ansvarstagande, strukturerad och noggrann med en förmåga att kunna arbeta självständigt och på eget initiativ. 


ansökan.
Skicka in din ansökan senast 30 november. Urval och intervjuer kommer ske löpande så vänta inte med att ansöka. Vi tar inte emot ansökningar via email.

Ansvarsområden
Läkemedelsanalyser
 Karakterisera innehåll från resultat från kromatografiska metoder
Stödja gruppen i annat laborativt arbete
Skriva rapporter 


Kvalifikationer
en högskole- eller universitetsexamen inom kemi eller annat relevant vetenskapligt område (civilingenjör, B.Sc, M.Sc, Ph.D)
flerårig erfarenhet från GMP
industrierfarenhet från läkemedelstillverkning
 gedigen erfaren av HPLC/MS och kromatografiska metoder 


Ansökan

Om företaget
Med över 600 000 anställda i omkring 40 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster och erbjuder bemannings-, konsult- och rekryteringslösningar inom alla kompetensområden. Vi erbjuder även interim management, executive search och omställningstjänster. Vi har ett stort nätverk av bolag och kandidater vilket innebär att vi förmedlar hundratals jobb inom olika branscher, från Kiruna i norr till Malmö i söder. Vår ambition är att vara den bästa arbetsgivaren på marknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och organisationer att nå deras sanna potential. Vi kallar det Human Forward. Visa mindre

Here at AstraZeneca, we are looking to enable you to be the best you can be. We thrive in our inclusive and ambitious environment. We draw on our knowledge to take thoughtful risks and uncover creative ways to better deliver for our patients and our business.

Our Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) Regulatory Affairs function delivers expert CMC regulatory input for projects spanning across the product lifecycle and leads the regulatory strategy for the development, manufacturing and testing of all of our medicines. With our expertise we interpret, anticipate and craft global Health Authority expectations to build CMC and Device Regulatory Strategies.

We are seeking a CMC Regulatory Affairs Associate Director to add to our hard-working team in either our Gaithersburg (MD), US; Macclesfield, UK; Cambridge, UK; Gothenburg, Sweden or Sodertalje, Sweden hubs. This role will support the synthetics technical area, encompassing both traditional and novel molecules.

CMC Regulatory Affairs Associate Directors are a core member of our cross-functional Regulatory Strategy, Pharmaceutical and Global Supply Teams. Working in partnership with the technical functions, CMC Associate Directors collaborate with colleagues in AZ marketing companies across the globe to ensure successful regulatory outcomes for clinical trials, marketing applications and complex post approval changes to meet the needs of our patients and the business. We pride ourselves on our encouraging culture and cross-project knowledge sharing.

As a CMC Regulatory Affairs Associate Director you will:

*

Use your regulatory experience to devise creative strategies to support a range of new chemical entities and novel products, from development to post approval lifecycle management.
*

Provide strategic, tactical and operational expertise and direction to AstraZeneca project teams, based on understanding of global CMC regulations;
*

Handle high level risk by making sophisticated judgments, developing innovative solutions and applying comprehensive cross-functional and industry understanding;
*

Have a high level of interactive social skills and cultural sensitivity which you will use to advise CMC teams on how to achieve successful regulatory outcomes;
*

Support project driven regulatory interactions with health authorities, e.g. FDA, EMA, for CMC scientific advice;
*

Lead and/or deliver CMC Regulatory components of business process improvement projects.
*

Ensure the application of global CMC regulations and guidance within AstraZeneca and lead development of new guidance
*

Share your knowledge actively within CMC RA and the wider business, participate in the coaching and mentoring of colleagues and keep up to date with emerging global regulatory requirements;

Minimum Qualifications:

*

Bachelor's degree in a science or technical field such as pharmacy, biology, chemistry or biological science
*

Breadth of knowledge of manufacturing, project, technical and regulatory project management;
*

Strong understanding of regulatory affairs globally, particularly with respect to the CMC field;
*

Regulatory Affairs CMC experience with submissions for synthetic drug substances and products.

Desired Qualifications:

*

Advanced degree in a science or technical field such as pharmacy, biology, chemistry or biological science

The position can sit at our Macclesfield or Cambridge, UK; Gaithersburg, MD; Gartuna or Gothenburg, Sweden locations

Why AstraZeneca?
At AstraZeneca when we see an opportunity for change, we seize it and make it happen, because any opportunity no matter how small, can be the start of something big. Delivering life-changing medicines is about being entrepreneurial - finding those moments and recognising their potential. Join us on our journey of building a new kind of organisation to reset expectations of what a bio-pharmaceutical company can be. This means we're opening new ways to work, pioneering cutting edge methods and bringing unexpected teams together. Interested? Come and join our journey.

So, what's next!
Are you ready to bring new ideas and fresh thinking to the table? Brilliant! We have one seat available, and we hope it's yours.

Competitive salary and benefits package on offer.

Where can I find out more?

Our Social Media,

Follow AstraZeneca on LinkedIn

Follow AstraZeneca on Facebook

Follow AstraZeneca on Instagram Visa mindre

Job description
Solvent Recycling Within API Production

As we approach a more circular economy, an increased need of recycling has become all more apparent. But how can we implement more of it?
If you want to contribute to more sustainable medicine through recycling, this project is for you!
AstraZeneca is a global, science-led, patient-focused pharmaceutical company with focus on development and marketing of prescription-based medicine. With over 83,000 employees globally, whereof 7400 in Sweden, AstraZeneca directly contributes to a respectable part of Sweden’s BNP. With this comes equal responsibility for us to care for our planet, and we want you to be part of our sustainability efforts. 
At PET API in Snäckviken Södertälje, we produce active pharmaceutical ingredients used in various therapeutical areas. When producing any kind of medicine, as with any chemical plant, there is naturally waste generated. This usually takes the form of organic biproducts, emission or liquid waste and are in need to be taken care of in a safe manner. 
The student will be included in the Process Technology team, consisting of 20 process engineers and chemists and will work cross-functionally together with several functions.

Main Duties and Responsibilities
The project will consist of two main areas. In the first topic the student will explore the feasibility of a large central distillation column, while the second will be focusing on smaller, up-stream units. The smaller units have no requirement for distillation, but rather technologies such as membranes. 
The mains goals are to model and perform a sensitivity analysis on a central distillation unit for various inlet streams and compare it to when smaller, more modular, solutions are preferred over it. 
Some of the work will require the student to go-and-look in a factory environment, however no laboratory work is expected to be included. The student is expected to be on site in Södertälje, but will be flexible to a certain extent.

Essential Requirements
We are looking for a student that is passionate about sustainability – in particular recycling with its pertaining technologies, and want to contribute to a cicular economy.
The student should be familiar with different separation technologies, mainly membrane filtration and distillation as well as thermodynamics. The student should have taken courses in basic chemical engineering, sustainable production and basic chemistry.
The student has a background in Chemical Engineering, Engineering Physics, Mechanical Engineering, Environmental Engineering or equivalent.
 
Desirable Requirements
Extra merit is given if the student is also familiar with some of the following: 
Pervaporation and solvent separation
LEAN manufacturing

Application
Randstad Life Sciences is cooperating with AstraZeneca in this recruitment process. We only handle applications sent through Randstad’s website.
 
All chosen candidates need to pass a background check and an alcohol and drug test before starting the project.
Application needs to be sent in at the latest 18th of November
For more information about the process, contact Linda Nordström consultant manager Randstad Life Sciences: [email protected]

Key points: Recycling, Re-use, Recovery, Circular economy, Sustainability, Waste management, Solvent recovery, Distillation.

Responsibilities
The project will consist of two main areas. In the first topic the student will explore the feasibility of a large central distillation column, while the second will be focusing on smaller, up-stream units. The smaller units have no requirement for distillation, but rather technologies such as membranes. 
The mains goals are to model and perform a sensitivity analysis on a central distillation unit for various inlet streams and compare it to when smaller, more modular, solutions are preferred over it. 
Some of the work will require the student to go-and-look in a factory environment, however no laboratory work is expected to be included. The student is expected to be on site in Södertälje, but will be flexible to a certain extent.

Qualifications
Enrolled in a programme including a thesis project 
The student has a background in Chemical Engineering, Engineering Physics, Mechanical Engineering, Environmental Engineering or equivalent.

Application
All chosen candidates need to pass a background check and an alcohol and drug test before starting the project.
Application needs to be sent in at the latest 3d of November
For more information about the process, contact Linda Nordström consultant manager Randstad Life Sciences: [email protected]

About the company
At AstraZeneca, we are guided in our work by a strong set of values, and we’re resetting expectations of what a bio-pharmaceutical company can be. By truly following the science, we pioneer new methods, new thinking and bring unexpected teams together. From scientists to sales, lab techs to legal, we’re on a mission to turn ideas into life-changing medicines that transform lives. We need great people who share our passion for science and have the drive and determination to meet the unmet needs of patients around the world. If you’re swift to action, confident to lead, willing to collaborate, and curious about what science can do, then you’re our kind of person Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Do you want a thesis project that makes a difference for both patients, and the planet?
We now offer an exciting opportunity to perform a thesis project, 30 hp, in collaboration with Manufacturing Science & Technology at our new biologics Drug Product manufacturing plant located in Södertälje.
The new manufacturing facility has the capability of formulation, filling, visual inspection, device assembly packaging to support the Astra Zeneca biologic commercial pipeline and biologic clinical trial and launch programs.

