Lediga jobb som Läkemedelsinspektör i Södertälje

Vill du arbeta i hjärtat av biologisk läkemedelstillverkning – där kvalitet bokstavligen gör skillnad för patienters liv? Nu söker vi två Quality Assurance Specialists som konsulter till ett uppdrag hos AstraZeneca Sweden Biomanufacturing Center (SBC) i Södertälje.

En roll är inom QA Operations och en inom QA Material.

Om tjänsten
Detta är ett konsultuppdrag hos AstraZeneca Sweden Biomanufacturing Center i Gärtuna, Södertälje – och din första möjlighet att kliva in som konsult hos QRIOS Life Science. Uppdraget är startpunkten i ett långsiktigt samarbete där du får möjlighet att utvecklas vidare inom olika verksamheter och projekt hos våra partners.

QRIOS verkar i hela Mälardalen (från Södertälje till Uppsala), Göteborg och Skåne. Vi tar alltid hänsyn till var du som konsult vill arbeta, och våra uppdrag är geografiskt samlade – exempelvis Uppsala & norra Stockholm eller Södertälje & södra Stockholm. Du förväntas inte pendla över hela landet.

Som Quality Assurance Specialist arbetar du nära produktionen och är med där besluten fattas. Du fungerar som kvalitetens kompass i en dynamisk miljö där biologiska läkemedel tillverkas enligt högsta regulatoriska standard.

Uppdragsinformation:
• Ort: Södertälje (Gärtuna)
• Omfattning: Heltid (100%), huvudsakligen on-site med viss möjlighet till distansarbete
• Startdatum: April 2026 (QA Operations) / Maj 2026 (QA Material)
• Uppdragslängd: 12 månader
• Sista ansökningsdag: 5 mars 2026
• Antal positioner: 2

Dina arbetsuppgifter i huvudsak
• Delta i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och fatta kvalitetsrelaterade beslut
• Granska och godkänna tillverkningsprotokoll enligt GMP
• Säkerställa att produktionen följer gällande regelverk och interna kvalitetskrav
• Delta i och driva utredningar med fokus på riskbedömning och faktabaserade beslut
• Samarbeta nära kvalitetskontroll, processteknik och underhåll
• För QA Material: arbeta med kvalitetssäkring av material, media samt leverantörsrelaterade kvalitetsfrågor

Rollen är självständig men djupt integrerad i verksamheten – du är både analytiker och beslutsfattare, med patientens säkerhet som yttersta riktmärke.

Vem är du?
Du har en stark naturvetenskaplig grund och trivs i en miljö där kvalitet, vetenskap och samarbete går hand i hand.

Vi söker dig som har:
• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240 hp, inklusive minst 7,5 hp mikrobiologi
• Minst 1 års erfarenhet av kvalitetssäkring inom läkemedelsindustrin samt kvalitetskontroll av läkemedel
• Goda kunskaper om läkemedelstillverkning enligt GMP
• Erfarenhet av tvärfunktionellt arbete
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift

Meriterande:
• Mikrobiologisk kompetens
• Erfarenhet av steriltillverkning och biologiska läkemedel
• Erfarenhet av myndighetsinspektioner samt validering/kvalificering
• För QA Material: erfarenhet av kvalitetsarbete inom material, media och supplier management
• Intresse för teknik, system, LEAN och processutveckling

Som person är du lösningsorienterad, analytisk och trygg i att fatta välgrundade beslut. Du kombinerar vetenskaplig stringens med kommunikativ förmåga och kan stå stadigt i dialoger där kvalitet och produktion möts.

Samtliga slutkandidater genomgår bakgrundskontroll samt alkohol- och drogtest.

Om verksamheten
Sweden Biomanufacturing Center är en del av AstraZeneca och en strategisk lanseringssite för biologiska läkemedel. Här kombineras avancerad produktion, digitalisering och LEAN-kultur med ett starkt hållbarhetsfokus – allt i en internationell miljö där innovation driver utvecklingen framåt.

QRIOS är din pålitliga partner inom Life Science-sektorn. Vi är experter på rekrytering och konsultlösningar för specialist- och chefsroller inom läkemedel, medicinteknik, bioteknik, kemiteknik och livsmedelsteknik. Vår styrka ligger i att våra medarbetare själva har omfattande erfarenhet från branschen, vilket ger oss en unik förståelse för våra kunders behov och utmaningar.

Som konsult hos QRIOS får du möjlighet att prova på olika uppdrag, utvecklas snabbt och bygga ett brett nätverk inom Life Science. Tillsammans driver vi innovation och bidrar till en bättre framtid.

QRIOS MINDS GO FURTHER. Visa mindre

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel? Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället. Vi söker nu Senior Quality Specialist I till vår kvalitetssäkringsgrupp inom Site Respiratory som stödjer AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations i Södertälje, med kvalitetssäkring. Du får ett självständigt arbete med stor möjlighet till eget lärande och du blir en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och patienter. Inom kvalitetsorganisationen är vårt arbete både viktigt och värdefullt. Vi svarar på en stor variation av komplexa förfrågningar, vi ger aldrig upp utan arbetar flitigt för att se till så att våra patienter får medicin av hög kvalité och säkerhet. Din roll Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 30 personer som stödjer tillverkningen på Site Respiratory i Snäckviken. Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med ”där det händer”. Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att granska och godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag. Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet. Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet. Vilken kompetens söker vi? • Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen • Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP) • Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska, i tal och skrift Det är meriterande med tidigare erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner, förbättringsarbete eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för digital teknik, system och processer. För att lyckas och trivas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar – stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Varför AstraZeneca? Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas. Vi har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden. För mer information: Se filmen ?Få en inblick i livet på Quality Operations”: https://www.youtube.com/watch?v=TJMDySYMA8s samt läs mer om oss på hemsidan: https://www.astrazeneca.se/karriar.html Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans – med tro att bra alltid kan bli bättre! Vi ser fram emot din ansökan, på svenska. Notera att detta är ett konsultuppdrag och att du under uppdraget kommer att vara anställd hos Logent. Visa mindre

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel? På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället. Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations i Södertälje, AstraZenecas största produktionsenhet, för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad. Vi söker nu Quality Assurance Associates till vår kvalitetsorganisation inom QA OSD (Oral Solid Dosage) Formulation som är vår globala lanseringssite för tabletter och kapslar. Din roll Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med ”där det händer”. Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag. Rollen innebär utredningsarbete där du använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet. Inom QA OSD deltar vi också i olika projekt som till exempel New Product Introduction (NPI), investeringsprojekt för ny utrustning och Tech Transfer samt projekt kopplade till externa kunder, registreringar, lanseringar samt olika förbättringsarbeten. Vi har ett nära samarbete inom våra grupper och med produktionen samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet. Vilken kompetens söker vi? • Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen. • Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP). • Mycket goda kunskaper i svenska, i tal och skrift. • Goda kunskaper i engelska, i tal och skrift. • Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. • Kunskaper inom LEAN är till din fördel. • Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process. För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar – stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Ditt driv samt din förmåga att arbeta både noggrant och strukturerat även vid ett högt tempo kommer hjälpa dig att lyckas. Visa mindre

Quality Assurance Associate - AstraZeneca - Snäckviken - 12 månaders konsultuppdrag

Quality Assurance Associate till QA Sterile - Sweden Operations

Din roll
Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 50 personer som stödjer den sterila tillverkningen både i Snäckviken och i Gärtuna.

Du arbetar nära den spännande och dynamiska produktionen och är med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, mikrobiologi-ansvariga, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Vilken kompetens söker vi?
* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240hp inklusive kurs i mikrobiologi 7,5 hp.
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Exempel på utbildning är civilingenjör inom bioteknik, kemi eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen. Det är meriterade om din utbildning uppfyller kompetenskrav för Sakkunnig i LVFS 2004:7.

Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, mikrobiologi, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

För att lyckas i rollen är du en positiv och lösningsorienterad person som trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är skicklig på att se helhetsperspektiv och växla mellan långa och korta deadlines. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Visa mindre

QA Support in the API team

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Analyst to work within QA Support in the API team for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Är du en driven och samtidigt lyhörd person? Är du en god kommunikatör med serviceanda?

På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En vardag kantad av orubblig team-anda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gränser. Här är dagarna fulla av hälsosamma val: morgonpass på spinningcykeln, skrattfyllda kaffepauser med kollegorna och promenader i elljusspåret. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet. Finns driv, finns möjligheter: vilken väg väljer du?

Vi söker nu en Quality Analyst inom QA Support som kommer att arbeta inom kvalitetsområdet med AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations. Som Quality Analyst är du en del av kvalitetsorganisationen och representerar både kundens och företagets intressen samtidigt - du är med och skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan patienterna.

Vi är aktiva i LEAN arbetet och ständiga förbättringar då vi strävar efter att förenkla och förbättra våra processer/arbetssätt. Det är nödvändigt att du har ett intresse för att arbeta med olika IT-system eftersom vi dagligen använder oss av GQCLIMS, SAP, MS Teams, Word och Excel m.m.

Din roll
Inom QA Support ansvarar du för att utfärda och godkänna GMP-klassade dokument i GQCLIMS och SAP, såsom CoA och Product Reviews. Du ansvarar även för att utfärda manuella certifikat, samt att på kundens begäran ta fram "safety statements" (ett intyg om att produkten är fri från tex gluten/TSE). Du kommer även att delta i olika typer av spännande projekt såsom New Product introduction (NPI)- och nylanseringar.


* Du kommer vara en aktiv part i att ta fram nya arbetssätt samt effektivisera befintliga. Din vardag delar du med ett stort antal samarbetspartners inom QA, vilka är kopplade till respektive produktionsavsnitt.
* Du får ett arbete med många kontaktytor, tvärfunktionella relationer och kundkontakt där du använder dina sociala styrkor och din goda förmåga att kommunicera med olika sorters grupper och individer. Rollen ger dig möjlighet att hjälpa, stötta och underlätta för andra genom att vara lyhörd och driva uppgifter framåt.

Vi förutsätter att du har

* en naturvetenskaplig eller kemiteknisk högskoleutbildning och/eller erfarenhet från läkemedelstillverkning och/eller arbete inom Quality Assurance/Quality Control.
* goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* att du kan uttrycka dig väl i tal och skrift både på svenska och engelska.

Det är meriterande att du har erfarenhet från arbete i system som GQCLIMS och SAP, liksom tidigare erfarenhet av administrativt arbete med kvalitetsrelaterade frågor. För att lyckas och trivas behöver du vara noggrann, serviceorienterad och van att kommunicera med/i olika nätverk.

Vi lägger också stor vikt vid att du är en nyfiken och lösningsfokuserad person som gillar att hugga tag i nya och kanske oväntade arbetsuppgifter.

Vill du landa på en plats där ditt driv och din nyfikenhet får utrymme?

Välkommen att söka dig till QA API! Visa mindre

QA OSD Packaging team

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Assurance Associate to join the QA OSD Packaging team for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?

På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations i Södertälje, AstraZenecas största produktionsenhet, för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad.

Vi söker nu Quality Assurance Associate till vår kvalitetsorganisation inom QA OSD Packaging

Vi på QA OSD Packaging är omkring 25 engagerade personer, uppdelade på 2 grupper. Välkommen till vårt team där alla känner en personlig koppling till de människor vi påverkar. Hos oss får du möjligheten att vara våra patienters ögon och öron. En betydelsefull roll som vi stolta tar på oss då vårt bidrag leder till att förbättra kvalitén på patienters hälsovård och slutligen kvalitén på deras liv.

Din roll
Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.

Inom QA OSD Packaging deltar vi också i olika projekt som till exempel New Product Introduction (NPI), investeringsprojekt för ny utrustning och Tech Transfer samt projekt kopplade till externa kunder, registreringar, lanseringar samt olika förbättringsarbeten.

Rollen innebär en del utredningsarbete där du använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper och med produktionen samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Vilken kompetens söker vi?

* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.
* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* Mycket goda kunskaper i svenska, i tal och skrift.
* Goda kunskaper i engelska, i tal och skrift.

Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar - stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Ditt driv samt din förmåga att arbeta både noggrant och strukturerat även vid ett högt tempo kommer hjälpa dig att lyckas.

Varför AstraZeneca?
Vi på AstraZeneca har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Det ger oss en klar bild över riktningen för den roll vi tar på oss. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.

Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre. Det betyder att vi söker möjligheter för att addera värde, vi utnyttjar vetenskapen för att förutse risker. En plats där vi ständigt främjar innovation för att hitta nya och bättre sätt att försäkra oss om att vi förbättrar resultaten för våra patienter.

Vill du bli en del av vårt fantastiska team? Bra, vi ser fram emot din ansökan! Visa mindre

AstraZeneca är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. I Södertälje finns AstraZenecas produktionsanläggning för biologiska läkemedel Sweden Biomanufacturing Center (SBC). Nu söker vi dig som har erfarenhet av kvalitetssäkring inom läkemedelsindustrin samt en naturvetenskaplig utbildning för att bli AstraZenecas nya Quality Operations Specialist. Är du redo för att ta dig an nästa utmaning i karriären? Ansök redan idag - vi applicerar löpande urval!

OM TJÄNSTEN
AstraZeneca är mer än ett av världens ledande läkemedelsföretag. AstraZeneca är stolta över att ha en unik arbetsplatskultur som inspirerar till innovation och samarbete. Där får medarbetarna möjlighet att uttrycka olika perspektiv och får dem att känna sig värderade, energiska och belönade för sina idéer och kreativitet.

SBC kommer att leverera nästa generation av läkemedel från AstraZeneca och vara en central del i företaget för biologiska produkter. Den nya fabriken kommer att formulera, fylla, packa, analysera och frisläppa många av företagets nya produkter. Som Quality Operations Specialist representerar du kunden och AstraZenecas intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar deras produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.

Du arbetar tillsammans med övriga funktioner för att implementera standarder, att utveckla och förbättra arbetssätten för att stödja fabrikens leveranser. Rollen har ett brett kontaktnät inom fabriken och mellan andra globala AstraZenecas siter, och du har en viktig roll i att bygga upp kvalitetskulturen i organisationen. Du kommer att arbeta med många områden, från material och tillverkning till kvalitetsmätetal och regulatoriska processer.

Du erbjuds


* Arbeta och knyta kontakter på ett världsledande läkemedelsföretag
* En chans att utvecklas och växa på ett världsledande läkemedelsföretag


Som konsult för Academic Work erbjuder vi stora möjligheter för dig att växa professionellt, bygga ditt nätverk och skapa värdefulla kontakter för framtiden. Läs mer om vårt konsulterbjudande.

ARBETSUPPGIFTER
I rollen som Quality Operations Specialist agerar du som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality och i det tvärfunktionella arbetet. Du arbetar för att bygga in kvalitet istället för att kontrollera in den, för att hela tiden göra produktionen mer pålitlig och säkerställa att produkterna finns tillgängliga för patienterna. Quality-gruppen analyserar och frisläpper produkter som tillverkats utanför EU för import. Du kommer att fatta det slutliga beslutet om att det som tillverkats uppfyller ställda krav. Du kommer även att hjälpa till med att ta fram data för våra KPIer samt till rapporter. Viktiga samarbetspartners för dig är produktionen och andra stödfunktioner som Kvalitetskontroll, Supply Chain, Processteknik och Underhåll.

