Lediga jobb som Laborant, biologi i Södertälje

Laboratorieingenjör - AstraZeneca - Södertälje - 6-månaders konsultuppdrag

Vill du jobba som Laboratorieingenjör i en av världens absolut bästa kvalitetskontrollfunktioner på AstraZeneca?
Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För dig som vill bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Här på Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv.

Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad. Vi söker nu en laboratorieingenjörer som vill göra skillnad, varje dag, genom att stödja verksamheten i kvalitetskontrollerna som är en del av flödet för alla våra produkter.

Välkommen till vårt team där alla känner en personlig koppling till de människor vi påverkar. Hos oss är du patientens garant för säkra mediciner. En betydelsefull roll som vi stolta tar på oss då vårt bidrag leder till att förbättra kvalitén på patienters hälsovård och slutligen kvalitén på deras liv.

Din roll
Du ansvarar för kemisk och fysikalisk analys av färdig produkt, halvfabrikat, aktiva substanser, råvaror och förpackningsmaterial/device. Du arbetar i nära samarbete med produktionen och även andra stödfunktioner som kvalitetsvärdering och processteknik.

Du hanterar ett stort flöde av prover från flera olika tillverknings- och inköpsprocesser. Analyserna genomförs med moderna tekniker inom kromatografi, spektroskopi, våtkemiska och mättekniska metoder.
I laboratorierna arbetar vi i grupper om ca 15 personer samt ingår i olika tvärfunktionella team. Därför är det viktigt att du tycker om och är bra på att samarbeta med andra, samt kan kommunicera på ett tydligt och bra sätt.
Vardagen i laboratorierna innehåller både rutinarbete och omprioriteringar av uppgifter utifrån vad produktionen behöver. Därför behöver du ha en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel om förutsättningarna ändras.
Att arbeta med ständiga förbättringar ingår i ditt dagliga arbete och du verkar för att skapa robusta processer där Lean är vårt systematiska arbetssätt. Vi befinner oss på en spännande digitaliseringsresa med många digitala verktyg och en allt högre automatisering på våra laboratorier.

Vilken kompetens söker vi?
* Högskoleexamen inom naturvetenskapligt område minst 3 år. Analytisk kemi/Kemiteknik eller motsvarande utbildningar.
* Dokumenterad erfarenhet genom yrkeserfarenhet av analytiskt arbete av läkemedelsanalys.
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska (både i tal och skrift)
* Meriterande: tidigare erfarenhet av arbete enligt Good Manufacturing Practice (GMP) och Lean

Olika tekniska hjälpmedel är viktiga arbetsredskap i rollen och kravet på daglig leverans gör att du behöver ha god vana av att arbeta med datorer och system.

Det är meriterande om du har erfarenhet från analysarbete, tillverkning, kvalitetskontroll av läkemedel eller andra kvalitetskontroller, myndighetsinspektioner samt validering/kvalificering. Tidigare erfarenhet av arbete enligt Good Manufacturing Practice (GMP) och Lean ses också som en merit.

Varför AstraZeneca?
Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas. Hos oss väntar ett fördomsfritt ledarskap och en härlig känsla av tillhörighet i engagerande team.
Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre.

Läs gärna mer om oss på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html samt se vår filmserie "A life-changing day" på vår YouTube kanal https://bit.ly/2TioMxP
Välkommen att bidra i ett team som gör skillnad för andra människors liv.

Startdatum: 15/9 2025Vad du behöver göra nu:
Om du är intresserad av den här rollen, klicka på "ansök nu" för att skicka en uppdaterad version av ditt CV, eller ring oss direkt.
Om det här jobbet inte riktigt passar dig, men du letar efter en ny tjänst, kontakta oss gärna för ett konfidentiellt samtal om din karriär. Visa mindre

På AstraZeneca i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut. Till vår kvalitetssäkringsgrupp QA API – Sweden Operations söker vi nu en Quality Assurance Associate med intresse för teknik och digitala processer. Inom Site API Sweden Operations sker tillverkning av aktiva substanser till flera av AstraZenecas största produkter. Site API står inför många spännande utmaningar där både nya tekniker och produkter är på ingång, samtidigt som vi har höga förväntningar på oss gällande kvalitet, flexibilitet och hållbarhet.