Business Area
Manufacturing Science & Technology (MS&T) is the bridge that turns innovative science into actual medicines that help millions of people. The MS&T function ensures reliable and flexible formulation, filling, visual inspection, device assembly, bulk and final packaging of late stage clinical and commercial products, for the site to become the preferred supplier for these products. We also provide expert technical support commercial products.

What you’ll do
Manufacturing Science & Technology are responsible for process development, monitoring and continuous improvement of our manufacturing processes. We are constantly striving to improve process understanding and the analytical tools available for process monitoring.
In this project, you will identify opportunities for increased understanding of formulation, filling, aseptic processing and/or assembly and packing processes through modeling, trending and statistical analysis. The project will utilize existing process data. 

Essential Requirement
- In final year of MSc (or equivalent) in Engineering or life sciences
- Ability to communicate effectively in spoken and written English
- Ability to work independently and define project deliverables in collaboration with project mentors

Desired Requirement
- Experience with data-driven modeling tools such as SIMCA Online

What we expect of you
The project will be defined by your research interest and the organization’s needs. Please submit your resume and a short description of yourself, your professional interests and what you are interested in developing through a thesis project at Manufacturing Science & Technology.

Why AstraZeneca?
Join us on our journey of building a new kind of organization to reset expectations of what a bio-pharmaceutical company can be. This means we’re opening new ways to work, pioneering cutting edge methods and bringing unexpected teams together. Interested? Come and join our journey.

Application
Randstad Life Sciences is cooperating with AstraZeneca in this recruitment process. We only handle applications sent through Randstad’s website.

All chosen candidates need to pass a background check and an alcohol and drug test before starting the project.
Application needs to be sent in at the latest 2nd of November
For more information about the process, contact Linda Nordström consultant manager Randstad Life Sciences: [email protected]
Are you already imagining yourself joining our team in Södertälje? Good, because we can’t wait to hear from you. 

Ansvarsområden
The project will be defined by your research interest and the organization’s needs. Please submit your resume and a short description of yourself, your professional interests and what you are interested in developing through a thesis project at Manufacturing Science & Technology.
Why AstraZeneca?
Join us on our journey of building a new kind of organization to reset expectations of what a bio-pharmaceutical company can be. This means we’re opening new ways to work, pioneering cutting edge methods and bringing unexpected teams together. Interested? Come and join our journey.

Kvalifikationer
In final year of MSc (or equivalent) in Engineering or life sciences
- Ability to communicate effectively in spoken and written English
- Ability to work independently and define project deliverables in collaboration with project mentors

Desired Requirement
- Experience with data-driven modeling tools such as SIMCA Online

Ansökan
All chosen candidates need to pass a background check and an alcohol and drug test before starting the project.
Application needs to be sent in at the latest 2nd of November
For more information about the process, contact Linda Nordström consultant manager Randstad Life Sciences: [email protected]

Om företaget
 At AstraZeneca, we are guided in our work by a strong set of values, and we’re resetting expectations of what a bio-pharmaceutical company can be. By truly following the science, we pioneer new methods, new thinking and bring unexpected teams together. From scientists to sales, lab techs to legal, we’re on a mission to turn ideas into life-changing medicines that transform lives. We need great people who share our passion for science and have the drive and determination to meet the unmet needs of patients around the world. If you’re swift to action, confident to lead, willing to collaborate, and curious about what science can do, then you’re our kind of person. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Har du arbetat ett par år inom validering och kvalificering i en GMP-reglerad verksamhet och trivs med att leda arbetet och jobba i projektform? Då kan det vara dig vi söker. Vi på Randstad Life Sciences utökar teamet inom validering och kvalificering och söker nu vår nya kollega.
 
Som konsult hos Randstad Life Sciences är det vi som är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du drömmer om. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter och i och med vårt breda kundportfölj i Mälardalen kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition. På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.

ansvarsområden.
Arbetsuppgifterna kan variera beroende på kund och uppdrag och omfattar vanligtvis att delta eller leda arbetet med planering, framtagning av protokoll, genomförande och rapportering av validering och kvalificering.  

Arbetsuppgifterna kan exempelvis innebära:     
Leda arbetet med kvalificeringar och valideringar av utrustning, lokaler eller processer
Framtagning av valideringsdokumentation 
Hantera riskbedömningar och avvikelser
Hantera ändringsärenden
Hantera leverantörer
Granska rapporter

kvalifikationer.
Vi söker dig med relevant naturvetenskaplig högskole- eller universitetsexamen samt erfarenhet från en liknande roll i läkemedels- eller medicinteknikbranschen. Du har erfarenhet från arbete i GMP-reglerad verksamhet och har arbetat med validering/kvalificering i minst ett par år. Vidare har du goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift.

Egenskaper som är viktiga i denna roll är att du är ansvarstagande, strukturerad och har eget driv. Som person är du social och nyfiken. Andra viktiga egenskaper för att trivas och lyckas i rollen som konsult är flexibilitet och att du är möjlighetsorienterad. Du har även förmåga att kunna arbeta självständigt och på eget initiativ.

Välkommen med din ansökan!

Ansvarsområden
Arbetsuppgifterna kan exempelvis innebära:     
Leda arbetet med kvalificeringar och valideringar av utrustning, lokaler eller processer
Framtagning av valideringsdokumentation 
Hantera riskbedömningar och avvikelser
Hantera ändringsärenden
Hantera leverantörer
Granska rapporter


Kvalifikationer
naturvetenskaplig högskole- eller universitetsexamen
 erfarenhet från en liknande roll
erfarenhet från arbete i GMP-reglerad verksamhet
erfarenhet från validering/kvalificering
goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift


Ansökan
Skicka in din ansökan senast 16 oktober. Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Vi tar inte emot ansökningar via e-mail. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Om företaget
Med över 600 000 anställda i omkring 40 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster och erbjuder bemannings-, konsult- och rekryteringslösningar inom alla kompetensområden. Vi erbjuder även interim management, executive search och omställningstjänster. Vi har ett stort nätverk av bolag och kandidater vilket innebär att vi förmedlar hundratals jobb inom olika branscher, från Kiruna i norr till Malmö i söder. Vår ambition är att vara den bästa arbetsgivaren på marknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och organisationer att nå deras sanna potential. Vi kallar det Human Forward. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
 
Brinner du för projektledning och vill ha en ett utvecklande och roligt uppdrag inom Life Sciences? 


Vi på Randstad Life Sciences söker nu en erfaren projektledare som vill arbeta tillsammans med någon av våra kunder inom läkemedelsindustrin.  Vi söker dig som vill engagera och motivera medlemmarna i projektgruppen samt se till att projektet uppnår uppställda mål avseende tid, kvalitet och ekonomi. 


Vår ambition är att vidareutveckla vårt nätverk av projektledare inom Life Sciences för att därigenom kunna bistå våra kunder med rätt kompetens och kvalité. Då vi har en bred kundportfölj är vi i ständigt behov av att utöka vårt konsultteam. 
 
Som konsult hos Randstad Life Sciences är det vi som är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du drömmer om. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter och i och med vår breda kundportfölj i Mälardalen kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition.  


ansvarsområde.
I rollen kommer du få möjlighet att driva allt ifrån små till stora projekt. Du förväntas kunna styra och leda projekten samt kontinuerligt följa upp budget, tidsramar och resurser. Vi söker därför dig som är strukturerad och som självständigt kan planera, organisera och prioritera arbetet på ett effektivt sätt. Vi ser även att du skapar ett kreativt arbetsklimat bland deltagarna i projektet och stimulerar nytänkande.  
 
Vi kan erbjuda uppdrag i hela Mälardalen (Uppsala, Stockholm, Södertälje och Strängnäs). 
 
arbetstider.
Vi erbjuder en tillsvidareanställning som initieras med en 6-månaders provanställning. Det initiala uppdragets längd varierar beroende på kund och uppdrag.

kvalifikationer.
Du har en högskoleexamen inom bioteknik, biokemi, kemiteknik eller liknande. Erfarenhet från arbete inom projektledning, läkemedelsindustrin samt GMP är ett krav så väl som mycket goda kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift. Meriterande är om du har erfarenhet inom validering, förändringsarbete eller regulatoriska kunskaper. Mycket meriterande om du är certifierad som projektledare. 
 
Du är en ledare som har lätt för att skapa ett kreativt arbetsklimat. Som person är du strukturerad, noggrann och ser till att projekt uppnår uppställda mål avseende tid, kvalitet och ekonomi. Du  är positiv och har en god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift. Du har lätt för att skapa kontakter, är social och utåtriktad i yrkesmässiga sammanhang. Som person är du kommunikativ och gillar utmaningar. I rollen är det viktigt med hög integritet och beslutsamhet samtidigt som du är ödmjuk och har ett prestigelöst förhållningssätt till dina arbetsuppgifter. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. 


ansökan.
Skicka in din ansökan senast 2022-09-30. Vi tar inte emot ansökningar via email. Urval och intervjuer kommer att ske löpande, skicka därför in din ansökan redan idag. 
 
Vi ser fram emot din ansökan! 



