Lediga jobb som Forskningslaborant, kemi i Södertälje

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkring av våra läkemedel? 

På AstraZeneca i Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, omvandlas nyskapande idéer till färdiga produkter, varje minut.  Till vår kvalitetssäkringsgrupp QA API – Sweden Operations söker vi nu en Quality Assurance Associate med intresse för teknik och digitala processer. Inom Site API Sweden Operations sker tillverkning av aktiva substanser till flera av AstraZenecas största produkter. Site API står inför många spännande utmaningar där både nya tekniker och produkter är på ingång, samtidigt som vi har höga förväntningar på oss gällande kvalitet, flexibilitet och hållbarhet. 

Om tjänsten
Du ansvarar för kvalitetssäkring av tillverkning av aktiv substans. Du har många tvärfunktionella kontakter, ett nära samarbete med produktionen samt stödfunktioner så som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda. Du har stor möjlighet till eget lärande. Som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

 Huvudsakliga arbetsuppgifter:
• Värdera och frisläppa inköpt material och tillverkade API:er
• Granska och godkänna avvikelser
• Godkänna SOP:ar och annan styrande dokumentation  
• Granska och godkänna ändringsärenden
• Medverka som QA i olika kvalificering- och valideringsprojekt 
• Säkra att kvalitetssystemet följs och utvecklas
• Agera som GMP-expert i olika tvärfunktionella team, t ex förbättringsprojekt, men även vid etablering av nya produkter

 Det ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet. Att arbeta med ständiga förbättringar och effektivisering av våra befintliga arbetsprocesser ligger oss varmt om hjärtat.

Tjänsten som Quality Assurance Associate är ett konsultuppdrag med omgående start. Initialt är detta ett uppdrag på 6 månader men med chans till förlängning. 

Vilken kompetens söker vi?
• Naturvetenskaplig universitetsexamen om minst 240 hp, helst civilingenjör.
• Tidigare erfarenhet av att arbetat med Quality Assurance inom läkemedelstillverkning.
• Mycket goda kunskaper i svenskabåde i tal och i skrift.
• Goda kunskaper i engelska, både i tal och i skrift.
• Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
• Förståelse för samverkan mellan produktkrav, material, process och maskin.
• Ledaregenskaper.

Det är meriterande med erfarenhet från läkemedelstillverkning, kvalitetssäkring av produkteller API,  hantering av kvalitetsfrågor kopplat till inköpt material, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel och vi ser gärna att du har ett intresse för teknik och digitala processer.

 För att lyckas i rollen behöver du trivas i en drivande och utåtriktad roll som verkar i en miljö med hög förändringstakt och digitalisering. Du har förmågan att förmedla din kunskap till andra och trivs med ett stort kontaktnät och bred samverkan inom olika funktioner. Du är en lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar – stora som små. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt, och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet.

Kontaktuppgifter
Har du frågor är du varmt välkommen att kontakta ansvarig rekryterare:
Beatrice Arvidsson via [email protected]  

Om din fråga rör registrering, var god kontakta Adeccos Kandidatsupport via [email protected]    

Välkommen med din ansökan! Visa mindre

Vi söker en QA till ett konsult uppdrag till Astrazeneca.

Din roll

Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med ”där det händer”. Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalitet och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag. Inom QA OSD deltar vi också i olika projekt som till exempel New Product Introduction (NPI), Investeringsprojekt för ny utrustning och Tech Transfer samt projekt kopplade till externa kunder, registreringar, lanseringar samt olika förbättringsarbeten.

Rollen innebär en del utredningsarbete där du använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

 

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Vilken kompetens söker vi?

• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.
• Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
• Mycket goda kunskaper i svenska, i tal och skrift.
• Goda kunskaper i engelska, i tal och skrift.

Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

För att lyckas i rollen krävs att du är en driven, lösningsorienterad person som tycker om att göra förändringar – stora som små. Du trivs med ett stort kontaktnät, kan tillgodose flera kunders olika behov och samtidigt prioritera ditt eget arbete. Du har förmågan att kommunicera på ett bra, förtroendeingivande sätt och hanterar de många kontaktytorna och ibland tuffa besluten med engagemang och integritet. Ditt driv samt din förmåga att arbeta både noggrant och strukturerat även vid ett högt tempo kommer hjälpa dig att lyckas.

Vill du bli en del av vårt team? Bra, vi ser fram emot din ansökan! Visa mindre

Modis Life Science söker nu efter en konsult till ett uppdrag som Quality Assurance Specialist på AstraZeneca i Södertälje. Vi söker dig som har en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen med minst 160/240 HP innehållande mikrobiologi och uppfyller kompetenskraven för läkemedelverkets föreskrifter för allmäna råd. Som konsult blir du anställd hos Modis Life Science, en del i Adecco Group, en av världens största HR-Partners. Skicka in din ansökan så snart som möjligt dock senast 14 juni. Intervjuer och urval sker löpande.

Uppdraget

Du agerar som en kvalitetsledare och förebild både inom Quality och i det tvärfunktionella arbetet. Du arbetar för att bygga in kvalitet istället för att kontrollera in den, för att hela tiden göra produktionen mer pålitlig och säkerställa att produkterna finns tillgängliga för patienterna. Uppdraget sträcker sig över hela försörjningskedjan, från att förbereda och genomföra Tech Transfer och introduktion av nya produkter till tillverkning och distribution. Quality-gruppen analyserar och frisläpper även produkter som tillverkats utanför EU för import. Du kommer även att fatta det slutliga beslutet om att det som tillverkats uppfyller ställda krav. Viktiga samarbetspartners för dig är produktionen och andra stödfunktioner som Kvalitetskontroll, Supply chain, Regulatory, Processteknik och Underhåll

Din Roll

Du arbetar tillsammans med övriga funktioner för att implementera standarder, att utveckla och förbättra arbetssätten för att stödja fabrikens leveranser. Rollen har ett brett kontaktnät inom fabriken och mellan andra globala AstraZenecas siter, och du har en viktig roll i att bygga upp kvalitetskulturen i organisationen. Du kommer att arbeta med många områden, från material och tillverkning till kvalitetsmätetal och regulatoriska processer.

Du blir en viktig del av Qualitys aseptiska oversight och har ett delegerat ansvar att godkänna att produkten håller rätt kvalitet så du behöver kunna agera med integritet. Du hjälper övriga organisationen att utveckla sin effektivitet. Det betyder att du måste kunna kommunicera på ett bra sätt samt skapa förståelse och engagemang. Du arbetar självständigt med varierande uppgifter i en snabbt föränderlig miljö. Därför behöver du hålla en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel när förutsättningarna ändras. Du kommer även att representera ditt område vid inspektioner samt utbilda och coacha för att överföra kunskap om GMP/GDP.
Du rapporterar till chefen för Quality Operations.

Vem är du

Du har en naturvetenskaplig högskole-, eller universitets examen med minst 160p (3 år) innehållande mikrobiologi. och uppfyller kompetenskrav för sakkunnig i LVFS. Du har mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både språkligt och skriftligt. Vidare så har du erfarenhet från kvalitetssäkring inom läkemedelstillverkning, alternativt annan GMP-styrd verksamhet, tidigare erfarenhet från tillverkning av sterila läkemedel och från arbete med LEAN. Du kommunicerar lätt med kollegor i olika roller och situationer samt har erfarenhet av tvärfunktionellt arbete. Det är meriterande om du har erfarenhet av arbete med isolatorteknik och aseptisk fyllning.

Meriterande om du har tidigare erfarenhet av arbete med isolatorteknik och aseptisk fyllning samt erfarenhet av tvärfunktionellt arbete.

