Lediga jobb som Biomedicinare i Södertälje

Nanologica is a Swedish life science tools company that develops, manufactures, and sells advanced consumables to pharmaceutical manufacturers. Nanologica’s products are specially developed for the purification of peptide drugs, such as insulin and GLP?1 analogues. Due to effective purification and a long lifetime for the products, they can increase productivity and reduce costs for pharmaceutical manufacturers.

Nanologica operates in a global niche market that is growing as a result of increased demand for drugs for the treatment of diabetes and obesity. The company’s mission is to increase access to cost?effective drugs through its purification products and thereby contribute to more patients around the world having access to life?saving treatments. Nanologica is headquartered in Södertälje and the company’s share (NICA) is listed for trading on Nasdaq Stockholm Main Market.

About the role
We are seeking a Junior Technical Sales Manager (India Market) to support the expansion of Nanologica’s chromatography business across the Indian pharmaceutical and biopharmaceutical sectors.

In this role, you will act as a technical point of contact for customers and partners in India, providing scientific product guidance, supporting downstream process optimization, and contributing to market development. You will represent Nanologica in international forums, collaborate with internal teams, and support both sales and technical communication activities.

Main duties / Primary responsibilities
• Serve as the primary technical liaison for Indian customers and partners, leveraging multilingual capabilities and regional insight.
• Support the identification and development of commercial opportunities within the Indian biopharma and vaccine sectors.
• Provide product guidance on silica? and agarose?based chromatography media for protein purification.
• Advise customers on resin selection for affinity and ion exchange chromatography.
• Support clients in optimizing downstream purification workflows and provide scientific input on upstream processes where relevant.
• Translate laboratory?level expertise in protein purification, FPLC, column packing, and buffer preparation into customer?facing recommendations.
• Represent Nanologica at conferences, summits, and technical forums.
• Prepare technical reports, training material, and presentations for customers.
• Support sales strategy with data?driven insights and scientific content.

Your profile
Experience & competencies
• Academic background in molecular biology, life sciences, biotechnology, or related fields.
• Practical experience in protein purification using ion exchange and affinity chromatography, including FPLC systems.
• Understanding of upstream and downstream bioprocessing, including vaccine or biologics production principles.
• Experience preparing and delivering scientific presentations.
• Ability to synthesize scientific data into clear, commercially relevant messaging.
• Multilingual communication skills, especially in English and major Indian languages.

Personal qualities
• Strong communicator with the ability to engage both technical and non?technical stakeholders.
• Curious, proactive, and eager to learn commercial and technical aspects of chromatography.
• Detail?oriented with strong organizational and problem?solving skills.
• Comfortable presenting in scientific and business settings.

Education
• Bachelor’s degree in molecular biology, life sciences, biotechnology or an equivalent discipline.
• Additional industry or process?related training is an advantage.

Why Nanologica?
At Nanologica, you become part of an innovative and global environment where you contribute to sustainable and cost?effective solutions for the pharmaceutical industry. You work with dedicated colleagues who strive toward the vision of making medicines better, cheaper, and more accessible to more patients worldwide.

Apply
For more information, contact [email protected].
Applications will be reviewed on an ongoing basis.

Nanologica
Forskargatan 20G
SE?151 36 Södertälje, Sweden
[email protected] Visa mindre

Vill du jobba som Laboratorieingenjör i en av världens absolut bästa kvalitetskontrollfunktioner på AstraZeneca?



Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För dig som vill bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.



Här på Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv.



Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad.



Välkommen till vårt team där alla känner en personlig koppling till de människor vi påverkar. Hos oss är du patientens garant för säkra mediciner. En betydelsefull roll som vi stolta tar på oss då vårt bidrag leder till att förbättra kvalitén på patienters hälsovård och slutligen kvalitén på deras liv.



Din roll

Du ansvarar för kemisk och fysikalisk analys av färdig produkt, halvfabrikat, aktiva substanser, råvaror och förpackningsmaterial/device. Du arbetar i nära samarbete med produktionen och även andra stödfunktioner som kvalitetsvärdering och processteknik.



Du hanterar ett stort flöde av prover från flera olika tillverknings- och inköpsprocesser. Analyserna genomförs med moderna tekniker inom kromatografi, spektroskopi, våtkemiska och mättekniska metoder.



I laboratorierna arbetar vi i grupper om ca 15 personer samt ingår i olika tvärfunktionella team. Därför är det viktigt att du tycker om och är bra på att samarbeta med andra, samt kan kommunicera på ett tydligt och bra sätt.



Vardagen i laboratorierna innehåller både rutinarbete och omprioriteringar av uppgifter utifrån vad produktionen behöver. Därför behöver du ha en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel om förutsättningarna ändras.



Att arbeta med ständiga förbättringar ingår i ditt dagliga arbete och du verkar för att skapa robusta processer där Lean är vårt systematiska arbetssätt. Vi befinner oss på en spännande digitaliseringsresa med många digitala verktyg och en allt högre automatisering på våra laboratorier.



Vilken kompetens söker vi?

* Högskoleexamen inom naturvetenskapligt område minst 3 år. Analytisk kemi/Kemiteknik eller motsvarande utbildningar.
* Dokumenterad erfarenhet genom yrkeserfarenhet av analytiskt arbete av läkemedelsanalys.
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska (både i tal och skrift)

Olika tekniska hjälpmedel är viktiga arbetsredskap i rollen och kravet på daglig leverans gör att du behöver ha god vana av att arbeta med datorer och system.



Det är meriterande om du har erfarenhet från analysarbete, tillverkning, kvalitetskontroll av läkemedel eller andra kvalitetskontroller, myndighetsinspektioner samt validering/kvalificering. Tidigare erfarenhet av arbete enligt Good Manufacturing Practice (GMP) och Lean ses också som en merit.



Varför AstraZeneca?

Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas. Hos oss väntar ett fördomsfritt ledarskap och en härlig känsla av tillhörighet i engagerande team.



Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre.



Läs gärna mer om oss och våra förmåner på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html samt se vår filmserie "A life-changing day" på vår YouTube kanal https://bit.ly/2TioMxP



Sista ansökningsdag 8 augusti, 2025. Visa mindre

Mikrobiolog - AstraZeneca - Södertälje - 12-månaders konsultuppdrag

HAYS söker nu en till stjärna till AstraZenecas Sweden Quality Microbiology!

Vill du använda din Quality-erfarenhet för att göra skillnad för människa och planet? Är du redo att få ett stort ansvar i en roll som i gengäld ger dig mycket variation? Toppen, här är vi och vi väntar på din ansökan!

Sweden Quality Microbiology är en funktion som består av ca 40 medarbetare med det gemensamma uppdraget att säkra mikrobiologisk kompetens och mikrobiologiska leveranser gentemot de fem olika produktionsenheterna som finns inom AstraZeneca Södertälje. Inom funktionen finns det både specialisttjänster och laborativa mikrobiologiska roller, fördelade på tre mikrobiologiska laboratorier.

På laboratoriet Sweden Quality Microbiology Respiratory&OSD; stödjer du två av AstraZenecas största siter för läkemedelstillverkning samtidigt som du också har kontaktytor mot forskning och utveckling. Varje analys vi gör har påverkan på patient och vi vill konstant utvecklas genom innovation och nytänkande. Vi verkar i en mångkulturell och global miljö där digitala lösningar, vår LEAN-kultur och hållbarhetsfokus driver oss framåt.

Ta möjligheten att bli en del av en aktiv och innovativ Quality-organisation där du som medarbetare får arbeta nära produktionen, göra skillnad och direkt kan se resultatet av din insats.

Här verkar vi i en föränderlig miljö där förutsättningarna snabbt kan ändras, du får förtroendet att ta ansvar för dina leveranser och genom LEAN hjälpa oss att ständigt förbättra verksamheten.
Inom Sweden Quality Microbiology Respiratory&OSD; arbetar du med:
* Laborativt arbete enligt cGMP kopplat till frisläppningsanalyser av våra produkter
* Tvärfunktionellt samarbete med alla delar av organisationen, i olika stadier av arbetet och i olika projekt
* Utredning av kvalitetsavvikelser samt skrivande av SOP:ar och andra styrande dokument
* Medverkande i och ledande av verksamhetsprojekt och valideringar
* Att företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner

Din roll
Du kommer att bli en del av ett team ambitiösa mikrobiologer, ha lösningsorienterade diskussioner och arbeta mot att konstant förbättra våra metoder och arbetssätt.

Exempel på arbetsuppgifter:
* Analys av produkter och processprov genom ingjutnings-, filtrerings- och anrikningsmetoder
* Avläsning och karaktärisering av mikroorganismer på agarplatta
* Tillverkning och funktionskontroll av media
* Hantering av specialanalyser kopplade till produktion eller forskning
* Sammanställa, bedöma och rapportera mikrobiologiska resultat
* Arbeta med problemlösning och ständiga förbättringar enligt LEAN-principer

Vilken kompetens söker vi?
* Att du har Naturvetenskaplig högskoleexamen på magisternivå/240hp innehållande Mikrobiologi/Bakteriologi/Molekylärbiologi
* Praktisk erfarenhet av arbete med Mikrobiologi, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP)
* Mycket god förmåga att kunna kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift, både på Svenska och Engelska

Det är meriterande om du har kunskap i Good Manufacturing Practice (GMP) eller Good Laboratory Practice (GLP), samt erfarenhet av att arbeta med kvalitetssäkring inom läkemedels- eller livsmedelstillverkning. Även erfarenhet från arbete med LEAN är meriterande.

Framgångsfaktorer
För att trivas i rollen som mikrobiolog hos oss ser vi att du trivs i en flexibel arbetsmiljö där ett högt tempo är din vardag. Majoriteten av ditt arbete handlar om att vara laborativ men du kommer också förväntas jobba med mindre projekt parallelt, så vi söker dig som tycker att denna variation känns spännande och utvecklande.

Önskat startdatum: 2025/09/01

Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential. Därför söker vi dig som trivs i en dynamisk och föränderlig miljö, genom ditt arbete kommer du och ditt team göra skillnad för patienters liv varje dag då ni ser till att produktion av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa!