Ansvarsområden
I rollen som projektledare kommer du arbeta med att säkerställa ledtider, resurser och  kvalitén  i projekten. Arbetsuppgifter kan innefatta exempelvis: 
 
Driva projekt 
Strukturera, planera samt utvärdera projekt 
Leda team 
Ha budgetansvar/kapitalinvesteringar 
Se till så att projektet uppnår uppställda mål 


Kvalifikationer
Kravprofil för rollen: 


Högskoleexamen inom bioteknik, biokemi, kemiteknik eller liknande 
Flerårig erfarenhet från projektledning 
Erfarenhet från läkemedelsindustrin och/eller Medicinteknik-branschen 
GMP 
 Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift 


Ansökan
Skicka in din ansökan senast 2022-09-30 via randstad.se. Vi tar inte emot ansökningar via email. Urval och intervjuer kommer att ske löpande, skicka därför in din ansökan redan idag. 



Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom life science. Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential! Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Vi söker nu en konsult till uppdrag som Quality Assurance Associates till AstraZenecas kvalitetssäkringsgrupp inom Quality Steriles som stödjer AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations. Denna tvärfunktionella och viktiga roll gör dig till en representant för både kund och företag - du blir en nyckelperson som skyddar AstraZenecas produkter, tillverkningstillstånd och patienter.

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?

Som konsult hos Randstad Life Sciences kommer du få möjligheten att prova på spännande roller på olika företag tack vare vår breda kundportfölj som omfattar hela Mälardalen. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att lyhört hjälpa dig att utveckla din karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition.  På så sätt får du ett effektivt karriärskompass som pekar i den riktning du drömmer om.

Vår ambition är att bli din livslånga karriärspartner

Randstad Life Sciences är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Du får en konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter

Vi investerar i våra konsulter

På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.

Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential!

Ansvarsområden
Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med ”där det händer”. Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Kvalifikationer
Grundkrav
Vi främjar mångfald och söker kandidater med olika erfarenheter. 
Grundkravet är en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. 
 Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.
Dessutom krävs en kurs i Mikrobiologi som motsvarar minst 7,5 hp. 
Du förväntas ha mycket goda kunskaper i svenska och goda kunskaper i engelska. 

Det är meriterande 
Med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. 
Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. 
Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process


Ansökan
Skicka in din ansökan senast 24 Augusti. Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Vi kan på grund av GDPR inte ta emot ansökningar via mail. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science.

Vi tror att det är den mänskliga aspekten av vårt arbete som utgör skillnaden i dagens snabbt föränderliga digitala värld. Det är därför vi kombinerar effektiv teknik med våra mänskliga insikter för att leverera den kompetens du behöver för att ta ditt företag framåt.

Vi kallar det human forward. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
På AstraZeneca är vi stolta över att ha en unik arbetsplatskultur som inspirerar till innovation och samarbete. Vi arbetar kontinuerligt och systematiskt för att våra medarbetare ska känna sig uppskattade, motiverade och belönas för sina idéer och kreativitet.

På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i en innovativ, högteknologisk och positiv LEAN-miljö för att tillverka läkemedel som förändrar liv.

För att stödja produktionens tillverkning i en intensiv fas som vi befinner oss i, söker avdelningen Quality Operations inom kvalitetsorganisationen på SBC, engagerade och drivna Quality Assurance Officers. Tjänsterna schemaläggs på 2-skift (fm/ em) med starttid 07:00 och sluttid 22:30.

Som konsult hos Randstad Life Sciences är det vi som är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du drömmer om. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter och i och med vårt breda kundportfölj i Mälardalen kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition. På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.

Ansvarsområden
Din spelplan
AstraZenecas Biologiska tillverkningsenhet i Södertälje, Sweden BioManufacturing Center (SBC) är en central del av AstraZenecas strategi för produktion av nya Biologiska läkemedel. Här trivs vi på ett av Sveriges främsta Läkemedelsföretag, i en högteknologisk och trevlig miljö där vi värderar samarbete, entreprenörsanda och smarta lösningar. 

Den Biologiska tillverkningsenheten levererar nästa generations läkemedel från AstraZenecas omfattande pipeline och har därmed en central roll i accelerationen av AstraZenecas läkemedelsportfölj. På SBC formuleras, fylls, packas, QC testas och frisläpps både kliniska och kommersiella produkter till patienter över hela världen. 

Din roll
Som Quality Assurance Officer representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.

Du kommer att arbeta som kvalitetsledare och förebild både inom Quality och i det tvärfunktionella arbetet inom hela tillverknings- och försörjningskedjan. Du blir en viktig del av Qualitys aseptiska oversight. där du har ett delegerat ansvar för att produkten håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav. En del av ditt arbete är att granska och godkänna protokoll för att kunna frisläppa material och tillverkad produkt, inklusive importerade produkter. Rollen innehåller även arbete med förbättringar av nuvarande processer.

Rollen har ett brett kontaktnät inom siten och mellan andra globala AstraZenecas siter, och du har en viktig roll i att bygga upp kvalitetskulturen i organisationen. Det ställer därmed krav på god kommunikationsförmåga för att skapa förståelse och engagemang samt kunna agera med integritet. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet. Du arbetar självständigt med varierande uppgifter i en snabbt föränderlig miljö. Därför behöver du hålla en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel när förutsättningarna ändras.

Kvalifikationer
Vilken kompetens söker vi?
• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240 hp (160 poäng), inklusive 7,5hp (5p) mikrobiologi. 
• Erfarenhet från kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin.
• Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och i skrift.

Det är meriterande med mikrobiologisk kompetens samt erfarenhet från steriltillverkning, tillverkning av biologiska produkter, myndighetsinspektioner och validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process. 

För att lyckas i rollen är du en driven och lösningsorienterad person som trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är skicklig på att se helhetsperspektiv och växla mellan långa och korta deadlines. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.  

Du rapporterar till chefen för Quality Assurance.

Ansökan
Välkommen med din ansökan senast 1 september. Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Vi tar inte emot ansökningar via e-mail. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science. Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential! Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Som konsult hos Randstad Life Sciences kommer du få möjligheten att prova på spännande roller på olika företag tack vare vår breda kundportfölj som omfattar hela Mälardalen. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att lyhört hjälpa dig att utveckla din karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition.  På så sätt får du ett effektivt karriärskompass som pekar i den riktning du drömmer om.

Vår ambition är att bli din livslånga karriärspartner

Randstad Life Sciences är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Du får en konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter

Vi investerar i våra konsulter

På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.

Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential!

Vi söker en Quality Assurance associate-konsult med inriktning på Mikrobiologi och Media till vårt arbete inom kvalitetssäkring av omgivningshygien av produktionsanläggningar i Sweden Operations, Södertälje. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att representera både kundens och företagets intressen, samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.

Ansvarsområden
Som QA associate med inriktning på Mikrobiologi och Media ansvarar du för kvalitetssäkring
av den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel. I din roll samarbetar du nära med
produktionen, det mikrobiologiska laboratoriet, andra kvalitetsvärderingsgrupper samt övriga
stödfunktioner inom kvalitetskontroll och processteknik - ett stort kontaktnät är din vardag.
I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och
kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera
Utreda och godkänna kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor samt utföra mikrobiologiska riskbedömningar
Bedöma, sammanställa och rapportera resultat från media och mikrobiologisk monitorering
Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi, media och omgivningshygien
Medverka i och leda verksamhetsprojekt och valideringar
Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner


Kvalifikationer
Grundkrav 
Naturvetenskaplig högskoleexamen på magisternivå/240hp innehållande mikrobiologi.
Erfarenhet av arbete med mikrobiologi och/eller media, företrädesvis inom verksamhet
styrd av Good Manufacturing Practice (GMP) är önskvärt.
Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både
svenska och engelska.

För att lyckas i rollen krävs att du har en god analytiskt förmåga och med en positiv anda bidrar du till att skapa en lösningsorienterad miljö. Kan arbeta med flera arbetsuppgifter parallellt samt enligt överenskommen prioritering, och tydligt lyfta och efterfråga resurser om kritiska leveranser inte beräknas kunna utföras i tid, vilket ställer krav på ett strukturerat arbetssätt. Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. För genom ditt arbete kommer du kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då du bidrar till att produktionen av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa.

Ansökan
Skicka in din ansökan senast 20 August. Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Vi kan på grund av GDPR inte ta emot ansökningar via mail. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science.

Vi tror att det är den mänskliga aspekten av vårt arbete som utgör skillnaden i dagens snabbt föränderliga digitala värld. Det är därför vi kombinerar effektiv teknik med våra mänskliga insikter för att leverera den kompetens du behöver för att ta ditt företag framåt.

Vi kallar det human forward. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Är du en noggrann och driven person med erfarenhet från analytiskt arbete inom QC? Har du dessutom erfarenhet från kvalificering och validering? Vill du få möjlighet att utvecklas inom läkemedelsindustrin genom omväxlande konsultuppdrag? Då kan det vara dig vi söker!

Vi på Randstad Life Sciences söker nu dig som vill jobba med validering inom läkemedelsbranschen. För denna tjänst söker vi främst dig som vill arbeta hos våra kunder i Södertälje, Strängnäs eller södra Stockholm. Då vi har en bred kundportfölj är vi i ständigt behov av att utöka vårt konsultteam, och är du intresserad av att jobba inom validering så har du hittat rätt! 

Som konsult hos Randstad Life Sciences är det vi som är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du drömmer om. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter och i och med vårt breda kundportfölj i Mälardalen kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition. På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.

