Lediga jobb som Kvalitetsingenjör/-tekniker, kemiteknik i Södertälje

Är du intresserad av att arbeta inom kvalitetssäkring (QA) eller kvalitetskontroll (QC) i en internationell läkemedelsorganisation? För vår partner AstraZeneca söker vi på KellyOCG kontinuerligt efter engagerade konsulter som vill vara med och säkerställa att läkemedel håller högsta kvalitet och säkerhet för patienter världen över.
Om uppdragen
Som konsult via KellyOCG blir du en del av AstraZenecas organisation och arbetar nära verksamheten i Södertälje. Uppdragen varierar i omfattning och inriktning, men har gemensamt att de innebär en central roll i att stödja tillverkning, utveckling eller kvalitetssystem – alltid med fokus på GMP och regulatoriska krav.
Exempel på arbetsuppgifter
Granskning, frisläppning och kvalitetssäkring av tillverkade produkter eller råvaror
Deltagande i utredningar av avvikelser, ändringar och förbättringsarbete
Kvalitetskontroll av läkemedelssubstanser och färdiga produkter
Bidra i tvärfunktionella projekt kring processer, valideringar eller inspektioner

Krav
Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen (t.ex. apotekare, civilingenjör, bioteknik, kemi eller liknande)
Erfarenhet av arbete inom läkemedelsindustri, QA eller QC
Kunskap om läkemedelstillverkning enligt gällande regelverk och GMP
Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift

Meriterande
Erfarenhet från tillverkning, laboratoriearbete, kvalitetsgranskning eller myndighetsinspektioner
Kunskap inom LEAN, validering/kvalificering eller förbättringsarbete
Intresse för digitala processer och system



Om KellyOCG
Som konsult via KellyOCG blir du en viktig del av vår verksamhet samtidigt som du är fullt integrerad i AstraZenecas team. Vi erbjuder trygga anställningsvillkor, kollektivavtal och möjligheten att utvecklas i en global miljö där ditt arbete gör skillnad för patienter världen över.
Är du intresserad av framtida uppdrag inom QA eller QC hos AstraZeneca? Skicka gärna in din ansökan redan idag! Visa mindre

Vill du jobba som Laboratorieingenjör i en av världens absolut bästa kvalitetskontrollfunktioner på AstraZeneca?
Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För dig som vill bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.
Här på Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv.
Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad. Vi söker nu en laboratorieingenjörer som vill göra skillnad, varje dag, genom att stödja verksamheten i kvalitetskontrollerna som är en del av flödet för alla våra produkter.
Välkommen till vårt team där alla känner en personlig koppling till de människor vi påverkar. Hos oss är du patientens garant för säkra mediciner. En betydelsefull roll som vi stolta tar på oss då vårt bidrag leder till att förbättra kvalitén på patienters hälsovård och slutligen kvalitén på deras liv.
Om tjänsten
Denna tjänst är ett konsultuppdrag på 6 månader (med chans till förlängning) via oss på KellyOCG med start i September. Du kommer arbeta på AstraZenecas site i Snäckviken, Södertälje.
Din roll
Du ansvarar för kemisk och fysikalisk analys av färdig produkt, halvfabrikat, aktiva substanser, råvaror och förpackningsmaterial/device. Du arbetar i nära samarbete med produktionen och även andra stödfunktioner som kvalitetsvärdering och processteknik.
Du hanterar ett stort flöde av prover från flera olika tillverknings- och inköpsprocesser. Analyserna genomförs med moderna tekniker inom kromatografi, spektroskopi, våtkemiska och mättekniska metoder.I laboratorierna arbetar vi i grupper om ca 15 personer samt ingår i olika tvärfunktionella team. Därför är det viktigt att du tycker om och är bra på att samarbeta med andra, samt kan kommunicera på ett tydligt och bra sätt. Vardagen i laboratorierna innehåller både rutinarbete och omprioriteringar av uppgifter utifrån vad produktionen behöver. Därför behöver du ha en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel om förutsättningarna ändras. Att arbeta med ständiga förbättringar ingår i ditt dagliga arbete och du verkar för att skapa robusta processer där Lean är vårt systematiska arbetssätt. Vi befinner oss på en spännande digitaliseringsresa med många digitala verktyg och en allt högre automatisering på våra laboratorier.
Vilken kompetens söker vi?
• Högskoleexamen inom naturvetenskapligt område minst 3 år. Analytisk kemi/Kemiteknik eller motsvarande utbildningar.
• Dokumenterad erfarenhet genom yrkeserfarenhet av analytiskt arbete av läkemedelsanalys.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska (både i tal och skrift)
Olika tekniska hjälpmedel är viktiga arbetsredskap i rollen och kravet på daglig leverans gör att du behöver ha god vana av att arbeta med datorer och system.
Det är meriterande om du har erfarenhet från analysarbete, tillverkning, kvalitetskontroll av läkemedel eller andra kvalitetskontroller, myndighetsinspektioner samt validering/kvalificering. Tidigare erfarenhet av arbete enligt Good Manufacturing Practice (GMP) och Lean ses också som en merit.


Ansökan senast 27 Augusti.
Varför AstraZeneca?
Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas. Hos oss väntar ett fördomsfritt ledarskap och en härlig känsla av tillhörighet i engagerande team.
Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans – med tro att bra alltid kan bli bättre. Visa mindre

Om tjänsten
Nu söker vi dig som vill ta nästa steg i din karriär inom kvalitetssäkring! Detta är det inledande uppdraget som konsult hos QRIOS Life Science, där du får möjlighet att bidra i en central roll hos vår partner AstraZeneca Sweden Operations i Södertälje.
Uppdraget är ett konsultuppdrag på heltid med start i september (eller snarast därefter) och förväntas pågå i ett år, med god chans till förlängning.

Du kommer arbeta på plats i Snäckviken, Södertälje, i en dynamisk produktionsmiljö som är avgörande för läkemedelsförsörjningen i Sverige och världen.

Som konsult hos QRIOS är detta bara början – i framtiden finns möjlighet till fler spännande uppdrag och utvecklingsvägar inom hela vårt nätverk. Vi har verksamhet i Mälardalen, Göteborg och Skåne, men tar alltid hänsyn till var du som konsult vill arbeta. Våra uppdrag är vanligtvis geografiskt samlade, så du behöver inte räkna med långväga pendling.

Ort: Södertälje
Omfattning: Heltid, 100%
Uppdragslängd: 1 år, med chans till förlängning
Start: September eller enligt överenskommelse
Ansök senast: 2 september 2025


Dina arbetsuppgifter i huvudsak
• Stödja tillverkningen inom Site Respiratory i Snäckviken som en del av QA-gruppen på ca 30 personer
• Delta i dagliga tvärfunktionella diskussioner nära produktionen och fatta beslut ur kvalitetsaspekt
• Granska och godkänna protokoll från tillverkning för att säkerställa produktkvalitet och regeluppfyllnad
• Bidra i utredningar, analysera fakta och fatta beslut utifrån GMP-krav och patientsäkerhet
• Samarbeta med stödfunktioner som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll
• Driva förbättringsarbete och bidra till digitalisering och LEAN-initiativ


Vem är du?
Vi söker dig som är nyfiken, lösningsorienterad och trivs med att arbeta nära produktion och beslutsfattande. Du har en naturlig förmåga att kommunicera tydligt och förtroendeingivande, och du är bekväm med att motivera dina beslut i en miljö med många kontaktytor.

För att lyckas i rollen ser vi att du har:
• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen (minst 4 år), exempelvis civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedel, eller apotekarexamen
• Minst 1 års erfarenhet av arbete inom QA (gärna mer)
• Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt GMP
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift

Meriterande:
• Intresse för digital teknik, system och processer samt erfarenhet av digitaliseringsarbete
• Kunskaper inom LEAN


Om verksamheten
Detta uppdrag utförs hos vår partner AstraZeneca Sweden Operations i Södertälje – en av världens största tillverkningsanläggningar för läkemedel. Här produceras innovativa läkemedel som förbättrar livskvaliteten för miljontals människor världen över. Som en del av QA Respiratory-gruppen blir du en nyckelperson för att säkra kvalitet, följsamhet till regelverk och patientsäkerhet.

Om QRIOS Life Science
QRIOS är din pålitliga partner inom Life Science-sektorn. Vi är experter på rekrytering och konsultlösningar för specialist- och chefsroller inom läkemedel, medicinteknik, bioteknik, kemiteknik och livsmedelsteknik. Vår styrka ligger i att våra medarbetare själva har omfattande erfarenhet från branschen, vilket ger oss en unik förståelse för våra kunders behov och utmaningar.

Som konsult hos QRIOS får du möjlighet att prova på olika uppdrag, utvecklas snabbt och bygga ett brett nätverk inom Life Science. Tillsammans driver vi innovation och bidrar till en bättre framtid.
QRIOS MINDS GO FURTHER. Visa mindre

KellyOCG are now looking for a CMC Regulatory Affair Manager, for a year long contract with our partner AstraZeneca, who will lead and manage the production of Chemistry, Manufacturing, and Control (CMC) documentation for a range of innovative products.
As a CMC RA Reg Manager, you will oversee global CMC regulatory submissions, ensuring that all project activities and documentation meet the highest standards throughout the product lifecycle. You will play a crucial role in contributing to and leading the regulatory CMC components of business-related projects. Effective communication with stakeholders and project team members will be key to ensuring timelines and regulatory commitments are met.
You will work at AstraZeneca's location in Gärtuna, were you will also have your manager - but you will be hired by KellyOCG who will be your employer in your contract. We will also help you with possible extensions or an eventual transfer over to AstraZeneca full time after your contract.
Accountabilities
- Manage the timely preparation (may include authoring) and delivery of CMC contributions to regulatory submissions linked to medicinal products throughout the lifecycle, including clinical programs, marketing authorization applications, and all post-approval activities.
- Deliver “submission ready” CMC modules to internal and external regulatory stakeholders in compliance with relevant AstraZeneca systems and procedures, ensuring submission quality.
- Ensure that publishing tools are in place and perform publishing of the CMC sections in a timely manner.
- Lead/represent PT&D and Pharm Sci on cross-functional work streams.
- Document maintenance and communication of Health Authority approval status.
- Develop and build expertise in regional regulatory requirements to ensure compliance of CMC submissions.
- Adapt to changing situations to ensure on-time delivery through project management expertise.
- Proactively share learning from own projects with colleagues.
- Act as Subject Matter Expert (SME) or Sub-Process Owner (SPO) contributing to and advising project teams where applicable.
- Provide advice, training, and mentorship to other team members.
- Manage change requests (Veeva), escalate, and input into the cross-functional vote.
- Support the agreed strategy to employ fit-for-purpose content applying regulatory intelligence to optimize proposed submission content.
- Participate in regulatory execution and delivery meetings, providing relevant updates to the CMC team.
- Contribute to business process optimization activities to reduce waste and ensure efficiency.
- Continually evolve and develop regulatory expertise through proactive recording and communication of Health Authority interactions, responses, and commitments.
- Apply GxP principles according to the stage of the product lifecycle.
- Responsible for change management as assigned.
- Understand application of appropriate risk management across own activities.
- Demonstrate research skills in understanding regulations and guidance from different regulatory agencies.