Om Modis

På Modis strävar vi ständigt efter att hjälpa våra kunder och konsulter att bli framgångsrika. Som konsult är du vår högsta prioritet och när du behöver oss kommer vi att vara där för dig. Vi introducerar dig i vår verksamhet och våra kunder. Dina synpunkter värdesätts och för att hålla oss i framkant är du aktiv i Modis affärsutveckling och tillsammans skapar vi erbjudanden till marknaden.

Genom att bli vår kollega kommer din vardag som konsult vara varierad med uppdrag i olika projekt i diverse branscher, system och miljöer. Din erfarenhetsbank kommer att växa liksom ditt sociala och professionella kontaktnät. Som konsult omfattas du av kollektivavtal, försäkringar, företagshälsovård, friskvårdsbidrag och rabatter på träningskort. För att vi ska få mer av varann ordnar vi regelbundet med sociala aktiviteter.

Modis levererar en bred bas av tjänster och kompetenser Inom IT, Engineering och Life Science. våra tjänster präglas av snabbhet, enkelhet och kvalitet. Modis finns representerade i USA, Kanada, Europa, Asien med över 100 kontor och med mer än 35 000 kollegor i uppdrag varje dag.

Låter detta intressant?
Då ska du söka till oss så snart som möjligt!

Kontakt
Vill du bli en del av Modis eller vill veta mer om de tjänster och uppdrag som vi erbjuder, ta gärna kontakt med ansvarig Business Manager, Messiah Azimi, 073-684 70 98, [email protected]

Varmt välkommen med din ansökan! Visa mindre

Modis Life Science is looking for a Quality Assurance Manager with supplier managment skills for a consulting assignment at AstraZeneca in Södertälje. Starting date is already in April and the assignment is initially for 1 year. Send your application already today!

About the role

At AstraZeneca, we put patients first and strive to meet their unmet needs worldwide. Working here means being entrepreneurial, thinking big and working together to make the impossible a reality. If you are swift to action, confident to lead, willing to collaborate, and curious about what science can do, then you´re our kind of person.
The Global Supplier Quality (GSQ) organization leads Supplier Quality oversight for externally sourced materials to ensure that they align with the AstraZeneca Quality Standard, are safe and effective and meet the required regulatory standards. We do this through execution of the key Pharmaceutical Quality System (PQS) and supplier management business processes, by experienced and qualified Quality Professionals.
This is a diverse and exciting role working with Suppliers, Contractors and a broad range of AstraZeneca sites and functions. You will collaborate with colleagues and customers across many countries and interact cross-functionally with supply chain, supplier relationship, technical and project roles.

Key accountabilities
In this role, you will be responsible for assuring the quality of materials received by AstraZeneca from the designated supplier portfolio and will proactively ensure GMP and regulatory compliance during supplier related projects. The role includes the responsibility for the Quality System oversight of Supplier related product quality complaints, change controls, deviation investigations, issue management, and Quality Agreements between AstraZeneca and External Suppliers; and the preparation and submission of Supplier Quality Risk Assessments, and support to Regulatory Agency inspections of supplier sites and site transfers. You will drive quality improvements at the supplier as part of a cross functional team.

Your role will also include the quality review and approval of Chemistry and Manufacturing Control (CMC) documents associated with changes or product establishment at suppliers. Key to this role will be maintaining an understanding of relevant production processes and quality systems.

Essential skills:
• University Degree in a science / technical field such as Pharmacy, Biology, Chemistry, Engineering or equivalent experience
• Broad experience with a minimum of 5 years relevant work experience in either the pharmaceutical operations environment or a pharmaceutical Quality Assurance and/or Qualified Person role
• Excellent oral and written communication skills
• Strong proven knowledge of cGMPs, Quality Systems and the pharmaceutical supply chain environment. Also, strong understanding of industry standards such as Pharmacopoeia, ISO standards, etc.
• Shown experience working cross-functionally and leading significant improvement initiatives (e.g. project management skills)
• Strong problem-solving skills
• Strong negotiating/influencing skills
• Strong and proven collaboration skills
• High ability to work independently under your own initiative
• Ability to travel nationally and internationally as required, up to approximately 10% of their time