Ansvarsområden
I ditt arbete som valideringsingenjör kommer du medverka i olika projekt och arbeta med kvalificeringar och valideringar av utrustning/lokaler och/eller processer. Arbetsuppgifterna kan variera beroende på kund och uppdrag och kan exempelvis innebära validering inom QC-lab med projekt kring uppgradering av befintlig anläggning och utökad analyskapacitet. 

Som valideringsingenjör kommer du exempelvis delta vid framtagning av kravspecifikationer och att skapa GMP-dokument såsom kvalificeringsdokumentation och SOP:ar. Arbetet innebär att självständigt utföra kvalificeringsaktiviteter (IQ, OQ, PQ). Utöver detta innebär arbetet även att delta vid riskbedömningar, granska rapporter och att hantera avvikelser.

Kvalifikationer
Vi söker dig som har en relevant naturvetenskaplig akademisk utbildning på minst kandidatnivå samt tidigare erfarenhet från laborativt arbete inom QC alternativt QA-erfarenhet. Du har erfarenhet av arbete i GMP-reglerad verksamhet och det är starkt meriterande med erfarenhet från validering och kvalificering. Du har mycket goda kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift.
 
Egenskaper som är viktiga i denna roll är att du är noggrann, strukturerad och har eget driv. Du har en god kommunikativ förmåga och du är en lagspelare med ett prestigelöst förhållningssätt som gärna samarbetar med andra. För att lyckas i rollen som konsult är det viktigt att du är nyfiken och har en förmåga att kunna arbeta självständigt och på eget initiativ, att kunna arbeta flexibelt är viktigt då prioriteringar ofta ändras. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet.

Ansökan
Välkommen med din ansökan senast 2022-07-31. Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt. Vi tar inte emot ansökningar via email.
 
Vi ser fram emot din ansökan!

Om företaget
Med över 600 000 anställda i omkring 40 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster och erbjuder bemannings-, konsult- och rekryteringslösningar inom alla kompetensområden. Vi erbjuder även interim management, executive search och omställningstjänster. Vi har ett stort nätverk av bolag och kandidater vilket innebär att vi förmedlar hundratals jobb inom olika branscher, från Kiruna i norr till Malmö i söder. Vår ambition är att vara den bästa arbetsgivaren på marknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och organisationer att nå deras sanna potential. Vi kallar det Human Forward. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Som konsult hos Randstad Life Sciences kommer du få möjligheten att prova på spännande roller på olika företag tack vare vår breda kundportfölj som omfattar hela Mälardalen. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att lyhört hjälpa dig att utveckla din karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition.  På så sätt får du ett effektivt karriärskompass som pekar i den riktning du drömmer om.

Vår ambition är att bli din livslånga karriärspartner

Randstad Life Sciences är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Du får en konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter
 
Vi investerar i våra konsulter

På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.

Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential!

As a CMC Regulatory Affairs Associate you will generate CMC documentation to support lifecycle submissions and keep business wide electronic systems up to date to maintain regulatory status. You will support externalisation projects where transfer of CMC documentation to external partners is an important and regular task. 

You will work with colleagues and other functions within AstraZeneca as well as external partners to obtain information that supports the generation of regulatory CMC documentation.

Ansvarsområden
CMC Regulatory Affairs is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory activities across AstraZeneca’s global supply chain. We are looking for CMC Regulatory Affairs Associates to join our CMC team focused on divestment related activities located in Södertälje.

We are curious, creative, and open to new ideas and ways of working. Above all, we are passionate about science and driven to always put patients first. Join us and be part of an extraordinary place to work; an environment that energizes and empowers each of us to support compliant product supply through partnership with other AZ teams.

Kvalifikationer
Grundkrav
Naturvetenskaplig högskoleutbildning/examen eller motsvarande arbetslivserfarenhet inom läkemedelsindustrin.
Flytande engelska och svenska i tal och skrift.

Meriterande:
Kunskap om GMP.


Erfarenhet
Önskvärd bakgrund från:
Läkemedelsproduktion, QA, QC, Product maintenance eller Regulatory affairs.

Ansökan
Skicka in din ansökan senast 18 Augusti. Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Vi kan på grund av GDPR inte ta emot ansökningar via mail. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science.

Vi tror att det är den mänskliga aspekten av vårt arbete som utgör skillnaden i dagens snabbt föränderliga digitala värld. Det är därför vi kombinerar effektiv teknik med våra mänskliga insikter för att leverera den kompetens du behöver för att ta ditt företag framåt.

Vi kallar det human forward. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Quality Systems Specialist– AstraZeneca, Sweden BioManufacturing Center (SBC)

Vill du vara med att säkra våra leveranser av nästa generations läkemedel?

På AstraZeneca är vi stolta över att ha en unik arbetsplatskultur som inspirerar till innovation och samarbete. Vi arbetar kontinuerligt och systematiskt för att våra medarbetare ska känna sig uppskattade, motiverade och belönas för sina idéer och kreativitet.

På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i en innovativ, högteknologisk och positiv LEAN-miljö för att tillverka läkemedel som förändrar liv. SBC levererar nästa generation av läkemedel från AstraZeneca och är en central del i företaget för biologiska produkter. Fabriken formulerar, fyller, packar, analyserar och frisläpper många av företagets nya produkter. 

Till avdelningen Quality System inom kvalitetsorganisationen på SBC, söker vi en engagerad och driven Quality Systems Specialist för ett konsultuppdrag via oss på Randstad Life Sciences.

Som konsult hos Randstad Life Sciences är det vi som är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du drömmer om. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter och i och med vårt breda kundportfölj i Mälardalen kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition. På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.

Ansvarsområden
Din spelplan
AstraZenecas Biologiska tillverkningsenhet i Södertälje, Sweden BioManufacturing Center (SBC) är en central del av AstraZenecas strategi för produktion av nya Biologiska läkemedel. Här trivs vi på ett av Sveriges främsta Läkemedelsföretag, i en högteknologisk och trevlig miljö där vi värderar samarbete, entreprenörsanda och smarta lösningar. Den Biologiska tillverkningsenheten levererar nästa generations läkemedel från AstraZenecas omfattande pipeline och har därmed en central roll i accelerationen av AstraZenecas läkemedelsportfölj. På SBC formuleras, fylls, packas, QC testas och frisläpps både kliniska och kommersiella produkter till patienter över hela världen.

Din roll
Som Quality Systems Specialist representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.
Du kommer att arbeta som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality och i det tvärfunktionella arbetet. Rollen har ett brett kontaktnät inom siten och mellan andra globala AstraZenecas siter, och du har en viktig roll i att bygga upp kvalitetskulturen i organisationen. Det ställer därmed krav på god kommunikationsförmåga för att skapa förståelse och engagemang. Som Business Process Owner för arbetsprocesser som ägs av Quality Systems, kommer du att arbeta med implementering, underhåll och förbättringar av Quality Systems arbetsprocesser inom ramen för Business Process Management. 

Arbetet innebär bl.a. att:
• Implementera, uppdatera och arbeta för att ständigt förbättra kvalitetssystemet (EQV) 
• Tolka och implementera globala Quality-procedures (QCM) och policies och håller i GMP-utbildningar
• Arbete med masterdata
• Förbereda, genomföra och följa upp myndighets- , företags- och interninspektioner
• Utfärda, granska och/eller godkänna kvalitetsrapporter och dokument
• Hantera CMC-dokumentation för siten samt regulatoriska förfrågningar

Du arbetar självständigt med varierande uppgifter i en snabbt föränderlig miljö. Därför behöver du hålla en struktur i arbetet men ändå vara flexibel när förutsättningarna ändras. 

Du rapporterar till chefen för QA och Quality Systems.

Kvalifikationer
Vi förutsätter att du har
En naturvetenskaplig magister eller masterexamen (minst 160 poäng/240hp) 
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både språkligt och skriftligt
Mycket goda kunskaper i GMP/GDP samt Kvalitetssystemprocesser
Goda ledaregenskaper
Erfarenhet av kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin och kvalitetskontroll av läkemedel 

Du kommunicerar lätt med kollegor i olika roller och situationer samt har erfarenhet av tvärfunktionellt arbete. Det är meriterande om du har erfarenhet av arbete med aseptisk fyllning.

Ansökan
Är du redo att bidra med nya idéer och insikter till vårt team? Perfekt! Vi har en plats ledig och vi hoppas den är din.

Skicka in din ansökan senast 2022-06-10 Urval och intervjuer kommer att ske löpande så vänta inte med din ansökan. Vi tar inte emot ansökningar via email. 

Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science. Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential! Visa mindre

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?

På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations i Södertälje, AstraZenecas största produktionsenhet, för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad.

Vi söker nu Quality Assurance Associates till vår kvalitetsorganisation inom QA OSD (Oral Solid Dosage) Formulation som är vår globala lanseringssite för tabletter och kapslar.

Vi på QA OSD är omkring 45 engagerade personer, uppdelade på 3 grupper. Välkommen till vårt team där alla känner en personlig koppling till de människor vi påverkar. Hos oss får du möjligheten att vara våra patienters ögon och öron. En betydelsefull roll som vi stolta tar på oss då vårt bidrag leder till att förbättra kvalitén på patienters hälsovård och slutligen kvalitén på deras liv.

Din roll
Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.