Essential Skills/Experience
- Bachelors degree in Science or technical field such as pharmacy, biology, chemistry or biological science.
- IT Skills
- Stakeholder & Project management
- Professional capabilities: Regulatory knowledge


Desirable Skills/Experience
- Masters degree in Science or technical field such as pharmacy, biology, chemistry or biological science.
- Direct Regulatory Affairs CMC experience with submissions for Biologic and biotechnology derived products such as monoclonal antibodies or complex biologic products
- Knowledge of the drug development process and regulatory submissions
- Understanding of current regulatory CMC requirements
- Understanding of regulations and guidance governing the manufacture of biotechnology products
- Lean capabilities
Interested?
Final date to apply is May 7th, but if you're interested - don't wait to apply, we continually reach out to applicants and may proceed with the recruitment before the last application date.
AstraZeneca is a global, innovation-driven biopharmaceutical business that focuses on the discovery, development and commercialization of prescription medicines for some of the world’s most serious diseases. But we're more than one of the world's leading pharmaceutical companies. At AstraZeneca, we're proud to have a unique workplace culture that inspires innovation and collaboration. Here, employees are empowered to express diverse perspectives - and are made to feel valued, energized and rewarded for their ideas and creativity. Visa mindre

Are you ready to make an impact on the future of medicine? KellyOCG, a global talent solutions provider, is seeking a Quality Advisor (QA Specialist) on behalf of our partner, AstraZeneca. The 12-months long contract position (with possibility for extension) is based onsite in Gothenburg/Mölndal, Sweden, where you will be completely integrated with the AstraZeneca team, reporting directly to the onsite manager.
The arena
Are you interested in a challenging opportunity within the Development Quality function in one of the world’s leading pharmaceutical companies?
The Development Quality function is responsible for quality oversight of the pharmaceutical development activities within AstraZeneca. We are now looking for a Quality Advisor with GMP focus to our Gothenburg team.
AstraZeneca’s pharmaceutical development organizations manage all facets of the process of turning a molecule into a medicine which can be safely and effectively used by patients. The Quality Advisor role has a broad range of responsibilities to ensure all internal and external requirements are fulfilled for the AstraZeneca projects in the development phase
We have an exciting opportunity for a 12 months temporary assignment as Quality Advisor, in the Site Quality Gothenburg team, who’ll be the prime source for quality & compliance advice and providing quality support to the science functions and throughout the drug development process chains.
This is a great opportunity for you who are strong in quality and like to work close to development, Good Manufacturing Practice and making sure quality is assured when delivering new products.
The role
Working in the Site Quality team means you will work closely with the internal assets/facilities, teaming up with the pharmaceutical development functions and be involved in cross business processes. To build strong relationships with these functions knowing their business is key, to give support to projects and develop ways of working that builds for success.
The ability to interpret and trend compliance data to measure and improve quality standards is key. You will develop and maintain a knowledge of the quality regulations and guidelines applicable to your area and a deep scientific understanding of the products that you are supporting.
Whilst taking on your own specialist areas and making good quality decisions, you will be encouraged to think strategically and use your problem solving skills to resolve any quality issues. You will participate and contribute to continuous improvement projects with the aim to standardize and simplify our internal processes.
Typical Accountabilities:
• Responsible for quality release of manufactured Drug Product, Investigational Medicinal Product for clinical trials
• Support the pharmaceutical development functions with investigations of deviations, changes and other quality and compliance decisions in the development projects related to drug product
• Providing proactive quality advice to support the development, implementation and continuous improvement of GMP quality systems across the Clinical Supply functions and support implementation of agreed global standards
• Operate as part of a global organisation with an integrated mindset to create an organisation with common processes and ways of working
Minimum requirements - Education and Experience
• MSc in pharmacy or engineering (specializing in Pharmaceuticals) with at least 3 years’ experience of working within a pharmaceutical GMP environment
• Demonstrates understanding of international quality systems regulations, concepts, industry practices to adopt best in class processes
• A comprehensive understanding of GMP regulations, the pharmaceutical development process and supply chain process would be advantageous
• Experience of interacting effectively across interfaces collaborating internally in a good communicative way
• Fluent in written and spoken English
Required soft skills:
• Ability to work in a fast-paced environment, meet deadlines, and balance multiple priorities. Independently motivated, detail-oriented, and "can-do" attitude
• Excellent team working and networking skills and encourages team effectiveness
• A good communicator with experience of interacting effectively across interfaces collaborating internally


Latest application date is February 13th, but we review applications continuously, and could proceed with candidates before the last application date.
About AstraZeneca Gothenburg Hub
Our stunning campus in Gothenburg is one of AstraZeneca’s three strategic science centers. The site is home to over 2,500 employees, from 50 different nationalities. Gothenburg includes the complete range of functions, and as such offers plenty of development opportunities for a wide range of professionals. Our science teams in Gothenburg collaborate with academic and industry partners in Sweden and globally. And the site itself has been designed with collaboration in mind. From the Coffee Lab to exercise areas, we’ve built a series of environments where innovation can happen. Visa mindre

Are you ready to make an impact on the future of medicine? KellyOCG, a global talent solutions provider, is seeking a Quality Assurance Partner, on behalf of our partner, AstraZeneca. The 12-months long contract position (with possibility for extension) is based onsite in Gothenburg/Mölndal, Sweden, where you will be completely integrated with the AstraZeneca team, reporting directly to the onsite manager.


Quality Assurance Partner- Associate Director Validation
Join us in our Site Quality Team! We provide Quality oversight in the development of Investigational products and have the responsibility for Licence to Operate at our development site and play an important part in the commercialisation of new medicines. Development Quality is a Global group, with teams located in Gothenburg (Sweden), Macclesfield, (UK) and Durham (North Carolina, US). With a portfolio encompassing both small and large molecules, combination products and ground breaking technologies you will be a part of providing novel life-changing medicines to our patients around the globe.
Are you ready to take the lead in ensuring patient safety and maintaining License to Operate across our Development functions? As an Associate Director in Site Quality, you will be the prime source for quality/compliance advise in validation activities and provide quality leadership to Development functions. You will interpret AZ regulatory and GMP standards into appropriate quality standards and provide guidance to ensure AstraZeneca and Regulatory requirements are met. The role requires independent operation, risk management and lean skills, and decision-making against a background of varying regulations and standards. Your responsibility will extend to internal assets and GMP compliance decisions, having a major impact on AZ’s business.
Your role
As an Associate Director, you will develop and maintain in-depth knowledge of the quality regulations and guidelines applicable to your area. You will mentor and support junior colleagues, build strong customer relationships, and participate in GxP audits/initiatives. You will also be responsible for developing and approving GMP documentation and QA risk assessments, providing Quality input into business improvement projects, and be part of external Regulatory Authority GMP inspections. You will work closely with the leadership teams of our customers to set strategic direction for quality within that area, maintaining quality oversight and driving continuous improvement.
Most appreciated in the role is the ability to lead projects, to improve processes or ways of working and support different functions with your subject matter expert knowledge. Working in a development environment makes your role versified and enables lifelong learning in everyday tasks.
Essential for the role:
• Appropriate scientific degree with extensive experience (5-10 years) of working with validation, in a pharmaceutical GMP environment, preferably within a pharmaceutical development organization
• Extensive experience from working with all types of validation including, equipment, automation and IT system.
• A broad and comprehensive understanding of Quality Systems and GMP and good knowledge and reputation in the QA arena and specifically in GMP matters
• A comprehensive understanding of the pharmaceutical/drug development process is essential. A detailed scientific understanding of the Product types being supported is desirable
• Experienced in leading projects, making decisions, acting courageously and communicating with conviction and inspiration and in building excellent relationships both internally and with external suppliers or service providers
• Understanding of Supply Chain processes is desirable
Soft skills:
•You thrive when you work independently, when leading projects and take pride in structuring your day, knowing that the diverse workload can change the schedule with little notice.
• You are a problem solver who can look at solutions in a pragmatic way - coming up with creative solutions whilst still following our strict regulations.
• Excellent team working and networking skills
• Demonstrates independent judgement and uses risk management in complex situations
• Capable of making decisions, acting courageously and communicating with conviction and inspiration
• Demands excellence (sets high bar) and delivers
• A good communicator with experience of interacting effectively across interfaces


Latest application date is February 13th, but we review applications continuously, and could proceed with candidates before the last application date.
Why AstraZeneca
At AstraZeneca, we take Quality seriously. Our work is important, valued, and at the forefront of discovery, development, and commercialization. We are always innovating, trialing the latest models and technologies to improve reliability and excellence in our processes. We are proactive, science-based, and driven by our ambition to go far. We are a team of ambitious people who want to achieve. We work together as a team, get our pipeline out to patients sustainably, reliably, and safely. We follow evidence to reach outcomes that benefit patients and AstraZeneca.
Make a difference! Apply now and join us in our journey to push the boundaries of science and make a real-life difference to patients.
About AstraZeneca Gothenburg Hub
Our stunning campus in Gothenburg is one of AstraZeneca’s three strategic science centers. The site is home to over 2,500 employees, from 50 different nationalities. Gothenburg includes the complete range of functions, and as such offers plenty of development opportunities for a wide range of professionals. Our science teams in Gothenburg collaborate with academic and industry partners in Sweden and globally. And the site itself has been designed with collaboration in mind. From the Coffee Lab to exercise areas, we’ve built a series of environments where innovation can happen. Visa mindre

Är du handlingskraftig? Har modet att leda? Är villig att samarbeta och nyfiken på vetenskapens möjligheter? Då är du förhoppningsvis vår nya Senior Quality Assurance Specialist!
Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag.
Till kvalitetsorganisationen hos vår partner AstraZeneca söker KellyOCG en Sr Quality Assurance Specialist för ett 12-månader långt kontrtakt. Du kommer att arbeta helt på plats hos AstraZeneca i Södertälje / Snäckviken, där du blir en fullt integrerad del av teamet på plats, och rapporterar direkt till chefen on site på AstraZeneca. Det finns goda chanser till förlängning samt andra spännande möjligheter på AstraZeneca efter det initiala första året. Hos oss får du möjligheten att vara våra patienters ögon och öron. En betydelsefull roll som vi stolta tar på oss.
Inom Respiratory arbetar totalt drygt 500 personer med tillverkning samt fyllning/packning av Turbuhaler-produkter samt utför sekundärpackning av ett onkologiskt läkemedel. Vår grupp om 30 personer stödjer hela tillverkningsavsnittet för Respiratory med kvalitetsfrågor; ett uppdrag som innebär många tvärfunktionella kontakter och ett nära samarbete med produktionen samt andra stödfunktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll.
Inom Quality är vårt arbete både viktigt och värdefullt. Ta en ledande roll i att försäkra att vårt hårda arbete blir till verklighet, där vi pålitligt levererar läkemedel till patienter utan hinder. Vi svarar på en stor variation av komplexa förfrågningar, vi ger aldrig upp utan arbetar flitigt för att se till så att våra patienter får medicin av hög kvalité och säkerhet.
Din roll
Du får ett självständigt arbete med varierande uppgifter i en föränderlig miljö. De många kontaktytorna och ibland tuffa besluten gör att du behöver kunna kommunicera på ett bra sätt samt skapa förståelse och engagemang. Det krävs att du har ett strukturerat arbetssätt blandat med flexibilitet inför förändrade förutsättningar och har förmågan att se helhetsperspektiv.
• Du deltar i olika spännande projekt, hanterar ändringsärenden och deltar i utredning av komplexa avvikelser och frågeställningar.
• Du har också en stödjande funktion inom organisationen gällande utveckling och underhåll av kvalitetssystemet i enlighet med LEAN.
• Du representerar ditt verksamhetsområde vid myndighetsinspektioner samt coachar dina kollegor och agerar expert avseende Good Manufacturing Practice (GMP) och kvalitetsfrågor i stort.
Du hanterar komplexa frågor och förväntas agera som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality Assurance och i det tvärfunktionella arbetet. Du har ett delegerat ansvar för godkännandet av produktens kvalité och behöver kunna agera med mod och integritet samt förklara och motivera din ståndpunkt och dina beslut.
Kompetenskrav
• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240hp.
• Flerårig erfarenhet av läkemedelstillverkning kopplat till kvalitetssäkring.
• Du behöver ha mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
Det är meriterande om din utbildning uppfyller kompetenskrav för Sakkunnig i LVFS 2004:7.
Det är också meriterande om du har god kompetens inom CC-hantering, validering och kvalificering.
För att lyckas och trivas i rollen är du en positiv och lösningsorienterad person som trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är skicklig på att se helhetsperspektiv och växla mellan långa och korta deadlines. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.
Viktiga ledord för oss är delaktighet, engagemang och arbetsmiljö, därför ser vi framför oss att du bidrar med energi och positivt tänkande.
Ansökan
Målet ä'r att få till en tillsättning snarast möjligt med startdatum så tidigt det går för den rätte kandidaten. Vi kommer arbeta med ett kontinuerligt urval, vilket betyder att vi hanterar varje ansökning så snart de kommer in, så vänta inte med att skicka in din ansökan. Är annonsen uppe arbetar vi fortfarande med rollen.
Varför AstraZeneca?
Vi på AstraZeneca har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.
Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.
Välkommen att bidra i ett team som gör skillnad för andra människors liv! Visa mindre

Senior Quality Assurance Specialist till QA Respiratory – Sweden Operations

Är du handlingskraftig? Har modet att leda? Är villig att samarbeta och nyfiken på vetenskapens möjligheter? Då är du förhoppningsvis vår nya Senior Quality Assurance Specialist!

Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag.

Till QA Respiratory inom kvalitetsorganisationen för AstraZeneca, Sweden Operations i Södertälje, söker vi nu en Senior Quality Assurance Specialist. Hos oss får du möjligheten att vara våra patienters ögon och öron. En betydelsefull roll som vi stolta tar på oss.

Inom Respiratory arbetar totalt drygt 500 personer med tillverkning samt fyllning/packning av Turbuhaler-produkter samt utför sekundärpackning av ett onkologiskt läkemedel. Vår grupp om 30 personer stödjer hela tillverkningsavsnittet för Respiratory med kvalitetsfrågor; ett uppdrag som innebär många tvärfunktionella kontakter och ett nära samarbete med produktionen samt andra stödfunktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll.

Inom Quality är vårt arbete både viktigt och värdefullt. Ta en ledande roll i att försäkra att vårt hårda arbete blir till verklighet, där vi pålitligt levererar läkemedel till patienter utan hinder. Vi svarar på en stor variation av komplexa förfrågningar, vi ger aldrig upp utan arbetar flitigt för att se till så att våra patienter får medicin av hög kvalité och säkerhet.

