Lediga jobb KellyOCG Sweden AB i Södertälje

Se alla lediga jobb från KellyOCG Sweden AB i Södertälje. Genom att välja ett specifikt yrke kan du även välja att se alla lediga jobb i Södertälje som finns inom det yrket.

Sommarjobb 2026 - Produktionsmedarbetare (Södertälje)

Ansök    Mar 12    KellyOCG Sweden AB    Underhållsarbetare
Sommarjobb 2026 - Produktionsmedarbetare (Södertälje) KellyOCG i sammarbete med AstraZeneca söker nu en produktionsmedarbetare till en av siterna i Södertälje. Uppdraget är ett sommarjobb där du får arbeta nära teknik- och underhållsteamet och bidra till ordning, struktur och förbättringar i verksamheten. Önskad period för uppdraget är datumen 8 juni – 10 juli. Som sommarjobbare kommer du att arbeta praktiskt med sortering, organisering och enklare förbät... Visa mer
Sommarjobb 2026 - Produktionsmedarbetare (Södertälje)
KellyOCG i sammarbete med AstraZeneca söker nu en produktionsmedarbetare till en av siterna i Södertälje. Uppdraget är ett sommarjobb där du får arbeta nära teknik- och underhållsteamet och bidra till ordning, struktur och förbättringar i verksamheten.
Önskad period för uppdraget är datumen 8 juni – 10 juli.
Som sommarjobbare kommer du att arbeta praktiskt med sortering, organisering och enklare förbättringsarbete i verksamheten. Rollen är varierande och innebär ett nära samarbete med teknik- och underhållsteamet på site.
Arbetsuppgifter
Sortera och hantera kasserad utrustning i gallerburar och förrådsutrymmen
Säkerställa att material sorteras korrekt enligt gällande återvinningsrutiner
Bidra till ordning och struktur genom arbete enligt 5S-principer
Dokumentera utrustning som ska sparas genom fotografering och enklare registerföring
Delta i dagliga uppstartsmöten tillsammans med teknik- och underhållsteamet
Bidra till enklare förbättrings- och organiseringsarbete i verksamheten



Vi söker dig som
Är över 18 år
Är självgående, strukturerad och ansvarstagande
Har god organisatorisk förmåga
Trivs med ett arbete som kan vara fysiskt aktivt och innebära vissa lyft



Meriterande
Erfarenhet av 5S eller förbättringsarbete



Plats: AstraZeneca, Södertälje
Period: 8 juni – 10 juli
Sista ansökningsdag: 12 mars Visa mindre

Konsultuppdrag inom QA och QC - AstraZeneca via KellyOCG

Är du intresserad av att arbeta inom kvalitetssäkring (QA) eller kvalitetskontroll (QC) i en internationell läkemedelsorganisation? För vår partner AstraZeneca söker vi på KellyOCG kontinuerligt efter engagerade konsulter som vill vara med och säkerställa att läkemedel håller högsta kvalitet och säkerhet för patienter världen över. Om uppdragen Som konsult via KellyOCG blir du en del av AstraZenecas organisation och arbetar nära verksamheten i Södertälje. ... Visa mer
Är du intresserad av att arbeta inom kvalitetssäkring (QA) eller kvalitetskontroll (QC) i en internationell läkemedelsorganisation? För vår partner AstraZeneca söker vi på KellyOCG kontinuerligt efter engagerade konsulter som vill vara med och säkerställa att läkemedel håller högsta kvalitet och säkerhet för patienter världen över.
Om uppdragen
Som konsult via KellyOCG blir du en del av AstraZenecas organisation och arbetar nära verksamheten i Södertälje. Uppdragen varierar i omfattning och inriktning, men har gemensamt att de innebär en central roll i att stödja tillverkning, utveckling eller kvalitetssystem – alltid med fokus på GMP och regulatoriska krav.
Exempel på arbetsuppgifter
Granskning, frisläppning och kvalitetssäkring av tillverkade produkter eller råvaror
Deltagande i utredningar av avvikelser, ändringar och förbättringsarbete
Kvalitetskontroll av läkemedelssubstanser och färdiga produkter
Bidra i tvärfunktionella projekt kring processer, valideringar eller inspektioner

Krav
Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen (t.ex. apotekare, civilingenjör, bioteknik, kemi eller liknande)
Erfarenhet av arbete inom läkemedelsindustri, QA eller QC
Kunskap om läkemedelstillverkning enligt gällande regelverk och GMP
Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift

Meriterande
Erfarenhet från tillverkning, laboratoriearbete, kvalitetsgranskning eller myndighetsinspektioner
Kunskap inom LEAN, validering/kvalificering eller förbättringsarbete
Intresse för digitala processer och system



Om KellyOCG
Som konsult via KellyOCG blir du en viktig del av vår verksamhet samtidigt som du är fullt integrerad i AstraZenecas team. Vi erbjuder trygga anställningsvillkor, kollektivavtal och möjligheten att utvecklas i en global miljö där ditt arbete gör skillnad för patienter världen över.
Är du intresserad av framtida uppdrag inom QA eller QC hos AstraZeneca? Skicka gärna in din ansökan redan idag! Visa mindre

Senior Quality Specialist, through KellyOCG

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel? Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön ... Visa mer
Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel? Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag.
Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.
Vi på KellyOCG söker nu en Senior Quality Specialist på ett konsultuppdrag på 12 månader (med goda chanser till förlängning) till kvalitetssäkringsgruppen inom Site Respiratory som stödjer AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations i Södertälje.
Du får ett självständigt arbete med stor möjlighet till eget lärande och du blir en nyckelperson som skyddar AstraZenecas produkter, tillverkningstillstånd och patienter.
Din roll
Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 30 personer som stödjer tillverkningen på Site Respiratory i Snäckviken, Södertälje.
Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med ”där det händer”. Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att granska och godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.
Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.
Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.
Vilken kompetens söker vi?
• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen
• Minst ett års erfarenhet av arbete inom QA
• Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP)
• Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska, i tal och skrift
Det är meriterande med tidigare erfarenhet av arbete i projektform, från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner, förbättringsarbete eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för digital teknik, system och processer.
För att lyckas och trivas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar – stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.
Varför AstraZeneca?
Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas.
Vi har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.
Ansökan senast 3 september. Visa mindre