Inom QA OSD deltar vi också i olika projekt som till exempel New Product Introduction (NPI), investeringsprojekt för ny utrustning och Tech Transfer samt projekt kopplade till externa kunder, registreringar, lanseringar samt olika förbättringsarbeten.

Rollen innebär en del utredningsarbete där du använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper och med produktionen samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Vilken kompetens söker vi?

*

Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.
*

Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
*

Mycket goda kunskaper i svenska, i tal och skrift.
*

Goda kunskaper i engelska, i tal och skrift.

Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar - stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Ditt driv samt din förmåga att arbeta både noggrant och strukturerat även vid ett högt tempo kommer hjälpa dig att lyckas.

Varför AstraZeneca?
Vi på AstraZeneca har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Det ger oss en klar bild över riktningen för den roll vi tar på oss. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.

Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre. Det betyder att vi söker möjligheter för att addera värde, vi utnyttjar vetenskapen för att förutse risker. En plats där vi ständigt främjar innovation för att hitta nya och bättre sätt att försäkra oss om att vi förbättrar resultaten för våra patienter.

Läs gärna mer om oss och våra förmåner på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html samt se vår filmserie "A life-changing day" på vår YouTube kanal https://bit.ly/2TioMxP

Vill du bli en del av vårt fantastiska team? Bra, vi ser fram emot din ansökan!

För mer information om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chefer Hashim Otaifa tel 08-552 510 93, Karin Skantz, tel 08- 552 512 18 eller Matilda Sturesson, tel 072-227 25 11.

Välkommen med din ansökan, senast den 7 juni 2022. Intervjuer kan komma att ske under ansökningstiden. Visa mindre

Job description
Third Party Supplier (3PS) CMC Associate, Global Regulatory Excellence

Are you an organized and detail-oriented person who enjoys working with documentation? Do you have experience from working with quality in the pharmaceutical industry?  This might be the next challenge for you!

AstraZeneca is operating as a supplier for divested products where the manufacturing licence is now owned by an external partner.  As part of this relationship there is a requirement to ensure that AstraZeneca manufacturing network has full visibility and access to the current regulatory approved Chemistry Manufacturing and Controls (CMC) dossier for each country where the product is marketed. This is critical in ensuring that products are manufactured in compliance with the licences held by the third party licence holder. We are looking for 3PS CMC Associate to join our CMC team focused on divestment related activities located in Södertälje.

 As a consultant at Randstad Life Sciences, we are your employer, but you have your daily workplace with one of our customers. Your consulting manager is always close at hand, both during and between assignments to help you develop your career in the direction you dream of. As a consultant with us, you get a competitive salary, benefits and collectively agreed terms. We are responsive to your wishes regarding assignments and tasks and with our broad customer portfolio in Mälardalen, we will together adapt your continued career according to your skills, experience and ambition. At Randstad Life Sciences, we have an offer that means that you have the opportunity to develop your skills and / or take extra time off after you have been with us for a while. You will be part of a larger consulting team within Life Sciences and have the opportunity to broaden your network and gain valuable experience from different workplaces.

Responsibilities
The role
You will liaise with internal CMC and QA specialists and external partners and be responsible for the upload of CMC documents into a document management system.  Compliance with established good documentation practices such as version control, ensuring business approval and document format will be part of this work.  Communication of any changes to this information, such as new market approved documents, to the relevant manufacturing sites is also a critical success factor.  

Additionally, you will be required to ensure that AstraZeneca's change control system is maintained to reflect regulatory assessments supplied by the third party. You will responsible for the upload of documents provided by external partners and for communication to relevant manufacturing sites.

You will be participating in the improvement of processes required to achieve the above.

Qualifications
Minimum Requirements - Education and Experience
• Degree in Chemistry or Pharmacy or Chemical Engineering, or equivalent experience
• Fluently spoken and written English and Swedish
• Experience in Pharmaceutical Production or Quality Assurance or Quality Control or Product Maintenance or Regulatory Affairs

Skills and Capabilities
• Experience from and interest of using Document Management systems
• Attention to details, highly organized, able to plan and control own workload effectively and manage expectation of others
• Ability to work with short and / or changing timelines
• Able to work collaboratively with customers and colleagues to achieve optimum outcomes
• Excellent written and verbal communication skills
• IT software skills

Application
Deadline: 2022-05-28. Selection and interviews will be ongoing. The position may be filled before the last day of application, therefore, apply as soon as possible. We do not accept applications through email.

About the company
Randstad Life Sciences is specialized in competences within Life Science. As a consultant with us, you get a competitive salary, benefits and collective agreements. Your consultant manager is always there for you and ensures that you get varying and developing assignments at different companies, within different industries. At Randstad Life Sciences, your personal development is in focus, and you are offered a large network and many activities.

Randstad Life Sciences specializes in the field of science and is part of Randstad, the world leader in recruitment and consulting with operations in 38 countries. With this global network, in combination with our strong local foundation, we can offer a wide range of varied and developing assignments and jobs for you who are a specialist in life science. Our mission is to help you reach your true potential with your career in focus! Visa mindre

Job description
 Working as a consultant at Randstad Life Science is an exciting opportunity to grow within the life science industry. Due to our wide customer portfolio that spans across the entire mälardalen area, you will be able to gain a broad  work experience through many companies in varied roles and assignments.

Our ambition is to become your  indefinite career partner

Your daily work is carried out at the company for your current assignment, while Randstad Life Sciences is your employer. You're granted a competitive salary, benefits, collective agreement. We're responsive and listen to your desired  assigments and roles.

We invest in our consultants

At Randstad Life Sciences we're excited to announce that we have a unique offer to you which can be utilized after working with us for a total of one year that enables you to take extra vacation days and/or attend training courses.

Our mission, with your career in focus, is to help you achieve your full potential! 

Responsibilities
 CMC Regulatory Affairs is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory activities across AstraZeneca’s global supply chain. We are looking for CMC Regulatory Affairs Associates to our product teams for post approval regulatory management located in Södertälje.

We are curious, creative, and open to new ideas and ways of working. Above all, we are passionate about science and driven to always put patients first. Join us and be part of an extraordinary place to work; an environment that energizes and empowers each of us to support compliant product supply through partnership with other AZ teams.

As a CMC Regulatory Affairs Associate at  3rd party supplier, your main focus will be to handle, rather can composing, CMC documentation to support lifecycle submissions and keep business wide electronic systems up to date to maintain regulatory status. You may also support internal and  external projects where transfer of CMC documentation to external partners is an important and regular task. 

You will work with colleagues and other functions within AstraZeneca to obtain information that supports the generation of regulatory CMC documentation. 

Qualifications
 Minimum Requirements 
A degree in natural Science or corresponding work experience within the life science industry.  
Fluently spoken and written English

 Skills and Capabilities
Experience from and interest of using Document Management systems
Knowledge of information and document management technology 
Attention to details, highly organized, able to plan and control own workload effectively and manage expectation of others
Ability to work with short and / or changing timelines
Able to work collaboratively with customers and colleagues to achieve optimum outcomes
Excellent written and verbal communication skills
IT software skills 


Application
 Application is due by 28th of May. Continueus selection and  interviews  will be ongoing during the application period. Please note that due to GDPR we can not accept resume or applications via mail.

We strive for diversity and welcome all applicants. 

About the company
 Randstad Life Sciences are specialists within the field  science and is part of Randstad. We operate  in 38 countries and are a world leading  HR services provider.  Through our global network in combination with a strong local pressence and varied assginments that challenge you, we can offer you a wide range of opportunities that unfold your competence and experience, thus making you an sought out life science specialist.

It’s the human side of our business that makes the difference. That’s why we combine the power of today’s technology with the passion of our HR professionals to create an experience that’s inherently more human.

We call this Human Forward. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Är du kemist med ett stort tekniskt intresse så har vi ett uppdrag till dig på ett spännande bolag i Södertälje. Du kommer jobba tvärfunktionellt där du ena dagen hanterar komplexa utrustningar för att nästa dag vara delaktig i spännande formuleringsutmaningar. 

Som konsult på Randstad Life Sciences får du en trygg anställning med fast lön, kollektivavtal och förmåner som friskvårdsbidrag, tjänstepension, försäkringar och företagshälsovård. Vi är lyhörda för dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter samt i och med vår breda kundportfölj kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition. På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. 

Som konsult kommer du att ingå i ett större konsultteam inom Life Science och därmed få möjligheten att bredda ditt nätverk. Våra konsultchefer ser det som sin huvuduppgift att stötta dig i din utveckling för att skapa förutsättningar för att du ska nå dina yrkesdrömmar. Vi har ett teamorienterat tankesätt vilket möjliggör för dig att ta dig an uppdrag utanför dina tidigare erfarenheter i och med den kompetens som finns inom Randstad Life Sciences.



Ansvarsområden
Du kommer att arbeta hos en av våra kunder i Södertälje.
Exempel på arbetsuppgifter:
ansvara för teknisk utrustning
utveckla analysmetoder
projektarbete
sedvanligt laborativt arbete


Kvalifikationer
Som sökande ser vi att du har följande erfarenheter:
Har en högskole- eller universitetsexamen inom kemi eller annat relevant vetenskapligt område (civilingenjör, B.Sc, M.Sc, Ph.D)
Har ett gediget tekniskt kunnande
Förstår GMP
Har industrierfarenhet från läkemedelstillverkning

Egenskaper som är viktiga som teknisk kemist är att du är entusiastisk, driven och ambitiös. Som person är du nyfiken, lätt att samarbeta med, har god kommunikationsförmåga samt trivs att jobba i team.  Andra viktiga egenskaper för att trivas och lyckas i rollen är flexibilitet och att du har en förmåga att snabbt sätta dig in i nya frågeställningar. Du måste tycka att omfattande problemlösning är roligt och utvecklande då projekten ofta kräver innovativa lösningar som kommer från samarbete mellan olika discipliner. Utöver detta är du ansvarstagande med en förmåga att kunna arbeta självständigt och på eget initiativ. 