Din roll
Du ansvarar för kvalitetssäkring av tillverkning av aktiv substans. Du har många tvärfunktionella kontakter, ett nära samarbete med produktionen samt stödfunktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda. Du har stor möjlighet till eget lärande. Som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Huvudsakliga arbetsuppgifter:
• Värdera och frisläppa inköpt material och tillverkade API:er
• Granska och godkänna avvikelser
• Godkänna SOP:ar och annan styrande dokumentation
• Granska och godkänna ändringsärenden
• Medverka som QA i olika kvalificering- och valideringsprojekt
• Säkra att kvalitetssystemet följs och utvecklas
• Agera som GMP-expert i olika tvärfunktionella team, t ex förbättringsprojekt, men även vid etablering av nya produkter

Det ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet. Att arbeta med ständiga förbättringar och effektivisering av våra befintliga arbetsprocesser ligger oss varmt om hjärtat.

Vilken kompetens söker vi?

• Naturvetenskaplig universitetsexamen om minst 240 hp, helst civilingenjör.
• Tidigare erfarenhet av att arbetat med Quality Assurance inom läkemedelstillverkning.
• Mycket goda kunskaper i svenska, både i tal och i skrift.
• Goda kunskaper i engelska, både i tal och i skrift.
• Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
• Förståelse för samverkan mellan produktkrav, material, process och maskin.
• Ledaregenskaper.

Det är meriterande med erfarenhet från läkemedelstillverkning, kvalitetssäkring av produkteller API, hantering av kvalitetsfrågor kopplat till inköpt material, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel och vi ser gärna att du har ett intresse för teknik och digitala processer. För att lyckas i rollen behöver du trivas i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering. Du har förmågan att förmedla din kunskap till andra och trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är en lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar – stora som små. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.

Kontaktuppgifter
Har du frågor är du varmt välkommen att kontakta ansvarig rekryterare:
Beatrice Arvidsson via [email protected] 

Om din fråga rör registrering, var god kontakta Adeccos Kandidatsupport via [email protected] 

Varmt välkommen med din ansökan Visa mindre

Quality Assurance Associate till QA API – Sweden Operations
Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkring av våra läkemedel?Nu söker vi på Logent en konsult för uppdrag hos AstraZeneca!
På AstraZeneca i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut.
Till vår kvalitetssäkringsgrupp QA API – Sweden Operations söker vi nu en Quality Assurance Associate med intresse för teknik och digitala processer.
Inom Site API Sweden Operations sker tillverkning av aktiva substanser till flera av AstraZenecas största produkter. Site API står inför många spännande utmaningar där både nya tekniker och produkter är på ingång, samtidigt som vi har höga förväntningar på oss gällande kvalitet, flexibilitet och hållbarhet.
Din roll
Du ansvarar för kvalitetssäkring av tillverkning av aktiv substans.
Du har många tvärfunktionella kontakter, ett nära samarbete med produktionen samt stödfunktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll.
Arbetet är självständigt och uppgifterna breda. Du har stor möjlighet till eget lärande. Som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.
Huvudsakliga arbetsuppgifter:
Värdera och frisläppa inköpt material och tillverkade API:er
Granska och godkänna avvikelser
Godkänna SOP:ar och annan styrande dokumentation
Granska och godkänna ändringsärenden
Medverka som QA i olika kvalificering- och valideringsprojekt
Säkra att kvalitetssystemet följs och utvecklas
Agera som GMP-expert i olika tvärfunktionella team, t ex förbättringsprojekt, men även vid etablering av nya produkter

Det ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.
Att arbeta med ständiga förbättringar och effektivisering av våra befintliga arbetsprocesser ligger oss varmt om hjärtat.
Vilken kompetens söker vi?
Naturvetenskaplig universitetsexamen om minst 240 hp, helst civilingenjör.
Tidigare erfarenhet av att arbetat med Quality Assurance inom läkemedelstillverkning.
Mycket goda kunskaper i svenska, både i tal och i skrift.
Goda kunskaper i engelska, både i tal och i skrift.
Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
Förståelse för samverkan mellan produktkrav, material, process och maskin.
Ledaregenskaper.

