Lediga jobb som Farmakologer och biomedicinare i Södertälje

Nanologica is a Swedish life science tools company that develops, manufactures, and sells advanced consumables to pharmaceutical manufacturers. Nanologica’s products are specially developed for the purification of peptide drugs, such as insulin and GLP?1 analogues. Due to effective purification and a long lifetime for the products, they can increase productivity and reduce costs for pharmaceutical manufacturers.

Nanologica operates in a global niche market that is growing as a result of increased demand for drugs for the treatment of diabetes and obesity. The company’s mission is to increase access to cost?effective drugs through its purification products and thereby contribute to more patients around the world having access to life?saving treatments. Nanologica is headquartered in Södertälje and the company’s share (NICA) is listed for trading on Nasdaq Stockholm Main Market.

About the role
We are seeking a Junior Technical Sales Manager (India Market) to support the expansion of Nanologica’s chromatography business across the Indian pharmaceutical and biopharmaceutical sectors.

In this role, you will act as a technical point of contact for customers and partners in India, providing scientific product guidance, supporting downstream process optimization, and contributing to market development. You will represent Nanologica in international forums, collaborate with internal teams, and support both sales and technical communication activities.

Main duties / Primary responsibilities
• Serve as the primary technical liaison for Indian customers and partners, leveraging multilingual capabilities and regional insight.
• Support the identification and development of commercial opportunities within the Indian biopharma and vaccine sectors.
• Provide product guidance on silica? and agarose?based chromatography media for protein purification.
• Advise customers on resin selection for affinity and ion exchange chromatography.
• Support clients in optimizing downstream purification workflows and provide scientific input on upstream processes where relevant.
• Translate laboratory?level expertise in protein purification, FPLC, column packing, and buffer preparation into customer?facing recommendations.
• Represent Nanologica at conferences, summits, and technical forums.
• Prepare technical reports, training material, and presentations for customers.
• Support sales strategy with data?driven insights and scientific content.

Your profile
Experience & competencies
• Academic background in molecular biology, life sciences, biotechnology, or related fields.
• Practical experience in protein purification using ion exchange and affinity chromatography, including FPLC systems.
• Understanding of upstream and downstream bioprocessing, including vaccine or biologics production principles.
• Experience preparing and delivering scientific presentations.
• Ability to synthesize scientific data into clear, commercially relevant messaging.
• Multilingual communication skills, especially in English and major Indian languages.

Personal qualities
• Strong communicator with the ability to engage both technical and non?technical stakeholders.
• Curious, proactive, and eager to learn commercial and technical aspects of chromatography.
• Detail?oriented with strong organizational and problem?solving skills.
• Comfortable presenting in scientific and business settings.

Education
• Bachelor’s degree in molecular biology, life sciences, biotechnology or an equivalent discipline.
• Additional industry or process?related training is an advantage.

Why Nanologica?
At Nanologica, you become part of an innovative and global environment where you contribute to sustainable and cost?effective solutions for the pharmaceutical industry. You work with dedicated colleagues who strive toward the vision of making medicines better, cheaper, and more accessible to more patients worldwide.

Apply
For more information, contact [email protected].
Applications will be reviewed on an ongoing basis.

Nanologica
Forskargatan 20G
SE?151 36 Södertälje, Sweden
[email protected] Visa mindre

Vill du jobba som Laboratorieingenjör i en av världens absolut bästa kvalitetskontrollfunktioner på AstraZeneca?



Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För dig som vill bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.



Här på Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv.



Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad.



Välkommen till vårt team där alla känner en personlig koppling till de människor vi påverkar. Hos oss är du patientens garant för säkra mediciner. En betydelsefull roll som vi stolta tar på oss då vårt bidrag leder till att förbättra kvalitén på patienters hälsovård och slutligen kvalitén på deras liv.



Din roll

Du ansvarar för kemisk och fysikalisk analys av färdig produkt, halvfabrikat, aktiva substanser, råvaror och förpackningsmaterial/device. Du arbetar i nära samarbete med produktionen och även andra stödfunktioner som kvalitetsvärdering och processteknik.



Du hanterar ett stort flöde av prover från flera olika tillverknings- och inköpsprocesser. Analyserna genomförs med moderna tekniker inom kromatografi, spektroskopi, våtkemiska och mättekniska metoder.



I laboratorierna arbetar vi i grupper om ca 15 personer samt ingår i olika tvärfunktionella team. Därför är det viktigt att du tycker om och är bra på att samarbeta med andra, samt kan kommunicera på ett tydligt och bra sätt.



Vardagen i laboratorierna innehåller både rutinarbete och omprioriteringar av uppgifter utifrån vad produktionen behöver. Därför behöver du ha en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel om förutsättningarna ändras.



Att arbeta med ständiga förbättringar ingår i ditt dagliga arbete och du verkar för att skapa robusta processer där Lean är vårt systematiska arbetssätt. Vi befinner oss på en spännande digitaliseringsresa med många digitala verktyg och en allt högre automatisering på våra laboratorier.



Vilken kompetens söker vi?

* Högskoleexamen inom naturvetenskapligt område minst 3 år. Analytisk kemi/Kemiteknik eller motsvarande utbildningar.
* Dokumenterad erfarenhet genom yrkeserfarenhet av analytiskt arbete av läkemedelsanalys.
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska (både i tal och skrift)

Olika tekniska hjälpmedel är viktiga arbetsredskap i rollen och kravet på daglig leverans gör att du behöver ha god vana av att arbeta med datorer och system.



Det är meriterande om du har erfarenhet från analysarbete, tillverkning, kvalitetskontroll av läkemedel eller andra kvalitetskontroller, myndighetsinspektioner samt validering/kvalificering. Tidigare erfarenhet av arbete enligt Good Manufacturing Practice (GMP) och Lean ses också som en merit.



Varför AstraZeneca?

Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas. Hos oss väntar ett fördomsfritt ledarskap och en härlig känsla av tillhörighet i engagerande team.



Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre.



Läs gärna mer om oss och våra förmåner på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html samt se vår filmserie "A life-changing day" på vår YouTube kanal https://bit.ly/2TioMxP



Sista ansökningsdag 8 augusti, 2025. Visa mindre

Mikrobiolog - AstraZeneca - Södertälje - 12-månaders konsultuppdrag

HAYS söker nu en till stjärna till AstraZenecas Sweden Quality Microbiology!

Vill du använda din Quality-erfarenhet för att göra skillnad för människa och planet? Är du redo att få ett stort ansvar i en roll som i gengäld ger dig mycket variation? Toppen, här är vi och vi väntar på din ansökan!

Sweden Quality Microbiology är en funktion som består av ca 40 medarbetare med det gemensamma uppdraget att säkra mikrobiologisk kompetens och mikrobiologiska leveranser gentemot de fem olika produktionsenheterna som finns inom AstraZeneca Södertälje. Inom funktionen finns det både specialisttjänster och laborativa mikrobiologiska roller, fördelade på tre mikrobiologiska laboratorier.

På laboratoriet Sweden Quality Microbiology Respiratory&OSD; stödjer du två av AstraZenecas största siter för läkemedelstillverkning samtidigt som du också har kontaktytor mot forskning och utveckling. Varje analys vi gör har påverkan på patient och vi vill konstant utvecklas genom innovation och nytänkande. Vi verkar i en mångkulturell och global miljö där digitala lösningar, vår LEAN-kultur och hållbarhetsfokus driver oss framåt.

Ta möjligheten att bli en del av en aktiv och innovativ Quality-organisation där du som medarbetare får arbeta nära produktionen, göra skillnad och direkt kan se resultatet av din insats.

Här verkar vi i en föränderlig miljö där förutsättningarna snabbt kan ändras, du får förtroendet att ta ansvar för dina leveranser och genom LEAN hjälpa oss att ständigt förbättra verksamheten.
Inom Sweden Quality Microbiology Respiratory&OSD; arbetar du med:
* Laborativt arbete enligt cGMP kopplat till frisläppningsanalyser av våra produkter
* Tvärfunktionellt samarbete med alla delar av organisationen, i olika stadier av arbetet och i olika projekt
* Utredning av kvalitetsavvikelser samt skrivande av SOP:ar och andra styrande dokument
* Medverkande i och ledande av verksamhetsprojekt och valideringar
* Att företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner

Din roll
Du kommer att bli en del av ett team ambitiösa mikrobiologer, ha lösningsorienterade diskussioner och arbeta mot att konstant förbättra våra metoder och arbetssätt.

Exempel på arbetsuppgifter:
* Analys av produkter och processprov genom ingjutnings-, filtrerings- och anrikningsmetoder
* Avläsning och karaktärisering av mikroorganismer på agarplatta
* Tillverkning och funktionskontroll av media
* Hantering av specialanalyser kopplade till produktion eller forskning
* Sammanställa, bedöma och rapportera mikrobiologiska resultat
* Arbeta med problemlösning och ständiga förbättringar enligt LEAN-principer

Vilken kompetens söker vi?
* Att du har Naturvetenskaplig högskoleexamen på magisternivå/240hp innehållande Mikrobiologi/Bakteriologi/Molekylärbiologi
* Praktisk erfarenhet av arbete med Mikrobiologi, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP)
* Mycket god förmåga att kunna kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift, både på Svenska och Engelska

Det är meriterande om du har kunskap i Good Manufacturing Practice (GMP) eller Good Laboratory Practice (GLP), samt erfarenhet av att arbeta med kvalitetssäkring inom läkemedels- eller livsmedelstillverkning. Även erfarenhet från arbete med LEAN är meriterande.

Framgångsfaktorer
För att trivas i rollen som mikrobiolog hos oss ser vi att du trivs i en flexibel arbetsmiljö där ett högt tempo är din vardag. Majoriteten av ditt arbete handlar om att vara laborativ men du kommer också förväntas jobba med mindre projekt parallelt, så vi söker dig som tycker att denna variation känns spännande och utvecklande.

Önskat startdatum: 2025/09/01

Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential. Därför söker vi dig som trivs i en dynamisk och föränderlig miljö, genom ditt arbete kommer du och ditt team göra skillnad för patienters liv varje dag då ni ser till att produktion av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa!

Läs gärna mer om oss på: https://www.astrazeneca.se/karriar.html

Se gärna vår introduktionsfilm, "Join our Global Operations teams", på vår YouTube kanal: https://www.youtube.com/watch?v=-7MsOFlEsmw

Är du redo att göra skillnad? Skicka då in din ansökan, så gör vi det tillsammans! Visa mindre

Vi söker för kunds räkning. För att ansöka till tjänsten, vänligen besök https://karriarguiden.se/sv/jobb/konsult-inom-life-science-1. Vi ser fram emot din ansökan!

Därför är detta jobb för dig

Du vill vara en del av regionens främsta Life Science-konsulter. Vi bidrar gemensamt med våra kunder till att förbättra människors liv och livskvalitet genom att bland annat utveckla produktion, kvalitet och projektverksamhet. Vi arbetar med en bred kundbas inom framförallt läkemedelsindustrin och den medicintekniska branschen.

Här sätts du och din utveckling i fokus, du kommer ha en kontinuerlig dialog med din chef om utvecklingsmöjligheter framåt för att forma en plan och resa som passar dig och dina ambitioner. Som konsult på Knightec Group kommer du ha ett starkt stöd av ledare och dina kollegor där ni hjälper varandra att lyckas i uppdrag, projekt och i er utveckling.

Du blir en del av vårt affärsområde inom Compliance och Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning.

Arbetsuppgifter

Vårt team besitter en bred kunskap och dina uppdrag kommer att variera och kan innebära både roller i våra egna leveranser i interna team samt i våra kunders verksamheter. Du kommer arbeta inom något av nedan områden:
• Validering/kvalificering
• QA
• Projektledning
• Processutveckling/produktionsutveckling
• QA IT

Kvalifikationer

För att passa i rollen vill du arbeta i komplexa produktionsmiljöer, har en förmåga att arbeta förbättringsorienterat och gillar att ha olika kontaktytor. För att lyckas i rollen har du även:
• Nyfikenhet på/kännedom om konsultrollen
• Erfarenhet av arbete inom läkemedelsindustrin eller den medicintekniska branschen
• God kännedom om GMP
• Relevant ingenjörsexamen eller motsvarande
• Flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift

En spännande resa med Knightec Group

Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?

Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten.

För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större.

Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa!

Praktisk information

Detta är en tjänst placerad på vårt kontor i Södertälje, Kronstrandsgatan 1. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse.

Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2025-05-20. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Lina Jäderborn, Talent Acquisition Partner. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.

Vi ser fram emot att höra från dig! Visa mindre

Vi söker för kunds räkning. För att ansöka till tjänsten, vänligen besök https://karriarguiden.se/sv/jobb/qa-specialist-life-science. Vi ser fram emot din ansökan!

Därför är detta jobb för dig

På Knightec Group i Stockholm-Södertäljeblir du en del av regionens främsta Life Science-konsulter.Vi bidrar gemensamt med våra kunder till att förbättra människors liv och livskvalitet genom att bland annat utveckla produktion, kvalitet och projektverksamhet. I denna roll som QA-specialist kommer du få använda och bredda din kunskap inom kvalitetsområdet. Vi arbetar både i våra kunders verksamheter och i våra egna leveranser där vi arbetar i Semcon-team.

Här sätts du och din utveckling i fokus, du kommer ha en kontinuerlig dialog med din chef om utvecklingsmöjligheter framåt för att forma en plan och resa som passar dig ochdina ambitioner. Allt för att du ska arbeta i uppdrag och roller där du kommer tillrätta.Därtill erbjuds du olika typer av aktiviteter för kompetensutveckling och föratt ha roligt tillsammans.

Du blir en del av vårt affärsområdeCompliance och Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning.

Arbetsuppgifter

I rollen som QA specialistkommer du bland annat att arbeta med följande:
• Kvalitetssäkring
• Release
• Audit
• Avvikelsehantering
• CAPA
• Datoriserade system

Kvalifikationer

Vi söker dig som är kvalitetsmedveten, har ett driv att vilja utveckla och förbättra i det arbete du tar dig an.Utöver dina personliga egenskaper vill vi att du har:
• Erfarenhet av roll som kvalitetsingenjör, QA eller motsvarande inom Life Science
• God kännedom om GMP
• Ingenjör inom bioteknik, kemiteknik, medicinteknik eller motsvarande
• Flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift

En spännande resa med Knightec Group

Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?

Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten.

För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större.

Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa!

Praktisk information

Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Södertälje, Kronstrandsgatan 1.Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse.

Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2025-05-04. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Lina Jäderborn, Talent Acquisition Partner.Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.