Ansökan
Vi erbjuder tillsvidareanställning på heltid som initieras med en 6-månaders provperiod enligt kollektivavtal. Uppdragens längd varierar beroende på kund och uppdrag.

Skicka in din ansökan senast 2022-05-01. Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Vi kan på grund av GDPR inte ta emot ansökningar via e-mail. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

För mer information kontakta: 
Konsultchef Christina Svensson, [email protected]

Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 40 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom life science. Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential! Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Som konsult hos Randstad Life Sciences kommer du få möjligheten att prova på spännande roller på olika företag tack vare vår breda kundportfölj som omfattar hela Mälardalen. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att lyhört hjälpa dig att utveckla din karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition.  På så sätt får du ett effektivt karriärskompass som pekar i den riktning du drömmer om.

Vår ambition är att bli din livslånga karriärspartner

Randstad Life Sciences är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Du får en konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter
 
Vi investerar i våra konsulter

På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.

Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential!

Till avdelningen QA Material & Supply inom kvalitetsorganisationen för Sweden Operations, söker vi en engagerad och driven Quality Assurance Officer. 

Ansvarsområden
Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande. Som representant för ditt område behövs nyfikenhet, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Huvudsakliga arbetsuppgifter:
Värdera och frisläppa inköpt material till produktionen
Granska och godkänna kvalitetsavvikelser 
Kvalitetssäkring av inköpt material

Vi har ett nära samarbete inom gruppen samt med övriga funktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik, godsmottagning, dispensering, förråd och förpackningsutveckling. Det ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Vi arbetar med ständiga förbättringar och effektivisering av våra befintliga arbetsprocesser för att hela tiden säkra att vi använder vår tid på bästa sätt.

Kvalifikationer
Grundkrav
Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240hp. Gärna civilingenjör inom bio-/kemiteknik eller apotekarexamen.
 Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Det är meriterande med 
Tidigare erfarenhet från kvalitetssäkring eller hantering av inköpt material. 
Goda kunskaper inom LEAN är också en fördel. 

För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar – stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.  

Ansökan
Skicka in din ansökan senast 6 April. Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Vi kan på grund av GDPR inte ta emot ansökningar via mail. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science.

Vi tror att det är den mänskliga aspekten av vårt arbete som utgör skillnaden i dagens snabbt föränderliga digitala värld. Det är därför vi kombinerar effektiv teknik med våra mänskliga insikter för att leverera den kompetens du behöver för att ta ditt företag framåt.

Vi kallar det human forward. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Som konsult hos Randstad Life Sciences kommer du få möjligheten att prova på spännande roller på olika företag tack vare vår breda kundportfölj som omfattar hela Mälardalen. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att lyhört hjälpa dig att utveckla din karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition.  På så sätt får du ett effektivt karriärskompass som pekar i den riktning du drömmer om.

Vår ambition är att bli din livslånga karriärspartner.

Randstad Life Sciences är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Du får en konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter

Vi investerar i våra konsulter.

På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.

Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential!

Randstad Life Sciences söker nu en Quality Assurance Associate för uppdrag  inom kvalitetsorganisationen QA OSD Formulation hos AstraZeneca, Södertälje. Denna tvärfunktionella roll gör dig till en representant för både kund och företag - du blir en nyckelperson som skyddar AstraZenecas produkter, tillverkningstillstånd och patienter.

Ansvarsområden
Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med ”där det händer”. Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag. Inom QA OSD deltar vi också i olika projekt som till exempel New Product Introduction (NPI), Investeringsprojekt för ny utrustning och Tech Transfer samt projekt kopplade till externa kunder, registreringar, lanseringar samt olika förbättringsarbeten.

Rollen innebär en del utredningsarbete där du använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Kvalifikationer
Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.
Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
Mycket goda kunskaper i svenska, i tal och skrift.
Goda kunskaper i engelska, i tal och skrift.


Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar – stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Ditt driv samt din förmåga att arbeta både noggrant och strukturerat även vid ett högt tempo kommer hjälpa dig att lyckas.



Ansökan
Skicka in din ansökan senast 25 Mars . Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Vi kan på grund av GDPR inte ta emot ansökningar via mail. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science.

Vi tror att det är den mänskliga aspekten av vårt arbete som utgör skillnaden i dagens snabbt föränderliga digitala värld. Det är därför vi kombinerar effektiv teknik med våra mänskliga insikter för att leverera den kompetens du behöver för att ta ditt företag framåt.

Vi kallar det human forward. Visa mindre

Job description
Thesis work AstraZeneca: Accelerated dissolution of Oral Solid Dosage tablets: comparing empirical results of dissolution rate with theoretical calculations

Aim
Evaluate dissolution rate for 3 immediate release tablet formulations at both normal conditions and with increased temperature and stirring speed. Compare the actual dissolution rate with theoretical calculations.

Place:
Sweden Operation AstraZeneca is the largest site in the world for the production of pharmaceuticals. The work will be carried out in quality control laboratory and production environment at Östertälje.

Responsibilities
Background
At quality control in the pharmaceutical industry, drug dissolution testing is routinely used to provide critical in vitro drug release information for both quality control purposes, that is, to assess batch-to-batch consistency of solid oral dosage forms such as tablets, and during drug development to predict in vivo drug release profiles. The procedure is time consuming and when performed manually very labour intensive. To increase the rate of dissolution, thereby shortening the experimental time, it is possible to increase the temperature and stirring speed. However, there are currently no commercial dissolution robots on the market where it is possible to increase the temperature substantially. AstraZeneca has fully automated dissolutions robot SingBATH that can run with elevated temperatures. The company use this in production where operators carry out dissolution of various pellet intermediates at standard temperatures. In this diploma work the SingBATH will be used to assess the possibility of accelerated dissolution rate for release of final tablet product and compare it with theoretical calculations.

A literature review should cover the theory of dissolution and the equipment - different apparatuses, manual and automated - that are approved for pharmaceutical release testing. Multivariate design of experiment will be used to create test protocols and evaluate results.

Instrument equipment
The SingBATH is a fully automated  USP apparatus 2 dissolution single vessel robot from Sotax. It is possible to queue up samples which means that the Robot can run over night with registered samples.

Experimental work
3 products with different solubility will be examined
To get calibration factors for each product calibration methods for the robot SingBATH will be created by modifying existing calibration methods.

A current dissolution method for SingBATH will be modified to work for each product. Standard conditions for dissolution is 37 degrees Celsius and 50 RPM. The conditions that will be varied to achieve accelerated dissolution rate is paddle speed and temperature.

Evaluation
Calculate average dissolution rate, standard deviation and relative standard deviation for all experiments. Compare data to theoretical calculations with respect to increased temperature when paddle speed is constant.

Software used in this diploma work:
Excel
SenISS
Minitab 
Simca/Modde

Qualifications
Essential Requirements
Master student in Chemistry, Chemical or Biochemical Engineering or Pharmaology is requirements of the role.
 
Desirable Requirements
• Like to carry out experiments in the lab
• Like to learn and master new softwares to automate experiments
• Like to work with excel templates for automatic reporting

Application
Deadline: 2022-03-13 , selection and interviews will be ongoing. The position may be filled before the last day of application, therefore, apply as soon as possible.

Thesis type: 30 credits
Start: summer 2022

About AstraZeneca
At AstraZeneca we are guided in our work by a strong set of values, and we’re resetting expectations of what a bio-pharmaceutical company can be. By truly following the science, we pioneer new methods, new thinking and bring unexpected teams together. From scientists to sales, lab techs to legal, we’re on a mission to turn ideas into life-changing medicines that transform lives. We need great people who share our passion for science and have the drive and determination to meet the unmet needs of patients around the world. If you’re swift to action, confident to lead, willing to collaborate, and curious about what science can do, then you’re our kind of person.

About the company
With more than 600 000 employees in 38 countries, Randstad is the global leader in the HR services industry and offers staffing, consulting and recruitment solutions in all areas of expertise. We also offer interim management, executive search and outplacement services. We have a large network of clients and candidates, which means that we convey hundreds of jobs within different industries all over Sweden. Our ambition is to be the best employer in the market. 

By combining our passion for people with the power of today’s technology, we help people and organizations to reach their true potential. We call it Human Forward. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Vi på Randstad Life Sciences söker just nu analytiska kemister som vill jobba hos våra kunder i Mälardalen. För denna tjänst söker vi främst dig som vill arbeta hos våra kunder i Södertälje. Då vi har en bred kundportfölj är vi i ständigt behov av att utöka vårt konsultteam, och är du intresserad av att jobba inom analytisk kemi så har du hittat rätt! 

Som konsult hos Randstad Life Sciences är det vi som är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du drömmer om. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter och i och med vårt breda kundportfölj i Mälardalen kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition. På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.