Din roll

Du får ett självständigt arbete med varierande uppgifter i en föränderlig miljö. De många
kontaktytorna och ibland tuffa besluten gör att du behöver kunna kommunicera på ett
bra sätt samt skapa förståelse och engagemang. Det krävs att du har ett strukturerat
arbetssätt blandat med flexibilitet inför förändrade förutsättningar och har förmågan att
se helhetsperspektiv.

• Du deltar i olika spännande projekt, hanterar ändringsärenden och deltar i
utredning av komplexa avvikelser och frågeställningar.
• Du har också en stödjande funktion inom organisationen gällande utveckling och
underhåll av kvalitetssystemet i enlighet med LEAN.
• Du representerar ditt verksamhetsområde vid myndighetsinspektioner samt
coachar dina kollegor och agerar expert avseende Good Manufacturing Practice
(GMP) och kvalitetsfrågor i stort.

Du hanterar komplexa frågor och förväntas agera som en kvalitetsledare och förebild
både inom Quality Assurance och i det tvärfunktionella arbetet. Du har ett delegerat
ansvar för godkännandet av produktens kvalité och behöver kunna agera med mod och
integritet samt förklara och motivera din ståndpunkt och dina beslut.

Kompetenskrav

• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240hp.
• Flerårig erfarenhet av läkemedelstillverkning kopplat till kvalitetssäkring.
• Du behöver ha mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och
skrift.

Det är meriterande om din utbildning uppfyller kompetenskrav för Sakkunnig i LVFS 2004:7.

Det är också meriterande om du har god kompetens inom CC-hantering, validering och kvalificering.

För att lyckas och trivas i rollen är du en positiv och lösningsorienterad person som trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är skicklig på att se helhetsperspektiv och växla mellan långa och korta deadlines. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.

Viktiga ledord för oss är delaktighet, engagemang och arbetsmiljö, därför ser vi framför oss att du bidrar med energi och positivt tänkande.

Varför AstraZeneca?

Vi på AstraZeneca har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Se gärna vår filmserie ”A life-changing day” på vår YouTube kanal https://bit.ly/2TioMxP

Välkommen att bidra i ett team som gör skillnad för andra människors liv. Visa mindre

Är du passionerad för att tillämpa vetenskap för att leverera livsförändrande mediciner? Nu söker vi efter dig som vill jobba som Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) Regulatory Affairs Associate hos vår kund i Södertälje. Ansök redan idag då start sker i början på november!

OM TJÄNSTEN
Kundens funktion för regulatoriska frågor inom Kemi, Tillverkning och Kontroll (CMC) sträcker sig över produktens hela livscykel och ansvarar för den regulatoriska strategin relaterad till utveckling, tillverkning och testning av alla deras läkemedel. Med deras expertis tolkar, förutser och formar de globala förväntningar från hälsomyndigheter för att bygga insiktsfulla regulatoriska CMC- och enhetsstrategier. De fungerar som en brygga FoU-funktionerna, produktionsanläggningarna, kvalitets- och globala leveransteam, och hjälper till att säkerställa att säkra och effektiva läkemedel når rätt patient vid rätt tidpunkt. Teamet hanterar även den tidsmässigt korrekta förberedelsen och leveransen av CMC-bidrag till de regulatoriska inlagor som är kopplade till läkemedelsprodukter under hela deras kommersiella livscykel, fram till avyttring.

Uppdraget sträcker sig initialt över ett år.

Du erbjuds
- Att arbeta på ett av världens ledande läkemedelsföretag
- En dedikerad konsultchef på Academic Work

ARBETSUPPGIFTER

Arbetsuppgifter

Att vara en CMC RA Associate inom CMC RA Business Development Team innebär att du är ansvarig för att ge stöd till de regulatoriska bidragen inom Kemi, Tillverkning och Kontroll (CMC) som krävs för att hantera produktavyttringar till tredjepartskunder. Du är en del av ett dynamiskt team som arbetar nära både relevanta intressenter inom företaget och kunder, där du tillhandahåller regulatorisk och efterlevnadsrelaterad rådgivning/information vid behov för att säkerställa att produkten levereras i enlighet med regelverk till kunderna. Du kommer även att säkerställa, där det är lämpligt, att globala CMC-regler och riktlinjer tillämpas inom företaget för att stödja kundinteraktioner och bidra till uppdateringar av processer vid behov.


* Vid behov bistå vid förberedelse av regulatoriska inlagor, sammanställning av dokumentation för inlämning samt förberedelse av regulatoriska komponenter i enlighet med kundens krav och tidslinjer samt hantering av information
* Ansvara för uppladdning, hämtning och underhåll av dokument för elektroniska inlämningar med hjälp av lämplig programvara och applikationer
* Vid behov säkerställa underhåll och arkivering av regulatorisk dokumentation samt spåra regulatoriska åtaganden, inlämningsförfrågningar och leveranser för att underlätta effektiv överföring av registrerad information till tredjepartskunden
* Utbilda, vägleda och ge råd till andra, utveckla utbildnings- och användarstödsmaterial, t.ex. arbetsguider, arbetsinstruktioner, utbildningsvideor, e-lärande
* Administrera affärssystem, t.ex. tillhandahållande av systemåtkomst, tillämpning av säkerhetsmodeller och hantering av förändringar
* Interagera med tvärfunktionella grupper och delta i teammöten vid behov för att stödja utveckling av inlämningar och projektkoordinering
* Bistå vid förberedelse av agendor, presentationer och annat stödmaterial för olika möten
* Bidra till utvecklingen och förbättringen av relaterade affärsprocesser
* Säkerställa att lärdomar från egna projekt delas med andra kollegor/ inom funktionerna


VI SÖKER DIG SOM
- Har en kandidatexamen i kemi, farmaci eller kemiteknik
- Har erfarenhet inom läkemedelsproduktion, kvalitetssäkring, kvalitetskontroll, produktunderhåll och/eller regulatoriska frågor
- Har flytande kunskaper i tal och skrift på engelska och svenska då båda språken används dagligen i arbetet
- Har god förståelse för GMP och arbete i en reglerad miljö
- Har hög nivå av förståelse för CMC-reglering
- Goda datorkunskaper

Färdigheter och kompetenser:
- Erfarenhet av och intresse för att använda dokumenthanteringssystem
- Välorganiserad, noggrann och har en förmåga att planera och kontrollera din egen arbetsbelastning effektivt och hantera andras förväntningar
- Förmåga att arbeta med korta och/eller föränderliga tidslinjer
- Förmåga att samarbeta med kunder och kollegor för att uppnå optimala resultat

För att lyckas i rollen har du följande personliga egenskaper:
- Hjälpsam
- Målmedveten
- Ordningsam
- Ansvarstagande

Vår rekryteringsprocess

Denna rekryteringsprocess hanteras av Academic Work och vår kunds önskemål är att alla frågor rörande tjänsten skickas till Academic Work.

Vi tillämpar löpande urval och kommer plocka ner annonsen när tillräckligt många kandidater har nått slutskedet i rekryteringsprocessen. Rekryteringsprocessen innehåller två urvalstest: ett personlighetstest och ett test i kognitiv förmåga. Testerna är ett verktyg för att kunna hitta den kandidat med högst potential för tjänsten samt främja jämlikhet, mångfald och en rättvis rekryteringsprocess. Visa mindre

Quality Assurance Associate till AstraZeneca – KellyOCG
För ett uppdrag hos vår samarbetspartner AstraZeneca söker KellyOCG en Quality Assurance Associate. På AstraZeneca i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut. Du kommer anställas som konsult på KellyOCG, uppdraget är initialt 6 månader men med god chans till förlängning.
Till kvalitetssäkringsgruppen QA API – Sweden Operations söker vi nu dig med intresse för kvalitetsäkring, teknik och digitala processer. Inom Site API Sweden Operations sker tillverkning av aktiva substanser till flera av AstraZenecas största produkter. Site API står inför många spännande utmaningar där både nya tekniker och produkter är på ingång, samtidigt som vi har höga förväntningar på oss gällande kvalitet, flexibilitet och hållbarhet. Det här uppdraget är via KellyOCG och 6 månader långt, med goda chanser till förlänging och fortsättning på AstraZeneca.
Din roll
I denna roll ansvarar duför kvalitetssäkring av tillverkning av aktiv substans. Du har många tvärfunktionella kontakter, ett nära samarbete med produktionen samt stödfunktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll.
Arbetet är självständigt och uppgifterna breda. Du har stor möjlighet till eget lärande. Som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.
Huvudsakliga arbetsuppgifter:
Värdera och frisläppa inköpt material och tillverkade API
Granska och godkänna avvikelser
Godkänna SOP och annan styrande dokumentation
Granska och godkänna ändringsärenden
Medverka som QA i olika kvalificering- och valideringsprojekt
Säkra att kvalitetssystemet följs och utvecklas
Agera som GMP-expert i olika tvärfunktionella team, t ex förbättringsprojekt, men även vid etablering av nya produkter

Det ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.
Att arbeta med ständiga förbättringar och effektivisering av våra befintliga arbetsprocesser ligger oss varmt om hjärtat.
Vilken kompetens söker vi?
Naturvetenskaplig universitetsexamen om minst 240 hp, helst civilingenjör.
Tidigare erfarenhet av att arbetat med Quality Assurance inom läkemedelstillverkning.
Mycket goda kunskaper i svenska, både i tal och i skrift.
Goda kunskaper i engelska, både i tal och i skrift.
Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
Förståelse för samverkan mellan produktkrav, material, process och maskin.
Ledaregenskaper.

Det är meriterande med erfarenhet från läkemedelstillverkning, kvalitetssäkring av produkt eller API, hantering av kvalitetsfrågor kopplat till inköpt material, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering.
Även kunskaper inom LEAN är till din fördel och vi ser gärna att du har ett intresse för teknik och digitala processer.
Vi tar emot ansökningar tills den 29de augusti – men skicka gärna in din ansökan så snart som möjligt. Vi arbetar med ett löpande urval och kan tillsätta tjänsten innan dess. Visa mindre

Arbetsbeskrivning
Vi söker dig som brinner för optimering och problemlösning till rollen som Serviceingenjör. Randstad Life Science söker en ny specialist inom naturvetenskap att bli en del vårt konsultteam. Som Serviceingenjör kommer du vara spindeln i nätet och ta kontakt med rätt avdelningar, leverantörer och experter. Du kommer ansvarar för att underhålla, modifiera och förvalta av processutrustning. Du medverkar i avvikelseutredningar och hjälper till att förbättra arbetssätt. Din kompetens kommer att utmanas och din konsultchef kommer att finnas nära till hands som en vägledande karriärskompass.

Att vara konsult hos oss innebär en möjlighet att jobba i olika roller, på olika företag, inom dina önskade geografiska områden. Hos oss kommer du få chansen att prova på många intressanta konsultuppdrag. På så sätt kommer du få en enastående kompetensutveckling och bygga ett attraktivt CV. Vår ambition är att bli din livslånga karriärpartner. 

Din resa kommer börja på ett uppdrag hos AstraZeneca, en av de största tillverkningsenheterna för läkemedel i världen. Här hanteras hela processen från kemisk produktion, formulering och förpackning till marknadsföring, försäljning och leverans. AstraZeneca lever i en energisk, högteknologisk och LEAN miljö med fokus på att ständigt förbättra och hitta nya smarta lösningar. Här är de 4500 kollegor som arbetar tillsammans inom flera olika funktioner. Här kan du förvänta dig att bli utmanad och samtligt dra nytta av de möjligheter som finns för utveckling. 

Du kommer ingå i organisationens underhållsteam. En grupp på 14 personer. Denna gruppen arbetar tvärfunktionellt och du är med och säkrar att våra kunder får produkt av rätt kvalitet i rätt tid och till rätt kostnad Tjänsten är heltid, 40h per vecka och du jobbar kontorstider. Din arbetsplats kommer vara inne i den sterila produktionsmiljön liksom kontorslandskap. Inne i den sterila miljön är det inte tillåtet att ha smink, lösnaglar mm.

På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss.

Alla uppgifter utförs utifrån instruktioner kallade SOP:ar och kvalitetsspecifikationer där allt arbete måste dokumenteras på ett korrekt och spårbart vis. Därför är det viktigt att du talar Svenska och Engelska flytande. Du har en universitets- eller högskoleutbildning som motsvara minst 3 år och är tekniskt inriktad, alternativt en gymnasial utbildning med arbetslivserfarenhet från läkemedelsindustrin. 