Desirable skills:
• Experience working in a PCO/PET organization or Lean/Six Sigma training
• Multi-site / multi-functional experience - particularly within a manufacturing site environment
• Shown strong experience in Quality Assurance or combination of Quality and Technical
• Previous experience working with quality assurance of sterile manufacturing is qualifying Visa mindre

Modis is now looking for a Quality Supplier Manager for a consulting assignment at AstraZeneca in Södertälje. This is initially a 1-year assignment and starting date is already in beginning of April. Send your aaplication ASAP.

We are now seeking for a Quality Supplier Manager to join the Global Supplier Quality (GSQ) team, located in Södertälje (Gärtuna) SWE.
You will be responsible for Quality activities that directly support execution of Quality Management of assigned suppliers. This includes, but is not limited to, the Quality System oversight and/or performance of the following activities: change control, complaints, documentation review and deviation investigations, quality issue management and Quality Agreements (establishment and maintenance).

This position requires strong cross-functional ways of working.

Essential Requirements - Education and Experience:
• Minimum Bachelor degree in a science / technical field such as Pharmacy, Biology, Chemistry or Engineering
• Proven broad experience in either the pharmaceutical operations environment or pharmaceutical Quality Assurance role
• Able to demonstrate strong knowledge of cGMPs, Quality Systems and the pharmaceutical supply chain environment
• A strong understanding of industry standards such as Pharmacopeia, ISO standards, etc.
• Experience of working cross-functionally and managing significant improvement initiatives - project management skills
• Fluent in English in both written and speech

In addition to this you need to be able to work independently under your own initiative and also hold a high level of influencing and problem-solving skills.
Are you already imagining yourself joining our team? Good, because we can´t wait to hear from you. Visa mindre

Modis Life Science söker nu en Quality Assurance Associate för ett konsultuppdrag på AstraZeneca i Södertälje. Uppdraget är beräknat att starta i februari och pågår initialt 6 månader med chans till förlängning.

Om uppdraget:

Gillar du problemlösning? Vågar du ta beslut? Vill du bidra i kvalitetssäkringen av våra läkemedel?
Då kan din framtid börja här!

Inom AstraZeneca har vi passion för vetenskap och innovation. Vi är ett av världens ledande läkemedelsföretag och förvandlar idéer till effektiva läkemedel för ökad livskvalitet och hälsa hos patienter över hela världen.
Att arbeta här innebär att vara företagsam, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga möjligt.

På Campus AstraZeneca Södertälje möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv. En vardag kantad av orubblig team-anda, stödjande ledarskap och en nyfikenhet som förflyttar gränser. Välkommen till vår värld, där hälften av alla linjechefer är kvinnor och där vi arbetar aktivt för en friskare värld: från människa till planet.

Vi söker nu Quality Assurance Associates till våran kvalitetssäkringsgrupp inom PET Packning som stödjer AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations, med kvalitetssäkring. Denna tvärfunktionella och viktiga roll gör dig till en representant för både kund och företag - du blir en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och patienter.

Vad gör du som Quality Assurance Associate hos oss?
Du kommer att arbeta nära den spännande och dynamiska produktionen och vara med "där det händer". Dagligen deltar du i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen och tar avvägda beslut om hur produktionen ska löpa vidare utifrån kvalitetsaspekten. Att godkänna protokoll från tillverkningen och därmed ansvara för att våra produkter håller rätt kvalité och uppfyller ställda krav är också en del av din vardag.

Rollen har ofta en utredande karaktär där du inhämtar fakta och använder ditt logiska tänkande för att komma fram till beslut. Arbetet är självständigt och uppgifterna breda, du har stor möjlighet till eget lärande, och som representant för ditt område behövs mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.