Ansvarsområden
Arbetsuppgifterna kommer variera beroende på uppdrag och kund. Arbetet kan komma att inkludera stabilitetsstudier, metodutveckling och arbete inom validering. Analystekniker som används är bl. a HPLC, UPLC, GC samt LC-MS. Det laborativa arbetet sker i enlighet med GMP och det ständiga förbättringsarbetet följer LEAN. Du varierar rutinarbete med utvecklingsarbete i projektform.

Vi erbjuder en tillsvidareanställning som initieras med en 6-månaders provanställning. Det initiala uppdragets längd varierar beroende på kund och uppdrag. 

Kvalifikationer
Vi söker dig med en naturvetenskaplig högskoleexamen med inriktning mot analytisk kemi. Du har tidigare arbetslivserfarenhet av kemiska analyser, vi ser det som meriterande om du har yrkeserfarenhet från arbete enligt GMP. Du behärskar svenska och engelska obehindrat i tal och skrift.

Som person är du noggrann, strukturerad och du har ett prestigelöst förhållningssätt till dina arbetsuppgifter. För att lyckas i rollen som konsult är det viktigt att du är nyfiken och kan arbeta självständigt och på eget initiativ, förmåga att arbeta flexibelt är viktigt då prioriteringar ofta ändras. Vidare har du en god kommunikativ förmåga, och du är en lagspelare som gärna samarbetar med andra. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet.

Ansökan
Skicka in din ansökan senast 20 mars. Urval och intervjuer kommer att ske löpande, skicka därför in din ansökan redan idag. Vi tar inte emot ansökningar via email.
 
Vi ser fram emot din ansökan!



Om företaget
Med över 600 000 anställda i omkring 40 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster och erbjuder bemannings-, konsult- och rekryteringslösningar inom alla kompetensområden. Vi erbjuder även interim management, executive search och omställningstjänster. Vi har ett stort nätverk av bolag och kandidater vilket innebär att vi förmedlar hundratals jobb inom olika branscher, från Kiruna i norr till Malmö i söder. Vår ambition är att vara den bästa arbetsgivaren på marknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och organisationer att nå deras sanna potential. Vi kallar det Human Forward. Visa mindre

Job description
Thesis work at AstraZeneca Södertälje

Are you a university student looking for thesis work with start fall 2022? Are you interested in the pharmaceutical industry? Then AstraZeneca might be the place for you!

AstraZeneca offers 15, 30 and 60 credit thesis work within different areas of the company. We are looking for motivated bachelor or master students, passionate about science and willing to learn a broad range of new techniques.

Responsibilities
This is a general advertisement for thesis work at AstraZeneca Södertälje. Specific advertisements for the thesis projects will be published during March-May. Are you interested in doing your thesis work at AstraZeneca, we recommend that you apply here already today! 

Qualifications
 Currently enrolled as a student within a technical, scientific, IT or other relevant field
 A strong interest in pharmaceuticals or the pharmaceutical industry
 Open and comprehensive scientific mindset.
 Written and oral communication skills in English
 Ability to work collaboratively across boundaries and problem solve in the absence of complete information.


Application
Randstad Life Sciences is cooperating with AstraZeneca in this recruitment process. We only handle applications sent through Randstad’s website.

All chosen candidates need to pass a background check and an alcohol and drug test before starting the project.

Deadline for application : 2022-03-13

About the company
I Södertälje finns AstraZenecas största globala produktions- och distributionsanläggning och en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel – Sweden Operations. Vi producerar här allt från tabletter och kapslar till inhalatorer, frystorkade produkter, sprejer, flytande lösningar och mycket mer. Våra två stora produktionsanläggningar i Södertälje (Gärtuna och Snäckviken) kan hantera hela processen, från den kemiska produktionen av aktiva farmaceutiska substanser till formulering, tablett-tillverkning, packning och distribution till våra kunder. Tillverkningsenheten i Södertälje har så kallad flaggskeppsstatus i AstraZenecas produktionsnätverk, och är lanseringssite för nya läkemedel i form av tabletter och kapslar som ska ut på den globala marknaden. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Quality Assurance Associates till kvalitetsorganisationen, Campus Södertälje

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel? Då kan din framtid börja här!

Nu söker vi dig som vill arbeta som QA-konsult hos oss på Randstad Life Science med uppdrag hos AstraZeneca.

Som konsult hos Randstad Life Sciences är det vi som är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du drömmer om. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter och i och med vårt breda kundportfölj i Mälardalen kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition. På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.

Ansvarsområden
Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till effektiva läkemedel för ökad livskvalitet och hälsa hos patienter över hela världen. Att arbeta här innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga möjligt.

På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En vardag kantad av orubblig team-anda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gränser. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet.

Vi söker nu Quality Assurance Associates till våran kvalitetssäkringsgrupp inom PET Packning som stödjer AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations, med kvalitetssäkring. Denna tvärfunktionella och viktiga roll gör dig till en representant för både kund och företag - du blir en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och patienter.

Din roll:
Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med ”där det händer”. Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalité och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 20 personer som stödjer packningstillverkning inom produktion och leds av två närvarande gruppchefer. Geografiskt är vi placerade i Gärtuna.

Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda – att hitta stunderna och förstå dess potential. Därför söker vi dig som drivs av att utveckla dina medarbetare och leverera resultat. AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din förmåga att få saker gjorda och ditt sätt att motivera andra att uppnå sina mål. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss.  Du kommer självklart få utlopp för ditt intresse för ständiga förbättringar, teknik och underhåll!

Kvalifikationer
Vi främjar mångfald och söker kandidater med olika erfarenheter. 
• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.
• Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
• Mycket goda kunskaper i svenska, i tal och skrift.
• Goda kunskaper i engelska, i tal och skrift.

Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kurser inom mikrobiologi och kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

Ansökan
Är du redo att göra skillnad? 
Skicka in din ansökan! Vi väntar på att få läsa om dig och hur du kan bidra till förbättrad hälsa till patienter välden över. 

Välkommen med din ansökan senast den 18 februari. Urval och intervjuer kommer att ske löpande så skicka in din ansökan så snart som möjligt. Vi tar inte emot ansökningar via e-mail. 

Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science.

Vi tror att det är den mänskliga aspekten av vårt arbete som utgör skillnaden i dagens snabbt föränderliga digitala värld. Det är därför vi kombinerar effektiv teknik med våra mänskliga insikter för att leverera den kompetens du behöver för att ta ditt företag framåt. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Har du ett intresse för läkemedelsutveckling och är nyfiken på hur det är att jobba på AstraZeneca? Har du sommarlov från dina universitetsstudier? Välkommen med din ansökan för sommarjobb på AstraZeneca i Södertälje!

Om AstraZeneca:
På AstraZeneca gör alla våra medarbetare skillnad för patienters liv varje dag. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag.

Här på Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut. Sweden Operations och Sweden Biologics står för högteknologisk produktion av traditionella och biologiska läkemedel och tillsammans med vårt nordiskt-baltiska marknadsbolag står vi för en kompetens lika bred som djup. Generell industrikunskap mixas med Life Science-expertis och spetsig IT-kompetens i en internationell miljö med stödjande ledarskap. Vi samarbetar för att tjäna ett gemensamt syfte: att förändra och förlänga liv genom att skapa framtidens läkemedel.  

Ansvarsområden
Vilket jobb du får och vad du får göra beror på din erfarenhet och vilken avdelning du kommer till. Beroende på din erfarenhet och ditt intresse kan det finnas olika möjligheter för dig. Oavsett område kommer du att få en inblick i hur det är att arbeta på ett stort företag inom läkemedelssektorn. 

Kvalifikationer
Vi söker dig som studerar på högskola/universitet inom Life Science eller teknik. Vi ser gärna att du har ett intresse och en nyfikenhet att lära dig nya saker samtidigt som du är intresserad av att få en insikt i hur ett stort företag fungerar.

Ansökan
Under mars månad sammanställs antalet platser och din ansökan kommer därefter att matchas mot dessa. Randstad är ansvarig för rekryteringen och kommer under mars och april månad att kontakta de personer som AstraZeneca väljer att hyra in. Randstad kontaktar alla kandidater som inte fått möjlighet att sommarjobba på AstraZeneca senast i början av maj. Du kommer att vara anställd som konsult på Randstad och uthyrd till AstraZeneca under din uppdragsperiod. Alla valda kandidater kommer att behöva genomgå en bakgrundskontroll samt göra ett alkohol- och drogtest innan uppdragsstart.

Vi tar endast emot ansökningar via Randstads hemsida www.randstad.se.  
Välkommen med din ansökan senast den 13 mars 2022.

Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science. Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential! Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Som konsult hos Randstad Life Sciences kommer du få möjligheten att prova på spännande roller på olika företag tack vare vår breda kundportfölj som omfattar hela Mälardalen. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att lyhört hjälpa dig att utveckla din karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition.  På så sätt får du ett effektivt karriärskompass som pekar i den riktning du drömmer om.

Vår ambition är att bli din livslånga karriärspartner

Randstad Life Sciences är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Du får en konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter

Vi investerar i våra konsulter

På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.

Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential

Ansvarsområden
Uppdraget

SBC kommer att leverera nästa generation av läkemedel från AstraZeneca och vara en central del i företaget för biologiska produkter. Den nya fabriken kommer att formulera, fylla, packa, analysera och frisläppa många av företagets nya produkter.