Läs gärna mer om oss på: https://www.astrazeneca.se/karriar.html

Se gärna vår introduktionsfilm, "Join our Global Operations teams", på vår YouTube kanal: https://www.youtube.com/watch?v=-7MsOFlEsmw

Är du redo att göra skillnad? Skicka då in din ansökan, så gör vi det tillsammans! Visa mindre

Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations i Södertälje, AstraZenecas största produktionsenhet, för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad.Inom tillverkningen på PET Packning arbetar ca 200 personer med att förpacka tabletter och kapslar i blister, burk, bulk och dospåse till mer än 100 globala marknader och till våra externa kunder.Inom Outbound/Inbound arbetar ca 60 personer vilket inkluderar både Lageroperatörer, Logistikkoordinatorer och Customer Relationship Managers. Outbound distribuerar ut ca 45% av AstraZenecas läkemedel och samarbetar med ca 280 olika kunder både inom och utanför AstraZeneca.Inom kvalitetssäkringsgruppen OSD Packning och Outbound är vi totalt cirka 26 medarbetare fördelade på två grupper. Här får du kunniga kollegor att arbeta ihop med i en hög förändringstakt. Du kommer att vara en viktig del av arbetet för att säkerställa att våra kunder får kvalitetssäkrat läkemedel i rätt i tid.Din rollDu kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med” där det händer”. Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att granska och godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.Vilken kompetens söker vi?• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.• Tidigare arbetslivserfarenhet av arbete från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering.• Erfarenhet av arbete med Good Manufacturing Practice (GMP).• Mycket goda kunskaper i svenska, i tal och skrift.• Goda kunskaper i engelska, i tal och skrift.Det är meriterande med kunskaper inom LEAN. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar – stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Ditt driv samt din förmåga att arbeta både noggrant och strukturerat även vid ett högt tempo kommer hjälpa dig att lyckas.Observera att detta är ett konsultuppdrag, och anställning sker via Logent Bemanning,Varmt välkommen med din ansökan! Visa mindre

Jobbeskrivning
Vi söker en kvalitetsansvarig (QA) med en bakgrund inom life science och en stark önskan att säkerställa hög kvalitet inom våra produkter och processer. Som QA-specialist kommer du att spela en nyckelroll i att säkerställa kvalitén på vårat arbete genom att granska, godkänna och förbättra våra kvalitetskontroller och processer i samarbete med övrig QA personal.
Bakgrund:
- Relevant utbildning inom life science med minst en kandidatexamen, exmpelvis BMA eller mikrobiolog.
- Erfarenhet inom mikrobiologi anses vara mycket meriterande.
- Krav på flytande svenska och god engelska i både läsning och skrivning.
- Arbetslivserfarenhet efter avslutad utbildning är starkt meriterande.
Egenskaper:
Vi letar efter någon som är:
- Lösningsorienterad och har en hög arbetsmoral.
- Skicklig på att kommunicera och har en stark känsla för kundservice.
- Strukturerad, noggrann och kan arbeta effektivt i en teammiljö.
- Erfarenhet av arbete i grupp är värdefullt.
Arbetsuppgifter:
Dina huvudsakliga ansvarsområden kommer att inkludera:
- Granskning och godkännande av material och råvaror.
- Granskning av batchdokumentation och frisläppning av produkter.
- Hantering av avvikelser och ändringar.
- Utföra riskanalyser.
- Granskning av kontroll av omgivning och miljö.
- Granskning och godkännande av QC-analyser.
- Hantering av trendanalys och utveckling av standardiserade arbetsprocedurer (SOPs).
Vi fram emot att ta emot din ansökan. Visa mindre

Hays Life Science söker nu Quality Assurance Associate (QA OSD Packning och Outbound) för ett 6 månaders uppdrag hos AstraZeneca, Södertälje.



Quality Assurance Associate till QA OSD Packning och Outbound - Sweden Operations

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?



På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.



Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations i Södertälje, AstraZenecas största produktionsenhet, för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad.





Inom tillverkningen på PET Packning arbetar ca 200 personer med att förpacka tabletter och kapslar i blister, burk, bulk och dospåse till mer än 100 globala marknader och till våra externa kunder.



Inom Outbound/Inbound arbetar ca 60 personer vilket inkluderar både Lageroperatörer, Logistikkoordinatorer och Customer Relationship Managers. Outbound distribuerar ut ca 45% av AstraZenecas läkemedel och samarbetar med ca 280 olika kunder både inom och utanför AstraZeneca.



Inom kvalitetssäkringsgruppen OSD Packning och Outbound är vi totalt cirka 26 medarbetare fördelade på två grupper. Här får du kunniga kollegor att arbeta ihop med i en hög förändringstakt. Du kommer att vara en viktig del av arbetet för att säkerställa att våra kunder får kvalitetssäkrat läkemedel i rätt i tid.



Din roll

Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att granska och godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.



Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.



Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.



Vilken kompetens söker vi?

* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.
* Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
* Mycket goda kunskaper i svenska, i tal och skrift.
* Goda kunskaper i engelska, i tal och skrift.



Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.



För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar - stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Ditt driv samt din förmåga att arbeta både noggrant och strukturerat även vid ett högt tempo kommer hjälpa dig att lyckas.



Varför AstraZeneca?

Vi på AstraZeneca har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Det ger oss en klar bild över riktningen för den roll vi tar på oss. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.



Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre. Det betyder att vi söker möjligheter för att addera värde, vi utnyttjar vetenskapen för att förutse risker. En plats där vi ständigt främjar innovation för att hitta nya och bättre sätt att försäkra oss om att vi förbättrar resultaten för våra patienter. Visa mindre

Anocca
Anocca is a dynamic platform-based biotechnology company, based in modern labs in the Biovation Science Park in Södertälje. We are leading the way to a new generation of cancer therapies that harness the power of the immune system. We are a young group of more than 80 people from over 30 countries, and we are growing rapidly. At Anocca we have developed a proprietary, innovative biological platform for high-throughput, systematic interrogation of the human immune system with high precision, which is first aimed at enabling treatment of cancers. With a range of novel capabilities, Anocca is continuing to deploy our proprietary technologies into new areas of research, while also focusing on bringing our first T-cell therapies for cancer to clinical trials using our own manufacturing capabilities.

Job description
Anocca is looking for a highly motivated Bioengineer/Research Associate to join our Specimen Coreteam.You will be involved in human primary specimen processing, cell culture and engineering as well as collaborate intranslational science projects employing cutting-edge immunology and molecular biology technologies, and state-of-the art equipment.The Bioengineer role at Anocca is suited to early-career ambitious scientists with a keen interest in biotechnology and scientific method.We can promise you an international workspace with plenty variety in the job and the opportunity to work, learn and develop at the exciting intersection of biotechnology and medicine. The team is international, and work is conducted in English across the company.

Please submit a CV and cover letter in English.

Position Details:
- On-site, in our Södertälje facilities
- Position is full-time, permanent, with 6-month probation

Whatyou must have:
- MSc in biomedical sciences or equivalent high-quality experience
- Significant and relevant laboratory experience in cell biology
- Experience with mammaliancell culture
- Experience with flow cytometry
- Good time management skills and proficient in data documentation
- Deep knowledge of relevant research techniques and the ability to independently analyse and summarise data
- Be capable of working as part of a team but should also demonstrate initiative to drive projects forward
- Best practices and apply that to your work
- Excellent Englishcommunication skills

What you will do:
- Human sample processing
- Sample logistics and banking
- Cell culture
- Cell line engineering Visa mindre

Brinner du för djur och djurhantering? Gillar du utmaningar och utveckling av nya metoder? Vill du bidra till utveckling av läkemedel och andra viktiga samhällsfrågor rörande kemikaliesäkerhet? Låter detta lockande? Då kanske du är vår nya kollega på avdelningen för Kemisk och farmaceutisk toxikologi på RISE.

Om oss
Inom vår djurförsöksverksamhet arbetar ett 10-tal personer. Vi genomför studier på gnagare. Arbetsuppgifterna i vår djurverksamhet sträcker sig från djurens ankomst, träning av djur, genomförande av försök till obduktion. Vi utvecklar också aktivt nya metoder och tekniker för att öka djurens välbefinnande i samarbetet med oss. Vi erbjuder en positiv och kreativ arbetsmiljö som präglas av samarbete och gemensamt ansvar för avdelningens verksamhet.

Om rollen
I arbetsuppgifterna ingår att i nära samarbete med övrig djurhuspersonal och försöksledare planera, utföra och rapportera djurförsök. Oftast utför vi prekliniska toxikologiska försök, men vi utför även effektförsök och exponeringsstudier på gnagare. Våra studier utförs enligt GLP-standard (Good Laboratory Practice). I rollen ligger också eget ansvar för enskilda studier. Vi lägger stor vikt vid noggrannhet och laboratoriesäkerhet. Det finns också möjlighet att leda uppdrags- och forskningsprojekt, publicera resultat samt att bedriva utbildning internt och externt. Tjänsten är en tillsvidareanställning. Placeringsort: Södertälje

Vem är du?
Du har som lägst behörighet för att utföra djurförsök (FELASA A eller motsvarande). Meriterande är om du har erfarenhet av studier enligt GLP inom läkemedelsutveckling. Du är modig och tar på dig varierande arbetsuppgifter, även utanför din ”trygghetszon”. Du ställer egna höga krav på noggrannhet och dokumentation. Du uppskattar att jobba i grupp och vill bidra i ett framgångsrikt team för att nå gemensamt uppsatta mål. Det är önskvärt att du har erfarenhet av kvalitetsarbete enligt GLP och erfarenhet av arbetsmiljöarbete såsom t.ex. riskbedömning av laboratoriearbete. Vi ser en fördel om du har en biomedicinsk analytiker (BMA)-kompetens och generell erfarenhet i analytiskt laborativt arbete.

Är vi rätt för varandra?
Inom RISE är vi övertygade om att mångfald bidrar till en innovativ miljö där vi tillsammans utmanar gränser och utvecklar ny kunskap och kompetens för framtiden. Hos oss möts passionerade problemlösare för att lösa några av världens viktigaste, och kanske roligaste, problem. Vi kan inte lova dig ett enkelt jobb, men vad vi kan lova dig är ett gäng engagerade kollegor och några riktigt spännande samhällsutmaningar att ta itu med. Du kommer att arbeta i en dynamisk miljö som ger dig utvecklingsmöjligheter både professionellt och personligt. Hos oss får du möjlighet att göra skillnad på riktigt. Välkommen till hela Sveriges forskningsinstitut och innovationspartner.

Vill du veta mer?
Välkommen att kontakta Ian Cotgreave, Avdelningschef, +46 10 516 63 81. Sista ansökningsdag är den 6 mars 2022. Intervjuer kommer att ske löpande under ansökningsperioden.

Våra fackliga representanter är: Lazaros Tsantaridis, Sveriges Ingenjörer (SACO), 010-228 41 22 respektive Daniel Gäwerth, Unionen, 010-516 68 15.

Samtal från externa rekryteringsföretag och säljare undanbedes vänligen då vi lyder under Lagen om offentlig upphandling. Visa mindre

Do you have experience of, and passion for Development Operations? Would you like to apply your expertise to impact Clinical Studies in a company that follows the science and turns ideas into life changing medicines? Welcome to join our journey!

We are recruiting a Local Study Manager (LSM) to join our Nordic Site Management & Monitoring (SMM) team. Our main focus is to deliver clinical studies in close collaboration with partners in health care and academic medical institutions.

In this position you will be responsible for leading and optimizing the Local Study Team(s) (LSTs) at Nordic level to deliver committed components of global clinical studies. Our team is working across boarders in all four nordic countries. We prefer that you will have base in either the Stockholm or Copenhagen area and ability to travel nationally and internationally when required.

What you'll do

In this role, you'll have the opportunity to lead all aspects of the full site setup - from identification of sites, through qualification, initiation, monitoring, close and finally documentation archived.

We'll also rely on you to perform occasional site monitoring to support the flexible capacity model as well as being overall responsible for the study commitments within the Nordic countries and for timely delivery of data to required quality.