Vi ser fram emot att höra från dig! Visa mindre

Quality Assurance Associate till QA Sterile – Sweden Operations
Nu söker vi dig som vill arbeta som konsult hos oss på Logent Bemanning med ett första uppdrag som Quality Assurance Associate hos AstraZeneca.
Din rollDu arbetar nära den spännande och dynamiska produktionen och är med ”där det händer”. Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 50 personer som stödjer den sterila tillverkningen både i Snäckviken och i Gärtuna.Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, mikrobiologi-ansvariga, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.Vilken kompetens söker vi?• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240hp inklusive kurs i mikrobiologi 7,5 hp.• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.Exempel på utbildning är civilingenjör inom bioteknik, kemi eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen. Det är meriterade om din utbildning uppfyller kompetenskrav för Sakkunnig i LVFS 2004:7.Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, mikrobiologi, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.För att lyckas i rollen är du en positiv och lösningsorienterad person som trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är skicklig på att se helhetsperspektiv och växla mellan långa och korta deadlines. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Visa mindre

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel? På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället. Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations i Södertälje, AstraZenecas största produktionsenhet, för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad. Vi söker nu Quality Assurance Associates till vår kvalitetsorganisation inom QA OSD (Oral Solid Dosage) Formulation som är vår globala lanseringssite för tabletter och kapslar. Din roll Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med ”där det händer”. Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag. Rollen innebär utredningsarbete där du använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet. Inom QA OSD deltar vi också i olika projekt som till exempel New Product Introduction (NPI), investeringsprojekt för ny utrustning och Tech Transfer samt projekt kopplade till externa kunder, registreringar, lanseringar samt olika förbättringsarbeten. Vi har ett nära samarbete inom våra grupper och med produktionen samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet. Vilken kompetens söker vi? • Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen. • Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP). • Mycket goda kunskaper i svenska, i tal och skrift. • Goda kunskaper i engelska, i tal och skrift. • Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. • Kunskaper inom LEAN är till din fördel. • Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process. För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar – stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Ditt driv samt din förmåga att arbeta både noggrant och strukturerat även vid ett högt tempo kommer hjälpa dig att lyckas. Visa mindre

Jobbeskrivning
Vi söker en kvalitetsansvarig (QA) med en bakgrund inom life science och en stark önskan att säkerställa hög kvalitet inom våra produkter och processer. Som QA-specialist kommer du att spela en nyckelroll i att säkerställa kvalitén på vårat arbete genom att granska, godkänna och förbättra våra kvalitetskontroller och processer i samarbete med övrig QA personal.
Bakgrund:
- Relevant utbildning inom life science med minst en kandidatexamen, exmpelvis BMA eller mikrobiolog.
- Erfarenhet inom mikrobiologi anses vara mycket meriterande.
- Krav på flytande svenska och god engelska i både läsning och skrivning.
- Arbetslivserfarenhet efter avslutad utbildning är starkt meriterande.
Egenskaper:
Vi letar efter någon som är:
- Lösningsorienterad och har en hög arbetsmoral.
- Skicklig på att kommunicera och har en stark känsla för kundservice.
- Strukturerad, noggrann och kan arbeta effektivt i en teammiljö.
- Erfarenhet av arbete i grupp är värdefullt.
Arbetsuppgifter:
Dina huvudsakliga ansvarsområden kommer att inkludera:
- Granskning och godkännande av material och råvaror.
- Granskning av batchdokumentation och frisläppning av produkter.
- Hantering av avvikelser och ändringar.
- Utföra riskanalyser.
- Granskning av kontroll av omgivning och miljö.
- Granskning och godkännande av QC-analyser.
- Hantering av trendanalys och utveckling av standardiserade arbetsprocedurer (SOPs).
Vi fram emot att ta emot din ansökan. Visa mindre

Hays Life Science is now looking for a CMC Regulatory Affairs Manager for a 12-month consultant assignment at our client AstraZeneca in Södertälje.

CMC Regulatory Affairs is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory activities across AstraZeneca's global supply chain. We are looking for CMC Regulatory Affairs Managers to join one of our CMC teams focused on biologics products.

The role

As a CMC Regulatory Affairs Manager you will manage the production of Chemistry, Manufacturing and Control (CMC) documentation for designated product ranges. You will manage global CMC regulatory submissions ensuring that project activities and documentation are delivered to the required standards across the product lifecycle including keeping business wide electronic systems up to date to maintain regulatory status.



As a CMC RA Manager you will also contribute and own the regulatory CMC components of business-related projects having effective levels of interactive communication with stakeholders, collaborators and project team members to ensure that relevant timelines and regulatory commitments are communicated.



Minimum Requirements - Education and Experience

* Degree in Chemistry, Pharmacy or Chemical Engineering, or equivalent experience
* Fluently spoken and written English
* Experience in CMC Regulatory Affairs



Desirable

* Pharmaceutical Production or Quality Assurance or Quality Control or Product Maintenance



Skills and Capabilities

* Understanding of Regulatory CMC dossier and requirements
* IT software and document management interest and skills, key systems Word and Veeva Vault
* Attention to details, highly organized, able to plan, progress and control tasks and own workload effectively and manage expectation of others
* Able to work with short and / or changing timelines
* Able to work collaboratively with customers and colleagues to achieve optimum outcomes
* High level understanding of GMP and working in a regulated environment
* Excellent written and verbal communication skills Visa mindre

Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations i Södertälje, AstraZenecas största produktionsenhet, för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad.Inom tillverkningen på PET Packning arbetar ca 200 personer med att förpacka tabletter och kapslar i blister, burk, bulk och dospåse till mer än 100 globala marknader och till våra externa kunder.Inom Outbound/Inbound arbetar ca 60 personer vilket inkluderar både Lageroperatörer, Logistikkoordinatorer och Customer Relationship Managers. Outbound distribuerar ut ca 45% av AstraZenecas läkemedel och samarbetar med ca 280 olika kunder både inom och utanför AstraZeneca.Inom kvalitetssäkringsgruppen OSD Packning och Outbound är vi totalt cirka 26 medarbetare fördelade på två grupper. Här får du kunniga kollegor att arbeta ihop med i en hög förändringstakt. Du kommer att vara en viktig del av arbetet för att säkerställa att våra kunder får kvalitetssäkrat läkemedel i rätt i tid.Din rollDu kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med” där det händer”. Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att granska och godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.Vilken kompetens söker vi?• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.• Tidigare arbetslivserfarenhet av arbete från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering.• Erfarenhet av arbete med Good Manufacturing Practice (GMP).• Mycket goda kunskaper i svenska, i tal och skrift.• Goda kunskaper i engelska, i tal och skrift.Det är meriterande med kunskaper inom LEAN. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar – stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Ditt driv samt din förmåga att arbeta både noggrant och strukturerat även vid ett högt tempo kommer hjälpa dig att lyckas.Observera att detta är ett konsultuppdrag, och anställning sker via Logent Bemanning,Varmt välkommen med din ansökan! Visa mindre

Hays Life Science / CMC Regulatory Affairs Associate / 12-month / AstraZeneca, Södertälje

Hays Life Science is now looking for a CMC Regulatory Affairs Associate for a 12-month consultant assignment at our client AstraZeneca.



About AstraZeneca

CMC Regulatory Affairs is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory activities across AstraZeneca's global supply chain. We are looking for a CMC Regulatory Affairs Associate to join one of our CMC team focused on biologics products.



We are curious, creative, and open to new ideas and ways of working. Above all, we are passionate about science and driven to always put patients first. Join us and be part of an extraordinary place to work; an environment that energises and empowers each of us to support compliant product supply through partnership with other AZ teams.



The role

As a CMC Regulatory Affairs Associate, you will generate CMC documentation to support lifecycle submissions and keep business wide electronic systems up to date to maintain regulatory status.
You will work with colleagues and other functions within AstraZeneca to obtain information that supports the generation of regulatory CMC documentation.



Minimum Requirements - Education and Experience

* Degree in Chemistry or Pharmacy or Chemical Engineering, or equivalent experience
* Fluently spoken and written English and Swedish
* Experience in Pharmaceutical Production or Quality Assurance or Quality Control or Product Maintenance or Regulatory Affairs



Skills and Capabilities

* Experience of and interest in using Document Management systems
* Attention to detail, highly organised, able to plan and control own workload effectively and manage expectation of others
* Ability to work with short and / or changing timelines
* Able to work collaboratively with customers and colleagues to achieve optimum outcomes
* High level understanding of GMP and working in a regulated environment
* High level understanding of CMC Regulatory

* Excellent written and verbal communication skills

* IT software skills



What you need to do now

If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.

If this job isn't quite right for you, but you are looking for a new position, please contact us for a confidential discussion about your career. Visa mindre

Hays Life Science söker nu Quality Assurance Associate (QA OSD Packning och Outbound) för ett 6 månaders uppdrag hos AstraZeneca, Södertälje.



Quality Assurance Associate till QA OSD Packning och Outbound - Sweden Operations

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?



På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.



Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations i Södertälje, AstraZenecas största produktionsenhet, för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad.





Inom tillverkningen på PET Packning arbetar ca 200 personer med att förpacka tabletter och kapslar i blister, burk, bulk och dospåse till mer än 100 globala marknader och till våra externa kunder.



Inom Outbound/Inbound arbetar ca 60 personer vilket inkluderar både Lageroperatörer, Logistikkoordinatorer och Customer Relationship Managers. Outbound distribuerar ut ca 45% av AstraZenecas läkemedel och samarbetar med ca 280 olika kunder både inom och utanför AstraZeneca.



Inom kvalitetssäkringsgruppen OSD Packning och Outbound är vi totalt cirka 26 medarbetare fördelade på två grupper. Här får du kunniga kollegor att arbeta ihop med i en hög förändringstakt. Du kommer att vara en viktig del av arbetet för att säkerställa att våra kunder får kvalitetssäkrat läkemedel i rätt i tid.



Din roll

Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att granska och godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.



Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.



Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.



Vilken kompetens söker vi?

* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.
* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* Mycket goda kunskaper i svenska, i tal och skrift.
* Goda kunskaper i engelska, i tal och skrift.



Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.



För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar - stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Ditt driv samt din förmåga att arbeta både noggrant och strukturerat även vid ett högt tempo kommer hjälpa dig att lyckas.



Varför AstraZeneca?

Vi på AstraZeneca har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Det ger oss en klar bild över riktningen för den roll vi tar på oss. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.



Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre. Det betyder att vi söker möjligheter för att addera värde, vi utnyttjar vetenskapen för att förutse risker. En plats där vi ständigt främjar innovation för att hitta nya och bättre sätt att försäkra oss om att vi förbättrar resultaten för våra patienter. Visa mindre

AstraZeneca is a global, science-led, patient-focused biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines for some of the world’s most serious disease. But we’re more than one of the world’s leading pharmaceutical companies.
As a high performing team, we are united and motivated by our shared purpose – to push the boundaries of science to deliver life-changing medicines. We come to work each day to make a difference – to patients, society, and our company.
Here you will experience a fast paced and agile environment as we continue to support the business on a journey of evolution and growth, driven by new, exciting technology and digital innovations. It’s challenging and sometimes demanding, and that’s why we love it.
Job Description
Provide Occupational and Quality Toxicology support. Graduate entry-level, or new to the industry.
Accountability
Deliver support in the Occupational and Quality Toxicology area.
May support the implementation of Occupational and Quality Toxicological OneSHE framework documents.
Supports the delivery of the internal GSHE OEL/PDE and panel.
Coordinates communication into the business from the internal OEL/PDE panel.
Ensures appropriate document management using the various systems in place at AstraZeneca.
Provide support to departmental projects developing internal Standards, Procedures and Guidelines.
Engagement with the SDS team to provide toxicological support to the SDS team.
Provide support with impurities (extractables and leachables).
Provides toxicological guidance to the business, communicating complex topics in understandable terms.
Remains up to date on all applicable regulations, relevant laws and standards.
Proactively engages with SMEs to develop own knowledge.

Essential
Degree level or equivalent qualification in toxicology or aligned natural sciences bio-medicine etc
Knowledge of toxicology and maintains own professional awareness and development
Works independently and as part of a team
Sound working knowledge of toxicology and the associated principles
Strong communication skills

Desirable
Industry/placement experience or previous work experience in the toxicology area
Previous pharma sector experience
Working towards professional qualifications in toxicology
Experience of team working, influencing and networking in a matrix organisation
Have a good understanding of GHS and CLP
Up to date with legislative changes and best practice developments

Why AstraZeneca?
At AstraZeneca we’re dedicated to being a Great Place to Work. Where you are empowered to push the boundaries of science and spark your entrepreneurial spirit. There’s no better place to make a difference to medicine, patients and society. An inclusive culture that champions diversity and collaboration, and always committed to lifelong learning, growth and development. We’re on an exciting journey to pioneer the future of healthcare.


Öppen för alla
Vi fokuserar på din kompetens, inte dina övriga förutsättningar. Vi är öppna för att anpassa rollen eller arbetsplatsen efter dina behov. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Randstad Life Science söker nu en Quality Control (QC) Specialist för ett konsultuppdrag hos AstraZeneca's biologiska tillverkningsenhet i Södertälje, Sweden BioManufacturing Center (SBC). Här formuleras, fylls, packas, QC testas och frisläpps både kliniska och kommersiella produkter till patienter över hela världen.

Som QC Specialist kommer du agera ämnesexpert och delprojektledare inom Quality Control (QC) som inkluderar områdena biokemi, bioassay och mikrobiologi. Du kommer ha expertkunskap och leda tekniska överföringar av nya metoder och tekniker, inklusive utformning av överföringsprotokoll och strategier. Du kommer bidra med kunskap om laboratorieutrustning och har en gedigen kunskap inom cGMP/GLP.

Dina ansvarsområden inkluderar att tillhandahålla teknisk och analytisk support, inklusive instrument och metoder samt felsökning. Du kan också komma att stödja valideringsaktiviteter för metoder och instrument samt delta i produktvårdsteam. Vidare kommer du driva och stödja förändringsarbeten inom QC-funktionen samt stödja införande och utvärdering av nya tekniker och system för att se till att vi förblir uppdaterade och konkurrenskraftiga. Du representerar QC-funktionen i projekt för introduktion av nya produkter och har ett brett kontaktnät inom SBC och mellan andra globala siter inom AstraZeneca.

Vi söker dig som har en masterexamen/kandidatexamen  eller motsvarande inom analytisk kemi, biokemi, immunologi eller relaterad disciplin samt goda kunskaper om biokemiska testmetoder för kvalitetskontroll och valideringsprocesser. Tidigare erfarenhet av projektledning och arbete inom läkemedelsindustrin är viktigt för rollen. Du ska också ha goda kunskaper inom cGMP/GLP samt mycket goda kommunikations- och samarbetsförmågor på svenska och engelska.

Det är meriterande om du har erfarenhet av tillverkning och kontroll av biologiska läkemedel samt har erfarenhet av att aktivt arbete med IT, LEAN, ständiga förbättringar och strukturerad problemlösning. Det är också meriterande om du har erfarenhet av att arbeta i en internationell miljö inom läkemedelsindustrin.