VI SÖKER DIG SOM
- En naturvetenskaplig magister eller masterexamen. Din utbildning har innehållit minst 7,5hp mikrobiologi samt uppfyller kompetenskrav för Sakkunnig i LVFS 2004:7
- Erfarenhet från kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin
- Goda kunskaper i GMP
- Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift

Vidare är det meriterande om du har erfarenhet av arbete med aseptisk fyllning

Vi söker dig som är


* Noggrann
* Kommunikativ
* Initiativtagande
* Ansvarstagande


Övrig information


* Start: Omgående
* Omfattning: Heltid, 6 månader. Möjlighet till förlängning finns.
* Placering: Gärtuna, Södertälje


Rekryteringsprocessen hanteras av Academic Work och kundens önskemål är att alla frågor rörande tjänsten hanteras av Academic Work.

Vi går igenom urvalet löpande och annonsen kan stängas ner innan tjänsten är tillsatt om vi gått över till urvals- och intervjufasen.

INFORMATION OM FÖRETAGET
Vill du läsa mer om AstraZeneca? Klicka här! Visa mindre

Om tjänsten
Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?

Till avdelningen QA API inom kvalitetsorganisationen för Sweden Operations, söker vi nu 1st Quality Assurance Officers.

Vi är ca 10st engagerade medarbetare uppdelade i två grupper med lite olika inriktning för vårt kvalitetsansvar.

Din roll

Som QA Officer inom QA API ansvarar du för kvalitetssäkring av tillverkning av aktiv substans till Sweden Operations produkter.

Arbetet innebär många tvärfunktionella kontakter och ett nära samarbete med produktionen samt andra stödfunktioner så som kvalitetskontroll, processteknik, underhåll.

Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande. Som representant för ditt område behövs nyfikenhet, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Huvudsakliga arbetsuppgifter:
• Värdera och frisläppa inköpt material och tillverkade produkter
• Granska och godkänna avvikelser
• Kvalitetssäkring av inköpt material

Det ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Att arbeta med ständiga förbättringar och effektivisering av våra befintliga arbetsprocesser ligger oss varmt om hjärtat.


Din profil
Vilken kompetens söker vi?
• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240hp. Gärna civilingenjör inom bio-/kemiteknik eller apotekarexamen.
• Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Det är meriterande med tidigare erfarenhet från kvalitetssäkring eller hantering av inköpt material. Goda kunskaper inom LEAN är till din fördel.

För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar – stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.


Om Logent
Logent är en heltäckande och oberoende logistikpartner, med nordisk bas och med globala nätverk. Vi har ett brett serviceutbud och skapar värde till våra kunder genom garanterade kostnads- och kvalitetsförbättringar. Våra tjänster omfattar Lager- och Produktionslogistik, Transport Management, Tullhantering och Hamnverksamhet samt Bemanningstjänster och Konsulttjänster. Detta gör att Logent från starten 2006 har vuxit till en omsättning på ca 1.9 mdr SEK, sysselsätter ca 3 000 personer och finns i Sverige och Norge.

Om ansökan
Vi går igenom ansökningar löpande, så skicka in din ansökan redan idag!

Vid frågor är du välkommen att kontakta rekryteringsansvarig Filip Olofsson på [email protected]. Visa mindre

Sweden Operations

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Assurance Officer QA API to join the Sweden Operations at AstraZeneca in Södertälje for an initial 6-month contract assignment.

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?

Till avdelningen QA API inom kvalitetsorganisationen för Sweden Operations, söker vi nu 1st Quality Assurance Officers.

Vi är ca 10st engagerade medarbetare uppdelade i två grupper med lite olika inriktning för vårt kvalitetsansvar.

Din roll
Som QA Officer inom QA API ansvarar du för kvalitetssäkring av tillverkning av aktiv substans till Sweden Operations produkter.

Arbetet innebär många tvärfunktionella kontakter och ett nära samarbete med produktionen samt andra stödfunktioner så som kvalitetskontroll, processteknik, underhåll.

Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande. Som representant för ditt område behövs nyfikenhet, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Huvudsakliga arbetsuppgifter:

* Värdera och frisläppa inköpt material och tillverkade produkter
* Granska och godkänna avvikelser
* Kvalitetssäkring av inköpt material

Det ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Att arbeta med ständiga förbättringar och effektivisering av våra befintliga arbetsprocesser ligger oss varmt om hjärtat.

Vilken kompetens söker vi?

* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240hp. Gärna civilingenjör inom bio-/kemiteknik eller apotekarexamen.
* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Det är meriterande med tidigare erfarenhet från kvalitetssäkring eller hantering av inköpt material. Goda kunskaper inom LEAN är till din fördel.

För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar - stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Visa mindre

Med inriktning på supportavdelningen av systemet MODA mikrobiologi för omgivningshygien.

Hays Life Sciences is now looking to recruit a QC Quality Data Analyst to join the Sweden Operations for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Är du en driven person som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag?

Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till effektiva läkemedel för ökad livskvalitet och hälsa hos patienter över hela världen. Att arbeta här innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga möjligt.

Vi söker en QC Quality Data Analyst med inriktning på supportavdelningen av systemet MODA för kvalitetssäkring av omgivningshygien av produktionsanläggningar i Sweden Operations, Södertälje. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att representera både kundens och företagets intressen, samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.

Din roll
Som QC Quality Data Analyst med inriktning på supportavdelningen av systemet MODA ansvarar du för kvalitetssäkring av den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel. I din roll samarbetar du nära med produktionen, det mikrobiologiska laboratoriet, andra kvalitetsvärderingsgrupper samt övriga stödfunktioner inom kvalitetskontroll och processteknik - ett stort kontaktnät är din vardag.

I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:

* Medverka i kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö för MODA
* Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor.
* Bemöta och administrera frågeställningar från användare av MODA
* Medverka vid utbildning av personal i MODA omgivningshygien
* Medverka i verksamhetsprojekt
* Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner

Kompetenskrav

* Erfarenhet av arbete med mikrobiologi företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP) är önskvärt
* Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska

För att lyckas i rollen krävs att du har en god analytisk förmåga och med en positiv anda bidrar du till att skapa en lösningsorienterad miljö. Kan arbeta med flera arbetsuppgifter parallellt samt enligt överenskommen prioritering, och tydligt lyfta och efterfråga resurser om kritiska leveranser inte beräknas kunna utföras i tid, vilket ställer krav på ett strukturerat arbetssätt. Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. För genom ditt arbete kommer du kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då du bidrar till att produktionen av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa.

Är du redo att göra skillnad? Skicka in din ansökan, så gör vi det tillsammans! Visa mindre

Sweden BioManufacturing Center (SBC)

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Assurance Officer to join the Sweden BioManufacturing Center for a 1-year contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Tjänsterna schemaläggs på 2-skift. Man arbetar fm/em-skift, fm: måndag-torsdag kl 7-15.30, fredag till kl 13.30 och em: måndag -torsdag kl 14-22.30, fredag till kl 18.

På AstraZeneca är vi stolta över att ha en unik arbetsplatskultur som inspirerar till innovation och samarbete. Vi arbetar kontinuerligt och systematiskt för att våra medarbetare ska känna sig uppskattade, motiverade och belönas för sina idéer och kreativitet.

På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i en innovativ, högteknologisk och positiv LEAN-miljö för att tillverka läkemedel som förändrar liv.
För att stödja produktionens tillverkning i en intensiv fas som vi befinner oss i, söker avdelningen Quality Operations inom kvalitetsorganisationen på SBC, engagerade och drivna Quality Assurance Officers. Tjänsterna schemaläggs på 2-skift (fm/ em) med starttid 07:00 och sluttid 22:30.

Din spelplan
AstraZenecas Biologiska tillverkningsenhet i Södertälje, Sweden BioManufacturing Center (SBC) är en central del av AstraZenecas strategi för produktion av nya Biologiska läkemedel. Här trivs vi på ett av Sveriges främsta Läkemedelsföretag, i en högteknologisk och trevlig miljö där vi värderar samarbete, entreprenörsanda och smarta lösningar.