Furthermore, you'll ensure that clinical and operational feasibility assessment of potential studies is performed to the highest quality. This includes assuring timely submission of application and documents to EC/IRB at start up and throughout the study. We also expect you to prepare country financial Study Management Agreement and maintain accurate study budget in our financial system. Accountabilities include:

* Ensure all country and site level trial essential documents required by ICH-GCP
* Plan and coordinate applicable local drug activities - from local purchase or reimbursement to drug destruction
* Report study progress and updates to the Global Study Leader, Global Study Team and SMM Lead
* Develop, maintain and review risk management plan on country study level by proactively managing sites, partners, local and global vendors and customers to ensure risks are timely identified, mitigated and handled.

Essential for the role

We believe that you have a Bachelor degree or equivalent qualification in Life Science or other relevant field. This is complemented by proven experience in Development Operations (CRA, Sr CRA) or other related fields (Medical Affairs-led or Academic-led studies) and as Local Study Leader.

* Very good knowledge of international guidelines ICH-GCP as well as relevant local regulations
* Proven track record of leading empowering cross-functional teams to deliver clinical studies according to time plan, budget and with required quality
* Excellent understanding of the Clinical Study Process, including monitoring, as well as the Study Drug Handling Process and the Data Management Process

As we work in global cross-functional teams, you need to have excellent interpersonal skills - enabling effective collaborations with geographically dispersed colleagues. You need to be able to work independently, analytically and take initiatives. You also possess the ability to prioritize and balance multiple tasks. Furthermore, you have shown project management and organizational skills, as well as team building skills with the ability to mentor and coach.

Why AstraZeneca?

At AstraZeneca, we 're dedicated to being a Great Place to Work. Where you are empowered to push the boundaries of science and unleash your entrepreneurial spirit. Our SMM team is on a constant journey. We want to re-invent our organisation to find new and more effective ways of working in delivering our studies. We want each function to be accountable of their work and processes and every person counts. If you see opportunities in change and get motivated by trying new ways, this is the place for you!

So, what's next!

Are you already imagining yourself joining our team? Good, because we can't wait to hear from you.

For more information about the position please contact hiring manager Heidi Egsgaard Frandsen ([email protected]).

We welcome your application, no later than February 28, 2022.

Where can I find out more?

Our Company https://www.astrazeneca.com/our-company.html

What Science can do https://www.youtube.com/watch?v=pmFx_jr2eFo

Inclusion & diversity at AstraZeneca https://www.astrazeneca.com/sustainability/ethics-and-transparency/inclusion-and-diversity.html Visa mindre

We are a global, science-led BioPharmaceutical business and our innovative medicines are used by millions of patients worldwide. Join a dedicated team that's powering AstraZeneca to better serve patients, every day.

At AstraZeneca, you will be empowered to be innovative and creative where difference is valued. We thrive in a place where the brightest and most curious minds seamlessly come together in our inclusive environment.

We are looking for you to come and join our Site Management & Monitoring (SMM) Nordic team in Sweden in the permanent role as Clinical Research Associate.

SMM Nordic is part of the Development Operations in the Research & Development (R&D) function. SMM performs and delivers Clinical studies in close collaboration with stakeholders in health care and academic medical institutions.

Our team will move into brand-new facilities during 2nd quarter 2022 located in Life City in Hagastaden. The new Stockholm office will bring together people from cross functional teams, in a new and vibrant workplace that facilitates innovation. It will also function as one AZ branded meeting and event location for Key External Experts, customers, partners - as well for our Nordic and Global employees.

As CRA, you will be home based, with our new Stockholm site being the connecting location of our team. We believe that you live in central or south of Sweden and are willing to go to the AstraZeneca office when needed. You also need to be able to have periods with extensive national travel and occasionally internationally.

What you'll do

At AstraZeneca, you will make a difference to patient lives every day by being responsible for the delivery of the studies at allocated centers locally. As CRA, you are a pivotal part of the Nordic Study Team and report center progress to the Nordic Local Study Associate Director (LSAD). You'll also have a close collaboration with other local CRAs and Clinical Study Administrator (CSA) to ensure quality and quantity commitments delivered in a timely and efficient manner.

Typical tasks:

*

Prepare, initiate, monitor and close for an agreed number of centers and patients in clinical studies (phase I-IV) according to AZ Procedural Documents, international guidelines such as ICH-GCP and relevant local regulations
*

Secure, perform and follow-up of local subject recruitment strategy and provide in-put to the Nordic recruitment strategy
*

Contribute to Financial Agreements for contract development with relevant staff at the investigational site (i.e. investigator, pharmacy, and laboratory)
*

Contribute to the selection of potential Principal Investigators considering capability, competence etc., of the center
*

Plan and lead national Investigator meetings as applicable
*

Ensure local completeness of Study Master File documentation
*

Plan and lead activities associated with local audits and regulatory inspections in liaison with CQA, CQM and LSAD

Essential for the role

You have a university degree in biological science, healthcare-related field or equivalent by experience. This is complemented with at least 1-2 years of experience in the role as CRA with a very good knowledge of the clinical study and drug development processes. You need to be fluent in Swedish and English, verbally as well as in writing. Knowledge in Scandinavian languages will also be needed for the position.

You also have:

*

Understanding of the clinical dataflow: knowledge of the local and Nordic Clinical Study Process and the range of working procedures relating to it. ICH/GCP guidelines are the foundation of your work.
*

Excellent organization and time management skills, attention to detail, and ability to multi-task in a high-volume environment with shifting priorities
*

Experience and knowledge about at least one of the following therapeutic areas; respiratory, cardiovascular or metabolism.
*

Good analytical and problem-solving skills: seeing change as an opportunity to improve performance and contribute to the business
*

Strong teamwork and communication skills
*

Valid driving license is a requirement

Why AstraZeneca?

There are many opportunities to develop yourself and your career. From our diverse portfolio and teamwork to our ground-breaking innovations - it's a place for lifelong learning.

You will be offered a competitive salary and excellent benefits, such as extra paid Holiday, Private Medical Benefits, Company Car, wellness allowance and much, much more.

So, what's next!

Join a place built on innovation and creativity. Where different views and perspectives are welcomed and valued. An environment that champions inclusion, and teams that reflect the diversity of the communities that we serve.

Are you ready to bring new ideas and fresh thinking to the table? Brilliant! We have one seat available, and we hope it's yours.

If you're curious to know more then please contact Susanne Rasmussen, phone: +45 4880 8292. We welcome your application, no later than January 9th 2022. The application period is extended due to the Christmas holiday. The applications will be reviewed continuously but we can't promise any feedback until after January 9th 2022. Visa mindre

For our customers in Stockholm-Södertälje regions we are currently looking for competence within Regulatory Affairs.

CMC Regulatory Affairs is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory activities across our customers’ global supply chain. We are looking for people who are curious, creative, and open to new ideas and ways of working. Above all, it is important to be passionate about science and driven to always put patients first.

WHAT YOU’LL DO
As CMC Regulatory Affairs Manager you will provide CMC regulatory and compliance advice on regulatory post-approval submissions and project manage timely submissions of post approval CMC documentation.

You are expected to have broad knowledge of medicinal products, project management, pharmaceutical process engineering, complex Supply Chains in global organizations, and how you contribute to achieving the objectives of the business as well as an understanding of the teams and organization you interact with. The role offers you opportunities to work with global networks.

You will be encouraged to use your regulatory knowledge to deliver to high standards, influence others and ensure the application of global CMC regulations and guidance.


ESSENTIAL FOR THE ROLE

We would like you to hold a degree in a scientific field (for example, Chemistry, Pharmacy or Chemical Engineering). In addition, you need:
Experience from CMC Regulatory affairs or Regulatory Affairs
Experience from working in the Pharmaceutical industry preferably Pharmaceutical Production, Process Engineering, Quality Assurance or R&D, or experience from Pharmaceutical Agencies or Associations
Practice from working with or contributing to Regulatory CMC submissions including medical products
Project management experience, preferably within CMC Regulatory affairs
To be proficient in both spoken and written English and Swedish

DESIRABLE FOR THE ROLE

You have excellent communication skills, can build constructive networks with colleagues and work collaboratively with customers to achieve optimum outcomes for the business. Strong project management skills and experience of working within a global environment will be invaluable for planning and controlling your own workload as well as effectively managing the expectations of diverse partners. You are comfortable with the use of electronic information and document management tools, and standard Office programs. Background from a LEAN environment would be advantageous. Visa mindre

GILLAR DU PROBLEMLÖSNING? VÅGAR DU TA BESLUT? VILL DU BIDRA I KVALITETSSÄKRINGEN AV VÅRA LÄKEMEDEL?
DÅ KAN DIN FRAMTID BÖRJA HÄR!

Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till effektiva läkemedel för ökad livskvalitet och hälsa hos patienter över hela världen. Att arbeta här innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga möjligt.

På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En vardag kantad av orubblig team-anda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gränser. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet.

Vi söker nu Quality Assurance Associates till vår kvalitetssäkringsgrupp inom Quality Steriles som stödjer AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations, med kvalitetssäkring. Denna tvärfunktionella och viktiga roll gör dig till en representant för både kund och företag - du blir en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och patienter.


VAD GÖR DU SOM QUALITY ASSURANCE ASSOCIATE HOS OSS?
ORGANISATORISKT TILLHÖR DU EN GRUPP OM CA 3 PERSONER SOM STÖDJER DEN STERILA TILLVERKNINGEN PÅ PET BFS I SNÄCKVIKEN OCH PET FDI PÅ GÄRTUNA.

DU KOMMER ATT ARBETA NÄRA DEN SPÄNNANDE OCH DYNAMISKA PRODUKTIONEN OCH VARA MED ”DÄR DET HÄNDER”. DAGLIGEN DELTAR DU I TVÄRFUNKTIONELLA DISKUSSIONER VID PRODUKTIONSLINJEN OCH TAR AVVÄGDA BESLUT OM HUR PRODUKTIONEN SKA LÖPA VIDARE UTIFRÅN KVALITETSASPEKTEN. ATT GODKÄNNA PROTOKOLL FRÅN TILLVERKNINGEN OCH DÄRMED ANSVARA FÖR ATT VÅRA PRODUKTER HÅLLER RÄTT KVALITET OCH UPPFYLLER STÄLLDA KRAV ÄR OCKSÅ EN DEL AV DIN VARDAG. ROLLEN HAR OFTA EN UTREDANDE KARAKTÄR DÄR DU INHÄMTAR FAKTA OCH ANVÄNDER DITT LOGISKA TÄNKANDE FÖR ATT KOMMA FRAM TILL BESLUT. ARBETET ÄR SJÄLVSTÄNDIGT OCH UPPGIFTERNA BREDA, DU HAR STOR MÖJLIGHET TILL EGET LÄRANDE, OCH SOM REPRESENTANT FÖR DITT OMRÅDE BEHÖVS MOD, ENGAGEMANG, BESLUTSAMHET OCH INTEGRITET.

VI HAR ETT NÄRA SAMARBETE INOM VÅRA GRUPPER SAMT MED ÖVRIGA STÖDFUNKTIONER SÅSOM KVALITETSKONTROLL, PROCESSTEKNIK OCH UNDERHÅLL, DÄRFÖR STÄLLS HÖGA KRAV PÅ FLEXIBILITET OCH GOD FÖRMÅGA ATT KOMMUNICERA. DIN STÅNDPUNKT KAN KOMMA ATT UTMANAS OCH DU BEHÖVER KUNNA MOTIVERA DINA BESLUT PÅ ETT BRA SÄTT MED BÅDE ÖVERTYGELSE OCH ÖDMJUKHET.