En stor merit om du har erfarenhet från mjukvaran SAP eller TPM. (Läs mer om kravprofilen under kvalifikationer)

För att lyckas i rollen krävs att är du nyfiken och ansvarsfull och tycker att effektivitet och noggrannhet är A och O i arbetet. Du är positiv och trivs i en miljö med ett nära samarbete mellan kollegor och kringfunktioner. Du har ett genuint intresse för problemlösning och teknik. Du trivs i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering



Ansvarsområden
Som Serviceingenjör stödjer du drift och underhåll av utrustningar och bidrar till en hög teknisk tillgänglighet inom ditt ansvarsområde.
Ditt huvudsakliga ansvar består av att arbeta med underhåll och förbättring av de utrustningar och de arbetssätt som finns inom verksamheten.
Arbetet involverar även deltagande i projekt och förbättringsarbeten som kan handla om investeringar i nya utrustningar, uppgradering av utrustning eller som syftar till att effektivisera verksamheten.




Kvalifikationer
Grundkrav:
teknisk högskoleutbildning alt gymnasial utbildning med teknisk inriktning och flera års yrkeserfarenhet från tillverkande industri
god kännedom om att arbeta med underhåll och förbättringsarbete
god datorvana och kunskap om administrativa system
goda kunskaper i svenska och engelska i såväl tal som skrift
god kännedom om Säkerhet, Hälsa och Miljö (SHE)

Meriterande:
Kunskap inom Total Productive Maintenance (TPM) och/eller Lean.
Kunskap om SAP Plant Maintenance
GMP erfarenhet


Om företaget
Randstad är världens största företag inom rekrytering, bemanning och HR-tjänster. I Sverige är Randstad ett av de topp tre största konsultföretagen inom Life Science. Vi är specialister för specialister vilket innebär att vi som jobbar på Randstad Life Sciences har en bakgrund inom och ofta yrkeserfarenhet från Life Sciences. Vårt globala nätverk i kombination med en stark lokal förankring gör att vi kan erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom Life Science.

Vi tror att det är den mänskliga aspekten av vårt arbete som utgör skillnaden i dagens snabbt föränderliga digitala värld. Det är därför vi kombinerar effektiv teknik med våra mänskliga insikter för att leverera den kompetens du behöver för att ta ditt företag framåt.

Vi kallar det för human forward. Visa mindre

Företagsbeskrivning
AFRY är ett ledande europeiskt företag med global räckvidd inom teknik, design och rådgivning. Vi accelererar omställningen mot ett hållbart samhälle.
Vi är 16 000 hängivna experter inom infrastruktur, industri, energi och digitalisering, som skapar hållbara lösningar för kommande generationer.
Making Future


Jobbeskrivning
Vi kan inte klona Markus, Tomas eller Sofia så nu söker vi dig som liksom vi gillar lagstiftning, standarder och direktiv utan att för den delen vara alldeles för fyrkantig!
Inom Compliance & Quality Management är vi 25 medarbetare verksamma i Mälardalen. Våra medarbetare är allt från nyexaminerade till seniora ingenjörer med en bred kompetens inom kvalitet, produktsäkerhet och verksamhetsutveckling. Våra kunder hittar du främst inom Industri och Hållbar Energiteknik.
Jag söker nu dig som har erfarenhet av kemikalielagstiftning och som känner sig redo att prova något nytt.
Som konsult jobbar du i uppdrag hos våra kunder och förväntas vara drivande i det dagliga arbetet. Rollen är omväxlande och kan innehålla olika typer av arbetsuppgifter och ansvarsområden:
Delta i utvecklingsprojekt och framtagning av nya produkter, där du ansvarar för att säkerställa uppfyllande av krav som t.ex. REACH, RoHS, CLP, POP och WEEE.
Implementera och följa upp rutiner för bevakning av lagefterlevnad och kemikaliehantering.
Hålla utbildningar och workshops.
Göra utredningar, riskanalyser, riskbedömningar, klassificeringar och implementera kemikalierestriktioner.
Förebyggande arbete t.ex. att skapa nya rutiner för att skapa förutsättningar för organisationen att uppfylla lagkrav.
Driva kontinuerliga förbättringsaktiviteter av kemikaliehantering.



Kravspecifikation
Du har jobbat minst 5 år med kemikaliekrav och är på jakt efter ett jobb som är utvecklande, roligt och kräver handlingskraft!
Du har en högskole-/civilingenjörsexamen i grunden med erfarenhet av arbete med direktiv, lagstiftning eller myndighetskrav och djupa kunskaper inom en eller flera produktrelaterade kemikalielagstiftningar så som REACH, RoHS, CLP och WEEE. Vi värdesätter kunskap och erfarenhet av IMDS, Eco Publisher eller liknande databaser och system.
För att trivas i vårt sociala gäng bör du vara kommunikativ och initiativrik samtidigt som du är förtroendeingivande med en förmåga att snabbt sätta dig in i nya miljöer, branscher och produkter. För att passa i rollen tror vi att du är noggrann och har ett strukturerat arbetssätt med förmågan att kunna planera, sammanställa och rapportera i skrift. Som person är du prestigelös, flexibel, pragmatisk och gillar att ingå i team där du tar eget ansvar och arbetar självständigt med dina arbetsuppgifter. Du förväntas också dra lärdomar av misstag och tycka det är roligt att varva administrativa arbetsuppgifter med praktiskt arbete. Då konsultrollen ofta omfattar tvärfunktionella kontakter och samarbeten i en internationell miljö behöver du vara bra på att kommunicera på både svenska och engelska. Vi förutsätter att du är pendlingsbar då våra kunder också finns i närliggande regioner och ser det som en fördel med B-körkort även om det inte är ett krav.
Varför jobba med mig? – Lars, rekryterande chef: Som person har jag stort förtroende för mina medarbetares kompetens och professionalism. Jag tycker om att se medarbetare utvecklas och ta sig an nya utmaningar och tror på frihet under ansvar och tycker det är viktigt att vara tillgänglig som ledare. Jag nördar lätt ner mig i olika områden, där tågintresset är det mest hållbara över tid.


Ytterligare information
Vi erbjuder en arbetsplats med framåtanda och trygghet i form av kollektivavtal och personalförmåner för alla medarbetare. Vår personalklubb arrangerar sociala aktiviteter på och utanför kontoret. Allt från skidresor, sjunga i kör till att spela brädspel – det finns något för alla.
För frågor gällande tjänsten, kontakta Sektionschef Lars Bjernevall, [email protected]
För frågor gällande rekryteringsprocessen, kontakta Rekryteringspartner Fanny Sjödell, [email protected]
Vi har ej möjlighet att ta emot ansökningar via e-post. Vi intervjuar löpande, men då julledighet stundar kan återkoppling till dig dröja - tack för ditt tålamod.
Välkommen med din ansökan, senast den 20 januari!
AFRY is committed to creating an inclusive & diverse environment and we are actively looking for qualified candidates irrespective of gender, gender identity, sexual orientation, ethnicity, religion, disability, or age. You will be part of a global and diverse company where our differences are our strengths. Join us to accelerate the transition towards a sustainable society. Visa mindre

Företagsbeskrivning
AFRY är ett ledande europeiskt företag med global räckvidd inom teknik, design och rådgivning. Vi accelererar omställningen mot ett hållbart samhälle.
Vi är 16 000 hängivna experter inom infrastruktur, industri, energi och digitalisering, som skapar hållbara lösningar för kommande generationer.
Making Future


Jobbeskrivning
AFRY:s affärsområde Food & Pharma är idag en av de tongivande aktörerna i Skandinavien med kunder främst inom läkemedel, bioteknik och medicinteknik.
Nu söker vi dig som brinner för kvalitetsfrågor! Att jobba som QA kan innebära flera arbetsområden. Detta kan tex vara proaktivt förbättringsarbete med fokus på kvalitetssystem, kvalitetssäkring av processer samt hantering av dagliga avvikelser i produktionen. Uppdragen utförs antingen på plats ute hos någon av våra kunder eller internt hos oss på AFRY. En del av rollen kan handla om att ingå i investeringsprojekt och godkänna all dokumentation gällande designdokumentation såväl som dokumentation av test.
Exempel på arbetsområden:
Godkänna/underkänna daglig produktion
Driva och följa upp utredningar på avvikelser/reklamationer samt implementera åtgärder
Aktivt delta i beslutsforum
Säkerställa att produktionsverksamheten uppfyller kraven i relevanta standarder
Initiera och utfärda instruktioner
Delta i riskbedömningar inom olika områden
Initiera, driva och delta i förbättringsarbete

Vi söker medarbetare i första hand till Södertälje och Stockholm. Våra uppdrag finns dock i hela Mälardalen så pendling är en del av din vardag och innehav av B-körkort är en stor fördel.


Kravspecifikation
Vi söker dig som har erfarenhet från minst tre av de nedanstående områdena från läkemedelindustrin;
Processvalidering (utrustning, process, rengöring, sterilisering m.fl.)
Datavalidering (GAMP, part 11, serialisering, ERP-system m.fl.)
Frisläppning av råvaror, förpackningsmaterial eller färdig produkt
Avvikelsehantering och CAPA
Vana att dokumentera i en GMP-miljö
Regler och standarder kring läkemedelsproduktion/hantering

Ett krav för tjänsten är lägst kandidatexamen inom kemi med inriktning mot naturvetenskapliga ämnen; kemi, biologi, bioteknik och eller medicinteknik.
Som person känner du igen dig i mycket av nedanstående aspekter:
Du motiveras av kvalitetsarbete och trivs i en granskande roll
Du är alltid noggrann i det du gör
Du trivs med att utveckla både kunden, dina kollegor och dig själv
Du delar gärna med dig av dina kunskaper till dina kollegor

Eftersom stor del av dokumentationen görs på svenska bör du ha mycket goda kunskaper i svenska språket. Du bör också ha goda kunskaper i engelska.


Ytterligare information
På AFRY är vi passionerade, inte bara på jobbet utan även på fritiden. Vi tror nämligen att om du har roligt på jobbet presterar du bättre. Vi vill vara din ideala arbetsgivare, oavsett fas i livet, och vi förstår vikten av en balans mellan privatliv och arbete.
Vi har självklart kollektivavtal med förmånliga pensionsavsättningar, utfyllnad av lön vid föräldraledighet samt en förmånsportal med mängder av företag knutna till oss. Genom Club AFRY kan du lära känna fler av alla 17 000 kollegor via AWs, bok/filmklubbar, brädspelskvällar, lunchlöpning, skidresor m.m.
Kontaktuppgifter för frågor:
Marie Ahxner, Sektionschef i Södertälje
[email protected]
Emma Lindgren, Gruppchef i Solna
[email protected]
Maria Leylund, Rekryteringspartner Food & Pharma
[email protected]
Sista ansökningsdag är 8 januari men skicka gärna in din ansökan tidigare då vi går igenom ansökningarna löpande. Tack!
AFRY is committed to creating an inclusive & diverse environment and we are actively looking for qualified candidates irrespective of gender, gender identity, sexual orientation, ethnicity, religion, disability, or age. You will be part of a global and diverse company where our differences are our strengths. Join us to accelerate the transition towards a sustainable society. Visa mindre

Om tjänsten
Vill du vara med i uppstartfasen av vår nya fabrik för biologiska läkemedel?

SBC kommer att leverera nästa generation av läkemedel från AstraZeneca och vara en central del i företaget för biologiska produkter. Den nya fabriken kommer att formulera, fylla, packa, analysera och frisläppa många av företagets nya produkter. Som Quality Operations Specialist representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.

Ditt uppdrag
Du agerar som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality och i det tvärfunktionella arbetet. Du arbetar för att bygga in kvalitet istället för att kontrollera in den, för att hela tiden göra produktionen mer pålitlig och säkerställa att produkterna finns tillgängliga för patienterna.. Quality-gruppen analyserar och frisläpper produkter som tillverkats utanför EU för import. Du kommer att fatta det slutliga beslutet om att det som tillverkats uppfyller ställda krav. Du kommer även att hjälpa till med att ta fram data för våra KPIer samt till rapporter. Viktiga samarbetspartners för dig är produktionen och andra stödfunktioner som Kvalitetskontroll, Supply Chain, Processteknik och Underhåll.

Om kunden
Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förbättra tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda – att hitta möjligheterna och förstå dess potential.
Därför söker vi dig som drivs av att utvecklas och leverera resultat. AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din förmåga att få saker gjorda och ditt sätt att motivera andra att uppnå sina mål. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss. Du kommer självklart få utlopp för ditt intresse för ständiga förbättringar, teknik och underhåll!


Är du redo att göra skillnad?
Skicka in din ansökan! Vi väntar på att få läsa om dig och hur du kan bidra till förbättrad hälsa till patienter välden över.

Din profil
Din roll
Du arbetar tillsammans med övriga funktioner för att implementera standarder, att utveckla och förbättra arbetssätten för att stödja fabrikens leveranser. Rollen har ett brett kontaktnät inom fabriken och mellan andra globala AstraZenecas siter, och du har en viktig roll i att bygga upp kvalitetskulturen i organisationen. Du kommer att arbeta med många områden, från material och tillverkning till kvalitetsmätetal och regulatoriska processer.
Du blir en viktig del av Qualitys aseptiska oversight och har ett delegerat ansvar att godkänna att produkten håller rätt kvalitet så du behöver kunna agera med integritet. Du hjälper övriga organisationen att utveckla sin effektivitet. Det betyder att du måste kunna kommunicera på ett bra sätt samt skapa förståelse och engagemang. Du arbetar självständigt med varierande uppgifter i en snabbt föränderlig miljö. Därför behöver du hålla en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel när förutsättningarna ändras.
Du rapporterar till chefen för Quality Operations.