Laboratorieingenjör, through KellyOCG

Vill du jobba som Laboratorieingenjör i en av världens absolut bästa kvalitetskontrollfunktioner på AstraZeneca? Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För dig som vill bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad ... Visa mer
Vill du jobba som Laboratorieingenjör i en av världens absolut bästa kvalitetskontrollfunktioner på AstraZeneca?
Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För dig som vill bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.
Här på Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv.
Kvalitetsorganisationens uppdrag är att arbeta tillsammans med tillverkningsenheterna inom Sweden Operations för att säkerställa att våra patienter får ett säkert och effektivt läkemedel till en rimlig kostnad. Vi söker nu en laboratorieingenjörer som vill göra skillnad, varje dag, genom att stödja verksamheten i kvalitetskontrollerna som är en del av flödet för alla våra produkter.
Välkommen till vårt team där alla känner en personlig koppling till de människor vi påverkar. Hos oss är du patientens garant för säkra mediciner. En betydelsefull roll som vi stolta tar på oss då vårt bidrag leder till att förbättra kvalitén på patienters hälsovård och slutligen kvalitén på deras liv.
Om tjänsten
Denna tjänst är ett konsultuppdrag på 6 månader (med chans till förlängning) via oss på KellyOCG med start i September. Du kommer arbeta på AstraZenecas site i Snäckviken, Södertälje.
Din roll
Du ansvarar för kemisk och fysikalisk analys av färdig produkt, halvfabrikat, aktiva substanser, råvaror och förpackningsmaterial/device. Du arbetar i nära samarbete med produktionen och även andra stödfunktioner som kvalitetsvärdering och processteknik.
Du hanterar ett stort flöde av prover från flera olika tillverknings- och inköpsprocesser. Analyserna genomförs med moderna tekniker inom kromatografi, spektroskopi, våtkemiska och mättekniska metoder.I laboratorierna arbetar vi i grupper om ca 15 personer samt ingår i olika tvärfunktionella team. Därför är det viktigt att du tycker om och är bra på att samarbeta med andra, samt kan kommunicera på ett tydligt och bra sätt. Vardagen i laboratorierna innehåller både rutinarbete och omprioriteringar av uppgifter utifrån vad produktionen behöver. Därför behöver du ha en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel om förutsättningarna ändras. Att arbeta med ständiga förbättringar ingår i ditt dagliga arbete och du verkar för att skapa robusta processer där Lean är vårt systematiska arbetssätt. Vi befinner oss på en spännande digitaliseringsresa med många digitala verktyg och en allt högre automatisering på våra laboratorier.
Vilken kompetens söker vi?
• Högskoleexamen inom naturvetenskapligt område minst 3 år. Analytisk kemi/Kemiteknik eller motsvarande utbildningar.
• Dokumenterad erfarenhet genom yrkeserfarenhet av analytiskt arbete av läkemedelsanalys.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska (både i tal och skrift)
Olika tekniska hjälpmedel är viktiga arbetsredskap i rollen och kravet på daglig leverans gör att du behöver ha god vana av att arbeta med datorer och system.
Det är meriterande om du har erfarenhet från analysarbete, tillverkning, kvalitetskontroll av läkemedel eller andra kvalitetskontroller, myndighetsinspektioner samt validering/kvalificering. Tidigare erfarenhet av arbete enligt Good Manufacturing Practice (GMP) och Lean ses också som en merit.


Ansökan senast 27 Augusti.
Varför AstraZeneca?
Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas. Hos oss väntar ett fördomsfritt ledarskap och en härlig känsla av tillhörighet i engagerande team.
Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans – med tro att bra alltid kan bli bättre. Visa mindre

Quality Analyst | QC Immunolog, through KellyOCG

Är du en person som tycker det är spännande att lära sig och utvecklas i en atmosfär där livsviktig medicin produceras dagligen? Då kan rollen som Quality Control Immunolog hos AstraZeneca på produktionsenheten i Södertälje, Sweden Biomanufacturing Center vara något för dig! Denna tjänst är ett konsultuppdrag på 6 månader (med chans till förlängning) via oss på KellyOCG med start i september. På AstraZeneca gör alla våra medarbetare skillnad för patienter... Visa mer
Är du en person som tycker det är spännande att lära sig och utvecklas i en atmosfär där livsviktig medicin produceras dagligen? Då kan rollen som Quality Control Immunolog hos AstraZeneca på produktionsenheten i Södertälje, Sweden Biomanufacturing Center vara något för dig!
Denna tjänst är ett konsultuppdrag på 6 månader (med chans till förlängning) via oss på KellyOCG med start i september.
På AstraZeneca gör alla våra medarbetare skillnad för patienters liv varje dag. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.
Sweden Biomanufacturing Center (SBC) är en central del av AstraZenecas strategi för produktion, kvalitetssäkring och leverans av biologiska läkemedel.
På SBC har vi ett nära samarbete, tar hand om varandra och våra patienter. Här formar vi framtidens medicin genom att producera och leverera avancerade, hållbara biologiska läkemedel samtidigt som vi agerar lanseringssite för nya produkter. Vi verkar i en mångkulturell och global miljö där digitala lösningar, vår LEAN-kultur och hållbarhetsfokus driver oss framåt. Hos oss får du designa din egen väg, driva din utveckling och bygga din karriär.
Vi kan nu erbjuda en mycket spännande möjlighet att bli en del av SBC
Till gruppen QC Bioassay & Sample Management söker vi en medarbetare till vårt arbete inom kvalitetssäkring. Inom kvalitetsorganisationen har vi förmånen att få representera både kundens och företagets intressen samtidigt genom att vi skyddar produkter, tillverkningstillstånd och patient.
Vi söker en lagspelare till en engagerad, sammansvetsad grupp där det sker snabba beslut och man är flexibel och beredd att hjälpa varandra.
Din roll som QC Immunolog
Tjänsten är laborativ och omfattar cellbaserade potency-analyser, cellodling, ELISA samt överföring av nya tekniker. Du arbetar med analytisk kvalitetssäkring enligt gällande cGXP.
På AstraZeneca arbetar vi med LEAN och förbättringar, med syfte att ständigt förbättra och effektivisera verksamheten. Detta arbete är något som värderas högt och som du kommer att vara delaktig i.
Vilken kompetens söker vi?
Naturvetenskaplig högskoleexamen som t ex Bioteknik/ Biokemi/ Cellbiologi/ Biomedicin eller inom Bioassay/Biokemi eller har en lång erfarenhet av arbete med Biokemiska analyser och cellodling
God förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift, både svenska och engelska

Det är meriterande om du har erfarenhet av att jobba med Bioassay och cellodling inom läkemedelsindustrin och har erfarenhet av Good Manufacturing Practice (GMP) /Good Laboratory Practice (GLP).
Som person är du noggrann och har ett strukturerat arbetssätt. Att du själv tar stort ansvar för din egna leveranser samtidigt som att du gillar att jobba i team är för dig en självklarhet.


Ifall du finner detta intressant, tveka inte på att skicka in din ansökan!
Ansök senast 20 augusti.

Varför AstraZeneca?
Vi på AstraZeneca har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Det ger oss en klar bild över riktningen för den roll vi tar på oss. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.
Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans – med tro att bra alltid kan bli bättre. Det betyder att vi söker möjligheter för att addera värde, vi utnyttjar vetenskapen för att förutse risker. En plats där vi ständigt främjar innovation för att hitta nya och bättre sätt att försäkra oss om att vi förbättrar resultaten för våra patienter. Visa mindre

AstraZeneca Quality Assurance Associate, through KellyOCG

Quality Assurance Associate till QA API – Sweden Operations Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkring av våra läkemedel? På AstraZeneca i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut. Till vår parter AstraZenecas kvalitetssäkringsgrupp QA API – Sweden Operations söker vi på KellyOCG en Quality Assurance Associate med intresse för te... Visa mer
Quality Assurance Associate till QA API – Sweden Operations
Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkring av våra läkemedel? På AstraZeneca i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut.
Till vår parter AstraZenecas kvalitetssäkringsgrupp QA API – Sweden Operations söker vi på KellyOCG en Quality Assurance Associate med intresse för teknik och digitala processer. Detta är ett kontrakt för året ut, med start i Juli – det är dock en viss flexibilitet med datumen.
Det finns möjlighet till förlängning, eller övergång till AstraZeneca. Du kommer vara konsult via KellyOCG, men i praktiken vara helt integrerad i AstraZenecas organisation –och vara en naturlig del av ditt team.
Inom Site API Sweden Operations sker tillverkning av aktiva substanser till flera av AstraZenecas största produkter. Site API står inför många spännande utmaningar där både nya tekniker och produkter är på ingång, samtidigt som vi har höga förväntningar på oss gällande kvalitet, flexibilitet och hållbarhet.


Din roll
Du ansvarar för kvalitetssäkring av tillverkning av aktiv substans, och har många tvärfunktionella kontakter, ett nära samarbete med produktionen samt stödfunktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda. Du har stor möjlighet till eget lärande. Som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.