VAD ÄR DIN KOMPETENS?
Vi främjar mångfald och söker kandidater med olika erfarenheter. Grundkravet är en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år inklusive kurs i Mikrobiologi 7,5 hp. Du förväntas ha mycket goda kunskaper i svenska och goda kunskaper i engelska. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.

Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

VARFÖR ASTRAZENECA?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förbättra tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda – att hitta möjligheterna och förstå dess potential. Därför söker vi dig som drivs av att utvecklas och leverera resultat. AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din förmåga att få saker gjorda och ditt sätt att motivera andra att uppnå sina mål. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss.  Du kommer självklart få utlopp för ditt intresse för ständiga förbättringar, teknik och underhåll!

ÄR DU REDO ATT GÖRA SKILLNAD?
Skicka in din ansökan! Vi väntar på att få läsa om dig och hur du kan bidra till förbättrad hälsa till patienter välden över. Visa mindre

MEDICAL INFORMATION AND PATIENT SAFETY SPECIALIST - NORDIC MARKETING COMPANY (NORDICS)

 

As part of AstraZeneca the Nordic Marketing Company (Nordic) employs around 400 people across 5 countries and has offices located in Södertälje, Copenhagen, Espoo and Oslo. By 2025 AstraZeneca Nordic aims to become a recognized leader in its core therapy areas and improve the lives of millions of people. This will be achieved by driving innovative science, preparing launches, building close collaboration and partnerships with stakeholders in health care systems, and developing high-performing teams.

We are now hiring for the Medical Information and Patient Safety Specialist temporary role in Södertälje, Sweden. 

Medical Information and Patient Safety Specialists are responsible for managing medical information queries and pharmacovigilance tasks within our Nordic organization. This includes managing enquiries from physicians, pharmacists and patients, and reporting any Adverse Events. The tasks must be performed according to applicable regulations and AstraZeneca Standard Operating Procedures. The split between medical information and pharmacovigilance tasks is decided by the current company need. In autumn 2021 this role will mostly work within medical information.

 

The temporary role will assist in covering the tasks in Sweden but also partly covers the Scandinavian countries with regards to Medical Information and Patient Safety.

 

Other tasks might be relevant, e.g. supporting the company on medical information projects related to specific products or other tasks as per need.

 

TYPICAL ACCOUNTABILITIES FOR ROLE
Responds to queries on pharmaceutical products from internal and external partners. Tracks queries and responses through information management systems.
Develops and maintains medical information systems and procedures
Handles adverse events from the Nordic markets
Involved in local pharmacovigilance tasks such as Risk Management Plans and reviewing of Market Research activities
Follows local trends and legislation
Communicates with local authorities/government on safety & medical information related issues
Active contribution to continuous improvement within the function
Assures tasks are of accurate quality and in accordance with written procedures and current legal requirements and internal standards

 

MINIMUM EXPERIENCE / REQUIREMENTS
We are looking for an individual holding a Master´s degree in pharmacy or equivalent with good knowledge in pharmacology.
We expect you to have excellent oral and written communication skills with the ability to translate complex medical language. To do so, you need to be proficient in the Swedish language and have excellent knowledge in English. A good understanding of the other Scandinavian languages is preferable.
As a person, you work structured, organized and have attention to details.

 

PREFERRED EXPERIENCE/REQUIREMENTS
Experience from similar work within the pharmaceutical industry, research, pharmacies or authorities
Experience working on cross-functional teams
Ability to collaborate externally and internally

 

WHAT WE OFFER YOU
Every employee is equally important to ALTEN's success! We are driven by seeing people grow and develop, which is why we create opportunities to work on what you are passionate about. At ALTEN, we have a wide range of assignments with many of the top companies in Sweden in a variety of industries, where your preferences guide your path forward. We offer both national and international opportunities and together with your coaching manager you will build your career so that you can develop and realise your goals and dreams!

 

As a consultant, you will have both a team feeling in your assignment and a really great community at ALTEN. Through our internal networks ALTEN Sports, Women@ALTEN and ALTEN Innovation, you are given the opportunity to pursue issues and activities that you are passionate about, together with your colleagues. Everything is of course voluntary. We put work-life balance at the top of our list. Of course, we have a collective agreement. In addition, we have benefits such as wellness allowance, occupational pension and insurance.

 

WE BELIEVE IN GROWING TOGETHER! Visa mindre

Mikrobiolog _Bioanalytiker
Vi söker en erfaren bioanalytiker. Vi arbetar med mikrobiologiska, biokemiska och kemiska analyser av material, läkemedel, läkemedelskandidater och medicintekniska produkter.
Arbetsuppgifter
Som bioanalytiker kommer du att analysera både produktberedningar och prover tagna från kliniska studier. Allt arbete på laboratoriet som analysverksamhet, valideringar mm följer GMP och ISO 17025 vilket innebär att arbetet dokumenteras i laboratorieböcker, certifikat och rapporter. Exempel på förekommande biokemiska och kemiska analystekniker är, HPLC, Vattenbestämningar, TOC, IR, ELISA, Western blot och PCR.
Du bör ha minst en kandidatexamen (BSc/ BMA) i bioanalys och mikrobiologisk inriktning med erfarenhet från farmakologisk laboratorietestning i minst 2-3 år. Erfarenhet av immunologisk och / eller molekylärbiologisk analys är önskvärd.


Språket på laboratoriet är svenska och engelska, vilket innebär att du bör vara flytande i tal och skrift i både svenska och engelska. Du bör ha praktisk och teoretisk erfarenhet av arbete enligt GMP och ISO17025 med analyser och metodutveckling med metoder som används för att testning - kvalitetskontroll.


Som person är du noggrann och ansvarstagande i ditt arbete. Det är viktigt att du har en god samarbetsförmåga, men även att du kan arbeta självständigt. Eftersom arbetsuppgifter och prioriteringar kan förändras snabbt är det också viktigt att du är flexibel och öppen för förändringar.
Sök tjänsten genom att skicka in ansökan med CV samt kontaktuppgifter adresserat till NBAB, email: [email protected]
Frågor om tjänsten besvaras av
Laboratory Manager, Hongmei Yan tel +46 763 936358 [email protected], Microbiological Specialist, Andrew Lee +46 73 9055 225 [email protected]

CEO Christer Johansson Tel: +46 70 2068 233 [email protected] Visa mindre

LABORATORIEINGENJÖR QC INOM KVALITETSKONTROLL

ÄR DU EN DRIVEN LABORATORIEINGENJÖRER SOM INTRESSERAS AV SPÄNNANDE UTMANINGAR OCH SOM BRINNER FÖR STÄNDIGA FÖRBÄTTRINGAR? DÅ KAN ASTRAZENECA VARA NÅGOT FÖR DIG!

PÅ CAMPUS ASTRAZENECA I SÖDERTÄLJE MÖTS VI I INNOVATIVA OCH HÖGTEKNOLOGISKA MILJÖER FÖR ATT TILLVERKA LÄKEMEDEL SOM FÖRÄNDRAR LIV. DET ÄR EN VARDAG KANTAD AV ORUBBLIG TEAM-ANDA, STÖDJANDE LEDARSKAP OCH EN NYFIKENHET SOM FÖRFLYTTAR GRÄNSER. HÄR ÄR DAGARNA FULLA AV HÄLSOSAMMA VAL: MORGONPASS PÅ SPINNINGCYKELN, SKRATTFYLLDA KAFFEPAUSER MED KOLLEGORNA OCH PROMENADER I ELLJUSSPÅRET. VÄLKOMMEN TILL VÅR VÄRLD, DÄR HÄLFTEN AV ALLA LINJECHEFER ÄR KVINNOR OCH DÄR VI ARBETAR AKTIVT FÖR EN FRISKARE VÄRLD: FRÅN MÄNNISKA TILL PLANET. FINNS DRIV, FINNS MÖJLIGHETER: VILKEN VÄG VÄLJER DU?

INOM SWEDEN OPERATIONS ÄR PULSEN HÖG OCH VÄGARNA MÅNGA ATT UTVECKLAS. VI ARBETAR HÅLLBART FÖR VARANDRA OCH PLANETEN I EN HÖGTEKNOLOGISK OCH POSITIV LEAN MILJÖ. COACHANDE LEDARSKAP OCH NYFIKENHET DRIVER OSS MOT ATT HITTA NYA SÄTT ATT TILLVERKA LÄKEMEDEL SOM FÖRÄNDRAR LIV. 

DIN SPELPLAN
Kvalitetskontroll (QC) söker laboratorieingenjörer som vill göra skillnad, varje dag, genom att stödja verksamheten i kvalitetskontrollerna. Vi arbetar hållbart för varandra och planeten i en högteknologisk LEAN miljö.

Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra produkter. I rollen som laboratorieingenjör ger därför möjlighet att påverka och förbättra inom ett mycket viktigt område. Som en del av kvalitetsorganisationen representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.

DIN ROLL
Som laboratorieingenjör kommer du att ansvara för kemisk och fysikalisk analys av färdig produkt, halvfabrikat, aktiva substanser, råvaror och förpackningsmaterial. Du arbetar nära produktionen och samarbetar även med  andra stödfunktioner som kvalitetsvärdering och processteknik.

Arbetet som laboratorieingenjör innebär att du hanterar ett stort flöde av prover från flera olika tillverknings- och inköpsprocesser. Analyserna genomförs med tekniker såsom kromatografi, spektroskopi och våtkemiska analysmetoder. I laboratorierna arbetar vi i grupper om ca 20 personer samt ingår i olika tvärfunktionella team, så det är i rollen viktigt med bra samarbete och kommunikationsförmåga. Vardagen i laboratorierna innehåller både rutinarbete och omprioriteringar av uppgifter utifrån vad produktionen behöver, därav är både struktur och flexibilitet viktiga framgångsfaktorer.

På AstraZeneca genomsyras verksamheten av arbete med ständiga förbättringar i syfte att få flödena att fungera på bästa sätt, och i detta arbete vill vi förstås se ditt bidrag.


VI FÖRUTSÄTTER ATT DU SOM SÖKER HAR..
Biomedicinsk analytiker (BMA) med erfarenhet av analysverksamhet
Naturvetenskaplig examen/utbildning
Motsvarande gedigna kunskaper genom yrkeserfarenhet av analytiskt arbete, läkemedelsanalys eller kvalitetskontrollarbete

Vi arbetar i en mångkulturell miljö och är ett globalt företag där mycket goda kunskaper i svenska samt goda kunskaper i engelska förutsätts. Olika tekniska hjälpmedel är viktiga arbetsredskap i rollen och kravet på daglig leverans gör att du behöver ha god vana av att arbeta med datorer och system. För att trivas är det också viktigt att du tycker om att lära dig nya saker och att du tycker det är kul med förbättringsarbete.

Det är meriterande om du har erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll av läkemedel eller andra kvalitetskontroller, myndighetsinspektioner samt validering/kvalificering. Tidigare erfarenhet av arbete enligt GMP (Good Manufacturing Practice) och med LEAN ses också som en merit.