Vi har ett nära samarbete inom våra grupper samt med övriga stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll, därför ställs höga krav på flexibilitet och god förmåga att kommunicera. Din ståndpunkt kan komma att utmanas och du behöver kunna motivera dina beslut på ett bra sätt med både övertygelse och ödmjukhet.

Organisatoriskt tillhör du en grupp om ca 20 personer som stödjer packningstillverkning inom produktion,
och leds av två närvarande gruppchefer. Geografiskt är vi placerade i Gärtuna.

Vad är din kompetens?
Vi främjar mångfald och söker kandidater med olika erfarenheter. Grundkravet är en Naturvetenskaplig Universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år samt att du har mycket goda kunskaper i svenska och goda kunskaper i engelska. Utbildningsinriktning kan förslagsvis vara civilingenjör inom tex bioteknik, kemi eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen.

Det är meriterande med erfarenhet från tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring av läkemedel, myndighetsinspektioner eller validering/kvalificering. Även kurser inom mikrobiologi och kunskaper inom LEAN är till din fördel. Vi ser gärna att du har ett intresse för teknik, system och process.

Varför AstraZeneca?
När vi på AstraZeneca ser chansen att förändras tar vi tillfället i akt - för varje möjlighet, oavsett hur liten, kan vara början på något stort. Att leverera medicin som förändrar människors liv handlar om att ha entreprenörsanda – att hitta stunderna och förstå dess potential.
Därför söker vi dig som drivs av att utveckla dina medarbetare och leverera resultat. AstraZeneca värdesätter din kommunikativa ådra, din förmåga att få saker gjorda och ditt sätt att motivera andra att uppnå sina mål. Din vana av högt tempo och utveckling kommer komma väl till pass hos oss. Du kommer självklart få utlopp för ditt intresse för ständiga förbättringar, teknik och underhåll! Visa mindre

Modis Life Science is now looking for a Quality Assurance Officer for a consultancy assignment at AstraZeneca. As a consultant you will be hired by Modis. The assignment will start in November, initially for 6 months. Send your application as soon as possible.

About the assignment:

AstraZeneca is a global, innovation-driven biopharmaceutical business that focuses on the discovery, development and commercialization of prescription medicines for some of the world´s most serious diseases. But we´re more than one of the world´s leading pharmaceutical companies. At AstraZeneca, we´re proud to have a unique workplace culture that inspires innovation and collaboration.

Job description

The incumbent is responsible for compliance activities for GSQ supply chains and suppliers. They are responsible for all Quality activities that directly support execution of assigned Quality Management System elements.

QAOs will be assigned in discussion with their line management, key areas of responsibility, but will be expected to learn other areas of the quality system to help support the rest of the team during times of peak workload or holiday coverage.

This includes, but is not limited to, the Quality System oversight and/or performance of the following activities:
• Product quality complaint, Temperature Excursions or S&L complaint management
• Deviation investigations, quality issue management and escalation
• Product release
• Change control
• SOP management
• Stability Data entry and management
• Supply Chain Assurance (SCA) system administration
• Training System
• Quality Risk Management
• Quality Agreements (establishment and maintenance) between AZ and External Suppliers and between GSQ and AZ Operations Sites.

Key Accountabilities

Complaints Management - Coordinate complaints issued for GSQ as a supplying site or coordinating site
• Product Quality Complaints
• Temperature Excursion
• Supply and Logistics (support when applicable)
• Product security

Supports GSQ Quality Management Systems
• Manages and maintains quality data and records in relevant quality management support systems (GQCLIMS, SAP and OCM) as required.
• SCA data entry and checks
• Stability Data entry and secondary data checks
• Assists in the production of, or contribution to, AZ quality documentation as GSQ SOPs.
• Manages internal deviations in Track wise deviation system.