Vi söker en person som är strukturerad och organiserad med förmåga att engagera och kommunicera för att driva projekt framåt. Du har god ledar- och samarbetsförmåga och är en person som söker ständigt lärande och personlig utveckling.

Detta är en spännande roll med möjlighet till ständigt lärande, personlig utveckling och möjlighet att arbeta med mediciner som förändrar liv för människor runt hela världen. Som konsult hos Randstad Life Science får du möjligheten att prova på olika uppdrag och läkemedelsföretag. 

Ansvarsområden


Ledarskap och projektledning inom Quality Control (QC)
Teknisk och analytisk support samt felsökning
Driva och stödja förändringsarbeten inom QC-funktionen
Införande och utvärdering av nya tekniker och system
Representant för QC-funktionen i projekt för introduktion av nya produkter


Kvalifikationer
Grundkrav
Masterexamen/kandidatexamen  eller motsvarande i analytisk kemi, biokemi, immunologi eller relaterad disciplin.
Goda kunskaper om biokemiska testmetoder för kvalitetskontroll och valideringsprocesser
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska
God kommunikations- och samarbetsförmåga

Meriterande:
Erfarenhet av tillverkning och kontroll av biologiska läkemedel.
Erfarenhet av att aktivt arbete med IT, LEAN
Arbete med förbättringar och strukturerad problemlösning.
Erfarenhet av att arbeta i en internationell miljö inom läkemedelsindustrin.


Om företaget
Randstad är världens största företag inom rekrytering, bemanning och HR-tjänster. I Sverige är Randstad ett av de topp tre största konsultföretagen inom Life Science. Vi är specialister för specialister vilket innebär att vi som jobbar på Randstad Life Sciences har en bakgrund inom och ofta yrkeserfarenhet från Life Sciences. Vårt globala nätverk i kombination med en stark lokal förankring gör att vi kan erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom Life Science.

Vi tror att det är den mänskliga aspekten av vårt arbete som utgör skillnaden i dagens snabbt föränderliga digitala värld. Det är därför vi kombinerar effektiv teknik med våra mänskliga insikter för att leverera den kompetens du behöver för att ta ditt företag framåt.

Vi kallar det för human forward. Visa mindre

Are you passionate about the application of science to deliver life changing medicines?

Join, a place built on innovation and creativity. Where different views and perspectives are encouraged and valued. An environment that champions inclusion, and teams that reflect the diversity of the communities that we serve.

We are looking for Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) Regulatory Affairs Associates to join us on a permanent basis in either Gärtuna, Södertälje, Sweden or Macclesfield, UK.

Our Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) Regulatory functions span across the product lifecycle and are responsible for the regulatory strategy relating to the development, manufacture and testing of all of our medicines. With our expertise we interpret, anticipate and shape global Health Authority expectations to build insightful CMC and Device Regulatory Strategies. We are the bridge between our R&D functions, Operations sites, Quality and Global Supply Teams in helping safe, effective medicines reach the right patient at the right times. We handle the timely preparation and delivery of CMC contributions to the regulatory submissions linked to medicinal products' throughout the commercial lifecycle; including marketing Authoring Applications (MAAs) and all post approval activities maximising the value of business critical Supply Chain changes to the AZ organisation by supplying the regulatory context, intelligence and guidance required to advise the development of robust plans for change initiatives.

As a CMC RA Associate you are responsible for providing support in the collection, evaluation, preparation, and assembly of Chemistry, Manufacturing and Control (CMC) regulatory contributions required for clinical, marketing or post-approval submissions. As part of a dynamic team that works closely with relevant product and project teams providing regulatory and compliance advice as appropriate. The role holder will ensure the application of global CMC regulations and guidance within AstraZeneca and contribute to updates of policy and processes as appropriate.

You will interact with cross-functional groups and attend team meetings as necessary to support submission development and project coordination as well as contribute to the development and improvement of related business processes and ensure the learning from your own projects are shared with other co-workers/within the function. Additionally you will:

*

Assist in the preparation of regulatory submissions, including formatting and compilation of submission documentation, and preparation of regulatory components
*

Support delivery of submission ready packages to agreed timelines and management of information required.
*

Be responsible for upload, retrieval, and maintenance of documents for electronic submissions using the appropriate software and applications
*

Ensure maintenance and filing of regulatory related documentation and track regulatory commitments, submission requests, and deliverables
*

Develop research skills relevant information, regulations, and guidance from different regulatory agencies
*

Assist in the preparation of agendas, presentations, and other supporting materials for various meetings
*

Review submission documentation for accuracy and compliance with applicable regulations and guidelines as required

Essential for the role

*

Foundational/Associate degree in Science, Regulatory Sciences or Pharmacy
*

Team working skills
*

IT Skills
*

Self-motivated
*

Regulatory knowledge

Desirable for the role

*

Bachelor's degree in Science, Regulatory Sciences or Pharmacy
*

Basic Knowledge of the drug development process and regulatory submissions
*

Understanding of current regulatory CMC requirements
*

Experience in Pharmaceutical production, regulatory affairs, quality assurance, R&D
*

Basic understanding of regulations and guidance governing the manufacture of biotechnology products.
*

Lean approach
*

Quality Risk Management

Why AstraZeneca
Working on a strong pipeline means so much more than producing innovative, ground-breaking medicines. It allows us to be part of long-term development programs with the variety that comes from working at the leading edge of science and technology. We explore innovations and confront challenges that others won't, to have a greater impact on patients' lives. We're proud of our pipeline - it's not only changing the face of our industry for good and impacting the lives of patients, it's transforming the careers of our people. We're committed to a culture of continuous learning and people development so everyone at AstraZeneca can grow and thrive.

What's next?
Are you already imagining yourself joining us? Good, because we can't wait to hear from you!

Please apply as soon as possible but no later than 3 February, 2023.

Where can I find out more?

AstraZeneca: https://www.astrazeneca.com/

Follow AstraZeneca on LinkedIn https://www.linkedin.com/company/1603/

Follow AstraZeneca on Facebook https://www.facebook.com/astrazenecacareers/ Visa mindre

QA OSD Packaging team

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Assurance Associate to join the QA OSD Packaging team for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?

På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations i Södertälje, AstraZenecas största produktionsenhet, för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad.

Vi söker nu Quality Assurance Associate till vår kvalitetsorganisation inom QA OSD Packaging

Vi på QA OSD Packaging är omkring 25 engagerade personer, uppdelade på 2 grupper. Välkommen till vårt team där alla känner en personlig koppling till de människor vi påverkar. Hos oss får du möjligheten att vara våra patienters ögon och öron. En betydelsefull roll som vi stolta tar på oss då vårt bidrag leder till att förbättra kvalitén på patienters hälsovård och slutligen kvalitén på deras liv.

Din roll
Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.

Inom QA OSD Packaging deltar vi också i olika projekt som till exempel New Product Introduction (NPI), investeringsprojekt för ny utrustning och Tech Transfer samt projekt kopplade till externa kunder, registreringar, lanseringar samt olika förbättringsarbeten.

Rollen innebär en del utredningsarbete där du använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper och med produktionen samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Vilken kompetens söker vi?

* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.
* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* Mycket goda kunskaper i svenska, i tal och skrift.
* Goda kunskaper i engelska, i tal och skrift.

Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar - stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Ditt driv samt din förmåga att arbeta både noggrant och strukturerat även vid ett högt tempo kommer hjälpa dig att lyckas.

Varför AstraZeneca?
Vi på AstraZeneca har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Det ger oss en klar bild över riktningen för den roll vi tar på oss. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.

Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre. Det betyder att vi söker möjligheter för att addera värde, vi utnyttjar vetenskapen för att förutse risker. En plats där vi ständigt främjar innovation för att hitta nya och bättre sätt att försäkra oss om att vi förbättrar resultaten för våra patienter.

Vill du bli en del av vårt fantastiska team? Bra, vi ser fram emot din ansökan! Visa mindre

Företagsbeskrivning
AFRY är ett ledande europeiskt företag med global räckvidd inom teknik, design och rådgivning. Vi accelererar omställningen mot ett hållbart samhälle.
Vi är 16 000 hängivna experter inom infrastruktur, industri, energi och digitalisering, som skapar hållbara lösningar för kommande generationer.
Making Future


Jobbeskrivning
AFRY:s affärsområde Food & Pharma är idag en av de tongivande aktörerna i Skandinavien med kunder främst inom läkemedel, bioteknik och medicinteknik.
Nu söker vi dig som brinner för kvalitetsfrågor! Att jobba som QA kan innebära flera arbetsområden. Detta kan tex vara proaktivt förbättringsarbete med fokus på kvalitetssystem, kvalitetssäkring av processer samt hantering av dagliga avvikelser i produktionen. Uppdragen utförs antingen på plats ute hos någon av våra kunder eller internt hos oss på AFRY. En del av rollen kan handla om att ingå i investeringsprojekt och godkänna all dokumentation gällande designdokumentation såväl som dokumentation av test.
Exempel på arbetsområden:
Godkänna/underkänna daglig produktion
Driva och följa upp utredningar på avvikelser/reklamationer samt implementera åtgärder
Aktivt delta i beslutsforum
Säkerställa att produktionsverksamheten uppfyller kraven i relevanta standarder
Initiera och utfärda instruktioner
Delta i riskbedömningar inom olika områden
Initiera, driva och delta i förbättringsarbete

Vi söker medarbetare i första hand till Södertälje och Stockholm. Våra uppdrag finns dock i hela Mälardalen så pendling är en del av din vardag och innehav av B-körkort är en stor fördel.


Kravspecifikation
Vi söker dig som har erfarenhet från minst tre av de nedanstående områdena från läkemedelindustrin;
Processvalidering (utrustning, process, rengöring, sterilisering m.fl.)
Datavalidering (GAMP, part 11, serialisering, ERP-system m.fl.)
Frisläppning av råvaror, förpackningsmaterial eller färdig produkt
Avvikelsehantering och CAPA
Vana att dokumentera i en GMP-miljö
Regler och standarder kring läkemedelsproduktion/hantering

Ett krav för tjänsten är lägst kandidatexamen inom kemi med inriktning mot naturvetenskapliga ämnen; kemi, biologi, bioteknik och eller medicinteknik.
Som person känner du igen dig i mycket av nedanstående aspekter:
Du motiveras av kvalitetsarbete och trivs i en granskande roll
Du är alltid noggrann i det du gör
Du trivs med att utveckla både kunden, dina kollegor och dig själv
Du delar gärna med dig av dina kunskaper till dina kollegor

Eftersom stor del av dokumentationen görs på svenska bör du ha mycket goda kunskaper i svenska språket. Du bör också ha goda kunskaper i engelska.


Ytterligare information
På AFRY är vi passionerade, inte bara på jobbet utan även på fritiden. Vi tror nämligen att om du har roligt på jobbet presterar du bättre. Vi vill vara din ideala arbetsgivare, oavsett fas i livet, och vi förstår vikten av en balans mellan privatliv och arbete.
Vi har självklart kollektivavtal med förmånliga pensionsavsättningar, utfyllnad av lön vid föräldraledighet samt en förmånsportal med mängder av företag knutna till oss. Genom Club AFRY kan du lära känna fler av alla 17 000 kollegor via AWs, bok/filmklubbar, brädspelskvällar, lunchlöpning, skidresor m.m.
Kontaktuppgifter för frågor:
Marie Ahxner, Sektionschef i Södertälje
[email protected]
Emma Lindgren, Gruppchef i Solna
[email protected]
Maria Leylund, Rekryteringspartner Food & Pharma
[email protected]
Vi ser fram emot din ansökan! Sista ansökningsdatum är den 8 januari och vi kommer att gå igenom ansökningarna från och med den 9 januari, efter julledigheten.
AFRY is committed to creating an inclusive & diverse environment and we are actively looking for qualified candidates irrespective of gender, gender identity, sexual orientation, ethnicity, religion, disability, or age. You will be part of a global and diverse company where our differences are our strengths. Join us to accelerate the transition towards a sustainable society. Visa mindre

Anocca
Anocca is a dynamic platform-based biotechnology company, based in modern labs in the Biovation Science Park in Södertälje. We are leading the way to a new generation of cancer therapies that harness the power of the immune system. We are a young group of more than 80 people from over 30 countries, and we are growing rapidly. At Anocca we have developed a proprietary, innovative biological platform for high-throughput, systematic interrogation of the human immune system with high precision, which is first aimed at enabling treatment of cancers. With a range of novel capabilities, Anocca is continuing to deploy our proprietary technologies into new areas of research, while also focusing on bringing our first T-cell therapies for cancer to clinical trials using our own manufacturing capabilities.

Job description
We are looking for highly motivated Bioengineers to join our research and development teams. You will be involved in research projects employing cutting edge cellular and molecular biology technologies, and state of the art equipment. The Bioengineer role at Anocca is suited to early-career ambitious scientists with a keen interest in biotechnology and scientific method. You should already have relevant high-quality experience and hold an MSc in biomedical sciences. You must have excellent English communication skills, deep knowledge of relevant research techniques and the ability to independently analyse and summarise data. You must be capable of working as part of a team but should also demonstrate initiative to drive projects forward.

What we are looking for:
· MSc in biomedical sciences or equivalent experience
· Significant and relevant laboratory experience in molecular biology with an emphasis on molecular cloning and DNA-related techniques.
· Good time management skills and proficient in data documentation
· Fluent written and spoken English
It would be nice if you have two or more of the following:
· Experience with molecular biology techniques (DNA/RNA extraction, PCR)
· Experience with molecular cloning (plasmids and libraries)
· Experience with liquid handling robots
· Experience with Droplet Digital PCR
· Experience with NGS Visa mindre

About Anocca AB
Anocca AB is a young, fast-moving biotechnology start-up, based in modern facilities in the Biovation Science Park in Södertälje. Anocca has constructed and deployed a technology platform to analyse the T-cell immune system with great precision and depth in a standardised and industrialised manner. This platform underpins a range of advanced cancer therapy and prophylactic vaccine development projects. We are a motivated group of scientists from over 20 countries and growing rapidly.
Job description
We are looking for a highly motivated Bioengineer/Research Associate to join our Translational Science team.
You will be involved in our translational science projects employing cutting-edge immunology and molecular biology technologies, and state-of-the art equipment.
The Bioengineer role at Anocca is suited to early-career ambitious scientists with a keen interest in biotechnology and scientific method.
You should already have a few years of relevant high-quality experience and hold an MSc in biomedical sciences. You must have excellent English communication skills, deep knowledge of relevant research techniques and the ability to independently analyse and summarise data.
You must be capable of working as part of a team but should also demonstrate initiative to drive projects forward.
We are looking for:
- MSc in biomedical sciences or equivalent experience
- Significant and relevant laboratory experience in cell biology, with an emphasis
on immunology and mammalian cell culture
- Good time management skills and proficient in data documentation
- Fluent written and spoken English
It would be nice if you have:
- Experience with T-cell immunology and functional assays
- Experience with primary cell culture
- Experience in flow cytometry
- Experience in molecular biology techniques such as quantitative PCR and western blot
are a plus
We offer
An international workplace, with plenty of variety in the job and the opportunity to work, learn and develop at the exciting intersection of biotechnology and medicine.
Hiring process
We apply ongoing selection Visa mindre

Anocca
Anocca is a dynamic platform-based biotechnology company, based in modern labs in the Biovation Science Park in Södertälje. We are leading the way to a new generation of cancer therapies that harness the power of the immune system. We are a young group of more than 80 people from over 30 countries, and we are growing rapidly. At Anocca we have developed a proprietary, innovative biological platform for high-throughput, systematic interrogation of the human immune system with high precision, which is first aimed at enabling treatment of cancers. With a range of novel capabilities, Anocca is continuing to deploy our proprietary technologies into new areas of research, while also focusing on bringing our first T-cell therapies for cancer to clinical trials using our own manufacturing capabilities.