VAD KAN PÅ ASTRAZENECA ERBJUDA?
NÄR VI PÅ ASTRAZENECA SER CHANSEN ATT FÖRÄNDRAS TAR VI TILLFÄLLET I AKT - FÖR VARJE MÖJLIGHET, OAVSETT HUR LITEN, KAN VARA BÖRJAN PÅ NÅGOT STORT. ATT LEVERERA MEDICIN SOM FÖRÄNDRAR MÄNNISKORS LIV HANDLAR OM ATT HA ENTREPRENÖRSANDA – ATT HITTA STUNDERNA OCH FÖRSTÅ DESS POTENTIAL. HOS OSS I SÖDERTÄLJE ÅTERFINNS DEN STÖRSTA PRODUKTION INOM ASTRAZENECA, CIRKA 40 % AV VÅRT FÖRETAGS LÄKEMEDEL PRODUCERAS HÄR OCH DISTRIBUERAS SEDAN ÖVER HELA VÄRLDEN.

DÄRFÖR SÖKER VI DIG SOM DRIVS AV ATT ARBETA BÅDE SJÄLVSTÄNDIGT OCH I TEAM. FÖR GENOM DITT ARBETE KOMMER DU OCH DITT TEAM KUNNA GÖRA SKILLNAD FÖR PATIENTERS LIV VARJE DAG DÅ NI SER TILL ATT PRODUKTION AV LIVSNÖDVÄNDIGA MEDICINER KAN FORTLÖPA. ASTRAZENECA VÄRDESÄTTER DIN KOMMUNIKATIVA ÅDRA, DIN ANALYTISKA FÖRMÅGA OCH DITT DRIV ATT FÅ SAKER GJORDA. DIN VANA AV HÖGT TEMPO OCH UTVECKLING KOMMER KOMMA VÄL TILL PASS HOS OSS OCH DU KOMMER SJÄLVKLART FÅ UTLOPP FÖR DITT INTRESSE FÖR TEKNIK OCH UNDERHÅLL. PÅ ASTRAZENECA ÄR VI ÄVEN STOLTA ÖVER ATT HA EN UNIK ARBETSPLATSKULTUR SOM INSPIRERAR TILL INNOVATION OCH SAMARBETE. VIKTIGT HOS OSS ÄR ATT VÅRA MEDARBETARE SKA KÄNNA SIG UPPSKATTADE, MOTIVERADE OCH BELÖNAS FÖR SINA IDÉER OCH KREATIVITET!

ÄR DU REDO ATT GÖRA SKILLNAD? SKICKA DÅ IN DIN ANSÖKAN, SÅ GÖR VI DET TILLSAMMANS! Visa mindre

Astrazeneca, qa, quality assurance, södertälje, stockholm

Hays Specialist Recruitment söker just nu en Quality Assurance Associate för ett sex (6) månaders konsultuppdrag på AstraZeneca, Södertälje. Vi söker främst dig med tidigare liknande arbetslivserfarenhet. Då det är snabb tillsättning, tveka inte att skicka in din ansökan nu!



Quality Assurance Associates till kvalitetsorganisationen, Campus Södertälje, AstraZeneca.


Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?
Då kan din framtid börja här!


Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till effektiva läkemedel för ökad livskvalitet och hälsa hos patienter över hela världen.
Att arbeta här innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga möjligt.


På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En vardag kantad av orubblig team-anda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gränser. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet.


Vi söker nu Quality Assurance Associates till våran kvalitetssäkringsgrupp inom PET Packning som stödjer AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations, med kvalitetssäkring. Denna tvärfunktionella och viktiga roll gör dig till en representant för både kund och företag - du blir en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och patienter.


Vad gör du som Quality Assurance Associate hos oss?
Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalité och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.


Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.


Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.


Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 20 personer som stödjer packningstillverkning inom produktion,
och leds av två närvarande gruppchefer. Geografiskt är vi placerade i Gärtuna.


Vad är din kompetens?
Vi främjar mångfald och söker kandidater med olika erfarenheter. Grundkravet är en Naturvetenskaplig Universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år samt att du har mycket goda kunskaper i svenska och goda kunskaper i engelska. Utbildningsinriktning kan förslagsvis vara civilingenjör inom tex bioteknik, kemi eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.


Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kurser inom mikrobiologi och kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.


Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential.
Därför söker vi dig som drivs av att utveckla dina medarbetare och leverera resultat. AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din förmåga att få saker gjorda och ditt sätt att motivera andra att uppnå sina mål. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss. Du kommer självklart få utlopp för ditt intresse för ständiga förbättringar, teknik och underhåll!




Är du redo att göra skillnad?
Skicka in din ansökan! Vi väntar på att få läsa om dig och hur du kan bidra till förbättrad hälsa till patienter välden över.


Välkommen med din ansökan!


Hays Specialist Recruitment Visa mindre

Välkommen till AstraZenecas ”produktions-hjärta” i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel. Här trivs vi i en högteknologisk och LEAN-baserad miljö där vi värderar samarbete, förbättringsarbete och smarta lösningar högt. Våra två siter ligger vackert med närhet till stad, vatten och skog.

Vi kan nu erbjuda dig en möjlighet att bli en del av kvalitetsorganisationen på Sweden Operations då vi söker en engagerad och drivkraftig person som vill arbeta med mikrobiologiska analyser av våra slutprodukter, API:er, vattensystem och miljökontroller på avdelningen QC Mikrobiologi som ligger i Snäckviken, nära Södertälje centrum.

DIN SPELPLAN
Vi analyserar många olika typer av läkemedel och prover från hela vår tillverkningsorganisation i Södertälje, vilket är den i särklass största tillverkningsenheten inom AstraZenecas nätverk och står för ca 40 % av allt som produceras inom företaget. Vi får också prover för analys från vår forskning och utveckling som ligger i Mölndal, Göteborg. Läkemedel som tillverkas i andra delar av världen kommer även till oss för att analyseras och frisläppas till marknaden inom EU.


DIN ROLL
VI SÖKER EN LABORATORIEINGENJÖR FÖR ETT 6 MÅNADERS KONSULTUPPDRAG.  . TJÄNSTEN INNEBÄR ATT DU ARBETAR I ETT STORT FLÖDE AV PROVER FRÅN FLERA OLIKA TILLVERKNINGSPROCESSER. DET ÄR EN STIMULERANDE MILJÖ MED HÖGT TEMPO DÄR DU UTÖVER LABORATIV SKICKLIGHET FÖRVÄNTAS BIDRA TILL LABORATORIETS HELHET OCH ATT STÄNDIGT FÖRBÄTTRA VERKSAMHETEN ARBETSSÄTT SOM ÄR EFFEKTIVA UR ETT VERKSAMHETSPERSPEKTIV SAMTIDIGT SOM DE UPPFYLLER DE  MYNDIGHETSKRAV, POLICYS OCH GLOBALA RAMVERK SOM FINNS.

ARBETET INNEFATTAR ATT UTFÖRA MIKROBIOLOGISKA ANALYSER, BEDÖMA RESULTAT SAMT SAMMANSTÄLLA OCH RAPPORTERA LABORATORIERESULTAT. I DIN TJÄNST KOMMER DET INGÅ FLERA OLIKA PROVFLÖDEN OCH PRODUKTTYPER, VILKET GER DIG NÄRHET TILL DE MEDICINER SOM VI PRODUCERAR TILL PATIENTER PÅ MÅNGA MARKNADER.

VI FÖRUTSÄTTER
ATT DU HAR NATURVETENSKAPLIG HÖGSKOLEEXAMEN OM FÖRETRÄDESVIS 180P (3 ÅR) INNEHÅLLANDE BAKTERIOLOGI OCH MOLEKYLÄRBIOLOGI. DU HAR PRAKTISK ERFARENHET AV ATT ARBETA MED MIKROBIOLOGI, FÖRETRÄDESVIS MED PROKARYOTA MIKROORGANISMER. ASTRAZENECA VERKAR I EN INTERNATIONELL MILJÖ VILKET STÄLLER KRAV PÅ ATT DU KAN LEDA OCH DRIVA ARBETSUPPGIFTER OCH RAPPORTSKRIVNING PÅ SVENSKA SÅVÄL SOM PÅ ENGELSKA. DU HAR EN UTMÄRKT SAMARBETSFÖRMÅGA OCH HAR ETT LÖSNINGSORIENTERAT ANGREPPSSÄTT PÅ PROBLEM.

FRAMGÅNGSFAKTORER
DET ÄR MERITERANDE OM DU HAR ERFARENHET AV ATT ARBETA MED MIKROBIOLOGISKA ANALYSER INOM KVALITETSSÄKRAD LABORATORIEVERKSAMHET, ELLER ARBETE MED RENRUM OCH ASEPTISK ARBETSTEKNIK. DU BEHÖVER VARA INTRESSERAD AV ARBETE I GMP-STYRD VERKSAMHET OCH GÄRNA HA ERFARENHET FRÅN ARBETE MED LEAN.  DU ÄR NOGGRANN, INITIATIVRIK OCH TRIVS ATT HA FLERA PARALLELLA LEVERANSER OCH BLI STIMULERAD AV ATT ARBETA I ETT HÖGT TEMPO.

VARFÖR ASTRAZENECA?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda – att hitta stunderna och förstå dess potential.

Därför söker vi dig som är drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. Genom ditt arbete kommer du att kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då du bidrar till att produktionen av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa. AstraZeneca värdesätter din kreativitet, din förmåga att sätta strategier, processer och standards och din talang att arbeta proaktivt för att omsätta dessa strategier i praktiken. Ditt driv och ditt analytiska arbetssätt i kombination med ditt fokus på att nå resultat kommer väl till pass hos oss.

 

ÄR DU REDO ATT BIDRA MED NYA IDÉER OCH INSIKTER TILL VÅRT TEAM? PERFEKT! VI HAR EN PLATS LEDIG OCH VI HOPPAS DEN ÄR DIN. Visa mindre

Operations Regulatory is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) post-approval regulatory activities across AstraZeneca’s global supply chain. We are looking for Regulatory CMC Associates to our product teams located in Södertälje.

We are curious, creative, and open to new ideas and ways of working. Above all, we are passionate about science and driven to always put patients first. Join us and be part of an extraordinary place to work; an environment that energizes and empowers each of us to support compliant product supply through partnership with other AZ teams.


THE ROLE
As a Regulatory CMC Associate you will generate CMC documentation to support lifecycle submissions and keep business wide electronic systems up to date to maintain regulatory status up to approval of CMC documentation supplied by Operations to Global Regulatory Affairs.

You will work with colleagues and other functions within AstraZeneca to obtain information that supports the generation of regulatory CMC documentation.

You may also support externalisation projects and transfer of CMC documentation to external partners.