Huvudsakliga arbetsuppgifter:
• Värdera och frisläppa inköpt material och tillverkade API:er
• Granska och godkänna avvikelser
• Godkänna SOP:ar och annan styrande dokumentation
• Granska och godkänna ändringsärenden
• Medverka som QA i olika kvalificering- och valideringsprojekt
• Säkra att kvalitetssystemet följs och utvecklas
• Agera som GMP-expert i olika tvärfunktionella team, t ex förbättringsprojekt, men även vid etablering av nya produkter
Det ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet. Att arbeta med ständiga förbättringar och effektivisering av våra befintliga arbetsprocesser ligger oss varmt om hjärtat.


Vilken kompetens söker vi?
• Naturvetenskaplig universitetsexamen om minst 240 hp.
• Tidigare erfarenhet av att arbetat med Quality Assurance inom läkemedelstillverkning.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och i skrift.
• Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
• Förståelse för samverkan mellan produktkrav, material, process och maskin.
• Ledaregenskaper.
Meriterande
• Tidigare hantering av kvalitetsfrågor kopplat till inköpt material, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering.
• Ett intresse för teknik och digitala processer.
För att lyckas i rollen behöver du trivas i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering. Du har förmågan att förmedla din kunskap till andra och trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är en lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar – stora som små. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.


Sista ansökningsdag är 19de juni. Vi genomför dock ett kontinuerligt urval, och kan komma att presentera kandidater löpande – så vänta inte längre än nödvändigt med din ansökan!
Känner du att denna roll är intressant, men inte exakt den typ av Quality Assurance roll du är ute efter? Sök ändå! Vi får många QA/QC-roller, och innan vi publicerar våra tjänster så går vi alltid igenom vår interna kandidat-databas först. Du hittar också fler av våra AstraZeneca-roller här: www.toptalents.com/AstrazenecaSe/search Visa mindre

AstraZeneca - Senior Quality Specialist, through KellyOCG

Senior Quality Specialist Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel? Nu har du chansen att bli en del av AstraZeneca i Södertälje genom ett spännande konsultuppdrag på 6 månader via oss på KellyOCG! Vi söker nu Senior Quality Specialist till vår kvalitetssäkringsgrupp inom Site Respiratory som stödjer AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations i Södertälje, med kvalitetssäkring. Du får e... Visa mer
Senior Quality Specialist
Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?
Nu har du chansen att bli en del av AstraZeneca i Södertälje genom ett spännande konsultuppdrag på 6 månader via oss på KellyOCG!
Vi söker nu Senior Quality Specialist till vår kvalitetssäkringsgrupp inom Site Respiratory som stödjer AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations i Södertälje, med kvalitetssäkring.
Du får ett självständigt arbete med stor möjlighet till eget lärande och du blir en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och patienter.
Inom kvalitetsorganisationen är vårt arbete både viktigt och värdefullt. Vi svarar på en stor variation av komplexa förfrågningar, vi ger aldrig upp utan arbetar flitigt för att se till så att våra patienter får medicin av hög kvalité och säkerhet.
Din roll
Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 30 personer som stödjer tillverkningen på Site Respiratory i Snäckviken.
Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med ”där det händer”. Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att granska och godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.
Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.
Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.
Vilken kompetens söker vi?
• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen
• Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP)
• Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska, i tal och skrift
Det är meriterande med tidigare erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner, förbättringsarbete eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för digital teknik, system och processer.
För att lyckas och trivas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar – stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.
Sista ansökningsdag 22 maj.
Varför AstraZeneca?
Välkommen till ett företag som främjar inkludering och mångfald. Hos oss får du ta del av ett brett nätverk och högpresterande team som genom stöd, tillit och respekt månar om att du ska trivas och lyckas.
Vi har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden. Visa mindre

AstraZeneca, CMC Regulatory Manager - KellyOCG

KellyOCG are now looking for a CMC Regulatory Affair Manager, for a year long contract with our partner AstraZeneca, who will lead and manage the production of Chemistry, Manufacturing, and Control (CMC) documentation for a range of innovative products. As a CMC RA Reg Manager, you will oversee global CMC regulatory submissions, ensuring that all project activities and documentation meet the highest standards throughout the product lifecycle. You will pla... Visa mer
KellyOCG are now looking for a CMC Regulatory Affair Manager, for a year long contract with our partner AstraZeneca, who will lead and manage the production of Chemistry, Manufacturing, and Control (CMC) documentation for a range of innovative products.
As a CMC RA Reg Manager, you will oversee global CMC regulatory submissions, ensuring that all project activities and documentation meet the highest standards throughout the product lifecycle. You will play a crucial role in contributing to and leading the regulatory CMC components of business-related projects. Effective communication with stakeholders and project team members will be key to ensuring timelines and regulatory commitments are met.
You will work at AstraZeneca's location in Gärtuna, were you will also have your manager - but you will be hired by KellyOCG who will be your employer in your contract. We will also help you with possible extensions or an eventual transfer over to AstraZeneca full time after your contract.
Accountabilities
- Manage the timely preparation (may include authoring) and delivery of CMC contributions to regulatory submissions linked to medicinal products throughout the lifecycle, including clinical programs, marketing authorization applications, and all post-approval activities.
- Deliver “submission ready” CMC modules to internal and external regulatory stakeholders in compliance with relevant AstraZeneca systems and procedures, ensuring submission quality.
- Ensure that publishing tools are in place and perform publishing of the CMC sections in a timely manner.
- Lead/represent PT&D and Pharm Sci on cross-functional work streams.
- Document maintenance and communication of Health Authority approval status.
- Develop and build expertise in regional regulatory requirements to ensure compliance of CMC submissions.
- Adapt to changing situations to ensure on-time delivery through project management expertise.
- Proactively share learning from own projects with colleagues.
- Act as Subject Matter Expert (SME) or Sub-Process Owner (SPO) contributing to and advising project teams where applicable.
- Provide advice, training, and mentorship to other team members.
- Manage change requests (Veeva), escalate, and input into the cross-functional vote.
- Support the agreed strategy to employ fit-for-purpose content applying regulatory intelligence to optimize proposed submission content.
- Participate in regulatory execution and delivery meetings, providing relevant updates to the CMC team.
- Contribute to business process optimization activities to reduce waste and ensure efficiency.
- Continually evolve and develop regulatory expertise through proactive recording and communication of Health Authority interactions, responses, and commitments.
- Apply GxP principles according to the stage of the product lifecycle.
- Responsible for change management as assigned.
- Understand application of appropriate risk management across own activities.
- Demonstrate research skills in understanding regulations and guidance from different regulatory agencies.


Essential Skills/Experience
- Bachelors degree in Science or technical field such as pharmacy, biology, chemistry or biological science.
- IT Skills
- Stakeholder & Project management
- Professional capabilities: Regulatory knowledge


Desirable Skills/Experience
- Masters degree in Science or technical field such as pharmacy, biology, chemistry or biological science.
- Direct Regulatory Affairs CMC experience with submissions for Biologic and biotechnology derived products such as monoclonal antibodies or complex biologic products
- Knowledge of the drug development process and regulatory submissions
- Understanding of current regulatory CMC requirements
- Understanding of regulations and guidance governing the manufacture of biotechnology products
- Lean capabilities
Interested?
Final date to apply is May 7th, but if you're interested - don't wait to apply, we continually reach out to applicants and may proceed with the recruitment before the last application date.
AstraZeneca is a global, innovation-driven biopharmaceutical business that focuses on the discovery, development and commercialization of prescription medicines for some of the world’s most serious diseases. But we're more than one of the world's leading pharmaceutical companies. At AstraZeneca, we're proud to have a unique workplace culture that inspires innovation and collaboration. Here, employees are empowered to express diverse perspectives - and are made to feel valued, energized and rewarded for their ideas and creativity. Visa mindre

AstraZeneca - Quality Assurance Partner, through KellyOCG

Are you ready to make an impact on the future of medicine? KellyOCG, a global talent solutions provider, is seeking a Quality Assurance Partner, on behalf of our partner, AstraZeneca. The 12-months long contract position (with possibility for extension) is based onsite in Gothenburg/Mölndal, Sweden, where you will be completely integrated with the AstraZeneca team, reporting directly to the onsite manager. Quality Assurance Partner- Associate Director Va... Visa mer
Are you ready to make an impact on the future of medicine? KellyOCG, a global talent solutions provider, is seeking a Quality Assurance Partner, on behalf of our partner, AstraZeneca. The 12-months long contract position (with possibility for extension) is based onsite in Gothenburg/Mölndal, Sweden, where you will be completely integrated with the AstraZeneca team, reporting directly to the onsite manager.