Product Release - Vaccine products (in accordance with Manufacturing License),
• Batch record reviews (including certificates of analysis/conformance, assessment of deviations as required) including working in relevant quality management systems (SAP, GQCLIMS).
• Assign Usage Decision for batches affected by Critical deviations, assessed by Senior Quality Supplier Manager or Qualified Persons
• Issuance of certificates within GQCLIMS system and manually.
Education, Qualifications, Skills and Experience

Essential

• Bachelor degree in a science / technical field such as Pharmacy, Biology, Chemistry or Engineering (Note: there may be specific additional requirements depending on the regulations in each country). Proven broad experience in either the pharmaceutical operations environment or pharmaceutical Quality Assurance role
• Strong demonstrated knowledge of cGMPs, Quality Systems and the pharmaceutical supply chain environment. Also strong understanding of industry standards such as Pharmacopeia, ISO standards, etc.
• Previous experience of product release role
• Excellent oral and written communication skills [English and local language(s)]

Desirable

• Experience working in a PCO/PET organization or Lean/Six Sigma training.
• Multi-site / multi-functional experience
• Proven experience in Quality Assurance or combination of Quality and Technical
• Strong problem solving skills
• Strong negotiating/influencing skills
• Ability to work independently under his/her own initiative
• Release experience within a Vaccines environment

For questions please contact [email protected] Visa mindre

Modis is now looking for a consultant for an assignment at AstraZeneca in Södertälje. The role is described as senior Quality Supplier Manager. The assignment will initially run for 10 months, starting in January 2020. Send your application as soon as possible, interviews are held continuously.

About the customer:

At AstraZeneca when we see an opportunity for change we seize it and make it happen, because an opportunity no matter how small can be the start of something big. Delivering life-changing medicines is about being entrepreneurial - finding those moments and recognising their potential.

The new Global Supplier Quality (GSQ) organisation is an evolution of the AZ Global External Sourcing (GES) Quality team, combining global and local supplier management across the AstraZeneca Operations network.

GSQ provides Quality oversight globally for approximately 1,600 supplier sites in AstraZeneca Operations. The scope of the organisation includes outsourced API, Biologics CMOs, Direct Materials including Devices, Formulation and Packing CMOs, Critical General Services, Contract Laboratories, Certification of Materials and the global IT System for Supplier Management.

This is a diverse and interesting role working with the Suppliers and contractors and also with GES colleagues and customers across many countries and interacting cross-functionally with supply chain, supplier relationship, technical and project roles. Some travel is required along with a high level of independence for the role.

Key accountabilities:

You will be responsible for assuring the quality of material received by AstraZeneca from the designated supplier portfolio by applying GES supplier management processes. This will include managing and escalating, where appropriate, any Quality Systems oversights, product quality complaints and deviation investigations.
You will drive quality improvements at the supplier as part of a cross function team.
Managing the quality aspects of major changes at the supplier including any technical improvements, regulatory interactions, supporting inspections and site transfers.
This role will require national & international travel

Essential skills:

• Bachelor degree in a science / technical field such as Pharmacy, Biology, Chemistry or Engineering or equivalent experience
• Proven broad experience in either the pharmaceutical operations environment or pharmaceutical Quality Assurance role
• Excellent oral and written communication skills
• Strong demonstrated knowledge of cGMPs, Quality Systems and the pharmaceutical supply chain environment. Also strong understanding of industry standards such as Pharmacopeia, ISO standards, etc.
• Demonstrated experience working cross-functionally and managing significant improvement initiatives (e.g. project management skills)
• Strong problem solving skills
• Strong negotiating/influencing skills
• Ability to work independently under your own initiative.
• •Ability to travel nationally and internationally as required up to approximately 10% of their time.

Desirable skills:

• Experience working in a PCO/PET organization or Lean/Six Sigma training.
• Multi-site / multi-functional experience - particularly within a manufacturing site environment.
• Proven experience in Quality Assurance or combination of Quality and Technical.
• Master´s Degree in Quality Assurance/Regulatory Affairs or other advanced scientific field. Visa mindre