Det är meriterande med erfarenhet från läkemedelstillverkning, kvalitetssäkring av produkteller API, hantering av kvalitetsfrågor kopplat till inköpt material, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering.
Även kunskaper inom LEAN är till din fördel och vi ser gärna att du har ett intresse för teknik och digitala processer. Visa mindre

CMC Regulatory Affairs Manager

CMC Regulatory Affairs is a global function that manages all Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) regulatory activities across AstraZeneca’s global supply chain. We are looking for CMC Regulatory Affairs Managers to join one of our CMC teams focused on biologics products.

We are curious, creative, and open to new ideas and ways of working. Above all, we are passionate about science and driven to always put patients first. Join us and be part of an extraordinary place to work; an environment that energizes and empowers each of us to support compliant product supply through partnership with other AZ teams.

The role

As a CMC Regulatory Affairs Manager you will manage the production of Chemistry, Manufacturing and Control (CMC) documentation for designated product ranges. You will manage global CMC regulatory submissions ensuring that project activities and documentation are delivered to the required standards across the product lifecycle including keeping business wide electronic systems up to date to maintain regulatory status.

As a CMC RA Manager you will also contribute and own the regulatory CMC components of business-related projects having effective levels of interactive communication with stakeholders, collaborators and project team members to ensure that relevant timelines and regulatory commitments are communicated.

Minimum Requirements - Education and Experience

- Degree in Chemistry, Pharmacy or Chemical Engineering, or equivalent experience

- Fluently spoken and written English

- Experience in CMC Regulatory Affairs

Desirable

- Pharmaceutical Production or Quality Assurance or Quality Control or Product Maintenance

Skills and Capabilities

- Understanding of Regulatory CMC dossier and requirements

- IT software and document management interest and skills, key systems Word and Veeva Vault

- Attention to details, highly organized, able to plan, progress and control tasks and own workload effectively and manage expectation of others

- Able to work with short and / or changing timelines

- Able to work collaboratively with customers and colleagues to achieve optimum outcomes

- High level understanding of GMP and working in a regulated environment

- Excellent written and verbal communication skills Visa mindre

Modis Life Science is now searching for a Financial Controller for a consultant assigment at AstraZeneca. You will join a team of 2 colleagues located in Sweden and Denmark supporting financial activities within the Nordic cluster. In this role you will lead different improvement projects in the Financial Control area, and support the implementation of BlackLine and a new procurement system (Coupa). Send in your application, no later then June 26th

The role

This is a temporary role aiming to support the Nordic Financial Control team with different tasks/projects during second half of 2021;
• Project lead for SAP improvements: we have identified a couple of issues in SAP that needs to be corrected. This role would work with the technical team (SAP team), Nordic FC team and Sweden FC team, as well as Group Financial Reporting team to ensure we get a solution in place that meet internal and external reporting requirements. The task would be to lead the project, and communicate with the different teams, to ensure a correct SAP set-up with postings in line with valid accounting principles.

• Policy review and update; lead the work of updating the current Nordic travel policy. Develop guidance on exception handling for managers.
• Support BlackLine go-live in Sweden in August, and in Norway, Denmark and Finland in October.
• Support transition to new procurement system in September and October.
• Lead/support other improvement projects.

We are committed to deliver good performance in a timely manner. In our team we build success through positive team spirit and encourage people´s development.

In order to succeed in this role, you have:

• M.Sc. or equivalent in Finance or other relevant discipline
• Minimum of 2 years relevant work experience (Financial Controller, Accounting manager, or similar role in a bigger company)
• In-depth understanding of accounting principles and their application (local GAAP and IFRS)
• Strong knowledge of SAP
• Excellent communication skills and fluent in both written and spoken English.
• Leadership - ability to remotely, through use of digital tools, coordinate, align and engage different teams to drive activities.

In this role you will align with stakeholders and colleagues via digital solutions. It is therefore important that you feel comfortable with current technologies and have previous experience of handling daily interactions with teams with various cultural and educational backgrounds.