Quality Assurance Partner- Associate Director Validation
Join us in our Site Quality Team! We provide Quality oversight in the development of Investigational products and have the responsibility for Licence to Operate at our development site and play an important part in the commercialisation of new medicines. Development Quality is a Global group, with teams located in Gothenburg (Sweden), Macclesfield, (UK) and Durham (North Carolina, US). With a portfolio encompassing both small and large molecules, combination products and ground breaking technologies you will be a part of providing novel life-changing medicines to our patients around the globe.
Are you ready to take the lead in ensuring patient safety and maintaining License to Operate across our Development functions? As an Associate Director in Site Quality, you will be the prime source for quality/compliance advise in validation activities and provide quality leadership to Development functions. You will interpret AZ regulatory and GMP standards into appropriate quality standards and provide guidance to ensure AstraZeneca and Regulatory requirements are met. The role requires independent operation, risk management and lean skills, and decision-making against a background of varying regulations and standards. Your responsibility will extend to internal assets and GMP compliance decisions, having a major impact on AZ’s business.
Your role
As an Associate Director, you will develop and maintain in-depth knowledge of the quality regulations and guidelines applicable to your area. You will mentor and support junior colleagues, build strong customer relationships, and participate in GxP audits/initiatives. You will also be responsible for developing and approving GMP documentation and QA risk assessments, providing Quality input into business improvement projects, and be part of external Regulatory Authority GMP inspections. You will work closely with the leadership teams of our customers to set strategic direction for quality within that area, maintaining quality oversight and driving continuous improvement.
Most appreciated in the role is the ability to lead projects, to improve processes or ways of working and support different functions with your subject matter expert knowledge. Working in a development environment makes your role versified and enables lifelong learning in everyday tasks.
Essential for the role:
• Appropriate scientific degree with extensive experience (5-10 years) of working with validation, in a pharmaceutical GMP environment, preferably within a pharmaceutical development organization
• Extensive experience from working with all types of validation including, equipment, automation and IT system.
• A broad and comprehensive understanding of Quality Systems and GMP and good knowledge and reputation in the QA arena and specifically in GMP matters
• A comprehensive understanding of the pharmaceutical/drug development process is essential. A detailed scientific understanding of the Product types being supported is desirable
• Experienced in leading projects, making decisions, acting courageously and communicating with conviction and inspiration and in building excellent relationships both internally and with external suppliers or service providers
• Understanding of Supply Chain processes is desirable
Soft skills:
•You thrive when you work independently, when leading projects and take pride in structuring your day, knowing that the diverse workload can change the schedule with little notice.
• You are a problem solver who can look at solutions in a pragmatic way - coming up with creative solutions whilst still following our strict regulations.
• Excellent team working and networking skills
• Demonstrates independent judgement and uses risk management in complex situations
• Capable of making decisions, acting courageously and communicating with conviction and inspiration
• Demands excellence (sets high bar) and delivers
• A good communicator with experience of interacting effectively across interfaces


Latest application date is February 13th, but we review applications continuously, and could proceed with candidates before the last application date.
Why AstraZeneca
At AstraZeneca, we take Quality seriously. Our work is important, valued, and at the forefront of discovery, development, and commercialization. We are always innovating, trialing the latest models and technologies to improve reliability and excellence in our processes. We are proactive, science-based, and driven by our ambition to go far. We are a team of ambitious people who want to achieve. We work together as a team, get our pipeline out to patients sustainably, reliably, and safely. We follow evidence to reach outcomes that benefit patients and AstraZeneca.
Make a difference! Apply now and join us in our journey to push the boundaries of science and make a real-life difference to patients.
About AstraZeneca Gothenburg Hub
Our stunning campus in Gothenburg is one of AstraZeneca’s three strategic science centers. The site is home to over 2,500 employees, from 50 different nationalities. Gothenburg includes the complete range of functions, and as such offers plenty of development opportunities for a wide range of professionals. Our science teams in Gothenburg collaborate with academic and industry partners in Sweden and globally. And the site itself has been designed with collaboration in mind. From the Coffee Lab to exercise areas, we’ve built a series of environments where innovation can happen. Visa mindre

AstraZeneca - Quality Assurance Specialist, through KellyOCG

Are you ready to make an impact on the future of medicine? KellyOCG, a global talent solutions provider, is seeking a Quality Advisor (QA Specialist) on behalf of our partner, AstraZeneca. The 12-months long contract position (with possibility for extension) is based onsite in Gothenburg/Mölndal, Sweden, where you will be completely integrated with the AstraZeneca team, reporting directly to the onsite manager. The arena Are you interested in a challenging... Visa mer
Are you ready to make an impact on the future of medicine? KellyOCG, a global talent solutions provider, is seeking a Quality Advisor (QA Specialist) on behalf of our partner, AstraZeneca. The 12-months long contract position (with possibility for extension) is based onsite in Gothenburg/Mölndal, Sweden, where you will be completely integrated with the AstraZeneca team, reporting directly to the onsite manager.
The arena
Are you interested in a challenging opportunity within the Development Quality function in one of the world’s leading pharmaceutical companies?
The Development Quality function is responsible for quality oversight of the pharmaceutical development activities within AstraZeneca. We are now looking for a Quality Advisor with GMP focus to our Gothenburg team.
AstraZeneca’s pharmaceutical development organizations manage all facets of the process of turning a molecule into a medicine which can be safely and effectively used by patients. The Quality Advisor role has a broad range of responsibilities to ensure all internal and external requirements are fulfilled for the AstraZeneca projects in the development phase
We have an exciting opportunity for a 12 months temporary assignment as Quality Advisor, in the Site Quality Gothenburg team, who’ll be the prime source for quality & compliance advice and providing quality support to the science functions and throughout the drug development process chains.
This is a great opportunity for you who are strong in quality and like to work close to development, Good Manufacturing Practice and making sure quality is assured when delivering new products.
The role
Working in the Site Quality team means you will work closely with the internal assets/facilities, teaming up with the pharmaceutical development functions and be involved in cross business processes. To build strong relationships with these functions knowing their business is key, to give support to projects and develop ways of working that builds for success.
The ability to interpret and trend compliance data to measure and improve quality standards is key. You will develop and maintain a knowledge of the quality regulations and guidelines applicable to your area and a deep scientific understanding of the products that you are supporting.
Whilst taking on your own specialist areas and making good quality decisions, you will be encouraged to think strategically and use your problem solving skills to resolve any quality issues. You will participate and contribute to continuous improvement projects with the aim to standardize and simplify our internal processes.
Typical Accountabilities:
• Responsible for quality release of manufactured Drug Product, Investigational Medicinal Product for clinical trials
• Support the pharmaceutical development functions with investigations of deviations, changes and other quality and compliance decisions in the development projects related to drug product
• Providing proactive quality advice to support the development, implementation and continuous improvement of GMP quality systems across the Clinical Supply functions and support implementation of agreed global standards
• Operate as part of a global organisation with an integrated mindset to create an organisation with common processes and ways of working
Minimum requirements - Education and Experience
• MSc in pharmacy or engineering (specializing in Pharmaceuticals) with at least 3 years’ experience of working within a pharmaceutical GMP environment
• Demonstrates understanding of international quality systems regulations, concepts, industry practices to adopt best in class processes
• A comprehensive understanding of GMP regulations, the pharmaceutical development process and supply chain process would be advantageous
• Experience of interacting effectively across interfaces collaborating internally in a good communicative way
• Fluent in written and spoken English
Required soft skills:
• Ability to work in a fast-paced environment, meet deadlines, and balance multiple priorities. Independently motivated, detail-oriented, and "can-do" attitude
• Excellent team working and networking skills and encourages team effectiveness
• A good communicator with experience of interacting effectively across interfaces collaborating internally