Som Quality Operations Specialist representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.

Rollen som Quality Assurance

Du agerar som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality och i det tvärfunktionella arbetet. Du arbetar för att bygga in kvalitet istället för att kontrollera in den, för att hela tiden göra produktionen mer pålitlig och säkerställa att produkterna finns tillgängliga för patienterna. Quality-gruppen analyserar och frisläpper produkter som tillverkats utanför EU för import.

Du kommer att fatta det slutliga beslutet om att det som tillverkats uppfyller ställda krav. Du kommer även att hjälpa till med att ta fram data för våra KPI:er samt till rapporter. Viktiga samarbetspartners för dig är produktionen och andra stödfunktioner som kvalitetskontroll, supply chain, processteknik och underhåll.

Arbetstider
Vi erbjuder en heltidstjänst, som tillsvidareanställd. Anställningen initieras med en 6-månaders provanställning. Det initiala uppdragets längd varierar beroende på kund och uppdrag. 

Kvalifikationer
Vi söker dig som uppfyller följande krav
Naturvetenskaplig magister eller masterexamen (minst 160 poäng/240hp) och utbildning innehåller 5p (7,5hp) mikrobiologi och uppfyller kompetenskrav för Sakkunnig i LVFS 2004:7.
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både språkligt och skriftligt.
Erfarenhet från kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin samt har goda kunskaper i GMP.
Du kommunicerar lätt med kollegor i olika roller och situationer samt har erfarenhet av tvärfunktionellt arbete.
Det är meriterande om du har erfarenhet av arbete med aseptisk fyllning.




Ansökan
Vill du vara med i uppstartsfasen av AstraZenecas nya fabrik för biologiska läkemedel?
Skicka in din ansökan senast 11 Februari. Urval och intervjuer kommer att ske löpande.
Vi kan på grund av GDPR inte ta emot ansökningar via mail.
Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science.

Vi tror att det är den mänskliga aspekten av vårt arbete som utgör skillnaden i dagens snabbt föränderliga digitala värld. Det är därför vi kombinerar effektiv teknik med våra mänskliga insikter för att leverera den kompetens du behöver för att ta ditt företag framåt.

Vi kallar det human forward. Visa mindre

Job description
Working as a consultant at Randstad Life Science is an exciting opportunity to grow within the life science industry. Due to our wide customer portfolio that spans across the entier mälardalen, you will be able gain a broad  work experience through many companies in varied roles and assignements.

Our ambition is to become your  indefinite career partner

Your daily work is carried out at the company for your current assignment, while Randstad Life Sciences is your employer. Your granted a competitive sallary, benefits, collective agreement. We're responsive and listen to your desired  assigments and roles.

We invest in our consultants

At Randstad Life Sciences we're excited to announce that we have a unique offer to you which can be utilized after working with us for a total of one year that enables you to take extra vacation days and/or attend training courses.

Our mission, with your career in focus, is to help you achieve your full potential!

Responsibilities
CMC Regulatory Affairs is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory activities across AstraZeneca’s global supply chain. We are looking for CMC Regulatory Affairs Associates to our product teams for post approval regulatory management located in Södertälje. 

We are curious, creative, and open to new ideas and ways of working. Above all, we are passionate about science and driven to always put patients first. Join us and be part of an extraordinary place to work; an environment that energizes and empowers each of us to support compliant product supply through partnership with other AZ teams.

As a CMC Regulatory Affairs Associate your main focus will be to generate CMC documentation to support lifecycle submissions and keep business wide electronic systems up to date to maintain regulatory status. You may also support externalisation projects where transfer of CMC documentation to external partners is an important and regular task. 

You will work with colleagues and other functions within AstraZeneca to obtain information that supports the generation of regulatory CMC documentation.




Working hours
We offer a full time job as employee type tillsvidareanställd that initiates with a 6 month provanställning period. The assignment varies in length depending on the company and role. 

Qualifications
Minimum Requirements
• Degree in Chemistry or Pharmacy or Chemical Engineering, minimum 120 p or equivalent experience
• Fluently spoken and written English and Swedish
• Experience in Pharmaceutical Production or Quality Assurance or Quality Control or Product Maintenance or Regulatory Affairs

Skills and Capabilities
• Experience from and interest of using Document Management systems
• Knowledge of information and document management technology 
• Attention to details, highly organized, able to plan and control own workload effectively and manage expectation of others
• Ability to work with short and / or changing timelines
• Able to work collaboratively with customers and colleagues to achieve optimum outcomes
• Excellent written and verbal communication skills
• IT software skills

Application
Application is due by January 13th. Continueus assortment and  interviews  will be on-going during the application period. Please note that due to GDPR we can not accept resume or applications via mail.

We strive for diversity and welcome all applicants.

About the company
Randstad Life Sciences are specialists within the field  science and is part of Randstad. We operate  in 38 countries and are a world leading  HR services provider.  Through our global network in combination with a strong local pressence and varied assginments that challenge you, we can offer you a wide range of opportunities that unfold your competence and experience, thus making you an sought out life science specialist. 

It’s the human side of our business that makes the difference. That’s why we combine the power of today’s technology with the passion of our HR professionals to create an experience that’s inherently more human.

We call this Human Forward. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Som egenföretagare/underkonsult hos oss erbjuds du trygghet, utan att behöva göra avkall på din frihet. Låt oss ansvara för att hitta spännande uppdrag så kan du fokusera på att utföra dem över förväntan.
Vår ambition är att vidareutveckla vårt nischade nätverk av underkonsulter inom Life Sciences för att därigenom kunna bistå våra kunder med rätt kompetens och kvalité. 
Fördelarna med att bli en partner med Randstad Life Sciences är att du blir en del av ett stort nätverk. Du behöver inte lägga tid på att sälja in dig. Det jobbet gör vi! Och du slipper en massa tidsödande administration kopplat till ditt uppdrag.

Ansvarsområden
Vi arbetar med ett stort kontaktnät och har ramavtal med flera företag inom Life Sciences, med fokus inom läkemedel. Vi söker ständigt konsulter som kan hjälpa våra kunder som kliver in som tex kvalitetsspecialist (QC/QA), projektledare, valideringsledare, processingenjör, specialist inom Regulatoriska frågor etc.
Vi kan erbjuda uppdrag i hela Mälardalen (Uppsala, Stockholm, Södertälje och Strängnäs).

Arbetstider
Uppdragets omfattning varierar beroende på kund och uppdrag, men medellängd på uppdrag är ca 6 månader. 

Kvalifikationer
Vi söker duktiga och erfarna konsulter som idag har eget bolag och innehar F-skattsedel. Du har flerårig erfarenhet från läkemedel- och/eller Medicinteknik-branschen inom följande områden:

- Kvalitets- och regulatoriska frågor (QC, QA, Reg)
- Validering och kvalificering av metoder och utrustning
- Processutveckling
- Projektledning



Ansökan
Vill du ingå i vårt nätverk? Skicka då in ditt CV så hör vi av oss!

För mer information kontakta Christina Svensson, [email protected]

Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning.  Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science. Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential! Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Brinner du för kvalitetsfrågor och vill jobba tvärfunktionellt i en varierad roll?
 
Vi på Randstad Life Sciences söker nu dig som vill jobba inom Quality Assurance inom läkemedelsbranschen. Då vi har en bred kundportfölj är vi i ständigt behov av att utöka vårt konsultteam, och är du intresserad av att jobba med kvalitetssäkring av processer så har du hamnat rätt!

Som konsult hos Randstad Life Sciences är det vi som är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du drömmer om. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter och i och med vårt breda kundportfölj i Mälardalen kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition.

På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.

Ansvarsområden
Som QA Associate med inriktning på mikrobiologi ansvarar du för kvalitetssäkring av den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel. I din roll samarbetar du nära med produktionen, det mikrobiologiska laboratoriet, andra kvalitetsvärderingsgrupper samt övriga stödfunktioner inom kvalitetskontroll och processteknik - ett stort kontaktnät är din vardag.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet. I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:
• Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor
• Bedöma, sammanställa och rapportera resultat från media och mikrobiologisk monitorering
• Utreda och godkänna kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
• Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi och omgivningshygien
• Medverka i verksamhetsprojekt och valideringar
• Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner

Arbetstider
Vi erbjuder en tillsvidareanställning som initieras med en 6-månaders provanställning. Det initiala uppdragets längd varierar beroende på kund och uppdrag. 

Kvalifikationer
Vi främjar mångfald och söker kandidater med olika erfarenheter.

Grundkravet är 
Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen på magisternivå/240hp 
Din utbildning ska innehålla kurs i mikrobiologi, minst 7,5 hp. 
Erfarenhet av arbete med mikrobiologi, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP) är önskvärt. 
Du förväntas ha mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska. 
Vi ser gärna att du har ett intresse för datatekniska stödsystem och processer.

För att lyckas i rollen krävs att du har en god analytiskt förmåga och med en positiv anda bidrar du till att skapa en lösningsorienterad miljö. Du är flexibel inför ändrade förutsättningar, vilket ställer krav på ett strukturerat arbetssätt. Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen.

Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. 

Ansökan
Skicka in din ansökan senast 2021-12-11. Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Vi kan på grund av GDPR inte ta emot ansökningar via mail.
Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Vi ser fram emot din ansökan!

Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science. Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential! Visa mindre