Den Biologiska tillverkningsenheten levererar nästa generations läkemedel från AstraZenecas omfattande pipeline och har därmed en central roll i accelerationen av AstraZenecas läkemedelsportfölj. På SBC formuleras, fylls, packas, QC testas och frisläpps både kliniska och kommersiella produkter till patienter över hela världen.

Din roll
Som Quality Assurance Officer representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.

Du kommer att arbeta som kvalitetsledare och förebild både inom Quality och i det tvärfunktionella arbetet inom hela tillverknings- och försörjningskedjan. Du blir en viktig del av Qualitys aseptiska oversight. där du har ett delegerat ansvar för att produkten håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav. En del av ditt arbete är att granska och godkänna protokoll för att kunna frisläppa material och tillverkad produkt, inklusive importerade produkter. Rollen innehåller även arbete med förbättringar av nuvarande processer.

Rollen har ett brett kontaktnät inom siten och mellan andra globala AstraZenecas siter, och du har en viktig roll i att bygga upp kvalitetskulturen i organisationen. Det ställer därmed krav på god kommunikationsförmåga för att skapa förståelse och engagemang samt kunna agera med integritet. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet. Du arbetar självständigt med varierande uppgifter i en snabbt föränderlig miljö. Därför behöver du hålla en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel när förutsättningarna ändras.

Vilken kompetens söker vi?

* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240 hp (160 poäng), inklusive 7,5hp (5p) mikrobiologi.
* Erfarenhet från kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin.
* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och i skrift.

Det är meriterande med mikrobiologisk kompetens samt erfarenhet från steriltillverkning, tillverkning av biologiska produkter, myndighetsinspektioner och validering/kvalificering.
Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

För att lyckas i rollen är du en driven och lösningsorienterad person som trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är skicklig på att se helhetsperspektiv och växla mellan långa och korta deadlines. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.

Du rapporterar till chefen för Quality Assurance.
Mer information om AstraZeneca Global Operations och Sweden Biomanufacturing Center

* "Sweden Biomanufacturing Center" - https://youtu.be/OSj8XzlKvsM
* "Join our Global Operations teams" - https://www.youtube.com/watch?v=-7MsOFlEsmw Visa mindre

Inom QA Support- PET Steriles

Hays Life Science söker efter en kvalitetsanalytiker inom QA support PET Sterile för ett 6 månaders uppdrag för AstraZeneca med start omgående.

Är du en driven och samtidigt lyhörd person? Är du en god kommunikatör med serviceanda?

På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En vardag kantad av orubblig team-anda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gränser. Här är dagarna fulla av hälsosamma val: morgonpass på spinningcykeln, skrattfyllda kaffepauser med kollegorna och promenader i elljusspåret. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet. Finns driv, finns möjligheter: vilken väg väljer du?

Vi söker nu en Quality Analyst inom QA Support som kommer att arbeta inom kvalitetsområdet med AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations. Som Quality Analyst är du en del av kvalitetsorganisationen och representerar både kundens och företagets intressen samtidigt - du är med och skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan patienterna.

Din spelplan
Vi är tre QA grupper inom PET Sterile som samarbetar och stöttar PET Sterile, där det finns olika roller med olika bakgrund och olika arbetsuppgifter. QA Support ingår som del i grupperna, tillsammans med SCM, reklammationer, QA Data och Media. Det finns stor potential för egen utveckling och för att testa nya arbetsuppgifter.

Vi är aktiva i LEANarbetet och ständiga förbättringar då vi strävar efter att förenkla och förbättra våra processer/arbetssätt. Det är nödvändigt att du har ett intresse för att arbeta med olika IT-system eftersom vi dagligen använder oss av GQCLIMS, SAP, MS Teams, Word och Excel m.m.

Din roll
Inom QA Support ansvarar du för att utfärda och godkänna GMP-klassade dokument i GQCLIMS och SAP, såsom CoA och Product Reviews. Du ansvarar även för att utfärda manuella certifikat, samt att på kundens begäran ta fram "safety statements" (ett intyg om att produkten är fri från tex gluten/TSE). Du kommer även att delta i olika typer av spännande projekt såsom New Product introduction (NPI)- och nylanseringar.


* Du kommer vara en aktiv part i att ta fram nya arbetssätt samt effektivisera befintliga. Din vardag delar du med ett stort antal samarbetspartners inom QA, vilka är kopplade till respektive produktionsavsnitt.
* Du får ett arbete med många kontaktytor, tvärfunktionella relationer och kundkontakt där du använder dina sociala styrkor och din goda förmåga att kommunicera med olika sorters grupper och individer. Rollen ger dig möjlighet att hjälpa, stötta och underlätta för andra genom att vara lyhörd och driva uppgifter framåt.

Vi förutsätter att du har

* en naturvetenskaplig eller kemiteknisk högskoleutbildning och/eller erfarenhet från läkemedelstillverkning och/eller arbete inom Quality Assurance/Quality Control.
* goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* att du kan uttrycka dig väl i tal och skrift både på svenska och engelska.

Det är meriterande att du har erfarenhet från arbete i system som GQCLIMS och SAP, liksom tidigare erfarenhet av administrativt arbete med kvalitetsrelaterade frågor. För att lyckas och trivas behöver du vara noggrann, serviceorienterad och van att kommunicera med/i olika nätverk.

Vi lägger också stor vikt vid att du är en nyfiken och lösningsfokuserad person som gillar att hugga tag i nya och kanske oväntade arbetsuppgifter.

Vill du landa på en plats där ditt driv och din nyfikenhet får utrymme?

Välkommen att söka dig till QA PET Steriles! Visa mindre

Sweden BioManufacturing Center (SBC)

Hays Life Sciences is now looking to hire 2 Quality Assurance Officer's to join the Sweden BioManufacturing Center for 1-year contract assignments at AstraZeneca in Södertälje.

På AstraZeneca är vi stolta över att ha en unik arbetsplatskultur som inspirerar till innovation och samarbete. Vi arbetar kontinuerligt och systematiskt för att våra medarbetare ska känna sig uppskattade, motiverade och belönas för sina idéer och kreativitet.

På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i en innovativ, högteknologisk och positiv LEAN-miljö för att tillverka läkemedel som förändrar liv.
För att stödja produktionens tillverkning i en intensiv fas som vi befinner oss i, söker avdelningen Quality Operations inom kvalitetsorganisationen på SBC, engagerade och drivna Quality Assurance Officers. Tjänsterna schemaläggs på 2-skift (fm/ em) med starttid 07:00 och sluttid 22:30.

Din spelplan
AstraZenecas Biologiska tillverkningsenhet i Södertälje, Sweden BioManufacturing Center (SBC) är en central del av AstraZenecas strategi för produktion av nya Biologiska läkemedel. Här trivs vi på ett av Sveriges främsta Läkemedelsföretag, i en högteknologisk och trevlig miljö där vi värderar samarbete, entreprenörsanda och smarta lösningar.

Den Biologiska tillverkningsenheten levererar nästa generations läkemedel från AstraZenecas omfattande pipeline och har därmed en central roll i accelerationen av AstraZenecas läkemedelsportfölj. På SBC formuleras, fylls, packas, QC testas och frisläpps både kliniska och kommersiella produkter till patienter över hela världen.

Din roll
Som Quality Assurance Officer representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.

Du kommer att arbeta som kvalitetsledare och förebild både inom Quality och i det tvärfunktionella arbetet inom hela tillverknings- och försörjningskedjan. Du blir en viktig del av Qualitys aseptiska oversight. där du har ett delegerat ansvar för att produkten håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav. En del av ditt arbete är att granska och godkänna protokoll för att kunna frisläppa material och tillverkad produkt, inklusive importerade produkter. Rollen innehåller även arbete med förbättringar av nuvarande processer.