Latest application date is February 13th, but we review applications continuously, and could proceed with candidates before the last application date.
About AstraZeneca Gothenburg Hub
Our stunning campus in Gothenburg is one of AstraZeneca’s three strategic science centers. The site is home to over 2,500 employees, from 50 different nationalities. Gothenburg includes the complete range of functions, and as such offers plenty of development opportunities for a wide range of professionals. Our science teams in Gothenburg collaborate with academic and industry partners in Sweden and globally. And the site itself has been designed with collaboration in mind. From the Coffee Lab to exercise areas, we’ve built a series of environments where innovation can happen. Visa mindre

AstraZeneca - Instrumentingenjör till QC, through KellyOCG

Är du en driven och engagerad person med ett genuint intresse för teknik och problemlösning? Har du erfarenhet/utbildning inom Quality Control och vill arbeta med banbrytande läkemedelstillverkning? Nu har du chansen att bli en del av AstraZeneca i Södertälje genom ett spännande konsultuppdrag (6 månader) via KellyOCG! På AstraZeneca gör alla våra medarbetare skillnad för patienters liv varje dag. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av... Visa mer
Är du en driven och engagerad person med ett genuint intresse för teknik och problemlösning? Har du erfarenhet/utbildning inom Quality Control och vill arbeta med banbrytande läkemedelstillverkning?
Nu har du chansen att bli en del av AstraZeneca i Södertälje genom ett spännande konsultuppdrag (6 månader) via KellyOCG!
På AstraZeneca gör alla våra medarbetare skillnad för patienters liv varje dag. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Här på Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.
Vem söker vi?
Underhållsavdelningen Maintenance and Support inom kvalitetsorganisation QC, ansvarar för underhåll och förvaltning av utrustning inom AstraZenecas laboratorieverksamhet i Södertälje. Vi söker nu dig, en driven och engagerad Instrumentingenjör med ett genuint intresse för teknik och problemlösning. Du blir en viktig del av kedjan som kontrollerar och upprätthåller våra produkters höga kvalitet och driftsäkerhet. Kvalitet tar vi på yttersta allvar, och vi har en tydlig ambition att förändra vårt tankesätt kring det. För kvalitet innebär mer än att bara följa våra procedurer och regelverk, det handlar om att addera ett värde för våra patienter – vilket i sin tur gynnar vårt företag.
Din roll
Vi arbetar inom olika kompetensgrupper där du kommer fördjupas inom gruppen Lab och över tid ser vi gärna att du utvecklas genom att bredda dig till andra tekniker i linje med din kompetens.
Arbetet som Instrumentingenjör innebär:
• Utföra förebyggande underhåll och kalibreringar enligt underhållsplan
• Driver utvecklingen av underhållsarbetet enligt Total Productive Maintenance (TPM)
• Utreda rotorsak till haverier och implementera förbättringar som driver ut slöserier
• Tar ansvar för resultatutveckling av våra underhålls KPI ex. MTTR och MTBF
• Skapa nya eller förbättra instruktioner och underhållsplaner utifrån grundorsaksanalys
• Bereda reservdelsbehov för slitage- och garantidelar samt lagerlägga vid behov
• Utfärdar och granskar dokumentation i enlighet med Good Manufacturing Production (GMP).
• Deltar i myndighetsinspektioner och ledsagning av externa leverantörer
• Att du initierar och driver ändringsärenden samt jobbar med förbättringsprojekt.
• Deltar eller driver avvikelseutredningar lokalt eller tvärfunktionell
Vilken kompetens söker vi?
• Minst formell kompetens motsvarande tekniskt gymnasium inom kemi/mekanik/elektronik/styrsystem
• Erfarenhet av serviceinriktad leverans till kund
• Erfarenhet av service/underhåll av utrustning
• Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift
• Arbetar obehindrat i MS Office-paketet & har gärna erfarenhet av SAP PM och inköpssystem
• Kunskap i Good Manufacturing Practice (GMP) är meriterande
• Har en kommunikativ, flexibel och strukturerad personlighet


För att lyckas och trivas i rollen behöver du ha förmågan att snabbt kunna ställa om till nya förutsättningar och förändrade prioriteringar. Det krävs att du är driven och engagerad med ett genuint intresse för teknik och problemlösning för att implementera förbättringar. Du har lätt för att kommunicera och uttrycker dig väl, både på svenska och engelska. Din pedagogiska förmåga kommer du ha fördel av när du tar fram utbildningar, dvs Teach Backs, för att eliminera exempelvis handhavande brister eller nya arbetssätt och introduktioner.
Du har en god initiativförmåga, kan leda dig själv och samverka i team för att nå uppsatta mål, och du tycker att en hög puls i arbetet är stimulerande.
Vi betonar också vikten av god social kompetens och samarbetsförmåga eftersom vi vill att du bidrar till allas trivsel och vår goda stämning.


Sista ansökningsdatumet för uppdraget är 6/2.


Varför AstraZeneca?
Vi på AstraZeneca har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Det ger oss en klar bild över riktningen för den roll vi tar på oss. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.
Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans – med tro att bra alltid kan bli bättre. Det betyder att vi söker möjligheter för att addera värde, vi utnyttjar vetenskapen för att förutse risker. En plats där vi ständigt främjar innovation för att hitta nya och bättre sätt att försäkra oss om att vi förbättrar resultaten för våra patienter. Visa mindre