Your former experience as a project manager working with cross functional teams, as well as experience from co-operating in a diverse and inclusive business environment would be an advantage.

If you have further questions about Modis, please contact Business Manager Messiah Azimi at [email protected] or 073 - 684 70 98 Visa mindre

About Anocca AB


Anocca is a dynamic platform-based biotechnology company, based in modern labs in the Biovation Science Park in Södertälje. We are leading the way to a new generation of cancer therapies that harness the power of the immune system. We are a young group of more than 80 people from over 30 countries, and we are growing rapidly.

At Anocca we have developed a proprietary, innovative biological platform for high-throughput, systematic interrogation of the human immune system with high precision, which is first aimed at enabling treatment of cancers. With a range of novel capabilities, Anocca is continuing to deploy our proprietary technologies into new areas of research, while also focusing on bringing our first T-cell therapies for cancer to clinical trials using our own manufacturing capabilities.


 


Job description


We are looking for a motivated Scientist to join the Translational Science Team. You will be involved in our pre-clinical research projects employing cutting-edge immunology and molecular biology technologies using state-of-the art equipment. The Scientist role is suited to early-career scientists with relevant experience in immunology and a keen interest in immunotherapy and T-cell immunity.

You must have excellent English communication skills, knowledge of relevant research techniques, and the ability to independently analyse and summarise data. You must be capable of working as part of a team but should also demonstrate initiative to drive projects forward.


 


Job requirements


- Recently graduated PhD or equivalent experience in biomedical sciences

- Significant research experience in T-cell immunology

- Expertise in flow cytometry and cell culture

- Goal orientated with a focus on proficiency and attention to detail

- Ability to work efficiently both independently and in a team environment

- Strong communication skills and written documentation

- Fluent written and spoken English


Additionally relevant experiences


- Functional T-cell assays

- Experience with cell line or primary cancer models

- Real-time or digital drop PCR


 


We offer 


An international workplace, with plenty of variety in the job, interaction with all research groups across Anocca and the opportunity to work at the exciting intersection of biotechnology and medicine.


Hiring process


We apply ongoing selection Visa mindre

Skiftgående inom Kvalitetskontroll

Nu söker vi på Hays erfarna, skiftgående laboratorieingenjörer inom kvalitetskontroll för 10-månaders uppdrag hos AstraZeneca i Södertälje.

Vad ingår i rollen?
Som laboratorieingenjör kommer du att ansvara för kemisk och fysikalisk analys av aktiva substanser, råvaror och prover under tillverkningsprocessens gång (IPC). Du arbetar nära produktionen och samarbetar även med andra stödfunktioner som kvalitetsvärdering och processteknik.

Arbetet som laboratorieingenjör innebär att du hanterar ett stort flöde av prover från flera olika tillverknings- och inköpsprocesser. Analyserna genomförs med ett mycket stort antal olika analysmetoder och du har därför möjlighet att utvecklas inom dessa. Laboratoriet består av 40 personer, varav 15 är skiftgående. Vardagen i laboratoriet innehåller både rutiner och omprioriteringar av uppgifter utifrån vad produktionen behöver, därav blir både struktur och flexibilitet viktiga framgångsfaktorer. Arbetet innebär en stor bredd av analyser och kontakter med produktionen, vilket gör skiftarbetet väldigt varierande och stimulerande. Vi söker personer som vill utföra mer än traditionella rutinanalyser och som vill ha ett utmanande, utvecklande och ansvarsfullt jobb.

Arbete i skiftlaget innebär att man till stor del styr sin egen arbetstid och planerar sitt eget arbetsschema utifrån uppsatta bemanningskrav med arbetstidsverktyget TimeCare. Arbetstiden är ca 34 timmar/vecka och kan fördelas på 4-10 timmar/pass med bemanning dygnet runt 7 dagar i veckan. Eftersom arbete sker kvällar, nätter och helger behöver du vara självgående och kunna ta egna beslut i vissa situationer men även kunna vara noggrann och fokuserad oavsett vilken tid på dygnet det är. Då vi jobbar mot flera olika kunder, bland annat produktionen, är det viktigt att vara serviceinriktad och flexibel.