Rollen har ett brett kontaktnät inom siten och mellan andra globala AstraZenecas siter, och du har en viktig roll i att bygga upp kvalitetskulturen i organisationen. Det ställer därmed krav på god kommunikationsförmåga för att skapa förståelse och engagemang samt kunna agera med integritet. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet. Du arbetar självständigt med varierande uppgifter i en snabbt föränderlig miljö. Därför behöver du hålla en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel när förutsättningarna ändras.

Vilken kompetens söker vi?

* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240 hp (160 poäng), inklusive 7,5hp (5p) mikrobiologi.
* Erfarenhet från kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin.
* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och i skrift.

Det är meriterande med mikrobiologisk kompetens samt erfarenhet från steriltillverkning, tillverkning av biologiska produkter, myndighetsinspektioner och validering/kvalificering.
Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

För att lyckas i rollen är du en driven och lösningsorienterad person som trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är skicklig på att se helhetsperspektiv och växla mellan långa och korta deadlines. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.

Du rapporterar till chefen för Quality Assurance.

Mer information om AstraZeneca Global Operations och Sweden Biomanufacturing Center

* "Sweden Biomanufacturing Center" - https://youtu.be/OSj8XzlKvsM
* "Join our Global Operations teams" - https://www.youtube.com/watch?v=-7MsOFlEsmw Visa mindre

CMC Team

Hays Life Sciences is now looking to recruit a CMC Regulatory Affairs Associate to join the CMC team for a 12-month contract assignment with the possibility of extension at AstraZeneca in Södertälje.

CMC Regulatory Affairs is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory activities across AstraZeneca's global supply chain. We are looking for CMC Regulatory Affairs Associates to join our CMC team focused on divestment related activities located in Södertälje.

We are curious, creative, and open to new ideas and ways of working. Above all, we are passionate about science and driven to always put patients first. Join us and be part of an extraordinary place to work; an environment that energizes and empowers each of us to support compliant product supply through partnership with other AZ teams.

The role
As a CMC Regulatory Affairs Associate you will generate CMC documentation to support lifecycle submissions and keep business wide electronic systems up to date to maintain regulatory status. You will support externalisation projects where transfer of CMC documentation to external partners is an important and regular task.

You will work with colleagues and other functions within AstraZeneca as well as external partners to obtain information that supports the generation of regulatory CMC documentation.

Minimum Requirements - Education and Experience

* Degree in Chemistry or Pharmacy or Chemical Engineering, or equivalent experience
* Fluently spoken and written English and Swedish
* Experience in Pharmaceutical Production or Quality Assurance or Quality Control or Product Maintenance or Regulatory Affairs

Skills and Capabilities

* Experience from and interest of using Document Management systems
* Attention to details, highly organized, able to plan and control own workload effectively and manage expectation of others
* Ability to work with short and / or changing timelines
* Able to work collaboratively with customers and colleagues to achieve optimum outcomes
* High level understanding of GMP and working in a regulated environment
* High level understanding of CMC Regulatory
* Excellent written and verbal communication skills
* IT software skills Visa mindre

Kvalitetssäkring av omgivningshygien

Hays Life Sciences is now looking to recruit a QA Associate med inriktning på Mikrobiologi och Media för kvalitetssäkring av omgivningshygien for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Är du en driven person som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag?

Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till effektiva läkemedel för ökad livskvalitet och hälsa hos patienter över hela världen. Att arbeta här innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga möjligt.

Vi söker en Quality Assurance associate-konsult med inriktning på Mikrobiologi och Media
till vårt arbete inom kvalitetssäkring av omgivningshygien av produktionsanläggningar i Sweden Operations, Södertälje. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att representera både kundens och företagets intressen, samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.

Din roll
Som QA associate med inriktning på Mikrobiologi och Media ansvarar du för kvalitetssäkring av den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel. I din roll samarbetar du nära med produktionen, det mikrobiologiska laboratoriet, andra kvalitetsvärderingsgrupper samt övriga stödfunktioner inom kvalitetskontroll och processteknik - ett stort kontaktnät är din vardag.

I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:

* Utreda och godkänna kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
* Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor samt utföra mikrobiologiska riskbedömningar
* Bedöma, sammanställa och rapportera resultat från media och mikrobiologisk monitorering
* Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi, media och omgivningshygien
* Medverka i och leda verksamhetsprojekt och valideringar
* Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner

Kompetenskrav

* Naturvetenskaplig högskoleexamen på magisternivå/240hp innehållande mikrobiologi
* Erfarenhet av arbete med mikrobiologi och/eller media, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP) är önskvärt
* Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska

För att lyckas i rollen krävs att du har en god analytiskt förmåga och med en positiv anda bidrar du till att skapa en lösningsorienterad miljö. Kan arbeta med flera arbetsuppgifter parallellt samt enligt överenskommen prioritering, och tydligt lyfta och efterfråga resurser om kritiska leveranser inte beräknas kunna utföras i tid, vilket ställer krav på ett strukturerat arbetssätt. Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. För genom ditt arbete kommer du kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då du bidrar till att produktionen av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa.

Är du redo att göra skillnad? Skicka in din ansökan, så gör vi det tillsammans! Visa mindre

Join the Sterile team

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Assurance Associate with a focus on Microbiology to join the Sterile team for a 6 month contract assignment to start immediately at AstraZeneca in Södertälje.

Vi söker nu en Quality Assurance Associate till vårt arbete inom kvalitetssäkring av omgivningshygien av produktionsanläggningar inom Sweden Operations, Södertälje. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att representera både kundens och företagets intressen, samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.

Vad gör du som Quality Assurance Associate hos oss?
Som QA Associate med inriktning på Mikrobiologi ansvarar du för kvalitetssäkring av den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel. I din roll samarbetar du nära med produktionen, det mikrobiologiska laboratoriet, andra kvalitetsvärderingsgrupper samt övriga stödfunktioner inom kvalitetskontroll och processteknik - ett stort kontaktnät är din vardag.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet. I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:

* Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor
* Bedöma, sammanställa och rapportera resultat från media och mikrobiologisk monitorering
* Utreda och godkänna kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
* Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi och omgivningshygien
* Medverka i verksamhetsprojekt och valideringar
* Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner

Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 12 personer som stödjer BFS inom produktionen och leds av en närvarande gruppchef.

Vad är din kompetens?
Vi främjar mångfald och söker kandidater med olika erfarenheter. Grundkrav är en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen på magisternivå/240hp med mikrobiologisk inriktning, samt erfarenhet av arbete med mikrobiologi. Erfarenhet av arbete inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP) är önskvärt. Du förväntas ha mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska. Vi ser gärna att du har ett intresse för datatekniska stödsystem och processer.
För att lyckas i rollen krävs att du har en god analytiskt förmåga och med en positiv anda bidrar du till att skapa en lösningsorienterad miljö. Du är flexibel inför ändrade förutsättningar, vilket ställer krav på ett strukturerat arbetssätt. Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Visa mindre

Immediate start contract assignment

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Assurance Associate to work within Microbiology for an immediate start contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Vi söker nu en Quality Assurance Associate till vårt arbete inom kvalitetssäkring av omgivningshygien av produktionsanläggningar inom Sweden Operations, Södertälje. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att representera både kundens och företagets intressen, samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.

Vad gör du som Quality Assurance Associate hos oss?
Som QA Associate med inriktning på Mikrobiologi ansvarar du för kvalitetssäkring av den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel. I din roll samarbetar du nära med produktionen, det mikrobiologiska laboratoriet, andra kvalitetsvärderingsgrupper samt övriga stödfunktioner inom kvalitetskontroll och processteknik - ett stort kontaktnät är din vardag.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet. I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:

* Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor
* Bedöma, sammanställa och rapportera resultat från media och mikrobiologisk monitorering
* Utreda och godkänna kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
* Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi och omgivningshygien
* Medverka i verksamhetsprojekt och valideringar
* Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner

Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 12 personer som stödjer BFS inom produktionen och leds av en närvarande gruppchef.