AstraZeneca - Senior Quality Assurance Specialist, through KellyOCG

Är du handlingskraftig? Har modet att leda? Är villig att samarbeta och nyfiken på vetenskapens möjligheter? Då är du förhoppningsvis vår nya Senior Quality Assurance Specialist! Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Till kvalitetsorganisationen hos vår partner AstraZeneca söker KellyOCG en Sr Quality Assurance Specialist för ett 12-månader lång... Visa mer
Är du handlingskraftig? Har modet att leda? Är villig att samarbeta och nyfiken på vetenskapens möjligheter? Då är du förhoppningsvis vår nya Senior Quality Assurance Specialist!
Allt vi gör, gör vi för att göra människors liv bättre. Vi är verksamma i mer än 100 länder världen över och ett av Sveriges viktigaste exportföretag.
Till kvalitetsorganisationen hos vår partner AstraZeneca söker KellyOCG en Sr Quality Assurance Specialist för ett 12-månader långt kontrtakt. Du kommer att arbeta helt på plats hos AstraZeneca i Södertälje / Snäckviken, där du blir en fullt integrerad del av teamet på plats, och rapporterar direkt till chefen on site på AstraZeneca. Det finns goda chanser till förlängning samt andra spännande möjligheter på AstraZeneca efter det initiala första året. Hos oss får du möjligheten att vara våra patienters ögon och öron. En betydelsefull roll som vi stolta tar på oss.
Inom Respiratory arbetar totalt drygt 500 personer med tillverkning samt fyllning/packning av Turbuhaler-produkter samt utför sekundärpackning av ett onkologiskt läkemedel. Vår grupp om 30 personer stödjer hela tillverkningsavsnittet för Respiratory med kvalitetsfrågor; ett uppdrag som innebär många tvärfunktionella kontakter och ett nära samarbete med produktionen samt andra stödfunktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll.
Inom Quality är vårt arbete både viktigt och värdefullt. Ta en ledande roll i att försäkra att vårt hårda arbete blir till verklighet, där vi pålitligt levererar läkemedel till patienter utan hinder. Vi svarar på en stor variation av komplexa förfrågningar, vi ger aldrig upp utan arbetar flitigt för att se till så att våra patienter får medicin av hög kvalité och säkerhet.
Din roll
Du får ett självständigt arbete med varierande uppgifter i en föränderlig miljö. De många kontaktytorna och ibland tuffa besluten gör att du behöver kunna kommunicera på ett bra sätt samt skapa förståelse och engagemang. Det krävs att du har ett strukturerat arbetssätt blandat med flexibilitet inför förändrade förutsättningar och har förmågan att se helhetsperspektiv.
• Du deltar i olika spännande projekt, hanterar ändringsärenden och deltar i utredning av komplexa avvikelser och frågeställningar.
• Du har också en stödjande funktion inom organisationen gällande utveckling och underhåll av kvalitetssystemet i enlighet med LEAN.
• Du representerar ditt verksamhetsområde vid myndighetsinspektioner samt coachar dina kollegor och agerar expert avseende Good Manufacturing Practice (GMP) och kvalitetsfrågor i stort.
Du hanterar komplexa frågor och förväntas agera som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality Assurance och i det tvärfunktionella arbetet. Du har ett delegerat ansvar för godkännandet av produktens kvalité och behöver kunna agera med mod och integritet samt förklara och motivera din ståndpunkt och dina beslut.
Kompetenskrav
• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240hp.
• Flerårig erfarenhet av läkemedelstillverkning kopplat till kvalitetssäkring.
• Du behöver ha mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
Det är meriterande om din utbildning uppfyller kompetenskrav för Sakkunnig i LVFS 2004:7.
Det är också meriterande om du har god kompetens inom CC-hantering, validering och kvalificering.
För att lyckas och trivas i rollen är du en positiv och lösningsorienterad person som trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är skicklig på att se helhetsperspektiv och växla mellan långa och korta deadlines. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.
Viktiga ledord för oss är delaktighet, engagemang och arbetsmiljö, därför ser vi framför oss att du bidrar med energi och positivt tänkande.
Ansökan
Målet ä'r att få till en tillsättning snarast möjligt med startdatum så tidigt det går för den rätte kandidaten. Vi kommer arbeta med ett kontinuerligt urval, vilket betyder att vi hanterar varje ansökning så snart de kommer in, så vänta inte med att skicka in din ansökan. Är annonsen uppe arbetar vi fortfarande med rollen.
Varför AstraZeneca?
Vi på AstraZeneca har en hög ambition och en tydlig strategi om hur vi når dit. Vårt fokus på tillväxt och innovation betyder att det alltid finns spännande och innovativa produkter att kvalitetssäkra när vi tar våra produkter ut på den globala marknaden.
Det här är platsen för dig som är driven, tar personligt ansvar och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter. För att bygga vidare på vårt gemensamma ansvar att göra skillnad för människor, miljön och samhället.
Välkommen att bidra i ett team som gör skillnad för andra människors liv! Visa mindre

AstraZeneca - Quality Assurance Associate, through KellyOCG

Är du en teamspelare som trivs i en snabbföränderlig miljö? Har du erfarenhet/utbildning inom Quality Assurance och vill arbeta med banbrytande läkemedelstillverkning? Nu har du chansen att bli en del av AstraZeneca i Södertälje genom ett spännande konsultuppdrag (12 månader) via KellyOCG! Din roll Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 50 personer som stödjer den sterila tillverkningen både i Snäckviken och i Gärtuna. Du arbetar nära den spännande och ... Visa mer
Är du en teamspelare som trivs i en snabbföränderlig miljö? Har du erfarenhet/utbildning inom Quality Assurance och vill arbeta med banbrytande läkemedelstillverkning? Nu har du chansen att bli en del av AstraZeneca i Södertälje genom ett spännande konsultuppdrag (12 månader) via KellyOCG!
Din roll
Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 50 personer som stödjer den sterila tillverkningen både i Snäckviken och i Gärtuna.
Du arbetar nära den spännande och dynamiska produktionen och är med ”där det händer”. Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag. Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.
Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, mikrobiologi-ansvariga, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.
Vilken kompetens söker vi?
• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 240hp inklusive kurs i mikrobiologi 7,5 hp.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
Exempel på utbildning är civilingenjör inom bioteknik, kemi eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen. Det är meriterade om din utbildning uppfyller kompetenskrav för Sakkunnig i LVFS 2004:7.
Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, mikrobiologi, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.
För att lyckas i rollen är du en positiv och lösningsorienterad person som trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är skicklig på att se helhetsperspektiv och växla mellan långa och korta deadlines. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.
Sista ansökningsdag 23 Januari 2025.
Välkommen att bidra i ett team som gör skillnad för andra människors liv! Visa mindre

AstraZeneca Valideringsingenjör / Quality Control - through KellyOCG

Är du en teamspelare som trivs i en snabbföränderlig miljö? Har du erfarenhet av validering och vill arbeta med banbrytande läkemedelstillverkning? Nu har du chansen att bli en del av AstraZeneca i Södertälje genom ett spännande konsultuppdrag (12 månader) via KellyOCG! Om tjänsten I rollen som Valideringsingenjör kommer du att arbeta tvärfunktionellt med validering av instrument och system till Regional Quality Controls (QC) laboratorier. Du kommer att ... Visa mer
Är du en teamspelare som trivs i en snabbföränderlig miljö? Har du erfarenhet av validering och vill arbeta med banbrytande läkemedelstillverkning? Nu har du chansen att bli en del av AstraZeneca i Södertälje genom ett spännande konsultuppdrag (12 månader) via KellyOCG!


Om tjänsten
I rollen som Valideringsingenjör kommer du att arbeta tvärfunktionellt med validering av instrument och system till Regional Quality Controls (QC) laboratorier. Du kommer att vara uthyrd hos AstraZeneca i Södertälje och ingå i ett engagerat team av 15 Valideringsingenjörer.


Arbetsuppgifter
Validera instrument enligt gällande cGood Manufacturing Practice (cGMP) och interna standarder.
Hantera avveckling och rekvalificering av laboratorieinstrument och system.
Bidra till ständiga förbättringar genom att tillämpa LEAN-arbetssätt för robusta processer.
Samarbeta nära med andra funktioner inom AstraZeneca för att uppnå gemensamma mål.



Kvalifikationer
Vi söker dig som har:
Erfarenhet av validering/kvalificering av instrument inom läkemedelstillverkning eller annan GMP-styrd verksamhet.
Teknisk/naturvetenskaplig utbildning på högskolenivå inom kemi, biologi, process- eller maskinteknik.
Kunskap om LEAN och förbättringsarbete.
Goda kunskaper i svenska och engelska, både skriftligt och muntligt.
Erfarenhet av digitalisering, automatiserade utrustningar och datoriserade system (meriterande).



Personliga egenskaper
För att lyckas i rollen behöver du vara strukturerad, kommunikativ och trivas i en utåtriktad och drivande roll. Du har en stark initiativförmåga och är van att arbeta självständigt samtidigt som du gillar att samarbeta i tvärfunktionella grupper.