Vi förutsätter att
Du har en naturvetenskaplig magister eller masterexamen (minst 160 poäng/240hp) och utbildning innehåller 5p (7,5hp) mikrobiologi och uppfyller kompetenskrav för Sakkunnig i LVFS 2004:7.
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både språkligt och skriftligt.
Erfarenhet från kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin samt har goda kunskaper i GMP.
Du kommunicerar lätt med kollegor i olika roller och situationer samt har erfarenhet av tvärfunktionellt arbete.
Det är meriterande om du har erfarenhet av arbete med aseptisk fyllning.

Är du redo att bidra med nya idéer och insikter till vårt team? Perfekt! Vi har en plats ledig och vi hoppas den är din.

Om Logent
Logent är en oberoende tjänsteleverantör inom logistik med ett heltäckande erbjudande inom Supply Chain Management. Vårt erbjudande innefattar tjänster och branschlösningar inom våra tjänsteområden Logistik, Bemanning, Hamn & Hub och Kompetens. Logent finns representerade på ett flertal orter i Sverige och Norge med ca 3000 anställda. Under 2019 omsatte Logent ca 1,5 miljarder SEK.

Vi är måna om våra anställda och erbjuder alla medarbetare försäkringar och marknadsmässiga löner. För dig som vill prova på att arbeta i Norge eller kan tänka dig att arbeta vid någon av de andra orterna där Logent finns representerade i Sverige så har vi på Logent många roliga uppdrag att erbjuda, vi ser gärna att våra anställda utvecklas inom koncernen!
Läs mer på www.logent.se

Om ansökan
Vi går igenom ansökningar löpande, så skicka in din ansökan redan idag!

Vid frågor är du välkommen att kontakta rekryteringsansvarig Edita Korac på [email protected]. Visa mindre

Är du en driven och engagerad person med ett genuint intresse för teknik och problemlösning?

På AstraZeneca gör alla våra medarbetare skillnad för patienters liv varje dag. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag.

Här på Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv.

Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.

Underhållsavdelningen QC Underhåll, inom vår kvalitetsorganisation, ansvarar för underhåll och förvaltning av utrustning inom AstraZenecas laboratorieverksamhet i Södertälje. Vi söker nu dig, en driven och engagerad Instrumentingenjör med ett genuint intresse för teknik och problemlösning. Du blir en viktig del av kedjan som kontrollerar och upprätthåller våra produkters höga kvalité.

Vi tar kvalité på allvar och vi har en tydlig ambition att förändra vårt tankesätt kring det. För kvalité innebär mer än att bara följa våra procedurer och regelverk, det handlar om att addera ett värde för våra patienter - vilket i sin tur gynnar vårt företag.

Din roll
I rollen som Instrumentingenjör utför du underhåll, genomför modifieringar och förvaltar utrustning inom laboratorieverksamheten. Arbetet innebär anskaffning, kvalificering, kalibrering, felsökning, förebyggande och avhjälpande underhåll, samt avveckling av laboratorieutrustning.

Du deltar i myndighetsinspektioner och ledsagning av externa leverantörer.

Du utfärdar och granskar dokumentation i enlighet med Good Manufacturing Production (GMP).

Du initierar och driver ändringsärenden samt jobbar med förbättringsprojekt.

Vilken kompetens söker vi?

*

Formell kompetens motsvarande tekniskt gymnasium inom kemi/mekanik/elektronik/styrsystem
*

Erfarenhet av service/underhåll av utrustning
*

Kunskap i Good Manufacturing Practice (GMP)
*

Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift
*

Erfarenhet av serviceinriktad leverans till kund
*

Du arbetar obehindrat i MS Office-paketet & har erfarenhet av SAP PM och inköpssystem
*

Du har en kommunikativ, flexibel och strukturerad personlighet

För att lyckas och trivas i rollen krävs att du är driven och engagerad med ett genuint intresse för teknik och problemlösning. Du har lätt för att kommunicera och uttrycker dig väl, både på svenska och engelska. Du har en god initiativförmåga, kan leda dig själv och samverka i team för att nå uppsatta mål. Du tycker att en hög puls i arbetet är stimulerande. Vi betonar också vikten av god social kompetens och samarbetsförmåga eftersom vi vill att du bidrar till allas trivsel och vår goda stämning.

Varför AstraZeneca?
Vi på AstraZeneca har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Det ger oss en klar bild över riktningen för den roll vi tar på oss. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.

Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans - med tro att bra alltid kan bli bättre. Det betyder att vi söker möjligheter för att addera värde, vi utnyttjar vetenskapen för att förutse risker. En plats där vi ständigt främjar innovation för att hitta nya och bättre sätt att försäkra oss om att vi förbättrar resultaten för våra patienter.

Läs gärna mer om oss och våra förmåner på hemsidan https://www.astrazeneca.se/karriar.html samt se filmen "Join our Global Operations teams" på vår YouTube kanal: https://www.youtube.com/watch?v=-7MsOFlEsmw

Är du redo att göra skillnad?
Tänker du redan på hur det vore att ingå i vårt team? Härligt, för vi väntar på just din ansökan.

Välkommen med din ansökan, senast den 15 mars 2022.

Om du har några frågor/vill veta mer är du välkommen att kontakta Terje Albrigtsen, tel 08-553 282 49 eller Daniel Breisch, tel 08-552 540 77. Visa mindre

Om tjänsten
Quality Assurance Associates till kvalitetsorganisationen, Campus Södertälje, AstraZeneca.

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?
Då kan din framtid börja här!

Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till effektiva läkemedel för ökad livskvalitet och hälsa hos patienter över hela världen.
Att arbeta här innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga möjligt.

På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En vardag kantad av orubblig team-anda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gränser. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet.

Vi söker nu Quality Assurance Associates till våran kvalitetssäkringsgrupp inom PET Packning som stödjer AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations, med kvalitetssäkring. Denna tvärfunktionella och viktiga roll gör dig till en representant för både kund och företag - du blir en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och patienter.

Din roll:
Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med ”där det händer”. Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalité och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 20 personer som stödjer packningstillverkning inom produktion och leds av två närvarande gruppchefer. Geografiskt är vi placerade i Gärtuna.

Om kunden
Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda – att hitta stunderna och förstå dess potential.
Därför söker vi dig som drivs av att utveckla dina medarbetare och leverera resultat. AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din förmåga att få saker gjorda och ditt sätt att motivera andra att uppnå sina mål. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss. Du kommer självklart få utlopp för ditt intresse för ständiga förbättringar, teknik och underhåll!


Är du redo att göra skillnad?
Skicka in din ansökan! Vi väntar på att få läsa om dig och hur du kan bidra till förbättrad hälsa till patienter välden över.

Din profil
Vilken kompetens söker vi?

Vi främjar mångfald och söker kandidater med olika erfarenheter.
• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.
• Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
• Mycket goda kunskaper i svenska, i tal och skrift.
• Goda kunskaper i engelska, i tal och skrift.

Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kurser inom mikrobiologi och kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

Om Logent
Logent är en oberoende tjänsteleverantör inom logistik med ett heltäckande erbjudande inom Supply Chain Management. Vårt erbjudande innefattar tjänster och branschlösningar inom våra tjänsteområden Logistik, Bemanning, Hamn & Hub och Kompetens. Logent finns representerade på ett flertal orter i Sverige och Norge med ca 3000 anställda. Under 2019 omsatte Logent ca 1,5 miljarder SEK.

Vi är måna om våra anställda och erbjuder alla medarbetare försäkringar och marknadsmässiga löner. För dig som vill prova på att arbeta i Norge eller kan tänka dig att arbeta vid någon av de andra orterna där Logent finns representerade i Sverige så har vi på Logent många roliga uppdrag att erbjuda, vi ser gärna att våra anställda utvecklas inom koncernen!
Läs mer på www.logent.se

Om ansökan
Vi går igenom ansökningar löpande, så skicka in din ansökan redan idag!

Vid frågor är du välkommen att kontakta rekryteringsansvarig Edita Korac på [email protected]. Visa mindre

Till avdelningen QA OSD Formulation inom kvalitetsorganisationen för Sweden Operations i Södertälje, söker vi nu en Quality Assurance Associate.
Denna tvärfunktionella roll gör dig till en representant för både kund och företag - du blir en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och patienter.

Om tjänsten
Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med ”där det händer”. Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag. Inom QA OSD deltar vi också i olika projekt som till exempel New Product Introduction (NPI), Investeringsprojekt för ny utrustning och Tech Transfer samt projekt kopplade till externa kunder, registreringar, lanseringar samt olika förbättringsarbeten.
Rollen innebär en del utredningsarbete där du använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Vi är omkring 45 engagerade personer som är uppdelade på 3 grupper och vi ser fram emot att lära känna dig.

Vilken kompetens söker vi?
- Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.
- Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
- Mycket goda kunskaper i svenska, i tal och skrift.
- Goda kunskaper i engelska, i tal och skrift.

Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

Vem är du?
För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar – stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Ditt driv samt din förmåga att arbeta både noggrant och strukturerat även vid ett högt tempo kommer hjälpa dig att lyckas.

Vill du bli en del av vårt team? Bra, vi ser fram emot din ansökan!

Om verksamheten
Vi på Poolia genomför varje år tusentals rekryterings- och konsultuppdrag till våra kunder, som både är privata företag och verksamheter inom den offentliga sektorn. Det finns med andra ord stor chans att du hittar ditt nästa drömjobb här hos oss.

Om AstraZeneca:
AstraZeneca är ett av världens ledande läkemedelsföretag. Vi fokuserar på forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av receptbelagda läkemedel och bioläkemedel inom viktiga hälsovårdsområden. Vi förvandlar goda idéer till effektiva läkemedel för att förbättra patienters hälsa och livskvalitet över hela världen. Vi är dessutom mer än ett av världens ledande läkemedelsföretag, på AstraZeneca är vi stolta över den företagskultur vi har som inspirerar till utveckling och samarbete. Vi strävar efter att vara ledande inom allt vi gör och vårt konkurrenskraftiga och flexibla belöningssystem är inget undantag. Visa mindre

Om tjänsten
QA Associate med inriktning på Mikrobiologi och Media för kvalitetssäkring av omgivningshygien

Är du en driven person som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag?

Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till effektiva läkemedel för ökad livskvalitet och hälsa hos patienter över hela världen. Att arbeta här innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga möjligt.

Vi söker en Quality Assurance associate-konsult med inriktning på Mikrobiologi och Media
till vårt arbete inom kvalitetssäkring av omgivningshygien av produktionsanläggningar i Sweden Operations, Södertälje. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att representera både kundens och företagets intressen, samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.

Din roll
Som QA associate med inriktning på Mikrobiologi och Media ansvarar du för kvalitetssäkring av den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel. I din roll samarbetar du nära med produktionen, det mikrobiologiska laboratoriet, andra kvalitetsvärderingsgrupper samt övriga stödfunktioner inom kvalitetskontroll och processteknik - ett stort kontaktnät är din vardag.

I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:
• Utreda och godkänna kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
• Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor samt utföra mikrobiologiska riskbedömningar
• Bedöma, sammanställa och rapportera resultat från media och mikrobiologisk monitorering
• Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi, media och omgivningshygien
• Medverka i och leda verksamhetsprojekt och valideringar
• Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner

Din profil
Kompetenskrav
• Naturvetenskaplig högskoleexamen på magisternivå/240hp innehållande mikrobiologi
• Erfarenhet av arbete med mikrobiologi och/eller media, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP) är önskvärt
• Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska

För att lyckas i rollen krävs att du har en god analytisk förmåga och med en positiv anda bidrar du till att skapa en lösningsorienterad miljö. Du kan arbeta med flera arbetsuppgifter parallellt samt enligt överenskommen prioritering, och tydligt lyfta och efterfråga resurser om kritiska leveranser inte beräknas kunna utföras i tid, vilket ställer krav på ett strukturerat arbetssätt. Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. För genom ditt arbete kommer du kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då du bidrar till att produktionen av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa.


Om Logent
Logent är en oberoende tjänsteleverantör inom logistik med ett heltäckande erbjudande inom Supply Chain Management. Vårt erbjudande innefattar tjänster och branschlösningar inom våra tjänsteområden Logistik, Bemanning, Hamn & Hub och Kompetens. Logent finns representerade på ett flertal orter i Sverige och Norge med ca 3000 anställda. Under 2019 omsatte Logent ca 1,5 miljarder SEK.