Vi söker dig som har denna kompetens

* Biomedicinsk analytiker (BMA) med erfarenhet av analysverksamhet
* Naturvetenskaplig examen/utbildning
* Motsvarande gedigna kunskaper genom yrkeserfarenhet av analytiskt arbete, läkemedelsanalys eller kvalitetskontrollarbete

Vi arbetar i en mångkulturell miljö och ett globalt företag där mycket goda kunskaper i svenska samt goda kunskaper i engelska förutsätts. Olika tekniska hjälpmedel är viktiga arbetsredskap i rollen och kravet på daglig leverans gör att du behöver ha god vana av att arbeta med datorer och system. För att trivas är det också viktigt att du tycker om lära dig nya saker och att du har ett intresse av förbättringsarbete.

Det är meriterande om du har erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll av läkemedel eller andra kvalitetskontroller, myndighetsinspektioner samt validering/kvalificering. Tidigare erfarenhet av arbete enligt GMP (Good Manufacturing Practice) och med LEAN ses också som en merit. Visa mindre

Modis Life Science is now looking for a CMC Associate to AstraZeneca in Södertälje. This is a 12 month  consultancy assignment and as a consultant you will be hired by Modis. The assignment will start August 1st. Send your application in English no later than June 15th.

About the assignment

AstraZeneca is operating as a supplier for divested products where the manufacturing licence is now owned by an external partner. As part of this relationship there is a requirement to ensure that AstraZeneca manufacturing network has full visibility and access to the current regulatory approved Chemistry Manufacturing and Controls (CMC) dossier for each country where the product is marketed. This is critical in ensuring that products are manufactured in compliance with the licences held by the third party licence holder.

Whilst this role is based in Gärtuna, you will join a team of Regulatory system specialists within a global Operations Quality function based both in Gärtuna and Macclesfield, UK.

You will liaise with internal Regulatory specialists and external partners and be responsible for the upload of CMC documents into a document management system. Compliance with established good documentation practices such as version control, ensuring business approval and document format will be part of this work. Communication of any changes to this information, such as new market approved documents, to the relevant manufacturing sites is also a critical success factor.

Additionally, you will be required to ensure that AstraZeneca´s change control system is maintained to reflect regulatory assessments supplied by the third party. You will responsible for the upload of documents provided by external partners and for communication to relevant manufacturing sites.

You will be part of the 3PS Quality network and act as a key contact person for ensuring dossier visibility.

You will be expected to work alongside another 3PS CMC associate participating in the improvement of processes required to achieve the above.

Essential requirements:
• Educated to degree level
• Strong IT skills, experience of document management systems preferable
• Self motivated and capable of working under minimal supervision
• Excellent communication skills (written and oral)
• High level understanding of GMP and working in a regulated environment
• High level understanding of CMC Regulatory CMC knowledge

 

For questions, please contact Cecilia Larzon ([email protected]) Visa mindre

Modis is a staffing & recruiting company and is part of the Adecco Group, the world´s leading HR-solutions provider across 60 countries. This scale and scope ensures Modis is truly a global community. Our mission is to be the Leading Professional Services Company by finding the right match between you as a candidate and you as a customer. We are a team with various and complementary backgrounds within Life Science, Engineering and Technology. We can ensure that we understand our customer needs and we can ensure that we understand the competence-profiles of our applicants and candidates

Modis are now seeking Quality Supplier Managers to join the Global Supplier Quality (GSQ) team at AstraZeneca in Södertälje. This is a consultancy assigment for 12 months, planning to start in April 2019. Apply no later than March 30th.

AstraZeneca is a global, innovation-driven biopharmaceutical business that focuses on the discovery, development and commercialization of prescription medicines for some of the world´s most serious diseases. But we´re more than one of the world´s leading pharmaceutical companies. At AstraZeneca, we´re proud to have a unique workplace culture that inspires innovation and collaboration.