MINIMUM REQUIREMENTS - EDUCATION AND EXPERIENCE

- Degree in Chemistry or Pharmacy or Chemical Engineering
- Fluently spoken and written English and Swedish
- Experience in Post Approval Regulatory CMC including CMC documentation authoring
- Experience in Pharmaceutical Production or Quality Assurance or Quality Control or Product Maintenance or Regulatory Affairs

SKILLS AND CAPABILITIES
- Able to work collaboratively with customers and colleagues to achieve optimum outcomes
- Knowledge of information and document management technology
- IT software skills
- Ability to work with short and / or changing timelines
- Attention to details, highly organized, able to plan and control own workload effectively and manage expectation of others
- Excellent written and verbal communication skills
- Experience from using Document Management systems

WHAT WE OFFER YOU AT ALTEN
Every employee is equally valuable in the success of ALTEN! We are driven by making people grow and develop, which is why we offer you the opportunity to work with what you are truly passionate about. At ALTEN, we have a broad range of assignments at most of the leading companies in Sweden in several different sectors, to make it possible for your wishes to come true. We offer both national and international opportunities and together with your coaching manager, you build your career path so you constantly are able to develop and achieve your goals and dreams!

As a consultant at ALTEN, you will get the genuine team feeling at your assignment but also a wonderful togetherness at ALTEN. Through our different internal networks, such as ALTEN Sports, Women@ALTEN and ALTEN Innovation you will get the opportunity to drive topics and activities that are close to your heart, together with your colleagues. All activities are of course optional. Work life balance is our top priority. We also have a collective agreement and other benefits like Pension, Insurances and Wellness grants.

We believe in growing together! Visa mindre

Har du erfarenhet från tillverkning av läkemedel och kvalitetsarbete? Trivs du som specialist i dynamisk och förändringsinriktad vardag och vill bidra till säkra mediciner?



Vi kan erbjuda en QP-roll inom Oral Solid Dose-tillverkningen, med stark närvaro av framtidens nya tekniker och forskningenss möjligheter.



Inom AstraZeneca arbetar vi med ständiga förbättringar och trivs i en högteknologisk, LEAN-baserad miljö där vi värderar samarbete, förbättringsarbete och smarta lösningar högt. Vi förvandlar idéer till livsförändrande läkemedel och strävar efter att kontinuerligt uppfylla de ouppfyllda behoven hos patienter över hela världen.

Att arbeta hos oss innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta för att göra det omöjliga möjligt. Har du viljan och modet att fatta riskbaserade beslut och är nyfiken på vetenskapens möjligheter, då kan du vara den rätte för oss.

I Södertälje, fördelat på två siter har vi inom AstraZeneca vårt "produktions-hjärta" - en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel. Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med produktionsenheterna inom Sweden Operations för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad.

Rollen som Qualified Person (QP) är en specialistroll som brukar uppskattas för självständigheten, den dagliga variationen och bredden av uppgifter samt interaktionen med andra funktioner, likväl som för utmaningen och känslan av att göra en viktig uppgift. Våra QP:s har hög integritet, fattar vetenskapligt grundade beslut och arbetar nära och coachande med övriga medarbetare som en förebild inom kvalitetsområdet.



Vilka är vi, dina nya arbetskamrater?

Inom tillverkningsavsnittet OSD Formulation arbetar totalt ca 600 personer med att tillverka granulat, pellets, tabletter och kapslar för ett stort antal globala marknader, andra packande siter inom AstraZeneca och våra externa kunder. OSD Formulation tillverkar också nya tabletter och kapslar för global lansering och är därmed en nyckelspelare vid kommersialisering av nya produkter.

Kvalitetssäkringsgruppen inom OSD har 40 medarbetare organiserade i tre grupper och vi hjälps alla åt för att driva verksamheten framåt och utveckla medarbetare och organisation. Du som QP ingår i ledningsgruppen bestående av tre gruppchefer och två sakkunniga personer (QP) och du rapporterar till avdelningschefen. I vår ledningsgrupp arbetar vi tätt ihop med varandra för att stötta gruppen och verksamheten på bästa sätt, och vi uppskattar kreativitet och nytt tänkande. Det som kännetecknar oss inom QA OSD i stort är vårt fokus på kärnområdet och det goda tvärfunktionella samarbetet, där vi hjälps åt och utmanar varandra på ett konstruktivt sätt i syfte att ständigt förbättra och utveckla.



Vad gör du som Qualified Person hos oss?

Som Qualified Person står du tillsammans med din QP-kollega och avdelningschef på vårt tillverkningstillstånd och är ytterst ansvarig för att säkerställa att den färdiga produkten som frisläpps till kund uppfyller ställda krav enligt cGMP, globala och lokala styrande dokument och den registrerade filen. Du och din kollega har förmånen att arbeta tätt ihop inom samma områden och finna stöd i varandra.

I din roll agerar som kvalitetsledare och förebild och kan få andra att skapa lösningar med din vägledning. Du lyfter blicken och har en helhetssyn för att säkerställa att beslut fattas med alla aspekter i åtanke. Vidare hanterar du komplicerade kvalitetsfrågor, medverkar vid lokala och globala forum samt står som värd vid interna och externa inspektioner.

Du samarbetar dagligen med produktionsavsnittet och andra stödfunktioner såsom processteknik, produktionsplanering, produktionssupport, laboratorierna för kvalitetskontroll och andra kvalitetsavdelningar inom och utanför Sweden Operations, och du bidrar med dina kunskaper i vår strävan efter en allt effektivare tillverkning av säkra läkemedel.



Vilken kompetens söker vi hos dig?
Du naturvetenskaplig examen på minst 240hp, en apotekarexamen eller annan som uppfyller kompetenskraven för Sakkunnig Person i LVFS 2004:7. Utbildningen skall omfatta teoretiska och praktiska studier inom något eller flera av följande vetenskapsområden: farmaci, medicin, veterinärmedicin, kemi, teknologi eller naturvetenskap.

Examensbevis eller andra intyg skall visa att utbildningen omfattar teoretiska och praktiska studier i följande ämnen; varav utbildningen i vart och ett av ämnena bör omfatta minst fem studieveckor:

* Allmän och/eller oorganisk kemi
* Organisk kemi
* Läkemedelskemi och/eller läkemedelsanalys
* Analytisk kemi
* Fysikalisk kemi och/eller tillämpad fysik
* Allmän och/eller tillämpad biokemi
* Galenisk farmaci och/eller farmaceutisk teknologi
* Farmakologi och toxikologi
* Mikrobiologi



Ytterligare krav för rollen är att du visar tydliga ledaregenskaper samt har tidigare erfarenhet från tillverkning av läkemedel och kvalitetsarbete, samt att vi ställer krav på goda kunskaper i cGMP samt att du arbetar aktivt med LEAN. Även datorvana och mycket goda kunskaper i svenska och engelska är ett krav.

För befattningen som Qualified Person ställs höga krav på att integritet, ledarskap & coaching och förmågan att agera beslutsamt. Därtill behövs hög grad av samarbete och en fallenhet för att engagera, involvera och kommunicera i syfte att driva verksamheten framåt.



Är du redo att ta nästa steg?

Klicka dig vidare via "ansök" för kontaktupggifter. Visa mindre

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?

Då kan din framtid börja här!



Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till effektiva läkemedel för ökad livskvalitet och hälsa hos patienter över hela världen.

Att arbeta här innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga möjligt.



På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En vardag kantad av orubblig team-anda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gränser. Här är dagarna fulla av hälsosamma val: morgonpass på spinningcykeln, skrattfyllda kaffepauser med kollegorna och promenader i elljusspåret. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet.



Vi söker nu Quality Assurance Associates till flera av de kvalitetssäkringsgrupper som stödjer AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations, med kvalitetssäkring. Denna tvärfunktionella och viktiga roll gör dig till en representant för både kund och företag - du blir en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och patienter.



Vad gör du som Quality Assurance Associate hos oss?

Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfuntionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalité och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.



Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.



Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.



AstraZeneca har två anläggningar i Södertälje, Gärtuna och Snäckviken, och vi rekryterar nu till båda två. Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 15 personer som stödjer ett visst tillverkningsavsnitt inom produktionen på någon av dessa anläggningar, och leds av en närvarande gruppchef.



Vad är din kompetens?

Vi främjar mångfald och söker kandidater med olika erfarenheter. Grundkravet är en Naturvetenskaplig Universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år samt att du har mycket goda kunskaper i svenska och goda kunskaper i engelska. Utbildningsinriktning kan förslagsvis vara civilingenjör inom tex bioteknik, kemi eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.



Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kurser inom mikrobiologi och kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.



Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential.

Därför söker vi dig som drivs av att utveckla dina medarbetare och leverera resultat. AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din förmåga att få saker gjorda och ditt sätt att motivera andra att uppnå sina mål. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss. Du kommer självklart få utlopp för ditt intresse för ständiga förbättringar, teknik och underhåll!



Är du redo att göra skillnad?

Skicka in din ansökan! Vi väntar på att få läsa om dig och hur du kan bidra till förbättrad hälsa till patienter välden över.

Vill du veta mer om tjänsten, kontakta gärna Petra Mathison 08-55324708 eller Alexandra Lärka 08-55327647. Välkommen med din ansökan redan nu, dock senast 1mars 2020. Visa mindre

Vill du vara med och förändra livet för miljontals patienter genom att kvalitetssäkra livsförändrande läkemedel? Då kan du vara vår nya Senior Quality Assurance Associate.



Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till effektiva läkemedel för ökad livskvalitet och hälsa hos patienter över hela världen.

Att arbeta här innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga möjligt.



Här på Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut. Sweden Operations och Sweden Biologics står för högteknologisk produktion av traditionella och biologiska läkemedel och tillsammans med vårt nordiskt-baltiska marknadsbolag står vi för en kompetens lika bred som djup. Generell industrikunskap mixas med Life Science-expertis och spetsig IT-kompetens i en internationell miljö med stödjande ledarskap. Vi samarbetar för att tjäna ett gemensamt syfte: att förändra och förlänga liv genom att skapa framtidens läkemedel.



Till kvalitetsorganisationen för AstraZeneca, Sweden Operations i Södertälje, söker vi Senior Quality Assurance Associates till avdelningen QA BFS (Blow Fill Seal) i Snäckviken. Vi är en grupp med 30 engagerade personer som kvalitetssäkrar sterila läkemedel för inhalation och injektion som fyllts och packats med Blow Fill Seal-teknik.



Denna dynamiska roll ger dig chansen att påverka!

Du blir en representant för både kunden och företagets intressen, en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.



Vad blir ditt uppdrag hos oss?

Som Senior Quality Assurance Associate har du en bred, självständig roll med varierande uppgifter i en föränderlig miljö. Du har ett delegerat med ansvar för godkännandet av produkternas kvalité, och deltar i utredningar av komplexa avvikelser, hanterar ändringsärenden och deltar i olika projekt. Projekten kan vara kopplade till investeringar, externa kunder, registreringar eller lanseringar samt olika förbättringsarbeten.



Din roll innebär många tvärfunktionella kontakter och ett nära samarbete med produktionen. Du arbetar även tätt ihop med andra funktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll. Ditt kontaktnät kommer att breda ut sig både globalt och lokalt med olika samarbetspartners, och ge dig ett stort nätverk inom hela AstraZeneca.



Du kommer att representera ditt verksamhetsområde vid myndighetsinspektioner samt coacha och agera expert avseende Good Manufacturing Practice och kvalitetsfrågor i stort. Du förväntas agera som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality Assurance och i det tvärfunktionella arbetet.



Vilken kompetens söker vi?

* Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240hp (160p). Gärna civilingenjörs- eller apotekarexamen.
* Din utbildning innehåller 7,5 hp (5p) mikrobiolog och uppfyller kompetenskrav för Sakkunnig i LVFS 2004:7.
* Flerårig erfarenhet av läkemedelstillverkning.
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska.



För att trivas och lyckas i rollen bör du vara en positiv och lösningsorienterad person som trivs med ett stort kontaktnät och samverkan inom olika funktioner och roller. Vi tror att du är skicklig på att prioritera, har förmåga att se helhetsperspektiv och växla mellan långa och korta deadlines. Du kommer ha fördel av god och förtroendeingivande kommunikation samt engagemang och integritet när du hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten. Ditt driv samt din förmåga att arbeta både noggrant och strukturerat även vid ett högt tempo kommer hjälpa dig att lyckas.



Varför AstraZeneca?

Vi söker dig som gemensamt med ditt team vill göra skillnad för patienters liv varje dag. Vi välkomnar din positiva attityd och din vilja att utveckla både dig själv, ditt team och avdelningen framåt.

Inom AstraZeneca är vi stolta över att ha en unik arbetsplatskultur som inspirerar till innovation och samarbete och där vår stora kvalitetsorganisation kan erbjuda mycket goda utvecklingsmöjligheter för dig som är målmedveten och vill utvecklas. Läs gärna mer om oss och våra förmåner på hemsidan.



Vill du gå till ett jobb som gör skillnad för både människa och planet? Sök till oss på Campus AstraZeneca Södertälje.



För mer information om tjänsten kontakta våra rekryterande chefer Ligita Jansson 08 553 28052, Ingrid Rask 08 553 21004 och Sarah Hanna 08 553 28961, eller besök oss på https://www.linkedin.com/company/1603/

Ansök gärna snarast, dock senast 25 april 2020. Urval och intervjuer kommer ske löpande. Välkommen till oss! Visa mindre

Senior Quality Operations Specialist
Vill du vara med i uppstartfasen av AstraZenecas nya fabrik för biologiska läkemedel? Randstad life sciences söker just nu dig som är intresserad av att jobba på ett konsultuppdrag som Senior Quality Operations Specialist på AstraZeneca, Sweden Biologics.



Randstad Life Sciences är specialister inom naturvetenskap. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Din konsultchef, som alltid finns nära till hands, ser till att du får varierande och utvecklande uppdrag på olika företag, inom olika branscher. Hos Randstad Life Sciences står din personliga utveckling i fokus, och du erbjuds ett stort nätverk och många sociala aktiviteter



Om AstraZeneca

Vi har nu en spännande möjlighet att ansluta sig till Quality på Sweden Biologics i Södertälje. Sweden Biologics kommer att leverera nästa generation av läkemedel från AstraZeneca och vara en central del i företaget för biologiska produkter. Den nya fabriken kommer att formulera, fylla, analysera och packa kliniska och kommersiella biologiska produkter.

Som Quality Operations Specialist representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.



Ditt uppdrag

Du agerar som en kvalitetsmedarbetare och förebild både inom Quality och i det tvärfunktionella arbetet. Du arbetar för att bygga in kvalitet istället för att kontrollera in den, för att hela tiden göra produktionen mer pålitlig och säkerställa att produkterna finns tillgängliga för patienterna.



Uppdraget sträcker sig över hela försörjningskedjan, från att förbereda och genomföra Tech Transfer och introduktion av nya produkter till tillverkning och distribution. Viktiga samarbetspartners för dig är produktionen och andra stödfunktioner som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll.



Din roll

Du arbetar tillsammans med övriga funktioner för att implementera standarder, att utveckla och förbättra arbetssätten för att stödja fabrikens leveranser. Rollen har ett brett kontaktnät inom fabriken och mellan AstraZenecas siter, och du har en viktig roll i att bygga upp kvalitetskulturen i organisationen. Du kommer att komma i kontakt med många områden, från material och tillverkning till kvalitetsmätetal och regulatoriska processer.



Du blir en viktig del av Qualitys aseptiska oversight och har ett delegerat ansvar att godkänna att produkten håller rätt kvalitet så du behöver kunna agera med integritet. Du hjälper övriga organisationen att utveckla sin effektivitet. Det betyder att du måste kunna kommunicera på ett bra sätt samt skapa förståelse och engagemang. Du arbetar självständigt med varierande uppgifter i en snabbt föränderlig miljö. Därför behöver du hålla en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel när förutsättningarna ändras. Du kommer även frekvent att representera ditt område vid inspektioner samt utbilda och coacha för att överföra kunskap om GMP/GDP.



Vi förutsätter att

• Du har en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen (minst 160 poäng/240hp)
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, språkligt och skriftligt
• Du har erfarenhet från kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin, tillverkning av sterila läkemedel och har goda kunskaper i GMP
• Du kommunicerar lätt med kollegor i olika roller och situationer samt har erfarenhet av tvärfunktionellt arbete


Om uppdraget

Uppdraget är tänkt att starta så snart som möjligt, eller efter överenskommelse, och till att börja med sträcka sig över fyra månader.



Ansökan

Skicka in din ansökan senast 2019-10-27, urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt.



För information: Benita Hyllbrant, [email protected] [ mailto:[email protected] ].



Om randstad:

Med över 600 000 anställda i omkring 40 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster och erbjuder bemannings-, konsult- och rekryteringslösningar inom alla kompetensområden. Vi erbjuder även interim management, executive search och omställningstjänster. Vi har ett stort nätverk av bolag och kandidater vilket innebär att vi förmedlar hundratals jobb inom olika branscher, från Kiruna i norr till Malmö i söder. Vår ambition är att vara den bästa arbetsgivaren på marknaden.

Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och organisationer att nå deras sanna potential. Vi kallar det Human Forward. Visa mindre

Quality Assurance
Nu söker vi dig som vill ha ett omväxlande och utvecklande konsultuppdrag som Quality Assurance Officer till vår kund Pfizer Health i Strängnäs som specialiserar sig på biologiska läkemedel.

Randstad Life Sciences är specialister inom naturvetenskap. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Din konsultchef, som alltid finns nära till hands, ser till att du får varierande och utvecklande uppdrag på olika företag, inom olika branscher. Hos Randstad Life Sciences står din personliga utveckling i fokus, och du erbjuds ett stort nätverk och många sociala aktiviteter.

rollen.


Du har ett delegerat ansvar för att ta beslut om att det som tillverkats uppfyller ställda krav. Du skapar produktcertifikat, granskar tillverkningsdokumentation, skriver produktrapporter, godkänner avvikelser, cc-ärenden och valideringsdokumentation. Du bidrar i din roll med GMP-kunskap till förbättringsarbetet. Detta är en tvärfunktionell roll som innebär samarbete med processingenjörer, laboratorieingenjörer, produktionspersonal m.fl.

kvalifikationer.


Du har en naturvetenskaplig högskoleexamen motsvarande minst 4 års heltidsstudier. Som person är du noggrann, strukturerad och handlingskraftig. Vidare krävs att du har datorvana samt mycket goda kunskaper i svenska och engelska. Du måste vara nyfiken på att lära dig nya saker och duktig på att samarbeta. Du måste också kunna arbeta självständigt och på eget initiativ. Goda ledaregenskaper är mycket viktigt då du kommer att vara ansvarig för uppgifter som involverar många andra personer. Hög integritet och förmåga att stå på sig är ett måste för att bli framgångsrik i rollen. Erfarenhet från arbete inom läkemedelsindustrin, GMP samt kvalitetsarbete är meriterande.

För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.



omfattning.

Heltid, 6 månader med stor chans till förlängning hos uppdragsgivaren. Du blir tillsvidareanställd med 6 månaders provanställning hos oss på Randstad Life Sciences.



ansökan.

2019-10-28, intervjuer och urval sker löpande så vänta inte med att skicka in din ansökan.

Vi tar ej emot ansökningar via mail utan ansökan sker via vår hemsida.



Välkommen med din ansökan!

För frågor kontakta Katrine Wirsand, Talent Manager, [email protected] [ mailto:[email protected] ].

om randstad.

Med över 600 000 anställda i omkring 40 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster och erbjuder bemannings-, konsult- och rekryteringslösningar inom alla kompetensområden. Vi erbjuder även interim management, executive search och omställningstjänster. Vi har ett stort nätverk av bolag och kandidater vilket innebär att vi förmedlar hundratals jobb inom olika branscher, från Kiruna i norr till Malmö i söder. Vår ambition är att vara den bästa arbetsgivaren på marknaden.

Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och organisationer att nå deras sanna potential. Vi kallar det Human Forward. Visa mindre

Medical Information and Patient Safety
Randstad Life Sciences is currently looking for candidates for a consultant assignment Medical Information and Patient Safety (MIPS) Coordinator at AstraZeneca, Södertälje.


Randstad Life Sciences is specialized in competences within Life Science. As a consultant with us, you get a competitive salary, benefits and collective agreements. Your consultant manager is always there for you and ensures that you get the support needed. At Randstad Life Sciences, your personal development is in focus, and you are offered a large network and many social activities.



about AstraZeneca.

AstraZeneca is a global, innovation-driven biopharmaceutical business that focuses on the discovery, development and commercialization of prescription medicines for some of the world’s most serious diseases. But AstraZeneca is more than one of the world's leading pharmaceutical companies. AstraZeneca has a unique workplace culture that inspires innovation and collaboration. Here, employees are empowered to express diverse perspectives - and are made to feel valued and energized.


job description.

MIPS Coordinator contributes to AstraZeneca Nordic-Baltic MIPS team’s performance by efficient administration, execution of own tasks and assisting the coordination of MIPS activities.

MIPS Coordinator can also support other specific administration and system management in the Medical-Regulatory department, as applicable.



Typical Accountabilities

• Administration and archiving of MIPS activities:
• Assisting Customer Complaint handling by efficient sample handling and shipment, and assisting in the data entry in the GCM system (the customer complaint handling system).
• Assisting in handling simple queries in the Medical Information system (GMIP)
• Preparing, reviewing, collecting, and archiving documents for MIPS according to applicable standards
• Standard Operating Procedure (SOP) administrator
• Translation work
• Setting-up and accurately maintaining information in AstraZeneca tracking and communication tools (e.g. project databases, intranet, SharePoint)
• Leading the practical arrangements and contributing to the preparation of internal and external meetings
• Preparing, contributing to and distributing presentation material for meetings
• Placing and receiving internal purchase orders in applicable systems
• Supporting/recording payments, coding of invoices and updating and reporting project financial status. Preparing payments according to financial agreements.
• Layout/language control, copying and distribution of documents
• Interaction with administrators and other applicable roles in other Marketing Companies, Region or Global Medicine Development
• Continuous improvement of the role and responsibilities
• Assuring tasks are of correct quality and in accordance with written procedures, current legal requirements and internal standards


Internal and External Contacts/Customers:

• MIPS team members, medical & regulatory colleagues at the Marketing Company (MC)
• Administrators and other applicable roles in the MC, other MCs, and Global Medicine Development
• Operations (production) sites in AstraZeneca
• External service providers
• External customers (Physicians, Nurses, Pharmacists, Patients)




assignment.

The assignment is planned to start in January 2020 and is planned to last until June 2020.




qualifications.