Vad är din kompetens?
Vi främjar mångfald och söker kandidater med olika erfarenheter. Grundkrav är en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen på magisternivå/240hp med mikrobiologisk inriktning, samt erfarenhet av arbete med mikrobiologi. Erfarenhet av arbete inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP) är önskvärt. Du förväntas ha mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska. Vi ser gärna att du har ett intresse för datatekniska stödsystem och processer.
För att lyckas i rollen krävs att du har en god analytiskt förmåga och med en positiv anda bidrar du till att skapa en lösningsorienterad miljö. Du är flexibel inför ändrade förutsättningar, vilket ställer krav på ett strukturerat arbetssätt. Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Visa mindre

Work within non-sterile manufacturing

Hays Life Sciences is now looking to recruit a QA Mikrobiolog to work within non-sterile manufacturing for a contract assignment until 2022-12-30 at AstraZeneca in Södertälje.

Är du en QA Mikrobiolog som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag?

Vi söker nu QA Mikrobiologer för kvalitetssäkring av omgivningshygien kring produktionen på flera av våra tillverkningsenheter inom icke steril tillverkning.

Din roll;
Som QA Mikrobiolog för kvalitetssäkring av omgivningshygien ansvarar du för den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel.

Din roll innebär många tvärfunktionella kontakter och ett nära samarbete med produktionen. Du arbetar även tätt ihop med andra funktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och andra QA Enabling grupper.

Du kommer att representera ditt verksamhetsområde vid myndighetsinspektioner samt coacha och agera expert avseende hygienfrågor, Good Manufacturing Practice (GMP) och kvalitetsfrågor i stort.

Du agerar som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality Assurance och i det tvärfunktionella arbetet, dagliga arbetsuppgifter inkluderar:

* Utreda och godkänna komplexa kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
* Göra riskbedömningar, mikrobiologiska kvalificeringar och valideringar
* Hantera ändringsärenden
* Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor
* Ta prover, bedöma, sammanställa och rapportera mikrobiologiska resultat
* Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi och omgivningshygien
* Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner
* Delta i olika verksamhetsprojekt som till exempel New Product Introduction (NPI), lanseringar samt olika förbättringsarbeten

Vilken kompetens söker vi?

* Naturvetenskaplig högskoleexamen på magisternivå/240hp innehållande bakteriologi och molekylärbiologi
* Praktisk erfarenhet av arbete med mikrobiologi, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP)
* Erfarenhet av att arbeta med kvalitetssäkring inom läkemedels- eller livsmedelstillverkning, alternativt annan GMP-styrd verksamhet
* Erfarenhet från arbete med LEAN
* Erfarenhet av mikrobiologisk kvalificering och validering i icke-steril miljö
* Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift, både på svenska och engelska

För att lyckas och trivas i rollen är du en positiv person som kan behålla lugnet. Du ska vara flexibel och stötta kollegor då gruppen på daglig basis hanterar både snabba puckar och mer långsiktiga projekt. Du trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du har förmågan att kommunicera på ett tydligt, förtroendeingivande sätt, och hantera de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Visa mindre

Sweden Operations Sterile

Hays Life Sciences is now looking to recruit 3 Quality Assurance Associates med inriktning på Mikrobiologi for the Swedish Operations Sterile team for 6-month contract assignments at AstraZeneca in Södertälje.

Vi söker nu en Quality Assurance Associate till vårt arbete inom kvalitetssäkring av omgivningshygien av produktionsanläggningar inom Sweden Operations, Södertälje. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att representera både kundens och företagets intressen, samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.

Vad gör du som Quality Assurance Associate hos oss?
Som QA Associate med inriktning på Mikrobiologi ansvarar du för kvalitetssäkring av den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel. I din roll samarbetar du nära med produktionen, det mikrobiologiska laboratoriet, andra kvalitetsvärderingsgrupper samt övriga stödfunktioner inom kvalitetskontroll och processteknik - ett stort kontaktnät är din vardag.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet. I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:

* Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor
* Bedöma, sammanställa och rapportera resultat från media och mikrobiologisk monitorering
* Utreda och godkänna kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
* Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi och omgivningshygien
* Medverka i verksamhetsprojekt och valideringar
* Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner

Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 12 personer som stödjer BFS inom produktionen och leds av en närvarande gruppchef.

Vad är din kompetens?
Vi främjar mångfald och söker kandidater med olika erfarenheter. Grundkrav är en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen på magisternivå/240hp med mikrobiologisk inriktning, samt erfarenhet av arbete med mikrobiologi. Erfarenhet av arbete inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP) är önskvärt. Du förväntas ha mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska. Vi ser gärna att du har ett intresse för datatekniska stödsystem och processer.
För att lyckas i rollen krävs att du har en god analytiskt förmåga och med en positiv anda bidrar du till att skapa en lösningsorienterad miljö. Du är flexibel inför ändrade förutsättningar, vilket ställer krav på ett strukturerat arbetssätt. Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Visa mindre

Sweden Operations Enabling Sterile

Hays Life Sciences is now looking for a Quality Assurance Associate with a focus on Microbiology/ QA MODA to join Sweden Operations Enabling Sterile team for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Vi söker nu en Quality Assurance Associate/QA MODA till vårt arbete inom kvalitetssäkring av omgivningshygien av produktionsanläggningar inom Sweden Operations, Södertälje. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att representera både kundens och företagets intressen, samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.

Vad gör du som Quality Assurance Associate/QA MODA hos oss?
Som QA Associate ansvarar du för kvalitetssäkring av den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel. I din roll samarbetar du nära med produktionen, det mikrobiologiska laboratoriet, andra kvalitetsvärderingsgrupper samt övriga stödfunktioner inom kvalitetskontroll och processteknik - ett stort kontaktnät är din vardag. I dina uppgifter kommer det även att ingå att bygga upp vårt nya datasystem (MODA) för omgivningshygien.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet. I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:

* Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor
* Bedöma, sammanställa och rapportera resultat från media och mikrobiologisk monitorering
* Utreda och godkänna kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
* Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi och omgivningshygien
* Medverka i verksamhetsprojekt och valideringar
* Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner
* Bygga planer och skapa ny struktur i labsystem

Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 12 personer som stödjer den sterila tillverkningen av läkemedel och leds av en närvarande gruppchef.

Vad är din kompetens?
Vi främjar mångfald och söker kandidater med olika erfarenheter. Grundkravet är en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen på magisternivå/240hp inklusive kurs i Mikrobiologi 7,5 hp. Erfarenhet av arbete med mikrobiologi, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP) är önskvärt. Du förväntas ha mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska. Vi ser gärna att du har ett intresse för datatekniska stödsystem och processer.
För att lyckas i rollen krävs att du har en god analytiskt förmåga och med en positiv anda bidrar du till att skapa en lösningsorienterad miljö. Du är flexibel inför ändrade förutsättningar, vilket ställer krav på ett strukturerat arbetssätt. Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Visa mindre

Operations Sterile team

Hays Life Sciences is now looking to recruit 2 Quality Assurance Associates with a focus on Microbiology to join the Operations Sterile team for initial 6-month contract assignments at AstraZeneca in Södertälje.

Vi söker nu en Quality Assurance Associate till vårt arbete inom kvalitetssäkring av omgivningshygien av produktionsanläggningar inom Sweden Operations, Södertälje. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att representera både kundens och företagets intressen, samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.

Vad gör du som Quality Assurance Associate hos oss?
Som QA Associate med inriktning på Mikrobiologi ansvarar du för kvalitetssäkring av den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel. I din roll samarbetar du nära med produktionen, det mikrobiologiska laboratoriet, andra kvalitetsvärderingsgrupper samt övriga stödfunktioner inom kvalitetskontroll och processteknik - ett stort kontaktnät är din vardag.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet. I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:

* Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor
* Bedöma, sammanställa och rapportera resultat från media och mikrobiologisk monitorering
* Utreda och godkänna kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
* Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi och omgivningshygien
* Medverka i verksamhetsprojekt och valideringar
* Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner

Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 12 personer som stödjer BFS inom produktionen och leds av en närvarande gruppchef.