Job description
Anocca is looking for a highly motivated Bioengineer/Research Associate to join our Specimen Coreteam.You will be involved in human primary specimen processing, cell culture and engineering as well as collaborate intranslational science projects employing cutting-edge immunology and molecular biology technologies, and state-of-the art equipment.The Bioengineer role at Anocca is suited to early-career ambitious scientists with a keen interest in biotechnology and scientific method.We can promise you an international workspace with plenty variety in the job and the opportunity to work, learn and develop at the exciting intersection of biotechnology and medicine. The team is international, and work is conducted in English across the company.

Please submit a CV and cover letter in English.

Position Details:
- On-site, in our Södertälje facilities
- Position is full-time, permanent, with 6-month probation

Whatyou must have:
- MSc in biomedical sciences or equivalent high-quality experience
- Significant and relevant laboratory experience in cell biology
- Experience with mammaliancell culture
- Experience with flow cytometry
- Good time management skills and proficient in data documentation
- Deep knowledge of relevant research techniques and the ability to independently analyse and summarise data
- Be capable of working as part of a team but should also demonstrate initiative to drive projects forward
- Best practices and apply that to your work
- Excellent Englishcommunication skills

What you will do:
- Human sample processing
- Sample logistics and banking
- Cell culture
- Cell line engineering Visa mindre

Med inriktning på supportavdelningen av systemet MODA mikrobiologi för omgivningshygien.

Hays Life Sciences is now looking to recruit a QC Quality Data Analyst to join the Sweden Operations for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Är du en driven person som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag?

Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till effektiva läkemedel för ökad livskvalitet och hälsa hos patienter över hela världen. Att arbeta här innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga möjligt.

Vi söker en QC Quality Data Analyst med inriktning på supportavdelningen av systemet MODA för kvalitetssäkring av omgivningshygien av produktionsanläggningar i Sweden Operations, Södertälje. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att representera både kundens och företagets intressen, samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.

Din roll
Som QC Quality Data Analyst med inriktning på supportavdelningen av systemet MODA ansvarar du för kvalitetssäkring av den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel. I din roll samarbetar du nära med produktionen, det mikrobiologiska laboratoriet, andra kvalitetsvärderingsgrupper samt övriga stödfunktioner inom kvalitetskontroll och processteknik - ett stort kontaktnät är din vardag.

I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:

* Medverka i kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö för MODA
* Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor.
* Bemöta och administrera frågeställningar från användare av MODA
* Medverka vid utbildning av personal i MODA omgivningshygien
* Medverka i verksamhetsprojekt
* Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner

Kompetenskrav

* Erfarenhet av arbete med mikrobiologi företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP) är önskvärt
* Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska

För att lyckas i rollen krävs att du har en god analytisk förmåga och med en positiv anda bidrar du till att skapa en lösningsorienterad miljö. Kan arbeta med flera arbetsuppgifter parallellt samt enligt överenskommen prioritering, och tydligt lyfta och efterfråga resurser om kritiska leveranser inte beräknas kunna utföras i tid, vilket ställer krav på ett strukturerat arbetssätt. Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. För genom ditt arbete kommer du kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då du bidrar till att produktionen av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa.

Är du redo att göra skillnad? Skicka in din ansökan, så gör vi det tillsammans! Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Vi söker nu en konsult för uppdraget som Quality Assurance Associate till AstraZeneca's kvalitetssäkringsgrupp inom QA Sterile som stödjer deras största produktionsenhet Sweden Operations i Södertälje, med kvalitetssäkring.  Denna tvärfunktionella och viktiga roll gör dig till en representant för både kund och företag - du blir en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och patienter.

Som konsult hos Randstad Life Sciences kommer du få möjligheten att prova på spännande roller på olika företag tack vare vår breda kundportfölj som omfattar hela Mälardalen. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att lyhört hjälpa dig att utveckla din karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition.  På så sätt får du ett effektivt karriärskompass som pekar i den riktning du drömmer om.

Vår ambition är att bli din livslånga karriärspartner

Randstad Life Sciences är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Du får en konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter

Vi investerar i våra konsulter

På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.

Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential!

Ansvarsområden
Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 30 personer som stödjer den sterila tillverkningen på BFS i Snäckviken och FT i Gärtuna.

Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med ”där det händer”. Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Kvalifikationer
Grundkrav
Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240hp inklusive kurs i Mikrobiologi 7,5 hp.   Exempel på utbildning är civilingenjör inom bioteknik, kemi eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen. 
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

Ansökan
Skicka in din ansökan senast 23 Oktober. Urval och intervjuer kommer att ske löpande. 'Därför kan det vara till din fördel att söka så fort som möjligt. Vi kan på grund av GDPR inte ta emot ansökningar via mail. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Om företaget
Randstad är världens största företag inom rekrytering, bemanning och HR-tjänster. I Sverige är Randstad ett av de topp tre största konsultföretagen inom Life Science. Vi är specialister för specialister vilket innebär att vi som jobbar på Randstad Life Sciences har en bakgrund inom och ofta yrkeserfarenhet från Life Sciences. Vårt globala nätverk i kombination med en stark lokal förankring gör att vi kan erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom Life Science.

Vi tror att det är den mänskliga aspekten av vårt arbete som utgör skillnaden i dagens snabbt föränderliga digitala värld. Det är därför vi kombinerar effektiv teknik med våra mänskliga insikter för att leverera den kompetens du behöver för att ta ditt företag framåt.

Vi kallar det för human forward. Visa mindre

About Anocca AB
Anocca is a dynamic platform-based biotechnology company, based in modern labs in the Biovation Science Park in Södertälje. We are leading the way to a new generation of cancer therapies that harness the power of the immune system. We are a young group of more than 80 people from over 30 countries, and we are growing rapidly.
At Anocca we have developed a proprietary, innovative biological platform for high-throughput, systematic interrogation of the human immune system with high precision, which is first aimed at enabling treatment of cancers. With a range of novel capabilities, Anocca is continuing to deploy our proprietary technologies into new areas of research, while also focusing on bringing our first T-cell therapies for cancer to clinical trials using our own manufacturing capabilities.

Job description
We are looking for a motivated Scientist to join the Translational Science Team. You will be involved in our pre-clinical research projects employing cutting-edge immunology and molecular biology technologies using state-of-the art equipment. The Scientist role is suited to early-career scientists with relevant experience in immunology and a keen interest in immunotherapy and T-cell immunity.
You must have excellent English communication skills, knowledge of relevant research techniques, and the ability to independently analyse and summarise data. You must be capable of working as part of a team but should also demonstrate initiative to drive projects forward.

Job requirements
- Recently graduated PhD or equivalent experience in biomedical sciences
- Significant research experience in T-cell immunology
- Expertise in flow cytometry and cell culture
- Goal orientated with a focus on proficiency and attention to detail
- Ability to work efficiently both independently and in a team environment
- Strong communication skills and written documentation
- Fluent written and spoken English
Additionally relevant experiences
- Functional T-cell assays
- Experience with cell line or primary cancer models
- Real-time or digital drop PCR

We offer 
An international workplace, with plenty of variety in the job, interaction with all research groups across Anocca and the opportunity to work at the exciting intersection of biotechnology and medicine.
Hiring process
We apply ongoing selection Visa mindre

Work within the QA Support API

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Analyst to work within the QA Support API team for a 6-month contract assignment starting as soon as possible at AstraZeneca in Södertälje.

Är du en driven och samtidigt lyhörd person? Är du en god kommunikatör med serviceanda?

På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En vardag kantad av orubblig team-anda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gränser. Här är dagarna fulla av hälsosamma val: morgonpass på spinningcykeln, skrattfyllda kaffepauser med kollegorna och promenader i elljusspåret. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet. Finns driv, finns möjligheter: vilken väg väljer du?

Vi söker nu en Quality Analyst inom QA Support som kommer att arbeta inom kvalitetsområdet med AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations. Som Quality Analyst är du en del av kvalitetsorganisationen och representerar både kundens och företagets intressen samtidigt - du är med och skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan patienterna.

Vi är aktiva i LEANarbetet och ständiga förbättringar då vi strävar efter att förenkla och förbättra våra processer/arbetssätt. Det är nödvändigt att du har ett intresse för att arbeta med olika IT-system eftersom vi dagligen använder oss av GQCLIMS, SAP, MS Teams, Word och Excel m.m.

Din roll
Inom QA Support ansvarar du för att utfärda och godkänna GMP-klassade dokument i GQCLIMS och SAP, såsom CoA och Product Reviews. Du ansvarar även för att utfärda manuella certifikat, samt att på kundens begäran ta fram "safety statements" (ett intyg om att produkten är fri från tex gluten/TSE). Du kommer även att delta i olika typer av spännande projekt såsom New Product introduction (NPI)- och nylanseringar.

* Du kommer vara en aktiv part i att ta fram nya arbetssätt samt effektivisera befintliga. Din vardag delar du med ett stort antal samarbetspartners inom QA, vilka är kopplade till respektive produktionsavsnitt.
* Du får ett arbete med många kontaktytor, tvärfunktionella relationer och kundkontakt där du använder dina sociala styrkor och din goda förmåga att kommunicera med olika sorters grupper och individer. Rollen ger dig möjlighet att hjälpa, stötta och underlätta för andra genom att vara lyhörd och driva uppgifter framåt.

Vi förutsätter att du har

* en naturvetenskaplig eller kemiteknisk högskoleutbildning och/eller erfarenhet från läkemedelstillverkning och/eller arbete inom Quality Assurance/Quality Control.
* goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* att du kan uttrycka dig väl i tal och skrift både på svenska och engelska.

Det är meriterande att du har erfarenhet från arbete i system som GQCLIMS och SAP, liksom tidigare erfarenhet av administrativt arbete med kvalitetsrelaterade frågor. För att lyckas och trivas behöver du vara noggrann, serviceorienterad och van att kommunicera med/i olika nätverk.

Vi lägger också stor vikt vid att du är en nyfiken och lösningsfokuserad person som gillar att hugga tag i nya och kanske oväntade arbetsuppgifter.

Vill du landa på en plats där ditt driv och din nyfikenhet får utrymme?

Välkommen att söka dig till QA API!

About Hays
At Hays we invest in lifelong partnerships that empower people and businesses to succeed. With over 50 years' success under our belts and a workforce of 10,000+ people across 32 countries, we've evolved to put our customers at the heart of everything we do.

So much more than a specialist staffing and recruitment business, what really sets us apart is our knowledge through scale, deep understanding and our ability to meaningfully innovate for our customers and candidates. By providing advice, insights and expertise on issues you face today in the fast-paced world of work, we help you make the right decisions to achieve your goals.

You can rely on us to deliver today and help you plan for tomorrow. Visa mindre

Job description
We are looking for highly motivated Bioengineers to join our Cell engineering core to focus on scaleup and refinement of our industrialised cell engineering technologies. You will be involved in immunotherapy research projects employing cutting edge cellular and molecular biology technologies, and state of the art equipment. The Bioengineer role at Anocca is suited to early-career ambitious scientists with a keen interest in biotechnology and scientific method.

You should already have relevant high-quality experience and holdan MSc in biomedical sciences. You must have excellent English communication skills, deep knowledge of relevant research techniques and the ability to independently analyse and summarise data. You must be capable of working as part of a team but should also demonstrate initiative to drive projects forward.

What we are looking for:
- MSc in biomedical sciences or equivalent experience
- Significant and relevant laboratory experience in gene editing technologies
- Skilful in mammalian cell culture
- Good time management skills and proficient in data documentation
- Fluent written and spoken English
It would be nice if you have one or more of the following:
- Experience with primary T cell culture
- Experience with liquid handling robots  
- Experience with magnetic cell selection techniques and flow sorting
- Establishing and/or executing standard operating procedures for large scale cell culture workflows
- Knowledge of molecular biology techniques (DNA/RNA extraction, PCR, NGS library prep)
We offer
An international workplace, with plenty of variety in the job and the opportunity to work, learn and develop at the exciting intersection of biotechnology and medicine. Visa mindre

Job description
We are looking for an peptide mass spectrometry specialist. You will be involved in a range of research
projects with state-of-the-art equipment. You will work within a team of cell biologists, informatics
specialists and mass spectrometry specialists who together drive the development and application of our
novel approach to immunopeptidomics. This is a great opportunity to develop within interdisciplinary
science as our platform grows.
We expect that you have either a PhD or MSc with a few years of relevant high-quality experience – but
we are more interested in finding the right person. You must have excellent English communication skills,
knowledge of relevant research techniques and ability to analyse and summarise data. You must be
capable of working as part of a team but should also demonstrate initiative to drive projects forward.

What we are looking for
- PhD or MSc in relevant field.
- Technical expertise in peptide UPLC and mass spectrometry using Thermo and/or Bruker
instrumentation.
- Experience of relevant biological applications, in immunology and/or oncology, would be a plus.
- Goal orientated with a focus on proficiency and attention to detail
- Ability to work efficiently both independently and in a team environment
- Strong communication skills and ability to write documentation
- Fluent written and spoken English

We offer
An international workplace, with plenty of variety in the job and the opportunity to work and learn at the
exciting intersection of biotechnology and medicine. For the right candidates, strong development
opportunities will be available in a growing organisation. Visa mindre

Inom QA Support- PET Steriles

Hays Life Science söker efter en kvalitetsanalytiker inom QA support PET Sterile för ett 6 månaders uppdrag för AstraZeneca med start omgående.

Är du en driven och samtidigt lyhörd person? Är du en god kommunikatör med serviceanda?