Essential Requirements:

• Proven administrative skills, including being accurate and accountable for own work
• Level of education that supports skills and capabilities of the position and ensures successful independent conduct of accountabilities/responsibilities and appropriate interactions with internal/external customers
• Previous administrative experience of at least 3 years, preferably in the pharmaceutical industry and Medical/Clinical Development, or other relevant experience
• Computer software use proficiency
• Good speaking and writing skills in English, and fluent in at least one Nordic language


Desired Requirements:

• Project work experience
• Good communication skills
• Proven ability to interact widely and effectively within the company across regions, functions and cultures
• Basic understanding of AstraZeneca business
• Good problem-solving skills
• GXP knowledge

application.

Deadline for application is 2019-10-11, and selection and interviews will be ongoing. The position may be filled before the last day of application, therefore, apply as soon as possible.

For more information: Melina Arcos, [email protected] [ mailto:[email protected] ], please note that applications through emails will not be accepted due to GDPR regulations.

about randstad.

With more than 600 000 employees in 38 countries, Randstad is the global leader in the HR services industry and offers staffing, consulting and recruitment solutions in all areas of expertise. We also offer interim management, executive search and outplacement services. We have a large network of clients and candidates, which means that we convey hundreds of jobs within different industries all over Sweden. Our ambition is to be the best employer in the market.

By combining our passion for people with the power of today’s technology, we help people and organizations to reach their true potential. We call it Human Forward. Visa mindre

Regulatory Affairs Associate
job description.

Randstad Life Sciences is now looking for candidates for a consultant assignment as 3PS CMC Associate at AstraZeneca in Södertälje. The assignment is planned to start in august and is planned to last until 2020-07-30.

As a consultant at Randstad, you are employed by us and work for one of our clients. You have the same benefits with Randstad as with any other employer with a collective agreement and benefits such as a wellness grant, occupational health care, insurances and discounts on gym memberships. In addition, you are offered a range of career opportunities. You get the chance to experience different company cultures and to gain experience from different industries, which helps you in developing your skills and building a well-rounded CV. The position can include many contacts and hence, it is important that you have a good ability to cooperate with others and good skills in communication. As a person, we see that you are driven and used to work independently. If you are looking for an employer that offers different assignments and new contacts, then you will enjoy being part of Randstad.



description.

About AstraZeneca

At AstraZeneca we turn ideas into life changing medicines. Working here means being entrepreneurial, thinking big and working together to make the impossible a reality.

At AstraZeneca, innovation is about more than just research. We aim to stimulate continued creativity throughout our organisation by maintaining a culture in which our people feel valued, energised and rewarded for their ideas and contribution to our success - ideas which can make a difference in all aspects of our business.

AstraZeneca is operating as a supplier for divested products where the manufacturing licence is now owned by an external partner. As part of this relationship there is a requirement to ensure that AstraZeneca manufacturing network has full visibility and access to the current regulatory approved Chemistry Manufacturing and Controls (CMC) dossier for each country where the product is marketed. This is critical in ensuring that products are manufactured in compliance with the licences held by the third party licence holder.

Whilst this role is based in Gärtuna, you will join a team of Regulatory system specialists within a global Operations Quality function based both in Gärtuna and Macclesfield, UK.

You will liaise with internal Regulatory specialists and external partners and be responsible for the upload of CMC documents into a document management system. Compliance with established good documentation practices such as version control, ensuring business approval and document format will be part of this work. Communication of any changes to this information, such as new market approved documents, to the relevant manufacturing sites is also a critical success factor.

Additionally, you will be required to ensure that AstraZeneca's change control system is maintained to reflect regulatory assessments supplied by the third party. You will responsible for the upload of documents provided by external partners and for communication to relevant manufacturing sites.

You will be part of the 3PS Quality network and act as a key contact person for ensuring dossier visibility.

You will be expected to work alongside another 3PS CMC associate participating in the improvement of processes required to achieve the above.



Essential requirements:

· Educated to degree level

· Strong IT skills, experience of document management systems preferable

· Self motivated and capable of working under minimal supervision

· Excellent communication skills (written and oral)

· High level understanding of GMP and working in a regulated environment

· High level understanding of CMC Regulatory CMC knowledge



AstraZeneca is an equal opportunity employer. AstraZeneca will consider all qualified applicants for employment without discrimination on grounds of disability, sex or sexual orientation, pregnancy or maternity leave status, race or national or ethnic origin, age, religion or belief, gender identity or re-assignment, marital or civil partnership status or any other characteristic protected by law.



application.

Last day for applying is 2019-09-04, selection and interviews will be ongoing. The position may be filled before the last day of application, therefore, apply as soon as possible.

For more information: Katrine Wirsand, [email protected], please note that we do not accept or process applications through email due to GDPR.



about randstad.

With more than 600 000 employees in 38 countries, Randstad is the global leader in the HR services industry and offers staffing, consulting and recruitment solutions in all areas of expertise. We also offer interim management, executive search and outplacement services. We have a large network of clients and candidates, which means that we convey hundreds of jobs within different industries all over Sweden. Our ambition is to be the best employer in the market.

By combining our passion for people with the power of today’s technology, we help people and organizations to reach their true potential. We call it Human Forward. Visa mindre

Quality Assurance Officer
arbetsbeskrivning.

Just nu söker vi kandidater till flera konsultuppdrag som Quality Assurance Officer till kunder inom läkemedelsindustrin i Södertälje.

Du har ett delegerat ansvar för att ta beslut om det som tillverkats uppfyller ställda krav. Du skapar produktcertifikat, granskar batchdokumentation och skriver produktrapporter. Du arbetar enligt principerna för LEAN och bidrar i din roll med GMP-kunskap till förbättringsarbetet och i utredningar av avvikelser. Du godkänner kvalitetsstyrande dokument som ändringsärenden, instruktioner och valideringar och du arbetar med överföring av kunskap till bland annat operatörer och tekniker.



Randstad Life Sciences är specialister inom naturvetenskap. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Din konsultchef, som alltid finns nära till hands, ser till att du får varierande och utvecklande uppdrag på olika företag, inom olika branscher. Hos Randstad Life Sciences står din personliga utveckling i fokus, och du erbjuds ett stort nätverk och många sociala aktiviteter.

kvalifikationer.

Du har en naturvetenskaplig utbildningsexamen på minst 160 poäng enligt gamla systemet (motsvarande 4 års heltidsstudier) vilket innebär 240 poäng enligt det nya poängsystemet.

Som person är du noggrann, strukturerad och handlingskraftig. Du har tydliga ledaregenskaper.

Vidare krävs att du har datorvana, samt mycket goda kunskaper i svenska och engelska. Du måste vara nyfiken på att lära dig nya saker och duktig på att samarbeta. Man måste också kunna arbeta självständigt och på eget initiativ. Erfarenhet från arbete inom läkemedelsindustrin, GMP samt kvalitetsarbete (Quality Assurance) är meriterande.



För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

ansökan.

2019-08-31, urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt.

För information: Katrine Wirsand, Talent Manager, [email protected]

om randstad.

Med över 600 000 anställda i omkring 40 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster och erbjuder bemannings-, konsult- och rekryteringslösningar inom alla kompetensområden. Vi erbjuder även interim management, executive search och omställningstjänster. Vi har ett stort nätverk av bolag och kandidater vilket innebär att vi förmedlar hundratals jobb inom olika branscher, från Kiruna i norr till Malmö i söder. Vår ambition är att vara den bästa arbetsgivaren på marknaden.

Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och organisationer att nå deras sanna potential. Vi kallar det Human Forward. Visa mindre

3PS (Third Party Supply) CMC Associate
job description.

Randstad Life Sciences is now looking for candidates for a consultant assignment as 3PS CMC Associate at AstraZeneca in Södertälje. The assignment is planned to start in august and is planned to last until 2020-07-30.

As a consultant at Randstad, you are employed by us and work for one of our clients. You have the same benefits with Randstad as with any other employer with a collective agreement and benefits such as a wellness grant, occupational health care, insurances and discounts on gym memberships. In addition, you are offered a range of career opportunities. You get the chance to experience different company cultures and to gain experience from different industries, which helps you in developing your skills and building a well-rounded CV. The position can include many contacts and hence, it is important that you have a good ability to cooperate with others and good skills in communication. As a person, we see that you are driven and used to work independently. If you are looking for an employer that offers different assignments and new contacts, then you will enjoy being part of Randstad.



description.

About AstraZeneca

At AstraZeneca we turn ideas into life changing medicines. Working here means being entrepreneurial, thinking big and working together to make the impossible a reality.

At AstraZeneca, innovation is about more than just research. We aim to stimulate continued creativity throughout our organisation by maintaining a culture in which our people feel valued, energised and rewarded for their ideas and contribution to our success - ideas which can make a difference in all aspects of our business.

AstraZeneca is operating as a supplier for divested products where the manufacturing licence is now owned by an external partner. As part of this relationship there is a requirement to ensure that AstraZeneca manufacturing network has full visibility and access to the current regulatory approved Chemistry Manufacturing and Controls (CMC) dossier for each country where the product is marketed. This is critical in ensuring that products are manufactured in compliance with the licences held by the third party licence holder.

Whilst this role is based in Gärtuna, you will join a team of Regulatory system specialists within a global Operations Quality function based both in Gärtuna and Macclesfield, UK.

You will liaise with internal Regulatory specialists and external partners and be responsible for the upload of CMC documents into a document management system. Compliance with established good documentation practices such as version control, ensuring business approval and document format will be part of this work. Communication of any changes to this information, such as new market approved documents, to the relevant manufacturing sites is also a critical success factor.

Additionally, you will be required to ensure that AstraZeneca's change control system is maintained to reflect regulatory assessments supplied by the third party. You will responsible for the upload of documents provided by external partners and for communication to relevant manufacturing sites.

You will be part of the 3PS Quality network and act as a key contact person for ensuring dossier visibility.

You will be expected to work alongside another 3PS CMC associate participating in the improvement of processes required to achieve the above.



Essential requirements:

· Educated to degree level

· Strong IT skills, experience of document management systems preferable

· Self motivated and capable of working under minimal supervision

· Excellent communication skills (written and oral)

· High level understanding of GMP and working in a regulated environment

· High level understanding of CMC Regulatory CMC knowledge



AstraZeneca is an equal opportunity employer. AstraZeneca will consider all qualified applicants for employment without discrimination on grounds of disability, sex or sexual orientation, pregnancy or maternity leave status, race or national or ethnic origin, age, religion or belief, gender identity or re-assignment, marital or civil partnership status or any other characteristic protected by law.



application.

Last day for applying is 2019-08-04, selection and interviews will be ongoing. The position may be filled before the last day of application, therefore, apply as soon as possible.

For more information: Melina Arcos, [email protected], please note that we do not accept or process applications through email due to GDPR.



about randstad.

With more than 600 000 employees in 38 countries, Randstad is the global leader in the HR services industry and offers staffing, consulting and recruitment solutions in all areas of expertise. We also offer interim management, executive search and outplacement services. We have a large network of clients and candidates, which means that we convey hundreds of jobs within different industries all over Sweden. Our ambition is to be the best employer in the market.

By combining our passion for people with the power of today’s technology, we help people and organizations to reach their true potential. We call it Human Forward. Visa mindre