Vad är din kompetens?
Vi främjar mångfald och söker kandidater med olika erfarenheter. Grundkrav är en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen på magisternivå/240hp med mikrobiologisk inriktning, samt erfarenhet av arbete med mikrobiologi. Erfarenhet av arbete inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP) är önskvärt. Du förväntas ha mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska. Vi ser gärna att du har ett intresse för datatekniska stödsystem och processer.
För att lyckas i rollen krävs att du har en god analytiskt förmåga och med en positiv anda bidrar du till att skapa en lösningsorienterad miljö. Du är flexibel inför ändrade förutsättningar, vilket ställer krav på ett strukturerat arbetssätt. Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Visa mindre

Är du en QA Mikrobiolog som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag?

På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i en innovativ, högteknologisk och positiv LEAN-miljö för att tillverka läkemedel som förändrar liv.

Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations i Södertälje för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad.

Till gruppen QA Enabling OSD & Outbound inom kvalitetsorganisation söker vi nu en QA Mikrobiolog för kvalitetssäkring av omgivningshygienen kring tablettproduktionen på PET OSD Formulation (Oral Solid Dosage) & Packaging som är vår globala lanseringssite för tabletter och kapslar.

Välkommen till vårt team där alla känner en personlig koppling till de människor vi påverkar. Vi är fast beslutna att leverera högsta kvalitet, från forskning i våra laboratorier till de stora tillverkningsenheterna.

Hos oss får du möjligheten att vara våra patienters ögon och öron. En betydelsefull roll som vi stolta tar på oss. Orädda för ansvaret övervakar och undertecknar vi varje omgång läkemedel som om medicinerna var för vår egen familj. Vårt bidrag leder till att förbättra kvalitén på patienters hälsovård och slutligen kvalitén på deras liv.

Din roll
Som QA Mikrobiolog för kvalitetssäkring av omgivningshygien ansvarar du för den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel.

Din roll innebär många tvärfunktionella kontakter och ett nära samarbete med produktionen. Du arbetar även tätt ihop med andra funktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och andra QA Enabling grupper.

Du kommer att representera ditt verksamhetsområde vid myndighetsinspektioner samt coacha och agera expert avseende hygienfrågor, Good Manufacturing Practice (GMP) och kvalitetsfrågor i stort.

Du agerar som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality Assurance och i det tvärfunktionella arbetet.

Dagliga arbetsuppgifter inkluderar:

*

Utreda och godkänna komplexa kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
*

Göra riskbedömningar, mikrobiologiska kvalificeringar och valideringar
*

Hantera ändringsärenden
*

Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor
*

Ta prover, bedöma, sammanställa och rapportera mikrobiologiska resultat
*

Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi och omgivningshygien
*

Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner
*

Delta i olika verksamhetsprojekt som till exempel New Product Introduction (NPI), lanseringar samt olika förbättringsarbeten

Vilken kompetens söker vi?

*

Naturvetenskaplig högskoleexamen på magisternivå/240hp innehållande bakteriologi och molekylärbiologi
*

Praktisk erfarenhet av arbete med mikrobiologi, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP)
*

Erfarenhet av att arbeta med kvalitetssäkring inom läkemedels- eller livsmedelstillverkning, alternativt annan GMP-styrd verksamhet
*

Erfarenhet från arbete med LEAN
*

Erfarenhet av mikrobiologisk kvalificering och validering i icke-steril miljö
*

Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift, både på svenska och engelska

Stor vikt kommer att läggas på din erfarenhet av mikrobiologisk kvalificering och validering i icke-steril miljö.

För att lyckas och trivas i rollen är du en positiv person som kan behålla lugnet. Du ska vara flexibel och stötta kollegor då gruppen på daglig basis hanterar både snabba puckar och mer långsiktiga projekt. Du trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du har förmågan att kommunicera på ett tydligt, förtroendeingivande sätt, och hantera de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.

Varför AstraZeneca?
Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas. Hos oss väntar ett fördomsfritt ledarskap, fantastiska arbetsplatser runt om i världen och en härlig känsla av tillhörighet i engagerande team.

Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Läs gärna mer om oss och våra förmåner på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html samt se filmen "Join our Global Operations teams" på vår YouTube kanal: https://www.youtube.com/watch?v=-7MsOFlEsmw

Är du redo att göra skillnad? Skicka in din ansökan, så gör vi det tillsammans!

Välkommen med din ansökan, senast den 9 januari 2022.

För mer information om tjänsten, välkommen att kontakta rekryterande chef Halala Pirooti, tel. 072-529 19 98.

Har du frågor rörande rekryteringsprocessen eller behöver stöd kring ansökan, kontakta rekryterare Lena Ljungquist [email protected] Visa mindre

Job description
Randstad Life Sciences is currently looking for a qualified candidate for a consultant assignment Senior Quality Supplier Manager at AstraZeneca, Södertälje. 


Randstad Life Sciences is specialized in competences within Life Science. As a consultant with us, you get a competitive salary, benefits and collective agreements. Your consultant manager is always there for you and ensures that you get the support needed. At Randstad Life Sciences, your personal development is in focus, and you are offered a large network and many social activities.


At AstraZeneca when we see an opportunity for change we seize it and make it happen, because an opportunity no matter how small can be the start of something big. Delivering life-changing medicines is about being entrepreneurial - finding those moments and recognising their potential.


The new Global Supplier Quality (GSQ) organisation is an evolution of the AZ Global External Sourcing (GES) Quality team, combining global and local supplier management across the AstraZeneca Operations network. 


GSQ provides Quality oversight globally for approximately 1,600 supplier sites in AstraZeneca Operations. The scope of the organisation includes outsourced API, Biologics CMOs, Direct Materials including Devices, Formulation and Packing CMOs, Critical General Services, Contract Laboratories, Certification of Materials and the global IT System for Supplier Management.


This is a diverse and interesting role working with the Suppliers and contractors and also with GES colleagues and customers across many countries and interacting cross-functionally with supply chain, supplier relationship, technical and project roles. Some travel is required along with a high level of independence for the role. 

Responsibilities
You will be responsible for assuring the quality of material received by AstraZeneca from the designated supplier portfolio by applying GES supplier management processes. This will include managing and escalating, where appropriate, any Quality Systems oversights, product quality complaints and deviation investigations. 


You will drive quality improvements at the supplier as part of a cross function team.


Managing the quality aspects of major changes at the supplier including any technical improvements, regulatory interactions, supporting inspections and site transfers.


This role will require national & international travel.

Qualifications
Bachelor degree in a science / technical field such as Pharmacy, Biology, Chemistry or Engineering or equivalent experience
Proven broad experience in either the pharmaceutical operations environment or pharmaceutical Quality Assurance role 
Excellent oral and written communication skills 
Strong demonstrated knowledge of cGMPs, Quality Systems and the pharmaceutical supply chain environment. Also strong understanding of industry standards such as Pharmacopeia, ISO standards, etc. 
Demonstrated experience working cross-functionally and managing significant improvement initiatives (e.g. project management skills) 
Strong problem solving skills 
Strong negotiating/influencing skills 
Ability to work independently under your own initiative. 
Ability to travel nationally and internationally as required up to approximately 10% of their time. 


Desirable skills: 
Experience working in a PCO/PET organization or Lean/Six Sigma training. 
Multi-site / multi-functional experience - particularly within a manufacturing site environment.
Proven experience in Quality Assurance or combination of Quality and Technical. 
Master’s Degree in Quality Assurance/Regulatory Affairs or other advanced scientific field. 