På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En vardag kantad av orubblig team-anda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gränser. Här är dagarna fulla av hälsosamma val: morgonpass på spinningcykeln, skrattfyllda kaffepauser med kollegorna och promenader i elljusspåret. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet. Finns driv, finns möjligheter: vilken väg väljer du?

Vi söker nu en Quality Analyst inom QA Support som kommer att arbeta inom kvalitetsområdet med AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations. Som Quality Analyst är du en del av kvalitetsorganisationen och representerar både kundens och företagets intressen samtidigt - du är med och skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan patienterna.

Din spelplan
Vi är tre QA grupper inom PET Sterile som samarbetar och stöttar PET Sterile, där det finns olika roller med olika bakgrund och olika arbetsuppgifter. QA Support ingår som del i grupperna, tillsammans med SCM, reklammationer, QA Data och Media. Det finns stor potential för egen utveckling och för att testa nya arbetsuppgifter.

Vi är aktiva i LEANarbetet och ständiga förbättringar då vi strävar efter att förenkla och förbättra våra processer/arbetssätt. Det är nödvändigt att du har ett intresse för att arbeta med olika IT-system eftersom vi dagligen använder oss av GQCLIMS, SAP, MS Teams, Word och Excel m.m.

Din roll
Inom QA Support ansvarar du för att utfärda och godkänna GMP-klassade dokument i GQCLIMS och SAP, såsom CoA och Product Reviews. Du ansvarar även för att utfärda manuella certifikat, samt att på kundens begäran ta fram "safety statements" (ett intyg om att produkten är fri från tex gluten/TSE). Du kommer även att delta i olika typer av spännande projekt såsom New Product introduction (NPI)- och nylanseringar.


* Du kommer vara en aktiv part i att ta fram nya arbetssätt samt effektivisera befintliga. Din vardag delar du med ett stort antal samarbetspartners inom QA, vilka är kopplade till respektive produktionsavsnitt.
* Du får ett arbete med många kontaktytor, tvärfunktionella relationer och kundkontakt där du använder dina sociala styrkor och din goda förmåga att kommunicera med olika sorters grupper och individer. Rollen ger dig möjlighet att hjälpa, stötta och underlätta för andra genom att vara lyhörd och driva uppgifter framåt.

Vi förutsätter att du har

* en naturvetenskaplig eller kemiteknisk högskoleutbildning och/eller erfarenhet från läkemedelstillverkning och/eller arbete inom Quality Assurance/Quality Control.
* goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* att du kan uttrycka dig väl i tal och skrift både på svenska och engelska.

Det är meriterande att du har erfarenhet från arbete i system som GQCLIMS och SAP, liksom tidigare erfarenhet av administrativt arbete med kvalitetsrelaterade frågor. För att lyckas och trivas behöver du vara noggrann, serviceorienterad och van att kommunicera med/i olika nätverk.

Vi lägger också stor vikt vid att du är en nyfiken och lösningsfokuserad person som gillar att hugga tag i nya och kanske oväntade arbetsuppgifter.

Vill du landa på en plats där ditt driv och din nyfikenhet får utrymme?

Välkommen att söka dig till QA PET Steriles! Visa mindre

About Anocca AB
Anocca AB is a young, fast-moving biotechnology start-up, based in modern facilities in the Biovation Science Park in Södertälje. Anocca has constructed and deployed a technology platform to analyse the T-cell immune system with great precision and depth in a standardised and industrialised manner. This platform underpins a range of advanced cancer therapy and prophylactic vaccine development projects. We are a motivated group of 70 scientists from over 20 countries and growing rapidly.

Job description
We are looking for a highly motivated Bioengineer/Research Associate to join the team. You will be involved in process development projects in the intersection between R&D and clinical manufacturing, to transfer/implement cutting edge cellular and molecular biology technologies, and state of the art equipment, to GMP manufacturing. The Bioengineer role at Anocca is suited to early-career ambitious scientists with a keen interest in biotechnology and scientific method. 
You should already have a few years of relevant high-quality experience and hold an MSc in biomedical sciences. You must have excellent English communication skills, deep knowledge of relevant research techniques and the ability to independently analyse and summarise data. You must be capable of working as part of a team but should also demonstrate initiative to drive projects forward.

What we are looking for:
- MSc in biomedical sciences or equivalent experience
- Relevant experience of working within GxP
- Significant and relevant laboratory experience in cell biology, with an emphasis on cell culture of primary cells
- Fluent written and spoken English
It would be nice if you have:
- Experience from GMP working environments
- Experience in flow cytometry
We offer
An international workplace, with plenty of variety in the job and the opportunity to work, learn and develop at the exciting intersection of biotechnology and medicine. Visa mindre

Sweden BioManufacturing Center (SBC)

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Systems Specialist to join the Sweden BioManufacturing Center (SBC) for a contract assignment to start immediately until 2022-12-31 at AstraZeneca in Södertälje.

Vill du vara med att säkra våra leveranser av nästa generations läkemedel?

På AstraZeneca är vi stolta över att ha en unik arbetsplatskultur som inspirerar till innovation och samarbete. Vi arbetar kontinuerligt och systematiskt för att våra medarbetare ska känna sig uppskattade, motiverade och belönas för sina idéer och kreativitet.

På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i en innovativ, högteknologisk och positiv LEAN-miljö för att tillverka läkemedel som förändrar liv.

Till avdelningen Quality System inom kvalitetsorganisationen på SBC, söker vi en engagerad och driven Quality Systems Specialist.

SBC levererar nästa generation av läkemedel från AstraZeneca och är en central del i företaget för biologiska produkter. Fabriken formulerar, fyller, packar, analyserar och frisläpper många av företagets nya produkter.

Din spelplan
AstraZenecas Biologiska tillverkningsenhet i Södertälje, Sweden BioManufacturing Center (SBC) är en central del av AstraZenecas strategi för produktion av nya Biologiska läkemedel. Här trivs vi på ett av Sveriges främsta Läkemedelsföretag, i en högteknologisk och trevlig miljö där vi värderar samarbete, entreprenörsanda och smarta lösningar. Den Biologiska tillverkningsenheten levererar nästa generations läkemedel från AstraZenecas omfattande pipeline och har därmed en central roll i accelerationen av AstraZenecas läkemedelsportfölj. På SBC formuleras, fylls, packas, QC testas och frisläpps både kliniska och kommersiella produkter till patienter över hela världen.

Din roll
Som Quality Systems Specialist representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.
Du kommer att arbeta som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality och i det tvärfunktionella arbetet. Rollen har ett brett kontaktnät inom siten och mellan andra globala AstraZenecas siter, och du har en viktig roll i att bygga upp kvalitetskulturen i organisationen. Det ställer därmed krav på god kommunikationsförmåga för att skapa förståelse och engagemang. Som Business Process Owner för arbetsprocesser som ägs av Quality Systems, kommer du att arbeta med implementering, underhåll och förbättringar av Quality Systems arbetsprocesser inom ramen för Business Process Management.

Arbetet innebär bl.a. att:

* Implementera, uppdatera och arbeta för att ständigt förbättra kvalitetssystemet (EQV)
* Tolka och implementera globala Quality-procedures (QCM) och policies och håller i GMP-utbildningar
* Arbete med masterdata
* Förbereda, genomföra och följa upp myndighets- , företags- och interninspektioner
* Utfärda, granska och/eller godkänna kvalitetsrapporter och dokument
* Hantera CMC-dokumentation för siten samt regulatoriska förfrågningar

Du arbetar självständigt med varierande uppgifter i en snabbt föränderlig miljö. Därför behöver du hålla en struktur i arbetet men ändå vara flexibel när förutsättningarna ändras.

Du rapporterar till chefen för QA och Quality Systems.

Vi förutsätter att

* Du har en naturvetenskaplig magister eller masterexamen (minst 160 poäng/240hp)
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både språkligt och skriftligt
* Mycket goda kunskaper i GMP/GDP samt Kvalitetssystemprocesser
* Goda ledaregenskaper
* Erfarenhet av kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin och kvalitetskontroll av läkemedel
* Du kommunicerar lätt med kollegor i olika roller och situationer samt har erfarenhet av tvärfunktionellt arbete.
* Det är meriterande om du har erfarenhet av arbete med aseptisk fyllning.

Är du redo att bidra med nya idéer och insikter till vårt team? Perfekt! Vi har en plats ledig och vi hoppas den är din. Visa mindre

Kvalitetssäkring av omgivningshygien

Hays Life Sciences is now looking to recruit a QA Associate med inriktning på Mikrobiologi och Media för kvalitetssäkring av omgivningshygien for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Är du en driven person som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag?

Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till effektiva läkemedel för ökad livskvalitet och hälsa hos patienter över hela världen. Att arbeta här innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga möjligt.

Vi söker en Quality Assurance associate-konsult med inriktning på Mikrobiologi och Media
till vårt arbete inom kvalitetssäkring av omgivningshygien av produktionsanläggningar i Sweden Operations, Södertälje. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att representera både kundens och företagets intressen, samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.

Din roll
Som QA associate med inriktning på Mikrobiologi och Media ansvarar du för kvalitetssäkring av den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel. I din roll samarbetar du nära med produktionen, det mikrobiologiska laboratoriet, andra kvalitetsvärderingsgrupper samt övriga stödfunktioner inom kvalitetskontroll och processteknik - ett stort kontaktnät är din vardag.

I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:

* Utreda och godkänna kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
* Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor samt utföra mikrobiologiska riskbedömningar
* Bedöma, sammanställa och rapportera resultat från media och mikrobiologisk monitorering
* Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi, media och omgivningshygien
* Medverka i och leda verksamhetsprojekt och valideringar
* Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner

Kompetenskrav

* Naturvetenskaplig högskoleexamen på magisternivå/240hp innehållande mikrobiologi
* Erfarenhet av arbete med mikrobiologi och/eller media, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP) är önskvärt
* Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska

För att lyckas i rollen krävs att du har en god analytiskt förmåga och med en positiv anda bidrar du till att skapa en lösningsorienterad miljö. Kan arbeta med flera arbetsuppgifter parallellt samt enligt överenskommen prioritering, och tydligt lyfta och efterfråga resurser om kritiska leveranser inte beräknas kunna utföras i tid, vilket ställer krav på ett strukturerat arbetssätt. Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. För genom ditt arbete kommer du kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då du bidrar till att produktionen av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa.

Är du redo att göra skillnad? Skicka in din ansökan, så gör vi det tillsammans! Visa mindre

CMC Team

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Third Party Supplier CMC Associate to join the CMC team for a 12-month contract assignment with the possibility of an extension at AstraZeneca in Södertälje.

AstraZeneca is operating as a supplier for divested products where the manufacturing licence is now owned by an external partner. As part of this relationship there is a requirement to ensure that AstraZeneca manufacturing network has full visibility and access to the current regulatory approved Chemistry Manufacturing and Controls (CMC) dossier for each country where the product is marketed. This is critical in ensuring that products are manufactured in compliance with the licences held by the third party licence holder.

We are looking for 3PS CMC Associate to join our CMC team focused on divestment related activities located in Södertälje.

The role
You will liaise with internal CMC and QA specialists and external partners and be responsible for the upload of CMC documents into a document management system. Compliance with established good documentation practices such as version control, ensuring business approval and document format will be part of this work. Communication of any changes to this information, such as new market approved documents, to the relevant manufacturing sites is also a critical success factor.

Additionally, you will be required to ensure that AstraZeneca's change control system is maintained to reflect regulatory assessments supplied by the third party. You will responsible for the upload of documents provided by external partners and for communication to relevant manufacturing sites.
You will be participating in the improvement of processes required to achieve the above.

Minimum Requirements - Education and Experience

* Degree in Chemistry or Pharmacy or Chemical Engineering, or equivalent experience
* Fluently spoken and written English and Swedish
* Experience in Pharmaceutical Production or Quality Assurance or Quality Control or Product Maintenance or Regulatory Affairs

Skills and Capabilities

* Experience from and interest of using Document Management systems
* Attention to details, highly organized, able to plan and control own workload effectively and manage expectation of others
* Ability to work with short and / or changing timelines
* Able to work collaboratively with customers and colleagues to achieve optimum outcomes
* Excellent written and verbal communication skills
* IT software skills Visa mindre

Anocca is a dynamic platform-based biotechnology company, based in modern labs in the Biovation Science Park in Södertälje. We are leading the way to a new generation of cancer therapies that harness the power of the immune system. We are a young group of more than 70 people from over 30 countries, and we are growing rapidly.

At Anocca we have developed a proprietary, innovative biological platform for high-throughput, systematic interrogation of the human immune system with high precision, which is first aimed at enabling treatment of cancers. With a range of novel capabilities, Anocca is continuing to deploy our proprietary technologies into new areas of research, while also focusing on bringing our first T-cell therapies for cancer to clinical trials using our own manufacturing capabilities.

Job description:
We are looking for a motivated Scientist with critical thinking and innovation mindset to strengthen our Tech development team. You will be involved in research projects employing cutting edge cellular and molecular biology technologies and design of experiments for improving current workflows. This Scientist role at Anocca is suited to early-career or recently graduated scientists with a keen interest in biotechnology, immunology, and synthetic biology. You should already have relevant experience or a doctorate in immunology (especially T-cell biology & molecular immunology), synthetic biology and/or next-generation sequencing.
You must have excellent English communication skills, knowledge of relevant research techniques, and the ability to independently analyse and summarise data. You must be capable of working as part of a team but should also demonstrate initiative to drive projects forward.

Job requirements:
Master degree with >3 years relevant experience or recently graduated PhD in biomedical sciences
Hands-on experience with cell culture, cell-based assays and Flow cytometry
Experience with common DNA techniques such as PCR and next-generation sequencing is considered an advantage
Experience in design, cloning and screening of diversified libraries is considered an advantage
Goal orientated with a focus on proficiency and attention to detail
Ability to work efficiently both independently and in a team environment
This position will require strong problem-solving and excellent communication skills, both orally and in writing
Fluent written and spoken English



We offer: An international workplace, with multidisciplinary role and interaction with all other Anocca groups. Working in the Tech development team in Anocca gives the opportunity to work at the exciting intersection of biotechnology and medicine with possibility for innovation and development of new methods for T-cell screening. Scientists of all levels of experience are encouraged to apply, with a range of opportunities on offer in our growing organisation.

Please note that we contact candidates that we would like to invite for an interview within 3 weeks after the advertisement has closed. Unsuccessful candidates will not be contacted. Visa mindre

Work within the QA Material & Supply Quality Organisation

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Assurance Associate QA Material to work within the QA Material & Supply Quality Organisation for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?

Till avdelningen QA Material & Supply inom kvalitetsorganisationen för Sweden Operations, söker vi en engagerad och driven Quality Assurance Officer.