Varför välja detta uppdrag?
Som konsult via KellyOCG får du möjligheten att arbeta hos ett av Sveriges viktigaste exportföretag, AstraZeneca, i en innovativ och högteknologisk miljö. AstraZeneca är känt för att främja inkludering, mångfald och ett fördomsfritt ledarskap där du kan utvecklas både professionellt och personligt.


Ansökan
Låter detta som ditt nästa steg? Ansök idag och bli en del av ett team som verkligen gör skillnad för människors liv! Sista ansökningsdagen är 5 december.
Välkommen med din ansökan! Visa mindre

Quality Assurance Associate till AstraZeneca - KellyOCG

Quality Assurance Associate till AstraZeneca – KellyOCG För ett uppdrag hos vår samarbetspartner AstraZeneca söker KellyOCG en Quality Assurance Associate. På AstraZeneca i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut. Du kommer anställas som konsult på KellyOCG, uppdraget är initialt 6 månader men med god chans till förlängning. Till kvalitetssäkringsgruppen QA API –... Visa mer
Quality Assurance Associate till AstraZeneca – KellyOCG
För ett uppdrag hos vår samarbetspartner AstraZeneca söker KellyOCG en Quality Assurance Associate. På AstraZeneca i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut. Du kommer anställas som konsult på KellyOCG, uppdraget är initialt 6 månader men med god chans till förlängning.
Till kvalitetssäkringsgruppen QA API – Sweden Operations söker vi nu dig med intresse för kvalitetsäkring, teknik och digitala processer. Inom Site API Sweden Operations sker tillverkning av aktiva substanser till flera av AstraZenecas största produkter. Site API står inför många spännande utmaningar där både nya tekniker och produkter är på ingång, samtidigt som vi har höga förväntningar på oss gällande kvalitet, flexibilitet och hållbarhet. Det här uppdraget är via KellyOCG och 6 månader långt, med goda chanser till förlänging och fortsättning på AstraZeneca.
Din roll
I denna roll ansvarar duför kvalitetssäkring av tillverkning av aktiv substans. Du har många tvärfunktionella kontakter, ett nära samarbete med produktionen samt stödfunktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll.
Arbetet är självständigt och uppgifterna breda. Du har stor möjlighet till eget lärande. Som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.
Huvudsakliga arbetsuppgifter:
Värdera och frisläppa inköpt material och tillverkade API
Granska och godkänna avvikelser
Godkänna SOP och annan styrande dokumentation
Granska och godkänna ändringsärenden
Medverka som QA i olika kvalificering- och valideringsprojekt
Säkra att kvalitetssystemet följs och utvecklas
Agera som GMP-expert i olika tvärfunktionella team, t ex förbättringsprojekt, men även vid etablering av nya produkter

Det ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.
Att arbeta med ständiga förbättringar och effektivisering av våra befintliga arbetsprocesser ligger oss varmt om hjärtat.
Vilken kompetens söker vi?
Naturvetenskaplig universitetsexamen om minst 240 hp, helst civilingenjör.
Tidigare erfarenhet av att arbetat med Quality Assurance inom läkemedelstillverkning.
Mycket goda kunskaper i svenska, både i tal och i skrift.
Goda kunskaper i engelska, både i tal och i skrift.
Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
Förståelse för samverkan mellan produktkrav, material, process och maskin.
Ledaregenskaper.

Det är meriterande med erfarenhet från läkemedelstillverkning, kvalitetssäkring av produkt eller API, hantering av kvalitetsfrågor kopplat till inköpt material, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering.
Även kunskaper inom LEAN är till din fördel och vi ser gärna att du har ett intresse för teknik och digitala processer.
Vi tar emot ansökningar tills den 29de augusti – men skicka gärna in din ansökan så snart som möjligt. Vi arbetar med ett löpande urval och kan tillsätta tjänsten innan dess. Visa mindre

AstraZeneca CMC Regulatory Affairs Associate - through KellyOCG

AstraZeneca is a major international healthcare business engaged in the research, development, manufacture, and marketing of prescription pharmaceuticals and the supply of healthcare services. AstraZeneca is proud to offer a unique workplace culture that inspires innovation and collaboration. For our close partner AstraZeneca, KellyOCG is seeking a CMC Regulatory Affairs Associate on a 12-month contract, with the possibility of contract extension and furth... Visa mer
AstraZeneca is a major international healthcare business engaged in the research, development, manufacture, and marketing of prescription pharmaceuticals and the supply of healthcare services. AstraZeneca is proud to offer a unique workplace culture that inspires innovation and collaboration.
For our close partner AstraZeneca, KellyOCG is seeking a CMC Regulatory Affairs Associate on a 12-month contract, with the possibility of contract extension and further collaboration opportunities. You will work entirely onsite at AstraZeneca in Södertälje, becoming an integral part of their team and reporting directly to their manager.
The arena:
We are looking for a motivated and engaged CMC Regulatory Affairs Associate to join our Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) Regulatory function at AstraZeneca in Södertälje. As a CMC RA Associate, you will apply your knowledge of regulatory processes to support the management of product divestments to 3rd party customers. This role involves collaborating with internal stakeholders, interpreting global health authority expectations, and providing regulatory and compliance advice to ensure the compliant supply of products. You will work within AstraZeneca’s CMC RA Business Development Team, bridging R&D, Operations, Quality, and Global Supply Teams to help ensure that safe, effective medicines reach the right patients at the right times.
Tasks and responsibilities/The role:
This is an exciting opportunity for you to join us as a CMC RA Associate to support the regulatory contributions required for product divestments. You will work closely with AstraZeneca stakeholders and external customers, providing regulatory and compliance advice to ensure a smooth product transfer process. Your role will include preparation of regulatory submissions, maintaining regulatory documentation, and managing regulatory commitments. You will also contribute to training initiatives, develop user support materials, and help improve related business processes. Your contributions will support projects throughout AstraZeneca's drug development pipeline.
Key responsibilities include:
* Assisting in the preparation of regulatory submissions and documentation in line with customer requirements and timelines.
* Uploading, retrieving, and maintaining documents for electronic submissions using appropriate software and applications.
* Managing the maintenance and filing of regulatory-related documentation and tracking commitments.
* Training and guiding colleagues, developing training materials, and supporting business administration tasks.
* Interacting with cross-functional teams to support submission development and project coordination.
* Contributing to process improvement and sharing learnings with colleagues.
Essential requirements:
* Foundational/Associate degree in Regulatory Sciences, Pharmacy, or Pharmaceutical Sciences.
* Teamworking skills.
* IT skills.
* Experience in Regulatory Affairs or Quality Assurance.
Desirable in the role:
* Bachelor's degree in Science, Regulatory Sciences, Pharmacy, or Pharmaceutical Sciences.
* Basic knowledge of the regulatory submissions process.
* Understanding of current regulatory CMC requirements.
* Basic understanding of regulations governing the manufacture of biotechnology products.
* Lean approach and Quality Risk Management capabilities.