AstraZeneca is an equal opportunity employer. AstraZeneca will consider all qualified applicants for employment without discrimination on grounds of disability, sex or sexual orientation, pregnancy or maternity leave status, race or national or ethnic origin, age, religion or belief, gender identity or re-assignment, marital or civil partnership status, protected veteran status (if applicable) or any other characteristic protected by law. AstraZeneca only employs individuals with the right to work in the country/ies where the role is advertised.



Application
Deadline for application is 2019-12-02, and selection and interviews will be ongoing. The position may be filled before the last day of application, therefore, apply as soon as possible.
 
For more information: Katrine Wirsand, [email protected], please note that applications through emails will not be accepted due to GDPR regulations.

About the company
With more than 600 000 employees in 38 countries, Randstad is the global leader in the HR services industry and offers staffing, consulting and recruitment solutions in all areas of expertise. We also offer interim management, executive search and outplacement services. We have a large network of clients and candidates, which means that we convey hundreds of jobs within different industries all over Sweden. Our ambition is to be the best employer in the market.
 
By combining our passion for people with the power of today’s technology, we help people and organizations to reach their true potential. We call it Human Forward. Visa mindre

Are you an organised person with excellent written as well as communication skills and experience in Post Approval Regulatory CMC including CMC documentation? Would you like to apply your expertise in a company that follows the science and turns ideas into life changing medicines? Then AstraZeneca might be the one for you!

Operations Regulatory is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) post-approval regulatory activities across AstraZeneca's global supply chain. We are now looking for Regulatory CMC Associates to join our product teams located in Södertälje, both in permanent and temporary positions.

We are curious, creative, and open to new ideas and ways of working. Above all, we are passionate about science and driven to always put patients first. Join us and be part of an extraordinary place to work; an environment that energizes and empowers each of us to support compliant product supply through partnership with other teams in AstraZeneca.

At AstraZeneca Campus Södertälje, we come together in an innovative and high-tech environment to manufacture life-changing medicines. Welcome to our world, where we have 42 different nationalities, half of our leaders are women, and we all work actively for a healthier world for our employees and our patients.

The role
As a Regulatory CMC Associate you will generate CMC documentation to support lifecycle submissions and keep business wide electronic systems up to date to maintain regulatory status up to approval of CMC documentation supplied by Operations to Global Regulatory Affairs.

You will work with colleagues and other functions within AstraZeneca to obtain information that supports the generation of regulatory CMC documentation.

You may also support externalisation projects and transfer of CMC documentation to external partners.

Essentials in the role

* Degree in Chemistry or Pharmacy or Chemical Engineering
* Fluently spoken and written English and Swedish
* Experience in Post Approval Regulatory CMC including CMC documentation authoring
* Experience in Pharmaceutical Production or Quality Assurance or Quality Control or Product Maintenance or Regulatory Affairs

To succeed in the role you have excellent written and verbal communication skills. You work collaboratively with customers and colleagues to achieve optimum outcomes. You have experience from using Document Management systems. You manage working with short and / or changing timelines. You are highly organized and have attention to details. You plan and control your own workload effectively and manage expectation of others.

Why AstraZeneca? Our offer to you
When we at AstraZeneca see the chance to change, we take this opportunity - for every opportunity, no matter how small, can be the beginning of something big. Delivering medicine that changes people's lives is about having an entrepreneurial spirit - finding moments and understanding its potential.

We are therefore looking for you, who together with your team will make a difference for patients' lives every day. We at AstraZeneca welcome your positive attitude and your desire to develop both yourself and the department. You will get use for your drive and your ability to work carefully and structured even at a high tempo.

Welcome to learn more about us by visiting our AZ YouTube channel and watch our film series: "A life-changing day" https://bit.ly/2TioMxP and visit our website: https://careers.astrazeneca.com/life-at-astrazeneca

Are you already imagining yourself joining our team? Good, because we can't wait to hear from you.

Please submit your application in English no later than November 29, 2020.

For further information regarding this role please contact Malin Kvist, tel 08-552 514 98 or Helena Rotkvist, tel 072-204 21 88. Visa mindre

Are you a natural leader, have experience in Quality Assurance and GMP and are ready to take the next step? Experis Engineering is looking for a Quality Supplier Manager (SQSM) to work as a consultant on a consultant mission for AstraZeneca from 2020-01-07 to atleast 2020-10-30. Welcome to apply!

At AstraZeneca when we see an opportunity for change we seize it and make it happen, because an opportunity no matter how small can be the start of something big. Delivering life-changing medicines is about being entrepreneurial - finding those moments and recognising their potential.

The new Global Supplier Quality (GSQ) organisation is an evolution of the AZ Global External Sourcing (GES) Quality team, combining global and local supplier management across the AstraZeneca Operations network.

GSQ provides Quality oversight globally for approximately 1,600 supplier sites in AstraZeneca Operations. The scope of the organisation includes outsourced API, Biologics CMOs, Direct Materials including Devices, Formulation and Packing CMOs, Critical General Services, Contract Laboratories, Certification of Materials and the global IT System for Supplier Management.

This is a diverse and interesting role working with the Suppliers and contractors and also with GES colleagues and customers across many countries and interacting cross-functionally with supply chain, supplier relationship, technical and project roles. Some travel is required along with a high level of independence for the role.



Key accountabilities:

You will be responsible for assuring the quality of material received by AstraZeneca from the designated supplier portfolio by applying GES supplier management processes. This will include managing and escalating, where appropriate, any Quality Systems oversights, product quality complaints and deviation investigations.

You will drive quality improvements at the supplier as part of a cross function team.

Managing the quality aspects of major changes at the supplier including any technical improvements, regulatory interactions, supporting inspections and site transfers.

This role will require national & international travel



Essential skills:

* Bachelor degree in a science / technical field such as Pharmacy, Biology, Chemistry or Engineering or equivalent experience
* Proven broad experience in either the pharmaceutical operations environment or pharmaceutical Quality Assurance role
* Excellent oral and written communication skills
* Strong demonstrated knowledge of cGMPs, Quality Systems and the pharmaceutical supply chain environment. Also strong understanding of industry standards such as Pharmacopeia, ISO standards, etc.
* Demonstrated experience working cross-functionally and managing significant improvement initiatives (e.g. project management skills)
* Strong problem solving skills
* Strong negotiating/influencing skills
* Ability to work independently under your own initiative.
* Ability to travel nationally and internationally as required up to approximately 10% of their time.

Desirable skills:

* Experience working in a PCO/PET organization or Lean/Six Sigma training.
* Multi-site / multi-functional experience - particularly within a manufacturing site environment.
* Proven experience in Quality Assurance or combination of Quality and Technical.
* Master's Degree in Quality Assurance/Regulatory Affairs or other advanced scientific field.



AstraZeneca is an equal opportunity employer. AstraZeneca will consider all qualified applicants for employment without discrimination on grounds of disability, sex or sexual orientation, pregnancy or maternity leave status, race or national or ethnic origin, age, religion or belief, gender identity or re-assignment, marital or civil partnership status, protected veteran status (if applicable) or any other characteristic protected by law. AstraZeneca only employs individuals with the right to work in the country/ies where the role is advertised.



What we offer our consultants at Experis

As a consultant at Experis, we offer you the opportunity to develop your skills on behalf of some of the largest companies in several different industries. We have high expectations of you, but in return we offer excellent development and career opportunities. Here you also get a development plan, so both you and your consultant manager understands what you want to achieve and which skills you want to develop.

Our consultants have a secure job with all that implies in terms of overtime, vacation, pension and insurance under the collective agreement



Application

Unfortunately, we can not receive your application by email, but apply through the application field through this advertisement. The selection process is ongoing, so it's important that you submit your application as soon as possible.

If you have questions regarding the consultancy role you are welcome to email Talent Acquisition Specialist Viktoria Vershovsky at [email protected]

Welcome with your application! Visa mindre