Vi som är dina blivande kolleger är en grupp engagerade personer som tycker om att göra skillnad för patienterna. Vi har kvalitetsansvar för inköpt material samt för godsmottagning, provtagning, förrådshållning och dispensering inom Sweden Operations.

Din roll
Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande. Som representant för ditt område behövs nyfikenhet, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Huvudsakliga arbetsuppgifter:

* Värdera och frisläppa inköpt material till produktionen
* Granska och godkänna kvalitetsavvikelser
* Kvalitetssäkring av inköpt material

Vi har ett nära samarbete inom gruppen samt med övriga funktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik, godsmottagning, dispensering, förråd och förpackningsutveckling. Det ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Vi arbetar med ständiga förbättringar och effektivisering av våra befintliga arbetsprocesser för att hela tiden säkra att vi använder vår tid på bästa sätt.

Vilken kompetens söker vi?

* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240hp. Gärna civilingenjör inom bio-/kemiteknik eller apotekarexamen.
* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Det är meriterande med tidigare erfarenhet från kvalitetssäkring eller hantering av inköpt material. Goda kunskaper inom LEAN är också en fördel.

För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar - stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.

Välkommen att söka dig till oss på QA Material! Visa mindre

Inriktning på Mikrobiologi och Media för kvalitetssäkring av omgivningshygien

Hays Life Sciences is now looking to recruit a QA Associate within Microbiology and Media for the quality assurance of environmental hygiene team for a contract assignment ending 2022-12-31 at AstraZeneca in Södertälje.

Är du en driven person som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag?

Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till effektiva läkemedel för ökad livskvalitet och hälsa hos patienter över hela världen. Att arbeta här innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga möjligt.

Vi söker en Quality Assurance associate-konsult med inriktning på Mikrobiologi och Media
till vårt arbete inom kvalitetssäkring av omgivningshygien av produktionsanläggningar i Sweden Operations, Södertälje. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att representera både kundens och företagets intressen, samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.

Din roll
Som QA associate med inriktning på Mikrobiologi och Media ansvarar du för kvalitetssäkring av den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel. I din roll samarbetar du nära med produktionen, det mikrobiologiska laboratoriet, andra kvalitetsvärderingsgrupper samt övriga stödfunktioner inom kvalitetskontroll och processteknik - ett stort kontaktnät är din vardag.

I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:

* Utreda och godkänna kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
* Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor samt utföra mikrobiologiska riskbedömningar
* Bedöma, sammanställa och rapportera resultat från media och mikrobiologisk monitorering
* Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi, media och omgivningshygien
* Medverka i och leda verksamhetsprojekt och valideringar
* Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner

Kompetenskrav

* Naturvetenskaplig högskoleexamen på magisternivå/240hp innehållande mikrobiologi
* Erfarenhet av arbete med mikrobiologi och/eller media, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP) är önskvärt
* Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska

För att lyckas i rollen krävs att du har en god analytiskt förmåga och med en positiv anda bidrar du till att skapa en lösningsorienterad miljö. Kan arbeta med flera arbetsuppgifter parallellt samt enligt överenskommen prioritering, och tydligt lyfta och efterfråga resurser om kritiska leveranser inte beräknas kunna utföras i tid, vilket ställer krav på ett strukturerat arbetssätt. Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. För genom ditt arbete kommer du kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då du bidrar till att produktionen av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa.

Är du redo att göra skillnad? Skicka in din ansökan, så gör vi det tillsammans! Visa mindre

Quality Organisation

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Assurance Associate to join the Quality Organisation for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?
Då kan din framtid börja här!

Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till effektiva läkemedel för ökad livskvalitet och hälsa hos patienter över hela världen.
Att arbeta här innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga möjligt.

På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En vardag kantad av orubblig team-anda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gränser. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet.

Vi söker nu Quality Assurance Associates till vår kvalitetssäkringsgrupp inom Quality Steriles som stödjer AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations, med kvalitetssäkring. Denna tvärfunktionella och viktiga roll gör dig till en representant för både kund och företag - du blir en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och patienter.

Vad gör du som Quality Assurance Associate hos oss?
Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 30 personer som stödjer den sterila tillverkningen på PET BFS i Snäckviken och PET FDI på Gärtuna.

Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Vad är din kompetens?
Vi främjar mångfald och söker kandidater med olika erfarenheter. Grundkravet är en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år inklusive kurs i Mikrobiologi 7,5 hp. Du förväntas ha mycket goda kunskaper i svenska och goda kunskaper i engelska. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.

Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förbättra tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta möjligheterna och förstå dess potential.
Därför söker vi dig som drivs av att utvecklas och leverera resultat. AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din förmåga att få saker gjorda och ditt sätt att motivera andra att uppnå sina mål. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss. Du kommer självklart få utlopp för ditt intresse för ständiga förbättringar, teknik och underhåll!

Är du redo att göra skillnad?
Skicka in din ansökan! Vi väntar på att få läsa om dig och hur du kan bidra till förbättrad hälsa till patienter välden över. Visa mindre

QA OSD Formulation - Sweden Operations

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Assurance Associate till QA OSD Formulation for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Till avdelningen QA OSD Formulation inom kvalitetsorganisationen för Sweden Operations i Södertälje, söker vi nu en Quality Assurance Associate.

Vi är omkring 45 engagerade personer som är uppdelade på 3 grupper och vi ser fram emot att lära känna dig.

Denna tvärfunktionella roll gör dig till en representant för både kund och företag - du blir en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och patienter.

Din roll
Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag. Inom QA OSD deltar vi också i olika projekt som till exempel New Product Introduction (NPI), Investeringsprojekt för ny utrustning och Tech Transfer samt projekt kopplade till externa kunder, registreringar, lanseringar samt olika förbättringsarbeten.

Rollen innebär en del utredningsarbete där du använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Vilken kompetens söker vi?

* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.
* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* Mycket goda kunskaper i svenska, i tal och skrift.
* Goda kunskaper i engelska, i tal och skrift.

Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar - stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Ditt driv samt din förmåga att arbeta både noggrant och strukturerat även vid ett högt tempo kommer hjälpa dig att lyckas.

Vill du bli en del av vårt team? Bra, vi ser fram emot din ansökan! Visa mindre

QA API & Material - Sweden Operations

Hays Life Sciences is now looking to recruit 2 Quality Assurance Officers to join the QA API and Material team for contact assignments until 2022-12-23 at AstraZeneca in Södertälje.

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?

Till avdelningen QA API & Material inom kvalitetsorganisationen för Sweden Operations, söker vi nu två Quality Assurance Officers.

Vi är ca 25 engagerade medarbetare uppdelade i två grupper med lite olika inriktning för vårt kvalitetsansvar.

Din roll
Som QA Officer inom QA API ansvarar du för kvalitetssäkring av tillverkning av aktiv substans till Sweden Operations produkter. Inom QA Material ansvarar du för kvalitetssäkring av godsmottagning, förråd och dispensering samt för inköpt material till Sweden Operations.

Arbetet innebär många tvärfunktionella kontakter och ett nära samarbete med produktionen samt andra stödfunktioner så som kvalitetskontroll, processteknik, underhåll och förpackningsutveckling.

Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande. Som representant för ditt område behövs nyfikenhet, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Huvudsakliga arbetsuppgifter:

* Värdera och frisläppa inköpt material och tillverkade produkter
* Granska och godkänna avvikelser
* Kvalitetssäkring av inköpt material

Det ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Att arbeta med ständiga förbättringar och effektivisering av våra befintliga arbetsprocesser ligger oss varmt om hjärtat.

Vilken kompetens söker vi?

* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240hp. Gärna civilingenjör inom bio-/kemiteknik eller apotekarexamen.
* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Det är meriterande med tidigare erfarenhet från kvalitetssäkring eller hantering av inköpt material. Goda kunskaper inom LEAN är till din fördel.

För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar - stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Visa mindre

Brinner du för djur och djurhantering? Gillar du utmaningar och utveckling av nya metoder? Vill du bidra till utveckling av läkemedel och andra viktiga samhällsfrågor rörande kemikaliesäkerhet? Låter detta lockande? Då kanske du är vår nya kollega på avdelningen för Kemisk och farmaceutisk toxikologi på RISE.

Om oss
Inom vår djurförsöksverksamhet arbetar ett 10-tal personer. Vi genomför studier på gnagare. Arbetsuppgifterna i vår djurverksamhet sträcker sig från djurens ankomst, träning av djur, genomförande av försök till obduktion. Vi utvecklar också aktivt nya metoder och tekniker för att öka djurens välbefinnande i samarbetet med oss. Vi erbjuder en positiv och kreativ arbetsmiljö som präglas av samarbete och gemensamt ansvar för avdelningens verksamhet.

Om rollen
I arbetsuppgifterna ingår att i nära samarbete med övrig djurhuspersonal och försöksledare planera, utföra och rapportera djurförsök. Oftast utför vi prekliniska toxikologiska försök, men vi utför även effektförsök och exponeringsstudier på gnagare. Våra studier utförs enligt GLP-standard (Good Laboratory Practice). I rollen ligger också eget ansvar för enskilda studier. Vi lägger stor vikt vid noggrannhet och laboratoriesäkerhet. Det finns också möjlighet att leda uppdrags- och forskningsprojekt, publicera resultat samt att bedriva utbildning internt och externt. Tjänsten är en tillsvidareanställning. Placeringsort: Södertälje

Vem är du?
Du har som lägst behörighet för att utföra djurförsök (FELASA A eller motsvarande). Meriterande är om du har erfarenhet av studier enligt GLP inom läkemedelsutveckling. Du är modig och tar på dig varierande arbetsuppgifter, även utanför din ”trygghetszon”. Du ställer egna höga krav på noggrannhet och dokumentation. Du uppskattar att jobba i grupp och vill bidra i ett framgångsrikt team för att nå gemensamt uppsatta mål. Det är önskvärt att du har erfarenhet av kvalitetsarbete enligt GLP och erfarenhet av arbetsmiljöarbete såsom t.ex. riskbedömning av laboratoriearbete. Vi ser en fördel om du har en biomedicinsk analytiker (BMA)-kompetens och generell erfarenhet i analytiskt laborativt arbete.

Är vi rätt för varandra?
Inom RISE är vi övertygade om att mångfald bidrar till en innovativ miljö där vi tillsammans utmanar gränser och utvecklar ny kunskap och kompetens för framtiden. Hos oss möts passionerade problemlösare för att lösa några av världens viktigaste, och kanske roligaste, problem. Vi kan inte lova dig ett enkelt jobb, men vad vi kan lova dig är ett gäng engagerade kollegor och några riktigt spännande samhällsutmaningar att ta itu med. Du kommer att arbeta i en dynamisk miljö som ger dig utvecklingsmöjligheter både professionellt och personligt. Hos oss får du möjlighet att göra skillnad på riktigt. Välkommen till hela Sveriges forskningsinstitut och innovationspartner.

Vill du veta mer?
Välkommen att kontakta Ian Cotgreave, Avdelningschef, +46 10 516 63 81. Sista ansökningsdag är den 6 mars 2022. Intervjuer kommer att ske löpande under ansökningsperioden.

Våra fackliga representanter är: Lazaros Tsantaridis, Sveriges Ingenjörer (SACO), 010-228 41 22 respektive Daniel Gäwerth, Unionen, 010-516 68 15.

Samtal från externa rekryteringsföretag och säljare undanbedes vänligen då vi lyder under Lagen om offentlig upphandling. Visa mindre

Operations Sterile team

Hays Life Sciences is now looking to recruit 2 Quality Assurance Associates with a focus on Microbiology to join the Operations Sterile team for initial 6-month contract assignments at AstraZeneca in Södertälje.

Vi söker nu en Quality Assurance Associate till vårt arbete inom kvalitetssäkring av omgivningshygien av produktionsanläggningar inom Sweden Operations, Södertälje. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att representera både kundens och företagets intressen, samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.

Vad gör du som Quality Assurance Associate hos oss?
Som QA Associate med inriktning på Mikrobiologi ansvarar du för kvalitetssäkring av den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel. I din roll samarbetar du nära med produktionen, det mikrobiologiska laboratoriet, andra kvalitetsvärderingsgrupper samt övriga stödfunktioner inom kvalitetskontroll och processteknik - ett stort kontaktnät är din vardag.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet. I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:

* Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor
* Bedöma, sammanställa och rapportera resultat från media och mikrobiologisk monitorering
* Utreda och godkänna kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
* Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi och omgivningshygien
* Medverka i verksamhetsprojekt och valideringar
* Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner

Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 12 personer som stödjer BFS inom produktionen och leds av en närvarande gruppchef.

Vad är din kompetens?
Vi främjar mångfald och söker kandidater med olika erfarenheter. Grundkrav är en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen på magisternivå/240hp med mikrobiologisk inriktning, samt erfarenhet av arbete med mikrobiologi. Erfarenhet av arbete inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP) är önskvärt. Du förväntas ha mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska. Vi ser gärna att du har ett intresse för datatekniska stödsystem och processer.
För att lyckas i rollen krävs att du har en god analytiskt förmåga och med en positiv anda bidrar du till att skapa en lösningsorienterad miljö. Du är flexibel inför ändrade förutsättningar, vilket ställer krav på ett strukturerat arbetssätt. Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Visa mindre

Do you have experience of, and passion for Development Operations? Would you like to apply your expertise to impact Clinical Studies in a company that follows the science and turns ideas into life changing medicines? Welcome to join our journey!

We are recruiting a Local Study Manager (LSM) to join our Nordic Site Management & Monitoring (SMM) team. Our main focus is to deliver clinical studies in close collaboration with partners in health care and academic medical institutions.

In this position you will be responsible for leading and optimizing the Local Study Team(s) (LSTs) at Nordic level to deliver committed components of global clinical studies. Our team is working across boarders in all four nordic countries. We prefer that you will have base in either the Stockholm or Copenhagen area and ability to travel nationally and internationally when required.

What you'll do

In this role, you'll have the opportunity to lead all aspects of the full site setup - from identification of sites, through qualification, initiation, monitoring, close and finally documentation archived.

We'll also rely on you to perform occasional site monitoring to support the flexible capacity model as well as being overall responsible for the study commitments within the Nordic countries and for timely delivery of data to required quality.

Furthermore, you'll ensure that clinical and operational feasibility assessment of potential studies is performed to the highest quality. This includes assuring timely submission of application and documents to EC/IRB at start up and throughout the study. We also expect you to prepare country financial Study Management Agreement and maintain accurate study budget in our financial system. Accountabilities include:

* Ensure all country and site level trial essential documents required by ICH-GCP
* Plan and coordinate applicable local drug activities - from local purchase or reimbursement to drug destruction
* Report study progress and updates to the Global Study Leader, Global Study Team and SMM Lead
* Develop, maintain and review risk management plan on country study level by proactively managing sites, partners, local and global vendors and customers to ensure risks are timely identified, mitigated and handled.