Vi är måna om våra anställda och erbjuder alla medarbetare försäkringar och marknadsmässiga löner. För dig som vill prova på att arbeta i Norge eller kan tänka dig att arbeta vid någon av de andra orterna där Logent finns representerade i Sverige så har vi på Logent många roliga uppdrag att erbjuda, vi ser gärna att våra anställda utvecklas inom koncernen!
Läs mer på www.logent.se

Om ansökan
Vi går igenom ansökningar löpande, så skicka in din ansökan redan idag!

Vid frågor är du välkommen att kontakta rekryteringsansvarig Edita Korac på [email protected]. Visa mindre

Scania genomgår nu en transformation från att vara en leverantör av lastbilar, bussar och motorer till en leverantör av kompletta och hållbara transportlösningar.

Kom med på resan och hjälp oss att hitta lösningar för elektrifierade fordon, tillsammans ska vi skapa världens bästa och hållbara transportsystem. Vi behöver förstärka vårt team för system och funktionsutveckling inom elektrifiering och högspänningssystem. 

Rollen
Som Systemingenjör, funktionsägare hos oss har du ett helhetsperspektiv och bidrar i utvecklingens alla steg från första krav till sista test. Du kommer att ingår i ett team med erfarna kollegor och tillsammans utvecklar vi enligt Scanias metoder, processer och utvecklingsmönster.

Du kommer i denna roll äga och ansvara för flera användarfunktioner som har med elektrifiering att göra. Funktionerna sprider sig över flera system inom R&D. Rollen inkluderar uppgifter som att:


• Dokumentera (både krav och test)
• Introducera, underhålla, anlysera och förbättra funktionalitet 
• Kommunicera, initiera och driva tekniska lösningar

Du kommer att arbeta i en agil miljö där du tar fram nya spännande lösningar inom elektrifiering. I den här rollen har du alla möjligheter att ta tillvara på din nyfikenhet för framtidens elektrifierade fordon.

Vår grupp ”Electrification System Management” har det övergripande system- och säkerhetsansvaret för Scanias inbyggda batteriövervakning- och batteriklimatiseringssystem för högspänningsbatterier. Systemen har egenutvecklad funktionalitet och mjukvara. Vi i teamet finns i en dynamisk miljö och både vill, kan och vågar anta utmaningar kontinuerligt! Vi är ett lösningsorienterat team som hjälper varandra och tillsammans skapar vår väg i det teknikskifte som nu pågår på Scania och i omvärlden.

Kvalifikationer

Vi ser att du är/har:


• högskole- eller civilingenjör eller har motsvarande erfarenhet inom systemutveckling av inbyggda system
• god kunskap inom mjukvaruutveckling för realtidssystem
• Erfarenhet av att utveckla med C, Matlab Simulink och Python
• goda kunskaper i både svenska och engelska (både tal och skrift)

Som person trivs du i att jobba i ett högt tempo och vill bli utmanad av nya situationer och komplexa problem. Med din nyfikenhet, kreativitet och kommunikativa förmåga uppskattar du att vara en del av ett team som delar både erfarenheter och utmaningar. Ett starkt driv, gott samarbete och struktur ser du som nyckeln till framgång!

 

Vi erbjuder

Förutom karriär och utvecklingsmöjligheter erbjuder vi förmåner som möjlighet till personalbil, bonussystem, flexibel arbetstid, lunchsubvention, tjänstepension och mycket mer. Bor du i Stockholm har vi också en bussförbindelse mellan Stockholm och Södertälje, Scania jobExpress.

 

För mer information

Kontakta Linda Brandt tel +46 8 553 891 97, [email protected]


Scania är en världsledande leverantör av transportlösningar. Tillsammans med våra partners och kunder driver vi omställningen till ett hållbart transportsystem. 2020 levererade vi 66 900 lastbilar, 5 200 bussar samt 11 000 industri- och marinmotorer till våra kunder. Nettoomsättningen uppgick till mer än 125 miljarder kronor, varav över 20 procent var tjänsterelaterade. Scania grundades 1891 och är idag verksamt i fler än 100 länder och har cirka 50 000 medarbetare. Forskning och utveckling är huvudsakligen koncentrerad till Sverige. Tillverkning sker i Europa och Latinamerika, med regionala produktcenter i Afrika, Asien och Eurasien. Scania är en del av TRATON GROUP. För mer information besök: www.scania.com. Visa mindre

Do you have expertise in and passion for Quality control information systems and would like to apply your expertise to impact the Quality control organization in a company that follows the science and turns ideas into life-changing medicines? Then AstraZeneca might be the one for you!



At AstraZeneca we turn ideas into life changing medicines and strive to continuously meet the unmet needs of patients worldwide. Working here means being entrepreneurial, thinking big and working together to make the impossible a reality. If you are swift to action, confident to lead, willing to collaborate, and curious about what science can do, then you're our kind of person.



The Sweden Biomanufacturing Center (SBC) is a strategic investment to support the AstraZeneca biologic product portfolio, we shape the future by delivering advanced and sustainable biological drugs. The new Drug Product manufacturing facility have the capability to support the Astra Zeneca biologic commercial pipeline and biologic clinical trial and launch programs. We operate in a multicultural and global environment where revolutionary digital solutions propel us forward.



Do you want to go to a job that makes a difference for both its employees, patients, and the planet?



Now we have an exciting opportunity for a Quality Control Information Systems Specialist to join the Quality Control (QC) Department at our new Biologics manufacturing plant in Södertälje.



What you´ll do

Ensure all QC Laboratory Information and Acquisitions systems are managed and maintained to meet the needs of the QC testing laboratory. Provide technical support and site representation for the introduction of new QC Information Systems.



Take ownership of, and be responsible for, all actions undertaken as part of the role, to ensure that commitments to the organisation and colleagues are always met.



Manage and maintain, as appropriate, global QC information systems within the department, static data reports and permissions as well as coordinating changes with users and other trained administrators.



Provide an interface/communication between QC Information Systems Specialists, internal and global groups and the global IT-department to ensure that issues and system changes are completed within the appropriate timelines.



Actively promote continuous improvements in working practices and procedures by liaison with laboratory staff and other functions, to identify focus areas and assist in the resolution of key issues.



Participate in company intra- and inter- department problem-solving, training and teamwork initiatives, as assigned. Work closely with local business functions on project management, continuous improvement and data integrity for all systems. Responsible for developing, and implementing new informatics solutions for the QC department, including target setting and improvement plans.



Essential Requirements

* Qualified to graduate level/or equivalent in a scientific discipline
* Experience in pharmaceutical QC operations, preferably in a technical or supervisory role in addition to experience working with data management systems such as Empower, Chemstation, LabManager, Labware LIMS and MODATM Solution for environmental monitoring
* Knowledge of Laboratory data systems is essential with conversant knowledge of Microsoft packages including Excel
* A wide knowledge of QC methods, be conversant with the USP, ICH and European Pharmacopoeias and demonstrate a knowledge of industry standards for pharmaceutical product testing
* Excellent written and verbal communication skills being fluent in both Swedish and English
* Good working knowledge of manufacturing processes applicable to pharmaceutical/biopharmaceutical products



Desirable Requirements

* Experience in a Good Manufacturing Practice (GMP) environment/Good Laboratory Practice (GLP)
* Strong knowledge and understanding of analytical chemistry and laboratory instrumentation and an understanding of the Quality Control function, and it's role and importance to the business
* Previous Biopharmaceutical Industry experience
* Creativity, problem solving and independent decision making skills
* Team working and interpersonal skills
* Good attention to detail and data checking





Why AstraZeneca?

At AstraZeneca when we see an opportunity for change, we seize it and make it happen, because any opportunity no matter how small, can be the start of something big. Delivering life-changing medicines to our patients is about being entrepreneurial - finding those moments and recognizing their potential. Join us on our journey of building a new kind of organization to reset expectations of what a bio-pharmaceutical company can be. This means we're opening new ways to work, pioneering cutting edge methods and bringing unexpected teams together. Interested? Come and join our journey.



Are you already imagining yourself joining our team in Södertälje? Good, because we can't wait to hear from you!



For more information about the position please contact: QC Director & Lead Anna Breitholtz Emanuelsson: [email protected].



Welcome with your application no later than September 5, 2021. Interviews will be held during the application period. Visa mindre

Om tjänsten
QA Associate med inriktning på Mikrobiologi och Media för kvalitetssäkring av omgivningshygien

Är du en driven person som gillar utmaningar och stora kontaktnät? Trivs du i en dynamisk och förändringsinriktad vardag?

Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till effektiva läkemedel för ökad livskvalitet och hälsa hos patienter över hela världen. Att arbeta här innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga möjligt.

Vi söker en Quality Assurance associate-konsult med inriktning på Mikrobiologi och Media
till vårt arbete inom kvalitetssäkring av omgivningshygien av produktionsanläggningar i Sweden Operations, Södertälje. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att representera både kundens och företagets intressen, samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.

Din roll
Som QA associate med inriktning på Mikrobiologi och Media ansvarar du för kvalitetssäkring av den mikrobiologiska miljön i produktionen av läkemedel. I din roll samarbetar du nära med produktionen, det mikrobiologiska laboratoriet, andra kvalitetsvärderingsgrupper samt övriga stödfunktioner inom kvalitetskontroll och processteknik - ett stort kontaktnät är din vardag.

I rollen kan din ståndpunkt komma att utmanas och då behöver du kunna motivera och kommunicera den på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:
• Utreda och godkänna kvalitetsavvikelser i produktionsprocesser och produktionsmiljö
• Dokumentera, rapportera och förmedla information kopplat till kvalitetsfrågor samt utföra mikrobiologiska riskbedömningar
• Bedöma, sammanställa och rapportera resultat från media och mikrobiologisk monitorering
• Medverka vid utbildning av personal i mikrobiologi, media och omgivningshygien
• Medverka i och leda verksamhetsprojekt och valideringar
• Företräda avdelningen vid interna och externa myndighetsinspektioner

Din profil
Kompetenskrav
• Naturvetenskaplig högskoleexamen på magisternivå/240hp innehållande mikrobiologi
• Erfarenhet av arbete med mikrobiologi och/eller media, företrädesvis inom verksamhet styrd av Good Manufacturing Practice (GMP) är önskvärt
• Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska

För att lyckas i rollen krävs att du har en god analytisk förmåga och med en positiv anda bidrar du till att skapa en lösningsorienterad miljö. Du kan arbeta med flera arbetsuppgifter parallellt samt enligt överenskommen prioritering, och tydligt lyfta och efterfråga resurser om kritiska leveranser inte beräknas kunna utföras i tid, vilket ställer krav på ett strukturerat arbetssätt. Därför söker vi dig som arbetar drivande både självständigt och i team, samt är duktig på att främja samarbete i hela organisationen. För genom ditt arbete kommer du kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då du bidrar till att produktionen av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa.


Om Logent
Logent är en oberoende tjänsteleverantör inom logistik med ett heltäckande erbjudande inom Supply Chain Management. Vårt erbjudande innefattar tjänster och branschlösningar inom våra tjänsteområden Logistik, Bemanning, Hamn & Hub och Kompetens. Logent finns representerade på ett flertal orter i Sverige och Norge med ca 3000 anställda. Under 2019 omsatte Logent ca 1,5 miljarder SEK.

Vi är måna om våra anställda och erbjuder alla medarbetare försäkringar och marknadsmässiga löner. För dig som vill prova på att arbeta i Norge eller kan tänka dig att arbeta vid någon av de andra orterna där Logent finns representerade i Sverige så har vi på Logent många roliga uppdrag att erbjuda, vi ser gärna att våra anställda utvecklas inom koncernen!
Läs mer på www.logent.se

Om ansökan
Vi går igenom ansökningar löpande, så skicka in din ansökan redan idag!

Vid frågor är du välkommen att kontakta rekryteringsansvarig Edita Korac på [email protected]. Visa mindre

PlantVision Compliance växer och vi är redo för nästa stora steg tillsammans med våra kunder! Brinner du också för kvalitetssäkring av datoriserade system? Då tycker vi att du ska läsa vidare!

Vem är du?
För att trivas som konsult hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Du sätter alltid kunden i fokus genom att vara flexibel, har ett högt driv och har förmågan att arbeta lösningsorienterat i projekt och leveranser. Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet sker hos kund och du ska samtidigt kunna hantera balansen mellan att ingå i, och aktivt bidra till, ditt team på PlantVision.

Vi har en hög efterfrågan av QA-konsulter med specialistkunskap inom datoriserade system i flera spännande projekt hos kunder i Mälardalsområdet och vi vill därför utöka våra team med nya kollegor. Vi ser gärna att du som söker har minst 3 års erfarenhet inom Life Science och har kunskaper inom kvalitetssäkring samt erfarenhet av relevanta regelverk och guidelines inom GMP. Kunskap och erfarenhet av 21CFR part 11, Eudralex vol. 4 annex 11 och GAMP 5 eller andra relevanta regelverk är mycket meriterande. Du har minst 1 års erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science. Vi söker dig som har en högskoleutbildning eller motsvarande, och du talar samt skriver flytande svenska och engelska.