Job description

The incumbent is responsible for the Quality management of assigned Quality system and compliance activities for GSQ supply chains and suppliers. They are responsible for all Quality activities that directly support execution of assigned Quality Management System elements. QSMs will be assigned in discussion with their line management, key areas of responsibility, but will be expected to learn other areas of the quality system to help support the rest of the team during times of peak workload or holiday coverage.

This includes, but is not limited to, the Quality System oversight and/or performance of the following activities:
• Product quality complaint, Temperature Excursions or S&L complaint management
• Deviation investigations, quality issue management and escalation
• Product release (Career Level D required)
• Quality system element governance as either BPO or deputy BPO
• Certification reports
• Change control
• SOP management
• Stability Data entry and management
• Supply Chain Assurance (SCA) system administration
• Training System
• Self-Inspection auditing
• Quality Risk Management
• Quality Agreements (establishment and maintenance) between AZ and External Suppliers and between GSQ and AZ Operations Sites

Key Accountabilities

Complaints Management - Coordinate complaints issued for GSQ as a supplying site or coordinating site
• Product Quality Complaints
• Supply and Logistics (support when applicable)
• Product security

Supports GSQ Quality Management Systems
• Manages and maintains quality data and records in relevant quality management support systems (GQCLIMS, SAP and OCM) as required.
• SCA data entry and checks
• Stability Data entry and secondary data checks
• Assists in the production of, or contribution to, AZ quality documentation as GSQ SOPs.
• Manages internal deviations in Track wise deviation system.
• Supports with data for certification reports.
Certification Reports
• Prioritisation of Certification reports to ensure optimal impact at sites
• Adherence to Certification report schedule
• Review of technical data
• Drafting, review and approval of Certification reports
• Upload of Certification Reports and Certification status to SCA

Other
• Facilitates process and system improvements
• Support audits and inspection requests for sites
• Back up and support other team members

In addition to the above Key Accountabilities a Quality Supplier Manager at Career Level D is expected include in their remit the following:
Product Release - Assigns Usage Decision for Formulated and Packaged products (in accordance with Manufacturing License), Active Pharmaceutical Ingredients, Starting Materials, Medical Devices, including
• Batch record reviews including working in relevant quality management systems
• Assign Usage Decision for batches affected by Critical deviations, assessed by Senior Quality Supplier Manager or Qualified Persons

As assigned, serve as Business Process Owner(s) or Deputy BPO for the governance of the following systems:
• Archiving
• Audits – Self-Inspections – CAPA
• Certification
• Change Management System
• Complaints Management System
• Deviation Management System
• Global Complaint Management System
• IMT – Recall – FAR
• Product Quality Review
• Quality Assurance Agreements
• SAOC – CoS
• SCA database
• SOPs and QCMs
• Stability Management
• Systems and IT

Education, Qualifications, Skills and Experience

Essential

Bachelor degree in a science / technical field such as Pharmacy, Biology, Chemistry or Engineering Proven broad experience in either the pharmaceutical operations environment or pharmaceutical Quality Assurance role
• Strong demonstrated knowledge of cGMPs, Quality Systems and the pharmaceutical supply chain environment. Also strong understanding of industry standards such as Pharmacopeia, ISO standards, etc.
• Excellent oral and written communication skills in English

Specifically required essentials for Career Level D:
• Demonstrated experience working cross-functionally and managing significant improvement initiatives (e.g. project management skills)
• Strong problem solving skills
• Strong negotiating/influencing skills
• Ability to work independently under his/her own initiative.
• Ability to travel nationally and internationally as required approximately 10% of their time.

Desirable

Experience working in a PCO/PET organization or Lean/Six Sigma training.
• Multi-site / multi-functional experience
• Proven experience in Quality Assurance or combination of Quality and Technical
• Masters Degree in Quality Assurance/Regulatory Affairs or other advanced scientific field

AstraZeneca är en arbetsgivare som främjar lika rättigheter och möjligheter. AstraZeneca välkomnar ansökningar från alla kvalificerade sökande oberoende av kön, könsöverskridande identitet eller uttryck, etnisk tillhörighet, religion eller annan trosuppfattning, funktionsnedsättning, sexuell läggning och ålder.

 

For questions, please contact Cecilia Larzon ([email protected]) Visa mindre