Essential for the role

We believe that you have a Bachelor degree or equivalent qualification in Life Science or other relevant field. This is complemented by proven experience in Development Operations (CRA, Sr CRA) or other related fields (Medical Affairs-led or Academic-led studies) and as Local Study Leader.

* Very good knowledge of international guidelines ICH-GCP as well as relevant local regulations
* Proven track record of leading empowering cross-functional teams to deliver clinical studies according to time plan, budget and with required quality
* Excellent understanding of the Clinical Study Process, including monitoring, as well as the Study Drug Handling Process and the Data Management Process

As we work in global cross-functional teams, you need to have excellent interpersonal skills - enabling effective collaborations with geographically dispersed colleagues. You need to be able to work independently, analytically and take initiatives. You also possess the ability to prioritize and balance multiple tasks. Furthermore, you have shown project management and organizational skills, as well as team building skills with the ability to mentor and coach.

Why AstraZeneca?

At AstraZeneca, we 're dedicated to being a Great Place to Work. Where you are empowered to push the boundaries of science and unleash your entrepreneurial spirit. Our SMM team is on a constant journey. We want to re-invent our organisation to find new and more effective ways of working in delivering our studies. We want each function to be accountable of their work and processes and every person counts. If you see opportunities in change and get motivated by trying new ways, this is the place for you!

So, what's next!

Are you already imagining yourself joining our team? Good, because we can't wait to hear from you.

For more information about the position please contact hiring manager Heidi Egsgaard Frandsen ([email protected]).

We welcome your application, no later than February 28, 2022.

Where can I find out more?

Our Company https://www.astrazeneca.com/our-company.html

What Science can do https://www.youtube.com/watch?v=pmFx_jr2eFo

Inclusion & diversity at AstraZeneca https://www.astrazeneca.com/sustainability/ethics-and-transparency/inclusion-and-diversity.html Visa mindre

Är du en QA Mikrobiolog som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag?

På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i en innovativ, högteknologisk och positiv LEAN-miljö för att tillverka läkemedel som förändrar liv.

Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations i Södertälje för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad.

Till gruppen QA Enabling OSD & Outbound inom kvalitetsorganisation söker vi nu en QA Mikrobiolog för kvalitetssäkring av omgivningshygienen kring tablettproduktionen på PET OSD Formulation (Oral Solid Dosage) & Packaging som är vår globala lanseringssite för tabletter och kapslar.

Välkommen till vårt team där alla känner en personlig koppling till de människor vi påverkar. Vi är fast beslutna att leverera högsta kvalitet, från forskning i våra laboratorier till de stora tillverkningsenheterna.

Hos oss får du möjligheten att vara våra patienters ögon och öron. En betydelsefull roll som vi stolta tar på oss. Orädda för ansvaret övervakar och undertecknar vi varje omgång läkemedel som om medicinerna var för vår egen familj. Vårt bidrag leder till att förbättra kvalitén på patienters hälsovård och slutligen kvalitén på deras liv.

Din roll
Som QA Mikrobiolog för kvalitetssäkring av omgivningshygien ansvarar du för den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel.

Din roll innebär många tvärfunktionella kontakter och ett nära samarbete med produktionen. Du arbetar även tätt ihop med andra funktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och andra QA Enabling grupper.

Du kommer att representera ditt verksamhetsområde vid myndighetsinspektioner samt coacha och agera expert avseende hygienfrågor, Good Manufacturing Practice (GMP) och kvalitetsfrågor i stort.

Du agerar som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality Assurance och i det tvärfunktionella arbetet.

Dagliga arbetsuppgifter inkluderar:

*

Utreda och godkänna komplexa kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
*

Göra riskbedömningar, mikrobiologiska kvalificeringar och valideringar
*

Hantera ändringsärenden
*

Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor
*

Ta prover, bedöma, sammanställa och rapportera mikrobiologiska resultat
*

Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi och omgivningshygien
*

Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner
*

Delta i olika verksamhetsprojekt som till exempel New Product Introduction (NPI), lanseringar samt olika förbättringsarbeten

Vilken kompetens söker vi?

*

Naturvetenskaplig högskoleexamen på magisternivå/240hp innehållande bakteriologi och molekylärbiologi
*

Praktisk erfarenhet av arbete med mikrobiologi, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP)
*

Erfarenhet av att arbeta med kvalitetssäkring inom läkemedels- eller livsmedelstillverkning, alternativt annan GMP-styrd verksamhet
*

Erfarenhet från arbete med LEAN
*

Erfarenhet av mikrobiologisk kvalificering och validering i icke-steril miljö
*

Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift, både på svenska och engelska

Stor vikt kommer att läggas på din erfarenhet av mikrobiologisk kvalificering och validering i icke-steril miljö.

För att lyckas och trivas i rollen är du en positiv person som kan behålla lugnet. Du ska vara flexibel och stötta kollegor då gruppen på daglig basis hanterar både snabba puckar och mer långsiktiga projekt. Du trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du har förmågan att kommunicera på ett tydligt, förtroendeingivande sätt, och hantera de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.

Varför AstraZeneca?
Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas. Hos oss väntar ett fördomsfritt ledarskap, fantastiska arbetsplatser runt om i världen och en härlig känsla av tillhörighet i engagerande team.

Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Läs gärna mer om oss och våra förmåner på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html samt se filmen "Join our Global Operations teams" på vår YouTube kanal: https://www.youtube.com/watch?v=-7MsOFlEsmw

Är du redo att göra skillnad? Skicka in din ansökan, så gör vi det tillsammans!

Välkommen med din ansökan, senast den 9 januari 2022.

För mer information om tjänsten, välkommen att kontakta rekryterande chef Halala Pirooti, tel. 072-529 19 98.

Har du frågor rörande rekryteringsprocessen eller behöver stöd kring ansökan, kontakta rekryterare Lena Ljungquist [email protected] Visa mindre

We are a global, science-led BioPharmaceutical business and our innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Join a dedicated team that's powering AstraZeneca to better serve patients, every day.

At AstraZeneca, you will be empowered to be innovative and creative where difference is valued. We thrive in a place where the brightest and most curious minds seamlessly come together in our inclusive environment.

We are looking for you to come and join our Site Management & Monitoring (SMM) Nordic team in Sweden in the permanent role as Clinical Research Associate.

SMM Nordic is part of the Development Operations in the Research & Development (R&D) function. SMM performs and delivers Clinical studies in close collaboration with stakeholders in health care and academic medical institutions.

Our team will move into brand-new facilities during 2nd quarter 2022 located in Life City in Hagastaden. The new Stockholm office will bring together people from cross functional teams, in a new and vibrant workplace that facilitates innovation. It will also function as one AZ branded meeting and event location for Key External Experts, customers, partners - as well for our Nordic and Global employees.

As CRA, you will be home based, with our new Stockholm site being the connecting location of our team. We believe that you live in central or south of Sweden and are willing to go to the AstraZeneca office when needed. You also need to be able to have periods with extensive national travel and occasionally internationally.

What you'll do

At AstraZeneca, you will make a difference to patient lives every day by being responsible for the delivery of the studies at allocated centers locally. As CRA, you are a pivotal part of the Nordic Study Team and report center progress to the Nordic Local Study Associate Director (LSAD). You'll also have a close collaboration with other local CRAs and Clinical Study Administrator (CSA) to ensure quality and quantity commitments delivered in a timely and efficient manner.

Typical tasks:

*

Prepare, initiate, monitor and close for an agreed number of centers and patients in clinical studies (phase I-IV) according to AZ Procedural Documents, international guidelines such as ICH-GCP and relevant local regulations
*

Secure, perform and follow-up of local subject recruitment strategy and provide in-put to the Nordic recruitment strategy
*

Contribute to Financial Agreements for contract development with relevant staff at the investigational site (i.e. investigator, pharmacy, and laboratory)
*

Contribute to the selection of potential Principal Investigators considering capability, competence etc., of the center
*

Plan and lead national Investigator meetings as applicable
*

Ensure local completeness of Study Master File documentation
*

Plan and lead activities associated with local audits and regulatory inspections in liaison with CQA, CQM and LSAD

Essential for the role

You have a university degree in biological science, healthcare-related field or equivalent by experience. This is complemented with at least 1-2 years of experience in the role as CRA with a very good knowledge of the clinical study and drug development processes. You need to be fluent in Swedish and English, verbally as well as in writing. Knowledge in Scandinavian languages will also be needed for the position.

You also have:

*

Understanding of the clinical dataflow: knowledge of the local and Nordic Clinical Study Process and the range of working procedures relating to it. ICH/GCP guidelines are the foundation of your work.
*

Excellent organization and time management skills, attention to detail, and ability to multi-task in a high-volume environment with shifting priorities
*

Experience and knowledge about at least one of the following therapeutic areas; respiratory, cardiovascular or metabolism.
*

Good analytical and problem-solving skills: seeing change as an opportunity to improve performance and contribute to the business
*

Strong teamwork and communication skills
*

Valid driving license is a requirement

Why AstraZeneca?

There are many opportunities to develop yourself and your career. From our diverse portfolio and teamwork to our ground-breaking innovations - it's a place for lifelong learning.

You will be offered a competitive salary and excellent benefits, such as extra paid Holiday, Private Medical Benefits, Company Car, wellness allowance and much, much more.

So, what's next!

Join a place built on innovation and creativity. Where different views and perspectives are welcomed and valued. An environment that champions inclusion, and teams that reflect the diversity of the communities that we serve.

Are you ready to bring new ideas and fresh thinking to the table? Brilliant! We have one seat available, and we hope it's yours.

If you're curious to know more then please contact Susanne Rasmussen, phone: +45 4880 8292. We welcome your application, no later than January 9th 2022. The application period is extended due to the Christmas holiday. The applications will be reviewed continuously but we can't promise any feedback until after January 9th 2022. Visa mindre

Är du en QA Mikrobiolog som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag?

På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i en innovativ, högteknologisk och positiv LEAN-miljö för att tillverka läkemedel som förändrar liv.

Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations i Södertälje för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad.

Till gruppen QA Enabling OSD & Outbound inom kvalitetsorganisation söker vi nu en QA Mikrobiolog för kvalitetssäkring av omgivningshygienen kring tablettproduktionen på PET OSD Formulation (Oral Solid Dosage) & Packaging som är vår globala lanseringssite för tabletter och kapslar.

Välkommen till vårt team där alla känner en personlig koppling till de människor vi påverkar. Vi är fast beslutna att leverera högsta kvalitet, från forskning i våra laboratorier till de stora tillverkningsenheterna.

Hos oss får du möjligheten att vara våra patienters ögon och öron. En betydelsefull roll som vi stolta tar på oss. Orädda för ansvaret övervakar och undertecknar vi varje omgång läkemedel som om medicinerna var för vår egen familj. Vårt bidrag leder till att förbättra kvalitén på patienters hälsovård och slutligen kvalitén på deras liv.

Din roll
Som QA Mikrobiolog för kvalitetssäkring av omgivningshygien ansvarar du för den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel.

Din roll innebär många tvärfunktionella kontakter och ett nära samarbete med produktionen. Du arbetar även tätt ihop med andra funktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och andra QA Enabling grupper.

Du kommer att representera ditt verksamhetsområde vid myndighetsinspektioner samt coacha och agera expert avseende hygienfrågor, Good Manufacturing Practice (GMP) och kvalitetsfrågor i stort.

Du agerar som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality Assurance och i det tvärfunktionella arbetet.

Dagliga arbetsuppgifter inkluderar:

*

Utreda och godkänna komplexa kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
*

Göra riskbedömningar, mikrobiologiska kvalificeringar och valideringar
*

Hantera ändringsärenden
*

Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor
*

Ta prover, bedöma, sammanställa och rapportera mikrobiologiska resultat
*

Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi och omgivningshygien
*

Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner
*

Delta i olika verksamhetsprojekt som till exempel New Product Introduction (NPI), lanseringar samt olika förbättringsarbeten

Vilken kompetens söker vi?

*

Naturvetenskaplig högskoleexamen på magisternivå/240hp innehållande bakteriologi och molekylärbiologi
*

Praktisk erfarenhet av arbete med mikrobiologi, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP)
*

Erfarenhet av att arbeta med kvalitetssäkring inom läkemedels- eller livsmedelstillverkning, alternativt annan GMP-styrd verksamhet
*

Erfarenhet från arbete med LEAN
*

Erfarenhet av mikrobiologisk kvalificering och validering i icke-steril miljö
*

Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift, både på svenska och engelska

Stor vikt kommer att läggas på din erfarenhet av mikrobiologisk kvalificering och validering i icke-steril miljö.

För att lyckas och trivas i rollen är du en positiv person som kan behålla lugnet. Du ska vara flexibel och stötta kollegor då gruppen på daglig basis hanterar både snabba puckar och mer långsiktiga projekt. Du trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du har förmågan att kommunicera på ett tydligt, förtroendeingivande sätt, och hantera de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.

Varför AstraZeneca?
Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas. Hos oss väntar ett fördomsfritt ledarskap, fantastiska arbetsplatser runt om i världen och en härlig känsla av tillhörighet i engagerande team.

Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Läs gärna mer om oss och våra förmåner på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html samt se filmen "Join our Global Operations teams" på vår YouTube kanal: https://www.youtube.com/watch?v=-7MsOFlEsmw

Är du redo att göra skillnad? Skicka in din ansökan, så gör vi det tillsammans!

Välkommen med din ansökan, senast den 9 januari 2022.

För mer information om tjänsten, välkommen att kontakta rekryterande chef Halala Pirooti, tel. 072-529 19 98.

Har du frågor rörande rekryteringsprocessen eller behöver stöd kring ansökan, kontakta rekryterare Lena Ljungquist [email protected] Visa mindre

Quality Organisation

Hays Life Sciences is now looking to recruit a Quality Assurance Associate to join the Quality Organisation for a 10-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?
Då kan din framtid börja här!

Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till effektiva läkemedel för ökad livskvalitet och hälsa hos patienter över hela världen.
Att arbeta här innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga möjligt.

På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En vardag kantad av orubblig team-anda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gränser. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet.

Vi söker nu Quality Assurance Associates till vår kvalitetssäkringsgrupp inom Quality Steriles som stödjer AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations, med kvalitetssäkring. Denna tvärfunktionella och viktiga roll gör dig till en representant för både kund och företag - du blir en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och patienter.

Vad gör du som Quality Assurance Associate hos oss?
Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 30 personer som stödjer den sterila tillverkningen på PET BFS i Snäckviken och PET FDI på Gärtuna.

Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Vad är din kompetens?
Vi främjar mångfald och söker kandidater med olika erfarenheter. Grundkravet är en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år inklusive kurs i Mikrobiologi 7,5 hp. Du förväntas ha mycket goda kunskaper i svenska och goda kunskaper i engelska. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.

Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förbättra tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta möjligheterna och förstå dess potential.
Därför söker vi dig som drivs av att utvecklas och leverera resultat. AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din förmåga att få saker gjorda och ditt sätt att motivera andra att uppnå sina mål. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss. Du kommer självklart få utlopp för ditt intresse för ständiga förbättringar, teknik och underhåll!

Är du redo att göra skillnad?
Skicka in din ansökan! Vi väntar på att få läsa om dig och hur du kan bidra till förbättrad hälsa till patienter välden över. Visa mindre

For our customers in Stockholm-Södertälje regions we are currently looking for competence within Regulatory Affairs.

CMC Regulatory Affairs is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory activities across our customers’ global supply chain. We are looking for people who are curious, creative, and open to new ideas and ways of working. Above all, it is important to be passionate about science and driven to always put patients first.

WHAT YOU’LL DO
As CMC Regulatory Affairs Manager you will provide CMC regulatory and compliance advice on regulatory post-approval submissions and project manage timely submissions of post approval CMC documentation.

You are expected to have broad knowledge of medicinal products, project management, pharmaceutical process engineering, complex Supply Chains in global organizations, and how you contribute to achieving the objectives of the business as well as an understanding of the teams and organization you interact with. The role offers you opportunities to work with global networks.

You will be encouraged to use your regulatory knowledge to deliver to high standards, influence others and ensure the application of global CMC regulations and guidance.


ESSENTIAL FOR THE ROLE

We would like you to hold a degree in a scientific field (for example, Chemistry, Pharmacy or Chemical Engineering). In addition, you need:
Experience from CMC Regulatory affairs or Regulatory Affairs
Experience from working in the Pharmaceutical industry preferably Pharmaceutical Production, Process Engineering, Quality Assurance or R&D, or experience from Pharmaceutical Agencies or Associations
Practice from working with or contributing to Regulatory CMC submissions including medical products
Project management experience, preferably within CMC Regulatory affairs
To be proficient in both spoken and written English and Swedish

DESIRABLE FOR THE ROLE

You have excellent communication skills, can build constructive networks with colleagues and work collaboratively with customers to achieve optimum outcomes for the business. Strong project management skills and experience of working within a global environment will be invaluable for planning and controlling your own workload as well as effectively managing the expectations of diverse partners. You are comfortable with the use of electronic information and document management tools, and standard Office programs. Background from a LEAN environment would be advantageous. Visa mindre

Är du en driven person som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag?

Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till effektiva läkemedel för ökad livskvalitet och hälsa hos patienter över hela världen. Att arbeta här innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga möjligt.



Om tjänsten
Vi söker en Quality Assurance Associates-konsult med inriktning på validering och Mikrobiologi till vårt arbete inom kvalitetssäkring av omgivningshygien på produktionsanläggningar inom Sweden Operations, Södertälje. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att representera både kundens och företagets intressen, samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.


Dina arbetsuppgifter i huvudsak
Som QA Associates med inriktning på validering/Mikrobiologi ansvarar du för kvalitetssäkring av den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel. I din roll samarbetar du med produktionen och övriga stödfunktioner inom kvalitetskontroll och processteknik - ett stort kontaktnät är din vardag.

I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Dina arbetsuppgifter inkluderar:
• Utfärda valideringsdokument såsom program och rapporter på engelska.
• Utreda och godkänna avvikelsehantering inom validering
• Mikrobiologisk provtagning i produktionsmiljö vilket inkluderar renhetsklass D


Vem är du?
• Erfarenhet av arbete med validering, önskvärt med mikrobiologi kompetens, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP.)
• Naturvetenskaplig högskoleexamen på magisternivå/240hp innehållande mikrobiologi
• Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska

För att lyckas i rollen krävs att du har en god analytiskt förmåga och med en positiv anda bidrar du till att skapa en lösningsorienterad miljö. Kan arbeta med flera arbetsuppgifter parallellt samt enligt överenskommen prioritering, och tydligt lyfta och efterfråga resurser om kritiska leveranser inte beräknas kunna utföras i tid, vilket ställer krav på ett strukturerat arbetssätt. Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. För genom ditt arbete kommer du kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då du bidrar till att produktionen av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa.




Om verksamheten
Detta är ett konsultuppdrag på AstraZeneca i Södertälje. Uppdraget är på 6 månader med start senast 1 november. Under tiden är du anställd som konsult via Poolia.

Om AstraZeneca:
AstraZeneca är ett av världens ledande läkemedelsföretag. Vi fokuserar på forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av receptbelagda läkemedel och bioläkemedel inom viktiga hälsovårdsområden. Vi förvandlar goda idéer till effektiva läkemedel för att förbättra patienters hälsa och livskvalitet över hela världen. Vi är dessutom mer än ett av världens ledande läkemedelsföretag, på AstraZeneca är vi stolta över den företagskultur vi har som inspirerar till utveckling och samarbete. Vi strävar efter att vara ledande inom allt vi gör och vårt konkurrenskraftiga och flexibla belöningssystem är inget undantag.

Om Poolia Life Science:
Poolia kan erbjuda flera möjligheter till dig som har en biokemisk, kemiteknisk eller naturvetenskaplig bakgrund. Vi arbetar med de främsta av Sveriges läkemedels- och life scienceföretag. Om du är intresserad av forskning, Regulatory Affairs, Quality Assurance, miljö- och kvalitetskontroll, marknad och försäljning eller bara önskar ett karriärbyte, har vi en tjänst för dig. Visa mindre

QA ASSOCIATE MED INRIKTNING PÅ MIKROBIOLOGI OCH MEDIA FÖR KVALITETSSÄKRING AV OMGIVNINGSHYGIEN

KONSULTUPPDRAG PÅ ASTRAZENECA VIA ALTEN SVERIGE!

 

Är du en driven person som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag?

 

Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till effektiva läkemedel för ökad livskvalitet och hälsa hos patienter över hela världen. Att arbeta här innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga möjligt.

 

Vi söker en Quality Assurance associate-konsult med inriktning på Mikrobiologi och Media

till vårt arbete inom kvalitetssäkring av omgivningshygien av produktionsanläggningar i  Sweden Operations, Södertälje. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att representera både kundens och företagets intressen, samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.

Som QA associate med inriktning på Mikrobiologi och Media ansvarar du för kvalitetssäkring av den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel. I din roll samarbetar du nära med produktionen, det mikrobiologiska laboratoriet, andra kvalitetsvärderingsgrupper samt övriga stödfunktioner inom kvalitetskontroll och processteknik - ett stort kontaktnät är din vardag.

 

I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

 

DAGLIGA ARBETSUPPGIFTER KAN INKLUDERA:
Utreda och godkänna kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor samt utföra mikrobiologiska riskbedömningar
Bedöma, sammanställa och rapportera resultat från media och mikrobiologisk monitorering
Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi, media och omgivningshygien
Medverka i och leda verksamhetsprojekt och valideringar
Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner

 

KOMPETENSKRAV
Naturvetenskaplig högskoleexamen på magisternivå/240hp innehållande mikrobiologi
Erfarenhet av arbete med mikrobiologi och/eller media, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP) är önskvärt
Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska

 

För att lyckas i rollen krävs att du har en god analytisk förmåga och med en positiv anda bidrar du till att skapa en lösningsorienterad miljö. Du kan arbeta med flera arbetsuppgifter parallellt samt enligt överenskommen prioritering, och tydligt lyfta och efterfråga resurser om kritiska leveranser inte beräknas kunna utföras i tid, vilket ställer krav på ett strukturerat arbetssätt. Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. För genom ditt arbete kommer du kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då du bidrar till att produktionen av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa.

 

ATT JOBBA HOS ALTEN:

Varje medarbetare är lika viktig i ALTENs framgång! Vi drivs av att se människor växa och utvecklas, därför skapar vi möjligheter att få arbeta med det man har passion för. På ALTEN har vi ett stort utbud av uppdrag hos flera av de främsta företagen i Sverige i flera olika branscher, där dina önskemål styr din väg framåt. Vi erbjuder såväl nationella som internationella möjligheter och tillsammans med din coachande chef bygger du din karriär så att du kan utvecklas och förverkliga dina mål och drömmar!

Som konsult får du både en teamkänsla i ditt uppdrag och en riktigt härlig gemenskap på ALTEN. Genom våra interna nätverk ALTEN Sports, Women@ALTEN och ALTEN Innovation ges du möjlighet att driva frågor och aktiviteter som just du brinner för, tillsammans med dina kollegor. Allt är självklart frivilligt. Balans mellan arbete och privatliv sätter vi högst på listan. Självklart har vi kollektivavtal. Utöver detta har vi förmåner såsom friskvårdsbidrag, tjänstepension och försäkringar. Visa mindre

Focus on Microbiology and Media

Hays Specialist Recruitment is now looking to recruit a QA Associate with a focus on Microbiology and Media for a 6-month contract assignment at AstraZeneca in Södertälje.

Är du en driven person som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag?

Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till effektiva läkemedel för ökad livskvalitet och hälsa hos patienter över hela världen. Att arbeta här innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga möjligt.

Vi söker en Quality Assurance associate-konsult med inriktning på Mikrobiologi och Media
till vårt arbete inom kvalitetssäkring av omgivningshygien av produktionsanläggningar i Sweden Operations, Södertälje. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att representera både kundens och företagets intressen, samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.

Din roll
Som QA associate med inriktning på Mikrobiologi och Media ansvarar du för kvalitetssäkring av den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel. I din roll samarbetar du nära med produktionen, det mikrobiologiska laboratoriet, andra kvalitetsvärderingsgrupper samt övriga stödfunktioner inom kvalitetskontroll och processteknik - ett stort kontaktnät är din vardag.

I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:

* Utreda och godkänna kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
* Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor samt utföra mikrobiologiska riskbedömningar
* Bedöma, sammanställa och rapportera resultat från media och mikrobiologisk monitorering
* Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi, media och omgivningshygien
* Medverka i och leda verksamhetsprojekt och valideringar
* Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner

Kompetenskrav

* Naturvetenskaplig högskoleexamen på magisternivå/240hp innehållande mikrobiologi
* Erfarenhet av arbete med mikrobiologi och/eller media, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP) är önskvärt
* Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska

För att lyckas i rollen krävs att du har en god analytisk förmåga och med en positiv anda bidrar du till att skapa en lösningsorienterad miljö. Du kan arbeta med flera arbetsuppgifter parallellt samt enligt överenskommen prioritering, och tydligt lyfta och efterfråga resurser om kritiska leveranser inte beräknas kunna utföras i tid, vilket ställer krav på ett strukturerat arbetssätt. Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. För genom ditt arbete kommer du kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då du bidrar till att produktionen av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa.

Är du redo att göra skillnad? Skicka in din ansökan, så gör vi det tillsammans! Visa mindre

Mikrobiolog _Bioanalytiker
Vi söker en erfaren bioanalytiker. Vi arbetar med mikrobiologiska, biokemiska och kemiska analyser av material, läkemedel, läkemedelskandidater och medicintekniska produkter.
Arbetsuppgifter
Som bioanalytiker kommer du att analysera både produktberedningar och prover tagna från kliniska studier. Allt arbete på laboratoriet som analysverksamhet, valideringar mm följer GMP och ISO 17025 vilket innebär att arbetet dokumenteras i laboratorieböcker, certifikat och rapporter. Exempel på förekommande biokemiska och kemiska analystekniker är, HPLC, Vattenbestämningar, TOC, IR, ELISA, Western blot och PCR.
Du bör ha minst en kandidatexamen (BSc/ BMA) i bioanalys och mikrobiologisk inriktning med erfarenhet från farmakologisk laboratorietestning i minst 2-3 år. Erfarenhet av immunologisk och / eller molekylärbiologisk analys är önskvärd.


Språket på laboratoriet är svenska och engelska, vilket innebär att du bör vara flytande i tal och skrift i både svenska och engelska. Du bör ha praktisk och teoretisk erfarenhet av arbete enligt GMP och ISO17025 med analyser och metodutveckling med metoder som används för att testning - kvalitetskontroll.


Som person är du noggrann och ansvarstagande i ditt arbete. Det är viktigt att du har en god samarbetsförmåga, men även att du kan arbeta självständigt. Eftersom arbetsuppgifter och prioriteringar kan förändras snabbt är det också viktigt att du är flexibel och öppen för förändringar.
Sök tjänsten genom att skicka in ansökan med CV samt kontaktuppgifter adresserat till NBAB, email: [email protected]
Frågor om tjänsten besvaras av
Laboratory Manager, Hongmei Yan tel +46 763 936358 [email protected], Microbiological Specialist, Andrew Lee +46 73 9055 225 [email protected]

CEO Christer Johansson Tel: +46 70 2068 233 [email protected] Visa mindre

Job description
Randstad is now looking for a consultant placed at AstraZeneca as a Quality supplier manager. Randstad Life Sciences is specialized in competences within Life Science. As a consultant with us, you get a competitive salary, benefits and collective agreements. Your consultant manager is always there for you and ensures that you get varying and developing assignments at different companies, within different industries. At Randstad Life Sciences, your personal development is in focus, and you are offered a large network and many social activities.

Responsibilities
We are now seeking for a Quality Supplier Manager to join the Global Supplier Quality (GSQ) team, located in Södertälje (Gärtuna) SWE.
You will be responsible for Quality activities that directly support execution of Quality Management of assigned suppliers. This includes, but is not limited to, the Quality System oversight and/or performance of the following activities: change control, complaints, documentation review and deviation investigations, quality issue management and Quality Agreements (establishment and maintenance).
This position requires strong cross-functional ways of working.

Qualifications
Essential Requirements - Education and Experience:
• Bachelor degree in a science / technical field such as Pharmacy, Biology, Chemistry or Engineering
• Proven broad experience in either the pharmaceutical operations environment or pharmaceutical Quality Assurance role
• Able to demonstrate strong knowledge of cGMPs, Quality Systems and the pharmaceutical supply chain environment
• A strong understanding of industry standards such as Pharmacopeia, ISO standards, etc.
• Experience of working cross-functionally and managing significant improvement initiatives - project management skills
• Fluent in English in both written and speech

In addition to this you need to be able to work independently under your own initiative and also hold a high level of influencing and problem-solving skills.
Are you already imagining yourself joining our team? Good, because we can’t wait to hear from you.

Application
Selection and interviews will be ongoing. The position may be filled before the last day of application, therefore, apply as soon as possible.
Last day for application 2021-02-22

About the company
Randstad Life Sciences is part of Randstad, the world leader in recruitment and consulting with operations in 38 countries. With this global network, in combination with our strong local foundation, we can offer a wide range of varied and developing assignments and jobs for you who are a specialist in life science. Our mission is to help you reach your true potential with your career in focus. Visa mindre