Har du följande egenskaper så tror vi att du kommer trivas hos oss:

- Du är en trygg och ansvarsfull person som söker och föreslår lösningar för att hjälpa kunden att nå rätt kvalitetsnivå.
- Med din proaktiva kommunikation och prestigelöshet möter du kundens förväntningar och når resultat. Du har även förmågan att förmedla bakgrund och konsekvenser av kvalitetspåverkande beslut.
- Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till nya utmaningar och ditt engagemang bidrar till en positiv miljö i uppdrag och projekt.
- Du förstår mervärdet i arbetet för kunden samt har förmågan att skapa långsiktiga relationer i ditt nätverk för att möta nya behov hos kunden.
- Du kan arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet och agerar som en förebild genom att dela kunskap och stötta kollegor.


Om konsultrollen på PlantVision Compliance
PlantVision hjälper kunder med arbete i hela produktens livscykel och i hela företagets organisation. Våra kunder är verksamma inom regelstyrda branscher där det ställs krav på att man uppfyller regelverk, direktiv och lagar.

Inom PlantVision Compliance hjälper vi kunder med verksamhetsförändringar och bidrar med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning. Våra konsulter har främst uppdrag och projekt inom läkemedelsindustrin och medicinteknisk industri. Vi fokuserar utifrån kundens behov och verksamhetsutmaningar och tar fram skräddarsydda lösningar som kan vara alltifrån rådgivande roller, konsultuppdrag i kundens organisation och hela projektleveranser.

Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Vi är stolta över att vi tar stor hänsyn till dig som medarbetare, både i form av vad du vill arbeta med, hur du kan utvecklas professionellt och personligt och vi är måna om att utveckla de drivkrafter som finns hos varje enskild medarbetare. För oss är våra medarbetare vår största tillgång och förutsättning till framgång.

Du kommer att ingå i affärsområdet PlantVision Compliance och enheten Quality Management där vi har ett brett erbjudande vilket gör det möjligt för dig att utvecklas i en riktning du brinner för.
Tjänstens placeringsort är Södertälje.

PlantVision som arbetsgivare
Vi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag - ett certifikat som placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.

Vi erbjuder dig som anställd ett spännande och inspirerande arbete men ger dig även möjligheten att aktivt påverka företagets utveckling tillsammans med dina kollegor. Du som medarbetare är PlantVisions viktigaste resurs och vi är därför mycket angelägna om varje individs utveckling och inflytande.

Som medarbetare hos oss får du bland annat:

- En stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling. Som anställd får du ta del av högklassiga interna och externa utbildningar inom exempelvis GMP, GDP, dataintegritet, MDR, IVDR, validering/kvalificering, GAMP 5, och projekt- och uppdragsledning.
- Engagerade och inspirerande kollegor, varav en kommer att vara din fadder. Vi lär oss av varandra, både på daglig basis i vårt arbete, samt genom knowledge management där vi delar kunskap och erfarenhet.
- En trygg anställning med fast månadslön oavsett om du står mellan två uppdrag.
- Vi främjar en flexibel arbetsmiljö och erbjuder stor frihet under ansvar då vi förstår att allas liv ser olika ut och vikten av att ha en god balans mellan jobb och fritid.
- Vi är stolta över vårt anställningserbjudande som bland annat innefattar ett förmånligt friskvårdbidrag, hälsoundersökning, tjänstepension med personlig rådgivning samt 30 dagars semester.


Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsgivare för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Sista ansökningsdag är den 30 september. Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Debora Tärnström på tel. 08-568 595 43. Visa mindre

PlantVision Compliance växer och vi är redo för nästa stora steg tillsammans med våra kunder! Brinner du också för kvalitetssäkring av datoriserade system? Då tycker vi att du ska läsa vidare!

Vem är du?
För att trivas som konsult hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Du sätter alltid kunden i fokus genom att vara flexibel, har ett högt driv och har förmågan att arbeta lösningsorienterat i projekt och leveranser. Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet sker hos kund och du ska samtidigt kunna hantera balansen mellan att ingå i, och aktivt bidra till, ditt team på PlantVision.

Vi har en hög efterfrågan av QA-konsulter med specialistkunskap inom datoriserade system i flera spännande projekt hos kunder i Mälardalsområdet och vi vill därför utöka våra team med nya kollegor. Vi ser gärna att du som söker har minst 3 års erfarenhet inom Life Science och har kunskaper inom kvalitetssäkring samt erfarenhet av relevanta regelverk och guidelines inom GMP. Kunskap och erfarenhet av 21CFR part 11, Eudralex vol. 4 annex 11 och GAMP 5 eller andra relevanta regelverk är mycket meriterande. Du har minst 1 års erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science. Vi söker dig som har en högskoleutbildning eller motsvarande, och du talar samt skriver flytande svenska och engelska.

Har du följande egenskaper så tror vi att du kommer trivas hos oss:

- Du är en trygg och ansvarsfull person som söker och föreslår lösningar för att hjälpa kunden att nå rätt kvalitetsnivå.
- Med din proaktiva kommunikation och prestigelöshet möter du kundens förväntningar och når resultat. Du har även förmågan att förmedla bakgrund och konsekvenser av kvalitetspåverkande beslut.
- Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till nya utmaningar och ditt engagemang bidrar till en positiv miljö i uppdrag och projekt.
- Du förstår mervärdet i arbetet för kunden samt har förmågan att skapa långsiktiga relationer i ditt nätverk för att möta nya behov hos kunden.
- Du kan arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet och agerar som en förebild genom att dela kunskap och stötta kollegor.


Om konsultrollen på PlantVision Compliance
PlantVision hjälper kunder med arbete i hela produktens livscykel och i hela företagets organisation. Våra kunder är verksamma inom regelstyrda branscher där det ställs krav på att man uppfyller regelverk, direktiv och lagar.

Inom PlantVision Compliance hjälper vi kunder med verksamhetsförändringar och bidrar med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning. Våra konsulter har främst uppdrag och projekt inom läkemedelsindustrin och medicinteknisk industri. Vi fokuserar utifrån kundens behov och verksamhetsutmaningar och tar fram skräddarsydda lösningar som kan vara alltifrån rådgivande roller, konsultuppdrag i kundens organisation och hela projektleveranser.

Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Vi är stolta över att vi tar stor hänsyn till dig som medarbetare, både i form av vad du vill arbeta med, hur du kan utvecklas professionellt och personligt och vi är måna om att utveckla de drivkrafter som finns hos varje enskild medarbetare. För oss är våra medarbetare vår största tillgång och förutsättning till framgång.

Du kommer att ingå i affärsområdet PlantVision Compliance och enheten Quality Management där vi har ett brett erbjudande vilket gör det möjligt för dig att utvecklas i en riktning du brinner för.
Tjänstens placeringsort är Södertälje.

PlantVision som arbetsgivare
Vi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag - ett certifikat som placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.

Vi erbjuder dig som anställd ett spännande och inspirerande arbete men ger dig även möjligheten att aktivt påverka företagets utveckling tillsammans med dina kollegor. Du som medarbetare är PlantVisions viktigaste resurs och vi är därför mycket angelägna om varje individs utveckling och inflytande.

Som medarbetare hos oss får du bland annat:

- En stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling. Som anställd får du ta del av högklassiga interna och externa utbildningar inom exempelvis GMP, GDP, dataintegritet, MDR, IVDR, validering/kvalificering, GAMP 5, och projekt- och uppdragsledning.
- Engagerade och inspirerande kollegor, varav en kommer att vara din fadder. Vi lär oss av varandra, både på daglig basis i vårt arbete, samt genom knowledge management där vi delar kunskap och erfarenhet.
- En trygg anställning med fast månadslön oavsett om du står mellan två uppdrag.
- Vi främjar en flexibel arbetsmiljö och erbjuder stor frihet under ansvar då vi förstår att allas liv ser olika ut och vikten av att ha en god balans mellan jobb och fritid.
- Vi är stolta över vårt anställningserbjudande som bland annat innefattar ett förmånligt friskvårdbidrag, hälsoundersökning, tjänstepension med personlig rådgivning samt 30 dagars semester.


Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsgivare för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Sista ansökningsdag är den 31 augusti. Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Debora Tärnström på tel. 08-568 595 43. Visa mindre

PlantVision Compliance växer och vi är redo för nästa stora steg tillsammans med våra kunder! Brinner du också för kvalitetssäkring av datoriserade system? Då tycker vi att du ska läsa vidare!

Vem är du?
För att trivas som konsult hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Du sätter alltid kunden i fokus genom att vara flexibel, har ett högt driv och har förmågan att arbeta lösningsorienterat i projekt och leveranser. Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet sker hos kund och du ska samtidigt kunna hantera balansen mellan att ingå i, och aktivt bidra till, ditt team på PlantVision.

Vi har en hög efterfrågan av QA-konsulter med specialistkunskap inom datoriserade system i flera spännande projekt hos kunder i Mälardalsområdet och vi vill därför utöka våra team med nya kollegor. Vi ser gärna att du som söker har minst 3 års erfarenhet inom Life Science och har kunskaper inom kvalitetssäkring samt erfarenhet av relevanta regelverk och guidelines inom GMP. Kunskap och erfarenhet av 21CFR part 11, Eudralex vol. 4 annex 11 och GAMP 5 eller andra relevanta regelverk är mycket meriterande. Du har minst 1 års erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science. Vi söker dig som har en högskoleutbildning eller motsvarande, och du talar samt skriver flytande svenska och engelska.

Har du följande egenskaper så tror vi att du kommer trivas hos oss:

- Du är en trygg och ansvarsfull person som söker och föreslår lösningar för att hjälpa kunden att nå rätt kvalitetsnivå.
- Med din proaktiva kommunikation och prestigelöshet möter du kundens förväntningar och når resultat. Du har även förmågan att förmedla bakgrund och konsekvenser av kvalitetspåverkande beslut.
- Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till nya utmaningar och ditt engagemang bidrar till en positiv miljö i uppdrag och projekt.
- Du förstår mervärdet i arbetet för kunden samt har förmågan att skapa långsiktiga relationer i ditt nätverk för att möta nya behov hos kunden.
- Du kan arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet och agerar som en förebild genom att dela kunskap och stötta kollegor.


Om konsultrollen på PlantVision Compliance
PlantVision hjälper kunder med arbete i hela produktens livscykel och i hela företagets organisation. Våra kunder är verksamma inom regelstyrda branscher där det ställs krav på att man uppfyller regelverk, direktiv och lagar.

Inom PlantVision Compliance hjälper vi kunder med verksamhetsförändringar och bidrar med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning. Våra konsulter har främst uppdrag och projekt inom läkemedelsindustrin och medicinteknisk industri. Vi fokuserar utifrån kundens behov och verksamhetsutmaningar och tar fram skräddarsydda lösningar som kan vara alltifrån rådgivande roller, konsultuppdrag i kundens organisation och hela projektleveranser.

Vi skiljer oss från traditionella konsultbolag. Vi är stolta över att vi tar stor hänsyn till dig som medarbetare, både i form av vad du vill arbeta med, hur du kan utvecklas professionellt och personligt och vi är måna om att utveckla de drivkrafter som finns hos varje enskild medarbetare. För oss är våra medarbetare vår största tillgång och förutsättning till framgång.

Du kommer att ingå i affärsområdet PlantVision Compliance och enheten Quality Management där vi har ett brett erbjudande vilket gör det möjligt för dig att utvecklas i en riktning du brinner för.
Tjänstens placeringsort är Södertälje.

PlantVision som arbetsgivare
Vi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag - ett certifikat som placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.

Vi erbjuder dig som anställd ett spännande och inspirerande arbete men ger dig även möjligheten att aktivt påverka företagets utveckling tillsammans med dina kollegor. Du som medarbetare är PlantVisions viktigaste resurs och vi är därför mycket angelägna om varje individs utveckling och inflytande.

Som medarbetare hos oss får du bland annat:

- En stark kultur som präglas av personlig utveckling och kompetensutveckling. Som anställd får du ta del av högklassiga interna och externa utbildningar inom exempelvis GMP, GDP, dataintegritet, MDR, IVDR, validering/kvalificering, GAMP 5, och projekt- och uppdragsledning.
- Engagerade och inspirerande kollegor, varav en kommer att vara din fadder. Vi lär oss av varandra, både på daglig basis i vårt arbete, samt genom knowledge management där vi delar kunskap och erfarenhet.
- En trygg anställning med fast månadslön oavsett om du står mellan två uppdrag.
- Vi främjar en flexibel arbetsmiljö och erbjuder stor frihet under ansvar då vi förstår att allas liv ser olika ut och vikten av att ha en god balans mellan jobb och fritid.
- Vi är stolta över vårt anställningserbjudande som bland annat innefattar ett förmånligt friskvårdbidrag, hälsoundersökning, tjänstepension med personlig rådgivning samt 30 dagars semester.