The final date to apply is October 19th. However, we review applications and conduct interviews on an ongoing basis, and positions may be filled before the deadline. If you're interested, we encourage you to apply as soon as possible!
Why AstraZeneca?
Thrive in a place where the brightest and most curious minds seamlessly come together in our inclusive environment. This is the place to go beyond discovery - we think holistically about patients and are always learning from those living with diseases.
AstraZeneca is one of the world’s most exciting biopharmaceutical companies. From scientists to sales, lab techs to legal, we’re on a mission to turn ideas into life-changing medicines that improve patients’ lives and benefit society. We need great people who share our passion for science and have the drive and determination to meet the unmet needs of patients around the world. Visa mindre

AstraZeneca Facilities Assistant/ LabSupport - through KellyOCG

Ansök    Nov 25    KellyOCG Sweden AB    Lagerarbetare
Vi på KellyOCG söker nu en Facilities Assistant/ LabSupport till vår kund AstraZeneca. Uppdraget är på 12 - månader och du kommer arbeta som uthyrd konsult på AstraZenecas anläggning i Gärtuna/Södertälje. Om jobbet Vi söker en kommunikativ, serviceinriktad och driven lagspelare som brinner för att arbeta med praktiska/fysiska och administrativa arbetsuppgifter för att tillsammans i gruppen säkerställa att laboratorieverksamheten kan uppfylla sina leveranse... Visa mer
Vi på KellyOCG söker nu en Facilities Assistant/ LabSupport till vår kund AstraZeneca. Uppdraget är på 12 - månader och du kommer arbeta som uthyrd konsult på AstraZenecas anläggning i Gärtuna/Södertälje.
Om jobbet
Vi söker en kommunikativ, serviceinriktad och driven lagspelare som brinner för att arbeta med praktiska/fysiska och administrativa arbetsuppgifter för att tillsammans i gruppen säkerställa att laboratorieverksamheten kan uppfylla sina leveranser. Som medarbetare inom LabSupport ingår du i ett team som heter Stab, Klimat & Support inom Quality Control (QC) Underhåll & Support med placering i Gärtuna alternativt Snäckviken, Södertälje. Du kommer att ha ett tätt samarbete i teamet och med våra laboratorier och med våra leverantörer.


Dina huvudarbetsuppgifter är:
• Dagliga kontakter med kunder och leverantörer, främst inom EU
• Medverka i förbättringsarbete, målarbete och framtagning av handlingsplaner
• Problemlösning och lean-arbete inom ditt ansvarsområde
• Orderhantering till leverantörer och leveransbevakning i vårt affärssystem.
• Ta emot och packa upp leveranser, inventera förråd samt administrera detta i våra elektroniska system.
• Storskalig lösningsberedning av frisättningsmedia till QC lab. Här pågår ett omfattande projekt för att effektivisera arbetet och förbättra arbetsmiljön.
• Gasbyten, tuber & gaspaket


För att lyckas i rollen:
Som person är du kommunikativ, serviceinriktad, lösningsorienterad och har lätt för att samarbeta. Du arbetar effektivt, strukturerat och tar initiativförmåga vid förändrade förutsättningar. Du är en positiv lagspelare med ett genuint intresse för ständiga förbättringar.


Krav för rollen:
• Minst gymnasial utbildning
• Erfarenhet av orderhantering, lagerhantering och leverantörskontakter.
• Goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift.
• Arbetar obehindrat i MS Office-paketet och önskvärt med erfarenhet av SAP
• Meriterande med flera års yrkeserfarenhet från tillverkande företag, förråd eller lager.
• Meriterande om du har erfarenhet av SHE (säkerhet, hälsa och miljö), LEAN, GMP (good manufacturing practice) och ett intresse för kemi, mikrobiologi eller laboratoriearbete.


Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda – att hitta stunderna och förstå dess potential.
AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din förmåga att få saker gjorda och din känsla för struktur. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss!
Är du redo att göra skillnad? Skicka in din ansökan, och vi kommer att få det att hända tillsammans. Visa mindre

Laboratorieingenjörer till AstraZeneca sökes!

Är du en driven analytiker som trivs i en högteknologisk miljö där ansvar, effektivisering och nära samarbete värderas högt? Är du en person som tycker det är spännande att lära sig och utvecklas i en atmosfär där livsviktig medicin produceras dagligen? Har du erfarenhet och passion för biokemi? Då kan AstraZenecas nya biologiska fabrik (SBC) vara något för dig! Inom SBC är pulsen hög och vi formar framtidens mediciner genom att producera och leverera avan... Visa mer
Är du en driven analytiker som trivs i en högteknologisk miljö där ansvar, effektivisering och nära samarbete värderas högt? Är du en person som tycker det är spännande att lära sig och utvecklas i en atmosfär där livsviktig medicin produceras dagligen? Har du erfarenhet och passion för biokemi? Då kan AstraZenecas nya biologiska fabrik (SBC) vara något för dig!
Inom SBC är pulsen hög och vi formar framtidens mediciner genom att producera och leverera avancerade, hållbara biologiska läkemedel. Coachande ledarskap och nyfikenhet driver oss mot att hitta nya sätt att tillverka läkemedel som förändrar liv.
Din spelplan
Kvalitetskontroll (QC) söker laboratorieingenjörer som vill göra skillnad, varje dag, genom att stödja verksamheten i kvalitetskontrollerna. Vi arbetar hållbart för varandra och planeten i en högteknologisk LEAN miljö.
Kvalitetskontroll är en del av flödet för alla våra projekt och produkter. Som en del av kvalitetsorganisationen representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.
Din roll
Som laboratorieingenjör kommer du att arbeta med analytisk kvalitetssäkring enligt gällande cGxP, för biokemisk och fysikalisk analys av färdig produkt, halvfabrikat och projektprover. Rollen omfattar provhantering och beredning av prover och reagens, såväl som analyser, granskning av data och rapportering av resultat. Kontrollerna utförs med olika analytiska tekniker såsom HPSEC, GC, gelelektrofores, CE-SDS, cIEF och proteinkoncentration med UV/Vis. Devicetestning och kompendiala metoder såsom sub-visual partiklar, utseende, synliga partiklar och volym utförs också i laboratoriet Du arbetar nära produktionen och samarbetar även med andra stödfunktioner som kvalitetsvärdering och processteknik.
I laboratorierna arbetar vi i team, så det är viktigt med bra samarbete och kommunikationsförmåga. Vardagen i laboratorierna innehåller både rutinarbete och omprioriteringar av uppgifter utifrån vad produktionen behöver, därav är både struktur och flexibilitet viktiga framgångsfaktorer.
På AstraZeneca genomsyras verksamheten av arbete med ständiga förbättringar i syfte att få flödena att fungera på bästa sätt, och i detta arbete vill vi förstås se ditt bidrag.
Vi förutsätter att du som söker har..
Naturvetenskaplig högskoleexamen på minst 180 hp.
Motsvarande gedigna kunskaper genom yrkeserfarenhet av analytiskt arbete, läkemedelsanalys eller kvalitetskontrollarbete
Mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka sig i tal och skrift på både svenska och engelska.



Det är meriterande om du har erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll av läkemedel eller andra kvalitetskontroller, myndighetsinspektioner samt validering/kvalificering. Tidigare erfarenhet av arbete enligt GMP (Good Manufacturing Practice) och med LEAN ses också som en merit.
Olika tekniska hjälpmedel är viktiga arbetsredskap i rollen och kravet på daglig leverans gör att du behöver ha god vana av att arbeta med datorer och system. För att trivas är det också viktigt att du tycker om att lära dig nya saker och att du tycker det är kul med förbättringsarbete.
Vad kan AstraZeneca erbjuda?
Hos oss på AstraZeneca är mångfald och inkludering viktigt och främjas. Vi har en hög ambition och tydlig strategi om hur vi når dit.
Därför söker vi dig som drivs av att arbeta både självständigt och i team. För genom ditt arbete kommer du och ditt team kunna göra skillnad för patienters liv varje dag då ni ser till att produktion av livsnödvändiga mediciner kan fortlöpa. AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din analytiska förmåga och ditt driv att få saker gjorda. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till hands hos oss och du kommer självklart få utlopp för ditt intresse för teknik och underhåll. På AstraZeneca är vi även stolta över att ha en unik arbetsplatskultur som inspirerar till innovation och samarbete. Viktigt hos oss är att våra medarbetare ska känna sig uppskattade, motiverade och belönas för sina idéer och kreativitet!


Är du redo att göra skillnad? Skicka då in din ansökan, så gör vi det tillsammans! Visa mindre