Ansökan
Om du tror att vi är rätt arbetsgivare för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Sista ansökningsdag är den 31 augusti. Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Debora Tärnström på tel. 08-568 595 43. Visa mindre

Do you want to contribute to the society by working with the Covid-19 vaccine? At Experis Engineering we are now looking for a Quality Account Manager for a consultancy assignment at AstraZeneca for the whole year of 2021. Welcome with your application!

At AstraZeneca, we are united by a common purpose: to push the boundaries of science to deliver life-changing medicines. Every single day, we make a difference by delivering potentially life-changing medicines to millions of people globally and by leading breakthrough science that promises to transform the treatment of disease. Our purpose is ambitious and so is our approach. Becoming a more agile and creative company means building a dynamic, inspiring culture where we celebrate diverse, bold thinking and act with a sense of urgency. We are curious, creative, and open to new ideas and ways of working. We believe in the potential of our people and you'll develop beyond what you thought possible! We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us.

As a Quality Account Manager you will be responsible for the Quality management of assigned Supply Chains, supporting the External Supply organization. You will be responsible for all Quality activities that directly support the establishment and execution of Quality Management of Product Supply Chains covering end to end supply of the externally sourced products. You will operate as the primary interface between Quality and the Supply Chain Leads, and as the Quality leader role in the escalation of quality supply chain issues.

As required, you will serve as a Quality leader in the review of new Product Supply Chains, including preparation for, and management of Regulatory Agency inspections for QA/Compliance assessments of Product Supply Chains.

Participating in Supply Chain Control room meetings, you will actively perform activities such as CI/PPS, IRM, supply chain map reviews, Supply Chain Quality Master data design/set-up, coaching and seeking to make Supply processes efficient. You will report Quality SC critical metrics on a routine basis and perform first assessment on rework and SAOC/PAOC proposals.

The role holder is responsible for Area Manager approval of Change Controls, or Management of own change controls.

The Quality Account Manager is the point of contact for the Senior Quality Supplier Managers (SQSMs) on their Product Supply Chain, when quality issues at a supplier level impact delivery.

This position enables strong cross-functional ways of working with non-QA members across the External supply organisation, AZ Sites and GSC&S.

Key Accountabilities

* Collaborates with and influences other Quality professionals across the organization to ensure consistent application and execution of key quality systems
* Responsible for the Supply Chain Quality Master data in the SAP systems
* Responsible for quality issues escalation and resolution to maintain the flow of products and documents to meet Customer, receiving Site objectives
* Works with applicable Site support groups on projects (capital and non-capital) that impact the PCO assigned area, and proactively ensures GMP and regulatory compliance during the planning, execution and closeout phases of these projects
* Collaborates with, and influences, other PCO/assigned area members to facilitate process improvements and risk assessments; benchmarks internal and external Quality practices to identify innovative efficient and effective practices
* Collaborates in data analysis and report creation on quality metrics and key performance indicators
* Builds effective business relationships with Customers and AZ receiving sites
* Assists in the production of, or contribution to, AZ quality documentation (including SOPs, Q & C Manual Procedures, etc)
* Actively participates in CI/PPS activities in Supply Chains and QMS
* Develops and maintains a high level of understanding of the technical production process and quality systems being utilized within the PCO Management team
* Accountable for Quality decision-making; works directly with the Supply Chain Management leader and other team members to deliver objectives
* Ensures compliance with all GMP Compliance and Regulatory requirements by providing coaching, mentoring and consultation to the Supply Chain Management Team and Sr. QSMs involved in Supplier management
* Provides functional direction when required

Essential Requirements:

* Bachelor degree in a science / technical field such as Pharmacy, Biology, Chemistry or Engineering, or equivalent experience
* Strong demonstrated knowledge of cGMPs, Quality Systems and the pharmaceutical supply chain environment
* Excellent oral and written communication skills
* Strong negotiating/influencing skills
* Ability to work independently and under own initiative

Desirable Requirements:

* Experience working in a PCO organization
* Demonstrated leadership capability and organizational skills to act as the Quality leader for Product Supply Chain(s)

At AstraZeneca when we see an opportunity for change, we seize it and make it happen, because any opportunity no matter how small, can be the start of something big. Delivering life-changing medicines is about being entrepreneurial - finding those moments and recognising their potential. Join us on our journey of building a new kind of organisation to reset expectations of what a bio-pharmaceutical company can be. This means we're opening new ways to work, pioneering ground-breaking methods and bringing unexpected teams together. Interested? Come and join our journey. Visa mindre

Jobbeskrivning
Vi söker för kunds räkning en kvalitetsvärderare till Stockholm .
Uppdraget utgår från Södermalm men du kommer att jobba på företagets kunder runtom i Stockholm, till största del i Södertälje.
Bland kunderna återfinns många av Sveriges största bolag, verksamma inom tillverkning av läkemedel, fordon eller hälsoprodukter. Företagets mål är att Tillsammans med sina kunder skapa trygghet ute i krävande miljöer genom grundliga kontroller.
Detta kräver ett vattentätt samarbete mellan dig som medarbetare och kunden.

Utöver det kommer du Arbeta med ständiga förbättringar och effektivisering av befintliga arbetsprocesser inom organisationen gällande utveckling och underhåll av kvalitetssystemet i enlighet med LEAN.
I rollen som Quality Assurance Associate behöver du kunna kommunicera på ett bra sätt samt skapa förståelse och engagemang. Vi ser därför att du är Kommunikativ, ansvarstagande och duktig på att samarbeta.


Som kvalitetskontrollant kommer du ha ett delegerat ansvar för godkännandet av materialets kvalité. Exempel på arbetsuppgifter är:
- Delta i utredningar av komplexa avvikelser
- Hantera ändringsärenden
- Delta i projekt som till exempel New Product Introduction (NPI)-projekt, validering av ny utrustning och ”digital uplift”-arbete.


Personliga egenskaper
För att trivas och lyckas i rollen är en positiv och lösningsorienterad person som trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner och roller.
Vi tror att du är skicklig på att prioritera, har förmåga att se helhetsperspektiv och växla mellan långa och korta deadlines.

Vi söker dig som:
- Har en utbildning inom Naturvetenskap, Universitets- eller högskoleexamen om minst 240hp, t.ex. civilingenjörsexamen.
- Minst 2 års erfarenhet av kvalitetssäkring, gärna inom material.
- Mycket goda kunskaper i svenska och engelska.
- Meriterande är Sakkunnig i LVFS 2004:7 och tidigare erfarenhet från projektarbete.

Tjänsten ska tillsättas omgående, Välkommen med din ansökan redan idag!



Du skickar din ansökan via vår hemsida www.Uniflex.se

Se till att eventuella referenser som finns namngivna i dina ansökningshandlingar har kännedom om att de finns med där och att de eventuellt kommer att bli kontaktade vid en eventuell rekryteringsprocess.
Vi ber dig att utelämna information om följande i dina ansökningshandlingar; etniskt ursprung, politiska åsikter, religiös eller filosofisk övertygelse, medlemskap i fackförening, hälsa eller sexualliv.


Uniflex är ett auktoriserat bemanningsföretag som arbetar med uthyrning och rekrytering.
Uniflex finns i Sverige, Norge, och Finland. I Sverige är vi drygt 3 000 anställda och finns på ett 40 tal orter. Vi är medlemmar i Almega Kompetensföretagen och Sveriges byggindustrier och har kollektivavtal med LO, Byggnads, Unionen och Akademikerförbunden. Uniflex är kvalitéts- miljö- och arbetsmiljöcertifierade enligt ISO 9001, ISO 14001 samt OHSAS 18001.

På Uniflex ser vi våra medarbetare som vår viktigaste tillgång och därför erbjuder vi
• Kollektivavtal
• Tjänstepension
• Friskvårdsbidrag och andra personalförmåner
• Försäkringar
• Marknadsmässig lön
• Karriär och utveckling

Vi söker ständigt efter nya kollegor som arbetar i enighet med våra ledstjärnor affärsfokus, engagemang, glädje och ansvarstagande. Visa mindre

Har du erfarenhet inom och brinner för frågor inom arbetsmiljö? Trivs du när du får arbeta i en tvärfunktionell roll på både strategisk och operativ nivå? Då kan tjänsten som SHE-Lead hos oss på AstraZeneca passa dig perfekt!



Här på Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut. Sweden Operations och Sweden Biologics står för högteknologisk produktion av traditionella och biologiska läkemedel och tillsammans med vårt nordiskt-baltiska marknadsbolag står vi för en kompetens lika bred som djup.



Just nu söker vi dig - vår nya stjärna och SHE-Lead till vårt tillverkningsenhet PET Turbuhaler/Pumpspray (PET TBH/PS) inom Sweden Operations.



PET TBH/PS har en mycket spännande framtid och vi kommer bl.a. lansera flera nya produkter, investera i nya produktionslinor och samtidigt förbättra vår verksamhet till världsklass. Här arbetar ca 500 medarbetare dagligen med att tillverka främst inhalations- och pumpsprayprodukter till patienter världen över.



Din spelplan

Som SHE-Lead stöttar och leder du verksamheten inom frågor som rör säkerhet, hälsa och miljö (SHE). Du kommer fungera som huvudkontakt i SHE frågor på både strategisk och operativ nivå och förväntas arbeta proaktivt för att ständigt utveckla verksamheten, processer och arbetssätt.



I rollen är du delansvarig för leverans av flödets målbild inom SHE, likväl ett stöd till gruppchefer i SHE-relaterade frågeställningar. Du skapar förutsättningar för att driva det löpande förbättringsarbetet inom SHE-området. Att utbilda, coacha och utveckla våra chefer samt medarbetare är centrala uppgifter, liksom att samverka och involvera skyddsombuden i SHE frågor.



Du är ett värdefullt tillskott i PET TBH/PS ledningsgrupp samt ingår i lokala och globala SHE-nätverk. Du rapporterar till Chef för PET TBH/PS.



Din roll

I rollen som SHE-Lead arbetar du med komplexa frågeställningar som täcker hela PET TBH/PS. Du arbetar proaktivt för att ständigt utveckla och skapa en säker och hälsosam arbetsplats. Dina huvudarbetsuppgifter och ansvarsområden är att:

* Driva och säkerställa att PET TBH/PS arbetar med SHE-frågor på ett strategiskt och förebyggande sätt genom att utmana verksamheten inom ditt specialistområde
* Bidra till ledningsgruppens arbete med löpande analyser om framdrift och utmaningar inom SHE området.
* Aktivt leda utrednings- och förbättringsarbete kring SHE-frågor
* Vara ett aktivt stöd till gruppchefer och medarbetare samt utveckla deras kompetens inom säkerhet, hälsa & miljö
* Leda och utföra SHE-riskgranskningar
* Erbjuda stöd till verksamheten vid introduktion av nya arbetssätt och standarder
* Representera PET TBH/PS vid framtagande, uppdatering och genomförande av centrala initiativ inom SHE-frågor.



Vi förutsätter att du

* Har en akademisk utbildning med inriktning mot arbetsmiljö (arbetsmiljöingenjör)
* Har dokumenterat erfarenhet av att koordinera och leda riskgranskingar
* Är en drivande och pedagogisk person som drivs av att coacha/utveckla andra
* Besitter goda ledaregenskaper samt har erfarenhet av att coacha medarbetare och chefer
* Har god kunskap och arbetslivserfarenhet inom arbetsmiljö- och hälsofrågor
* att du behärskar både svenska och engelska mycket väl i tal och skrift.



Chefserfarenhet är meriterande, likväl som erfarenhet från läkemedelstillverkning, goda kunskaper i GMP samt kunskap om Lean och förbättringsarbete.



Framgångsfaktorer

För att lyckas i denna roll är du en person som brinner för både SHE - och utbildningsfrågor. Du trivs på en tvärfunktionell arbetsplats och har lätt för att samarbeta och kommunicera. Vidare, är du på ett naturligt sätt flexibel, lyhörd och nyfiken med mål att skapa resultat och engagemang. Du är en strukturerad, analytisk och initiativtagande person som drivs av att utveckla dig själv, såväl som medarbetare och verksamhet.



Varför AstraZeneca?

När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda - att hitta stunderna och förstå dess potential. Här får du självklart utlopp för din vilja till självutveckling, vi är en stor organisation och här finns mycket att lära.



Vill du gå till ett jobb som gör skillnad för både människa och planet? Perfekt, vi har en plats ledig och vi hoppas den är din!



För mer utförlig information om tjänsten, kontakta rekryterande chef Anders Bergman på 08-553 211 43 alternativt vår SHE-Koordinator Sandra Strömbom på 070 719 18 16



Välkommen med din ansökan senast den 11:e Augusti 2020.
Med hänsyn till semestertider kan du förvänta dig återkoppling på din ansökan v.34 som senast. Tack för ditt tålamod! Visa mindre